Danh sách kiểm tra: Ra mắt sản phẩm mới tại EU (Phiên bản 2025)

Việc ra mắt sản phẩm tại Liên minh Châu Âu có thể mang lại nhiều lợi ích, nhưng cũng đi kèm với những nghĩa vụ tuân thủ nghiêm ngặt. Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR), thay thế cho Chỉ thị chung về an toàn sản phẩm cũ, hiện đặt ra tiêu chuẩn cao hơn nhiều đối với các doanh nghiệp bán hàng tại EU. Các công ty không chuẩn bị đầy đủ sẽ có nguy cơ bị thu hồi sản phẩm, phạt tiền hoặc bị xóa khỏi danh sách sản phẩm trên các nền tảng như Amazon, Etsy hoặc eBay.

Danh sách kiểm tra năm 2025 này cung cấp cho bạn cái nhìn tổng quan rõ ràng, từng bước về những việc bạn cần làm trước khi đưa một sản phẩm mới ra thị trường EU.

1. Xác định Danh mục và Phạm vi Sản phẩm

Trước hết, hãy xác định xem sản phẩm của bạn chỉ thuộc phạm vi điều chỉnh của GPSR hay còn áp dụng thêm các quy định khác của EU. Ví dụ: đồ chơi, mỹ phẩm, hoặc sản phẩm điện Tất cả đều có các chỉ thị hoặc quy định cụ thể ngoài GPSR.

Bạn cũng nên xác định nhóm người dùng mục tiêu. Một sản phẩm được tiếp thị cho trẻ em cần phải được phân loại theo độ tuổi và thường phải trải qua các thử nghiệm nghiêm ngặt hơn. Ngay cả phụ kiện và bao bì cũng có thể thuộc phạm vi GPSR nếu chúng gây rủi ro cho người tiêu dùng.

2. Tiến hành đánh giá rủi ro

Mỗi sản phẩm đều phải trải qua quy trình được ghi chép đầy đủ. phân tích rủi ro. Điều này cần bao gồm các mối nguy hiểm như rủi ro cơ học, hóa học, điện, cháy nổ hoặc nghẹt thở. Nếu có các tiêu chuẩn hài hòa của EU, hãy sử dụng chúng làm bằng chứng tuân thủ. Các phát hiện và biện pháp giảm thiểu của bạn tạo thành một phần quan trọng của tài liệu kỹ thuật sản phẩm.

Bạn có thể bắt đầu với bản miễn phí này. mẫu phân tích rủi ro.

3. Chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật

Cái hồ sơ kỹ thuật (Đôi khi được gọi là Hộ chiếu Sản phẩm Kỹ thuật số) là bắt buộc. Nó phải bao gồm:

• MỘT danh sách vật tư và thông tin nhà cung cấp
• Báo cáo thử nghiệm và tuyên bố về sự phù hợp
• Đánh giá rủi ro bằng văn bản
• Hướng dẫn sử dụng và cảnh báo
• Bản sao nhãn và bao bì

Hồ sơ này phải được lưu giữ ít nhất 10 năm sau lần cuối cùng sản phẩm được đưa ra thị trường và phải được cập nhật bất cứ khi nào thiết kế sản phẩm thay đổi.

4. Chỉ định một người chịu trách nhiệm của EU

Nếu bạn đặt trụ sở bên ngoài EU, bạn không thể bán hàng nếu không chỉ định người đại diện. Người chịu trách nhiệm của EU. Tên và thông tin liên hệ của bên chịu trách nhiệm (RP) phải được ghi trên sản phẩm hoặc bao bì sản phẩm, và bên chịu trách nhiệm (RP) có trách nhiệm pháp lý trong việc lưu giữ tài liệu kỹ thuật của bạn và phản hồi các yêu cầu từ cơ quan giám sát thị trường.

5. Soạn thảo Tuyên bố về sự phù hợp (DoC)

Cái Tuyên bố về sự phù hợp Đây là tuyên bố pháp lý xác nhận sản phẩm của bạn tuân thủ GPSR và mọi luật pháp liên quan khác của EU. EaseCert chuẩn bị bản dự thảo DoC cho từng loại sản phẩm được chứng nhận như một phần của dịch vụ. Bản dự thảo phải bao gồm thông tin chi tiết của nhà sản xuất, thông tin chi tiết của RP (nếu có), mã nhận dạng sản phẩm, các quy định và tiêu chuẩn áp dụng, và chữ ký.

6. Ghi nhãn và cảnh báo chính xác

Mỗi sản phẩm bán tại EU phải có:

• Tên và địa chỉ của nhà sản xuất hoặc đại lý ủy quyền của EU.
• Mã nhận dạng sản phẩm (như SKU, số lô hoặc số sê-ri)
• Sự an toàn cảnh báo bằng tất cả các ngôn ngữ chính thức của các quốc gia nơi sản phẩm được bán.
• Các hạn chế về độ tuổi nếu có (ví dụ: “Tránh xa tầm tay trẻ em dưới 3 tuổi”)

Xem hướng dẫn của chúng tôi về... các yêu cầu về ghi nhãn để tuân thủ GPSR và tải xuống miễn phí mẫu nhãn sản phẩm.

