Tuân thủ GPSR của EU dành cho người bán ngoài EU

Hướng dẫn thực tế dành cho người Mỹ, Anh, Úc và Canada & Người bán Thụy Sĩ

Nếu bạn điều hành một doanh nghiệp nhỏ bên ngoài Liên minh Châu Âu và bán sản phẩm cho khách hàng EU, thì... Quy định chung về an toàn sản phẩm Điều này có lẽ đã làm nảy sinh rất nhiều câu hỏi.

Tôi có thực sự cần một Người chịu trách nhiệm của EU không?

GPSR có áp dụng cho các sản phẩm thủ công/có rủi ro thấp không?

Tôi có cần đánh giá rủi ro cho những vật dụng đơn giản như áo phông, tranh in, chân nến hay đồ trang sức không?

Nếu sản phẩm của tôi nhỏ, tôi nên điền tất cả thông tin cần thiết ở đâu?

Tôi có cần dịch các cảnh báo sang tất cả các ngôn ngữ của EU không?

Liệu mỗi SKU có cần tệp thông tin kỹ thuật riêng không?

Nếu tôi bán 100 phiên bản khác nhau của cùng một sản phẩm thì sao?

Và có lẽ câu hỏi lớn nhất là:

Việc bán hàng sang EU liệu còn khả thi về mặt kinh tế đối với một doanh nghiệp nhỏ?

Những lo ngại này không chỉ là lý thuyết suông. Các chủ doanh nghiệp nhỏ đang tích cực tranh luận về việc liệu chi phí tuân thủ quy định bổ sung và gánh nặng hành chính có đáng để bán hàng sang châu Âu hay không.

Tin vui là Tuân thủ tiêu chuẩn GPSR của EU Điều đó không nhất thiết có nghĩa là phải chứng nhận từng SKU riêng lẻ, trả tiền cho đại diện EU hàng năm hoặc xây dựng một bộ phận quản lý quy định nội bộ.

EaseCert được thiết kế đặc biệt để giúp quá trình này trở nên dễ quản lý hơn.

Chúng tôi cung cấp chứng nhận GPSR, tài liệu kỹ thuật, hỗ trợ ghi nhãn và đại diện Người chịu trách nhiệm của EU theo mô hình phí một lần, không có phí đăng ký hoặc phí định kỳ.

Sau khi nhận được đầy đủ các giấy tờ cần thiết, quá trình chứng nhận thường được hoàn tất trong vòng 5 ngày làm việc.

Hướng dẫn này giải thích những điều mà các doanh nghiệp tại Hoa Kỳ, Vương quốc Anh, Úc, Canada, Thụy Sĩ, New Zealand và các quốc gia ngoài EU thực sự cần biết.

Quy định chung về an toàn sản phẩm của EU (GPSR) là gì?

Cái Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU) 2023/988, Thường được biết đến với tên gọi GPSR, quy định này đã được áp dụng từ ngày 13 tháng 12 năm 2024.

Nguyên tắc cốt lõi của nó rất đơn giản:

Các sản phẩm tiêu dùng được bán tại Liên minh Châu Âu phải an toàn.

Nhưng việc chứng minh sự an toàn không chỉ đơn thuần là tuyên bố rằng sản phẩm đó an toàn.

Tùy thuộc vào sản phẩm và luật pháp hiện hành, doanh nghiệp có thể cần phải thiết lập:

  • Nhận dạng và truy xuất nguồn gốc sản phẩm;
  • Thông tin nhà sản xuất;
  • một doanh nghiệp kinh tế có trách nhiệm đặt trụ sở tại EU;
  • cảnh báo an toàn thích hợp;
  • Hướng dẫn khi cần thiết;
  • Phân tích rủi ro an toàn sản phẩm;
  • Tài liệu kỹ thuật;
  • Thông tin về vật liệu và nhà cung cấp;
  • các báo cáo và tuyên bố thử nghiệm áp dụng; và
  • Cung cấp thông tin phù hợp trên các trang đăng sản phẩm trực tuyến.

GPSR cũng bổ sung cho các quy định hiện hành của EU về sản phẩm cụ thể. Ví dụ, một sản phẩm đã có dấu CE không tự nhiên được miễn trừ khỏi mọi nghĩa vụ của GPSR chỉ vì nó đã có dấu CE.

GPSR chỉ áp dụng cho các công ty ở Vương quốc Anh thôi sao?

KHÔNG.

Đây là một trong những hiểu lầm quan trọng nhất về GPSR.

Brexit đã khiến vấn đề này trở nên đặc biệt nổi bật đối với các doanh nghiệp Anh, nhưng GPSR không phải là yêu cầu chỉ dành riêng cho Vương quốc Anh.

Nếu công ty của bạn được thành lập bên ngoài EU và bạn đưa các sản phẩm tiêu dùng ra thị trường EU, các yêu cầu liên quan có thể áp dụng bất kể bạn đặt trụ sở ở đâu:

  • Hoa Kỳ;
  • Vương quốc Anh;
  • Úc;
  • Canada;
  • Thụy Sĩ;
  • New Zealand;
  • Nhật Bản;
  • Hàn Quốc;
  • Singapore; hoặc
  • một quốc gia khác không thuộc EU.

Do đó, một doanh nghiệp sản xuất thủ công ở California, một công ty thời trang ở London, một thương hiệu đồ ngoài trời ở Melbourne hoặc một công ty hàng tiêu dùng ở Zurich đều có thể phải đối mặt với những nghĩa vụ an toàn sản phẩm tương tự nhau của EU khi bán hàng cho người tiêu dùng EU.

Yếu tố quyết định là thị trường EU—chứ không chỉ đơn thuần là quốc gia nơi doanh nghiệp của bạn được thành lập.

“Sản phẩm của tôi rất đơn giản. Chắc chắn GPSR không áp dụng cho sản phẩm này?”

Đây là một trong những câu hỏi phổ biến nhất từ ​​các doanh nghiệp nhỏ.

Các ví dụ được người bán đưa ra bao gồm tranh in, sách, đồ gốm sứ, quần áo, sản phẩm thủ công, trang sức, mũ, ví và các sản phẩm khác dường như hầu như không có rủi ro về an toàn.

