Билл материалов (BOM) для импортеров и производителей ЕС
В EaseCert мы рассматриваем спецификацию материалов как основу вашей программы соответствия требованиям ЕС. В спецификации материалов перечислены все детали и материалы вашего продукта в четкой иерархии. Она лежит в основе вашей Технический файл GPSR, делает анализ риска Полное и поддерживает такие химические правила, как REACH и RoHS. В этом руководстве объясняется регулирующая роль BoM, как его создать, рассматриваются распространённые ошибки и его связь с маркировкой, испытаниями и отзывами.
Почему BoM важен для соблюдения норм ЕС
GPSR: основа вашего технического файла
Общий регламент по безопасности продукции требует предоставления технической документации, подтверждающей безопасность вашего продукта. Спецификация материалов (BoM) составляет основу этого файла. Она связывает воедино данные о конструкции, материалах, испытаниях, этикетках и поставщиках. Структуру и правила хранения см. в нашем руководство по техническому файлу и подробный контрольный список документации.
REACH: вещества в статьях и SCIP
В соответствии с регламентом REACH вы должны знать, содержит ли какой-либо компонент вашего сложного продукта вещество из списка кандидатов в концентрации более 0,1% по весу. Подробный список материалов позволяет вам проверить каждый подкомпонент и подготовить сообщения и, при необходимости, документы SCIP. Планируйте свои доказательства с помощью деклараций поставщиков. СДСи целевые тесты. Ознакомьтесь с нашим обзором химические испытания на соответствие требованиям ЕС.
RoHS: ограничения на уровне однородного материала
Для электрического и электронного оборудования директива RoHS устанавливает ограничения на каждый однородный материал. Спецификация материалов (BoM), охватывающая припои, полимерные смолы, оболочки кабелей, краски и чернила, позволяет собирать и отображать данные по каждой детали. Многие розничные продавцы запрашивают список деталей в рамках адаптации. Требования рынка см. Amazon EU и GPSR.
Упаковка, WEEE и другие режимы
Включите упаковку в спецификацию материалов. Чернила, покрытия и клеи могут быть ограничены. Если вы выпускаете электронное и электронное оборудование (EEE) на рынок, приведите свою спецификацию материалов в соответствие с требованиями WEEE и требованиями к отслеживаемости компонентов. См. наши руководства. Регистрация WEEE и Упаковка LUCID в Германии.
BoM против спецификации материалов (BOS)
Когда достаточно BoM, а когда следует добавить BOS
В спецификации материалов (BOS) перечислены детали и материалы. В спецификации материалов (BOS) перечислены вещества и их концентрации. Для многих продуктов достаточно подробной спецификации материалов (BOS) со связанными декларациями и испытаниями. В категориях повышенного риска (игрушки, некоторые покрытия, батарейки) рекомендуется рассмотреть возможность ведения BOS на основе спецификации материалов (BOS) и данных поставщиков. Ведите учёт веществ вместе с паспортами безопасности (SDS) и отчётами об испытаниях, а затем сопоставляйте их со строками спецификации материалов (BOS).
Как создать готовый к соблюдению нормативных требований BoM
Объем и детализация
Перечислите все компоненты и материалы, из которых состоит продукт, представленный на рынке. Не пропускайте мелкие детали: винты, шайбы, клеи, покрытия, чернила, термоусадку, кабельные стяжки, отделку и всю упаковку. Разбейте сложные узлы на дочерние элементы. Для детских изделий запишите размеры и массу, где это необходимо. Сопоставьте эту область применения с вашими возрастная градация и анализ риска.
Структура и поля данных
Используйте многоуровневую структуру с отступами. Уровень 1 представляет собой готовое изделие. Уровень 2 содержит основные узлы. На более низких уровнях перечислены детали и материалы. Для каждой строки укажите как минимум: уникальный идентификатор детали, описание, материал (будьте точны, например, класс ABS FR, нержавеющая сталь 304, полиуретановое покрытие), количество или вес, название поставщика, номер детали поставщика и ссылку на подтверждающие документы. Связывайте этикетки и инструкции, если деталь связана с предупреждением или ограничением по применению. См. требования к маркировке и примеры предупреждений.