7. Hãy chuẩn bị cho việc giám sát thị trường.

Các cơ quan chức năng EU có thể yêu cầu bạn cung cấp giấy tờ bất cứ lúc nào. Bạn phải cung cấp trong vòng 10 ngày.Người bán trên các sàn thương mại điện tử cũng có thể được yêu cầu đăng ký với... Mô-đun thị trường trực tuyến Cổng an toàn EU. Việc có kế hoạch thu hồi sản phẩm không phải là điều tùy chọn mà là một phần của việc tuân thủ quy định.

8. Kiểm thử và xác minh an toàn

Kiểm tra độc lập từ phòng thí nghiệm cung cấp bằng chứng thiết yếu về sự tuân thủ. Điều này bao gồm: kiểm tra an toàn hóa chất (REACH, EN 71-3, v.v.), các thử nghiệm về khả năng bắt lửa và kiểm tra an toàn cơ khí. Luôn yêu cầu báo cáo thử nghiệm đầy đủ từ nhà cung cấp và tránh chỉ dựa vào các chứng nhận chung chung.

9. Đáp ứng các yêu cầu của thị trường

Các nền tảng trực tuyến như Amazon, Etsy, eBay, Temu hoặc TikTok Shop thường yêu cầu các tài liệu tuân thủ trước khi phê duyệt danh sách sản phẩm. Thông thường, họ sẽ yêu cầu:

• Thông tin chi tiết về người chịu trách nhiệm
• Bản Tuyên bố Hợp quy hợp lệ
• Cảnh báo an toàn trên trang chi tiết sản phẩm

Các sản phẩm thiếu giấy tờ này có nguy cơ bị thu hồi khỏi thị trường.

10. Giám sát việc tuân thủ liên tục

Việc tuân thủ không kết thúc khi sản phẩm ra mắt. Các quy định luôn thay đổi, và Chỉ thị Trách nhiệm Sản phẩm mới của EU đã siết chặt các quy tắc cho năm 2025. Hãy duy trì liên lạc với nhà cung cấp, cập nhật hồ sơ kỹ thuật khi có thay đổi và theo dõi các khiếu nại của khách hàng hoặc báo cáo sự cố. Đây là cách duy nhất để duy trì sự tuân thủ theo thời gian.

 

Lời kết

Liên minh châu Âu sở hữu một trong những thị trường tiêu dùng lớn nhất và hấp dẫn nhất thế giới, nhưng đồng thời cũng là một trong những thị trường chịu sự quản lý chặt chẽ nhất. Quy định GPSR giúp việc tuân thủ trở nên minh bạch, dễ theo dõi và thực thi hơn bao giờ hết.Bằng cách tuân theo danh sách kiểm tra này, bao gồm đánh giá rủi ro, hồ sơ kỹ thuật, chỉ định Người chịu trách nhiệm của EU, ghi nhãn và giám sát thị trường, bạn có thể tự tin đưa sản phẩm của mình ra thị trường EU.

Nếu bất kỳ bước nào cảm thấy không rõ ràng hoặc quá khó hiểu, việc hợp tác với chuyên gia tuân thủ có thể đảm bảo quá trình ra mắt sản phẩm diễn ra suôn sẻ và sản phẩm của bạn duy trì được vị thế trên thị trường mà không bị gián đoạn.

Đọc thêm

• Cái Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU) 2023/988, được thông qua vào tháng 5 năm 2023 và có hiệu lực từ Ngày 13 tháng 12 năm 2024, Thay thế chỉ thị trước đó, hài hòa các nghĩa vụ giữa các nhà kinh tế và tăng cường các quy định về ghi nhãn, tài liệu kỹ thuật và bán hàng trực tuyến (Cổng thương mại của Ủy ban Châu Âu, Wikipedia – Quy định (EU) 2023/988, Wikipedia – Hộ chiếu sản phẩm kỹ thuật số của EU).
  
  
• Bản cập nhật Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm (EU) 2024/2853, được công bố vào tháng 11 năm 2024 và có hiệu lực vào Tháng 12 năm 2024, Mở rộng định nghĩa về “sản phẩm” để bao gồm các mặt hàng kỹ thuật số như phần mềm và trí tuệ nhân tạo, tăng cường bảo vệ người tiêu dùng và phải được chuyển đổi thành luật quốc gia. Ngày 9 tháng 12 năm 2026 (Phân tích của Hogan Lovells).
  
  
• Cái Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm Đảm bảo rằng các nạn nhân có thể yêu cầu bồi thường từ các nhà sản xuất (hoặc các nhà điều hành có trách nhiệm khác có trụ sở tại EU nếu nhà sản xuất nằm ngoài EU), bao gồm thương tích cá nhân, thiệt hại tài sản, và thậm chí cả mất dữ liệu hoặc tổn hại tâm lý.Ủy ban Châu Âu – Trách nhiệm pháp lý đối với sản phẩm lỗi).

 

Nguồn tin chính thức

• Quy định (EU) 2023/988 – Quy định chung về an toàn sản phẩm
• Ủy ban Châu Âu – Cẩm nang Xanh 2022
• Hệ thống cảnh báo nhanh Cổng an toàn EU
• Đăng ký cổng an toàn trực tuyến của EU