PPWR comienza el 12 de agosto de 2026: ¿Está listo su embalaje?

Comprender el nuevo Reglamento de Envases de la UE

Durante años, el cumplimiento de la normativa sobre envases en la Unión Europea se ha regido principalmente por los sistemas nacionales de Responsabilidad Extendida del Productor (REP). Las empresas que venden productos en Europa se han familiarizado con registros como LUCID en Alemania, Citeo en Francia y Ecoembes en España.

En 12 de agosto de 2026, Sin embargo, el panorama regulatorio cambia significativamente.

El Reglamento sobre envases y residuos de envases (PPWR) se vuelve de aplicación general en toda la Unión Europea. A diferencia de la Directiva de Envases anterior, la PPWR es una Reglamento de la UE de aplicación directa, Su objetivo es establecer requisitos de embalaje armonizados para todos los Estados miembros. No se trata simplemente de mejorar las tasas de reciclaje, sino de rediseñar fundamentalmente la forma en que se diseñan, fabrican, etiquetan, reutilizan, reciclan y gestionan los envases a lo largo de todo su ciclo de vida.

La Comisión Europea explica que el Reglamento sobre envases y embalajes abarca todos los envases comercializados en el mercado de la UE, independientemente del material utilizado o de si se fabrican dentro o fuera de la Unión Europea.Comisión Europea: Residuos de envases)

Si su empresa fabrica productos, importa mercancías a la UE, vende a través de Amazon u otros mercados en línea, o exporta productos desde fuera de la Unión Europea, es probable que la PPWR afecte a su negocio.

Este artículo explica:

• qué es el PPWR,
• Por qué el 12 de agosto de 2026 es una fecha importante,
• quién debe cumplir,
• en qué se diferencia de las obligaciones EPR existentes y
• Lo que las empresas deberían empezar a preparar hoy mismo.

---

¿Qué es el PPWR?

El Reglamento sobre envases y residuos de envases (Reglamento (UE) 2025/40) reemplaza al anterior Directiva 94/62/CE sobre envases y residuos de envases, que había regido la legislación sobre envases durante más de treinta años.

La Directiva anterior establecía objetivos comunes, al tiempo que permitía a cada Estado miembro implementar su propia legislación nacional. Como resultado, las empresas que operaban en toda Europa a menudo tenían que lidiar con diferentes normas relacionadas con:

• requisitos de diseño de embalaje,
• etiquetado,
• obligaciones del productor,
• informando,
• aplicación de la ley y
• sistemas de gestión de residuos.

El PPWR cambia radicalmente este enfoque.

Porque es un Reglamento de la UE, Sus disposiciones se aplican directamente en todos los Estados miembros sin necesidad de transposición a la legislación nacional. Esto crea un marco jurídico mucho más armonizado para el envasado en toda la Unión Europea, al tiempo que reduce las barreras al mercado interior.

Según la Comisión Europea, la Ley de Residuos de Envases y Envases (PPWR, por sus siglas en inglés) es una de las principales medidas legislativas que respaldan el Pacto Verde Europeo y el Plan de Acción para la Economía Circular. Su objetivo es reducir los residuos de envases, mejorar la reciclabilidad, aumentar la eficiencia en el uso de los recursos y fomentar la transición hacia una economía circular.

---

¿Por qué era necesario un nuevo reglamento?

Los residuos de envases se han convertido en uno de los flujos de residuos de más rápido crecimiento en Europa.

Según datos publicados por la Comisión Europea:

• El embalaje representa aproximadamente El 40% de los plásticos utilizados en la UE.
• Representa aproximadamente 50% del consumo de papel.
• En 2022, cada ciudadano de la UE generó aproximadamente 186,5 kg de residuos de envases.

Sin medidas legislativas, los residuos de envases seguirían aumentando significativamente en las próximas décadas.

Por lo tanto, el PPWR introduce medidas destinadas a:

• evitar embalajes innecesarios,
• reducir la generación de residuos de envases,
• mejorar la reciclabilidad,
• aumentar los sistemas de reutilización y recarga,
• reducir el uso de materias primas vírgenes,
• fortalecer la economía circular y
• Armonizar los requisitos de embalaje en toda la UE.

A diferencia de la Directiva anterior, estos objetivos están respaldados por obligaciones legales detalladas que afectan directamente al diseño, la fabricación, la documentación y la comercialización de los envases.

---

¿Por qué es importante el 12 de agosto de 2026?

Una de las ideas erróneas más comunes es que la PPWR es "nueva" simplemente porque las empresas están empezando a oír hablar de ella ahora.

En realidad, el Reglamento ya ha entrado en vigor. ¿Qué cambios se producirán? 12 de agosto de 2026 es que la mayoría de sus disposiciones se vuelven de aplicación general.

Cronograma de PPWR

Fecha	Hito
11 de febrero de 2025	El Reglamento (UE) 2025/40 entró en vigor.
12 de agosto de 2026	La mayoría de las disposiciones se convierten en de aplicación general.
2028 a 2040	Las obligaciones adicionales se aplicarán gradualmente por fases.

La UE introdujo deliberadamente un período de transición de 18 meses para dar a los fabricantes, importadores, propietarios de marcas, minoristas y proveedores de envases tiempo suficiente para revisar los envases existentes, rediseñar los productos cuando sea necesario, actualizar los acuerdos con los proveedores y preparar los procesos internos de cumplimiento.

Para muchas empresas, este período de transición está llegando rápidamente a su fin.

