Chỉ thị trách nhiệm sản phẩm của EU năm 2026: Giải thích các quy tắc mới

Liên minh châu Âu đang đưa ra những thay đổi quan trọng đối với khuôn khổ trách nhiệm sản phẩm của mình. Từ ngày 9 tháng 12 năm 2026, các quy định mới sẽ giúp người tiêu dùng dễ dàng hơn trong việc yêu cầu bồi thường thiệt hại do sản phẩm lỗi gây ra và mở rộng phạm vi trách nhiệm pháp lý trên toàn chuỗi cung ứng.

Đối với các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối và người bán hàng trực tuyến, Chỉ thị Trách nhiệm Sản phẩm sửa đổi (EU) 2024/2853 đưa ra những cân nhắc quan trọng về mặt pháp lý và thương mại. Các doanh nghiệp đưa sản phẩm ra thị trường châu Âu nên xem xét lại các quy trình an toàn sản phẩm, tài liệu kỹ thuật và trách nhiệm hợp đồng của mình trước khi các quy định mới có hiệu lực.

Chỉ thị này cũng có những tác động quan trọng đối với các doanh nghiệp đặt trụ sở bên ngoài EU, đặc biệt là những doanh nghiệp phụ thuộc vào các nhà nhập khẩu, đại diện được ủy quyền hoặc nhà cung cấp dịch vụ hoàn thiện đơn hàng của châu Âu.

Bài viết này giải thích những thay đổi sắp diễn ra, ai có thể phải chịu trách nhiệm và các doanh nghiệp có thể chuẩn bị như thế nào.

Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm của EU là gì?

Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm của EU thiết lập một khuôn khổ pháp lý theo đó các cá nhân có thể yêu cầu bồi thường thiệt hại do sản phẩm bị lỗi gây ra.

Khung pháp lý ban đầu được giới thiệu vào năm 1985 thông qua Chỉ thị 85/374/EEC của Hội đồng. Chỉ thị này thiết lập nguyên tắc trách nhiệm tuyệt đối, có nghĩa là người bị thiệt hại nói chung không cần phải chứng minh rằng nhà sản xuất đã hành động thiếu trách nhiệm.

Thay vào đó, người khiếu nại phải chứng minh rằng:

• Sản phẩm bị lỗi.
• Người khiếu nại đã chịu thiệt hại được bồi thường.
• Lỗi đó đã gây ra thiệt hại.

Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm sửa đổi (EU) 2024/2853 duy trì nguyên tắc cơ bản này đồng thời điều chỉnh các quy tắc cho phù hợp với các sản phẩm hiện đại, công nghệ kỹ thuật số và chuỗi cung ứng quốc tế.

Luật này giải quyết những vấn đề phát triển chưa được đề cập đầy đủ trong khuôn khổ ban đầu, bao gồm các thiết bị kết nối, phần mềm, trí tuệ nhân tạo, thị trường trực tuyến và các sản phẩm được sản xuất bên ngoài Liên minh châu Âu.

Điều quan trọng cần lưu ý là trách nhiệm pháp lý đối với sản phẩm khác với việc tuân thủ quy định về sản phẩm. Luật tuân thủ quy định các nghĩa vụ nhằm ngăn chặn các sản phẩm không an toàn xâm nhập thị trường. Luật trách nhiệm sản phẩm xác định khi nào các nhà kinh doanh phải bồi thường cho cá nhân về thiệt hại do sản phẩm lỗi gây ra.

Cả hai khuôn khổ đều phù hợp với các doanh nghiệp bán sản phẩm tiêu dùng tại châu Âu.

Chỉ thị mới về trách nhiệm sản phẩm của EU có hiệu lực khi nào?

Chỉ thị sửa đổi có hiệu lực từ ngày 8 tháng 12 năm 2024.

Các quốc gia thành viên EU phải chuyển đổi các điều khoản của nó thành luật pháp quốc gia bằng cách Ngày 9 tháng 12 năm 2026.

Khung pháp lý mới này áp dụng cho các sản phẩm được đưa ra thị trường hoặc đưa vào sử dụng kể từ ngày đó.

Các sản phẩm được đưa ra thị trường hoặc đưa vào sử dụng trước ngày 9 tháng 12 năm 2026 nhìn chung vẫn phải tuân theo Chỉ thị về Trách nhiệm Sản phẩm trước đây.

Sự phân biệt này đặc biệt quan trọng đối với các nhà sản xuất và nhà bán lẻ đang quản lý hàng tồn kho hiện có.

Ví dụ, một sản phẩm được đưa ra thị trường EU lần đầu trước ngày chuyển đổi có thể vẫn chịu sự điều chỉnh của chế độ trách nhiệm pháp lý trước đó, ngay cả khi thương tích xảy ra sau đó.

Tuy nhiên, các doanh nghiệp không nên cho rằng chỉ dựa vào ngày sản xuất để xác định khung pháp lý nào được áp dụng. Ngày có ý nghĩa pháp lý là ngày sản phẩm được đưa ra thị trường hoặc đưa vào sử dụng.

