الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي عن العطور ومستحضرات التجميل

ما الذي يجب على أصحاب العلامات التجارية توفيره قبل البيع في الاتحاد الأوروبي

إذا كنت تخطط لبيع العطور أو زيوت الجسم أو غيرها من منتجات التجميل في الاتحاد الأوروبي، فإن تعيين الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي هذا الدور إلزامي. وغالبًا ما يُساء فهمه. يفترض العديد من أصحاب العلامات التجارية أن امتلاك صحائف بيانات السلامة (SDS) أو أن التصنيع في أوروبا يكفي. بموجب قانون الاتحاد الأوروبي، لا يكفي ذلك.

توضح هذه المقالة مهام الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي، والمتطلبات اللازمة قبل طرح مستحضرات التجميل في سوق الاتحاد الأوروبي، ونطاق مسؤولياته. كما توضح كيفية إدراج بيانات سلامة المواد (SDS) وتصنيفها وتغليفها وتوسيمها (CLP) في هذا السياق، وما يمكن لـ EaseCert فعله وما لا يمكنها فعله.

1. هل تُعتبر العطور منتجات تجميلية في الاتحاد الأوروبي؟

نعم. تُصنف العطور الفاخرة القائمة على الكحول، بما في ذلك ماء العطر، ومستخلص العطر، والعطر، والمنتجات المماثلة، كمنتجات تجميل بموجب اللائحة الأوروبية (EC) رقم 1223/2009.

1.1 ما يشمله تنظيم مستحضرات التجميل

بموجب قانون الاتحاد الأوروبي، تشمل مستحضرات التجميل أي مادة أو خليط يُقصد وضعه على الأجزاء الخارجية من جسم الإنسان (مثل الجلد أو الشعر أو الأظافر أو الشفاه أو المناطق الحميمة الخارجية) أو على الأسنان والأغشية المخاطية لتجويف الفم، وذلك أساسًا لواحد أو أكثر من الأغراض التالية: تعطير، تغيير المظهر، الحماية، الحفاظ على الحالة الجيدة، وتصحيح روائح الجسم.

تُصنّف العطور ومستحضرات التجميل ضمن منتجات التجميل (العناية الشخصية). &(منتجات التجميل) بموجب قانون الاتحاد الأوروبي.

يتم تعريف هذه المجموعة وتنظيمها بموجب اللائحة (EC) رقم 1223/2009 بشأن منتجات التجميل، والتي تنطبق على جميع المنتجات التي يُقصد وضعها على الأجزاء الخارجية من جسم الإنسان أو على الأسنان أو الغشاء المخاطي للفم لأغراض تجميلية.

1.2 ما تتضمنه هذه المجموعة من المنتجات

تشمل مجموعة منتجات التجميل، على سبيل المثال لا الحصر:

العطور والزيوت العطرية (ماء العطر، خلاصة العطر، العطر)، وزيوت الجسم وزيوت التدليك، ومنتجات العناية بالبشرة مثل الكريمات والمستحضرات والسيرومات، ومنتجات الشعر وفروة الرأس، ومستحضرات التجميل والمكياج، ومنتجات النظافة الشخصية غير الطبية.

1.3 توضيح تنظيمي

لا تُعامل العطور كفئة تنظيمية مستقلة في تشريعات الاتحاد الأوروبي، بل هي فئة فرعية من منتجات التجميل، على الرغم من أنها قد تخضع أيضاً لتشريعات كيميائية على مستوى سلسلة التوريد، مثل تصنيف CLP وبيانات السلامة الخاصة بالخلطات الكحولية.

1.4 أهمية هذا التصنيف

بما أن العطور تندرج ضمن مجموعة منتجات التجميل، فإنها تخضع لمسار الامتثال الخاص بمستحضرات التجميل بدلاً من اللائحة العامة لسلامة المنتجات (GPSR). وهذا يعني أن الامتثال يعتمد على متطلبات خاصة بمستحضرات التجميل، مثل تقرير سلامة منتجات التجميل (CPSR)، وملف معلومات المنتج (PIF)، وإخطار CPNP، وتعيين شخص مسؤول من الاتحاد الأوروبي.

يُعد فهم هذا التصنيف الأعلى للمنتجات أمراً ضرورياً، لأنه يحدد الإطار القانوني الذي ينطبق، والوثائق المطلوبة، والسلطات التي تشرف على العملية.