En la siguiente parte de esta guía, analizaremos a quién se aplica el PPWR, qué se considera embalaje según el Reglamento y por qué muchas empresas creen erróneamente que el registro EPR por sí solo es suficiente para cumplir con la normativa.

---

¿Se aplica el PPWR a mi empresa?

Para la mayoría de las empresas que colocan productos en el mercado europeo, la respuesta es: Sí.

La PPWR tiene un alcance intencionalmente amplio. Según el Artículo 2, se aplica a: Todos los envases colocados en el mercado de la UE., independientemente de:

• el material utilizado,
• ya sea que el envase esté vacío o lleno,
• el país donde se fabricó, o
• el tipo de producto que contiene en su interior.

Esto significa que el Reglamento se aplica por igual a los envases fabricados dentro de la Unión Europea y a los envases importados de terceros países.

(Reglamento (UE) 2025/40, artículo 2)

La PPWR afecta a empresas como las siguientes:

• fabricantes de la UE
• Fabricantes no pertenecientes a la UE que exportan a Europa.
• Importadores
• Marcas de marca blanca
• Propietarios de marcas
• Distribuidores
• negocios de comercio electrónico
• Vendedores de Amazon, Shopify y marketplaces
• Fabricantes y proveedores de envases

La Comisión Europea también ha confirmado que el Reglamento se aplica por igual a las empresas europeas y no europeas que comercializan productos envasados ​​en el mercado de la UE.

(Respuesta de la Comisión Europea a la pregunta parlamentaria E-003267/2025)

---

¿Qué se considera "embalaje"?

Muchas empresas se sorprenden de la amplitud con la que la PPWR define el embalaje.

El artículo 3 define el embalaje como cualquier elemento destinado a la contención, protección, manipulación, entrega o presentación de productos a lo largo de la cadena de suministro.

(Reglamento (UE) 2025/40, artículo 3)

Embalaje primario

El embalaje primario es el que entra en contacto directo con el producto.

Algunos ejemplos son:

• Frascos de cosméticos
• Cajas de juguetes
• envases de alimentos
• Cajas de venta al por menor electrónicas
• frascos de vidrio

Embalaje secundario

El embalaje secundario agrupa varios productos para su venta al por menor.

Algunos ejemplos son:

• Paquetes múltiples
• Cajas de exhibición
• Paquetes promocionales

Embalaje de transporte

El embalaje de transporte protege los productos durante el almacenamiento y el envío.

Algunos ejemplos son:

• cajas de envío
• Envoltura para palets
• inserciones protectoras
• Película estirable
• Materiales de amortiguación

Embalaje para comercio electrónico

La PPWR presta especial atención al embalaje utilizado en las ventas en línea.

A medida que el comercio electrónico continúa creciendo, las cajas de envío de gran tamaño y el exceso de material de relleno se han convertido en una fuente importante de residuos innecesarios en toda Europa.

Por lo tanto, el Reglamento introduce requisitos específicos para el embalaje en el comercio electrónico, incluidas futuras normas destinadas a reducir el espacio vacío y el material de embalaje innecesario.

Muchas de estas disposiciones se aplican en fases posteriores de implementación, pero las empresas ya deberían empezar a revisar sus estrategias de embalaje para la distribución.

(Plataforma Europea de Partes Interesadas en la Economía Circular)

---

El PPWR no se trata solo de reciclaje.

Una de las mayores ideas erróneas es que el PPWR es simplemente otra normativa sobre reciclaje.

Es mucho más amplio que eso.

El Reglamento rige la ciclo de vida completo del embalaje, desde su diseño inicial hasta su fabricación, comercialización, uso, recogida y eventual reciclaje o eliminación.

Entre otras cosas, el PPWR introduce normas que abarcan:

• Diseño de envases
• Composición del material
• Sustancias peligrosas
• Minimización del embalaje
• Reciclabilidad
• Sistemas de reutilización
• Sistemas de recarga
• Documentación técnica
• Declaraciones de conformidad
• Etiquetado
• Prevención de residuos
• Obligaciones del productor

Para muchos fabricantes, el embalaje se convertirá en otro componente regulado del producto que requerirá una conformidad documentada, similar a los productos con marcado CE o a los productos sujetos al Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP).

---

PPWR frente a EPR: No son lo mismo

Este es uno de los malentendidos más comunes con los que nos encontramos.

"Ya tenemos números de registro EPR, así que cumplimos con la normativa PPWR."

Lamentablemente, eso no es correcto.

Aunque ambos sistemas están estrechamente relacionados, cumplen funciones muy diferentes.

PPWR	EPR
Reglamento de la UE	Planes nacionales de responsabilidad del productor
Regula el diseño de los envases y los requisitos de sostenibilidad.	Sistemas de recogida, clasificación y reciclaje de fondos
Armonizado en toda la UE	Normas diferentes en cada Estado miembro
Se aplica antes de que el envase salga al mercado.	Se aplica una vez que el envase se lanza al mercado.
Se centra en el cumplimiento del producto.	Se centra en la financiación de la gestión de residuos.

El PPWR lo hace no sustituir los sistemas nacionales de Responsabilidad Extendida del Productor.

En cambio, establece requisitos técnicos armonizados para el propio embalaje, mientras que la Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP) sigue rigiendo el registro de los productores, la presentación de informes y las contribuciones financieras dentro de cada Estado miembro.