Do đó, các công ty nên duy trì hồ sơ đáng tin cậy về nhận dạng sản phẩm, lô sản xuất, phân phối và vị trí trên thị trường.

Những thay đổi chính theo Chỉ thị (EU) 2024/2853 là gì?

Chỉ thị sửa đổi đưa ra một số thay đổi ảnh hưởng đến các nhà sản xuất sản phẩm và các doanh nghiệp khác.

1. Định nghĩa rộng hơn về sản phẩm

Một trong những thay đổi quan trọng nhất là định nghĩa mở rộng về sản phẩm.

Luật mới này bao gồm cả phần mềm và các tệp sản xuất kỹ thuật số, bên cạnh các sản phẩm vật lý truyền thống.

Điều này có nghĩa là trách nhiệm pháp lý đối với sản phẩm có thể phát sinh từ các khiếm khuyết liên quan đến:

• Thiết bị điện tử tiêu dùng và thiết bị kết nối.
• Phần mềm và firmware.
• Hệ thống trí tuệ nhân tạo.
• Sản phẩm nhà thông minh.
• Các tệp sản xuất kỹ thuật số.
• Sản phẩm tích hợp các chức năng an toàn được điều khiển bằng phần mềm.

Chỉ thị này cũng đề cập đến một số dịch vụ kỹ thuật số liên quan được tích hợp vào sản phẩm.

Ví dụ, một thiết bị gia dụng kết nối mạng có thể phụ thuộc vào các bản cập nhật phần mềm hoặc dịch vụ kỹ thuật số để hoạt động an toàn.

Nếu lỗi ở các bộ phận này gây ra thiệt hại cần bồi thường, nhà sản xuất hoặc nhà kinh doanh có trách nhiệm khác có thể phải đối mặt với khiếu nại về trách nhiệm sản phẩm.

Do đó, chỉ thị này làm rõ rằng trách nhiệm về an toàn sản phẩm ngày càng mở rộng ra ngoài các thành phần vật lý.

2. Tăng cường khả năng tiếp cận thị trường cho các nhà sản xuất ngoài EU và chuỗi cung ứng của họ tại EU

Chỉ thị sửa đổi này củng cố khuôn khổ để xác định một nhà kinh doanh trong Liên minh châu Âu mà người bị thiệt hại có thể khởi kiện đòi bồi thường.

Điều này đặc biệt quan trọng đối với các nhà sản xuất có trụ sở tại Trung Quốc, Vương quốc Anh, Hoa Kỳ và các quốc gia khác ngoài EU.

Theo Điều 8, trách nhiệm pháp lý có thể mở rộng đến nhiều chủ thể kinh tế, tùy thuộc vào vai trò và hoàn cảnh của họ.

Chúng bao gồm:

• Các nhà sản xuất sản phẩm lỗi.
• Các nhà sản xuất linh kiện lỗi.
• Các nhà nhập khẩu EU.
• Các đại diện được ủy quyền do các nhà sản xuất bên ngoài EU chỉ định.
• Các nhà cung cấp dịch vụ hoàn thiện đơn hàng trong một số trường hợp nhất định.
• Các nhà phân phối trong những trường hợp cụ thể.

Một điểm khác biệt quan trọng là trách nhiệm pháp lý không tự động áp dụng cho mọi doanh nghiệp tham gia vào quá trình phân phối sản phẩm.

Chỉ thị này quy định các điều kiện cụ thể và thứ tự trách nhiệm để xác định các đối tượng kinh tế có khả năng phải chịu trách nhiệm.

Ví dụ, trong trường hợp nhà sản xuất có trụ sở bên ngoài EU, nhà nhập khẩu hoặc đại diện được ủy quyền của nhà sản xuất có thể phải chịu trách nhiệm theo chỉ thị này.

Trong trường hợp cả hai đều không được thành lập tại EU, nhà cung cấp dịch vụ hoàn thiện đơn hàng có thể trở nên phù hợp, với điều kiện đáp ứng các điều kiện pháp lý hiện hành.

Do đó, các doanh nghiệp nên xem xét cách thức sản phẩm của họ thâm nhập thị trường châu Âu và những tác nhân kinh tế nào thực hiện các chức năng được pháp luật công nhận trong chuỗi cung ứng của họ.

3. Các đại diện được ủy quyền của EU có thể phải chịu trách nhiệm pháp lý về sản phẩm.

Đối với các nhà sản xuất ngoài EU, một trong những diễn biến quan trọng nhất liên quan đến trách nhiệm pháp lý tiềm tàng của các đại diện được ủy quyền của EU.

Theo chỉ thị sửa đổi, người đại diện được ủy quyền của nhà sản xuất có trụ sở bên ngoài EU có thể phải chịu trách nhiệm về thiệt hại do sản phẩm bị lỗi gây ra.

Đây là một yếu tố thương mại quan trọng đối với các công ty bổ nhiệm đại diện tại EU.

