الملف الفني للاتحاد الأوروبي GPSR ودليل امتثال المنتج
قد يكون إطلاق منتج في الاتحاد الأوروبي مجزياً للغاية، ولكنه يأتي أيضاً مصحوباً بالتزامات امتثال صارمة. لائحة سلامة المنتجات العامة (GPSRحلّ النظام (الاتحاد الأوروبي) 2023/988 محلّ التوجيه العام السابق لسلامة المنتجات، وبدأ تطبيقه منذ 13 ديسمبر 2024. ويفرض هذا النظام متطلبات أكثر صرامة لسلامة المنتجات، وإمكانية تتبعها، والوثائق الفنية، والمبيعات عن بُعد، ومراقبة السوق. وتواجه الشركات غير المستعدة مخاطر سحب منتجاتها من الأسواق، وفرض غرامات، وتقييدات سوقية، أو إزالة قوائم منتجاتها من منصات مثل أمازون، وإتسي، وإيباي.
توفر لك هذه القائمة المرجعية نظرة عامة واضحة وخطوة بخطوة حول ما يجب عليك معالجته قبل طرح منتج استهلاكي جديد في سوق الاتحاد الأوروبي.
1. تأكيد فئة المنتج ونطاقه
قبل أي شيء آخر، حدد ما إذا كان منتجك مشمولاً بشكل أساسي بلوائح حماية المنتجات العامة (GPSR) أو ما إذا كانت هناك تشريعات إضافية خاصة بمنتجات الاتحاد الأوروبي تنطبق عليه. تخضع العديد من المنتجات لمتطلبات خاصة بالقطاع بالإضافة إلى لوائح حماية المنتجات العامة. على سبيل المثال، ألعاب, مستحضرات التجميل, و المنتجات الكهربائية والإلكترونية تخضع لتوجيهات أو لوائح إضافية.
بحسب المنتج، قد تحتاج أيضًا إلى مراعاة التشريعات التي تغطي المواد الكيميائية، ومعدات الراديو، والتوافق الكهرومغناطيسي، والبطاريات، والآلات، ومواد ملامسة الطعام، ومعدات الحماية الشخصية، والمنسوجات، والتعبئة والتغليف، ونفايات المعدات الكهربائية والإلكترونية، أو غيرها من المجالات الخاضعة للتنظيم.
ينبغي عليك أيضاً تحديد الفئة المستهدفة من المستخدمين والمستخدمين المتوقعين بشكل معقول. قد يتطلب المنتج المخصص للأطفال تصنيفاً عمرياً، واختبارات محددة، وتحذيرات إضافية، والامتثال لقواعد سلامة الألعاب. حتى المنتجات التي لا تُسوَّق كلعب قد تتطلب تقييماً للمخاطر المتعلقة بالأطفال إذا كان مظهرها أو وظيفتها أو استخدامها المتوقع يجعل تفاعل الأطفال معها أمراً محتملاً.
ينبغي أيضاً تقييم مواد التغليف والملحقات والبطاريات والمكونات والعناصر المصاحبة حيثما قد تخلق التزامات تتعلق بالسلامة أو المتطلبات التنظيمية.
2. إجراء تقييم للمخاطر
يجب على المصنّعين إجراء وتوثيق تحليل المخاطر الداخلية قبل طرح أي منتج في سوق الاتحاد الأوروبي، يجب أن يحدد التقييم المخاطر ذات الصلة ويقيّم المخاطر المرتبطة بالاستخدام العادي وسوء الاستخدام المتوقع بشكل معقول.
قد يشمل ذلك، بحسب المنتج:
- المخاطر الميكانيكية والفيزيائية
- التعرض للمواد الكيميائية
- المخاطر الكهربائية
- مخاطر الحريق والحرارة
- مخاطر الاختناق أو الخنق أو الاختناق أو الابتلاع
- نقاط حادة، حواف، أو مخاطر انحصار
- مخاطر متعلقة بالبطاريات
- مخاطر الأمن السيبراني حيث قد تؤثر الاتصالات على سلامة المنتج
- المخاطر الناجمة عن وظائف المنتج المتطورة أو المتعلمة أو التنبؤية
حيثما توجد معايير أوروبية ذات صلة، فإنها تُقدّم أدلة مهمة على سلامة المنتج. كما قد تُوفّر المعايير المنسقة قرينة على المطابقة عندما تنصّ تشريعات الاتحاد الأوروبي الخاصة بالقطاع المعني على ذلك.
تشكل المخاطر التي حددتها، وتقييمات المخاطر، والأدلة الداعمة، وتدابير التخفيف جزءًا أساسيًا من الوثائق الفنية للمنتج.
