Lista de materiais (BoM) para importadores e fabricantes da UE
Na EaseCert, consideramos a Lista de Materiais (BOM) a espinha dorsal do seu programa de conformidade com a UE. Uma BOM lista todas as peças e materiais do seu produto, em uma hierarquia clara. Ela é a base do seu programa de conformidade. Ficha técnica do GPSR, faz o análise de risco Este guia é completo e compatível com regulamentações químicas como REACH e RoHS. Ele explica o papel regulatório da lista de materiais (BoM), como criá-la, erros comuns e como ela se relaciona com rótulos, testes e recalls.
Por que a lista de materiais é importante para a conformidade com a UE?
GPSR: a base do seu dossiê técnico
O Regulamento Geral de Segurança de Produtos exige documentação técnica que comprove a segurança do seu produto. A Lista de Materiais (BoM, na sigla em inglês) fornece a base factual desse documento. Ela integra informações sobre projeto, materiais, testes, rótulos e dados do fornecedor. Para obter informações sobre estrutura e regras de retenção, consulte nosso [link para o documento/referência]. guia de arquivo técnico e detalhado lista de verificação de documentação.
REACH: substâncias em artigos e SCIP
De acordo com o REACH, você precisa saber se algum artigo em seu produto complexo contém uma substância da Lista de Candidatos acima de 0,1% em peso. Uma lista de materiais detalhada permite verificar cada subcomponente e preparar comunicações e, quando necessário, submissões SCIP. Planeje suas evidências com declarações de fornecedores. Ficha de Dados de Segurança (SDS), e testes direcionados. Veja nossa visão geral de Testes químicos para conformidade com a UE.
RoHS: restrições ao nível do material homogéneo
Para equipamentos elétricos e eletrônicos, a RoHS impõe limites a cada material homogêneo. Uma lista de materiais (BOM) detalhada, incluindo soldas, resinas plásticas, revestimentos de cabos, tintas e vernizes, permite coletar e mapear evidências para cada componente. Muitos varejistas solicitam uma lista de peças como parte do processo de integração de novos clientes. Para conhecer as expectativas do mercado, consulte [link para a documentação]. Amazon UE e GPSR.
Embalagens, REEE (Resíduos de Equipamentos Elétricos e Eletrônicos) e outros regimes.
Inclua a embalagem na lista de materiais. Tintas, revestimentos e adesivos podem ser restritos. Se você comercializar EEE (Equipamentos Elétricos e Eletrônicos), alinhe sua lista de materiais com os registros WEEE (Resíduos de Equipamentos Elétricos e Eletrônicos) e a rastreabilidade dos componentes. Consulte nossos guias para obter mais informações. Registro WEEE e Embalagens LUCID na Alemanha.
BoM vs. Lista de Substâncias (BOS)
Quando uma lista de materiais (BoM) é suficiente e quando adicionar uma lista de especificações (BOS).
Uma lista de materiais (BoM) relaciona peças e materiais. Uma lista de substâncias (BOS) lista as substâncias e suas concentrações. Para muitos produtos, uma BoM bem detalhada, com declarações e testes vinculados, é suficiente. Em categorias de maior risco (brinquedos, certos revestimentos, baterias), considere manter uma BOS derivada da BoM e dos dados do fornecedor. Mantenha registros de substâncias com as FISPQ (Fichas de Informações de Segurança de Produtos Químicos) e relatórios de testes, e faça a referência cruzada dessas informações com os itens da BoM.
Como criar uma lista de materiais (BOM) pronta para conformidade.
Escopo e granularidade
Liste todos os componentes e materiais que compõem o produto comercializado. Não omita itens pequenos: parafusos, arruelas, adesivos, revestimentos, tintas, termocontráteis, abraçadeiras, acabamentos e todas as embalagens. Divida conjuntos complexos em partes menores. Para essas partes menores, registre as dimensões e a massa, quando relevantes. Alinhe este escopo com o seu classificação etária e o análise de risco.
Estrutura e campos de dados
Utilize uma estrutura hierárquica com vários níveis. O Nível 1 apresenta o produto final. O Nível 2 lista as principais montagens. Os níveis inferiores listam as peças e os materiais. Para cada linha, inclua no mínimo: identificação exclusiva da peça, descrição, material (seja preciso, por exemplo, ABS retardante de chamas, aço inoxidável 304, revestimento de PU), quantidade ou peso, nome do fornecedor, número da peça do fornecedor e uma referência à documentação comprobatória. Inclua links para etiquetas e instruções quando a peça gerar um aviso ou restrição de uso. Consulte requisitos de rotulagem e exemplos de aviso.
