Lista de verificación: Lanzar un nuevo producto en la UE (edición 2025)
Lanzar un producto en la Unión Europea puede ser muy gratificante, pero también conlleva estrictas obligaciones de cumplimiento. El Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGPS), que sustituyó a la antigua Directiva General de Seguridad de los Productos, establece ahora un estándar mucho más alto para las empresas que venden en la UE. Las empresas que no estén preparadas se arriesgan a retiradas de productos, multas o la eliminación de sus anuncios en plataformas como Amazon, Etsy o eBay.
Esta lista de verificación para 2025 le ofrece una descripción clara, paso a paso, de lo que debe hacer antes de colocar un nuevo producto en el mercado de la UE.
1. Confirme la categoría y el alcance del producto
Antes de nada, determine si su producto está cubierto únicamente por el GPSR o si se aplica legislación adicional de la UE. Por ejemplo, juguetes, productos cosméticos, o productos eléctricos Todos tienen directivas o regulaciones específicas además del GPSR.
También debe definir el grupo de usuarios al que va dirigido. Un producto comercializado para niños requiere una clasificación por edades y, a menudo, pruebas más rigurosas. Incluso los accesorios y el embalaje pueden estar sujetos a la normativa GPSR si representan un riesgo para los consumidores.
2. Realizar una evaluación de riesgos
Todo producto debe pasar por un proceso documentado análisis de riesgosEsto debe cubrir riesgos como riesgos mecánicos, químicos, eléctricos, de incendio o de asfixia. Si existen normas armonizadas de la UE, utilícelas como prueba de cumplimiento. Sus hallazgos y medidas de mitigación constituyen una parte fundamental de la documentación técnica del producto.
Puedes empezar con este programa gratuito plantilla de análisis de riesgos.
3. Preparar el expediente técnico
El expediente técnico (a veces denominado Pasaporte Digital del Producto) es obligatorio. Debe contener:
- Una lista de materiales e información del proveedor
- Informes de pruebas y declaraciones de conformidad
- Una evaluación de riesgos por escrito
- Instrucciones de uso y advertencias
- Copias de etiquetas y embalajes
Este archivo debe conservarse al menos durante 10 años después de la última vez que el producto se comercializó y debe actualizarse siempre que cambie el diseño del producto.
4. Designar una persona responsable de la UE
Si reside fuera de la UE, no podrá vender sin designar un Persona responsable de la UEEl nombre y los datos de contacto del RP deben aparecer en el producto o su embalaje, y el RP es legalmente responsable de conservar su documentación técnica y responder a las autoridades de vigilancia del mercado.
5. Redactar una Declaración de Conformidad (DdC)
El Declaración de conformidad Es la declaración legal de que su producto cumple con la normativa GPSR y cualquier otra legislación pertinente de la UE. EaseCert elabora borradores de la Declaración de Conformidad (DdC) para cada tipo de producto certificado como parte de su servicio. Debe incluir los datos del fabricante, los datos de la RP (si corresponde), los identificadores del producto, las regulaciones y estándares aplicados, y una firma.
6. Aplicar el etiquetado y las advertencias correctas
Todo producto vendido en la UE debe llevar:
- El nombre y la dirección del fabricante o del RP de la UE
- Un identificador de producto (como SKU, lote o número de serie)
- Seguridad advertencias en todos los idiomas oficiales de los países donde se vende el producto
- Restricciones de edad si corresponde (por ejemplo, “Mantener fuera del alcance de los niños menores de 3 años”)
Vea nuestra guía en Requisitos de etiquetado para el cumplimiento del GPSR y descarga el gratis plantilla de etiqueta de producto.
7. Esté preparado para la vigilancia del mercado
Las autoridades de la UE pueden solicitar su documentación en cualquier momento. Debe proporcionarla en un plazo de 10 días.A los vendedores en mercados en línea también se les puede exigir que se registren en el Módulo del mercado en línea de Safety Gate de la UETener un plan de retiro del mercado no es opcional: es parte del cumplimiento.
8. Pruebas y verificación seguras
Las pruebas de laboratorio independientes proporcionan evidencia esencial del cumplimiento. Esto incluye pruebas de seguridad química (REACH, EN 71-3, etc.), pruebas de inflamabilidad y comprobaciones de seguridad mecánica. Solicite siempre informes completos de las pruebas a los proveedores y evite confiar únicamente en certificados genéricos.