يمكنك البدء بهذا المجاني نموذج تحليل المخاطر.
3. إعداد الملف الفني
ال الوثائق الفنية يُعدّ هذا الأمر إلزاميًا بموجب لائحة سلامة المنتجات العامة (GPSR). ويجب أن يحتوي على معلومات كافية لتحديد المنتج وتقييم ما إذا كان يمتثل لمتطلبات السلامة العامة.
بحسب المنتج ومخاطره، يجب أن يتضمن الملف عادةً ما يلي:
- وصف المنتج وتحديد هويته
- صور المنتج، والرسومات، والمواصفات
- أ قائمة المواد أو معلومات ذات صلة بتكوين المواد
- تقييم المخاطر الموثق
- تقارير الاختبار وأدلة الامتثال الداعمة
- إقرارات الموردين ومواصفات المواد
- تعليمات المستخدم ومعلومات السلامة
- نسخ من ملصقات المنتجات وتصميمات التغليف
- المعايير والتشريعات المعمول بها
- عند الاقتضاء بموجب التشريعات القطاعية المعمول بها، إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي
يجب على الشركة المصنعة الاحتفاظ بالوثائق الفنية متاحة لسلطات مراقبة السوق لمدة لا تقل عن بعد مرور عشر سنوات على طرح المنتج في السوق. ينبغي أيضًا مراجعة الوثائق وتحديثها عندما تؤثر التغييرات التي تطرأ على المنتج أو المواد أو الموردين أو المعايير أو عملية التصنيع أو الاستخدام المقصود أو العوامل الأخرى ذات الصلة على تقييم السلامة الأصلي.
أدرج صحائف بيانات السلامة (SDS) عند الاقتضاء.
في حال توريد أو استخدام مواد أو مخاليط بطريقة تجعل صحيفة بيانات السلامة (SDS) ذات صلة، يجب الاحتفاظ بنسخة محدثة منها. صحائف بيانات السلامة كدليل داعم.
قد تشمل الأمثلة الطلاءات والمواد اللاصقة والأحبار والدهانات وعوامل التنظيف وبعض المواد الكيميائية ومعالجات المنسوجات وغيرها من المواد أو الخلائط المستخدمة في التصنيع أو المدمجة في المنتج.
يُستخدم مصطلح SDS بموجب تشريعات الاتحاد الأوروبي الخاصة بالمواد الكيميائية، وقد حلّ محلّ مصطلح MSDS الأقدم في الممارسات التنظيمية الشائعة. وتتبع SDS التنسيق القياسي المكون من 16 قسمًا بموجب لائحة REACH.
مع ذلك، لا يُشترط وجود صحيفة بيانات السلامة (SDS) تلقائيًا لكل منتج استهلاكي نهائي أو لكل مكون. ويعتمد وجوب توفيرها قانونيًا على المادة أو الخليط والمتطلبات المعمول بها بموجب لوائح REACH وCLP.
عندما يكون من الضروري تقديم صحيفة بيانات السلامة بموجب لائحة REACH، يجب عمومًا تقديمها بلغة رسمية للدولة العضو التي يتم فيها طرح المادة أو الخليط في السوق، ما لم تنص تلك الدولة العضو على خلاف ذلك.
وثائق أخرى مفيدة
- إقرارات الموردين ومواصفات المواد التي تشير إلى الدرجات أو التركيبات الدقيقة
- شهادات تحليل المواد الخام أو المدخلات الأساسية
- الرسومات، والمخططات، ومواصفات الإنتاج، وخطط التحكم، وسجلات الفحص
- إجراءات مراقبة الجودة وسجلات عدم المطابقة
- اتصالات SVHC بموجب يصل المادة 33
- معلومات إخطار برنامج SCIP عند الاقتضاء
- سجلات البطاريات، ونفايات المعدات الكهربائية والإلكترونية، والتغليف، أو غيرها من سجلات الامتثال البيئي عند الاقتضاء.
4. تحديد الجهة الاقتصادية المسؤولة في الاتحاد الأوروبي
إذا كان المصنع موجودًا خارج الاتحاد الأوروبي، فلا يجوز طرح المنتج في سوق الاتحاد الأوروبي إلا إذا كان هناك مشغل اقتصادي موجود في الاتحاد مسؤولاً عن الوظائف المطلوبة بموجب المادة 16 من اللائحة العامة لحماية البيانات.
قد يكون المشغل الاقتصادي المسؤول هو:
- الشركة المصنعة التي تتخذ من الاتحاد الأوروبي مقراً لها
- المستورد، حيث يكون المصنع موجودًا خارج الاتحاد الأوروبي
- مؤسسة تابعة للاتحاد الأوروبي الممثل المعتمد أو الشخص المسؤول حيث تم تعيينه بشكل صحيح
- في بعض الحالات، يكون مزود خدمة التنفيذ الذي أنشأه الاتحاد الأوروبي هو الشخص الذي لا يوجد لديه مشغل اقتصادي مؤهل آخر.