Một sản phẩm đơn giản không tự động bị loại khỏi phạm vi áp dụng của GPSR chỉ vì nó không cần hướng dẫn an toàn chi tiết.

Sự khác biệt quan trọng nằm ở chỗ:

  1. liệu khung pháp lý có áp dụng hay không; và
  2. Mức độ chi tiết cần thiết của tài liệu an toàn và cảnh báo cho sản phẩm cụ thể đó.

Rõ ràng, một chiếc bình gốm không tiềm ẩn rủi ro tương tự như một thiết bị điện.

Áo phông cotton không cần được đánh giá giống như đồ chơi trẻ em.

Tranh in không yêu cầu các giấy tờ chứng minh như thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE).

Do đó, quy trình tuân thủ cần phải tương xứng với đặc điểm thực tế của sản phẩm và các rủi ro có thể dự đoán được.

EaseCert giải quyết vấn đề này thông qua một giải pháp dành riêng cho sản phẩm. Đánh giá rủi ro GPSR, thay vì áp dụng cùng một danh sách kiểm tra chung cho mọi sản phẩm.

Bạn cũng có thể thấy cấu trúc mà chúng tôi sử dụng trong [tên tài liệu]. Mẫu phân tích rủi ro GPSR.

Sản phẩm thủ công mỹ nghệ có cần tuân thủ tiêu chuẩn GPSR không?

Việc là hàng thủ công không tự động tạo ra sự miễn trừ chung theo quy định GPSR.

Sản phẩm gốm thủ công, ví da, mũ len, đàn guitar, đồ vật nghệ thuật hoặc phụ kiện vẫn có thể được coi là sản phẩm tiêu dùng được đưa ra thị trường EU.

Điều thay đổi chính là bản chất của quá trình đánh giá.

Ví dụ, một cây đàn guitar acoustic làm thủ công và một cây đàn guitar điện không nên tự động được coi là giống hệt nhau. Các linh kiện điện tử mang đến những cân nhắc kỹ thuật và quy định bổ sung.

Tương tự, các sản phẩm thủ công dành cho trẻ em cần được kiểm tra kỹ lưỡng hơn nhiều so với các mặt hàng trang trí thông thường dành cho người lớn.

Do đó, câu hỏi đúng không phải là:

“Sản phẩm của tôi có phải là hàng thủ công không?”

Đó là:

“Sản phẩm đó là gì, ai sẽ sử dụng nó, nó được làm từ gì, được sản xuất như thế nào và nó tạo ra những rủi ro nào có thể dự đoán được?”

Đó chính là ý nghĩa của việc đánh giá rủi ro và Hồ sơ kỹ thuật được thiết kế để thiết lập.

Câu hỏi quan trọng nhất về chi phí: Liệu mỗi SKU có cần chứng nhận GPSR riêng biệt?

Thông thường là không.

Đây là lúc một chiến lược tuân thủ được xây dựng bài bản có thể giảm đáng kể chi phí tuân thủ GPSR.

Tại EaseCert, quy trình chứng nhận được xây dựng dựa trên loại sản phẩm chứ không phải tự động coi mỗi SKU là một sản phẩm riêng biệt.

Của chúng tôi logic nhóm sản phẩm Bài viết chủ yếu xem xét chức năng kỹ thuật, vật liệu, cấu trúc, người dùng dự định, nhà cung cấp/nhà sản xuất và hồ sơ rủi ro.

Ví dụ, hãy tưởng tượng một công ty bán cùng một loại áo thun cotton với các kích cỡ khác nhau:

  • đen;
  • trắng;
  • màu đỏ;
  • XS;
  • S;
  • M;
  • L;
  • XL; và
  • Nhiều mẫu thiết kế in khác nhau.

Những biến thể thương mại đó không nhất thiết tạo ra các loại sản phẩm riêng biệt nếu các yếu tố kỹ thuật của sản phẩm, thành phần vật liệu, nhà sản xuất và hồ sơ an toàn vẫn giữ nguyên.

Nguyên tắc tương tự cũng có thể áp dụng cho nhiều danh mục đầu tư khác.

Áo sơ mi có thể được coi là một loại sản phẩm.

Những chiếc mũ có thể tạo thành một chiếc mũ khác.

Tất có thể tạo thành một chiếc tất khác.

Các màu sắc hoặc kích thước khác nhau trong cùng một loại sản phẩm không tự động yêu cầu chứng nhận mới.

Cách này hiệu quả hơn nhiều so với việc coi mỗi SKU là một dự án tuân thủ riêng biệt.

Khi nào không thể nhóm các sản phẩm lại với nhau?

Việc nhóm các cá thể lại với nhau có những hạn chế.

Chức năng khác nhau có thể tạo ra loại sản phẩm khác nhau vì mục đích sử dụng và các mối nguy hiểm thay đổi.

Một công trình xây dựng khác biệt về mặt vật liệu cũng có thể cần được đánh giá riêng.

Các sản phẩm được sản xuất tại các nhà máy khác nhau thường cần được xử lý riêng biệt vì các tài liệu của nhà cung cấp, quy trình sản xuất, nguồn nguyên liệu và cơ sở truy xuất nguồn gốc có thể khác nhau.

Các nhóm có nguy cơ cao hơn cũng cần được điều trị nghiêm ngặt hơn.

Cụ thể:

  • sản phẩm dành cho trẻ em;
  • sản phẩm điện;
  • vật liệu tiếp xúc với thực phẩm (FCM); và
  • thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE)

Không thể đơn giản phân loại chúng thành các nhóm dựa trên sự tương đồng về hình ảnh.

Việc tuân thủ phải phù hợp với cấu hình kỹ thuật thực tế và tài liệu hỗ trợ.

Đây là lý do tại sao EaseCert xem xét kỹ lưỡng danh mục sản phẩm trước khi xác định cấu trúc chứng nhận, thay vì chỉ đơn giản là nhân số lượng SKU với một mức giá cố định. Phương pháp phân nhóm của chúng tôi được thiết kế để giảm thiểu việc chứng nhận không cần thiết trong khi vẫn đảm bảo tính hợp lệ của tài liệu kỹ thuật.

