Người chịu trách nhiệm về Nước hoa và Mỹ phẩm của EU

Những điều mà chủ sở hữu thương hiệu cần phải đáp ứng trước khi bán hàng tại EU.

Nếu bạn dự định bán nước hoa, dầu thơm, dầu dưỡng thể hoặc các sản phẩm mỹ phẩm khác tại Liên minh Châu Âu, việc chỉ định một người đại diện là cần thiết. Người chịu trách nhiệm của EU Đây là điều bắt buộc. Vai trò này thường bị hiểu sai. Nhiều chủ sở hữu thương hiệu cho rằng việc có Bảng dữ liệu an toàn (SDS) Việc sản xuất tại châu Âu là đủ. Theo luật EU, điều đó không đúng.

Bài viết này giải thích vai trò của Người chịu trách nhiệm của EU, những yêu cầu cần thiết trước khi mỹ phẩm được đưa ra thị trường EU, và phạm vi trách nhiệm của Người chịu trách nhiệm. Bài viết cũng làm rõ vai trò của SDS và CLP trong vấn đề này, cũng như những gì EaseCert có thể và không thể làm.

1. Nước hoa có được coi là sản phẩm mỹ phẩm ở EU không?

Đúng vậy. Các loại nước hoa cao cấp có chứa cồn, bao gồm Eau de Parfum, Extrait de Parfum, Parfum và các sản phẩm tương tự, được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm theo Quy định số 1223/2009 của Liên minh Châu Âu (EC).

1.1 Nội dung quy định về mỹ phẩm

Theo luật pháp EU, mỹ phẩm bao gồm bất kỳ chất hoặc hỗn hợp nào được dùng để bôi lên các bộ phận bên ngoài của cơ thể người (như da, tóc, móng tay, môi hoặc vùng kín bên ngoài) hoặc lên răng và niêm mạc khoang miệng, chủ yếu nhằm một hoặc nhiều mục đích sau: Làm thơm, thay đổi vẻ ngoài, bảo vệ, giữ gìn tình trạng tốt và khử mùi cơ thể.

Nước hoa và các sản phẩm mỹ phẩm thuộc nhóm Sản phẩm mỹ phẩm (Chăm sóc cá nhân). && Sản phẩm làm đẹp) theo luật EU.

Nhóm này được định nghĩa và quản lý bởi Quy định (EC) số 1223/2009 về Sản phẩm Mỹ phẩm, áp dụng cho tất cả các sản phẩm dùng để bôi lên các bộ phận bên ngoài của cơ thể người hoặc lên răng hoặc niêm mạc miệng vì mục đích thẩm mỹ.

1.2 Nhóm sản phẩm này bao gồm những gì

Nhóm sản phẩm mỹ phẩm bao gồm, nhưng không giới hạn ở:

Nước hoa (Eau de Parfum, Extrait de Parfum, Parfum), dầu dưỡng thể và dầu massage, sản phẩm chăm sóc da như kem, sữa dưỡng thể và serum, sản phẩm chăm sóc tóc và da đầu, mỹ phẩm trang điểm và các sản phẩm vệ sinh cá nhân không chứa dược chất.

1.3 Làm rõ quy định

Theo luật pháp EU, hương liệu không được coi là một danh mục quy định riêng biệt. Chúng là một tiểu danh mục của sản phẩm mỹ phẩm, mặc dù chúng cũng có thể liên quan đến luật hóa chất ở cấp độ chuỗi cung ứng, chẳng hạn như phân loại CLP và Bảng dữ liệu an toàn (SDS) cho các hỗn hợp gốc cồn.

1.4 Tại sao việc phân loại này lại quan trọng

Vì nước hoa thuộc nhóm sản phẩm mỹ phẩm, chúng tuân theo quy trình tuân thủ dành cho mỹ phẩm chứ không phải Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR). Điều này có nghĩa là việc tuân thủ dựa trên các yêu cầu cụ thể dành cho mỹ phẩm như Báo cáo an toàn sản phẩm mỹ phẩm (CPSR), Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF), thông báo CPNP và việc chỉ định Người chịu trách nhiệm của EU.

Việc hiểu rõ cách phân loại sản phẩm ở cấp độ cao hơn này là rất cần thiết, vì nó xác định khung pháp lý nào được áp dụng, những tài liệu nào cần thiết và cơ quan nào có thẩm quyền giám sát.