يجب أن يكون لدى المشغل الاقتصادي المسؤول إمكانية الوصول إلى الوثائق الفنية المطلوبة، والتعاون مع سلطات مراقبة السوق، والقيام بالمهام المطبقة التي يحددها قانون الاتحاد الأوروبي.
بالنسبة للمنتجات المصنعة خارج الاتحاد الأوروبي، يجب تقديم اسم المشغل الاقتصادي المسؤول وعنوانه البريدي وعنوان بريده الإلكتروني وفقًا للائحة العامة لحماية البيانات. يجب أن تظهر هذه المعلومات على المنتج أو عبوته أو الطرد أو في وثيقة مرفقة حيثما تسمح بذلك المتطلبات المعمول بها.
بالنسبة للمبيعات عبر الإنترنت وغيرها من المبيعات عن بعد، يجب أيضًا عرض معلومات الشركة المصنعة والشخص المسؤول في عرض المنتج.
5. تحديد ما إذا كان مطلوبًا إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي
ال إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي (DoC) وثيقة امتثال مهمة، لكنها ليس شرطًا قائمًا بذاته لكل منتج GPSR.
يُعدّ إعلان المطابقة من الاتحاد الأوروبي إلزاميًا عندما يخضع المنتج لتشريعات التنسيق الأوروبية التي تشترط ذلك تحديدًا. ومن الأمثلة على ذلك التشريعات التي تغطي الألعاب، والمعدات الكهربائية، والتوافق الكهرومغناطيسي، ومعدات الراديو، والآلات، ومعدات الحماية الشخصية، وبعض فئات المنتجات الأخرى الخاضعة للتنظيم.
بالنسبة للمنتجات التي يغطيها نظام GPSR فقط وليس التشريعات الخاصة بالقطاع التي تتطلب إعلان المطابقة من الاتحاد الأوروبي، فإن المتطلب القانوني الأساسي هو الوثائق الفنية لنظام GPSR وتحليل المخاطر الداخلية.
عندما يكون مطلوبًا تقديم وثيقة المطابقة، فإنها تتضمن عادةً ما يلي:
- اسم الشركة المصنعة وعنوانها
- تحديد المنتج
- بيان يفيد بأن الإعلان صادر تحت مسؤولية الشركة المصنعة وحدها.
- إشارات إلى تشريعات الاتحاد الأوروبي المعمول بها
- المعايير المنسقة أو المواصفات الفنية المعمول بها
- تفاصيل الجهة المُبلَّغة عند الاقتضاء
- اسم وتوقيع الموقّع المعتمد
- مكان وتاريخ الإصدار
بإمكان شركة EaseCert إعداد مسودات إعلانات المطابقة حيثما يكون إعلان المطابقة مناسبًا للمنتج والتشريعات المعمول بها.
6. تطبيق الملصقات والتحذيرات الصحيحة
يجب أن تعكس ملصقات المنتجات متطلبات نظام مراقبة المنتجات العالمية المعمول بها بالإضافة إلى أي تشريعات خاصة بالقطاع.
وبحسب المنتج، يشمل ذلك عادةً ما يلي:
- اسم الشركة المصنعة، أو اسمها التجاري المسجل أو علامتها التجارية، أو عنوانها البريدي، أو عنوانها الإلكتروني
- بالنسبة للمصنعين من خارج الاتحاد الأوروبي، يجب تقديم معلومات الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي أو المشغل الاقتصادي المسؤول المطلوبة
- معرّف المنتج مثل النوع أو رقم الدفعة أو الرقم التسلسلي أو رقم الطراز أو أي عنصر آخر يُمكّن من تحديد المنتج
- السلامة ذات الصلة تحذيرات
- التعليمات ومعلومات السلامة اللازمة للاستخدام الآمن
- القيود العمرية حيثما يكون ذلك مبرراً بالاستخدام المقصود للمنتج، أو تقييم المخاطر، أو التشريعات المعمول بها بشأن المنتج
- العلامات الأخرى المطلوبة بموجب التشريعات المعمول بها، مثل علامة CE، ورموز WEEE، وعلامات البطاريات، ومعلومات المنسوجات، ومعلومات إعادة التدوير، أو غيرها من المعرفات الخاصة بالقطاع.
يجب تقديم التحذيرات ومعلومات السلامة بلغة يسهل على المستهلكين فهمها، وفقًا لما تحدده الدولة العضو التي يتم فيها توفير المنتج.