(Aclaración de la Comisión Europea)

---

Por qué las empresas deberían prepararse ahora

Si bien muchos requisitos técnicos se irán implementando gradualmente en los próximos años, las empresas no deberían esperar a que comience la aplicación de la normativa antes de revisar sus envases.

Los ciclos de desarrollo de envases suelen ser largos. Muchas empresas:

• Haga el pedido de embalaje con meses de antelación,
• imprimir grandes inventarios,
• aprobar el diseño mucho antes de la producción,
• abastecerse de envases a nivel mundial y
• Operamos bajo contratos de suministro a largo plazo.

Cambiar el embalaje una vez iniciada la producción puede resultar costoso y problemático.

La Comisión Europea introdujo deliberadamente un período de transición de 18 meses para dar a las empresas tiempo suficiente para rediseñar los envases, actualizar la documentación, revisar las especificaciones de los proveedores y establecer procedimientos de cumplimiento antes de que el Reglamento sea de aplicación general.

Las empresas que retrasen la preparación pueden verse obligadas a reemplazar sus existencias de embalaje, rediseñar las etiquetas o renegociar los acuerdos con los proveedores bajo una importante presión comercial.

---

Requisitos de sostenibilidad para el diseño de envases

En la primera parte, analizamos el alcance del Reglamento sobre envases y residuos de envases (PPWR, por sus siglas en inglés), por qué sustituye a la anterior Directiva sobre envases y por qué el 12 de agosto de 2026 supone un hito tan importante para fabricantes e importadores.

En esta sección, analizaremos el primer conjunto de requisitos técnicos que las empresas deben comprender. A diferencia de la legislación anterior de la UE sobre envases, el Reglamento sobre envases y residuos de envases (PPWR) no se limita a regular la gestión de residuos. Establece requisitos de diseño jurídicamente vinculantes para los envases antes de su comercialización en el mercado europeo.

---

Minimización del embalaje

Uno de los principios fundamentales del PPWR es que el embalaje debe contener solo la cantidad de material que sea realmente necesaria para cumplir la función prevista.

El artículo 10 exige a los fabricantes que minimicen el peso y el volumen del embalaje, garantizando al mismo tiempo que este siga protegiendo adecuadamente el producto durante su almacenamiento, transporte, venta y uso normal.

Esto significa que las empresas ya no pueden justificar los envases de gran tamaño simplemente con fines de marketing o para lograr un mayor impacto visual.

(Reglamento (UE) 2025/40)

¿Qué significa realmente "mínimo necesario"?

El Reglamento reconoce que el embalaje cumple muchas funciones importantes además de contener un producto.Estos incluyen:

• proteger los productos durante el transporte,
• prevenir la contaminación,
• preservando la vida útil,
• garantizar una manipulación segura,
• proporcionar la información legalmente requerida,
• prevenir la falsificación y la manipulación, y
• permitiendo una fabricación y logística eficientes.

Por lo tanto, los fabricantes deben encontrar un equilibrio entre sostenibilidad y funcionalidad.

El Anexo IV establece una metodología de evaluación que exige a las empresas evaluar los envases según criterios de rendimiento específicos antes de determinar el peso y el volumen mínimos aceptables.

Ejemplos de envases innecesarios

• Grandes cajas decorativas que contienen productos muy pequeños.
• Exceso de inserciones de plástico utilizadas únicamente para la presentación.
• Múltiples capas de embalaje innecesarias
• Embalaje excesivamente grueso sin valor de protección adicional
• Embalaje de lujo que supera sustancialmente los requisitos funcionales.

Por el contrario, puede justificarse el uso de material adicional cuando sea necesario para la protección del producto, la seguridad alimentaria, los requisitos legales o el rendimiento durante el transporte.

Por lo tanto, el Reglamento no prohíbe los envases de alta calidad. En cambio, exige que los fabricantes justifiquen la necesidad de utilizar material adicional.

---

El diseño de envases debe basarse en evidencias.

La PPWR introduce un cambio importante en la filosofía regulatoria.

En lugar de dar por sentado que el embalaje es apropiado porque siempre se ha utilizado de esa manera, los fabricantes ahora deben poder demostrar que sus decisiones de diseño están justificadas.

La metodología de evaluación del Anexo IV considera factores como:

• protección del producto,
• procesos de fabricación,
• transporte y logística,
• seguridad del consumidor,
• requisitos legales,
• reciclabilidad,
• reutilizar y
• el uso de contenido reciclado.

Las normas armonizadas vigentes, como la EN 13428, pueden seguir sirviendo de base para las evaluaciones de minimización de envases hasta que se publiquen normas actualizadas.

---

Requisitos para las sustancias en los envases

El PPWR también refuerza los requisitos de seguridad química.

El artículo 5 exige que el embalaje se fabrique de manera que la presencia de sustancias preocupantes se minimiza a lo largo de todo el ciclo de vida del envase.

Esta obligación va más allá del propio embalaje final. Los fabricantes también deben tener en cuenta las emisiones, los procesos de reciclaje y las materias primas secundarias generadas tras su eliminación.

(Artículo 5 del Reglamento (UE) 2025/40)

Las restricciones sobre metales pesados ​​se mantienen

El límite actual para la concentración combinada de:

• Dirigir
• Cadmio
• Mercurio
• Cromo hexavalente

sigue vigente.

En conjunto, estas sustancias no pueden exceder 100 mg/kg dentro del embalaje o de los componentes del embalaje.

---

Restricciones sobre PFAS para envases en contacto con alimentos

Una de las disposiciones más debatidas de la PPWR se refiere a las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS), a menudo denominadas "sustancias químicas eternas".