Tuy nhiên, điều cần thiết là phải phân biệt giữa các loại hình biểu diễn khác nhau.

Người đại diện được ủy quyền được chỉ định theo luật sản phẩm hiện hành của EU không nhất thiết phải giống với nhà kinh doanh được chỉ định để thực hiện các trách nhiệm theo Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR).

Vai trò pháp lý chính xác, việc bổ nhiệm và luật áp dụng phải được xem xét trước khi xác định liệu người đại diện có thuộc phạm vi trách nhiệm pháp lý của Chỉ thị (EU) 2024/2853 hay không.

Việc chỉ đơn thuần hiển thị thông tin liên hệ của một công ty EU trên bao bì sản phẩm không tự nó chứng minh rằng công ty đó là đại diện được ủy quyền theo Chỉ thị về Trách nhiệm Sản phẩm.

Tương tự, việc chỉ định một đại diện của EU không loại bỏ trách nhiệm pháp lý của chính nhà sản xuất.

Các nhà sản xuất nên xem xét lại các thỏa thuận đại diện, tài liệu an toàn sản phẩm, các thỏa thuận bảo hiểm và việc phân bổ trách nhiệm theo hợp đồng.

Đối với các đại diện của EU, khuôn khổ sửa đổi này đặc biệt nhấn mạnh tầm quan trọng của việc đánh giá sản phẩm cẩn thận và các thủ tục tuân thủ được ghi chép lại.

Để biết thêm thông tin về vai trò của nhà điều hành kinh tế có trụ sở tại EU, vui lòng xem hướng dẫn của chúng tôi về... Tại sao bạn cần một Người chịu trách nhiệm GPSR để bán hàng tại EU?.

4. Dễ dàng tiếp cận bằng chứng hơn trong các vụ kiện trách nhiệm sản phẩm

Theo khuôn khổ trước đây, người tiêu dùng bị thiệt hại có thể gặp khó khăn đáng kể trong việc thu thập thông tin kỹ thuật cần thiết để xác định sản phẩm bị lỗi.

Vấn đề này đặc biệt quan trọng đối với các sản phẩm phức tạp liên quan đến điện tử, phần mềm hoặc nhiều thành phần.

Điều 9 của chỉ thị sửa đổi đưa ra các quy định cho phép tòa án ra lệnh tiết lộ bằng chứng liên quan trong những điều kiện cụ thể.

Ví dụ, một người khiếu nại đưa ra đủ bằng chứng và sự thật để chứng minh yêu cầu bồi thường trách nhiệm sản phẩm là hợp lý có thể yêu cầu được tiếp cận với các bằng chứng liên quan do bị đơn nắm giữ.

Việc tiết lộ thông tin phải cần thiết và tương xứng, và tòa án phải xem xét các lợi ích hợp pháp như thông tin mật và bí mật thương mại.

Chỉ thị này cũng quy định về việc bị cáo có thể yêu cầu tiết lộ thông tin.

Đối với các nhà sản xuất, sự phát triển này làm tăng tầm quan trọng thực tiễn của việc duy trì thông tin chính xác và dễ truy cập. tài liệu kỹ thuật.

Các hồ sơ liên quan có thể bao gồm:

• Sản phẩm đánh giá rủi ro.
• Tài liệu kỹ thuật và thông số kỹ thuật sản phẩm.
• Kiểm tra an toàn và báo cáo thí nghiệm.
• Thông tin về vật liệu và thành phần.
• Tuyên bố của nhà cung cấp.
• Hồ sơ kiểm soát chất lượng.
• Cảnh báo và hướng dẫn sử dụng sản phẩm.
• Hồ sơ cập nhật phần mềm và quản lý thay đổi.
• Điều tra khiếu nại và các biện pháp khắc phục.

Những tài liệu này có thể trở thành bằng chứng quan trọng trong tranh chấp trách nhiệm sản phẩm.

Các doanh nghiệp nên thiết lập các quy trình lưu trữ tài liệu rõ ràng và đảm bảo rằng thông tin tuân thủ có thể được truy xuất khi cần thiết.

5. Các quy định mới về gánh nặng chứng minh

Chỉ thị sửa đổi cũng đề cập đến các trường hợp người tiêu dùng gặp khó khăn quá mức trong việc chứng minh sản phẩm bị lỗi hoặc lỗi đó gây ra thiệt hại.

Theo Điều 10, tòa án có thể áp dụng một số giả định về khiếm khuyết hoặc nguyên nhân khi các điều kiện theo luật định được đáp ứng.

Ví dụ, có thể suy đoán có sự thiếu sót khi bị cáo không tiết lộ bằng chứng liên quan bất chấp lệnh của tòa án.

Các giả định cũng có thể phát sinh trong trường hợp không tuân thủ các yêu cầu an toàn sản phẩm bắt buộc nhằm bảo vệ chống lại nguy cơ thiệt hại đã xảy ra.