لا يعني هذا بالضرورة أن كل منتج يجب أن يدعم جميع اللغات الرسمية للاتحاد الأوروبي. يجب أن تتوافق تغطية اللغات مع الأسواق الفعلية التي يُباع فيها المنتج.
اطلع على دليلنا حول متطلبات وضع العلامات للامتثال للوائح GPSR وقم بتنزيل التطبيق المجاني قالب ملصق المنتج.
7. كن مستعداً لمراقبة السوق
يجوز لسلطات مراقبة السوق في الاتحاد الأوروبي طلب الوثائق الفنية وغيرها من أدلة الامتثال عند فحص منتج ما.
يجب على الجهات الاقتصادية التعاون مع السلطات وتقديم المعلومات والوثائق اللازمة لإثبات الامتثال. وينبغي الرد على الطلبات دون تأخير لا مبرر له وفي غضون أي مهلة تحددها السلطة المختصة.
لا ينصّ نظام مراقبة الأجهزة العامة (GPSR) على قاعدة عامة تلزم بالرد على جميع طلبات الوثائق الفنية في غضون عشرة أيام بالضبط. ويعتمد الموعد النهائي المطبق على الطلب القانوني والتعليمات الصادرة من الجهة المختصة.
ينبغي على الشركات أيضاً وضع إجراءات لما يلي:
- التعامل مع شكاوى السلامة
- تسجيل الحوادث والوقائع
- التحقيق في المنتجات التي يحتمل أن تكون خطرة
- تنفيذ الإجراءات التصحيحية
- سحب المنتجات أو استرجاعها عند الضرورة
- إخطار السلطات من خلال بوابة أعمال السلامة عند الاقتضاء
يتحمل مقدمو الأسواق الإلكترونية التزامات تسجيل منفصلة بموجب لائحة خدمات الأسواق الإلكترونية (GPSR)، ويجب عليهم التسجيل من خلال الجهة المختصة. إطار عمل سوق بوابة الأمان الإلكترونية.
لا يحتاج المصنعون العاديون أو المستوردون أو الموزعون أو الشركات التي تدير متجرها الإلكتروني الخاص إلى التسجيل كسوق إلكتروني لمجرد أنهم يبيعون المنتجات عبر الإنترنت.
8. تأمين الاختبارات والتحقق المناسبين
تُقدّم الاختبارات أدلةً مهمةً على السيطرة الكافية على المخاطر المُحدّدة. ويعتمد نوع الاختبار ونطاقه على المنتج، ومخاطره، والتشريعات المعمول بها، والمعايير ذات الصلة، وتقييم المخاطر الذي يُجريه المُصنِّع.
قد يشمل ذلك اختبار السلامة الكيميائية, الاختبارات الميكانيكية، واختبارات القابلية للاشتعال، واختبارات السلامة الكهربائية، واختبارات التوافق الكهرومغناطيسي، واختبارات الراديو، واختبارات البطاريات، واختبارات الهجرة، واختبارات ملامسة الطعام، أو غيرها من التقييمات الخاصة بالمنتج.
وتشمل الأمثلة قيود المواد في لائحة REACH واختبار EN 71-3 حيثما كان ذلك مناسبًا لفئة المنتج والإطار القانوني المعمول به.
اطلب دائمًا تقارير الاختبار الكاملة كلما أمكن ذلك وتجنب الاعتماد فقط على الشهادات العامة أو صفحات الملخص أو بيانات المورد أو التقارير التي لا يمكن ربطها بوضوح بالمنتج المحدد الذي يتم طرحه في سوق الاتحاد الأوروبي.
اختر النطاق والأنواع المناسبة
قم بربط كل متطلب من المتطلبات المعمول بها والمخاطر المحددة بمعيار مناسب، أو طريقة اختبار، أو تقييم، أو أي شكل آخر من أشكال الأدلة. وفي حال وجود عدة متغيرات، حدد ما إذا كان الاختبار التمثيلي أو اختبار أسوأ الحالات كافياً لتغطيتها بشكل معقول.
ينبغي أن يأخذ التبرير في الاعتبار الاختلافات في المواد، والبناء، والمكونات، والحجم، والتصنيفات الكهربائية، والموردين، ومواقع التصنيع، والاستخدام المقصود، وملف المخاطر.
استخدم مختبرات كفؤة وأكمل التقارير
عند استخدام الاختبارات المعملية، اختر مختبرًا يتمتع بالكفاءة الفنية المناسبة. يُعدّ اعتماد ISO/IEC 17025 مؤشرًا هامًا على كفاءة المختبر، وقد يكون مطلوبًا أو متوقعًا بموجب إجراءات تقييم المطابقة، أو المتطلبات التعاقدية، أو المعايير، أو السياقات التنظيمية.
