Cumplimiento GPSR 2025: cómo la UE está reinventando la seguridad de los productos
De 13 de diciembre de 2024, el Reglamento general de seguridad de los productos (UE) 2023/988 El Reglamento General de Seguridad de los Productos de Consumo (RGSP) se aplicó plenamente en toda la Unión Europea. Sustituye a la Directiva 2001/95/CE e introduce normas de seguridad uniformes y de aplicación directa para todos los productos de consumo no regulados por legislación sectorial. A diferencia de su predecesor, el RGSP no deja margen para la interpretación nacional, lo que garantiza una protección coherente de los consumidores en toda la UE.
El Reglamento extiende las obligaciones de seguridad de los productos a mercados en línea, productos conectados, y comercio electrónico transfronterizo, al tiempo que se armonizan los procedimientos de retirada y los requisitos de transparencia. Para obtener una visión general, consulte el artículo de la Comisión Europea sobre El nuevo marco GPSR.
Por qué fue necesario el cambio
La directiva original de 2001 es anterior al auge del comercio digital y los dispositivos inteligentes. Con la omnipresencia de productos conectados, con inteligencia artificial y actualizables, la Comisión Europea reconoció la necesidad de un marco jurídico moderno. El Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP) refleja este cambio al ampliar el concepto de «seguridad» más allá de los riesgos físicos para incluir riesgos de ciberseguridad, impactos en la salud mental, y modificaciones de software.
Mejoras clave introducidas por el nuevo Reglamento
- Cumplimiento obligatorio de las normas de seguridad para todos los productos de consumo no cubiertos por otras leyes de la UE.
- Obligaciones explícitas para mercados en línea y proveedores de servicios de logística.
- Mayor trazabilidad, documentación técnicay los requisitos de etiquetado.
- Procedimientos modernos de retirada del mercado, incluyendo notificaciones digitales al consumidor.
- Mejora de la cooperación entre las autoridades de vigilancia del mercado a través del sistema de la Puerta de Seguridad.
Consulte el sitio web oficial. Resumen EUR-Lex Para obtener detalles sobre el alcance y las obligaciones.
Lo que revelan los datos de vigilancia del mercado
La Comisión Europea Sistema de alerta rápida de la puerta de seguridad (anteriormente RAPEX) ha reportado cifras récord de productos inseguros. En 2024, el sistema validó 4137 alertas — casi el doble de los niveles de 2022 — con cosméticos (36%) liderando, seguido de juguetes (15%), productos eléctricos (10%), y vehículos de motor (9%)Los peligros más comunes eran riesgos químicos (49%), lesiones (14%), y descarga eléctrica (7%)Estas cifras, publicadas en el Informe Safety Gate 2024, mostrar una aplicación más activa de la ley y una vigilancia digital más estricta.
Obligaciones básicas para las empresas en 2025
1. Designar un operador económico con sede en la UE
Los fabricantes fuera de la UE deben designar un Representante autorizado o Persona responsable Con sede en la UE, cuyos datos de contacto figuran en el producto o el envase. Este requisito garantiza un punto de contacto fiable tanto para las autoridades como para los consumidores.
2. Mantener una documentación técnica completa.
Cada producto debe tener un archivo técnico Incluye detalles de diseño, evaluaciones de riesgos, normas aplicadas y pruebas de cumplimiento. Esta documentación debe actualizarse si las modificaciones de software o hardware afectan a la seguridad. Obtenga más información en nuestra Guía de análisis de riesgos GPSR.
3. Etiquetado y trazabilidad
Los productos deben mostrar información de identificación como el tipo, el lote y el número de serie, además del nombre y la dirección del fabricante y del importador. Las instrucciones y la información de seguridad deben aparecer en el idioma o idiomas oficiales del Estado miembro donde se realiza la venta. Consulte nuestra publicación detallada sobre Requisitos de etiquetado para el cumplimiento de GPSR.
4.Responsabilidades del mercado en línea
Los mercados en línea deben verificar la información de los vendedores, proporcionar puntos de contacto con las autoridades nacionales y eliminar los anuncios de productos inseguros al recibir una notificación. Están obligados a registrarse a través de la plataforma. Puerta de enlace empresarial de seguridad, parte del ecosistema integrado de Safety Gate.
5. Preparación para la notificación y la retirada del mercado
Los operadores económicos deben notificar de inmediato los incidentes graves, los defectos de los productos o las retiradas del mercado a través del Portal de Seguridad Empresarial. Las plantillas de retirada del mercado, fáciles de usar para el consumidor y disponibles en todos los idiomas de la UE, garantizan una comunicación de riesgos eficaz. Para conocer los pasos prácticos, consulte nuestra guía sobre Gestión de retiradas de productos conforme al GPSR.
6. Cooperación en materia de vigilancia del mercado
Las empresas deben responder con rapidez a las solicitudes de las autoridades y proporcionar datos de trazabilidad cuando se les exija. La falta de cooperación puede conllevar la retirada de productos, avisos públicos y sanciones, tal y como se explica con más detalle en Nuestro artículo sobre las consecuencias del incumplimiento.
¿Qué significa esto para la estrategia de cumplimiento?
Para las marcas, importadores y vendedores en línea que entran o operan en la UE, el cumplimiento del Reglamento GPSR exige ahora una vigilancia constante. La seguridad debe integrarse desde el diseño hasta el seguimiento posterior a la comercialización. La trazabilidad digital, la documentación multilingüe y la participación activa en los procesos de retirada del mercado ya no son opcionales: son fundamentales para mantener el acceso al mercado de la UE. Consulte nuestra Lista de verificación para el lanzamiento de productos en la UE en 2025 para una preparación paso a paso.
