Formaldehyde Emission Limits under REACH Annex XVII Entry 77

Limites de emissão de formaldeído de acordo com o Anexo XVII, entrada 77 do REACH

A Comissão Europeia introduziu novas restrições às emissões de formaldeído em produtos de consumo. Regulamento (UE) 2023/1464, alterando Anexo XVII do Regulamento REACH (CE) n.º 1907/2006. Esta atualização, listada como Entrada 77, Estabelece limites de emissão rigorosos para uma ampla gama de produtos de consumo. A restrição entra em vigor em 6 de agosto de 2026 para a maioria dos artigos e em 6 de agosto de 2027 para interiores de veículos.

Estas regras visam reduzir a poluição do ar interior e limitar a exposição dos consumidores ao formaldeído libertado por materiais e produtos acabados, como compósitos de madeira, espumas, têxteis e artigos revestidos. Para orientações gerais sobre como garantir a preparação para o mercado da UE, consulte Conformidade com o GPSR – Garantindo a segurança do produto & Acesso ao mercado.

Visão geral da restrição

Os produtos não devem ser colocados no mercado da UE se excederem os seguintes limites de emissão:

  • 0,062 mg/m³ para móveis e artigos de madeira
  • 0,080 mg/m³ para todos os outros artigos

Esses valores são medidos de acordo com os parâmetros de teste definidos no Apêndice 14 do Regulamento REACH, que especifica as condições de teste de emissões em câmara. Saiba mais sobre Testes químicos para conformidade com a UE e os requisitos de documentação do REACH.

Produtos afetados

A restrição aplica-se de forma geral a bens de consumo, incluindo, entre outros:

Produtos destinados exclusivamente ao uso externo ou industrial estão isentos, desde que não haja exposição previsível do consumidor.

Principais isenções

As seguintes categorias de artigos estão excluídas da restrição:

  • Artigos já sujeitos a restrições para substâncias CMR ao abrigo da Entrada 72 do REACH
  • Artigos que contêm apenas formaldeído de ocorrência natural
  • Artigos para uso exclusivo ao ar livre ou para uso fora da estrutura do edifício.
  • Dispositivos médicos e equipamentos de proteção individual
  • Materiais em contato com alimentos (Regulamento (CE) n.º 1935/2004)
  • bens de segunda mão

Métodos de teste e conformidade

Os fabricantes e importadores devem verificar a conformidade utilizando métodos de teste em câmara, conforme mencionado no Apêndice 14 do REACH. As normas aceitas incluem:

  • EN 16516
  • EN 717-1
  • ISO 16000-3/-9/-11
  • Série ISO 12460 (métodos derivados ou de pequena escala)

Os testes geralmente duram até 28 dias para garantir a medição precisa das emissões em regime permanente. Testes representativos podem ser aplicados a variantes similares do produto quando justificados cientificamente. Para uma visão geral dos requisitos de teste e avaliações químicas, consulte [link para a documentação]. O que é uma Ficha de Dados de Segurança (FDS)?

Impacto nos negócios

Essa restrição afeta fabricantes e importadores em diversos setores, incluindo móveis, artigos têxteis, artigos para o lar e embalagens.Para manter o acesso ao mercado da UE, as empresas devem:

  • Identificar materiais que contenham formaldeído ou resinas relacionadas.
  • Obtenha relatórios de teste válidos ou documentação do fornecedor.
  • Atualizar documentação técnica Ao abrigo do REACH e do GPSR
  • Implementar sistemas de controle de qualidade e rastreabilidade da produção

Aprenda como gerenciar essas etapas de forma eficiente em nosso Lista de verificação: Lançamento de um novo produto na UE.

Próximos passos recomendados

  1. Analise todos os materiais e revestimentos em busca de possíveis fontes de formaldeído (Processo de Análise de Risco).
  2. Obtenha relatórios de ensaio com base nos métodos EN 16516 ou EN 717-1.
  3. Atualize seu documentação técnica e arquivos de avaliação de riscos.
  4. Assegure-se de que todos os rótulos dos produtos e as marcações de rastreabilidade estejam em conformidade (consulte Requisitos de rotulagem para conformidade com o GPSR).
  5. Nomeie um contato autorizado da UE para fins de conformidade (Nomear um Responsável da UE).
  6. Verificação de conformidade do plano antes dos prazos de execução, incluindo Registro de Segurança da UE.

Datas importantes

  • 17 de julho de 2023 – Restrição publicada
  • Julho de 2025 – Orientações da ECHA revisadas
  • 6 de agosto de 2026 – Fiscalização de móveis, artigos de madeira e artigos em geral
  • 6 de agosto de 2027 – Fiscalização do interior dos veículos

Conclusão

Os novos limites de emissão de formaldeído previstos no Anexo XVII, Entrada 77, do REACH elevam significativamente o padrão de segurança dos produtos e a qualidade do ar interior na UE. As empresas devem agir agora para avaliar os materiais, atualizar os dossiês de conformidade e coordenar os testes de emissão antes das datas de entrada em vigor.

EaseCert Apoia fabricantes, importadores e vendedores online na obtenção da plena conformidade com o REACH e o Regulamento Geral de Segurança de Produtos (UE) 2023/988. Nossos serviços incluem avaliações de risco de emissão, Representação da Pessoa Responsável da UE, e suporte à documentação de conformidade. Saiba mais em nosso site. O que oferecemos ou explore nossa página Guia de custos do GPSR.

Perguntas frequentes

Essa regulamentação se aplica a produtos artesanais ou produzidos em pequenos lotes?

Sim. Qualquer produto colocado no mercado da UE que possa libertar formaldeído em condições normais de interior está abrangido, independentemente da escala de produção. Os artigos feitos à mão e artesanais não estão isentos, a menos que se enquadrem numa categoria de exclusão, como os bens em segunda mão ou o uso exclusivo ao ar livre. Para obter orientações, consulte o nosso guia. Guia de Conformidade da UE para a Venda de Produtos de Consumo.

Os produtos vendidos em plataformas online como Amazon ou Etsy precisam ser testados?

Sim. Os vendedores que oferecem produtos a consumidores da UE são legalmente considerados "importadores" se enviarem os produtos diretamente de fora da UE. Esses produtos devem atender aos mesmos requisitos do REACH e do GPSR, incluindo testes de emissão ou documentação do fornecedor. Saiba mais em [link para a documentação]. Vendas da Amazon na UE: O que a conformidade com o GPSR significa para você? ou visite o nosso Guia para vendedores de fora da UE.

É necessário um código de barras ou código EAN para estar em conformidade com o REACH?

Não, o REACH não exige um código de barras. No entanto, informações claras de identificação e rastreabilidade devem constar no rótulo e na embalagem do produto como parte dos requisitos de documentação técnica.Para obter mais informações, leia Exemplos de avisos GPSR: como cumprir as regras de rotulagem da UE.

O que acontece se os testes mostrarem resultados ligeiramente acima do limite de emissão?

Se os resultados dos testes excederem os limites de emissão, o produto não poderá ser comercializado na UE. Um novo teste poderá ser realizado se alterações no design ou nos materiais reduzirem as emissões. Testes alternativos em pequena escala só poderão ser utilizados se houver correlação científica com os resultados do método de referência. Leia sobre as medidas corretivas em [link para a documentação]. O que acontece se você não cumprir o GPSR? ou veja Como gerenciar recalls e evitar multas.

Onde posso encontrar o texto legal completo?

O texto oficial está disponível através do Site EUR-Lex nos termos do Regulamento (UE) 2023/1464 que altera o Anexo XVII do REACH.

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