Estas sustancias se han utilizado ampliamente debido a su resistencia al agua, la grasa y el calor.

Sin embargo, su extrema persistencia en el medio ambiente ha suscitado una creciente preocupación en toda Europa.

Comenzando en 12 de agosto de 2026, Los envases en contacto con alimentos no podrán comercializarse en el mercado de la UE si las concentraciones de PFAS superan los límites establecidos en el artículo 5.

El Reglamento establece umbrales, entre los que se incluyen:

• 25 ppb para PFAS individuales (análisis dirigido)
• 250 ppb para la suma de los PFAS objetivo
• 50 ppm para el flúor orgánico total (cuando corresponda)

Estas restricciones afectan principalmente a los fabricantes de:

• envases de alimentos,
• envases de comida rápida,
• envoltorios de papel para alimentos,
• envases resistentes a la grasa,
• envases de panadería y
• envases de comida para llevar.

Las empresas que adquieren papel estucado o materiales de barrera especiales ya deberían estar solicitando a sus proveedores declaraciones que confirmen el cumplimiento de la normativa.

---

La reciclabilidad se convierte en un requisito legal.

Quizás el cambio a largo plazo más importante introducido por la PPWR es que los envases deben diseñarse para su reciclaje.

Históricamente, muchos tipos de envases podían reciclarse técnicamente, pero rara vez se hacía, porque contenían materiales incompatibles, laminados complejos o componentes que no podían separarse de forma económica.

El PPWR pretende cambiar esta situación.

Según la Comisión Europea, todos los envases que se comercialicen en el mercado de la UE deberían ser, en última instancia, reciclables de una manera económicamente viable.

(Resumen del PPWR de la Comisión Europea)

Diseño para el reciclaje

El embalaje debe diseñarse de manera que, una vez convertido en residuo, pueda:

• ser recolectados por separado,
• estar ordenado de manera efectiva,
• ingresar a los flujos de reciclaje establecidos,
• producir materias primas secundarias de calidad suficiente, y
• evitar contaminar otros materiales reciclables.

A partir de 2030, la reciclabilidad se evaluará utilizando los criterios armonizados de la UE de "Diseño para el Reciclaje".

A partir de 2035, los envases deberán demostrar además que se reciclan a gran escala en toda la Unión Europea.

Los envases recibirán finalmente una clasificación de reciclabilidad (A, B o C). Los envases con una clasificación inferior a la C ya no estarán permitidos en el mercado de la UE.

---

Implicaciones prácticas del diseño

Aunque muchos requisitos de clasificación seguirán vigentes después de 2030, los fabricantes ya deberían empezar a revisar el diseño de sus envases.

Las mejoras comunes incluyen:

• pasar de laminados multimateriales a envases monomateriales,
• reduciendo recubrimientos innecesarios,
• utilizando etiquetas removibles cuando sea apropiado,
• evitar adhesivos incompatibles,
• mejorar la identificación de materiales y
• trabajar en estrecha colaboración con los proveedores de embalaje durante el desarrollo del producto.

El rediseño de envases suele requerir largos plazos de entrega. Las empresas que posponen estas conversaciones pueden enfrentarse a rediseños costosos a medida que se acercan las fechas límite de cumplimiento normativo.

---

Documentación técnica, declaración de conformidad y obligaciones del fabricante.

El diseño de envases que cumplan con la normativa es solo una parte del Reglamento sobre envases y residuos de envases (PPWR). Los fabricantes también deben ser capaces de: demostrar Cumplimiento mediante evidencia documentada.

Por primera vez, el PPWR introduce un procedimiento armonizado de evaluación de la conformidad de la UE, documentación técnica obligatoria y una Declaración de Conformidad de la UE para los envases. Estos requisitos se asemejan al proceso de evaluación de la conformidad ya conocido para productos con marcado CE, como maquinaria, juguetes y equipos eléctricos.

---

Envase reutilizable

Aunque gran parte de la atención pública se ha centrado en la reciclabilidad, el PPWR pone aún mayor énfasis en reutilizar.

El Reglamento establece requisitos detallados que definen cuándo un envase puede considerarse reutilizable. Simplemente describir un envase como "reutilizable" con fines de marketing ya no es suficiente.

Para ser considerado reutilizable, el envase debe estar diseñado para completar múltiples ciclos de uso manteniendo su funcionalidad, seguridad e integridad. Además, debe ser apto para sistemas de recogida, reutilización y reacondicionamiento.

(Reglamento (UE) 2025/40, artículo 11)

Los envases reutilizables deben diseñarse para:

• vaciarse y rellenarse varias veces,
• permanecen seguros durante el uso repetido,
• mantener la protección del producto durante el transporte repetido,
• permitir la limpieza donde sea necesario,
• permitir reparaciones o reacondicionamientos cuando corresponda, y
• En última instancia, debe ser reciclable cuando llegue al final de su vida útil.

Los futuros actos delegados establecerán criterios técnicos y requisitos de rendimiento más detallados para los sistemas de embalaje reutilizables.

---

Envase compostable

La PPWR también introduce normas específicas para los envases compostables.

Sin embargo, contrariamente a la creencia popular, el Reglamento sí lo hace. no exigir que todos los envases sean compostables.

En cambio, según las futuras medidas de implementación, solo ciertas categorías de envases deberán ser compostables. Esto incluye aplicaciones específicas donde la compostabilidad ofrece un claro beneficio ambiental.

