Cumplimiento del GPSR 2025: Requisitos del Reglamento General de Seguridad de los Productos de la UE para empresas
El Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGPS, Reglamento (UE) 2023/988) constituye uno de los cambios más significativos en la conformidad de los productos de la UE en décadas. Sustituye a la Directiva General de Seguridad de los Productos (DGSP) y entró en vigor el 13 de diciembre de 2024, tras un período de transición de 18 meses. El RGPS establece obligaciones mínimas de seguridad para todos los productos de consumo comercializados en el mercado de la UE, independientemente de si se venden en tiendas físicas o en línea. Su objetivo es subsanar las deficiencias en materia de seguridad, modernizar la aplicación de la normativa y proteger a los consumidores de productos inseguros, incluidos los riesgos asociados a las tecnologías digitales, el software y los canales de venta en línea.
Por qué es importante el GPSR
Los productos inseguros en la UE cuestan a los consumidores y a la sociedad miles de millones de euros al año. El GPSR pretende reducir esta cifra reforzando el cumplimiento normativo y haciendo más eficaces las retiradas de productos.
- Estándares de seguridad iguales para productos vendidos en línea y fuera de línea
- Aplicación del principio de precaución a riesgos inciertos
- Mayor eficacia en los retiros con medidas obligatorias ( cómo gestionar un retiro )
- Alineación con el Reglamento de Vigilancia del Mercado
- Un campo de juego equilibrado para las empresas de la UE y de fuera de ella
Alcance: ¿Qué productos están cubiertos?
Productos cubiertos
- Productos nuevos y de segunda mano ofrecidos por comerciantes
- Artículos reacondicionados y renovados
- Software independiente utilizado por los consumidores
- Productos gratuitos, obsequios y artículos promocionales ( guía de cumplimiento de la UE )
Productos excluidos
- Antigüedades
- Productos claramente marcados como “para reparar o reacondicionar”
- Productos totalmente regulados por la legislación de armonización de la UE (el GPSR aún se aplica a los riesgos no cubiertos allí)
¿Quién debe cumplir?
Todos los actores de la cadena de suministro están cubiertos:
- Fabricantes
- Importadores
- Distribuidores y comerciantes
- Representantes autorizados
- Proveedores de servicios de cumplimiento
- Mercados en línea
Una empresa puede desempeñar varias funciones. Por ejemplo, un mercado que vende productos de su propia marca es a la vez intermediario y operador económico. Más información sobre la función de Persona Responsable de la UE .
Obligaciones empresariales: prevención y corrección
Obligaciones de prevención
- Seguridad por diseño : los productos deben desarrollarse teniendo como prioridad la seguridad del consumidor.
- Evaluación de riesgos y documentación técnica : todo producto debe contar con documentación técnica, conservada durante 10 años ( guía de expediente técnico GPSR ).
- Etiquetado y trazabilidad : deben mostrarse los identificadores, los datos del fabricante/importador y un contacto en la UE. Las etiquetas digitales no son suficientes ( se explican las normas de etiquetado ).
- Persona responsable en la UE : requerido para todos los productos vendidos en la UE ( designar una Persona Responsable de la UE ).
-
Manejo de quejas : los consumidores deben poder informar problemas; las empresas deben conservar los registros de quejas durante cinco años.
Obligaciones de corrección
- Informe de accidentes : los incidentes graves deben notificarse a través de Safety Business Gateway.
- Acciones correctivas : retiros, retiradas y advertencias deben ejecutarse sin demora.
- Notificación al consumidor : la comunicación directa al consumidor y los avisos públicos de retiro son obligatorios ( nuevas reglas de retiro ).
- Remedios : se deben ofrecer al menos dos remedios (reembolso, reparación, reemplazo).
-
Cooperación con las autoridades : los detalles de la cadena de suministro deben compartirse cuando se solicite.
Mercados en línea: obligaciones más estrictas
Por primera vez, la GPSR introduce un capítulo específico para los proveedores de mercados en línea (OMP) , vinculado a la Ley de Servicios Digitales. Consulte también nuestra guía sobre las ventas en Amazon en la UE y el cumplimiento de la GPSR .
Funciones clave de los mercados
- Regístrese en el Portal Safety Gate y designe un punto de contacto único para autoridades y consumidores ( registro Safety Gate de la UE ).
- Mantener los procesos internos para la seguridad del producto y garantizar que los comerciantes proporcionen información precisa sobre el producto.
- Responder dentro de dos días hábiles a las órdenes de las autoridades para eliminar listados inseguros.
- Tramitar los avisos de seguridad en el plazo de tres días hábiles.
- Garantizar el cumplimiento desde el diseño: los listados deben mostrar detalles obligatorios y advertencias de seguridad.
- Realizar comprobaciones aleatorias frente a alertas de Safety Gate.
- Suspender el uso de la plataforma a los infractores reincidentes.
- Cooperar en los retiros, compartir datos y permitir el raspado para el monitoreo de seguridad.
La persona responsable en la UE
Todos los productos vendidos en la UE deben tener una persona responsable establecida en la Unión. Si el fabricante está fuera de la UE, se aplica el siguiente procedimiento:
- Fabricante en la UE = persona responsable
- En caso contrario, el importador
- En caso contrario, un representante autorizado
- Si no hay ninguno, el proveedor de servicios de cumplimiento
Para comprender todas las implicaciones, lea nuestro artículo sobre por qué necesita una persona responsable de GPSR .