يُفضّل أن تتضمن التقارير ما يلي:
- رقم تقرير فريد
- تحديد واضح للعينة والنموذج
- صور للعينات المختبرة
- المعايير أو طرق الاختبار المطبقة
- حدود الاختبار ومعايير القبول
- النتائج بالوحدات المناسبة
- مواعيد الاختبار
- ترخيص المختبر
- عدم اليقين في القياس وقواعد اتخاذ القرار عند الاقتضاء
- التعديلات أو المراجعات القابلة للتتبع
يرتبط ربط التقارير بهوية المنتج
ينبغي أن تحدد تقارير الاختبار المنتج الذي تغطيه بوضوح. يجب أن تتوافق صور المنتج وأرقام الطراز ورموز المنتجات ولوحات التصنيف والملصقات والتغليف وتعليمات المستخدم مع الملف الفني وأي إعلان مطابقة ساري المفعول.
حافظ على سلسلة حيازة نظيفة
عند الاقتضاء، قم بتسجيل مصدر عينات الاختبار، وتاريخ أخذ العينات، وطريقة أخذ العينات، وتجهيز العينة، وإيصال المختبر، والانحرافات، وغيرها من المعلومات اللازمة لإثبات أن العينة المختبرة تمثل المنتج المسوق.
9. استيفاء متطلبات البيع عن بعد ومتطلبات السوق الإلكترونية
أدخلت لائحة تنظيم المنتجات العالمية متطلبات معلومات محددة للمنتجات المعروضة من خلال المبيعات عن بعد، بما في ذلك مواقع الويب والأسواق الإلكترونية وقنوات البيع الرقمية الأخرى.
قبل أن يُكمل المستهلك عملية الشراء، يجب أن يعرض عرض المنتج عبر الإنترنت بوضوح المعلومات ذات الصلة، بما في ذلك:
- اسم الشركة المصنعة ومعلومات الاتصال بها
- في حال كان المصنّع خارج الاتحاد الأوروبي، يتم تقديم معلومات عن الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي أو المشغل الاقتصادي المسؤول.
- معلومات تُمكّن من تحديد المنتج، بما في ذلك صورة عند الاقتضاء.
- التحذيرات ومعلومات السلامة ذات الصلة
قد تفرض المنصات الإلكترونية مثل أمازون، وإتسي، وإيباي، وتيمو، أو متجر تيك توك متطلباتها الخاصة فيما يتعلق بوثائق الامتثال.بحسب المنتج، قد يطلبون ما يلي:
- معلومات الشخص المسؤول
- الوثائق الفنية
- تقارير الاختبار
- ملصقات المنتج والتغليف
- التحذيرات والتعليمات
- إعلان المطابقة من الاتحاد الأوروبي حيثما يقتضي القانون ذلك
- علامة CE أو أي دليل تنظيمي آخر عند الاقتضاء
قد تتجاوز متطلبات السوق الحد الأدنى من المستندات المطلوبة صراحةً بموجب لائحة سلامة المنتجات العامة (GPSR). قد يتم تقييد المنتجات التي تحتوي على معلومات امتثال غير كاملة أو غير متسقة أو إزالتها من البيع.
10. التحقق من متطلبات التغليف، ومسؤولية المنتج الموسعة، ونفايات المعدات الكهربائية والإلكترونية، والبطاريات، ومتطلبات PPWR
لا يمثل الامتثال لمعايير سلامة المنتج سوى جزء واحد من طرح منتج في سوق الاتحاد الأوروبي. وبحسب المنتج وبلدان البيع، قد تُطبق التزامات إضافية تتعلق بالبيئة ومسؤولية المنتج.
قد تشمل هذه ما يلي:
- تسجيل المنتج الإلكتروني للتغليف
- الإبلاغ عن التغليف والمشاركة في نظام إعادة التدوير
- تسجيل نفايات المعدات الكهربائية والإلكترونية
- التزامات تسجيل منتجي البطاريات
- متطلبات الممثل الوطني المعتمد لأنظمة المسؤولية الموسعة للمنتج
- معلومات عن وضع العلامات على العبوات وإعادة التدوير
يسري نظام التغليف ونفايات التغليف (الاتحاد الأوروبي) 2025/40 (PPWR) اعتبارًا من 12 أغسطس 2026. يقدم هذا النظام ويعزز المتطلبات المتعلقة بتصميم التغليف، والتقليل من النفايات، وإمكانية إعادة التدوير، والمواد، ووضع العلامات، والمحتوى المعاد تدويره، وإعادة الاستخدام، ومسؤولية المنتج.
