EU GPSR Technical File and Product Compliance Guide

دليل امتثال الملفات والمنتجات الفنية للاتحاد الأوروبي GPSR

قد يكون إطلاق منتج في الاتحاد الأوروبي مجزيًا للغاية، ولكنه يترتب عليه أيضًا التزامات امتثال صارمة. اللائحة العامة لسلامة المنتجات (نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR)(الذي حل محل التوجيه العام لسلامة المنتجات القديم، يضع الآن معايير أعلى بكثير للشركات التي تبيع منتجاتها في الاتحاد الأوروبي. الشركات غير المستعدة تُخاطر بسحب منتجاتها، أو تغريمها، أو حذف قوائمها من منصات مثل أمازون، وإيتسي، وإيباي.)

تمنحك قائمة التحقق لعام 2025 هذه نظرة عامة واضحة خطوة بخطوة حول ما يجب عليك القيام به قبل طرح منتج جديد في سوق الاتحاد الأوروبي.

1. تأكيد فئة المنتج ونطاقه

قبل أي شيء، حدد ما إذا كان منتجك مشمولاً فقط بـ GPSR أم أن هناك تشريعات إضافية للاتحاد الأوروبي تنطبق عليه. على سبيل المثال، ألعاب، مستحضرات التجميل، أو المنتجات الكهربائية جميعها لها توجيهات أو لوائح محددة بالإضافة إلى GPSR.

يجب عليك أيضًا تحديد فئة المستخدمين المستهدفة. يتطلب المنتج المُسوّق للأطفال تصنيفًا عمريًا واختبارات أكثر صرامةً في كثير من الأحيان. حتى الملحقات والتغليف قد يخضعان لتصنيف المنتجات العامة إذا شكلتا خطرًا على المستهلكين.

2. إجراء تقييم المخاطر

يجب أن يخضع كل منتج لعملية توثيقية تحليل المخاطريجب أن يشمل ذلك المخاطر الميكانيكية والكيميائية والكهربائية ومخاطر الحرائق والاختناق. في حال وجود معايير أوروبية موحدة، يُرجى استخدامها كدليل على الامتثال. تُشكل نتائجك وتدابير التخفيف جزءًا أساسيًا من الوثائق الفنية للمنتج.

يمكنك البدء بهذا مجانًا نموذج تحليل المخاطر.

3. إعداد الملف الفني

ال الملف الفني إلزامي. يجب أن يتضمن قائمة المواد، وتقارير الاختبار، وإقرارات المطابقة، وتقييمًا مكتوبًا للمخاطر، وتعليمات المستخدم وتحذيراته، ونسخًا من الملصقات والتغليف. احتفظ به لمدة عشر سنوات على الأقل بعد آخر طرح للمنتج في السوق، وحدّثه كلما تغير تصميم المنتج.

تضمين أوراق بيانات السلامة (SDS)

عند استخدام مواد أو مخاليط في منتجك أو عمليتك، يُرجى تضمين صحائف بيانات السلامة الحالية. تُستبدل صحيفة بيانات السلامة (SDS) بمصطلح MSDS القديم في الاتحاد الأوروبي، وتتألف من 16 قسمًا. استخدم صحيفة بيانات السلامة (SDS) لإثبات التحكم في المخاطر في الطلاءات، والمواد اللاصقة، والأحبار، ومواد التنظيف، والبطاريات، والتشطيبات النسيجية. احتفظ بصحيفة بيانات السلامة (SDS) باللغة الرسمية للدولة العضو التي يُسوّق فيها المنتج.

وثائق مفيدة أخرى

  • إعلانات الموردين ومواصفات المواد التي تشير إلى الدرجات الدقيقة
  • شهادات التحليل للمدخلات الهامة
  • الرسومات والمخططات وخطط التحكم وسجلات التفتيش
  • اتصالات SVHC بموجب المادة 33 من REACH، وإذا كان ذلك ينطبق، إخطارات SCIP


4. تعيين شخص مسؤول من الاتحاد الأوروبي

إذا كنت مقيمًا خارج الاتحاد الأوروبي، فلا يمكنك البيع دون تعيين الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبييجب أن يظهر اسم الجهة المختصة وتفاصيل الاتصال بها على المنتج أو عبوته، وتكون الجهة المختصة مسؤولة قانونًا عن الاحتفاظ بوثائقك الفنية والرد على سلطات مراقبة السوق.