Tareas principales
- Verificar la documentación técnica y garantizar que esté disponible para las autoridades.
- Asegúrese de que el etiquetado y las instrucciones para el consumidor sean correctos.
- Notificar accidentes a través de Safety Business Gateway.
- Cooperar con las autoridades en retiros e investigaciones.
Requisitos de etiquetado
La información obligatoria debe aparecer tanto física como online:
- Identificadores de producto (tipo, lote, número de serie, código de barras).
- Nombre del fabricante, dirección postal y dirección electrónica.
- Datos del importador o persona responsable si corresponde.
- Instrucciones de seguridad y advertencias en el idioma del país de venta.
No se aceptan etiquetas exclusivamente digitales (códigos QR); el etiquetado físico sigue siendo obligatorio. Obtenga más información en nuestra guía de ejemplos de advertencias GPSR .
Retiradas: Mayor protección al consumidor
- Siempre que sea posible, se deberá informar directamente a los consumidores.
- La información sobre el retiro del mercado debe publicarse ampliamente, incluso en los mercados en línea.
- Los avisos de retirada deben seguir un modelo estándar de la UE.
- Se deben ofrecer al menos dos soluciones: reembolso, reparación o reemplazo.
- Las instrucciones de retiro del producto deben ser claras y motivar al consumidor a actuar.
Conclusiones clave para las empresas
- GPSR se aplica a todos los productos de consumo, incluido el software.
- Cada producto requiere documentación técnica y evaluación de riesgos ( análisis de riesgos GPSR explicado ).
- El etiquetado físico es obligatorio.
- Es obligatorio que haya una persona responsable en la UE para todos los productos.
- Los mercados en línea enfrentan estrictas obligaciones de cumplimiento.
- Los retiros de productos deben ser rápidos, efectivos y fáciles de aceptar para el consumidor.
Preguntas frecuentes
¿Se aplica el GPSR a todas las empresas, independientemente de su tamaño?
Sí. Las obligaciones del GPSR se aplican a todas las empresas, desde las microempresas hasta las corporaciones multinacionales. Los consumidores tienen derecho a productos seguros, y no se hacen exenciones según el tamaño de la empresa. Sin embargo, la Ley de Servicios Digitales aplica algunas obligaciones menos estrictas a las micro y pequeñas plataformas en línea.
¿Qué tipos de productos están cubiertos por el GPSR?
El GPSR se aplica a todos los productos de consumo, incluyendo productos nuevos, usados, reacondicionados e incluso gratuitos. El software independiente también está cubierto cuando puede ser utilizado por los consumidores. Quedan excluidos las antigüedades y los artículos marcados como "para reparación o reacondicionamiento". Consulte nuestro expediente técnico y la guía de cumplimiento .
¿Está permitido el etiquetado exclusivamente digital (códigos QR)?
No. El etiquetado físico es obligatorio. Información como el identificador del producto, los datos del fabricante y la información de contacto del responsable debe aparecer en el producto o el embalaje. Las etiquetas digitales pueden complementar, pero no sustituir, el etiquetado físico. Obtenga más información en nuestro artículo sobre requisitos de etiquetado .
¿Qué es una “persona responsable” según el GPSR?
Una persona responsable es un operador económico establecido en la UE que garantiza que el producto cumple con los requisitos del GPSR. Si el fabricante está fuera de la UE, el importador, el representante autorizado o el proveedor de servicios logísticos se convierte en la persona responsable ( cómo designar uno ).
¿Cuáles son las obligaciones de los mercados en línea?
Los mercados en línea deben registrarse en el Portal Safety Gate, designar puntos de contacto para autoridades y consumidores, garantizar que los anuncios incluyan la información obligatoria del producto, retirar los productos inseguros en un plazo de dos días hábiles, procesar los avisos de seguridad en un plazo de tres días y suspender a los infractores reincidentes. Lea más en nuestra guía de cumplimiento para mercados .
¿Cómo deben gestionar las empresas los retiros de productos bajo la GPSR?
Las retiradas deben ser eficaces y accesibles para el consumidor. Las empresas deben notificar directamente a los consumidores afectados siempre que sea posible, publicar avisos de retirada y ofrecer al menos dos soluciones: reparación, sustitución o reembolso. Se debe utilizar una plantilla estándar de aviso de retirada de la UE. Para conocer los pasos prácticos, consulte nuestra guía de retirada .
¿El GPSR cubre los productos de segunda mano?
Sí. Los productos de segunda mano vendidos por comerciantes deben cumplir con las obligaciones del GPSR. Los productos comercializados en la UE antes de diciembre de 2024 pueden seguir circulando bajo las normas anteriores, pero los productos vendidos por primera vez después de esa fecha deben cumplir plenamente con los requisitos del GPSR.
¿Los productos B2B entran dentro del GPSR?
No, si un producto está destinado exclusivamente a uso profesional y no es razonablemente probable que lo utilicen los consumidores. Sin embargo, si un producto también puede ser utilizado por los consumidores en condiciones previsibles, se rige por el GPSR.
¿Cómo se deben reportar los accidentes?
Los accidentes que resulten en muerte o lesiones graves deben notificarse a través del Portal de Seguridad Empresarial. Los fabricantes, importadores o responsables están obligados a notificar a las autoridades sin demora.