Lei de Materiais (BOM) para importadores e fabricantes da UE
Na EaseCert, tratamos a Lista de Materiais como a espinha dorsal do seu programa de conformidade com a UE. Uma Lista de Materiais lista todas as peças e materiais do seu produto, em uma hierarquia clara. Ela sustenta sua Ficha técnica do GPSR, faz o análise de risco completo e compatível com normas químicas como REACH e RoHS. Este guia explica o papel regulatório da Lista de Materiais, como elaborá-la, erros comuns e como ela se relaciona com rótulos, testes e recolhimentos.
Por que o BoM é importante para a conformidade com a UE
GPSR: base do seu arquivo técnico
O Regulamento Geral de Segurança de Produtos exige documentação técnica que comprove a segurança do seu produto. A Lista de Materiais (BOM) fornece a base factual desse arquivo. Ela reúne dados de design, materiais, testes, rótulos e fornecedores. Para regras de estrutura e retenção, consulte nossa guia de arquivo técnico e detalhado lista de verificação de documentação.
REACH: substâncias em artigos e SCIP
De acordo com o REACH, você deve saber se algum artigo em seu produto complexo contém uma substância da Lista de Candidatos acima de 0,1% em peso. Uma Lista de Materiais granular permite que você verifique cada subcomponente e prepare comunicações e, quando necessário, submissões SCIP. Planeje suas evidências com declarações de fornecedores. SDS, e testes direcionados. Veja nossa visão geral de testes químicos para conformidade com a UE.
RoHS: restrições em nível de material homogêneo
Para equipamentos elétricos e eletrônicos, a RoHS aplica limites a cada material homogêneo. Uma lista de materiais que abrange soldas, resinas plásticas, revestimentos de cabos, tintas e tintas permite coletar e mapear evidências por peça. Muitos varejistas solicitam uma lista de peças como parte da integração. Para saber as expectativas do mercado, consulte Amazon UE e GPSR.
Embalagens, REEE e outros regimes
Inclua a embalagem na Lista de Materiais. Tintas, revestimentos e adesivos podem ser restritos. Se você comercializar EEE, alinhe sua Lista de Materiais com os registros de REEE e a rastreabilidade dos componentes. Consulte nossos guias para Registro de REEE e Embalagem LUCID na Alemanha.
BoM vs. Lista de Substâncias (BOS)
Quando um BoM é suficiente e quando adicionar um BOS
Uma Lista de Materiais lista peças e materiais. Uma Lista de Materiais lista substâncias e suas concentrações. Para muitos produtos, uma Lista de Materiais bem detalhada com declarações e testes vinculados é suficiente. Em categorias de maior risco (brinquedos, certos revestimentos, baterias), considere manter uma Lista de Materiais derivada da Lista de Materiais e dos dados do fornecedor. Mantenha registros de substâncias com FISPQ e relatórios de testes e, em seguida, cruze-os com as linhas da Lista de Materiais.
Como criar uma lista de materiais pronta para conformidade
Escopo e granularidade
Liste todos os componentes e materiais que compõem o produto colocado no mercado. Não ignore itens pequenos: parafusos, arruelas, adesivos, revestimentos, tintas, termoencolhíveis, abraçadeiras, acabamentos e todas as embalagens. Divida conjuntos complexos em partes secundárias. Para itens secundários, registre as dimensões e a massa, quando relevante. Alinhe este escopo com o seu classificação por idade e o análise de risco.
Estrutura e campos de dados
Utilize uma estrutura recuada e multinível. O nível 1 representa o produto acabado. O nível 2 lista os principais conjuntos. Os níveis inferiores listam peças e materiais. Para cada linha, inclua pelo menos: ID exclusivo da peça, descrição, material (seja preciso, por exemplo, grau ABS FR, aço inoxidável 304, revestimento de PU), quantidade ou peso, nome do fornecedor, número da peça do fornecedor e uma referência à evidência. Vincule rótulos e instruções onde a peça indica um aviso ou restrição de uso. Consulte requisitos de rotulagem e exemplos de advertências.