Nếu bạn đưa sản phẩm ra thị trường EU dưới thương hiệu của mình, bạn phải chịu trách nhiệm tuân thủ các quy định (ngay cả khi nhà sản xuất bên thứ ba tạo ra công thức và sản xuất thành phẩm).

2. “Đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường EU” nghĩa là gì?

Khái niệm “đưa sản phẩm ra thị trường” rộng hơn nhiều so với suy nghĩ của nhiều chủ sở hữu thương hiệu. Nói chung, nó có nghĩa là đưa sản phẩm ra thị trường để phân phối, tiêu thụ hoặc sử dụng trong Liên minh châu Âu trong quá trình hoạt động thương mại, dù có thu phí hay miễn phí.

2.1. Các kênh bán hàng được tính là đưa sản phẩm ra thị trường EU.

Ví dụ bao gồm:

Các trang web bán hàng trực tiếp cho người tiêu dùng (DTC) giao hàng cho người tiêu dùng EU, bán hàng thông qua các sàn thương mại điện tử (xem Tuân thủ quy định bán hàng của Amazon EU), bán hàng thông qua nhà phân phối, nhà bán buôn hoặc các cửa hàng chọn lọc, và phân phối khuyến mãi (nếu đó là một phần của chiến lược kinh doanh).

2.2 Một danh mục đầu tư, nhiều nghĩa vụ

Nếu bạn bán nhiều mã sản phẩm (SKU), mỗi sản phẩm phải có đánh giá an toàn và tài liệu riêng. Người chịu trách nhiệm cũng phải được liên kết rõ ràng với từng sản phẩm và bộ tài liệu của nó.

3. Người chịu trách nhiệm của EU là gì?

Người chịu trách nhiệm của EU (EURP) là thực thể pháp lý được thành lập tại Liên minh Châu Âu chịu trách nhiệm quản lý sản phẩm mỹ phẩm theo Quy định (EC) số 1223/2009.

3.1 Tại sao việc chỉ định người chịu trách nhiệm là bắt buộc

Nếu không có Người chịu trách nhiệm được chỉ định, sản phẩm mỹ phẩm không thể được bán hợp pháp tại EU. Các cơ quan chức năng và cơ quan giám sát thị trường cần một thực thể có trụ sở tại EU chịu trách nhiệm về việc tuân thủ, tính sẵn có của tài liệu và các hành động sau khi đưa sản phẩm ra thị trường nếu phát sinh vấn đề về an toàn (xem Tại sao cần có một Người chịu trách nhiệm của EU?).

3.2 Nơi người chịu trách nhiệm phải có mặt

Tên và địa chỉ của Người chịu trách nhiệm phải được ghi trên nhãn sản phẩm (xem Yêu cầu ghi nhãn của EUNgoài ra, Người chịu trách nhiệm phải có khả năng cung cấp Hồ sơ Thông tin Sản phẩm (PIF) kịp thời khi được các cơ quan chức năng yêu cầu.

4. Người chịu trách nhiệm của EU chỉ là một phần trong việc tuân thủ các quy định về mỹ phẩm.

Việc chỉ định Người chịu trách nhiệm của EU không thay thế cho việc tuân thủ đầy đủ các quy định về mỹ phẩm. Trước khi một sản phẩm nước hoa hoặc mỹ phẩm được phép lưu hành hợp pháp trên thị trường EU, các điều kiện sau đây phải được đáp ứng đối với từng sản phẩm.

4.1 Báo cáo an toàn sản phẩm mỹ phẩm (CPSR)

Báo cáo an toàn sản phẩm mỹ phẩm (CPSR) là bắt buộc đối với mọi sản phẩm mỹ phẩm được bán tại EU. Báo cáo này phải được lập và ký bởi một chuyên gia đánh giá an toàn mỹ phẩm đủ tiêu chuẩn (thường là nhà độc chất học) đáp ứng các yêu cầu về trình độ chuyên môn theo quy định về mỹ phẩm.

4.1.1 CPSR đánh giá những gì

CPSR đánh giá sự an toàn của người tiêu dùng trong điều kiện sử dụng bình thường và có thể dự đoán được một cách hợp lý. Nó thường bao gồm:

Đánh giá thành phần và hồ sơ độc tính, tính toán mức độ phơi nhiễm, biên độ an toàn, tạp chất và các yếu tố ổn định, chất lượng vi sinh (nếu có), mục đích sử dụng và nhóm người tiêu dùng mục tiêu, khả năng sử dụng sai mục đích (nếu có) và kết luận an toàn tổng thể.