Tôi có cần một người chịu trách nhiệm theo quy định của EU không?

Đối với nhiều nhà sản xuất ngoài EU bán sản phẩm trực tiếp vào EU, việc thiết lập nhà điều hành kinh tế EU theo yêu cầu là một trong những trở ngại thực tế lớn nhất.

Cái Người chịu trách nhiệm của EU Cung cấp một đầu mối liên hệ có thể nhận dạng được đặt tại EU, liên quan đến tài liệu tuân thủ của sản phẩm.

Điều này trở nên đặc biệt quan trọng nếu cơ quan giám sát thị trường yêu cầu thông tin về một sản phẩm.

EaseCert có thể đóng vai trò là Bên chịu trách nhiệm được chỉ định của EU đối với các sản phẩm được chứng nhận trong suốt vòng đời của chúng trên thị trường EU.

Điều quan trọng nhất đối với các doanh nghiệp nhỏ là EaseCert sử dụng cấu trúc phí một lần.

Dịch vụ này không yêu cầu phí đăng ký hoặc phí gia hạn Người chịu trách nhiệm hàng năm.

“Tôi không có bất kỳ mối liên hệ nào với EU. Làm thế nào để tôi tìm được một đại diện của EU?”

Mối lo ngại này thường xuyên được nêu ra trong giới doanh nghiệp nhỏ bên ngoài châu Âu.

Bạn không cần phải thành lập công ty riêng tại EU hoặc tìm bạn bè, nhà phân phối hay người quen nào đó sẵn lòng ghi địa chỉ của họ lên sản phẩm của bạn.

Quan trọng hơn, việc đại diện cho Người chịu trách nhiệm không nên chỉ được coi là "thuê một địa chỉ tại EU".

Người đại diện cần nắm rõ khuôn khổ pháp lý về tuân thủ quy định đối với sản phẩm và sẵn sàng tương tác với các cơ quan chức năng khi cần thiết.

EaseCert kết hợp chứng nhận và đại diện tại EU, do đó vai trò của Người chịu trách nhiệm được hỗ trợ bởi cùng một cấu trúc tuân thủ bao gồm đánh giá rủi ro sản phẩm, Hồ sơ kỹ thuật và tài liệu ghi nhãn.

Chứng chỉ EaseCert GPSR bao gồm những gì?

Mỗi chứng nhận EaseCert bao gồm ba yêu cầu tuân thủ cốt lõi.

1. Đánh giá rủi ro GPSR cụ thể cho từng sản phẩm

Đầu tiên, chúng tôi chuẩn bị một bản báo cáo toàn diện. đánh giá rủi ro Được thiết kế riêng cho sản phẩm. Điều này giúp xác định các vấn đề an toàn có thể dự đoán được và ghi lại cách giải quyết những rủi ro đó.

Bạn có thể xem lại thông tin của chúng tôi. mẫu phân tích rủi ro để quan sát cấu trúc.

2. Hồ sơ kỹ thuật GPSR

Thứ hai, chúng ta tạo ra Hồ sơ kỹ thuật, Đây là hồ sơ tuân thủ trung tâm cho sản phẩm.

3.Nhãn sản phẩm và cảnh báo an toàn đa ngôn ngữ

Thứ ba, chúng tôi chuẩn bị một phiên bản đa ngôn ngữ tùy chỉnh. nhãn sản phẩm, bao gồm cả sự phù hợp cảnh báo an toàn Được rút ra từ phân tích rủi ro.

Của chúng tôi mẫu nhãn sản phẩm Thể hiện loại thông tin có thể được tích hợp.

Chúng tôi cũng cung cấp sản phẩm tuân thủ quy định của EU. Tuyên bố về sự phù hợp Đối với từng loại sản phẩm, khách hàng cần ký xác nhận.

Nếu sản phẩm quá nhỏ để chứa hết tất cả thông tin này thì sao?

Sản phẩm nhỏ là một trong những vấn đề thực tiễn phổ biến nhất mà người bán thường gặp phải.

Nghĩ:

  • Ghim cài áo tráng men;
  • trang sức;
  • móc khóa;
  • phụ kiện nhỏ;
  • nhãn dán;
  • linh kiện điện tử; và
  • Sản phẩm thủ công thu nhỏ.

Giải pháp cần được xác định dựa trên sản phẩm và cấu hình đóng gói của nó.

Tùy thuộc vào yêu cầu cụ thể, thông tin có thể cần phải được hiển thị trên sản phẩm, bao bì hoặc tài liệu đi kèm. Không nên loại bỏ thông tin đó chỉ vì không đủ chỗ.

EaseCert xem xét sản phẩm vật lý và các mẫu thiết kế hiện tại như một phần của quy trình. quy trình dán nhãn và chuẩn bị bố cục nhãn tuân thủ quy định phù hợp với nhóm sản phẩm.

Điều này dễ dàng hơn đáng kể so với việc yêu cầu chủ doanh nghiệp nhỏ tự mình giải thích quy định và quyết định xem mỗi thông tin cần được đặt ở đâu.

Tôi có thể mã hóa mọi thứ bằng mã QR được không?

Các doanh nghiệp hoàn toàn có thể muốn giải quyết vấn đề không gian đóng gói hạn chế bằng cách đặt thông tin quy định phía sau mã QR.

Tuy nhiên, các doanh nghiệp không nên cho rằng mã QR có thể thay thế hoàn toàn các thông tin bắt buộc về sản phẩm, bao bì, cảnh báo hoặc truy xuất nguồn gốc.

Thông tin kỹ thuật số có thể bổ sung cho thông tin vật lý, nhưng các yêu cầu cụ thể phụ thuộc vào luật pháp hiện hành và loại thông tin.

Vấn đề này sẽ ngày càng trở nên quan trọng hơn khi EU tiến tới... Hộ chiếu sản phẩm kỹ thuật số (DPP).

Do đó, các doanh nghiệp nên xây dựng hệ thống tuân thủ có thể hỗ trợ cả thông tin sản phẩm vật lý và kỹ thuật số, thay vì coi mã QR như một sự thay thế tự động.

