Контрольный список: Запуск нового продукта в ЕС (издание 2026 года)

Этот контрольный список на 2026 год разработан для брендов, которые хотят вывести потребительские товары на рынок ЕС и соответствовать Общему регламенту по безопасности продукции (GPSR, Регламент (ЕС) 2023/988). Он дополняет наш предыдущий список. издание 2025 года и отражает текущую практику правоприменения в соответствии с Рамочная программа ЕС по соблюдению требований в отношении потребительских товаров.

Вы можете скачать наш контрольный список по общим правилам безопасности продукции. здесь. Этот контрольный список предоставляет структурированный обзор ключевых требований и документации, необходимых для обеспечения соответствия Общему регламенту ЕС по безопасности продукции (GPSR). Используйте его для подготовки оценок рисков, маркировки, технических файлов и других основных элементов файла безопасности продукции, соответствующего требованиям. Внедрение пунктов этого контрольного списка на раннем этапе поможет предотвратить пробелы и оптимизировать общий процесс обеспечения соответствия GPSR.

1) Уточните, какие правила ЕС применяются к вашему продукту.

Составьте карту вашей товарной категории и правовой базы.

Для начала определите, распространяется ли на ваш продукт только действие GPSR или также конкретное законодательство ЕС по гармонизации законодательства (например, игрушки, электротехнические изделия, радиооборудование, косметика, медицинские изделия, средства индивидуальной защиты, машины, строительные материалы или материалы, контактирующие с пищевыми продуктами). Если применяется конкретная правовая база, она обычно предусматривает дополнительные элементы технической документации, маркировку и декларации (см. наше руководство по этому вопросу). Безопасность игрушек в ЕС (где это уместно).

Определите целевые рынки и каналы сбыта.

Укажите страны ЕС, в которые вы будете продавать свою продукцию, и места продаж (собственный веб-сайт, Amazon, Etsy, eBay, розничная торговля, дистрибьюторы). Это повлияет на языковые требования, правила упаковки и охраны окружающей среды, а также на требования к документации на торговых площадках. Если вы продаете через торговые площадки, проверьте... Требования Amazon к продажам в ЕС и GPSR и наш гид по Как продавать товары в ЕС, не являясь продавцом из ЕС.

2) Создать соответствующую требованиям систему идентификации и отслеживания продукции.

Присвойте уникальные идентификаторы продукта.

Убедитесь, что каждый продукт имеет четкий идентификатор (артикул, номер модели, номер партии/серии или серийный номер, если применимо). Цель состоит в том, чтобы вы могли отслеживать производственные партии и оперативно реагировать в случае возникновения жалоб на безопасность или отзыва продукции.

Определение экономических операторов

Уточните, кто является производителем, импортером, дистрибьютором и (при необходимости)... Ответственное лицо ЕС в соответствии с GPSRЭти роли — не просто ярлыки, они определяют, кто должен хранить документы и подчиняться властям.

3) Провести структурированную оценку рисков (основной результат работы GPSR).

Выявление опасностей и предвидимых случаев неправильного использования.

Опишите опасности в соответствующих областях (механические, удушье, острые края, химические, воспламеняемость, электрические, перегрев, микробиологические (где это применимо) и риски, связанные с информацией для пользователя). Укажите возможные ошибки при использовании (что обычно делают пользователи, а не только то, что написано в руководстве). См. полный текст. процесс анализа рисков GPSR и наша статья о Классификация продукции по возрасту в ЕС.

Определите механизмы контроля рисков и остаточные риски.

Для каждой опасности задокументируйте, как вы снижаете риск (изменения в конструкции, контроль материалов, предупреждения, инструкции, контроль упаковки, проверки качества). Подтвердите, какой остаточный риск сохраняется и почему он приемлем для потребителей. См. практическое руководство. Примеры предупреждений GPSR.

Используйте стандарты в качестве доказательства там, где это уместно.

Там, где существуют гармонизированные стандарты ЕС или общепринятые эталонные стандарты, используйте их для обоснования требований безопасности. Записывайте используемое издание/год выпуска и пункты, относящиеся к вашему продукту.

4) Соберите подтверждающие документы от поставщика и протоколы испытаний.

Проверка соответствия материалов и химических веществ требованиям.

Собирайте и архивируйте соответствующие протоколы испытаний и декларации поставщиков (например, Тестирование на соответствие требованиям REACH, RoHS и POPs.(например, выбросы никеля, тяжелые металлы и т. д.). В случаях, когда речь идет о химических веществах, следует провести анализ. Паспорта безопасности (SDS)Общие заявления поставщиков без подробного описания объема испытаний часто оказываются недостаточными.