هذه الالتزامات منفصلة عن الملف التقني لـ GPSR ولكن ينبغي أن تشكل جزءًا من مراجعة الوصول إلى السوق الأوروبية الأوسع نطاقًا قبل الإطلاق.
11. تحقق مما إذا كانت متطلبات جواز سفر المنتج الرقمي تنطبق
ال جواز سفر المنتج الرقمي (DPP) أصبح جزءًا مهمًا من إطار امتثال المنتجات في الاتحاد الأوروبي، ولكن لا ينبغي الخلط بينه وبين الملف التقني لـ GPSR.
تم وضع الإطار الرئيسي لحماية البيانات بموجب اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2024/1781، وهي لائحة التصميم البيئي للمنتجات المستدامة (ESPR). وستُطبق التزامات حماية البيانات تدريجياً على فئات المنتجات من خلال قواعد خاصة بكل منتج.
قد يحتوي برنامج الوقاية من الأمراض المنقولة جنسياً في نهاية المطاف على معلومات مثل:
- تحديد المنتج
- معلومات الشركة المصنعة
- التركيب المادي
- معلومات الاستدامة
- محتوى معاد تدويره
- معلومات حول قابلية الإصلاح والمتانة
- معلومات الامتثال
- تعليمات نهاية العمر الافتراضي وإعادة التدوير
لا يتطلب كل منتج من منتجات نظام الإبلاغ العالمي عن المنتجات الاستهلاكية (GPSR) حاليًا التزامًا بحماية البيانات. ينبغي على الشركات تحديد ما إذا كانت فئة منتجاتها المحددة خاضعة لالتزام حماية البيانات الخاص بالمنتج، ومتابعة القوانين التفويضية القادمة والتشريعات القطاعية.
تُعد بعض أنواع البطاريات من بين الفئات الرئيسية الأولى التي يصبح فيها جواز سفر البطاريات الأوروبي إلزاميًا اعتبارًا من 18 فبراير 2027.
12. مراقبة الامتثال المستمر
لا تنتهي عملية الامتثال بمجرد إطلاق المنتج. يجب على المصنّعين والمستوردين وغيرهم من الجهات الاقتصادية الفاعلة مراقبة مدى امتثال المنتج باستمرار طوال دورة حياته.
وهذا يشمل:
- رصد التغييرات في تشريعات الاتحاد الأوروبي والمعايير ذات الصلة
- مراجعة تغييرات الموردين والمواد
- تحديث تقييمات المخاطر عند تغيير المنتجات
- تحديث الوثائق الفنية
- مراقبة شكاوى المستهلكين وحوادث السلامة
- الاحتفاظ بسجلات تتبع الدفعات والتوزيع
- الحفاظ على إجراءات التصحيح والاستدعاء
- مراجعة متطلبات السوق ووضع العلامات
الاتحاد الأوروبي المعدل توجيه مسؤولية المنتج (الاتحاد الأوروبي) 2024/2853 كما يقوم بتحديث إطار مسؤولية المنتج في الاتحاد الأوروبي، بما في ذلك القواعد المتعلقة بالبرمجيات والمنتجات الرقمية وتعديلات المنتجات والوصول إلى الأدلة.
لذلك، فإن التوثيق الفني القوي، وإمكانية التتبع، والتحكم في الموردين، ومراقبة ما بعد التسويق، كلها أمور تزداد أهمية بالنسبة للامتثال التنظيمي وإدارة مخاطر المسؤولية.
الأسئلة الشائعة
ما هي لائحة السلامة العامة للمنتجات (GPSR)؟
يُعدّ نظام سلامة المنتجات العامة (GPSR) (اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988) لائحة الاتحاد الأوروبي التي تُنظّم سلامة المنتجات الاستهلاكية. وقد حلّ هذا النظام محلّ التوجيه العام لسلامة المنتجات، وبدأ تطبيقه منذ 13 ديسمبر 2024. وهو يُعزّز المتطلبات المتعلقة بتقييم المخاطر، والوثائق الفنية، والتتبع، ووضع العلامات، والمبيعات عن بُعد، وسحب المنتجات، ومراقبة السوق، والأسواق الإلكترونية.
هل ينطبق نظام حماية المنتجات العامة (GPSR) على منتجاتي؟
ينطبق نظام سلامة المنتجات العامة (GPSR) بشكل عام على المنتجات الاستهلاكية المتوفرة في سوق الاتحاد الأوروبي. وفي حال خضوع منتج ما لتشريعات محددة تتعلق بسلامة المنتجات في الاتحاد الأوروبي، فإن نظام سلامة المنتجات العامة (GPSR) ينطبق عمومًا على الجوانب والمخاطر والمتطلبات التي لا تغطيها بالفعل قواعد مماثلة خاصة بقطاع معين.