إذا قمت بوضع المنتج في سوق الاتحاد الأوروبي تحت اسم علامتك التجارية، فإنك تتحمل مسؤولية الامتثال (حتى لو قام مصنع طرف ثالث بإنشاء التركيبة وإنتاج السلع النهائية).

2. ماذا يعني "طرح منتج تجميلي في سوق الاتحاد الأوروبي"؟

إن مفهوم "طرح المنتج في السوق" أوسع نطاقاً مما يتوقعه العديد من أصحاب العلامات التجارية. ويعني عموماً إتاحة المنتج للتوزيع أو الاستهلاك أو الاستخدام في الاتحاد الأوروبي في سياق نشاط تجاري، سواء كان ذلك مقابل دفع ثمن أو مجاناً.

2.1- قنوات البيع التي تُعتبر بمثابة طرح في سوق الاتحاد الأوروبي

ومن الأمثلة على ذلك:

المتاجر الإلكترونية المباشرة للمستهلكين التي تشحن إلى مستهلكي الاتحاد الأوروبي، والمبيعات عبر الأسواق الإلكترونية (انظر الامتثال لمتطلبات مبيعات أمازون في الاتحاد الأوروبي)، والمبيعات من خلال الموزعين أو تجار الجملة أو المتاجر المختارة، والتوزيع الترويجي (إذا كان جزءًا من استراتيجية تجارية).

2.2 محفظة واحدة، التزامات متعددة

إذا كنت تبيع عدة وحدات تخزين (SKUs)، فيجب أن يكون لكل منتج تقييم سلامة ووثائق خاصة به. كما يجب ربط الشخص المسؤول بكل منتج ومجموعة وثائقه بشكل واضح.

3. ما هو الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي؟

الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي (EURP) هو الكيان القانوني المنشأ في الاتحاد الأوروبي والذي يتحمل المسؤولية التنظيمية عن منتج تجميلي بموجب اللائحة (EC) رقم 1223/2009.

3.1 لماذا يُعدّ تعيين الشخص المسؤول إلزاميًا

لا يُمكن بيع أي منتج تجميلي بشكل قانوني في الاتحاد الأوروبي دون وجود شخص مسؤول مُعيّن. تحتاج السلطات وهيئات مراقبة السوق إلى كيان مقره الاتحاد الأوروبي مسؤول عن الامتثال، وتوفير الوثائق، واتخاذ الإجراءات اللازمة بعد طرح المنتج في السوق في حال ظهور مشاكل تتعلق بالسلامة (انظر لماذا يُشترط وجود شخص مسؤول من الاتحاد الأوروبي).

3.2 أين يجب على الشخص المسؤول الحضور

يجب أن يظهر اسم الشخص المسؤول وعنوانه على ملصق المنتج (انظر متطلبات وضع العلامات في الاتحاد الأوروبي). بالإضافة إلى ذلك، يجب أن يكون الشخص المسؤول قادراً على تقديم ملف معلومات المنتج (PIF) على الفور عند طلب السلطات.

4. الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي ليس سوى جزء واحد من الامتثال لمعايير مستحضرات التجميل

لا يُغني تعيين مسؤول من الاتحاد الأوروبي عن ضرورة الالتزام الكامل بمعايير مستحضرات التجميل. قبل طرح أي عطر أو منتج تجميلي في سوق الاتحاد الأوروبي بشكل قانوني، يجب استيفاء الشروط التالية لكل منتج.

4.1 تقرير سلامة منتجات التجميل (CPSR)

يُعدّ تقييم سلامة مستحضرات التجميل (CPSR) إلزاميًا لكل منتج تجميلي يُباع في الاتحاد الأوروبي. ويجب إعداده وتوقيعه من قِبل مُقيّم سلامة مستحضرات التجميل المؤهل (عادةً ما يكون أخصائي سموم) الذي يستوفي متطلبات التأهيل القانونية بموجب لائحة مستحضرات التجميل.