Đối với các sản phẩm có tính phức tạp về mặt kỹ thuật hoặc khoa học, các giả định bổ sung có thể được áp dụng nếu người yêu cầu bồi thường chứng minh được khả năng xảy ra lỗi hoặc nguyên nhân gây ra lỗi.

Những điều khoản này không có nghĩa là mọi thương tích liên quan đến sản phẩm đều tự động dẫn đến trách nhiệm pháp lý của nhà sản xuất.

Chỉ thị này vẫn yêu cầu phải có cơ sở pháp lý thích hợp cho việc bồi thường, và các bị cáo có cơ hội để phản bác các giả định áp dụng.

Tuy nhiên, các quy định sửa đổi có thể giúp việc khởi kiện đòi bồi thường trách nhiệm sản phẩm trở nên dễ dàng hơn.

Điều này tạo ra động lực mạnh mẽ hơn cho các doanh nghiệp chứng minh rằng sản phẩm của họ đã được thiết kế, đánh giá, thử nghiệm và giám sát đúng cách.

6. Mở rộng các loại thiệt hại được bồi thường

Chỉ thị mới cũng mở rộng và làm rõ các loại thiệt hại có thể được bồi thường.

Điều 6 bao gồm:

Thương tích cá nhân

Điều này bao gồm tử vong và thương tích cá nhân, kể cả những tổn hại về sức khỏe tâm thần được y học công nhận.

Thiệt hại tài sản

Thiệt hại hoặc phá hủy tài sản có thể đủ điều kiện được xem xét, tùy thuộc vào các trường hợp loại trừ được quy định trong chỉ thị.

Sản phẩm bị lỗi không được bảo hành, cũng như tài sản chỉ được sử dụng cho mục đích chuyên nghiệp.

Hủy hoặc làm hỏng dữ liệu

Việc phá hủy hoặc làm hỏng dữ liệu không được sử dụng cho mục đích chuyên môn cũng có thể được coi là thiệt hại được bồi thường.

Điều này đặc biệt quan trọng đối với các sản phẩm tiêu dùng kết nối và phần mềm.

Ví dụ, một thiết bị kết nối bị lỗi làm hỏng dữ liệu cá nhân có thể tạo ra rủi ro pháp lý ngay cả khi sự cố không gây ra thiệt hại tài sản vật chất theo cách thông thường.

Chỉ thị này không thiết lập quyền được bồi thường không hạn chế cho mọi tổn thất tài chính. Việc bồi thường vẫn phải tuân theo các phạm trù và điều kiện được quy định trong luật pháp và luật quốc gia hiện hành.

7. Trách nhiệm pháp lý đối với các sản phẩm được sửa đổi đáng kể

Chỉ thị sửa đổi này đề cập đến các sản phẩm trải qua những thay đổi đáng kể sau khi được đưa ra thị trường hoặc đưa vào sử dụng.

Điều này đặc biệt quan trọng đối với nền kinh tế tuần hoàn, bao gồm cả các sản phẩm được tân trang, nâng cấp và sửa đổi.

Theo Điều 8, người nào sửa đổi đáng kể một sản phẩm nằm ngoài sự kiểm soát của nhà sản xuất ban đầu và sau đó đưa sản phẩm đó ra thị trường hoặc đưa vào sử dụng có thể bị coi là nhà sản xuất về mặt trách nhiệm pháp lý.

Việc một sự sửa đổi có được coi là đáng kể hay không phụ thuộc vào các tiêu chí pháp lý hiện hành.

Ví dụ có thể bao gồm các sửa đổi ảnh hưởng đến đặc tính an toàn của sản phẩm hoặc tạo ra các mối nguy hiểm mới.

Các doanh nghiệp tham gia vào việc tân trang, nâng cấp hoặc sửa đổi sản phẩm cần đánh giá xem hoạt động của họ có tạo ra thêm trách nhiệm pháp lý nào cho nhà sản xuất hay không.

Việc sửa chữa thông thường không tự động biến người sửa chữa thành nhà sản xuất của sản phẩm.

8. Trách nhiệm pháp lý đối với sản phẩm và các sàn thương mại điện tử trực tuyến

Chỉ thị này cũng đề cập đến các sản phẩm được bán thông qua các nền tảng trực tuyến.

Các sàn thương mại điện tử không tự động chịu trách nhiệm đối với mọi sản phẩm lỗi được bán bởi bên bán thứ ba.

Tuy nhiên, trách nhiệm pháp lý có thể phát sinh khi một nền tảng thực hiện vai trò đủ điều kiện được coi là nhà điều hành kinh tế theo chỉ thị này.

Các quy định bổ sung đề cập đến những trường hợp mà một nền tảng trực tuyến trình bày sản phẩm hoặc tạo điều kiện cho giao dịch theo cách có thể khiến người tiêu dùng tin rằng sản phẩm đó được cung cấp bởi chính nền tảng đó hoặc bởi một thương nhân hoạt động dưới sự ủy quyền hoặc kiểm soát của nền tảng đó.