Các cảnh báo GPSR có cần được dịch không?

Trong trường hợp cần cung cấp thông tin hoặc hướng dẫn về an toàn, ngôn ngữ đóng vai trò quan trọng trong việc tuân thủ quy định.

Điều này trở nên phức tạp đối với các doanh nghiệp thương mại điện tử vì một sản phẩm có thể được bán ở nhiều quốc gia thuộc Liên minh châu Âu.

Ví dụ, người bán ban đầu có thể nhắm mục tiêu vào Đức và Pháp, nhưng sau đó nhà phân phối hoặc sàn thương mại điện tử có thể cung cấp sản phẩm đó ở những thị trường khác.

EaseCert giải quyết vấn đề này thông qua các nhãn sản phẩm đa ngôn ngữ được tùy chỉnh dựa trên phân tích rủi ro thực tế của sản phẩm và thị trường mục tiêu.

Điều quan trọng cần lưu ý là không phải mọi sản phẩm có rủi ro thấp đều cần đến hàng loạt cảnh báo chung chung.

Các cảnh báo cần dựa trên phân tích rủi ro thực tế của sản phẩm.

Việc thêm các cảnh báo không liên quan chỉ để làm cho nhãn sản phẩm trông "tuân thủ quy định" không thể thay thế cho việc đánh giá sản phẩm.

Tệp kỹ thuật GPSR là gì?

Cái Tài liệu kỹ thuật GPSR Đây là hồ sơ trung tâm chứng minh sự tuân thủ của sản phẩm.

Độ phức tạp của nó phải tương xứng với sản phẩm.

Khung phân tích rủi ro của EaseCert xem xét các lĩnh vực như mô tả sản phẩm, mục đích sử dụng dự kiến ​​và có thể dự đoán được, vật liệu, cấu trúc, các yêu cầu pháp lý hiện hành, tiêu chuẩn, phân loại theo độ tuổi và các mối nguy hiểm liên quan.

Đối với nhiều doanh nghiệp, khó khăn thực sự không phải là việc thiếu thông tin cần thiết.

Nguồn nhân lực được phân bổ rải rác giữa các nhà sản xuất, nhà máy, phòng thí nghiệm kiểm tra, nhà thiết kế bao bì và các nhóm nội bộ.

EaseCert sắp xếp thông tin này thành một cấu trúc tuân thủ mạch lạc.

“Tôi không có bất kỳ giấy tờ tuân thủ nào.”

Đây là hiện tượng cực kỳ phổ biến, đặc biệt là đối với các thương hiệu nhỏ.

Hãy bắt đầu bằng cách hỏi nhà cung cấp của bạn.

Các nhà máy và nhà sản xuất thường đã sở hữu những tài liệu mà chủ sở hữu thương hiệu chưa từng yêu cầu.

EaseCert yêu cầu khách hàng cung cấp thông tin có sẵn. tài liệu tuân thủ, bao gồm:

Nếu công ty bạn không có những tài liệu này, thông thường nhà cung cấp sẽ là nơi đầu tiên bạn nên tìm đến.

Tôi có cần bảng kê vật tư không?

Bảng kê vật liệu (Bill of Materials) chính xác có tầm quan trọng rất lớn.

Chỉ đơn thuần nói rằng một sản phẩm là "nhựa", "kim loại", "polyester" hoặc "neoprene" có thể không cung cấp đủ thông tin để đánh giá độ an toàn của nó.

Cái Danh mục vật tư Giúp xác định sản phẩm và các thành phần liên quan của nó thực sự được làm từ những chất liệu gì.

Thông tin đó sau đó có thể được xem xét cùng với các yếu tố áp dụng khác. yêu cầu hóa học, các báo cáo thử nghiệm hiện có và hồ sơ rủi ro của sản phẩm.

Tôi có cần thêm thông tin GPSR vào danh sách sản phẩm trực tuyến của mình không?

Việc dán nhãn vật lý chỉ là một phần của bức tranh tuân thủ quy định.

GPSR đặc biệt đề cập đến việc bán hàng từ xa, do đó việc tuân thủ các quy định về trang sản phẩm thương mại điện tử rất quan trọng đối với các doanh nghiệp bán hàng thông qua trang web riêng và các sàn thương mại điện tử trực tuyến.

Một bao bì vật lý tuân thủ quy định không tự động có nghĩa là danh sách sản phẩm trên trang thương mại điện tử chứa đầy đủ thông tin cần thiết.

Điều này đặc biệt quan trọng đối với những người bán hàng sử dụng các nền tảng như Amazon, Etsy, eBay và cửa hàng Shopify của riêng họ.

Do đó, các doanh nghiệp nên coi nhãn mác sản phẩm, tài liệu kỹ thuật và thông tin sản phẩm trực tuyến là những phần liên kết của cùng một hệ thống tuân thủ.

Đối với các doanh nghiệp bán hàng qua Amazon, hãy xem hướng dẫn của chúng tôi về Doanh số bán hàng của Amazon EU và tuân thủ GPSR.

Còn những sản phẩm đã bán trước ngày 13 tháng 12 năm 2024 thì sao?

Ngày chuyển đổi sang hệ thống GPSR đã gây ra khá nhiều nhầm lẫn.

Điểm khác biệt quan trọng là liệu một sản phẩm có thực sự được đưa ra thị trường EU trước khi Quy định về Kiểm soát Xuất khẩu Tiêu chuẩn Châu Âu (GPSR) có hiệu lực hay không, chứ không chỉ đơn thuần là sản phẩm đó được sản xuất trước ngày đó.

Do đó, các doanh nghiệp nên duy trì hồ sơ truy xuất nguồn gốc có thể chứng minh các mốc thời gian liên quan và hoạt động trong chuỗi cung ứng.

Đối với sản xuất hiện tại và việc thâm nhập thị trường EU mới, phương pháp vận hành an toàn hơn là tích hợp trực tiếp các yêu cầu GPSR vào quy trình tuân thủ sản phẩm thay vì dựa vào xử lý chuyển tiếp.

Còn hàng đã qua sử dụng thì sao?