تشمل فئات المنتجات الشائعة ما يلي: ألعاب, منتجات العناية الشخصية, الإلكترونيات, السلع المنزلية, الملابس، والمنتجات الرياضية، والإكسسوارات، والأثاث، والعديد من المنتجات الاستهلاكية الأخرى. ومع ذلك، يجب تقييم الإطار القانوني الدقيق لكل منتج على حدة.
ما هي المستندات المطلوبة للامتثال للوائح GPSR؟
كحد أدنى، يحتاج المصنعون إلى معلومات تقنية موثقة وكافية لتحديد المنتج، ومعلومات داخلية تقييم المخاطر, والأدلة الداعمة التي تثبت سلامة المنتج.
ال الملف التقني قد تشمل أيضاً تقارير الاختبار، ومواصفات المواد، وإقرارات الموردين، والملصقات، وتعليمات المستخدم، والتحذيرات، والصور الفوتوغرافية، وغيرها من المستندات الداعمة.
لا يُشترط تقديم إعلان المطابقة من الاتحاد الأوروبي إلا إذا نصّت تشريعات التنسيق المعمول بها في الاتحاد الأوروبي على ذلك صراحةً. وهو ليس شرطاً عالمياً قائماً بذاته بموجب لائحة معايير المنتجات العالمية (GPSR).
يوفر موقع EaseCert موارد تشمل خدمة مجانية نموذج تحليل المخاطر و قالب ملصق.
هل أحتاج إلى صحيفة بيانات السلامة (SDS) أو صحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS) لمنتجي؟
قد تكون صحائف بيانات السلامة ذات صلة عند توريد أو استخدام مواد أو مخاليط في المنتج أو عملية التصنيع. تخضع صحائف بيانات السلامة بشكل أساسي للوائح REACH وتتبع التنسيق القياسي المكون من 16 قسمًا.
لا يُشترط وجود صحيفة بيانات السلامة (SDS) تلقائيًا لكل منتج استهلاكي نهائي. ويعتمد توفيرها على المنتج الكيميائي ومتطلبات REACH وCLP المعمول بها.
عند توفرها، يمكن لـ SDS دعم الملف التقني وتقييم المخاطر للطلاءات والأحبار والمواد اللاصقة والدهانات وعوامل التنظيف ومعالجات المنسوجات والمدخلات الكيميائية المماثلة.
هل أحتاج دائماً إلى إجراء فحوصات مخبرية؟
لا.لا يشترط نظام سلامة المنتجات العامة (GPSR) إجراء نفس الاختبارات المعملية لكل منتج. وتعتمد الأدلة المناسبة على مخاطر المنتج، والتشريعات المعمول بها، والمعايير ذات الصلة، والمواد المستخدمة، والمستخدمين المستهدفين، ونتائج تقييم المخاطر.
بالنسبة للعديد من المنتجات، يُعدّ الاختبار المعملي جزءًا مهمًا أو ضروريًا من الأدلة. وفي حالات أخرى، قد تُسهم المواصفات، ووثائق المورّد، والتقييم الهندسي، والمعايير، والتقارير الموجودة، أو غيرها من الأدلة في إثبات السلامة.
ما الذي يجب أن يتضمنه تقرير الاختبار؟
ينبغي أن يحدد تقرير المختبر القوي بوضوح العينة المختبرة وأن يتضمن عادةً طريقة الاختبار المطبقة، وحدود القبول، والنتائج، والوحدات، وتواريخ الاختبار، والصور الفوتوغرافية، ومعلومات النموذج، وتفويض المختبر، وأي شكوك أو قواعد قرار ذات صلة.
ينبغي أن يتوافق التقرير بوضوح مع المنتج والنماذج والمواد والأنواع المختلفة التي تغطيها الوثائق الفنية.
هل أحتاج إلى شخص مسؤول في الاتحاد الأوروبي؟
إذا كان المصنع موجودًا خارج الاتحاد الأوروبي، فيجب أن يكون للمنتج مشغل اقتصادي موجود في الاتحاد الأوروبي يقوم بالوظائف المطلوبة بموجب المادة 16 من اللائحة العامة لحماية البيانات.
بحسب سلسلة التوريد، قد يكون هذا هو المستورد، أو ممثل معتمد من الاتحاد الأوروبي أو شخص مسؤول معين، أو في ظروف معينة مزود خدمة تنفيذ من الاتحاد الأوروبي.
