Lista de verificação: Lançamento de um novo produto na UE (edição de 2026)

Esta lista de verificação de 2026 foi elaborada para marcas que desejam comercializar produtos de consumo na UE e manter-se em conformidade com o Regulamento Geral de Segurança de Produtos (RGSP, Regulamento (UE) 2023/988). Ela complementa nossa lista anterior. Edição de 2025 e reflete a prática atual de aplicação da lei sob o Quadro de conformidade da UE para produtos de consumo.

Você pode baixar nossa lista de verificação do Regulamento Geral de Segurança de Produtos. aqui. Esta lista de verificação oferece uma visão geral estruturada dos principais requisitos e da documentação necessária para garantir a conformidade com o Regulamento Geral de Segurança de Produtos (RGPD) da UE. Utilize-a como guia para a preparação de avaliações de risco, rotulagem, dossiês técnicos e outros elementos essenciais de um dossiê de segurança de produto em conformidade. A implementação dos itens desta lista de verificação desde o início pode ajudar a evitar lacunas e a otimizar todo o processo de conformidade com o RGPD.

1) Confirme quais normas da UE se aplicam ao seu produto.

Mapeie sua categoria de produto e estrutura legal.

Comece por identificar se o seu produto está abrangido apenas pelo Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados (RGPD) ou também por legislação específica de harmonização da UE (como brinquedos, produtos elétricos, equipamentos de rádio, cosméticos, dispositivos médicos, EPI, máquinas, produtos de construção ou materiais em contacto com alimentos). Se se aplicar um quadro legal específico, este geralmente implica elementos adicionais nos dossiês técnicos, marcações e declarações (consulte o nosso guia sobre Segurança dos brinquedos na UE (quando aplicável).

Defina seus mercados-alvo e canais de venda.

Liste os países da UE para os quais você venderá e onde venderá (site próprio, Amazon, Etsy, eBay, varejo, distribuidores). Isso afeta os requisitos de idioma, as normas de embalagem e ambientais e as expectativas de documentação do marketplace. Se você vender por meio de marketplaces, revise Vendas da Amazon na UE e requisitos de GPSR e nosso guia sobre Como vender para a UE sendo um vendedor de fora da UE.

2) Criar uma configuração de identidade e rastreabilidade de produto em conformidade com as normas.

Atribuir identificadores de produto exclusivos

Garanta que cada produto tenha um identificador claro (SKU, número do modelo, número do lote ou número de série, quando aplicável). O objetivo é que você possa rastrear os lotes de produção e responder rapidamente em caso de reclamação de segurança ou recall.

Defina operadores econômicos

Esclareça quem é o fabricante, importador, distribuidor e (se necessário) o Pessoa responsável da UE ao abrigo do GPSREssas funções não são apenas rótulos; elas definem quem deve deter documentos e responder às autoridades.

3) Realizar uma avaliação de risco estruturada (o principal resultado esperado do GPSR)

Identificar perigos e possíveis usos indevidos.

Documente os perigos em todas as áreas relevantes (mecânicos, asfixia, objetos cortantes, químicos, inflamabilidade, elétricos, superaquecimento, microbiológicos, quando aplicável, e riscos relacionados à informação do usuário). Inclua o uso indevido previsível (o que os usuários costumam fazer, não apenas o que o manual diz). Veja o documento completo. Processo de análise de risco GPSR e nosso artigo sobre Classificação etária dos produtos na UE.

Defina os controles de risco e o risco residual.

Para cada perigo, documente como você reduz o risco (alterações de projeto, controles de materiais, avisos, instruções, controles de embalagem, verificações de qualidade). Confirme qual risco residual permanece e por que ele é aceitável para os consumidores. Veja as dicas práticas. exemplos de aviso GPSR.

Utilizar normas como evidência quando apropriado.

Sempre que existirem normas harmonizadas da UE ou normas de referência amplamente aceitas, utilize-as para fundamentar sua justificativa de segurança. Mantenha um registro da edição/ano utilizado e das cláusulas relevantes para o seu produto.

4) Recolher comprovativos de fornecimento e relatórios de testes

Validar a conformidade dos materiais e dos produtos químicos.

Reúna e arquive os relatórios de testes relevantes e as declarações dos fornecedores (por exemplo, Testes REACH, RoHS e POPs, liberação de níquel, metais pesados, etc.). Quando houver envolvimento de produtos químicos, revise. Fichas de Dados de Segurança (FDS)Declarações genéricas de fornecedores, sem detalhes sobre o escopo dos testes, muitas vezes não são suficientes.

