Danh sách kiểm tra: Ra mắt sản phẩm mới trong EU (phiên bản 2025)

Việc ra mắt sản phẩm tại Liên minh Châu Âu có thể mang lại nhiều lợi ích, nhưng cũng đi kèm với các nghĩa vụ tuân thủ nghiêm ngặt. Quy định Chung về An toàn Sản phẩm (GPSR), thay thế Chỉ thị Chung về An toàn Sản phẩm cũ, hiện đặt ra tiêu chuẩn cao hơn nhiều cho các doanh nghiệp bán hàng tại EU. Các công ty không chuẩn bị kỹ lưỡng sẽ có nguy cơ bị thu hồi sản phẩm, bị phạt tiền hoặc bị xóa khỏi danh sách sản phẩm trên các nền tảng như Amazon, Etsy hoặc eBay.

Danh sách kiểm tra năm 2025 này cung cấp cho bạn cái nhìn tổng quan rõ ràng, từng bước về những việc bạn cần làm trước khi đưa sản phẩm mới vào thị trường EU.

1. Xác nhận danh mục và phạm vi sản phẩm

Trước hết, hãy xác định xem sản phẩm của bạn chỉ được áp dụng theo GPSR hay có áp dụng thêm luật EU nào khác hay không. Ví dụ: đồ chơi, mỹ phẩm, hoặc sản phẩm điện tất cả đều có chỉ thị hoặc quy định cụ thể ngoài GPSR.

Bạn cũng nên xác định nhóm người dùng mục tiêu. Một sản phẩm được tiếp thị cho trẻ em đòi hỏi phải phân loại theo độ tuổi và thường phải được kiểm tra nghiêm ngặt hơn. Ngay cả phụ kiện và bao bì cũng có thể nằm trong phạm vi GPSR nếu chúng gây ra rủi ro cho người tiêu dùng.

2. Thực hiện đánh giá rủi ro

Mỗi sản phẩm phải trải qua một quá trình ghi chép phân tích rủi ro. Điều này cần bao gồm các mối nguy hiểm như rủi ro cơ học, hóa học, điện, hỏa hoạn hoặc nghẹt thở. Nếu có các tiêu chuẩn EU thống nhất, hãy sử dụng chúng làm bằng chứng tuân thủ. Những phát hiện và biện pháp giảm thiểu của bạn sẽ là một phần cốt lõi trong tài liệu kỹ thuật của sản phẩm.

Bạn có thể bắt đầu với miễn phí này mẫu phân tích rủi ro.

3. Chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật

Các tập tin kỹ thuật (đôi khi được gọi là Hộ chiếu Sản phẩm Kỹ thuật số) là bắt buộc. Hộ chiếu này phải chứa:

• Danh sách vật liệu và thông tin nhà cung cấp
• Báo cáo thử nghiệm và tuyên bố về sự phù hợp
• Đánh giá rủi ro bằng văn bản
• Hướng dẫn sử dụng và cảnh báo
• Bản sao nhãn và bao bì

Tệp này phải được lưu giữ ít nhất 10 năm sau khi sản phẩm được đưa ra thị trường lần cuối và phải được cập nhật bất cứ khi nào thiết kế sản phẩm thay đổi.

4. Chỉ định một Người chịu trách nhiệm của EU

Nếu bạn ở ngoài EU, bạn không thể bán mà không chỉ định một Người chịu trách nhiệm của EUTên và thông tin liên lạc của RP phải xuất hiện trên sản phẩm hoặc bao bì của sản phẩm và RP có trách nhiệm pháp lý trong việc lưu giữ tài liệu kỹ thuật của bạn và phản hồi với các cơ quan giám sát thị trường.

5. Soạn thảo Tuyên bố về sự phù hợp (DoC)

Các Tuyên bố về sự phù hợp là tuyên bố pháp lý chứng minh sản phẩm của bạn tuân thủ GPSR và bất kỳ luật pháp EU liên quan nào khác. EaseCert soạn thảo DoC cho từng loại sản phẩm được chứng nhận như một phần dịch vụ của mình. DoC phải bao gồm thông tin chi tiết về nhà sản xuất, thông tin RP (nếu có), mã định danh sản phẩm, các quy định và tiêu chuẩn áp dụng, và chữ ký.

6. Áp dụng nhãn mác và cảnh báo chính xác

Mọi sản phẩm được bán ở EU phải có:

• Tên và địa chỉ của nhà sản xuất hoặc EU RP
• Mã định danh sản phẩm (chẳng hạn như SKU, lô hoặc số sê-ri)
• Sự an toàn cảnh báo bằng tất cả các ngôn ngữ chính thức của các quốc gia nơi sản phẩm được bán
• Có giới hạn độ tuổi nếu có (ví dụ: “Tránh xa trẻ em dưới 3 tuổi”)

Xem hướng dẫn của chúng tôi trên yêu cầu dán nhãn để tuân thủ GPSR và tải xuống miễn phí mẫu nhãn sản phẩm.