هل أحتاج إلى إعلان مطابقة للوائح GPSR؟
ليس بالضرورة. يلزم وجود إعلان مطابقة رسمي من الاتحاد الأوروبي حيثما يشترط تشريع التنسيق المعمول به في الاتحاد الأوروبي ذلك تحديدًا. المنتجات التي تعمل بنظام GPSR فقط لا تتطلب تلقائيًا إعلان مطابقة من الاتحاد الأوروبي.
إلا أنها تتطلب توثيقًا تقنيًا مناسبًا وتحليلًا موثقًا للمخاطر الداخلية.
هل أحتاج إلى تسجيل بوابة الأمان؟
لا يحتاج المصنعون والمستوردون والموزعون وتجار التجزئة عبر الإنترنت عادةً إلى التسجيل في نظام تسجيل سوق Safety Gate الإلكتروني لمجرد أنهم يبيعون عبر الإنترنت.
ينطبق التزام التسجيل تحديدًا على مزودي الأسواق الإلكترونية بموجب المادة 22 من اللائحة العامة لحماية البيانات. وقد يحتاج المشغلون الاقتصاديون الآخرون إلى استخدام بوابة الأعمال الآمنة عند الإبلاغ عن المنتجات الخطرة أو الحوادث أو غيرها من الأمور التي يُشترط فيها الإبلاغ قانونًا.
هل يحتاج منتجي إلى جواز سفر رقمي للمنتج؟
ليس بالضرورة. ملف GPSR التقني ليس هو نفسه جواز سفر المنتج الرقمي. تنشأ متطلبات جواز سفر المنتج الرقمي بموجب لائحة التصميم البيئي للمنتجات المستدامة وغيرها من التشريعات الخاصة بالمنتجات.
يعتمد ما إذا كان برنامج الوقاية من الأمراض المنقولة جنسياً إلزامياً على فئة المنتج والجدول الزمني للتنفيذ المعمول به.
ماذا يحدث إذا لم أمتثل للوائح GPSR؟
قد يؤدي عدم الامتثال إلى طلبات اتخاذ إجراءات تصحيحية، وإجراء اختبارات إضافية، وسحب المنتج، وعمليات الاستدعاء، وإخطارات بوابة السلامة، والغرامات، وقيود المبيعات، والتدخل الجمركي، أو إزالة قوائم المنتجات عبر الإنترنت.
يجوز لسلطات مراقبة السوق أيضاً حظر طرح منتج ما في سوق الاتحاد الأوروبي إذا كان يشكل خطراً أو لا يفي بالمتطلبات القانونية المعمول بها.
الخاتمة
يُعدّ الاتحاد الأوروبي أحد أكبر أسواق المستهلكين في العالم، إلا أن إطاره التنظيمي واسع النطاق. وقد عززت لائحة المنتجات العالمية (GPSR) متطلبات تقييم السلامة، والتوثيق، والتتبع، والمبيعات عبر الإنترنت، ومسؤوليات ما بعد التسويق.
لذا، ينبغي أن تتجاوز مراجعة إطلاق المنتجات في الاتحاد الأوروبي مجرد بند واحد في قائمة التحقق.ينبغي أن يشمل ذلك التصنيف القانوني للمنتج، وتقييم المخاطر، والوثائق الفنية، والاختبارات المطبقة، وهيكل الشخص المسؤول أو المستورد، ووضع العلامات، ومعلومات البيع عن بعد، والالتزامات البيئية، والاستعداد لمراقبة السوق، والامتثال المستمر.
ينبغي على الشركات أيضًا مراعاة المتطلبات ذات الصلة مثل تغليف EPR وPPWR وWEEE والبطاريات وREACH وتشريعات علامة CE ومتطلبات جواز سفر المنتج الرقمي المستقبلية عند الاقتضاء.
إذا كانت أي خطوة غير واضحة، فإن العمل مع متخصص في الامتثال يمكن أن يساعد في تحديد المسار التنظيمي الصحيح قبل طرح المنتج في سوق الاتحاد الأوروبي.
مصادر رسمية
- اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988 – اللائحة العامة لسلامة المنتجات
- الاتحاد الأوروبي: التزامات امتثال المنتجات للشركات
- الاتحاد الأوروبي: الوثائق الفنية وإعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي
- المفوضية الأوروبية – الدليل الأزرق 2022
- نظام الإنذار السريع لبوابات الأمان في الاتحاد الأوروبي
- المفوضية الأوروبية – التزامات الشركات بموجب اللائحة العامة لحماية البيانات
- اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2024/1781 – لائحة التصميم البيئي للمنتجات المستدامة
- اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2025/40 – لائحة التعبئة والتغليف ونفايات التعبئة والتغليف
- التوجيه (الاتحاد الأوروبي) 2024/2853 – توجيه مسؤولية المنتج