Всегда запрашивайте документы, подтверждающие соответствие требованиям.

Всегда запрашивайте документы соответствияЕсли у вас их нет, ваш поставщик должен:

• Описание товара и фотографии
• Текущий дизайн (упаковка, этикетки и т. д.)
• Спецификация материалов
• Любой существующий поставщик заявления
• Отчеты об испытаниях
• Любые другие соответствующие документы, подтверждающие соответствие требованиям (e.g., сертификаты, Паспорта безопасности)
  
  

5) Подготовка и ведение технической документации (технического досье).

Что следует включить в практическое техническое досье GPSR?

В ваш пакет документов обычно должны входить описание продукта, спецификация материалов, проектные характеристики, оценка рисков, протоколы испытаний, образцы этикеток и упаковки, инструкции и предупреждения, подтверждение соответствия поставщика требованиям и внутренние меры контроля качества. См. наши подробные инструкции. Руководство по техническим вопросам GPSR.

Сохранение и доступность

Документацию необходимо иметь в наличии и быть готовым к предоставлению органам надзора за рынком ЕС по запросу. Несоблюдение требований может повлечь за собой штрафные санкции (см. Руководство по штрафам GPSR и Что произойдет, если вы не подчинитесь?).

6) Назначьте ответственное лицо от ЕС, если вы не являетесь гражданином ЕС.

Когда требуется ответственное лицо ЕС

Если ваш бизнес находится за пределами ЕС и вы продаете товары потребителям из ЕС, вам, как правило, потребуется организация, базирующаяся в ЕС. Ответственное лицо GPSRПодробнее об этом назначение ответственного лица ЕС.

Ответственность за жизненный цикл

После сертификации компания EaseCert будет выступать в качестве назначенного органа. Ответственное лицо ЕС на протяжении всего жизненного цикла продукта на рынке ЕС без каких-либо периодических платежей.

7) Составьте проект декларации соответствия или декларации о соблюдении требований.

Что оно должно содержать

Подготовьте декларацию, соответствующую Руководство по Декларации соответствия ЕСОбеспечьте соответствие между идентификаторами продукта и документацией.

8) Убедитесь в правильности этикеток, предупреждений и инструкций.

Обязательная информация о продукте и упаковке.

Обзор Требования к маркировке в соответствии с GPSR и подтвердите соответствие ваших предупреждений требованиям, используя примеры предупреждений.

9) Подготовьтесь к соблюдению требований рынка и ожиданиям в отношении «Защитных ворот».

Регистрация защитных ворот ЕС

Клиенты, осуществляющие онлайн-продажи, должны зарегистрироваться на сайте. Модуль онлайн-торговой площадки защитных ворот ЕСEaseCert предлагает Служба регистрации защитных ворот ЕСТаким образом, мы выступаем в качестве основного контактного лица для органы надзора за рынкомЭто является обязательным требованием по закону для продавцов в интернете.

Подготовьтесь к ответственности за качество продукции и отзывам продукции.

Нам нужно быть готовыми к предстоящим событиям. Директива ЕС об ответственности за качество продукцииВ худшем случае может потребоваться отзыв продукции (см. как поступить при отзыве продукции и новые требования ЕС по отзыву продукцииEaseCert помогает предотвратить этот риск, обеспечивая прямую связь с регулирующими органами.

10) После запуска: поддерживайте соответствие требованиям.

Обязательства по упаковке и расширенной ответственности производителя

Помимо безопасности продукции, вам могут потребоваться экологические регистрации, такие как... регистрация WEEE или схемы упаковки. Для Германии см. обзор. Регистрация LUCIDДля Франции см. руководство Triman (Info-Tri).

Каждая сертификация включает в себя следующее:

• Всесторонний оценка риска Разработано с учетом специфики продукции для выявления проблем безопасности и демонстрации соответствия требованиям ЕС. См. наши шаблон анализа рисков для справки.
• Создание Технический файлЭтот файл содержит всю необходимую документацию по соблюдению нормативных требований. Он служит центральным документом по соблюдению требований.
• Создание персонализированных многоязычных приложений этикетка продукта для каждой группы, включая предупреждения о безопасности исходящий из анализа рисков. См. шаблон этикетки для справки.

В области ЭПР (упаковки) мы также можем помочь с Требования к маркировке France Triman (Info-Tri) и Руководство по регистрации LUCID – соответствие упаковки требованиям в Германии.

Нужна помощь?

Исследовать что мы предлагаем, ознакомьтесь с нашими услуги по обеспечению соответствия требованиям GPSR, проверьте типичный Расходы на GPSR и ответственное лицо, просмотрите наш Часто задаваемые вопросы, или связаться с нами напрямую.