7. Hãy chuẩn bị cho việc giám sát thị trường

Chính quyền EU có thể yêu cầu bạn cung cấp giấy tờ bất cứ lúc nào. Bạn phải cung cấp trong vòng 10 ngày.Người bán trên các thị trường trực tuyến cũng có thể được yêu cầu đăng ký với Mô-đun Chợ trực tuyến Safety Gate EU. Việc có kế hoạch thu hồi sản phẩm không phải là tùy chọn mà là một phần của việc tuân thủ.

8. Kiểm tra và xác minh an toàn

Kiểm tra phòng thí nghiệm độc lập cung cấp bằng chứng thiết yếu về sự tuân thủ. Điều này bao gồm kiểm tra an toàn hóa chất (REACH, EN 71-3, v.v.), kiểm tra khả năng cháy và kiểm tra an toàn cơ học. Luôn yêu cầu nhà cung cấp cung cấp báo cáo kiểm tra đầy đủ và tránh chỉ dựa vào các chứng chỉ chung chung.

9. Đáp ứng các yêu cầu của thị trường

Các nền tảng trực tuyến như Amazon, Etsy, eBay, Temu hoặc TikTok Shop thường yêu cầu các tài liệu tuân thủ trước khi phê duyệt danh sách sản phẩm. Thông thường, họ sẽ yêu cầu:

• Chi tiết Người chịu trách nhiệm
• Một Tuyên bố về sự phù hợp hợp lệ
• Cảnh báo an toàn trên trang chi tiết sản phẩm

Những sản phẩm không có tài liệu này có nguy cơ bị thu hồi khỏi thị trường.

10. Giám sát việc tuân thủ liên tục

Việc tuân thủ không chỉ dừng lại ở thời điểm ra mắt. Các quy định liên tục thay đổi, và Chỉ thị Trách nhiệm Sản phẩm mới của EU đã thắt chặt các quy tắc cho năm 2025. Hãy giữ liên lạc thường xuyên với các nhà cung cấp, cập nhật hồ sơ kỹ thuật khi có thay đổi và theo dõi khiếu nại của khách hàng hoặc báo cáo sự cố. Đây là cách duy nhất để duy trì sự tuân thủ theo thời gian.

Suy nghĩ cuối cùng

EU là một trong những thị trường tiêu dùng lớn nhất và hấp dẫn nhất thế giới, nhưng cũng là một trong những thị trường được quản lý chặt chẽ nhất. GPSR giúp việc tuân thủ trở nên minh bạch, dễ truy xuất nguồn gốc và dễ thực thi hơn bao giờ hết. Bằng cách tuân thủ danh sách kiểm tra này, bao gồm đánh giá rủi ro, hồ sơ kỹ thuật, chỉ định Người chịu trách nhiệm tại EU, dán nhãn và giám sát thị trường, bạn có thể tự tin đưa sản phẩm của mình vào thị trường EU.

Nếu có bất kỳ bước nào khiến bạn cảm thấy không rõ ràng hoặc quá sức, hãy làm việc với chuyên gia tuân thủ để đảm bảo việc ra mắt sản phẩm diễn ra suôn sẻ và sản phẩm của bạn luôn có mặt trên thị trường mà không bị gián đoạn.

Đọc thêm

• Các Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU) 2023/988, được thông qua vào tháng 5 năm 2023 và áp dụng từ Ngày 13 tháng 12 năm 2024, thay thế chỉ thị trước đó, hài hòa hóa các nghĩa vụ giữa các nhà điều hành kinh tế và tăng cường các quy tắc về dán nhãn, tài liệu kỹ thuật và bán hàng trực tuyến (Cổng thông tin thương mại của Ủy ban Châu Âu, Wikipedia – Quy định (EU) 2023/988, Wikipedia – Hộ chiếu sản phẩm số EU).
  
  
• Đã cập nhật Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm (EU) 2024/2853, được công bố vào tháng 11 năm 2024 và có hiệu lực vào Tháng 12 năm 2024, mở rộng định nghĩa về “sản phẩm” để bao gồm các mặt hàng kỹ thuật số như phần mềm và AI, tăng cường bảo vệ người tiêu dùng và phải được chuyển thành luật quốc gia bởi Ngày 9 tháng 12 năm 2026 (Phân tích của Hogan Lovells).
  
  
• Các Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm đảm bảo rằng các nạn nhân có thể yêu cầu bồi thường từ nhà sản xuất (hoặc các nhà điều hành có trách nhiệm khác tại EU nếu nhà sản xuất ở bên ngoài EU), bao gồm thương tích cá nhân, thiệt hại tài sản và thậm chí mất dữ liệu hoặc tổn hại về mặt tâm lý (Ủy ban Châu Âu – Trách nhiệm sản phẩm lỗi).

Nguồn chính thức

• Quy định (EU) 2023/988 – Quy định chung về an toàn sản phẩm
• Ủy ban Châu Âu – Cẩm nang Xanh 2022
• Hệ thống cảnh báo nhanh cổng an toàn EU
• Đăng ký Chợ trực tuyến Safety Gate EU