4.1.2 SDS rất hữu ích, nhưng nó không phải là CPSR.

SDS là tài liệu về an toàn hóa chất tại nơi làm việc và trong chuỗi cung ứng, và không thể thay thế cho CPSR (Consumer Clinical Safety Responsibility - Báo cáo An toàn Sản phẩm Tiêu dùng). Đối với mỹ phẩm, đánh giá an toàn tập trung vào sự phơi nhiễm của người tiêu dùng thông qua việc sử dụng mỹ phẩm theo mục đích đã định, điều này khác với việc phân loại nguy cơ nghề nghiệp hoặc nguy cơ hóa chất.

4.2 Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF)

Mỗi sản phẩm mỹ phẩm phải có Hồ sơ Thông tin Sản phẩm (PIF) đầy đủ. Hồ sơ PIF phải được lưu giữ tại địa chỉ EU của Người chịu trách nhiệm và cung cấp cho các cơ quan chức năng khi được yêu cầu (xem hướng dẫn về hồ sơ kỹ thuật và tài liệu).

4.3 Thông báo CPNP

Mọi sản phẩm mỹ phẩm đều phải được thông báo trên Cổng thông báo sản phẩm mỹ phẩm (CPNP) trước khi được bán tại EU.

5. Vai trò của Quy định CLP và SDS đối với hương liệu

Các sản phẩm mỹ phẩm hoàn chỉnh chủ yếu được điều chỉnh theo Quy định (EC) số 1223/2009. Tuy nhiên, Quy định về Phân loại, Ghi nhãn và Đóng gói (EC) số 1272/2008 (CLP) vẫn đóng vai trò hỗ trợ quan trọng đối với các chất và hỗn hợp trong chuỗi cung ứng.

Tìm hiểu thêm trong bài viết của EaseCert về... Quy định CLP (EC) số 1272/2008.

6. Vai trò của EaseCert với tư cách là Bên chịu trách nhiệm của EU

EaseCert hỗ trợ các chủ sở hữu thương hiệu bằng cách đóng vai trò là Bên chịu trách nhiệm của EU sau khi tất cả các tài liệu bắt buộc được hoàn tất. Thông tin tổng quan về các dịch vụ có sẵn tại đây. Những gì chúng tôi cung cấp. Bạn có thể xem tổng quan chi tiết về điều kiện tham gia, phạm vi dịch vụ và yêu cầu nhập viện tại đây: Chăm sóc cá nhân && Sản phẩm làm đẹp, Dịch vụ Người chịu trách nhiệm của EU

7. Những điều EaseCert không làm

Để tránh nhầm lẫn, điều quan trọng là phải xác định rõ ràng phạm vi dịch vụ.

8. Có thể bao gồm bao nhiêu SKU?

Các nguyên tắc phân nhóm tuân theo phương pháp lập tài liệu dựa trên rủi ro tương tự như... Quy trình phân tích rủi ro GPSR.

9. Lộ trình hội nhập nhân viên điển hình

Sau khi thu thập đầy đủ các giấy tờ cần thiết, quá trình hội nhập thường mất từ ​​5 đến 10 ngày làm việc.

10. Trình tự tuân thủ thực tế dành cho các thương hiệu nước hoa và mỹ phẩm

Để hiểu rõ hơn về bối cảnh tuân thủ sản phẩm của EU, vui lòng xem phần sau. Danh sách kiểm tra ra mắt sản phẩm của EU và Hướng dẫn tuân thủ quy định của EU dành cho sản phẩm tiêu dùng.

---

11. Tài liệu tham khảo và nguồn chính thức

• Quy định (EC) số 1223/2009 về sản phẩm mỹ phẩm (EUR-Lex)
• Quy định (EC) số 1272/2008 (CLP) (EUR-Lex)
• Cổng thông báo sản phẩm mỹ phẩm (CPNP), Ủy ban Châu Âu
• Khung pháp lý về mỹ phẩm của EU, Ủy ban châu Âu

Nếu có thêm thắc mắc, vui lòng xem phần [liên kết đến trang web]. Câu hỏi thường gặp về EaseCert hoặc Liên hệ EaseCert trực tiếp.