4.1.1 ما يقيمه برنامج تقييم أداء الأطباء السريريين

يُقيّم نظام سلامة المنتجات الاستهلاكية سلامة المستهلك في ظل ظروف الاستخدام العادية والمتوقعة بشكل معقول. ويشمل عادةً ما يلي:

مراجعة المكونات والملامح السمية، وحسابات التعرض، وهوامش الأمان، والشوائب واعتبارات الاستقرار، والجودة الميكروبيولوجية عند الاقتضاء، والاستخدام المقصود ومجموعات المستهلكين المستهدفة، وسوء الاستخدام المتوقع عند الاقتضاء، والاستنتاج العام للسلامة.

4.1.2 إن صحيفة بيانات السلامة مفيدة، لكنها ليست تقرير سلامة المنتج للمنتجات الاستهلاكية

تُعدّ صحيفة بيانات السلامة (SDS) وثيقة خاصة بمكان العمل الكيميائي وسلسلة التوريد، ولا تُغني عن تقرير سلامة المنتج الكيميائي (CPSR). أما بالنسبة لمستحضرات التجميل، فيركز تقييم السلامة على تعرض المستهلك من خلال الاستخدام المقصود لهذه المستحضرات، وهو ما يختلف عن تصنيف المخاطر المهنية أو الكيميائية.

4.2 ملف معلومات المنتج (PIF)

يجب أن يحتوي كل منتج تجميلي على ملف معلومات المنتج (PIF) كامل. يجب الاحتفاظ بملف معلومات المنتج في عنوان الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي، وتقديمه إلى السلطات عند الطلب (انظر ملف فني ودليل توثيقي).

4.3 إشعار برنامج مراقبة الأطفال على الإنترنت

يجب إخطار كل منتج تجميلي في بوابة إخطار المنتجات التجميلية (CPNP) قبل بيعه في الاتحاد الأوروبي.

5. دور تنظيم CLP وSDS في العطور

تخضع منتجات التجميل النهائية للتنظيم بشكل أساسي بموجب اللائحة (EC) رقم 1223/2009. ومع ذلك، لا تزال لائحة التصنيف والوسم والتعبئة والتغليف (EC) رقم 1272/2008 (CLP) تلعب دورًا داعمًا مهمًا للمواد والخلائط في سلسلة التوريد.

تعرف على المزيد في مقال EaseCert حول لائحة تصنيف المواد الكيميائية ووسمها وتغليفها (المفوضية الأوروبية) رقم 1272/2008.

6. ما تقوم به EaseCert بصفتها الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي

تدعم EaseCert أصحاب العلامات التجارية من خلال العمل كجهة مسؤولة في الاتحاد الأوروبي بمجرد استكمال جميع الوثائق الإلزامية. تتوفر نظرة عامة على الخدمات على الرابط التالي: ما نقدمه. تتوفر هنا نظرة عامة مفصلة حول شروط الأهلية ونطاق الخدمة ومتطلبات الانضمام: العناية الشخصية &منتجات التجميل، خدمة الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي

7. ما لا يفعله برنامج EaseCert

ولتجنب الالتباس، من المهم توضيح حدود الخدمة.

8. كم عدد وحدات التخزين (SKUs) التي يمكن تغطيتها؟

تتبع مبادئ التجميع نهج توثيق قائم على المخاطر مشابه لـ عملية تحليل مخاطر نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR).

9. الجدول الزمني النموذجي لعملية الإعداد

بمجرد توفر جميع المستندات المطلوبة واستكمالها، تستغرق عملية الإعداد عادةً من 5 إلى 10 أيام عمل.

10. تسلسل الامتثال العملي لعلامات العطور ومستحضرات التجميل

للاطلاع على سياق أوسع حول امتثال المنتجات في الاتحاد الأوروبي، انظر إلى قائمة التحقق لإطلاق المنتجات في الاتحاد الأوروبي و دليل الامتثال للاتحاد الأوروبي للمنتجات الاستهلاكية.

---

11. المراجع والمصادر الرسمية

• اللائحة (EC) رقم 1223/2009 بشأن منتجات التجميل (EUR-Lex)
• اللائحة (EC) رقم 1272/2008 (CLP) (EUR-Lex)
• بوابة إخطار منتجات التجميل (CPNP)، المفوضية الأوروبية
• إطار عمل الاتحاد الأوروبي لمستحضرات التجميل، المفوضية الأوروبية

للمزيد من الأسئلة، انظر إلى الأسئلة الشائعة حول EaseCert أو اتصل بـ EaseCert مباشرة.