Algunos ejemplos son ciertas bolsitas de té, cápsulas de café, etiquetas adhesivas adheridas a frutas y verduras, y otras categorías de envases identificadas por la Comisión Europea.

Todos los envases en contacto con alimentos también deben seguir cumpliendo los requisitos del Reglamento (CE) n.º 1935/2004 de la UE sobre materiales en contacto con alimentos.

(Considerandos 58 y 59 del Reglamento (UE) 2025/40)

---

Documentación técnica

Quizás la obligación de cumplimiento más significativa introducida por el PPWR sea el requisito de preparar documentación técnica para cada tipo de envase.

El Anexo VII establece el contenido mínimo del expediente técnico.

La documentación debe permitir a las autoridades de vigilancia del mercado evaluar si el embalaje cumple con todas las disposiciones aplicables de los artículos 5 a 12.

(Anexo VII, Reglamento (UE) 2025/40)

La documentación técnica deberá incluir, cuando corresponda:

• Descripción general del embalaje
• Uso previsto
• planos de diseño
• Especificaciones de fabricación
• Composición del material
• Evaluación de los requisitos PPWR aplicables
• Análisis de riesgos relacionados con la no conformidad
• Normas armonizadas aplicadas
• Especificaciones comunes
• Especificaciones técnicas alternativas cuando no se utilizan normas.
• evaluación de minimización de embalajes
• Evaluación de la reciclabilidad
• Evaluación de la reutilización (cuando corresponda)
• Informes de prueba
• Cálculos de apoyo
• Documentación del proveedor

Esto representa un aumento sustancial en la documentación en comparación con la legislación anterior sobre envases.

---

Control interno de producción (Módulo A)

A diferencia de muchas regulaciones CE que requieren organismos notificados para productos de mayor riesgo, el PPWR utiliza principalmente Módulo A (Control de Producción Interna) como su procedimiento de evaluación de la conformidad.

En el marco del Módulo A, el fabricante es responsable de evaluar el cumplimiento y preparar toda la documentación necesaria.

Esto significa que el fabricante debe:

• evaluar la conformidad con los artículos 5 a 12,
• preparar documentación técnica,
• implementar controles de fabricación y
• emitir la Declaración de Conformidad de la UE.

El fabricante asume la plena responsabilidad legal por estas actividades.

(Anexo VII, Módulo A)

---

Declaración de conformidad de la UE

Una vez demostrado el cumplimiento, el fabricante debe preparar un Declaración de conformidad (DoC) de la UE.

Esta declaración confirma que el embalaje cumple con los requisitos aplicables del Reglamento (UE) 2025/40.

La declaración deberá ajustarse a la estructura modelo que figura en el Anexo VIII y mantenerse actualizada siempre que se produzcan cambios pertinentes.

(Artículo 39 y Anexo VIII)

La Declaración de Conformidad debe identificar:

• el tipo de embalaje,
• el fabricante,
• el Reglamento aplicable,
• el procedimiento de evaluación de la conformidad utilizado,
• las normas armonizadas aplicables (cuando corresponda),
• el firmante responsable y
• la fecha de emisión.

Cuando el embalaje esté sujeto a otra legislación de la UE que requiera una Declaración de Conformidad, se podrá elaborar una declaración combinada, si procede.

---

Períodos de retención de documentos

El PPWR también especifica durante cuánto tiempo deben conservar los fabricantes la documentación que acredite el cumplimiento de la normativa.

Tipo de embalaje	Período de retención
Envases de un solo uso	5 años después de su lanzamiento al mercado
Envase reutilizable	10 años después de su lanzamiento al mercado

Estos plazos de conservación se aplican tanto a la documentación técnica como a la Declaración de Conformidad de la UE.

Los representantes autorizados podrán conservar estos documentos en nombre de los fabricantes cuando esta responsabilidad esté incluida en su mandato por escrito.

---

Obligaciones del fabricante

El artículo 15 establece las obligaciones generales de los fabricantes.

Antes de comercializar los envases en el mercado de la UE, los fabricantes deben:

• Asegúrese de que el embalaje cumpla con los artículos 5 a 12,
• llevar a cabo el procedimiento de evaluación de la conformidad,
• preparar documentación técnica,
• emitir la Declaración de Conformidad de la UE,
• mantener los controles de producción y
• Conserve la documentación durante el período requerido.

Si se detecta un embalaje que no cumple con la normativa después de que el producto haya sido puesto en el mercado, los fabricantes deben tomar de inmediato las medidas correctivas adecuadas, incluyendo la retirada o el retiro del mercado cuando sea necesario.

---

Responsabilidades del importador

Los importadores también tienen obligaciones legales independientes en virtud del PPWR.

Antes de comercializar envases procedentes de fuera de la Unión Europea, los importadores deben verificar que el fabricante ha cumplido los requisitos de evaluación de la conformidad aplicables.

Los importadores también deben asegurarse de que:

• La documentación técnica puede proporcionarse bajo petición.
• Existe una Declaración de Conformidad,
• Las condiciones de almacenamiento y transporte no comprometen el cumplimiento, y
• Se adoptan las medidas correctivas pertinentes cuando se detecta algún incumplimiento.

Los importadores no pueden dar por sentado que el cumplimiento de la normativa recae únicamente en los proveedores extranjeros.

---

Hoja de ruta práctica para el cumplimiento normativo

Aunque algunas de las futuras obligaciones del PPWR solo se aplicarán a partir de 2030, las empresas ya deberían empezar a prepararse.