Подтверждение и прослеживаемость поставщика
Сопоставляйте каждую строку спецификации материалов с соответствующими документами: декларациями, отчётами об испытаниях, паспортами безопасности материалов, сертификатами и чертежами. Храните файлы с контролем версий, датами и отслеживанием срока действия.Для брендов, зарегистрированных за пределами ЕС, назначьте ответственное лицо в ЕС, которое будет вести дело и отвечать властям. Подробнее об этом… назначить ответственное лицо в ЕС и прочитайте обзор ролей в Ответственное лицо ЕС в соответствии с GPSR. Ориентировочная стоимость здесь: GPSR и расходы ответственного лица.
Контроль версий и управление изменениями
Присваивайте номера версий спецификации материалов (BM). При смене детали или поставщика обновляйте спецификацию материалов (BM), перепроверяйте риски и обновляйте данные. Соблюдайте соответствие спецификации материалов (BM) и технического файла. Если изменение добавляет опасности, обновите предупреждения и инструкцию по эксплуатации (IFU). Информация об обслуживании файлов представлена на нашем сайте. Руководство по файлам GPSR.
Шаблон спецификации материалов
Скопируйте эту стартовую таблицу в свою систему управления контентом (CMS) или экспортируйте её в электронную таблицу. Добавьте или переименуйте столбцы в соответствии с вашей моделью продукта и доказательств.
| Уровень | Идентификатор детали | Компонент или материал | Специфика материала | Кол-во или вес | Поставщик | Номер детали поставщика | Заметки о соответствии или доказательства |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ПРД-0001 | Готовый продукт: Модель X | (см. детали ниже) | 1 | (н/д) | (н/д) | Ссылка на индекс технических файлов |
| 2 | АСМ-100 | Внешний корпус | ПК с полиуретановым покрытием | 1 комплект | ABC Пластикс | ПК-200 | Покрытие указано как отдельная дочерняя линия, тест EN 71-3, RoHS CoC |
| 3 | МТЛ-101 | Покрытие на корпусе | ПУ краска, синяя, глянцевая | 12 г | ChemCoatings | ПУ-987 | В файле SDS, проверка SVHC, если EEE, то проверка RoHS |
| 2 | АСМ-200 | Основная сборка печатной платы | Печатная плата FR-4 с деталями SMT | 1 | ДЕФ Электроника | PCB-789 | Подтверждение RoHS по каждому компоненту, сводка рентгенофлуоресцентного скрининга |
| 3 | МТЛ-201 | Припойный сплав | Sn/Ag/Cu без свинца | 2 г | ДЕФ Электроника | СДР-45 | Подтвержден однородный уровень материала |
| 2 | БАТ-500 | Аккумуляторная батарея | Литий-ионный аккумулятор 3,7 В 500 мАч | 1 | Аккумуляторы XYZ | 18650-500 | Отчет IEC 62133, транспортная сертификация |
| 2 | ПКГ-300 | Розничная упаковка | Печатный гофрированный картон | 1 комплект | PackMaster | БХ-300 | Состав чернил в файле, маркировка переработки |
Примеры по секторам
Электроника (ЭЭЭ)
Разбейте на покрытия и припои. Запишите данные по однородным материалам, таким как пластиковые корпуса, паяные соединения, оболочки кабелей и чернила. Свяжите каждую строку с декларациями RoHS и испытаниями. Сохраните проверки на наличие особо опасных веществ (SVHC) для разъемов, клеев и этикеток. Объём испытаний см. химические испытания.
Текстиль и мягкие изделия
Перечислите ткани, отделку, принты, покрытия, наполнители, молнии, шнуры, застёжки и упаковку. Укажите красители и отделки, которые могут привести к ограничениям REACH. Если продукт предназначен для детей, согласуйте его с возрастная градация. Для планирования запуска воспользуйтесь нашим Контрольный список для запуска в ЕС.
