Formaldehyde Emission Limits under REACH Annex XVII Entry 77

Limites de emissão de formaldeído de acordo com o Anexo XVII, entrada 77 do REACH

A Comissão Europeia introduziu novas restrições às emissões de formaldeído em produtos de consumo ao abrigo Regulamento (UE) 2023/1464, alterando Anexo XVII do Regulamento REACH (CE) n.º 1907/2006. Esta atualização, listada como Entrada 77, estabelece limites de emissão rigorosos para uma ampla gama de produtos de consumo. A restrição entra em vigor em 6 de agosto de 2026 para a maioria dos artigos e em 6 de agosto de 2027 para interiores de veículos.

Estas regras visam reduzir a poluição do ar em ambientes fechados e limitar a exposição do consumidor ao formaldeído liberado por materiais e produtos acabados, como compósitos de madeira, espumas, têxteis e artigos revestidos. Para obter orientações gerais sobre como garantir a prontidão para o mercado da UE, consulte Conformidade com GPSR – Garantindo a segurança do produto &e acesso ao mercado.

Visão geral da restrição

Os produtos não devem ser colocados no mercado da UE se excederem os seguintes limites de emissão:

  • 0,062 mg/m³ para móveis e artigos de madeira
  • 0,080 mg/m³ para todos os outros artigos

Esses valores são medidos de acordo com os parâmetros de teste definidos no Apêndice 14 do Regulamento REACH, que especifica as condições de teste de emissões em câmaras. Saiba mais sobre testes químicos para conformidade com a UE e requisitos de documentação REACH.

Produtos afetados

A restrição se aplica amplamente a bens de consumo, incluindo, mas não se limitando a:

Produtos destinados exclusivamente ao uso externo ou industrial estão isentos, desde que não haja exposição previsível do consumidor.

Principais isenções

As seguintes categorias de artigos estão excluídas da restrição:

  • Artigos já restritos para substâncias CMR sob a Entrada 72 do REACH
  • Artigos que contêm apenas formaldeído natural
  • Artigos para uso exclusivo ao ar livre ou uso fora da estrutura do edifício
  • Dispositivos médicos e equipamentos de proteção individual
  • Materiais em contacto com alimentos (Regulamento (CE) n.º 1935/2004)
  • Produtos de segunda mão

Métodos de teste e conformidade

Fabricantes e importadores devem verificar a conformidade utilizando métodos de teste baseados em câmaras, conforme referenciado no Apêndice 14 do REACH. Os padrões aceitos incluem:

  • EN 16516
  • EN 717-1
  • ISO 16000-3/-9/-11
  • Série ISO 12460 (métodos derivados ou de pequena escala)

Os testes geralmente duram até 28 dias para garantir a medição precisa das emissões em estado estacionário. Testes representativos podem ser aplicados para variantes de produtos semelhantes quando justificado cientificamente. Para uma visão geral dos requisitos de teste e avaliações químicas, consulte O que é uma Ficha de Dados de Segurança (FDS)?

Impacto nos negócios

Essa restrição afeta fabricantes e importadores de vários setores, incluindo móveis, artigos de confeitaria, artigos para o lar e embalagens.Para manter o acesso ao mercado da UE, as empresas devem:

  • Identificar materiais que contenham formaldeído ou resinas relacionadas
  • Garantir relatórios de testes válidos ou documentação do fornecedor
  • Atualizar documentação técnica sob REACH e GPSR
  • Implementar sistemas de controle de qualidade e rastreabilidade da produção

Aprenda a gerenciar essas etapas de forma eficiente em nosso Lista de verificação: Lançamento de um novo produto na UE.

Próximos passos recomendados

  1. Revise todos os materiais e revestimentos para potenciais fontes de formaldeído (Processo de Análise de Risco).
  2. Obtenha relatórios de teste baseados nos métodos EN 16516 ou EN 717-1.
  3. Atualize seu documentação técnica e arquivos de avaliação de risco.
  4. Garantir que todos os rótulos dos produtos e marcações de rastreabilidade estejam em conformidade (consulte Requisitos de rotulagem para conformidade com GPSR).
  5. Nomear um contacto autorizado da UE para a conformidade (Nomear uma Pessoa Responsável da UE).
  6. Verificação da conformidade do plano antes dos prazos de execução, incluindo Registro do Portão de Segurança da UE.

Datas importantes

  • 17 de julho de 2023 – Restrição publicada
  • Julho de 2025 – Orientações da ECHA revistas
  • 6 de agosto de 2026 – Fiscalização de móveis, produtos de madeira e artigos em geral
  • 6 de agosto de 2027 – Fiscalização para interiores de veículos

Conclusão

Os novos limites de emissão de formaldeído previstos no Anexo XVII, Entrada 77 do REACH, elevam significativamente o padrão de segurança dos produtos e da qualidade do ar interno na UE. As empresas devem agir agora para avaliar os materiais, atualizar os arquivos de conformidade e coordenar os testes de emissões antes das datas de aplicação.

EaseCert apoia fabricantes, importadores e vendedores online na obtenção da conformidade total com o REACH e o Regulamento Geral de Segurança de Produtos (UE) 2023/988Nossos serviços incluem avaliações de risco de emissões, Representação da Pessoa Responsável da UEe suporte à documentação de conformidade. Saiba mais em nosso O que oferecemos página ou explore nossa Guia de custos do GPSR.

Perguntas frequentes

Esta regulamentação se aplica a produtos artesanais ou produzidos em pequenos lotes?

Sim. Qualquer produto colocado no mercado da UE que possa liberar formaldeído em condições normais de ambientes internos está coberto, independentemente da escala de produção. Itens artesanais e feitos à mão não estão isentos, a menos que atendam a uma categoria de exclusão, como produtos de segunda mão ou uso exclusivo ao ar livre. Para obter orientações, consulte nosso Guia de conformidade da UE para venda de produtos de consumo.

Produtos vendidos em marketplaces online como Amazon ou Etsy precisam de testes?

Sim. Vendedores que oferecem produtos a consumidores da UE são legalmente considerados "importadores" se enviarem diretamente de fora da UE. Esses produtos devem atender aos mesmos requisitos REACH e GPSR, incluindo testes de emissões ou documentação do fornecedor. Saiba mais em Vendas da Amazon na UE: o que a conformidade com o GPSR significa para você ou visite nosso Guia para vendedores de fora da UE.

É necessário um código de barras ou código EAN para conformidade com o REACH?

Não, o REACH não exige código de barras. No entanto, informações claras de identificação e rastreabilidade devem constar no rótulo e na embalagem do produto como parte dos requisitos de documentação técnica. Para mais informações, leia Exemplos de avisos GPSR: como cumprir as regras de rotulagem da UE.

O que acontece se os testes mostrarem resultados ligeiramente acima do limite de emissão?

Se os resultados dos testes excederem os limites de emissão, o produto não poderá ser comercializado na UE. Um novo teste poderá ser realizado se alterações no projeto ou nos materiais reduzirem as emissões.Testes alternativos em pequena escala só podem ser utilizados se cientificamente correlacionados com os resultados do método de referência. Leia sobre as medidas corretivas em O que acontece se você não cumprir o GPSR ou veja como gerenciar recalls e evitar multas.

Onde posso encontrar o texto legal completo?

O texto oficial está disponível através do Site EUR-Lex nos termos do Regulamento (UE) 2023/1464 que altera o Anexo XVII do REACH.

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