5. صياغة إعلان المطابقة (DoC)

ال إعلان المطابقة هو البيان القانوني الذي يُثبت امتثال منتجك لمعايير GPSR وأي تشريعات أخرى ذات صلة بالاتحاد الأوروبي. تُعدّ EaseCert مسودة مستندات مطابقة (DoCs) لكل نوع من المنتجات المُعتمدة كجزء من خدماتها. يجب أن تتضمن هذه المستندات بيانات الشركة المُصنّعة، وبيانات جهة الاعتماد (RP) إن وجدت، ومعرّفات المنتج، واللوائح والمعايير المُطبقة، وتوقيعًا.

6.تطبيق العلامات والتحذيرات الصحيحة

يجب أن يحمل كل منتج يباع في الاتحاد الأوروبي ما يلي:

  • اسم الشركة المصنعة أو جهة الاتصال التابعة للاتحاد الأوروبي وعنوانها
  • معرف المنتج مثل SKU أو الدفعة أو الرقم التسلسلي
  • أمان تحذيرات بجميع اللغات الرسمية للدول التي يُباع فيها المنتج
  • قيود العمر إذا كانت سارية (على سبيل المثال، "يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 سنوات")

انظر دليلنا على متطلبات وضع العلامات للامتثال لـ GPSR وتحميل النسخة المجانية قالب ملصق المنتج.

7. كن مستعدًا لمراقبة السوق

يمكن لسلطات الاتحاد الأوروبي طلب وثائقك في أي وقت. يجب عليك تقديمها خلال 10 أيام. قد يُطلب من البائعين في الأسواق الإلكترونية أيضًا التسجيل لدى وحدة السوق الإلكترونية لبوابة السلامة للاتحاد الأوروبيإن وجود خطة استرجاع هو جزء من الامتثال.

8. الاختبار والتحقق الآمن

تُقدم الاختبارات المعملية المستقلة دليلاً أساسياً على الامتثال. ويشمل ذلك اختبارات السلامة الكيميائية، مثل REACH وEN 71-3 عند الاقتضاء، واختبارات قابلية الاشتعال، وفحوصات السلامة الميكانيكية. اطلب دائماً تقارير اختبار كاملة من الموردين، وتجنب الاعتماد كلياً على الشهادات العامة.

اختر النطاق والمتغيرات المناسبة

حدّد كل متطلب أساسي وفقًا لمعيار أو طريقة. اختبر أسوأ المواد والأحجام والتركيبات، بحيث تغطي مجموعة تقارير واحدة جميع المتغيرات مع مراعاة التبرير.

استخدم مختبرات كفؤة وأكمل التقارير

اطلب تقارير ISO/IEC 17025 التي تتضمن مُعرِّفات تقارير فريدة، وأوصاف عينات، وطرق، وحدود، ونتائج مع وحدات، وتواريخ، وتصاريح، وقواعد عدم اليقين في القياس وقرارات النجاح أو الرسوب، عند الاقتضاء. احتفظ بالتعديلات قابلة للتتبع.

ربط التقارير بهوية المنتج

تأكد من تضمين أو الإشارة إلى الصور ولوحات التصنيف والملصقات ومراجع تعليمات المستخدم. يجب أن تتطابق أرقام الطراز ووحدات التخزين (SKU) مع وثيقة المطابقة (DoC) وفهرس الملف الفني.

الحفاظ على سلسلة حراسة نظيفة

سجّل مصدر العينة، وخطة أخذ العينات، والتكييف، وأي انحرافات. إذا اختار المختبر عينات، فاحتفظ بالخطة مع التواريخ في ملفك.


9. تلبية متطلبات السوق

غالبًا ما تطلب منصات الإنترنت، مثل أمازون وإيتسي وإيباي وتيمو وتيك توك شوب، مستندات الامتثال قبل الموافقة على المنتجات المعروضة. عادةً، تتطلب هذه المنصات بيانات الشخص المسؤول، وإقرار مطابقة ساري المفعول، وتحذيرات السلامة على صفحة تفاصيل المنتج. المنتجات التي لا تحتوي على هذه المستندات معرضة لخطر الإزالة من السوق.

