Cumplimiento GPSR 2026: Requisitos del reglamento general de seguridad de productos de la UE para empresas
El Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP, Reglamento (UE) 2023/988) es uno de los cambios más significativos en la normativa de cumplimiento de productos de la UE en décadas. Sustituye a la Directiva General de Seguridad de los Productos (RGSP) y entró en vigor el 13 de diciembre de 2024 tras un periodo transitorio de 18 meses. El RGSP establece obligaciones mínimas de seguridad para todos los productos de consumo comercializados en el mercado de la UE, independientemente de si se venden en tiendas físicas o en línea. Su objetivo es subsanar las deficiencias en materia de seguridad, modernizar la aplicación de la normativa y proteger a los consumidores de productos inseguros, incluidos los riesgos relacionados con las tecnologías digitales, el software y los canales de venta en línea.
Por qué es importante el GPSR
Los productos defectuosos en la UE cuestan a los consumidores y a la sociedad miles de millones de euros al año. El Reglamento General de Seguridad de Productos (RGSP) pretende reducir este coste reforzando el cumplimiento normativo y haciendo más eficaces las retiradas de productos.
- Estándares de seguridad iguales para los productos vendidos en línea y en tiendas físicas.
- Aplicación del principio de precaución a los riesgos inciertos
- Mayor eficacia de recuperación con medidas correctivas obligatorias (Cómo gestionar una retirada del mercado)
- Alineación con el Reglamento de Vigilancia del Mercado
- Igualdad de condiciones para las empresas de la UE y de fuera de la UE.
Alcance: ¿Qué productos están cubiertos?
Productos cubiertos
- Productos nuevos y de segunda mano ofrecidos por comerciantes
- Artículos reacondicionados y restaurados
- Software independiente utilizado por los consumidores
- Productos gratuitos, obsequios, artículos promocionales (Guía de cumplimiento de la UE)
Productos excluidos
- Antigüedades
- Productos claramente marcados como “para reparar o reacondicionar”.
- Productos regulados íntegramente por la legislación armonizada de la UE (el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) sigue aplicándose a los riesgos no cubiertos por dicho reglamento).
¿Quién debe cumplir?
Todos los actores de la cadena de suministro están cubiertos:
- fabricantes
- Importadores
- Distribuidores y comerciantes
- Representantes autorizados
- Proveedores de servicios de logística
- Mercados en línea
Una empresa puede desempeñar múltiples funciones. Por ejemplo, un mercado que vende productos de su propia marca es a la vez un intermediario y un operador económico. Obtenga más información sobre el rol de Persona Responsable de la UE.
Obligaciones empresariales: Prevención y corrección
Obligaciones de prevención
- Seguridad desde el diseño: Los productos deben desarrollarse priorizando la seguridad del consumidor.
- Evaluación de riesgos y documentación técnica: Cada producto debe tener documentación técnica, que se conservará durante 10 años (Guía técnica del archivo GPSR).
- Etiquetado y trazabilidad: Deben mostrarse los identificadores, los datos del fabricante/importador y un contacto de la UE. Las etiquetas exclusivamente digitales no son suficientes (Explicación de las normas de etiquetado).
- Persona responsable en la UE: requerido para todos los productos vendidos en la UE (designar una persona responsable de la UE).
-
Gestión de quejas: Los consumidores deben poder denunciar problemas; las empresas deben conservar los registros de quejas durante 5 años.
Obligaciones de corrección
- Notificación de accidentes: Los incidentes graves deben notificarse a través del portal Safety Business Gateway.
- Medidas correctivas: Las retiradas de productos, los retiros del mercado y las advertencias deben ejecutarse sin demora.
- Notificación al consumidor: La comunicación directa con el consumidor y los avisos públicos de retirada del mercado son obligatorios (nuevas normas de retirada).
- Remedios: Deben ofrecerse al menos dos soluciones (reembolso, reparación o reemplazo).
-
Cooperación con las autoridades: Los detalles de la cadena de suministro se compartirán previa solicitud.
Mercados en línea: Obligaciones más estrictas
Por primera vez, el GPSR introduce un capítulo dedicado a proveedores de mercados en línea (OMP), vinculado a la Ley de Servicios Digitales. Consulte también nuestra guía sobre Ventas de Amazon en la UE y cumplimiento de la normativa GPSR.
Funciones clave para los mercados en línea
- Regístrese en el Portal de Puerta de Seguridad y designe un único punto de contacto para autoridades y consumidores (Registro de la Puerta de Seguridad de la UE).
- Mantener procesos internos para garantizar la seguridad del producto y asegurar que los comerciantes proporcionen información precisa sobre el mismo.
- Responda en un plazo de dos días hábiles a las órdenes de las autoridades para eliminar listados que consideren inseguros.
- Notificaciones de seguridad procesadas en un plazo de tres días hábiles.
- Garantizar el cumplimiento desde el diseño: los listados deben mostrar los detalles obligatorios y las advertencias de seguridad.
- Realizar comprobaciones aleatorias con respecto a las alertas de Safety Gate.
- Suspender a los infractores reincidentes del uso de la plataforma.
- Cooperar en las retiradas de productos, compartir datos y permitir la extracción de información para la monitorización de la seguridad.
La persona responsable en la UE
Todos los productos vendidos en la UE deben tener un responsable establecido en la Unión. Si el fabricante está fuera de la UE, se aplica la siguiente cascada:
- Fabricante en la UE = persona responsable
- De lo contrario, el importador
- Si ninguna de las dos, un representante autorizado
- Si no hay ninguno, el proveedor de servicios de cumplimiento
Para comprender todas las implicaciones, lea nuestro artículo sobre Por qué necesita una persona responsable de GPSR.