Comprovação e rastreabilidade do fornecedor
Mapeie cada item da lista de materiais (BOM) para suas respectivas evidências: declarações, relatórios de ensaio, fichas de dados de segurança (SDS), certificados e desenhos.Armazene arquivos com controle de versão, datas e rastreamento de expiração. Para marcas fora da UE, nomeie uma Pessoa Responsável na UE para manter o arquivo e responder às autoridades. Veja como. nomear um Responsável da UE e leia a descrição da função em Pessoa Responsável da UE ao abrigo do GPSR. As informações sobre custos estão disponíveis aqui: Custos do GPSR e da Pessoa Responsável.
Controle de versão e gerenciamento de alterações
Atribua números de revisão à lista de materiais (BOM). Quando uma peça ou fornecedor mudar, atualize a lista de materiais, verifique novamente os riscos e atualize as evidências. Mantenha a lista de materiais e o arquivo técnico sincronizados. Se uma alteração adicionar riscos, atualize os avisos e as instruções de uso (IFU). Para manutenção de arquivos, consulte nosso [link para o manual/instruções de uso]. Guia de arquivos GPSR.
Modelo de lista de materiais
Copie esta tabela inicial para o seu CMS ou exporte-a para uma planilha. Adicione ou renomeie as colunas para que correspondam ao seu produto e modelo de evidências.
| Nível | ID da peça | Componente ou material | Especificações do material | Quantidade ou Peso | Fornecedor | Número de peça do fornecedor | Notas ou evidências de conformidade |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PRD-0001 | Produto final: Modelo X | (ver partes abaixo) | 1 | (n/D) | (n/D) | Link para o índice de arquivos técnicos |
| 2 | ASM-100 | Alojamento externo | PC com revestimento de PU | 1 conjunto | Plásticos ABC | PC-200 | Revestimento classificado como linha infantil separada, teste EN 71-3, RoHS CoC. |
| 3 | MTL-101 | Revestimento na carcaça | Tinta PU, azul, brilhante | 12 g | Revestimentos Químicos | PU-987 | Ficha de Dados de Segurança (SDS) arquivada, verificação de SVHC (Além das Preocupações Muito Vulneráveis), se EEE (Equipamentos Elétricos e Eletroquímicos), verificação RoHS. |
| 2 | ASM-200 | Conjunto principal da placa de circuito impresso | Placa de circuito impresso FR-4 com componentes SMT | 1 | DEF Eletrônica | PCB-789 | Evidências RoHS por componente, resumo da triagem por fluorescência de raios X |
| 3 | MTL-201 | Liga de solda | Sn/Ag/Cu sem chumbo | 2 g | DEF Eletrônica | SDR-45 | Nível de homogeneidade do material confirmado |
| 2 | BAT-500 | Pacote de baterias | Bateria de íon-lítio 3,7 V 500 mAh | 1 | Baterias XYZ | 18650-500 | Relatório IEC 62133, certificações de transporte |
| 2 | PKG-300 | Embalagem para varejo | Papelão ondulado impresso | 1 conjunto | PackMaster | BX-300 | Composição da tinta arquivada, marcações de reciclagem. |
Exemplos por setor
Eletrônica (EEE)
Analise os materiais em detalhes, incluindo revestimentos e soldas. Registre materiais homogêneos, como invólucros plásticos, juntas de solda, capas de cabos e tintas. Vincule cada item às declarações e testes RoHS. Mantenha registros de verificações de SVHC (Substâncias de Alto Preocupação) para conectores, adesivos e etiquetas. Para obter informações sobre o escopo dos testes, consulte [link para a documentação]. testes químicos.
Têxteis e artigos de vestuário
Liste os tecidos, aviamentos, estampas, revestimentos, enchimentos, zíperes, cordões, fechos e embalagens. Inclua corantes e acabamentos que possam acionar as restrições do REACH. Se o produto for destinado a crianças, siga as orientações do REACH. classificação etária. Para o planejamento do lançamento, utilize nosso Lista de verificação para lançamento na UE.