GPSR cũng có thể liên quan đến các sản phẩm đã qua sử dụng được bán trên thị trường.

Phân tích này khác với trường hợp người tiêu dùng cá nhân thỉnh thoảng bán đồ đạc của mình.

Các nhà bán lẻ chuyên nghiệp, nhà nhập khẩu, doanh nghiệp kinh doanh sản phẩm tân trang và các nhà bán hàng trực tuyến cần xác định vai trò của họ trong hoạt động kinh tế, thời điểm sản phẩm được đưa ra thị trường EU lần đầu và liệu các sửa đổi hoặc sửa chữa có ảnh hưởng đến tình trạng tuân thủ quy định của sản phẩm hay không.

Đồ cổ và các sản phẩm rõ ràng được dùng để sửa chữa hoặc tân trang cũng cần được xem xét riêng.

Đây là một lĩnh vực khác mà câu trả lời chung chung "GPSR có áp dụng" hay "GPSR không áp dụng" có thể gây hiểu lầm.

Nếu tôi sửa đổi một sản phẩm hiện có đã tuân thủ các tiêu chuẩn thì sao?

Việc tùy chỉnh sản phẩm đặc biệt quan trọng đối với các nhà bán lẻ, các đơn vị tùy chỉnh và các doanh nghiệp kinh doanh nhãn hiệu riêng.

Việc thay đổi sản phẩm có thể ảnh hưởng đến cơ sở tuân thủ mà nhà sản xuất ban đầu đã dựa vào để đưa sản phẩm đó ra thị trường.

Việc cá nhân hóa nhỏ về mặt thẩm mỹ có thể rất khác so với việc thay đổi:

  • linh kiện điện;
  • các tính năng bảo vệ;
  • các bộ phận cấu trúc;
  • nguyên vật liệu;
  • lớp phủ;
  • kiểm soát; hoặc
  • các thành phần quan trọng về an toàn.

Việc sửa đổi càng đáng kể thì việc đánh giá lại tài liệu kỹ thuật của sản phẩm và trách nhiệm của nhà điều hành kinh tế càng trở nên quan trọng.

Còn các sản phẩm có chứng nhận CE thì sao?

Không nên coi dấu CE và GPSR là những khái niệm có thể thay thế cho nhau.

Các sản phẩm có dấu CE có thể phải tuân theo luật pháp EU dành riêng cho từng lĩnh vực, trong khi các quy định GPSR vẫn có thể liên quan đến các lĩnh vực bổ sung.

Do đó, các sản phẩm như thiết bị điện, đồ chơi và thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE) cần được đánh giá quy định kỹ lưỡng hơn so với các mặt hàng tiêu dùng thông thường có rủi ro thấp.

EaseCert cung cấp một Dịch vụ Đại diện được ủy quyền của EU (EAR) cho các sản phẩm có dấu CE vì €1,050 với mức phí một lần.

&Chi phí chứng nhận GPSR là bao nhiêu?

Giá của EaseCert được tính theo từng loại sản phẩm:

Giá trên là phí một lần, đã bao gồm thuế. Không có phí đăng ký hoặc phí định kỳ.

Một lần duy nhất €50 Cài đặt & Phí lập hồ sơ được tự động áp dụng khi thanh toán cho mỗi đơn hàng. Phí này bao gồm phí tiếp nhận thông tin, kiểm tra tuân thủ, chuẩn bị hồ sơ và Tuyên bố Hợp quy theo tiêu chuẩn EU cho từng loại sản phẩm để khách hàng ký xác nhận.

Người bán hàng trực tuyến có cần đăng ký Cổng An toàn EU không?

Các doanh nghiệp bán hàng trực tuyến cũng nên giải quyết vấn đề này. Mô-đun thị trường trực tuyến Cổng an toàn EU.

EaseCert cung cấp một Dịch vụ đăng ký cổng an toàn của EU vì €250 với mức phí một lần.

Điều này cung cấp cho các doanh nghiệp một khuôn khổ liên hệ có cấu trúc với EU và cho phép EaseCert đóng vai trò là đầu mối liên hệ chính. cơ quan giám sát thị trường.

Môi trường thực thi pháp luật ngày càng trở nên quan trọng.Ủy ban châu Âu báo cáo có 4.671 cảnh báo từ Cổng An toàn trong năm 2025 - mức cao nhất được ghi nhận kể từ khi hệ thống này bắt đầu hoạt động - và 5.794 hành động tiếp theo của các cơ quan chức năng. Những hành động đó có thể bao gồm việc thu hồi sản phẩm khỏi thị trường, chặn sản phẩm tại biên giới, yêu cầu xóa bỏ thông tin trên danh sách trực tuyến và thu hồi sản phẩm.

Đối với các doanh nghiệp ngoài EU, đây là lý do quan trọng để coi GPSR như một hệ thống tuân thủ hoạt động chứ không chỉ đơn thuần là một hình thức dán nhãn.

GPSR không phải là yêu cầu duy nhất: Bao bì EPR và PPWR

Việc tuân thủ quy định về sản phẩm không nên bị nhầm lẫn với việc tuân thủ quy định về bao bì.

Nếu bạn đưa các sản phẩm đóng gói ra thị trường châu Âu, bạn có thể phải tuân thủ các nghĩa vụ riêng biệt liên quan đến đăng ký bao bì, Trách nhiệm mở rộng của nhà sản xuất và Quy định về bao bì và chất thải bao bì của EU.

Tuân thủ quy định EPR về bao bì của EUTuân thủ PPWR Đây là những yêu cầu tuân thủ riêng biệt so với GPSR.

Chứng nhận GPSR không tự động đáp ứng các nghĩa vụ EPR về bao bì, và việc đăng ký EPR về bao bì không thay thế cho các tài liệu an toàn sản phẩm GPSR.

Do đó, các doanh nghiệp bán hàng trên nhiều quốc gia thuộc EU nên đánh giá cả nghĩa vụ về sản phẩm và bao bì của mình.

Việc thực thi pháp luật ngày càng trở nên quan trọng hơn, chứ không phải ít hơn.

