EU Compliance Guide for Selling Consumer Products

Hướng dẫn tuân thủ EU để bán sản phẩm tiêu dùng

Việc gia nhập thị trường Liên minh Châu Âu (EU) mang đến những cơ hội to lớn cho các nhà sản xuất và người bán trên toàn thế giới. Tuy nhiên, EU vẫn duy trì các quy định nghiêm ngặt để đảm bảo tất cả các sản phẩm, bất kể được sản xuất ở đâu, đều an toàn và tuân thủ. Cho dù bạn là nhà sản xuất ngoài EU, nhà nhập khẩu có trụ sở tại EU hay người bán thương mại điện tử giao hàng trực tiếp cho khách hàng EU, bạn đều phải tuân thủ khuôn khổ phức tạp về luật an toàn sản phẩm, tiêu chuẩn và yêu cầu về tài liệu. Việc không tuân thủ có thể dẫn đến chậm trễ hải quan, tiền phạt hoặc thậm chí là lệnh cấm trên toàn EU. Tin tốt là với sự chuẩn bị kỹ lưỡng và hỗ trợ từ các chuyên gia tuân thủ như EaseCert, bạn có thể đáp ứng các yêu cầu này và tự tin bán sản phẩm của mình tại EU. Hướng dẫn toàn diện này cung cấp tổng quan về các nghĩa vụ tuân thủ của EU, hướng dẫn từng bước và danh sách kiểm tra chi tiết để giúp đảm bảo không bỏ sót điều gì.

Hiểu về các yêu cầu tuân thủ sản phẩm của EU

Quy định của EU yêu cầu tất cả sản phẩm được bán trên thị trường EU phải đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn và tuân thủ. Sản phẩm phải tuân thủ các chỉ thị/quy định đã được hài hòa hóa của EU (thường yêu cầu phải có dấu CE) hoặc Quy định An toàn Sản phẩm Chung (GPSR) đối với hàng tiêu dùng phi thực phẩm nói chung. Ví dụ, đồ chơi phải đáp ứng Chỉ thị An toàn Đồ chơi, thiết bị điện tử có thể cần tuân thủ Chỉ thị Điện áp Thấp và Chỉ thị Tương thích Điện từ (EMC), v.v. Nếu không có quy định hài hòa nào được áp dụng, GPSR sẽ đảm bảo rằng tất cả sản phẩm tiêu dùng đều an toàn khi sử dụng. Bạn có thể xem lại các quy định chính của EU trên Trang bán hàng hóa và dịch vụ của EU và tham khảo tổng quan về các quy tắc an toàn sản phẩm chính thức của EU.

Tìm hiểu thêm về các yêu cầu của GPSR tại đây.

Vai trò và trách nhiệm: Nhà sản xuất, Nhà nhập khẩu và Đại diện EU

Nhà sản xuất có trách nhiệm đảm bảo sản phẩm đáp ứng các yêu cầu hiện hành và chuẩn bị tài liệu kỹ thuật và tuyên bố và Tuyên bố về sự phù hợp của EU (DoC). Nếu bạn là nhà sản xuất ngoài EU, bạn phải chỉ định một Đại diện Ủy quyền hoặc Người chịu trách nhiệm tại EU. Các nhà nhập khẩu vào EU phải xác minh việc tuân thủ trước khi đưa sản phẩm ra thị trường và cung cấp thông tin liên hệ của họ trên sản phẩm hoặc bao bì. Hướng dẫn về các nghĩa vụ này có thể được tìm thấy trong Quy định an toàn sản phẩm của EU.

Đọc cách chỉ định Người chịu trách nhiệm của EU.

Các quy định và tiêu chuẩn chính

Đánh giá sự phù hợp và lập tài liệu

Các nhà sản xuất phải biên soạn một tập tin kỹ thuật chứng minh sự tuân thủ và chuẩn bị Tuyên bố về sự phù hợp của EU. Tài liệu phải có sẵn bằng ngôn ngữ địa phương nơi sản phẩm được bán và lưu trữ trong ít nhất 10 năm. Dấu CE phải được dán chính xác và được hỗ trợ bởi hồ sơ đánh giá sự phù hợp hợp lệ. Để biết chi tiết, vui lòng tham khảo Tổng quan về quy định về sự phù hợp của sản phẩm EU.

Yêu cầu về nhãn mác và ngôn ngữ

Sản phẩm phải bao gồm nhãn mác bằng ngôn ngữ địa phương của thị trường mục tiêu, với thông tin chi tiết về nhà sản xuất/nhà nhập khẩu/giấy phép xuất khẩu EU, số lô, cảnh báo và hướng dẫn sử dụng. Danh sách trực tuyến cũng phải đáp ứng các yêu cầu về ngôn ngữ và luật dán nhãn. Xem lại hướng dẫn chung tại Trang yêu cầu về nhãn sản phẩm của EU.

Tuân thủ Hải quan và Hậu cần

Người nhập khẩu phải có được một Số EORI và hoàn thành Tài liệu hành chính duy nhất (SAD)Việc phân loại thuế quan chính xác và chứng từ hợp lệ là rất cần thiết để thông quan thuận lợi. Nhà nhập khẩu cũng nên tham khảo Cổng thông tin Access2Markets để biết thông tin chi tiết về thuế hải quan và thủ tục.

