Контрольний список: Запуск нового продукту в ЄС (видання 2026 року)

Цей контрольний список на 2026 рік розроблено для брендів, які хочуть розміщувати споживчі товари на ринку ЄС та дотримуватися Загального регламенту безпеки продукції (GPSR, Регламент (ЄС) 2023/988). Він доповнює наш попередній Видання 2025 року та відображає сучасну практику правозастосування згідно Рамкова структура ЄС щодо відповідності споживчих товарів.

Ви можете завантажити наш контрольний список Загального регламенту безпеки продукції тут. Цей контрольний список надає вам структурований огляд ключових вимог та документації, необхідних для забезпечення відповідності вимогам ЄС GPSR (Загального регламенту безпеки продукції). Використовуйте його для підготовки оцінок ризиків, маркування, технічних файлів та інших ключових елементів файлу безпеки продукції, що відповідає вимогам. Впровадження пунктів цього контрольного списку на ранній стадії може допомогти запобігти прогалинам та оптимізувати ваш загальний процес дотримання вимог GPSR.

1) Підтвердіть, які правила ЄС застосовуються до вашого продукту

Відображення категорії вашого продукту та правової бази

Почніть з визначення, чи охоплюється ваш продукт лише GPSR, чи також конкретним гармонізаційним законодавством ЄС (наприклад, іграшки, електротехнічні вироби, радіообладнання, косметика, медичні вироби, ЗІЗ, машини, будівельні вироби або матеріали, що контактують з харчовими продуктами). Якщо застосовується певна правова база, вона зазвичай передбачає додаткові елементи технічної документації, маркування та декларації (див. наш посібник щодо Безпека іграшок у ЄС де це доречно).

Визначте свої цільові ринки та канали збуту

Перелічіть країни ЄС, куди ви продаватимете, та де ви продаватимете (власний веб-сайт, Amazon, Etsy, eBay, роздрібна торгівля, дистриб'ютори). Це впливає на вимоги до мови, правила упаковки та охорони навколишнього середовища, а також очікування щодо документації на торговельному майданчику. Якщо ви продаєте через торговельні майданчики, перегляньте Вимоги Amazon до продажів у ЄС та GPSR і наш путівник по як продавати до ЄС, будучи продавцем поза межами ЄС.

2) Створіть відповідну систему ідентифікації та відстеження продукту

Призначте унікальні ідентифікатори продукту

Переконайтеся, що кожен продукт має чіткий ідентифікатор (артикул, номер моделі, номер партії/партії або серійний номер, де це доречно). Мета полягає в тому, щоб ви могли відстежувати виробничі партії та швидко реагувати на скарги щодо безпеки або відкликання.

Визначення економічних операторів

Уточніть, хто є виробником, імпортером, дистриб'ютором та (за потреби) Відповідальна особа ЄС згідно з GPSRЦі ролі — це не просто ярлики, вони вирішують, хто повинен зберігати документи та відповідати перед владою.

3) Виконайте структуровану оцінку ризиків (основний результат GPSR)

Визначте небезпеки та передбачуване неправильне використання

Задокументуйте небезпеки у відповідних сферах (механічні, задухи, гострі краї, хімічні, вогненебезпечні, електричні, перегріву, мікробіологічні, де це доречно, та ризики для інформації користувача). Включіть передбачуване неправильне використання (що зазвичай роблять користувачі, а не лише те, що зазначено в інструкції). Див. повний опис Процес аналізу ризиків GPSR і наша стаття про вікове класифікування продуктів у ЄС.

Визначення контролю ризиків та залишкового ризику

Для кожної небезпеки задокументуйте, як ви зменшуєте ризик (зміни в конструкції, контроль матеріалів, попередження, інструкції, контроль упаковки, перевірка якості). Підтвердіть, який залишковий ризик залишається та чому він є прийнятним для споживачів. Див. практичні рекомендації. Приклади попереджень GPSR.

Використовуйте стандарти як докази, де це доречно

Там, де існують гармонізовані стандарти ЄС або широко визнані еталонні стандарти, використовуйте їх для підтвердження вашого обґрунтування безпеки. Ведіть облік використаного видання/року та того, які пункти стосуються вашого продукту.

4) Зберіть докази постачальників та звіти про випробування

Перевірити відповідність матеріалів та хімічних речовин

Збирати та архівувати відповідні звіти про випробування та декларації постачальників (наприклад Тестування REACH, RoHS та POZ, викид нікелю, важкі метали тощо). Якщо задіяні хімічні речовини, перегляньте Паспорти безпеки (SDS)Загальних заяв постачальника без детального опису обсягу тестування часто недостатньо.