Các doanh nghiệp siêu nhỏ thường có xu hướng cho rằng chính quyền chỉ nhắm mục tiêu vào các công ty lớn.

Đó không phải là một chiến lược tuân thủ pháp luật dài hạn hiệu quả.

Các nhà chức trách EU ngày càng sử dụng Cổng An toàn (Safety Gate), hợp tác thị trường và các công cụ giám sát trực tuyến để xác định các sản phẩm không an toàn hoặc không tuân thủ quy định.

Số liệu "Cổng An toàn" năm 2025 của Ủy ban châu Âu cho thấy quy mô của hoạt động thực thi này, với số lượng cảnh báo và hành động tiếp theo đạt mức kỷ lục.

Các doanh nghiệp cũng cần chuẩn bị cho điều này. Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm của EU, Điều này khiến việc duy trì hồ sơ tuân thủ có thể bảo vệ được ngày càng trở nên quan trọng.

Song song đó, Hộ chiếu sản phẩm kỹ thuật số của EU đang thúc đẩy việc tuân thủ sản phẩm theo hướng thông tin sản phẩm có cấu trúc và có thể truy xuất nguồn gốc.

Xu hướng hiện nay rất rõ ràng: tài liệu sản phẩm ngày càng trở nên quan trọng hơn, chứ không phải ít quan trọng hơn.

Điều gì sẽ xảy ra nếu bạn không tuân thủ GPSR?

Để được hướng dẫn thêm về việc thực thi, vui lòng xem Điều gì sẽ xảy ra nếu bạn không tuân thủ GPSR?, bao gồm cả những hậu quả tiềm tàng đối với các doanh nghiệp bán sản phẩm tại EU.

Bạn cũng có thể xem lại hướng dẫn của chúng tôi về Các hình phạt, tiền phạt, thu hồi sản phẩm và yêu cầu đối với Người chịu trách nhiệm của GPSR tại EU.

Thông báo thu hồi sản phẩm theo chương trình GPSR

Các doanh nghiệp cũng nên hiểu Cách xử lý việc thu hồi sản phẩm theo GPSRcác yêu cầu thu hồi sản phẩm mới của EU.

Vì sao mô hình của EaseCert hiệu quả đối với các doanh nghiệp vừa và nhỏ

Nhiều dịch vụ tuân thủ pháp luật được xây dựng dựa trên nền tảng các công ty lớn với đội ngũ chuyên trách về quy định.

EaseCert áp dụng một phương pháp khác.

Trước tiên, chúng tôi xác định loại sản phẩm thực tế của bạn là gì.

Sau đó chúng ta sử dụng nhóm sản phẩm Để tránh việc tính phí riêng cho những khác biệt không liên quan đến mã sản phẩm như màu sắc và kích thước, trong khi sản phẩm kỹ thuật vẫn giống nhau.

Đối với mỗi loại sản phẩm phù hợp, chúng tôi xây dựng đánh giá rủi ro, hồ sơ kỹ thuật, khung nhãn mác và tuyên bố về sự phù hợp.

Khi đó, chúng tôi có thể đóng vai trò là Người chịu trách nhiệm của EU cho toàn bộ vòng đời sản phẩm được đề cập.

Không có phí đăng ký hàng năm hoặc phí định kỳ cho Người chịu trách nhiệm.

Và sau khi nhận được đầy đủ các tài liệu sản phẩm cần thiết, quá trình chứng nhận sẽ hoàn tất trong vòng 5 ngày làm việc.

Điều đó biến GPSR từ một dự án tuân thủ không giới hạn thành một quy trình được xác định rõ ràng.

Danh sách kiểm tra tuân thủ GPSR dành cho người bán ngoài EU

Trước khi bán các sản phẩm tiêu dùng vào EU, cần phải xác định:

  1. Những sản phẩm nào thực sự đang được đưa ra thị trường EU?
  2. Những SKU nào có thể được nhóm vào các loại sản phẩm thông thường một cách hợp lệ?
  3. Sản phẩm nào thuộc loại đồ điện, đồ dùng cho trẻ em, đồ bảo hộ cá nhân (PPE) hoặc vật liệu tiếp xúc với thực phẩm không?
  4. Liệu nhiều nhà máy có đang sản xuất cùng một sản phẩm trông giống nhau không?
  5. Những danh mục vật liệu, báo cáo thử nghiệm và tuyên bố nào đã tồn tại?
  6. Những luật lệ và tiêu chuẩn nào của EU được áp dụng?
  7. Đã hoàn thành việc đánh giá rủi ro sản phẩm bằng văn bản chưa?
  8. Có tài liệu kỹ thuật nào không?
  9. Thông tin nhận dạng sản phẩm và truy xuất nguồn gốc đã được thiết lập đầy đủ chưa?
  10. Các thông tin cần thiết về nhà sản xuất và nhà điều hành kinh tế EU đã được hiển thị chính xác chưa?
  11. Các cảnh báo và hướng dẫn có sẵn bằng các ngôn ngữ cần thiết không?
  12. Liệu các thông tin đăng tải trực tuyến có chứa đầy đủ thông tin an toàn sản phẩm cần thiết không?
  13. Mô hình bán hàng trực tuyến có bắt buộc phải đăng ký Cổng An toàn EU không?
  14. Các nghĩa vụ EPR và PPWR về bao bì đã được đánh giá riêng biệt chưa?
  15. Doanh nghiệp đã chuẩn bị sẵn sàng để đáp ứng yêu cầu cung cấp tài liệu từ cơ quan giám sát thị trường EU hay chưa?

Nếu một số câu hỏi đó hiện chưa có câu trả lời rõ ràng, thì quy trình chứng nhận GPSR có cấu trúc được thiết kế để giải quyết chính vấn đề đó.

Để có cái nhìn tổng quan hơn, hãy xem phần sau: Hướng dẫn tuân thủ quy định của EU đối với việc bán sản phẩm tiêu dùngDanh sách kiểm tra để ra mắt sản phẩm mới tại EU.

Các doanh nghiệp nhỏ có còn được phép bán hàng sang EU không?

Đúng.