Giám sát thị trường, An toàn sản phẩm và Thu hồi

Một khi đã có mặt trên thị trường EU, sản phẩm vẫn chịu sự giám sát của các cơ quan chức năng EU. Các công ty phải hợp tác với cơ quan chức năng và hành động nhanh chóng nếu phát sinh vấn đề, bao gồm việc thu hồi sản phẩm và thông báo qua Hệ thống Cổng an toàn EU. Để được hướng dẫn chính thức, hãy tham khảo Trang web Cổng an toàn EU.

EaseCert giúp ích như thế nào

Liên hệ EaseCert để được hỗ trợ phù hợp.

Danh sách kiểm tra tuân thủ

Những câu hỏi thường gặp

Tôi có cần một Người chịu trách nhiệm tại EU không?

Có. Nếu bạn là nhà sản xuất hoặc người bán ngoài EU đưa sản phẩm vào thị trường EU và không có nhà nhập khẩu nào chịu trách nhiệm, bạn phải chỉ định một Người Chịu trách nhiệm EU (EU RP). Điều này áp dụng cho cả phân phối bán lẻ truyền thống và bán hàng trực tiếp đến người tiêu dùng trực tuyến. EU RP đóng vai trò là đầu mối liên hệ chính thức của bạn với các cơ quan chức năng và được pháp luật quy định theo Quy định (EU) 2023/988 yêu cầu đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc và trách nhiệm giải trình cho tất cả người bán ngoài EU không có nhà nhập khẩu hoặc nhà phân phối tại EU.

Khi nào cần phải có dấu CE?

Dấu CE chỉ bắt buộc đối với các sản phẩm thuộc phạm vi chỉ thị hoặc quy định cụ thể của EU, chẳng hạn như đồ chơi (Chỉ thị An toàn Đồ chơi), thiết bị điện và điện tử (Chỉ thị Điện áp Thấp và Chỉ thị EMC), máy móc, thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE) và thiết bị y tế. Hầu hết các mặt hàng tiêu dùng thông thường không thuộc phạm vi của các chỉ thị cụ thể theo từng lĩnh vực này đều được quản lý theo Quy định An toàn Sản phẩm Chung (GPSR) và không yêu cầu dấu CE. Việc gắn dấu CE cho các sản phẩm không thuộc phạm vi chỉ thị yêu cầu dấu CE là bất hợp pháp.

Phải sử dụng ngôn ngữ nào trên nhãn sản phẩm và hướng dẫn sử dụng?

Mọi thông tin bắt buộc về sản phẩm, bao gồm nhãn mác, cảnh báo và hướng dẫn sử dụng, phải được cung cấp bằng ngôn ngữ chính thức của mỗi quốc gia EU nơi sản phẩm được bán hoặc chào bán.Ví dụ, nếu sản phẩm của bạn có mặt tại Pháp, tất cả thông tin hướng đến người tiêu dùng phải bằng tiếng Pháp; ở Đức, bằng tiếng Đức, v.v. Chỉ tiếng Anh là không đủ, trừ khi sản phẩm được bán độc quyền tại Ireland hoặc Malta, nơi tiếng Anh là ngôn ngữ chính thức. Yêu cầu này đảm bảo người tiêu dùng có thể hiểu cách sử dụng sản phẩm một cách an toàn và phù hợp.

Thông tin chi tiết về Người chịu trách nhiệm của EU phải xuất hiện ở đâu?

Tên và địa chỉ của Người chịu trách nhiệm tại EU phải được ghi trực tiếp trên sản phẩm, bao bì hoặc tài liệu đi kèm, tùy thuộc vào loại và kích thước sản phẩm. Đây là yêu cầu pháp lý về khả năng truy xuất nguồn gốc và đảm bảo các cơ quan chức năng và người tiêu dùng EU có thể dễ dàng xác định người chịu trách nhiệm tuân thủ trong EU. Các sàn giao dịch trực tuyến cũng có thể yêu cầu những thông tin này như một phần trong chính sách tuân thủ của người bán.

Điều gì xảy ra nếu tôi không tuân thủ các yêu cầu này?

Việc không tuân thủ có thể dẫn đến những hậu quả nghiêm trọng, bao gồm việc tạm giữ hoặc tịch thu hàng hóa tại biên giới EU, xóa danh sách sản phẩm khỏi các sàn giao dịch trực tuyến, rút khỏi thị trường, thu hồi, xử phạt và các biện pháp cưỡng chế của cơ quan giám sát thị trường EU. Hơn nữa, việc không tuân thủ có thể khiến doanh nghiệp của bạn phải đối mặt với các khiếu nại về trách nhiệm sản phẩm nếu sản phẩm không an toàn hoặc không tuân thủ gây ra thiệt hại. Việc đảm bảo đáp ứng tất cả các yêu cầu về tài liệu, nhãn mác, ngôn ngữ và hình thức trình bày là điều cần thiết để tiếp cận thị trường hợp pháp và duy trì niềm tin của người tiêu dùng.


Đọc thêm

Hiển thị nhiều hiểu biết hơn

Liên hệ với EaseCert