Los siguientes pasos recomendados incluyen:

1. Crea un inventario de todos los tipos de embalaje.
2. Identificar proveedores de embalaje para cada formato.
3. Solicite las especificaciones detalladas del material.
4. Revisar el embalaje en función de los requisitos de minimización.
5. Evaluar la reciclabilidad.
6. Revise las declaraciones sobre PFAS y otras sustancias, cuando corresponda.
7. Preparar la documentación técnica.
8. Proyectos de Declaraciones de Conformidad de la UE.
9. Actualizar los contratos con los proveedores para exigir documentación que garantice el cumplimiento de forma continua.
10. Establecer un proceso interno de retención de documentos.

Las empresas que completen estos pasos antes de que comience la aplicación de la ley estarán, por lo general, mucho mejor preparadas para futuras actividades de vigilancia del mercado.

---

Futuros hitos de cumplimiento, requisitos de etiquetado y aplicación de la normativa.

Aunque el Reglamento sobre envases y residuos de envases (PPWR) se aplica generalmente en 12 de agosto de 2026, Esto es solo el comienzo de una transformación mucho más amplia. Muchos de los requisitos más importantes del Reglamento se irán introduciendo gradualmente durante los próximos quince años mediante actos delegados, actos de transposición y plazos de cumplimiento escalonados.

Las empresas que comprendan esta hoja de ruta hoy estarán mejor posicionadas para realizar inversiones a largo plazo en diseño de envases, gestión de proveedores y sistemas de cumplimiento normativo.

---

Cronograma del PPWR hasta 2040

A diferencia de muchos reglamentos de la UE que entran en plena vigencia en una sola fecha, el PPWR introduce un calendario de implementación gradual. Esto da tiempo a la industria para adaptarse, al tiempo que permite a la Comisión Europea desarrollar normas técnicas detalladas mediante actos delegados y de ejecución.

• 11 de febrero de 2025 – El Reglamento (UE) 2025/40 entró en vigor.
• 12 de agosto de 2026 – La mayoría de las disposiciones del Reglamento sobre la Protección de los Derechos de los Pueblos (RPDP) son aplicables en toda la Unión Europea.
• 12 de febrero de 2027 Los Estados miembros de la UE deben establecer sanciones nacionales por incumplimiento. La Comisión Europea también debe adoptar actos delegados que definan el número mínimo de rotaciones para los envases reutilizables.
• 12 de agosto de 2028 – Las etiquetas de embalaje armonizadas de la UE comienzan a aplicarse generalmente, una vez que se aprueben los actos de transposición necesarios.
• 12 de febrero de 2029 – Los envases reutilizables deben incluir información sobre su reutilización y soportes de datos digitales (como códigos QR), cuando sea necesario.
• 1 de enero de 2030 – Entran en vigor restricciones sobre determinados formatos de envase, incluidos los requisitos relativos al espacio vacío y la reciclabilidad. Asimismo, se aplican normas de transposición adicionales y metodologías de evaluación de la reciclabilidad.
• 2035 – Los envases deben ser, en general, reciclables a gran escala en toda la Unión Europea.
• 2040 – Para determinadas categorías de envases, se aplicarán objetivos adicionales de contenido reciclado y requisitos de sostenibilidad a largo plazo.

Las fechas exactas de entrada en vigor de algunas obligaciones dependen de la fecha en que la Comisión Europea adopte los actos delegados o de ejecución pertinentes.

---

Etiquetado armonizado de envases

Uno de los cambios más visibles introducidos por el PPWR es la creación de etiquetas de envases armonizadas en toda la Unión Europea.

Actualmente, los consumidores se encuentran con una gran variedad de símbolos nacionales de reciclaje que a menudo difieren entre los Estados miembros. Esto genera confusión en cuanto a la correcta separación de residuos.

El PPWR pretende sustituir este enfoque fragmentado por un sistema de etiquetado armonizado a nivel de la UE.

De 12 de agosto de 2028, En un plazo de 24 meses a partir de la entrada en vigor de los actos de transposición pertinentes (lo que ocurra más tarde), la mayoría de los envases comercializados en el mercado de la UE deberán llevar una etiqueta armonizada que identifique su composición material.

Estas etiquetas utilizarán pictogramas estandarizados destinados a mejorar la comprensión del consumidor y facilitar la recogida selectiva.

Se espera que las etiquetas comuniquen:

• composición del material,
• instrucciones de clasificación,
• compostabilidad (cuando corresponda),
• contenido reciclado (cuando corresponda) y
• Información sobre depósitos y devoluciones, cuando corresponda.

El diseño gráfico exacto se establecerá mediante la aplicación de los actos adoptados por la Comisión Europea.

---

Soportes de datos digitales

La PPWR reconoce que los envases modernos pueden proporcionar mucha más información de la que cabe razonablemente en una etiqueta física.

Por este motivo, el Reglamento permite y, en algunos casos, exige el uso de soportes de datos digitales estandarizados, como los códigos QR.

Estas herramientas digitales pueden proporcionar información adicional sobre el cumplimiento normativo, entre las que se incluyen:

• composición del material,
• instrucciones de reutilización,
• puntos de recogida,
• guía de clasificación,
• información de contenido reciclado y
• Otra información relacionada con la sostenibilidad.

Los envases reutilizables que se comercialicen a partir de febrero de 2029 deberán incluir, por lo general, un soporte de datos digital que proporcione información sobre los sistemas de reutilización y, cuando sea posible, el número de ciclos de uso completados por el envase.