Завжди запитуйте документи про відповідність

Завжди запитуйте документи про відповідністьЯкщо у вас їх немає, ваш постачальник повинен:

• Опис товару та фотографії
• Поточні художні роботи (упаковка, етикетування тощо)
• Специфікація матеріалів
• Будь-який існуючий постачальник декларацій
• Звіти про випробування
• Будь-які інші відповідні документи щодо відповідності (e.g., сертифікати, Паспорти безпеки)
  
  

5) Підготовка та ведення технічної документації (технічного файлу)

Що включити до практичного технічного файлу GPSR

Ваш файл зазвичай повинен містити опис продукту, перелік матеріалів, специфікації проекту, оцінку ризиків, звіти про випробування, етикетки та докази упаковки, інструкції та попередження, докази відповідності постачальників вимогам та внутрішній контроль якості. Дивіться наші детальні Посібник з технічних файлів GPSR.

Збереження та доступність

Зберігайте документацію доступною та готовою для надання органам ринкового нагляду ЄС на запит. Недотримання вимог може призвести до штрафних санкцій (див. Посібник зі штрафів GPSR і що станеться, якщо ви не дотримуватиметеся вимог).

6) Призначте відповідальну особу з ЄС, якщо ви не є громадянином ЄС

Коли потрібна відповідальна особа з ЄС

Якщо ваш бізнес знаходиться за межами ЄС і ви продаєте продукцію споживачам з ЄС, вам зазвичай потрібна компанія, що базується в ЄС Відповідальна особа GPSRДізнайтеся більше про призначення відповідальної особи ЄС.

Відповідальність за життєвий цикл

Після сертифікації EaseCert діятиме як призначений Відповідальна особа з ЄС протягом усього життєвого циклу продукту на ринку ЄС, без періодичних платежів.

7) Скласти проект Декларації про відповідність або декларації про дотримання вимог

Що він повинен містити

Підготуйте декларацію, що відповідає Посібник з декларації відповідності ЄСЗабезпечте узгодженість між ідентифікаторами продукту та документацією.

8) Переконайтеся, що етикетки, попередження та інструкції є правильними

Обов'язкова інформація про продукт та упаковку

Огляд вимоги до маркування згідно з GPSR і підтвердіть відповідність ваших попереджень за допомогою приклади попереджень.

9) Підготуйтеся до дотримання вимог ринку та очікувань щодо безпеки Safety Gate

Реєстрація в ЄС Safety Gate

Клієнти, які продають онлайн, повинні зареєструватися на Модуль онлайн-ринку EU Safety GateEaseCert пропонує Служба реєстрації Safety Gate у ЄСТаким чином, ми виступаємо в ролі основного контакту для органи ринкового наглядуЦе є юридично обов'язковим для онлайн-продавців.

Підготуйтеся до відповідальності за якість продукції та відкликання продукції

Нам потрібно бути готовими до майбутнього Директива ЄС про відповідальність за якість продукціїУ найгіршому випадку може знадобитися відкликання (див. як діяти у випадку відкликання продукту і нові вимоги ЄС щодо відкликання продукції). EaseCert допомагає запобігти цьому ризику, керуючи прямим спілкуванням з органами влади.

10) Після запуску: підтримуйте відповідність вимогам

Зобов'язання щодо упаковки та розширеної відповідальності відповідальності за виробництво (ROP)

Окрім безпеки продукції, вам можуть знадобитися екологічні реєстрації, такі як Реєстрація WEEE або схеми упаковки. Для Німеччини перегляньте Реєстрація LUCIDЩодо Франції див. інструкції Triman (Info-Tri).

Кожна сертифікація включає наступне:

• Комплексний оцінка ризиків адаптовано до продуктів, щоб виявити проблеми безпеки та продемонструвати відповідність вимогам ЄС. Дивіться наші шаблон аналізу ризиків для довідки.
• Створення Технічний файл, що містить усю необхідну документацію щодо відповідності. Цей файл слугує центральним записом про відповідність.
• Створення багатомовної власної етикетка продукту для кожної групи, включаючи попередження про безпеку що випливають з аналізу ризиків. Див. шаблон етикетки для довідки.

Щодо EPR (упаковки), ми також можемо допомогти з Вимоги до маркування Triman (Info-Tri) у Франції і Посібник з реєстрації LUCID – Відповідність упаковки вимогам у Німеччині.

Потрібна підтримка?

Дослідити що ми пропонуємо, перегляньте наші Послуги з дотримання вимог GPSR, перевірте типові Витрати на GPSR та відповідальну особу, перегляньте наші Найчастіші запитанняабо зв'яжіться з нами безпосередньо.