Спецификация материалов (BoM) для импортеров и производителей ЕС
В EaseCert мы рассматриваем спецификацию материалов (BOM) как основу вашей программы соответствия требованиям ЕС. Спецификация материалов перечисляет каждую деталь и материал вашего продукта в четкой иерархической последовательности. Она лежит в основе вашей программы соответствия. технический файл GPSR, делает анализ рисков Полный и поддерживающий химические правила, такие как REACH и RoHS. В этом руководстве объясняется регулирующая роль спецификации материалов (BoM), как ее составить, распространенные ошибки и как она связана с маркировкой, тестированием и отзывами продукции.
Почему BoM важен для соблюдения требований ЕС
GPSR: основа вашего технического досье.
В соответствии с Общими правилами безопасности продукции требуется техническая документация, подтверждающая безопасность вашей продукции. Спецификация материалов (BoM) составляет фактическую основу этого документа. Она связывает воедино конструкцию, материалы, испытания, этикетки и данные поставщиков. Правила хранения и структуры документации см. в нашем разделе. руководство по техническим файлам и подробный контрольный список документации.
REACH: вещества в изделиях и SCIP
В соответствии с регламентом REACH вы должны знать, содержит ли какой-либо компонент вашего сложного продукта вещество из списка кандидатов на включение в перечень в количестве более 0,1% по весу. Детализированная спецификация материалов позволяет проверить каждый компонент и подготовить сообщения и, при необходимости, заявки в рамках программы SCIP. Планируйте сбор доказательств, используя декларации поставщиков. SDS, и целевые тесты. См. наш обзор химический анализ на соответствие требованиям ЕС.
RoHS: ограничения на уровне однородных материалов.
В отношении электротехнического и электронного оборудования директива RoHS устанавливает ограничения для каждого однородного материала. Спецификация материалов, включающая припои, пластиковые смолы, оболочки кабелей, краски и чернила, позволяет собирать и систематизировать данные по каждой детали. Многие розничные продавцы запрашивают список деталей в рамках процесса регистрации. Для ознакомления с требованиями рынка см. Amazon EU и GPSR.
Режимы регулирования упаковки, отходов электронного и электротехнического оборудования и другие.
Включите упаковку в спецификацию материалов. Использование чернил, покрытий и клеев может быть ограничено. Если вы выводите на рынок электротехническое оборудование, приведите спецификацию материалов в соответствие с требованиями регистрации WEEE и отслеживаемости компонентов. См. наши руководства по... регистрация WEEE и Упаковка LUCID в Германии.
Спецификация материалов (BoM) против спецификации материалов (BOS)
Когда достаточно спецификации материалов (BoM), а когда следует добавить проверку соответствия (BOS).
Спецификация материалов (BoM) перечисляет компоненты и материалы. Техническая документация (BOS) перечисляет вещества и их концентрации. Для многих продуктов достаточно подробной спецификации материалов со связанными с ней декларациями и результатами испытаний. В категориях повышенного риска (игрушки, некоторые покрытия, батареи) следует вести технический документ, составленный на основе спецификации материалов и данных поставщика. Храните записи о веществах вместе с паспортами безопасности и протоколами испытаний, а затем сопоставляйте их с позициями спецификации материалов.
Как создать спецификацию материалов, готовую к соблюдению нормативных требований
Объем и детализация
Перечислите все компоненты и материалы, из которых состоит продукт, поступающий на рынок. Не пропускайте мелкие детали: винты, шайбы, клеи, покрытия, чернила, термоусадочные трубки, кабельные стяжки, отделочные материалы и всю упаковку. Разделите сложные узлы на дочерние детали. Для дочерних элементов укажите размеры и массу, где это необходимо. Согласуйте этот объем работ с вашими потребностями. возрастная классификация и анализ рисков.
Структура и поля данных
Используйте многоуровневую структуру с отступами. Уровень 1 — это готовый продукт. Уровень 2 содержит список основных узлов. На нижних уровнях перечислены детали и материалы. Для каждой строки укажите как минимум: уникальный идентификатор детали, описание, материал (будьте точны, например, ABS огнестойкий, нержавеющая сталь 304, полиуретановое покрытие), количество или вес, наименование поставщика, номер детали поставщика и ссылку на подтверждающие документы. Прикрепите этикетки и инструкции там, где деталь вызывает предупреждение или ограничение использования. См. требования к маркировке и примеры предупреждений.