El Reglamento también fomenta el uso de tecnologías de marcado digital para identificar sustancias preocupantes en los materiales de embalaje en futuras fases de implementación.

---

Se prohíben las afirmaciones ambientales engañosas.

La PPWR no es solo una normativa técnica. También busca mejorar la transparencia para los consumidores.

Los operadores económicos no podrán exhibir etiquetas, símbolos o afirmaciones medioambientales que puedan inducir a error a los consumidores en relación con la sostenibilidad o la reciclabilidad de los envases cuando existan requisitos de etiquetado armonizados.

Esto complementa otras leyes de la UE destinadas a reducir el ecoblanqueo, incluida la Directiva sobre el empoderamiento de los consumidores para la transición ecológica.

Por lo tanto, los fabricantes deben revisar cuidadosamente las afirmaciones existentes en los envases, tales como:

• "ecológico",
• "embalaje ecológico",
• "100% sostenible",
• "totalmente reciclable" y
• "respetuoso con el medio ambiente".

Dichas afirmaciones siempre deben estar respaldadas por pruebas objetivas y no deben contravenir los requisitos de etiquetado armonizados de la UE.

---

Vigilancia y aplicación de la ley en el mercado

Al igual que otras legislaciones de la UE sobre productos, la PPWR se basa en las autoridades nacionales de vigilancia del mercado para su aplicación.

Las autoridades podrán solicitar documentación que acredite el cumplimiento de la normativa a los fabricantes, importadores y otros operadores económicos.

Esto puede incluir:

• documentación técnica,
• Declaraciones de conformidad,
• informes de pruebas,
• documentación del proveedor,
• especificaciones de materiales y
• registros que demuestren el cumplimiento del Reglamento.

Cuando las autoridades detectan incumplimientos, pueden exigir medidas correctivas, restringir el acceso al mercado, ordenar la retirada de productos o exigir su recuperación, según proceda.

---

Sanciones nacionales

Si bien la PPWR es directamente aplicable en toda la Unión Europea, las sanciones siguen siendo responsabilidad de cada Estado miembro.

Por 12 de febrero de 2027, Cada Estado miembro debe establecer sanciones efectivas, proporcionadas y disuasorias para las infracciones del Reglamento.

El Reglamento establece específicamente que se podrán imponer multas administrativas cuando los ordenamientos jurídicos nacionales lo permitan.

Por lo tanto, las empresas deben prever que los métodos de aplicación de la normativa diferirán entre los Estados miembros, si bien seguirán basándose en el mismo Reglamento subyacente.

---

¿Qué deberían hacer ahora las empresas?

Aunque muchas obligaciones futuras no se conviertan en obligatorias hasta después de 2028 o 2030, los fabricantes deberían empezar a prepararse de inmediato.

Las acciones recomendadas incluyen:

1. Revisar todos los diseños de empaque existentes.
2. Identificar los formatos de envase que puedan requerir un rediseño.
3. Dialogue con los proveedores de envases sobre la reciclabilidad y la composición de los materiales.
4. Comience a recopilar las declaraciones de los proveedores y las especificaciones técnicas.
5. Prepare la documentación técnica para cada tipo de embalaje.
6. Elaborar declaraciones de conformidad de la UE.
7. Supervisar los futuros actos delegados y de ejecución que publique la Comisión Europea.
8. Capacitar a los equipos internos de desarrollo de productos y compras.
9. Integre el cumplimiento de la normativa PPWR en los procesos de desarrollo de nuevos productos.
10. Revisar las afirmaciones de marketing ambiental existentes para detectar posibles riesgos de ecoblanqueo.

---

Reflexiones finales

El Reglamento sobre envases y residuos de envases representa la reforma más importante de la legislación europea sobre envases en más de tres décadas.

En lugar de centrarse únicamente en la gestión de residuos, el PPWR regula el ciclo de vida completo de los envases, desde el diseño y la selección de materiales hasta la evaluación de la conformidad, la documentación, el etiquetado y la gestión al final de su vida útil.

Para fabricantes, importadores y vendedores en línea, el cumplimiento de las normas de embalaje ya no es simplemente una cuestión medioambiental. Se ha convertido en una obligación fundamental de cumplimiento del producto que debe integrarse en el desarrollo del producto, la gestión de proveedores y los sistemas de calidad.

Las empresas que empiecen a prepararse ahora generalmente tendrán una transición más fluida que aquellas que esperen hasta que comiencen las medidas coercitivas.

---

Errores comunes en materia de cumplimiento normativo

Basándonos en nuestra experiencia prestando apoyo a fabricantes de todo el mundo, estos son algunos de los problemas más comunes con los que se encuentran las empresas al prepararse para el PPWR.

1. Suponiendo que el registro EPR equivale al cumplimiento de PPWR

El hecho de inscribirse en los sistemas nacionales de Responsabilidad Extendida del Productor (REP) no demuestra que el envase en sí cumpla con el Reglamento.

El PPWR introduce requisitos técnicos completamente diferentes.

---

2. Desconocer qué materiales se utilizan

Muchas empresas compran envases terminados sin obtener especificaciones detalladas de los materiales por parte de los proveedores.

Según el PPWR, los fabricantes deben comprender:

• composición del material,
• recubrimientos,
• tintas,
• adhesivos,
• capas de barrera y
• cualquier sustancia preocupante.