Игрушки и товары для хобби
Документируйте мелкие детали, магниты, покрытия и доступные материалы. Сверяйте спецификации материалов с данными химических и физических испытаний и предупреждениями. См. безопасность игрушек в ЕС и наши гиды по предупреждения и маркировка.
Распространенные ошибки
Опускание мелких предметов
Отсутствие винтов, покрытий, чернил, клея, оболочек кабелей, термоусадочных материалов или упаковки нарушает прослеживаемость и может скрывать запрещенные вещества. Включите их.
Неопределенные названия материалов
Общие термины не работают. Укажите марку полимера, сплав, систему покрытия, химический состав клея или текстильное волокно. Сохраняйте привязку паспорта безопасности (SDS) и спецификаций поставщика к строке спецификации материалов (BoM).
Нет связи с поставщиком
В каждой строке спецификации необходимо указать поставщика и номер детали. Сохраняйте актуальные декларации, протоколы испытаний и СДС. Обновляйте при смене поставщиков.
Производственная спецификация используется повторно без сведений о соответствии
В заводских спецификациях материалов часто сокращаются детали или не указываются материалы. Расширьте их для соответствия требованиям. Добавьте спецификации материалов и ссылки на подтверждающие документы. Свяжите каждую строку с индексом вашего технического файла.
Конфиденциальность используется для пропуска деталей
Органы власти могут запрашивать детали и материалы. Обеспечьте конфиденциальность, прописав договор, а не скрывая детали. При необходимости предоставьте спецификацию материалов в соответствии с соглашением о неразглашении.
Как BoM соответствует вашему техническому файлу GPSR
- Анализ рисков использует BoM в качестве контрольного списка. См. наш Процесс анализа риска GPSR.
- Картирование доказательств. Ссылайтесь на строки спецификации материалов с отчётами об испытаниях, декларациями и инструкциями. См. руководство по техническому файлу.
- Маркировка и предупрежденияЕсли в спецификации указаны мелкие детали или опасные смеси, обновите этикетки и предупреждения. См. требования к маркировке и примеры предупреждений.
- Прослеживаемость и отзывыТочный BoM ускоряет корректирующие действия. Читать как обращаться с отзывом GPSR, новый требования по отзыву, и Регистрация шлюза безопасности ЕС.
Управление, расходы и кто хранит файл
Ответственное лицо
Если вы находитесь за пределами ЕС, назначьте ответственное лицо в ЕС, которое будет хранить техническую документацию и отвечать перед властями. См. как назначить и почему розничные торговцы требуют этого в почему вам нужен ответственный человек.
Затраты и планирование
Бюджет на создание, тестирование и поддержку документов. Воспользуйтесь нашим обзором цен: GPSR и расходы ответственного лица. Для определения объема проекта см. что мы предлагаем и каталог услуг под Соответствие GPSR.
Штрафы и ответственность
Ненадлежащая документация может привести к принудительному взысканию, исключению из реестра и отзыву. Узнайте больше о что произойдет, если вы не подчинитесь, Штрафы GPSR, и Директива ЕС об ответственности за качество продукции.
Практические дополнения
План тестирования, связанный с BoM
Используйте BoM для стимулирования тестирования. Отдавайте приоритет материалам с высоким уровнем риска и детским товарам. Сочетайте скрининг и целевую аналитику. См. химические испытания.
Справочник поставщика
Предоставьте поставщикам шаблон спецификации материалов и контрольный список доказательств. Укажите принятые форматы деклараций, методы испытаний и сроки. Согласуйте условия повторного тестирования и контроль изменений.
Выход на рынок и адаптация
Используйте BoM для поддержки процесса адаптации розничных продавцов и торговых площадок. Полное представление о пути к рынку см. Руководство по соблюдению требований ЕС и как продавать в ЕС.
Получить помощь
EaseCert помогает заполнять файлы GPSR для импортеров и производителей, включая продавцов на торговых площадках. См. что мы предлагаем, просмотрите наш GPSR-сервисы, проверьте Часто задаваемые вопросы, или связаться с нами для начала.