Brinquedos e produtos de hobby
Documente peças pequenas, ímãs, revestimentos e materiais acessíveis. Compare a lista de materiais com os testes químicos e físicos e os avisos.Ver Segurança dos brinquedos na UE e nossos guias sobre avisos e rotulagem.
Erros comuns
Deixar de fora itens pequenos
A ausência de parafusos, revestimentos, tintas, colas, capas de cabos, termocontráteis ou embalagens compromete a rastreabilidade e pode ocultar substâncias restritas. Inclua-os.
Nomes vagos de materiais
Termos genéricos não funcionam. Especifique o tipo de polímero, liga, sistema de revestimento, composição química do adesivo ou fibra têxtil. Mantenha as FISPQ (Fichas de Dados de Segurança) e as especificações do fornecedor vinculadas à lista de materiais.
Sem vínculo com o fornecedor
Cada linha da lista de materiais deve indicar o fornecedor e o número da peça. Mantenha atualizadas as declarações, os relatórios de teste e outros documentos. Ficha de Dados de Segurança (SDS). Atualize quando houver mudanças nos fornecedores.
Lista de materiais de fabricação reutilizada sem detalhes de conformidade
As listas de materiais (BOMs) da linha de produção frequentemente agrupam peças ou omitem materiais. Expanda-as para garantir a conformidade. Adicione especificações de materiais e referências de comprovação. Vincule cada linha ao índice do seu arquivo técnico.
A confidencialidade foi usada para omitir detalhes.
As autoridades podem solicitar peças e materiais. A confidencialidade deve ser tratada por meio de contrato, e não pela omissão de detalhes. Compartilhe a lista de materiais sob acordo de confidencialidade, se necessário.
Como a lista de materiais (BoM) se encaixa no seu dossiê técnico do GPSR
- Análise de risco usa a lista de materiais como checklist. Veja o nosso Processo de análise de risco GPSR.
- Mapeamento de evidências. Compare as linhas da lista de materiais (BOM) com os relatórios de teste, declarações e instruções. Consulte o guia de arquivo técnico.
- Rotulagem e advertências. Se a lista de materiais (BOM) incluir peças pequenas ou misturas perigosas, atualize os rótulos e avisos. Consulte requisitos de rotulagem e exemplos de aviso.
- Rastreabilidade e recalls. Uma lista de materiais precisa agiliza as ações corretivas. Leia Como lidar com um recall do GPSR, novo requisitos de recall, e Registro EU Safety Gate.
Governança, custos e quem detém o arquivo
Pessoa Responsável
Se estiver fora da UE, nomeie um Responsável na UE para gerir o dossiê técnico e responder às autoridades. Consulte como nomear e por que os varejistas exigem isso em Por que você precisa de uma Pessoa Responsável?.
Custos e planejamento
Orçamento para criação, teste e manutenção de documentos. Consulte nossa tabela de preços: Custos do GPSR e da Pessoa Responsável. Para definir o escopo do projeto, consulte O que oferecemos e o catálogo de serviços em Conformidade com GPSR.
Penalidades e responsabilidade
A documentação inadequada pode levar a medidas coercitivas, exclusões de produtos da lista de produtos comercializados e recalls. Saiba mais sobre O que acontece se você não cumprir?, penalidades GPSR, e o Diretiva da UE sobre Responsabilidade por Produtos Defeituosos.
Acessórios práticos
Plano de testes vinculado à lista de materiais.
Use a lista de materiais (BoM) para orientar os testes. Priorize materiais de alto risco e produtos infantis. Combine triagem e análises direcionadas. Veja testes químicos.
Manual do fornecedor
Forneça aos fornecedores um modelo de lista de materiais (BOM) e uma lista de verificação de evidências. Especifique os formatos de declaração aceitos, os métodos de teste e os prazos. Alinhe os critérios para reteste e o controle de alterações.
Entrada e integração no mercado
Utilize a lista de materiais (BoM) para auxiliar na integração de varejistas e marketplaces.Para uma visão completa da rota para o mercado, consulte Guia de conformidade da UE e Como vender para a UE.
Obtenha ajuda
A EaseCert ajuda a preencher os arquivos GPSR para importadores e fabricantes, incluindo vendedores de marketplaces. Veja O que oferecemos, Navegue em nosso Serviços GPSR, verifique o Perguntas frequentes, ou Contate-nos Para começar.