Sempre solicite documentos de conformidade.

Sempre peça documentos de conformidadeCaso você não os possua, seu fornecedor deverá:

• Descrição e imagens do produto
• Arte atual (embalagem, rótulo, etc.)
• Lista de materiais
• Qualquer fornecedor pré-existente declarações
• Relatórios de teste
• Quaisquer outros documentos de conformidade relevantes (e.g., certificações, Fichas de Dados de Segurança)
  
  

5) Preparar e manter a documentação técnica (arquivo técnico)

O que incluir em um dossiê técnico prático do GPSR

Seu arquivo deve incluir, normalmente, a descrição do produto, a lista de materiais, as especificações do projeto, a avaliação de riscos, os relatórios de testes, as provas de rótulos e embalagens, as instruções e advertências, a comprovação de conformidade do fornecedor e os controles internos de qualidade. Consulte nosso guia detalhado. Guia de Arquivos Técnicos GPSR.

Retenção e disponibilidade

Mantenha a documentação acessível e pronta para ser fornecida às autoridades de fiscalização do mercado da UE, mediante solicitação. O não cumprimento pode resultar em penalidades (consulte Guia de penalidades do GPSR e O que acontece se você não cumprir?).

6) Nomeie uma Pessoa Responsável da UE se você não for cidadão da UE.

Quando for necessário um Responsável pela Segurança na UE

Se a sua empresa estiver localizada fora da UE e você vender para consumidores da UE, normalmente precisará de uma licença com sede na UE. Pessoa responsável pelo GPSRLeia mais sobre nomear um Responsável da UE.

Responsabilidade do ciclo de vida

Após a certificação, a EaseCert atuará como a entidade designada. Pessoa responsável da UE para todo o ciclo de vida do produto no mercado da UE, sem taxas recorrentes.

7) Elabore a Declaração de Conformidade ou declaração de conformidade.

O que deve conter

Prepare uma declaração alinhada com o Guia de Declaração de Conformidade da UEGarantir a correspondência entre os identificadores do produto e a documentação.

8) Certifique-se de que os rótulos, avisos e instruções estejam corretos.

Informações obrigatórias sobre o produto e a embalagem

Análise Requisitos de rotulagem de acordo com o GPSR e confirme se seus avisos estão em conformidade usando exemplos de aviso.

9) Prepare-se para a conformidade com o mercado e as expectativas do Safety Gate.

Registro EU Safety Gate

Os clientes que vendem online precisam se cadastrar no Módulo de Mercado Online EU Safety GateA EaseCert oferece um Serviço de Registro de Portões de Segurança da UECom isso, atuamos como o principal ponto de contato para autoridades de fiscalização de mercadoIsso é uma exigência legal para vendedores online.

Prepare-se para responsabilidade por produtos defeituosos e recalls.

Precisamos estar preparados para o que está por vir. Diretiva da UE sobre Responsabilidade por Produtos DefeituososNa pior das hipóteses, um recall pode ser necessário (ver Como lidar com um recall de produto e novos requisitos de recall da UEA EaseCert ajuda a prevenir esse risco gerenciando a comunicação direta com as autoridades.

10) Após o lançamento: mantenha a conformidade ativa

Obrigações de embalagem e responsabilidade ambiental

Além da segurança do produto, você pode precisar de registros ambientais, como... Registro WEEE ou esquemas de embalagem. Para a Alemanha, consulte a revisão. Registro LUCIDPara França, consulte as orientações da Triman (Info-Tri).

Cada certificação inclui o seguinte:

• Abrangente avaliação de risco adaptadas aos produtos para identificar problemas de segurança e demonstrar a conformidade com a UE. Consulte o nosso modelo de análise de risco Para referência.
• Criação de um Ficha técnica, contendo toda a documentação de conformidade necessária. Este arquivo serve como registro central de conformidade.
• Criação de conteúdo multilíngue personalizado rótulo do produto para cada grupo, incluindo avisos de segurança originário da análise de risco. Veja modelo de etiqueta Para referência.

Para EPR (embalagem), também podemos ajudar com Requisitos de rotulagem da França Triman (Info-Tri) e Guia de Registro LUCID – Conformidade de Embalagens na Alemanha.

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