9. Cumplir con los requisitos del mercado
Plataformas en línea como Amazon, Etsy, eBay, Temu o TikTok Shop suelen solicitar documentos de cumplimiento antes de aprobar anuncios. Normalmente, exigen:
- Datos de la persona responsable
- Una Declaración de conformidad válida
- Advertencias de seguridad en la página de detalles del producto
Los productos que no tengan esta documentación corren el riesgo de ser retirados de la venta.
10. Supervisar el cumplimiento continuo
El cumplimiento normativo no termina con el lanzamiento. Las regulaciones evolucionan, y la nueva Directiva de Responsabilidad por Productos de la UE ya ha endurecido las normas para 2025. Mantenga una comunicación fluida con los proveedores, actualice su expediente técnico cuando se produzcan cambios y supervise las quejas de los clientes o los informes de incidentes. Esta es la única manera de mantener el cumplimiento normativo a lo largo del tiempo.
Preguntas frecuentes
¿Qué es el Reglamento General de Seguridad de los Productos (GPSR)?
El GPSR (Reglamento (UE) 2023/988) es la nueva legislación europea de seguridad que sustituye a la antigua Directiva General de Seguridad de los Productos. Establece normas más estrictas para la evaluación de riesgos, la documentación técnica, el etiquetado y el cumplimiento normativo en los mercados en línea. Se aplica a todos los productos de consumo que no están sujetos a normativas sectoriales específicas.
¿Se aplica GPSR a mis productos?
Sí, si sus productos se venden a consumidores en la UE y no están ya plenamente regulados por otro marco. Algunos ejemplos comunes son: juguetes, artículos de cuidado personal y belleza, electrónica, artículos del hogar, y muchos más.
¿Qué documentos se requieren para el cumplimiento del GPSR?
Como mínimo, necesitas un documento Evaluación de riesgos, a expediente técnico, una Declaración de Conformidad y un etiquetado adecuado. EaseCert proporciona recursos listos para usar, como un certificado gratuito. plantilla de análisis de riesgos y plantilla de etiqueta.
¿Qué es una Persona Responsable de la UE y necesito una?
Si no reside en la UE, deberá designar un Persona Responsable (PR) de la UESus datos deben aparecer en su producto o embalaje, y son legalmente responsables de conservar su documentación técnica y comunicarse con las autoridades del mercado de la UE.
¿Cuánto tiempo tarda la certificación EaseCert?
La certificación suele completarse en un plazo de 3 a 5 días hábiles una vez que se ha proporcionado toda la documentación requerida. EaseCert funciona en un modelo de tarifa única Sin suscripciones ni cargos recurrentes.
¿Qué pasa si no cumplo con el GPSR?
El incumplimiento puede resultar en la retirada de productos, multas o la eliminación de sus anuncios en plataformas como Amazon, Etsy, eBay, Temu y TikTok Shop. Las autoridades también pueden prohibir la comercialización de sus productos en el mercado de la UE.
Reflexiones finales
La UE ofrece uno de los mercados de consumo más grandes y atractivos del mundo, pero también es uno de los más regulados. El GPSR hace que el cumplimiento sea más transparente, trazable y exigible que nunca. Siguiendo esta lista de verificación, que abarca evaluaciones de riesgos, expedientes técnicos, designación de la Persona Responsable de la UE, etiquetado y vigilancia del mercado, podrá comercializar su producto en la UE con confianza.
Si algún paso parece poco claro o abrumador, trabajar con un especialista en cumplimiento puede garantizar que su lanzamiento se realice sin problemas y que sus productos permanezcan en el mercado sin interrupciones.
Lectura adicional
- El Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988, adoptada en mayo de 2023 y aplicable a partir de 13 de diciembre de 2024, sustituye a la directiva anterior, armoniza las obligaciones de los operadores económicos y mejora las normas sobre etiquetado, documentación técnica y ventas en línea (Portal de Comercio de la Comisión Europea, Wikipedia – Reglamento (UE) 2023/988, Wikipedia – Pasaporte de productos digitales de la UE).
- La actualización Directiva sobre responsabilidad por productos defectuosos (UE) 2024/2853, publicada en noviembre de 2024 y vigente en Diciembre de 2024, amplía la definición de “producto” para incluir artículos digitales como software e IA, fortalece la protección del consumidor y debe transponerse a la legislación nacional. 9 de diciembre de 2026 (Análisis de Hogan Lovells).
- El Directiva sobre responsabilidad por productos defectuosos garantiza que las víctimas puedan reclamar una indemnización a los fabricantes (u otros operadores responsables con sede en la UE si el fabricante está fuera de la UE), que cubra lesiones personales, daños a la propiedad e incluso pérdida de datos o daños psicológicos (Comisión Europea – Responsabilidad por productos defectuosos).