Các điều khoản này hoạt động song song với khuôn khổ pháp lý có liên quan được thiết lập bởi Đạo luật Dịch vụ Kỹ thuật số.

Đối với người bán hàng trực tuyến, thông điệp thực tế rất rõ ràng: bán hàng thông qua một sàn thương mại điện tử đã được thiết lập không loại bỏ trách nhiệm pháp lý đối với sản phẩm.

Các nhà sản xuất và nhà nhập khẩu vẫn chịu trách nhiệm về các nghĩa vụ pháp lý tương ứng của mình.

Để biết thêm thông tin về các yêu cầu của thị trường, hãy đọc bài viết của chúng tôi về... Doanh số bán hàng của Amazon EU và việc tuân thủ GPSR có ý nghĩa như thế nào đối với người bán hàng trực tuyến.

Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm có liên quan như thế nào đến Quy định chung về bảo vệ dữ liệu của EU (EU GPSR)?

Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm và Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU) 2023/988 Giải quyết các khía cạnh khác nhau về an toàn sản phẩm.

GPSR thiết lập các nghĩa vụ an toàn sản phẩm mang tính phòng ngừa đối với các sản phẩm tiêu dùng được đưa ra thị trường EU.

Các yêu cầu này bao gồm những điều liên quan đến đánh giá an toàn sản phẩm, truy xuất nguồn gốc, tài liệu kỹ thuật, nhận dạng nhà sản xuất, cảnh báo và biện pháp khắc phục.

Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm thiết lập các quy tắc điều chỉnh việc bồi thường khi sản phẩm lỗi gây ra thiệt hại đủ điều kiện.

Do đó, hai khuôn khổ này bổ sung cho nhau.

GPSR tập trung vào việc ngăn chặn các sản phẩm không an toàn đến tay người tiêu dùng. Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm đề cập đến việc bồi thường khi sản phẩm lỗi gây ra thiệt hại.

Ví dụ, hãy xem xét một sản phẩm gia dụng bị quá nhiệt và gây cháy.

Theo GPSR, nhà sản xuất có thể có các nghĩa vụ liên quan đến an toàn sản phẩm, đánh giá rủi ro, tài liệu kỹ thuật, hành động khắc phục và thông báo về các sản phẩm nguy hiểm.

Theo Chỉ thị về Trách nhiệm Sản phẩm, người bị thiệt hại có thể yêu cầu bồi thường nếu đáp ứng các điều kiện liên quan đến trách nhiệm pháp lý.

Việc không tuân thủ các yêu cầu an toàn sản phẩm hiện hành cũng có thể trở thành yếu tố liên quan khi tòa án đánh giá xem sản phẩm đó có bị lỗi hay không.

Tuy nhiên, việc tuân thủ GPSR không tự động bảo vệ nhà sản xuất khỏi các khiếu nại về trách nhiệm sản phẩm.

Một sản phẩm vẫn có thể bị coi là lỗi nếu nó không đảm bảo an toàn mà người dùng có quyền mong đợi, có tính đến các trường hợp được quy định trong chỉ thị.

Tương tự, việc đạt được chứng nhận hoặc đánh giá tuân thủ GPSR không đảm bảo tránh khỏi trách nhiệm pháp lý đối với sản phẩm trong tương lai.

Do đó, các doanh nghiệp nên coi việc tuân thủ quy định, quản lý an toàn sản phẩm và quản lý rủi ro trách nhiệm pháp lý là những trách nhiệm có liên quan nhưng riêng biệt.

Để biết thêm thông tin về các hậu quả pháp lý, vui lòng xem bài viết của chúng tôi về... Điều gì sẽ xảy ra nếu bạn không tuân thủ GPSR?.

Việc tuân thủ GPSR có làm giảm rủi ro trách nhiệm sản phẩm không?

Một quy trình tuân thủ GPSR có cấu trúc có thể giúp các nhà sản xuất xác định các mối nguy hiểm, thực hiện các biện pháp phòng ngừa và ghi lại cách tiếp cận của họ đối với an toàn sản phẩm.

Mặc dù điều này không loại bỏ trách nhiệm pháp lý, nhưng nó có thể cung cấp bằng chứng quan trọng về các quy trình quản lý an toàn của nhà sản xuất.

Ví dụ, một tài liệu được ghi chép lại đánh giá rủi ro Có thể chứng minh rằng nhà sản xuất đã xem xét các mối nguy hiểm có thể dự đoán được và đã thực hiện các biện pháp giảm thiểu rủi ro thích hợp.

Tài liệu kỹ thuật Điều này cũng có thể giúp xác định những vật liệu, linh kiện, tiêu chuẩn và phương pháp thử nghiệm nào đã được xem xét trong quá trình phát triển sản phẩm.

Thông thoáng cảnh báo và hướng dẫn Có thể chứng minh cách người dùng được thông báo về các rủi ro còn lại.

Tuy nhiên, chỉ có tài liệu thôi là chưa đủ nếu sản phẩm không an toàn.

Nhà sản xuất phải đảm bảo rằng bản thân sản phẩm đáp ứng các yêu cầu an toàn hiện hành.