Evidências e rastreabilidade do fornecedor
Mapeie cada linha da Lista de Materiais com suas evidências: declarações, relatórios de testes, FISPQs, certificados e desenhos. Armazene arquivos com controle de versão, datas e rastreamento de expiração.Para marcas de fora da UE, nomeie uma Pessoa Responsável da UE para manter o arquivo e responder às autoridades. Veja como nomear uma Pessoa Responsável da UE e leia a visão geral da função em Pessoa Responsável da UE ao abrigo do RGPS. A orientação de custos está aqui: Custos de GPSR e Pessoa Responsável.
Controle de versão e gerenciamento de mudanças
Atribua números de revisão à Lista de Materiais. Quando uma peça ou fornecedor mudar, atualize a Lista de Materiais, verifique novamente os riscos e atualize as evidências. Mantenha a Lista de Materiais e o arquivo técnico em dia. Se uma alteração adicionar riscos, atualize os avisos e as instruções de uso. Para manutenção de arquivos, consulte nosso Guia de arquivo GPSR.
Modelo de lista de materiais
Copie esta tabela inicial para o seu CMS ou exporte-a para uma planilha. Adicione ou renomeie colunas para corresponder ao seu produto e modelo de evidência.
| Nível | ID da peça | Componente ou Material | Especificações do material | Qtd ou Peso | Fornecedor | Fornecedor P/N | Notas de conformidade ou evidências |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PRD-0001 | Produto finalizado: Modelo X | (veja as partes abaixo) | 1 | (n/D) | (n/D) | Link para índice de arquivo técnico |
| 2 | ASM-100 | Carcaça externa | PC com revestimento de PU | 1 conjunto | Plásticos ABC | PC-200 | Revestimento listado como linha separada para crianças, teste EN 71-3, RoHS CoC |
| 3 | MTL-101 | Revestimento na carcaça | Tinta PU, azul, brilhante | 12 g | Revestimentos Químicos | PU-987 | SDS em arquivo, verificação de SVHC, se EEE, então triagem RoHS |
| 2 | ASM-200 | Montagem do PCB principal | PCB FR-4 com peças SMT | 1 | DEF Electronics | PCB-789 | Evidência RoHS por componente, resumo de triagem XRF |
| 3 | MTL-201 | Liga de solda | Sn/Ag/Cu sem chumbo | 2 g | DEF Electronics | SDR-45 | Nível de material homogêneo confirmado |
| 2 | BAT-500 | Pacote de bateria | Célula de íons de lítio 3,7 V 500 mAh | 1 | Baterias XYZ | 18650-500 | Relatório IEC 62133, certificações de transporte |
| 2 | PKG-300 | Embalagem de varejo | Papelão ondulado impresso | 1 conjunto | PackMaster | BX-300 | Composição da tinta em arquivo, marcações de reciclagem |
Exemplos por setor
Eletrônica (EEE)
Divida em revestimentos e soldas. Registre materiais homogêneos, como invólucros plásticos, juntas de solda, revestimentos de cabos e tintas. Vincule cada linha às declarações e testes RoHS. Mantenha verificações de SVHC para conectores, adesivos e rótulos. Para o escopo do teste, consulte testes químicos.
Têxteis e produtos têxteis
Liste tecidos, acabamentos, estampas, revestimentos, enchimentos, zíperes, cordões, fechos e embalagens. Identifique corantes e acabamentos que possam acionar restrições REACH. Se o produto for direcionado a crianças, alinhe-o com classificação por idade. Para planejamento de lançamento, use nosso Lista de verificação de lançamento da UE.
Brinquedos e produtos para hobby
Documente peças pequenas, ímãs, revestimentos e materiais acessíveis. Cruze a Lista de Materiais com testes e advertências químicas e físicas. Consulte segurança dos brinquedos na UE e nossos guias sobre avisos e rotulagem.