GPSR chắc chắn tạo ra thêm trách nhiệm cho các công ty bên ngoài Liên minh Châu Âu. Đối với các thương hiệu nhỏ, doanh nghiệp sản xuất thủ công và người bán hàng thương mại điện tử, các yêu cầu ban đầu có vẻ không cân xứng—đặc biệt khi xem xét riêng chi phí của Người chịu trách nhiệm, nhãn mác đa ngôn ngữ và tài liệu kỹ thuật.

Nhưng rời khỏi thị trường EU không phải là lựa chọn duy nhất.

Điều mấu chốt là tránh biến mỗi SKU thành một dự án tuân thủ riêng biệt.

Một hệ thống được cấu trúc đúng cách sẽ xác định các loại sản phẩm chính hãng, nhóm các biến thể tương đương về mặt kỹ thuật, thu thập tài liệu hiện có từ nhà cung cấp, tạo ra các đánh giá rủi ro tương xứng và thiết lập một khuôn khổ tuân thủ duy nhất cho các sản phẩm đó.

Đó chính là phương pháp của EaseCert.

Thay vì phải trả phí tuân thủ định kỳ vô thời hạn, các doanh nghiệp có thể thiết lập hồ sơ GPSR và đảm bảo có Người chịu trách nhiệm của EU thông qua một dịch vụ duy nhất.

Quá trình chứng nhận sẽ hoàn tất trong vòng 5 ngày làm việc sau khi nhận được đầy đủ các giấy tờ cần thiết.

Đối với các doanh nghiệp tại Hoa Kỳ, Vương quốc Anh, Úc, Canada, Thụy Sĩ, New Zealand và các quốc gia khác, điều này cung cấp một lộ trình thiết thực để duy trì Liên minh Châu Âu như một thị trường bán hàng mở mà không cần xây dựng một bộ phận quản lý nội bộ về quy định của EU.

Nếu bạn không chắc chắn danh mục sản phẩm của mình thực sự cần bao nhiêu chứng nhận GPSR, hãy bắt đầu bằng danh mục sản phẩm của bạn thay vì số lượng SKU.

EaseCert có thể xem xét các sản phẩm, xác định những mặt hàng nào có thể được nhóm theo chất liệu và chức năng, xác định các danh mục rủi ro cao hơn cần được xử lý riêng và xây dựng cấu trúc tuân thủ phù hợp.

Bạn cũng có thể đặt lịch tư vấn GPSR riêng miễn phí tại đây. https://calendly.com/easecert/30min.

Câu hỏi thường gặp

Quy định GPSR có áp dụng cho các doanh nghiệp bên ngoài EU không?

Đúng.Quy định chung về an toàn sản phẩm có thể áp dụng cho các doanh nghiệp tại Hoa Kỳ, Vương quốc Anh, Úc, Canada, Thụy Sĩ, New Zealand và các quốc gia ngoài EU khác khi họ đưa sản phẩm tiêu dùng ra thị trường EU.

Tôi có cần người chịu trách nhiệm của EU để bán sản phẩm tại EU không?

Nhiều nhà sản xuất ngoài EU cần một đơn vị điều hành kinh tế có trụ sở tại EU để liên kết với hồ sơ tuân thủ sản phẩm của họ. EaseCert có thể đóng vai trò là Bên chịu trách nhiệm được chỉ định của EU đối với các sản phẩm đã được chứng nhận trong suốt vòng đời của chúng trên thị trường EU, mà không cần phí đăng ký định kỳ.

Liệu mỗi SKU có cần chứng nhận GPSR riêng biệt không?

Thông thường là không. EaseCert phân loại sản phẩm theo vật liệu, chức năng, cấu tạo, nhà cung cấp và hồ sơ rủi ro. Các biến thể như kích thước, màu sắc, thương hiệu hoặc thiết kế thường không tạo ra một loại sản phẩm mới nếu các đặc tính kỹ thuật vẫn giữ nguyên.

Sản phẩm từ các nhà máy khác nhau có thể được nhóm lại với nhau không?

Nhìn chung là không. Sản phẩm từ các nhà máy hoặc nhà cung cấp khác nhau thường yêu cầu chứng nhận riêng biệt vì bảng kê vật liệu, quy trình sản xuất, báo cáo thử nghiệm, nguồn vật liệu và tài liệu tuân thủ có thể khác nhau.

Sản phẩm thủ công mỹ nghệ có cần tuân thủ tiêu chuẩn GPSR không?

Việc sản phẩm được làm thủ công không tự động miễn trừ sản phẩm đó khỏi quy định GPSR. Các sản phẩm thủ công bán cho người tiêu dùng EU vẫn có thể yêu cầu các tài liệu về an toàn sản phẩm, nhãn mác, truy xuất nguồn gốc và một Người chịu trách nhiệm của EU tùy thuộc vào sản phẩm và cách thức đưa sản phẩm ra thị trường.

Cần những giấy tờ gì để được cấp chứng chỉ GPSR?

Hồ sơ sản phẩm thường bao gồm mô tả và hình ảnh sản phẩm, thiết kế bao bì và nhãn mác, sách hướng dẫn sử dụng (nếu có), bảng kê vật liệu, tuyên bố của nhà cung cấp, báo cáo thử nghiệm, bảng dữ liệu an toàn và các tài liệu tuân thủ sản phẩm liên quan khác.

Chứng chỉ EaseCert GPSR bao gồm những gì?

Mỗi chứng nhận bao gồm đánh giá rủi ro cụ thể cho từng sản phẩm, lập Hồ sơ Kỹ thuật, nhãn sản phẩm đa ngôn ngữ tùy chỉnh với các cảnh báo an toàn áp dụng, Tuyên bố Hợp quy tuân thủ quy định EU để ký tên và người chịu trách nhiệm theo quy định EU trong suốt vòng đời sản phẩm được chứng nhận.

Quá trình lấy chứng chỉ GPSR mất bao lâu?

Thông thường, EaseCert hoàn tất chứng nhận GPSR trong vòng 5 ngày làm việc sau khi nhận được đầy đủ các tài liệu về sản phẩm và tuân thủ quy định cần thiết.

EaseCert có tính phí hàng năm hoặc phí định kỳ không?