Tài liệu an toàn sản phẩm cần phản ánh chính xác sản phẩm được đưa ra thị trường, bao gồm cấu tạo, vật liệu, mục đích sử dụng và những rủi ro có thể dự đoán được một cách hợp lý.

Các nhà sản xuất cũng nên xem xét lại tài liệu khi có những thay đổi đáng kể về sản phẩm hoặc thông tin an toàn mới.

Bảo hiểm trách nhiệm sản phẩm có bắt buộc theo chỉ thị mới không?

Chỉ thị (EU) 2024/2853 không quy định nghĩa vụ chung cho tất cả các nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu phải mua bảo hiểm trách nhiệm sản phẩm.

Tuy nhiên, bảo hiểm là một yếu tố quan trọng cần xem xét trong quản lý rủi ro thương mại.

Sản phẩm lỗi có thể gây ra tổn thất tài chính đáng kể thông qua các yêu cầu bồi thường thương tích cá nhân, thiệt hại tài sản, kiện tụng và các chi phí liên quan.

Các doanh nghiệp nên xem xét liệu các chính sách bảo hiểm hiện có của họ có đủ khả năng chi trả cho những trường hợp sau đây hay không.

• Sản phẩm được bán tại Liên minh Châu Âu.
• Các vụ kiện về thương tích cá nhân và thiệt hại tài sản.
• Các rủi ro liên quan đến phần mềm và sản phẩm kỹ thuật số.
• Trách nhiệm pháp lý đối với sản phẩm nhập khẩu.
• Thủ tục pháp lý xuyên biên giới.
• Trách nhiệm theo hợp đồng trong chuỗi cung ứng.

Các yêu cầu về bảo hiểm cũng có thể phát sinh thông qua các thỏa thuận thương mại hoặc các quy định hiện hành khác.

Các nhà sản xuất nên xem xét lại phạm vi bảo hiểm của mình với một nhà cung cấp bảo hiểm đủ điều kiện, đặc biệt là khi thâm nhập vào các thị trường châu Âu mới.

Các nhà sản xuất ngoài EU nên làm gì trước tháng 12 năm 2026?

Các nhà sản xuất bên ngoài Liên minh châu Âu nên tận dụng thời gian chuyển tiếp còn lại để xem xét lại các thỏa thuận tuân thủ và trách nhiệm pháp lý của mình.

Các biện pháp sau đây cung cấp một điểm khởi đầu thiết thực.

Xem xét lại chuỗi cung ứng EU của bạn

Xác định nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, đại diện được ủy quyền, nhà cung cấp dịch vụ hậu cần và nhà phân phối tham gia vào việc đưa sản phẩm ra thị trường châu Âu.

Xác định những thực thể nào có thể thuộc phạm vi trách nhiệm pháp lý.

Xác định phạm vi đại diện của bạn tại EU

Xem xét lại cơ sở pháp lý cho việc bổ nhiệm đại diện được ủy quyền của EU hoặc một nhà điều hành kinh tế có trách nhiệm khác.

Xác nhận luật pháp liên quan đến sản phẩm, trách nhiệm của người đại diện và các điều khoản bổ nhiệm.

Không nên cho rằng tất cả các thỏa thuận đại diện của EU đều có hậu quả pháp lý giống hệt nhau.

Duy trì đầy đủ tài liệu kỹ thuật.

Hãy đảm bảo rằng hồ sơ kỹ thuật Bao gồm thông tin sản phẩm hiện tại, đánh giá rủi ro, báo cáo thử nghiệm liên quan và bằng chứng tuân thủ hỗ trợ.

Tài liệu hướng dẫn sử dụng phải tương ứng với sản phẩm thực tế đang được bán.

Xem lại các cảnh báo và hướng dẫn về sản phẩm.

Hãy xác nhận rằng các cảnh báo, hướng dẫn và thông tin an toàn đều đề cập đến các rủi ro liên quan đến sản phẩm.

Trong trường hợp cần thiết, thông tin phải được cung cấp bằng các ngôn ngữ phù hợp với thị trường EU dự định.

Để được hướng dẫn thêm, vui lòng xem bài viết của chúng tôi về... các yêu cầu về ghi nhãn để tuân thủ GPSR.

Thiết lập khả năng truy xuất nguồn gốc sản phẩm

Duy trì hồ sơ đáng tin cậy để xác định sản phẩm, lô hàng, nhà sản xuất, nhà cung cấp và các kênh phân phối liên quan.

Khả năng truy xuất nguồn gốc hỗ trợ các cuộc điều tra về an toàn sản phẩm, các hành động khắc phục và đánh giá trách nhiệm pháp lý.

Xem xét các thay đổi về sản phẩm và cập nhật phần mềm.

Đánh giá xem việc sửa đổi, thay thế linh kiện hoặc cập nhật phần mềm có ảnh hưởng đến độ an toàn của sản phẩm hay không.