10. مراقبة الامتثال المستمر

لا ينتهي الامتثال عند الإطلاق. تتطور اللوائح، وقد شدد توجيه الاتحاد الأوروبي الجديد بشأن مسؤولية المنتج القواعد لعام ٢٠٢٥. حافظ على التواصل مفتوحًا مع الموردين، وحدّث ملفك الفني عند حدوث أي تغييرات، وتابع ملاحظات العملاء أو تقارير الحوادث. هذه هي الطريقة الوحيدة للالتزام باللوائح بمرور الوقت.

الأسئلة الشائعة

ما هي اللائحة العامة لسلامة المنتجات (GPSR)؟

اللائحة الأوروبية العامة لسلامة المنتجات (GPSR) (اللائحة 2023/988) هي قانون السلامة الأوروبي الذي يحل محل التوجيه العام لسلامة المنتجات القديم. وتضع هذه اللائحة قواعد أكثر صرامة لتقييم المخاطر، والتوثيق الفني، ووضع العلامات، والامتثال للسوق الإلكترونية. وتُطبق على جميع المنتجات الاستهلاكية التي لا تخضع بالكامل للوائح قطاعية محددة.

هل ينطبق GPSR على منتجاتي؟

نعم، إذا كانت منتجاتك تُباع للمستهلكين في الاتحاد الأوروبي ولم تكن خاضعةً لتنظيم كامل بموجب إطار عمل آخر. من الأمثلة الشائعة: ألعاب، منتجات العناية الشخصية والجمال، الالكترونيات، السلع المنزلية، وآخرون.

ما هي المستندات المطلوبة للامتثال لـ GPSR؟

على الأقل، تحتاج إلى وثيقة موثقة تقييم المخاطر، أ الملف الفنيوإعلان المطابقة، ووضع العلامات المناسبة. يوفر EaseCert موارد جاهزة للاستخدام مثل نموذج تحليل المخاطر و قالب الملصق.

هل أحتاج إلى SDS أو MSDS لمنتجي؟

استخدم صحائف بيانات السلامة عندما تكون المواد أو المخاليط جزءًا من منتجك أو عمليتك. حلت صحيفة بيانات السلامة محل صحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS) في الاتحاد الأوروبي، ويجب أن تتبع تنسيق 16 قسمًا. تدعم هذه الصحائف تقييم المخاطر وتُظهر ضبط سلسلة التوريد للطلاءات والأحبار والمواد اللاصقة والبطاريات والتشطيبات النسيجية.

ماذا يجب أن يتضمن تقرير الاختبار؟

اطلب من المختبرات تقارير ISO/IEC 17025 التي توضح الطرق والحدود والنتائج مع الوحدات، ودرجة عدم اليقين في القياس (إن وجدت)، وقواعد اتخاذ القرار للنجاح أو الرسوب، والصور، وتعريف واضح للنموذج. يجب أن يرتبط التقرير مباشرةً بوثيقة المطابقة (DoC) والملف الفني.

ماذا سيحدث إذا لم ألتزم بـGPSR؟

قد يؤدي عدم الامتثال إلى سحب المنتجات أو فرض غرامات عليها أو إزالة منتجاتك من منصات مثل أمازون وإيتسي وإيباي وتيمو وتيك توك شوب. كما قد تحظر السلطات منتجاتك من سوق الاتحاد الأوروبي.

الأفكار النهائية

يُقدّم الاتحاد الأوروبي أحد أكبر أسواق المستهلكين وأكثرها جاذبيةً في العالم، ولكنه يخضع أيضًا لرقابة صارمة. يُعزز نظام GPSR الامتثالَ ويزيد من شفافيته وقابليته للتتبع والتنفيذ. باتباع هذه القائمة، التي تشمل تقييمات المخاطر، والملفات الفنية، وتعيين الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي، ووضع العلامات، وجاهزية مراقبة السوق، والاختبارات الدقيقة، يُمكنك طرح منتجك في سوق الاتحاد الأوروبي بثقة.

إذا كانت أي خطوة تبدو غير واضحة، فإن العمل مع متخصص في الامتثال يمكن أن يبقي إطلاقك على المسار الصحيح ومنتجاتك في السوق دون انقطاع.

المصادر الرسمية

إظهار المزيد من الأفكار

تواصل مع EaseCert