Доказательства от поставщика и отслеживаемость
Сопоставьте каждую строку спецификации материалов с подтверждающими документами: декларациями, протоколами испытаний, паспортами безопасности материалов, сертификатами и чертежами.Храните файлы с контролем версий, отслеживанием дат и сроков действия. Для брендов, не входящих в ЕС, назначьте ответственное лицо в ЕС, которое будет хранить файл и отвечать на запросы властей. Подробнее см. назначить ответственное лицо ЕС и ознакомьтесь с описанием роли в Ответственное лицо ЕС в соответствии с GPSR. Информация о стоимости доступна здесь: Расходы на GPSR и ответственное лицо.
Контроль версий и управление изменениями
Присвойте номера версий спецификации материалов (BoM). При изменении детали или поставщика обновите спецификацию материалов, перепроверьте риски и обновите подтверждающие документы. Поддерживайте соответствие между спецификацией материалов и технической документацией. Если изменение добавляет опасности, обновите предупреждения и инструкции по применению. Для обслуживания файлов см. наш раздел «Обслуживание файлов». Руководство по файлам GPSR.
Шаблон спецификации материалов
Скопируйте эту исходную таблицу в свою CMS или экспортируйте ее в электронную таблицу. Добавьте или переименуйте столбцы в соответствии с вашим продуктом и моделью доказательств.
| Уровень | Идентификатор детали | Компонент или материал | Характеристики материала | Кол-во или Вес | Поставщик | Номер детали поставщика | Документы, подтверждающие соответствие требованиям, или подтверждающие документы. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PRD-0001 | Готовый продукт: Модель X | (см. разделы ниже) | 1 | (н/д) | (н/д) | Ссылка на указатель технических файлов |
| 2 | АСМ-100 | Внешнее жилье | Поликарбонат с полиуретановым покрытием | 1 комплект | ABC Plastics | ПК-200 | Покрытие указано в отдельной дочерней линейке, соответствует стандарту EN 71-3, сертификату соответствия RoHS. |
| 3 | МТЛ-101 | Покрытие на корпусе | Полиуретановая краска, синяя, глянцевая | 12 г | Химические покрытия | ПУ-987 | Паспорт безопасности материала (SDS) имеется, проверка на наличие особо опасных веществ (SVHC) пройдена, если изделие относится к категории EEE, то проведена проверка на соответствие требованиям RoHS. |
| 2 | АСМ-200 | Основная сборка печатной платы | Печатная плата FR-4 с компонентами для поверхностного монтажа. | 1 | DEF Electronics | PCB-789 | Соответствие требованиям RoHS для каждого компонента, сводная информация по рентгенофлуоресцентному анализу. |
| 3 | МТЛ-201 | Припой | Бессвинцовый Sn/Ag/Cu | 2 г | DEF Electronics | СДР-45 | Однородный уровень материала подтвержден. |
| 2 | БАТ-500 | Аккумуляторный блок | Литий-ионный элемент 3,7 В 500 мАч | 1 | Батареи XYZ | 18650-500 | Отчет IEC 62133, сертификаты на транспортировку |
| 2 | PKG-300 | Розничная упаковка | Печатный гофрированный картон | 1 комплект | PackMaster | БХ-300 | Состав чернил имеется в наличии, маркировка для вторичной переработки. |
Примеры по отраслям
Электроника (EEE)
Разделите материалы на покрытия и припои. Зафиксируйте однородные материалы, такие как пластиковые корпуса, паяные соединения, оболочки кабелей и чернила. Свяжите каждую строку с декларациями RoHS и результатами испытаний. Ведите учет проверок SVHC для разъемов, клеев и этикеток. Область применения испытаний см. в соответствующем разделе. химический анализ.
Текстиль и текстильные изделия
Перечислите ткани, отделку, принты, покрытия, наполнители, молнии, шнуры, застежки-пуговицы и упаковку. Укажите красители и отделку, которые могут подпадать под ограничения REACH.Если продукт предназначен для детей, следует придерживаться следующих принципов: возрастная классификация. Для планирования запуска используйте наш Контрольный список для запуска проекта в ЕС.