Không. EaseCert hoạt động theo mô hình phí một lần, không có phí đăng ký hoặc phí định kỳ cho chứng nhận GPSR và dịch vụ Người chịu trách nhiệm của EU.

Các cảnh báo của GPSR có cần được dịch không?

Trong trường hợp cần có cảnh báo hoặc hướng dẫn an toàn, chúng có thể cần được cung cấp bằng các ngôn ngữ mà người tiêu dùng ở các quốc gia EU nơi sản phẩm được bán hiểu được. EaseCert chuẩn bị nhãn đa ngôn ngữ tùy chỉnh dựa trên đánh giá rủi ro sản phẩm và thị trường mục tiêu.

Tôi có thể sử dụng mã QR thay cho nhãn GPSR vật lý được không?

Mã QR không nên tự động được coi là sự thay thế cho thông tin bắt buộc về sản phẩm, bao bì, cảnh báo hoặc truy xuất nguồn gốc trên giấy tờ. Thông tin kỹ thuật số có thể bổ sung cho nhãn mác vật lý, nhưng các yêu cầu cụ thể phụ thuộc vào sản phẩm và luật pháp hiện hành.

Thông tin GPSR có cần được hiển thị trên các trang sản phẩm trực tuyến không?

Đúng vậy. GPSR bao gồm các yêu cầu cụ thể đối với bán hàng từ xa, có nghĩa là các trang sản phẩm trên các sàn thương mại điện tử và cửa hàng trực tuyến có thể cần thông tin bắt buộc về nhà sản xuất, người chịu trách nhiệm, nhận dạng sản phẩm và thông tin an toàn.

Người bán trên Amazon, Etsy, eBay và Shopify có cần tuân thủ GPSR không?

Nếu các sản phẩm tiêu dùng được chào bán cho khách hàng EU, các yêu cầu của GPSR có thể được áp dụng bất kể việc bán hàng diễn ra thông qua Amazon, Etsy, eBay, Shopify hay kênh trực tuyến nào khác.

Cổng an toàn của EU là gì?

Safety Gate là hệ thống của EU được sử dụng để cảnh báo về an toàn sản phẩm, giám sát thị trường và xử lý các vấn đề liên quan đến các sản phẩm phi thực phẩm nguy hiểm. Người bán hàng trực tuyến cũng nên đánh giá xem việc đăng ký vào Mô-đun Thị trường Trực tuyến của EU Safety Gate có bắt buộc đối với mô hình kinh doanh của họ hay không.

Chứng nhận GPSR có thay thế chứng nhận CE không?

Không. Chứng nhận GPSR và chứng nhận CE không thể thay thế cho nhau. Các sản phẩm có chứng nhận CE có thể phải tuân theo luật pháp EU dành riêng cho từng lĩnh vực, trong khi một số yêu cầu của GPSR vẫn có thể áp dụng trong các lĩnh vực bổ sung như truy xuất nguồn gốc, bán hàng trực tuyến, thu hồi sản phẩm và nghĩa vụ an toàn sản phẩm.

Các sản phẩm điện, sản phẩm dành cho trẻ em, thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE) và sản phẩm tiếp xúc với thực phẩm có được xử lý khác nhau không?

Đúng vậy. Các loại sản phẩm có rủi ro cao hơn và được quản lý riêng biệt như sản phẩm điện, sản phẩm dành cho trẻ em, thiết bị bảo hộ cá nhân và vật liệu tiếp xúc với thực phẩm cần được đánh giá chuyên biệt và nhìn chung không thể được xếp chung với các loại sản phẩm có rủi ro thấp hơn.

Tệp kỹ thuật GPSR là gì?

Hồ sơ kỹ thuật là hồ sơ tuân thủ trung tâm hỗ trợ cho việc đảm bảo an toàn của sản phẩm. Hồ sơ này có thể bao gồm mô tả sản phẩm, đánh giá rủi ro, thông tin vật liệu, luật và tiêu chuẩn áp dụng, báo cáo thử nghiệm, tuyên bố, thông tin ghi nhãn và tài liệu hỗ trợ từ nhà cung cấp.

Đánh giá rủi ro GPSR là gì?

Đánh giá rủi ro GPSR đánh giá các mối nguy hiểm có thể dự đoán được một cách hợp lý liên quan đến sản phẩm, vật liệu, cấu tạo, người sử dụng dự định và mục đích sử dụng dự định hoặc có thể dự đoán được. Nó cung cấp cơ sở tài liệu cho các biện pháp an toàn, cảnh báo và tài liệu kỹ thuật.

Tôi có cần bảng kê vật tư (Bill of Materials) cho GPSR không?

Bảng kê vật liệu thường rất quan trọng vì nó xác định các vật liệu và linh kiện được sử dụng trong sản phẩm. Điều này hỗ trợ việc đánh giá các rủi ro về hóa học, cơ khí, điện và các rủi ro an toàn liên quan khác, đồng thời giúp kết nối tài liệu của nhà cung cấp và báo cáo thử nghiệm với sản phẩm chính xác.

EPR trong bao bì có giống với GPSR không?

Không. Quy định về Trách nhiệm mở rộng của nhà sản xuất bao bì (Packaging EPR) và Quy định về Bao bì và Chất thải bao bì (PPWR) là hai yêu cầu tuân thủ riêng biệt so với Quy định về Bao bì và Chất thải bao bì (GPSR). GPSR tập trung vào an toàn sản phẩm, trong khi Packaging EPR và Quy định về Bao bì và Chất thải bao bì đề cập đến các nghĩa vụ liên quan đến bao bì.

EaseCert có thể xem xét danh mục sản phẩm của tôi trước khi tôi đặt hàng không?

Có. EaseCert có thể xem xét danh mục sản phẩm, xác định các loại sản phẩm khác nhau, xác định các biến thể nào có thể được nhóm lại một cách hiệu quả, phân tách các danh mục có rủi ro cao hơn và đề xuất cấu trúc chứng nhận GPSR phù hợp trước khi quá trình chứng nhận bắt đầu.

Tài liệu tham khảo

Nguồn tin chính thức của Liên minh Châu Âu