---

3. Confiar únicamente en las declaraciones del proveedor

Las declaraciones de los proveedores son valiosas, pero por sí solas pueden no demostrar el cumplimiento de la normativa.

Los fabricantes siguen siendo responsables de llevar a cabo el procedimiento de evaluación de la conformidad y de preparar la documentación técnica.

---

4. Esperar hasta que comience la aplicación de la ley

Los proyectos de rediseño de envases a menudo requieren:

• nuevas herramientas,
• calificación de proveedores,
• revisiones de obras de arte,
• pruebas,
• planificación de inventario y
• aprobación del cliente.

Estas actividades suelen tardar muchos meses en completarse.

---

5. Ignorar los requisitos futuros

Si bien algunas obligaciones solo serán aplicables después de 2028 o 2030, las empresas que desarrollen nuevos envases hoy en día ya deberían tener en cuenta los requisitos futuros de reciclabilidad, etiquetado y reutilización.

Rediseñar el embalaje dos veces es considerablemente más caro que planificar ahora las necesidades futuras.

---

Lista de verificación de cumplimiento de PPWR

La siguiente lista de verificación proporciona un punto de partida práctico para las empresas que se preparan para la aplicación del Reglamento.

Tarea	Estado
Cree un inventario de todos los formatos de embalaje.	☐
Identificar proveedores de embalaje	☐
Obtenga las especificaciones detalladas del material.	☐
Revisar el embalaje en función de los requisitos de minimización.	☐
Evaluar la reciclabilidad	☐
Revisar las sustancias preocupantes	☐
Solicitar declaraciones sobre PFAS cuando corresponda.	☐
Preparar documentación técnica	☐
Preparar las Declaraciones de Conformidad de la UE	☐
Implementar procedimientos de retención de documentos	☐
Supervisar los futuros actos delegados y de ejecución.	☐
Equipos de capacitación en adquisiciones y desarrollo de productos	☐

---

Cómo puede ayudar EaseCert

La preparación para la PPWR requiere mucho más que actualizar el diseño del empaque. Las empresas deben comprender los requisitos legales en constante evolución, evaluar los diseños de empaque, preparar la documentación técnica y establecer procedimientos de cumplimiento rigurosos.

EaseCert apoya a fabricantes, importadores y vendedores en línea ayudándoles a:

• revisar el embalaje conforme a los requisitos de PPWR,
• preparar documentación técnica,
• Proyectos de Declaraciones de Conformidad de la UE,
• evaluar la documentación del proveedor,
• identificar las deficiencias de cumplimiento y
• Desarrollar hojas de ruta prácticas para su implementación.

Tanto si fabrica productos en Europa como si los exporta a la UE desde el extranjero, una preparación anticipada puede reducir significativamente los riesgos de cumplimiento normativo futuros y minimizar los costosos rediseños.

---

Reflexiones finales

La PPWR representa un cambio fundamental en la forma en que se regula el embalaje dentro de la Unión Europea.

Por primera vez, los envases quedan sujetos a un marco armonizado de evaluación de la conformidad, respaldado por documentación técnica, declaraciones de conformidad y requisitos de sostenibilidad del ciclo de vida.

Si bien la implementación continuará hasta 2040, las empresas no deben considerar la PPWR como un asunto del futuro. Las decisiones que se tomen hoy con respecto al diseño del empaque, la selección de proveedores y la documentación determinarán la fluidez con la que las empresas se adapten al nuevo marco regulatorio.

Los fabricantes que empiecen a prepararse ahora no solo reducirán los riesgos de incumplimiento normativo, sino que también estarán mejor posicionados para satisfacer las crecientes expectativas de los clientes en materia de envases sostenibles en todo el mercado europeo.

---

Referencias oficiales

• Reglamento (UE) 2025/40 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de diciembre de 2024, relativo a los envases y los residuos de envases (PPWR).
• Comisión Europea, Envases y Residuos de Envases
• Comunicación de la Comisión Europea (C/2026/3084): Documento orientativo para el Reglamento (UE) 2025/40 relativo a los envases y los residuos de envases.
• Comisión Europea, Preguntas frecuentes sobre el Reglamento de envases y residuos de envases (PPWR)
• Oficina de Publicaciones de la Unión Europea, Reglamento sobre envases y residuos de envases (PPWR): Preguntas frecuentes
• Comunicación de la Comisión Europea por la que se aprueba el documento de orientación del Reglamento (UE) 2025/40
• Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA), Reglamento sobre envases y residuos de envases (PPWR)
• Comisión Europea, Plan de Acción para la Economía Circular
• Directiva (UE) 2024/825 relativa al empoderamiento de los consumidores para la transición ecológica mediante una mejor protección contra las prácticas desleales y una mejor información.
• Reglamento (UE) 2019/1020 relativo a la vigilancia del mercado y al cumplimiento de la normativa sobre productos
• Reglamento (CE) n.º 1935/2004 relativo a los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos.
• Directiva 94/62/CE relativa a los envases y los residuos de envases (derogada por el Reglamento (UE) 2025/40)

Descargo de responsabilidad: Este artículo tiene únicamente fines informativos generales y no constituye asesoramiento jurídico. Si bien se ha hecho todo lo posible por garantizar su exactitud, las empresas deben consultar la legislación aplicable y buscar asesoramiento profesional para sus productos y envases específicos. El Reglamento sobre productos y envases seguirá complementándose con actos delegados, actos de ejecución y directrices oficiales publicadas por la Comisión Europea.