Lưu giữ hồ sơ thích hợp về những thay đổi quan trọng và các đánh giá rủi ro liên quan.

Đánh giá các thỏa thuận bảo hiểm và hợp đồng

Xem xét lại bảo hiểm trách nhiệm sản phẩm, thỏa thuận với nhà cung cấp và các trách nhiệm theo hợp đồng.

Đảm bảo việc phân bổ trách nhiệm pháp lý phản ánh đúng vai trò thực tế mà các bên đảm nhiệm.

Thực hiện giám sát sau thị trường

Xây dựng quy trình tiếp nhận và điều tra khiếu nại về sản phẩm, xác định các mối nguy hiểm tiềm ẩn và thực hiện các biện pháp khắc phục.

Đánh giá an toàn sản phẩm không nên được coi là một thủ tục hành chính chỉ thực hiện một lần.

Để được hướng dẫn về các biện pháp khắc phục, vui lòng xem bài viết của chúng tôi về... Cách xử lý việc thu hồi sản phẩm theo Quy định chung về an toàn sản phẩm của EU.

EaseCert có thể hỗ trợ việc tuân thủ các quy định về an toàn sản phẩm như thế nào?

Tại EaseCert, chúng tôi giúp các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và người bán hàng trực tuyến hiểu và đáp ứng các nghĩa vụ về an toàn sản phẩm theo tiêu chuẩn châu Âu.

Dịch vụ của chúng tôi tập trung vào việc tuân thủ quy định thực tiễn, đặc biệt là các yêu cầu của Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU) 2023/988.

Tùy thuộc vào sản phẩm và luật pháp hiện hành, các dịch vụ của chúng tôi bao gồm:

Đánh giá rủi ro GPSR

Chúng tôi chuẩn bị cấu trúc đánh giá rủi ro sản phẩm Xác định các mối nguy hiểm liên quan, rủi ro có thể dự đoán trước và các biện pháp giảm thiểu rủi ro phù hợp.

Tài liệu kỹ thuật

Chúng tôi giúp các nhà sản xuất biên soạn tài liệu kỹ thuật dành riêng cho sản phẩm, bao gồm mô tả sản phẩm, đánh giá an toàn và các bằng chứng chứng minh việc tuân thủ quy định.

Dịch vụ Người chịu trách nhiệm của EU

Chúng tôi cung cấp dịch vụ Người chịu trách nhiệm của EU trong phạm vi luật sản phẩm hiện hành, giúp các nhà sản xuất ngoài EU thiết lập các thỏa thuận nhà điều hành kinh tế cần thiết cho sản phẩm của họ.

Thông tin về nhãn sản phẩm và an toàn

Chúng tôi xem xét thông tin nhận dạng sản phẩm, thông tin nhà sản xuất, chi tiết về đơn vị kinh doanh có trách nhiệm, cảnh báo và các thông tin liên quan khác. yêu cầu ghi nhãn an toàn.

Hỗ trợ Cổng An toàn của EU

Chúng tôi hỗ trợ các doanh nghiệp với các vấn đề liên quan thông báo an toàn sản phẩm và các thủ tục hành động khắc phục.

Mục tiêu của chúng tôi là giúp các doanh nghiệp thiết lập các quy trình tuân thủ rõ ràng, được ghi chép và khả thi trước khi sản phẩm đến tay người tiêu dùng châu Âu.

Các dịch vụ tuân thủ của EaseCert không thay thế tư vấn pháp lý, bảo hiểm trách nhiệm sản phẩm hoặc trách nhiệm của nhà sản xuất đối với sự an toàn của sản phẩm.

Kết luận: Tài liệu an toàn sản phẩm quan trọng hơn bao giờ hết.

Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm sửa đổi của EU đưa ra những thay đổi quan trọng đối với trách nhiệm pháp lý của các nhà sản xuất và các nhà kinh doanh khác.

Bằng cách mở rộng phạm vi các sản phẩm được điều chỉnh, tăng cường khả năng tiếp cận bằng chứng và làm rõ trách nhiệm pháp lý trên toàn chuỗi cung ứng quốc tế, chỉ thị này nâng cao tầm quan trọng của việc quản lý an toàn sản phẩm hiệu quả.

Đối với các doanh nghiệp bán sản phẩm tiêu dùng tại châu Âu, việc chuyển đổi sang khuôn khổ mới mang đến cơ hội để xem xét lại các quy trình tuân thủ hiện có.

Các nhà sản xuất cần đặc biệt chú ý đến tài liệu kỹ thuật, đánh giá rủi ro sản phẩm, trách nhiệm trong chuỗi cung ứng và các thỏa thuận đại diện tại EU.

Thông điệp cốt lõi rất đơn giản: tuân thủ quy định không loại bỏ trách nhiệm pháp lý đối với sản phẩm, nhưng một quy trình an toàn sản phẩm được ghi chép đầy đủ là một phần quan trọng trong việc quản lý rủi ro.

Bạn cần hỗ trợ về việc tuân thủ các quy định an toàn sản phẩm của EU?