Cómo EaseCert apoya el cumplimiento
EaseCert | Cumplimiento de GPSR Ayudamos a fabricantes, importadores y minoristas a adaptarse al nuevo marco GPSR. Nuestros servicios incluyen la preparación de evaluaciones de riesgos y archivos técnicos, materiales de etiquetado, y Persona responsable de la UE representación. También gestionamos Informe de la puerta de seguridad, retiradas del mercado y medidas correctivas. Consulte nuestra lista completa de opciones de servicios y precios o póngase en contacto a través de página de contacto.
Perspectivas de futuro: aplicación digital de la ley y alineación global
La combinación de GPSR y el ecosistema de TI de Safety Gate marca un cambio decisivo hacia la aplicación de la ley en tiempo real y basada en datos. La vigilancia del mercado se está volviendo continua, automatizada y globalmente conectada. Las empresas que integran cumplimiento por diseñoEl etiquetado transparente y los canales de comunicación rápidos serán los que mejor se adapten a este nuevo marco. Obtenga más información en nuestra descripción general de Sanciones y gestión de retiradas del GPSR.
Preguntas frecuentes
¿Qué es el Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988?
El Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP) Es el marco jurídico actualizado de la UE para todos los productos de consumo no cubiertos por una legislación sectorial específica. Entró en vigor el 13 de diciembre de 2024 y sustituye a la anterior Directiva General de Seguridad de los Productos de 2001. Puede consultar el reglamento completo en el sitio web. Sitio web de EUR-Lex.
¿Quiénes deben cumplir con el GPSR?
Todas las empresas que comercializan productos de consumo en el mercado de la UE: fabricantes, importadores, distribuidores y vendedores en línea—deben cumplir con el GPSR. Incluso las empresas con sede fuera de la UE deben designar un Persona responsable de la UE para garantizar el cumplimiento y mantener la comunicación con las autoridades del mercado de la UE.
¿Qué productos están incluidos en el GPSR?
Las cubiertas GPSR todos los productos de consumo no alimentarios que no se rigen por otras normas sectoriales específicas de la UE (por ejemplo, juguetes, electrónica, ropa, muebles y cosméticos). Si vende productos a través de plataformas como Amazon o Shopify, revise nuestra Guía de cumplimiento de la UE para productos de consumo.
¿Cuáles son los principales cambios con respecto a la antigua Directiva?
Las actualizaciones clave incluyen requisitos de trazabilidad más estrictos, obligaciones de retirada digital y una aplicación más estricta de reglas de etiquetadoy la responsabilidad de los mercados en línea. La normativa también introduce conceptos de seguridad digital —como los riesgos derivados de los dispositivos conectados o las actualizaciones de software— que no existían en la directiva anterior.
¿Necesito una evaluación de riesgos para cada producto?
Sí. Cada producto debe someterse a una documentación. proceso de análisis de riesgos Identificar posibles peligros, niveles de riesgo y medidas de mitigación. Esto forma parte de su archivo técnico, que deberá ponerse a disposición de las autoridades cuando estas lo soliciten.
¿Qué información debe aparecer en la etiqueta del producto?
Las etiquetas deben incluir el nombre del fabricante, los datos de contacto, el identificador del producto y las advertencias de seguridad en el idioma o idiomas oficiales del país de destino. Consulte nuestro artículo sobre Ejemplos de etiquetado y advertencia de GPSR Para obtener información detallada.
¿Qué ocurre si mi producto resulta inseguro?
Debe informar del problema inmediatamente utilizando el Puerta de enlace empresarial de seguridad y tomar medidas correctivas como la retirada del producto. Nuestra guía sobre gestión de una retirada de producto explica cada paso. El incumplimiento puede acarrear multas, prohibición de venta o la retirada del mercado; obtenga más información en Este artículo.
¿Cómo puede ayudar EaseCert con el cumplimiento normativo?
EaseCert proporciona una solución completa Paquetes de certificación GPSR Incluye evaluación de riesgos, documentación técnica, revisión de etiquetado y servicios de Persona Responsable en la UE. Consulte nuestra Descripción general de los servicios o utilice el formulario de contacto para iniciar su proceso de cumplimiento.
¿Cuánto cuesta la certificación GPSR?
Los precios de EaseCert son transparentes y de pago único (sin renovaciones anuales). Puede consultar los costes y la cobertura típicos en nuestra página de precios específica: Guía de precios y costes de GPSR para personas responsables.
¿Dónde puedo obtener más información?
Visita nuestra Sección completa de preguntas frecuentes o explorar el Guía de ventas de la UE para fabricantes no pertenecientes a la UEPara obtener información actualizada sobre las tendencias de retiradas de productos y alertas de productos, consulte la página web de la Comisión Europea. Portal de la Puerta de Seguridad.
Referencias
- Reglamento (UE) 2023/988 sobre seguridad general de los productos (EUR-Lex)
- Reglamento General de Seguridad de los Productos 2023 – Resumen (EUR-Lex)
- Reglamento General de Seguridad de los Productos de la UE: Una nueva era de protección del consumidor (Comisión Europea de Comercio)
- Puerta de seguridad: Sistema de alerta rápida de la UE para productos no alimentarios peligrosos (Comisión Europea)
- BAuA – Punto de contacto nacional para puertas de seguridad (Alemania)