Игрушки и товары для хобби
Документируйте мелкие детали, магниты, покрытия и доступные материалы. Сопоставьте спецификацию материалов с результатами химических и физических испытаний и предупреждениями. См. безопасность игрушек в ЕС и наши гиды по предупреждения и маркировка.
Распространенные ошибки
Оставлять мелкие предметы
Отсутствие винтов, покрытий, чернил, клея, оболочки кабеля, термоусадочной трубки или упаковки нарушает отслеживаемость и может скрывать запрещенные вещества. Включите их в комплект поставки.
Нечеткие названия материалов
Общие термины не подходят. Укажите марку полимера, сплав, систему покрытия, химический состав клея или текстильное волокно. Паспорта безопасности и технические характеристики поставщика должны быть привязаны к строке спецификации материалов.
Нет связи с поставщиками
В каждой строке спецификации материалов должны быть указаны поставщик и номер детали. Храните актуальные декларации, протоколы испытаний и SDS. Обновлять информацию при смене поставщиков.
Спецификация материалов для производства используется повторно без детализации соответствия требованиям.
В производственных спецификациях часто детали объединяются или отсутствуют данные о материалах. Расширьте их для соответствия требованиям. Добавьте информацию о материалах и ссылки на подтверждающие документы. Свяжите каждую строку с индексом вашего технического файла.
Конфиденциальность используется для того, чтобы опустить детали.
Власти могут запрашивать детали и материалы. Конфиденциальность следует обеспечивать посредством договора, а не путем удаления деталей. При необходимости предоставлять спецификацию материалов в рамках соглашения о неразглашении.
Как документ BoM соответствует вашему техническому файлу GPSR
- Анализ рисков использует спецификацию материалов в качестве контрольного списка. См. наш процесс анализа рисков GPSR.
- Картирование доказательств. Сопоставьте строки спецификации материалов с протоколами испытаний, декларациями и инструкциями. См. руководство по техническим файлам.
- Маркировка и предупреждения. Если в спецификацию материалов добавлены мелкие детали или опасные смеси, обновите этикетки и предупреждения. См. требования к маркировке и примеры предупреждений.
- Отслеживаемость и отзыв продукции. Точная спецификация материалов ускоряет принятие корректирующих мер. Читать далее Как поступить в случае отзыва GPSR, новый требования к отзыву, и Регистрация защитных ворот ЕС.
Управление, затраты и кто хранит документ.
Ответственное лицо
Если вы находитесь за пределами ЕС, назначьте ответственное лицо в ЕС, которое будет хранить техническую документацию и отвечать на запросы властей. См. как назначить и почему это необходимо розничным продавцам Почему вам нужен ответственный человек.
Затраты и планирование
Заложите в бюджет создание, тестирование и сопровождение документов. Воспользуйтесь нашим прайс-листом: Расходы на GPSR и ответственное лицо. Для определения масштабов проекта см. что мы предлагаем и каталог услуг в разделе соответствие GPSR.
Штрафы и ответственность
Недостаток документации может привести к принудительным мерам, исключению из списка разрешенных товаров и отзыву продукции. Узнайте больше о Что произойдет, если вы не выполните требования?, штрафы GPSR, и Директива ЕС об ответственности за качество продукции.
Практические дополнения
План тестирования, связанный со спецификацией материалов.
Используйте спецификацию материалов (BoM) для организации тестирования. Приоритет следует отдавать материалам высокого риска и детской продукции. Сочетайте скрининг и целевой анализ. См. химический анализ.
Справочник поставщика
Предоставьте поставщикам шаблон спецификации материалов и контрольный список подтверждающих документов. Укажите принятые форматы деклараций, методы тестирования и сроки. Согласуйте условия повторного тестирования и порядок внесения изменений.
Выход на рынок и адаптация
Используйте BoM для поддержки процесса подключения розничных продавцов и маркетплейсов. Для получения полного обзора пути выхода на рынок см. Руководство по соблюдению требований ЕС и как продавать в ЕС.
Обратитесь за помощью
EaseCert помогает заполнять файлы GPSR для импортеров и производителей, включая продавцов на торговых площадках. См. что мы предлагаем, просмотрите наш услуги GPSR, проверьте Часто задаваемые вопросы, или связаться с нами для начала.