EaseCert hỗ trợ các nhà sản xuất quốc tế và người bán hàng trực tuyến với Tuân thủ GPSR, Đánh giá rủi ro sản phẩm, tài liệu kỹ thuật, dịch vụ Người chịu trách nhiệm của EU và nhãn an toàn.

Nếu bạn đang chuẩn bị bán sản phẩm tại Liên minh Châu Âu hoặc đang xem xét lại các thỏa thuận tuân thủ hiện có, nhóm của chúng tôi có thể giúp bạn xác định các yêu cầu áp dụng và chuẩn bị các tài liệu cần thiết.

Tài liệu tham khảo chính thức của EU

Các nguồn chính thức sau đây của Liên minh Châu Âu cung cấp cơ sở pháp lý và thông tin bổ sung cho Chỉ thị về Trách nhiệm Sản phẩm sửa đổi và các nghĩa vụ liên quan đến an toàn sản phẩm.

1. Chỉ thị (EU) 2024/2853 về Trách nhiệm đối với Sản phẩm Lỗi
   Nghị viện châu Âu và Hội đồng Liên minh châu Âu, ngày 23 tháng 10 năm 2024.
   Công báo chính thức của Liên minh châu Âu, ngày 18 tháng 11 năm 2024.
   Văn bản pháp luật chính thiết lập khung pháp lý sửa đổi về trách nhiệm sản phẩm của EU, bao gồm phạm vi sản phẩm, các nhà kinh tế chịu trách nhiệm, thiệt hại được bồi thường, việc công bố bằng chứng và gánh nặng chứng minh.
   Đọc Chỉ thị (EU) 2024/2853 về EUR-Lex
2. Chỉ thị 85/374/EEC của Hội đồng về trách nhiệm pháp lý đối với sản phẩm lỗi
   Hội đồng Cộng đồng Châu Âu, ngày 25 tháng 7 năm 1985.
   Khung pháp lý về trách nhiệm sản phẩm ban đầu của EU, được thay thế bởi Chỉ thị (EU) 2024/2853 đối với các sản phẩm được đưa ra thị trường hoặc đưa vào sử dụng kể từ ngày 9 tháng 12 năm 2026.
   Hãy đọc Chỉ thị 85/374/EEC của Hội đồng về EUR-Lex.
3. Quy định (EU) 2023/988 về An toàn Sản phẩm Chung (GPSR)
   Nghị viện châu Âu và Hội đồng Liên minh châu Âu, ngày 10 tháng 5 năm 2023.
   Quy định chính của EU thiết lập các yêu cầu an toàn chung cho các sản phẩm tiêu dùng, bao gồm các nghĩa vụ liên quan đến đánh giá rủi ro, truy xuất nguồn gốc, tài liệu kỹ thuật, thông tin sản phẩm và các biện pháp khắc phục.
   Đọc Quy định (EU) 2023/988 trên EUR-Lex
4. Ủy ban Châu Âu: Trách nhiệm pháp lý đối với sản phẩm lỗi
   Ủy ban Châu Âu, Tổng cục Thị trường Nội địa, Công nghiệp, Doanh nghiệp và Doanh nghiệp vừa và nhỏ.
   Thông tin chính thức từ Ủy ban Châu Âu liên quan đến khuôn khổ trách nhiệm sản phẩm của EU và quá trình hiện đại hóa khuôn khổ này.
   Ủy ban Châu Âu: Trách nhiệm pháp lý đối với sản phẩm lỗi
5. EU điều chỉnh các quy định về trách nhiệm sản phẩm cho phù hợp với kỷ nguyên số và nền kinh tế tuần hoàn.
   Hội đồng Liên minh châu Âu, ngày 10 tháng 10 năm 2024.
   Thông báo chính thức của Hội đồng giải thích về chỉ thị sửa đổi, bao gồm trách nhiệm pháp lý đối với phần mềm, sản phẩm kỹ thuật số, sản phẩm được sửa đổi đáng kể và các nhà kinh tế tham gia vào chuỗi cung ứng quốc tế.
   Hãy đọc thông báo của Hội đồng Liên minh châu Âu.
6. Quy định (EU) 2022/2065: Đạo luật Dịch vụ Kỹ thuật số
   Nghị viện châu Âu và Hội đồng Liên minh châu Âu, ngày 19 tháng 10 năm 2022.
   Khung pháp lý của EU điều chỉnh các dịch vụ trung gian kỹ thuật số và nền tảng trực tuyến, bao gồm các điều khoản liên quan đến thị trường trực tuyến.
   Đọc Đạo luật Dịch vụ Kỹ thuật số trên EUR-Lex.

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Bài viết này cung cấp thông tin chung về luật an toàn sản phẩm và trách nhiệm sản phẩm của EU. Bài viết này không cấu thành tư vấn pháp lý. Việc áp dụng Chỉ thị (EU) 2024/2853 phụ thuộc vào hoàn cảnh của từng trường hợp và luật pháp quốc gia có liên quan để thực thi.