Tareas principales
- Verifique la documentación técnica y asegúrese de que esté a disposición de las autoridades.
- Asegúrese de que el etiquetado y las instrucciones para el consumidor sean correctos.
- Notifique los accidentes a través del portal Safety Business Gateway.
- Cooperar con las autoridades en las retiradas de productos e investigaciones.
Requisitos de etiquetado
La información obligatoria debe aparecer tanto en formato físico como en línea:
- Identificadores del producto (tipo, lote, número de serie, código de barras).
- Nombre del fabricante, dirección postal y dirección electrónica.
- Datos del importador o de la persona responsable, si procede.
- Instrucciones y advertencias de seguridad en el idioma del país de venta.
No se aceptan etiquetas exclusivamente digitales (códigos QR); el etiquetado físico sigue siendo obligatorio. Obtenga más información en nuestra Guía de ejemplos de advertencias GPSR.
Retiradas de productos: Mayor protección al consumidor
- Siempre que sea posible, se debe informar a los consumidores directamente.
- La información sobre retiradas de productos debe publicarse ampliamente, incluso en plataformas de venta online.
- Los avisos de retirada de productos deben ajustarse a una plantilla estándar de la UE.
- Deben ofrecerse al menos dos soluciones: reembolso, reparación o reemplazo.
- Las instrucciones claras para la retirada del producto deben incentivar la actuación del consumidor.
Conclusiones clave para las empresas
- La normativa GPSR se aplica a todos los productos de consumo, incluido el software.
- Cada producto requiere documentación técnica y evaluación de riesgos (Explicación del análisis de riesgos del GPSR).
- El etiquetado físico es obligatorio.
- En la UE, es obligatorio contar con una persona responsable para todos los productos.
- Los mercados en línea se enfrentan a estrictas obligaciones de cumplimiento normativo.
- Las retiradas de productos deben ser rápidas, eficaces y respetuosas con el consumidor.
Preguntas frecuentes
¿Se aplica la normativa GPSR a todas las empresas, independientemente de su tamaño?
Sí. Las obligaciones de la GPSR se aplican a todas las empresas, desde microempresas hasta corporaciones globales. Los consumidores tienen derecho a productos seguros y no se contemplan excepciones en función del tamaño de la empresa. Sin embargo, la Ley de Servicios Digitales establece algunas obligaciones menos estrictas para las micro y pequeñas plataformas en línea.
¿Qué tipos de productos están sujetos a la normativa GPSR?
La GPSR se aplica a todos los productos de consumo, incluidos los nuevos, usados, reacondicionados e incluso los gratuitos. El software independiente también está cubierto cuando puede ser utilizado por los consumidores. Se excluyen las antigüedades y los artículos marcados como "para reparar o reacondicionar". Consulte nuestra Expediente técnico y guía de cumplimiento.
¿Se permite el etiquetado exclusivamente digital (códigos QR)?
No. El etiquetado físico es obligatorio. La información como los identificadores del producto, los datos del fabricante y la información de contacto de la persona responsable deben aparecer en el producto o el embalaje. Las etiquetas digitales pueden complementar, pero no reemplazar, el etiquetado físico. Obtenga más información en nuestra artículo sobre los requisitos de etiquetado.
¿Qué se entiende por “persona responsable” según el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD)?
Una persona responsable es un operador económico establecido en la UE que garantiza que el producto cumple con los requisitos del GPSR. Si el fabricante está fuera de la UE, el importador, el representante autorizado o el proveedor de servicios de cumplimiento se convierte en la persona responsable (cómo nombrar uno).
¿Cuáles son las obligaciones de los mercados en línea?
Los mercados en línea deben registrarse en el Portal Safety Gate, designar puntos de contacto para autoridades y consumidores, garantizar que los listados muestren la información obligatoria del producto, retirar los productos inseguros en un plazo de dos días hábiles, procesar los avisos de seguridad en un plazo de tres días y suspender a los infractores reincidentes. Lea más en nuestra guía de cumplimiento del mercado.
¿Cómo deben gestionar las empresas las retiradas de productos del mercado en virtud del Reglamento General de Seguridad de los Productos de Consumo (RGPD)?
Las retiradas de productos deben ser efectivas y favorables para el consumidor. Las empresas deben notificar directamente a los consumidores afectados siempre que sea posible, publicar avisos de retirada y ofrecer al menos dos soluciones, como reparación, sustitución o reembolso. Debe utilizarse una plantilla estándar de aviso de retirada de la UE. Para obtener información práctica, consulte nuestra guía de retirada.
¿Cubre la normativa GPSR los productos de segunda mano?
Sí. Los productos de segunda mano vendidos por comerciantes deben cumplir con las obligaciones de la GPSR. Los productos que ya se comercializaron en el mercado de la UE antes de diciembre de 2024 pueden seguir circulando según la normativa anterior, pero los productos vendidos por primera vez después de esa fecha deben cumplir íntegramente con los requisitos de la GPSR.
¿Los productos B2B están sujetos a la normativa GPSR?
No, si un producto está destinado exclusivamente al uso profesional y no es razonablemente probable que lo utilicen los consumidores. Sin embargo, si un producto también puede ser utilizado por los consumidores en condiciones previsibles, se rige por la normativa GPSR.
¿Cómo se deben reportar los accidentes?
Los accidentes que resulten en muerte o lesiones graves deben notificarse a través del portal Safety Business Gateway. Los fabricantes, importadores o personas responsables están obligados a notificar a las autoridades sin demora.