Erros comuns
Deixando de fora itens pequenos
Parafusos, revestimentos, tintas, colas, revestimentos de cabos, materiais termoencolhíveis ou embalagens ausentes comprometem a rastreabilidade e podem ocultar substâncias restritas. Inclua-os.
Nomes vagos de materiais
Termos genéricos não funcionam. Especifique o grau do polímero, a liga, o sistema de revestimento, a composição química do adesivo ou a fibra têxtil. Mantenha a FISPQ e as especificações do fornecedor vinculadas à lista de materiais.
Sem vínculo com fornecedor
Cada linha da Lista de Materiais deve indicar um fornecedor e um número de peça. Mantenha as declarações, os relatórios de teste e SDS. Atualize quando os fornecedores mudarem.
Lista de materiais de fabricação reutilizada sem detalhes de conformidade
As Listas de Materiais (BOMs) do chão de fábrica frequentemente reduzem peças ou omitem materiais. Amplie-as para garantir a conformidade. Adicione especificações de materiais e referências de evidências. Vincule cada linha ao índice do seu arquivo técnico.
Confidencialidade usada para pular detalhes
As autoridades podem solicitar peças e materiais. Cuide da confidencialidade por meio de contrato, não removendo detalhes. Compartilhe a Lista de Materiais sob NDA, se necessário.
Como o BoM se ajusta ao seu arquivo técnico GPSR
- Análise de risco usa o BoM como sua lista de verificação. Veja nosso Processo de análise de risco GPSR.
- Mapeamento de evidências. Faça referência cruzada das linhas da Lista de Materiais com relatórios de teste, declarações e instruções. Consulte o guia de arquivo técnico.
- Rotulagem e advertências. Se a Lista de Materiais adicionar peças pequenas ou misturas perigosas, atualize os rótulos e avisos. Consulte requisitos de rotulagem e exemplos de advertências.
- Rastreabilidade e recalls. Uma Lista de Materiais precisa acelera as ações corretivas. Leia como lidar com um recall do GPSR, novo requisitos de recall, e Registro do Safety Gate da UE.
Governança, custos e quem detém o arquivo
Pessoa Responsável
Se você estiver fora da UE, nomeie uma Pessoa Responsável da UE para manter o arquivo técnico e responder às autoridades. Consulte como nomear e por que os varejistas exigem isso em por que você precisa de uma pessoa responsável.
Custos e planejamento
Orçamento para criação, testes e manutenção de documentos. Consulte nossa visão geral de preços: Custos de GPSR e Pessoa Responsável. Para o escopo do projeto, consulte o que oferecemos e o catálogo de serviços sob Conformidade com GPSR.
Penalidades e responsabilidade
Documentação inadequada pode levar à execução, retiradas de registro e recalls. Saiba mais sobre o que acontece se você não cumprir, Penalidades GPSR, e o Diretiva de Responsabilidade do Produto da UE.
Complementos práticos
Plano de testes vinculado ao BoM
Use o Livro de Matriz para impulsionar os testes. Priorize materiais de alto risco e produtos infantis. Combine triagem e análises direcionadas. Veja testes químicos.
Manual do fornecedor
Forneça aos fornecedores um modelo de Lista de Materiais e uma lista de verificação de evidências. Especifique formatos de declaração aceitos, métodos de teste e cronogramas. Alinhar os gatilhos de reteste e o controle de mudanças.
Entrada no mercado e integração
Use o BoM para dar suporte à integração de varejistas e marketplaces. Para uma visão completa da rota para o mercado, consulte Guia de conformidade da UE e como vender para a UE.
Obter ajuda
O EaseCert auxilia na conclusão de arquivos GPSR para importadores e fabricantes, incluindo vendedores de marketplace. Veja o que oferecemos, navegue em nosso Serviços GPSR, verifique o Perguntas frequentes, ou Contate-nos para começar.