Cumplimiento del GPSR de la UE para vendedores fuera de la UE
Una guía práctica para Estados Unidos, Reino Unido, Australia y Canadá. & Vendedores suizos
Si dirige una pequeña empresa fuera de la Unión Europea y vende productos a clientes de la UE, Reglamento General de Seguridad de los Productos Probablemente ha suscitado una larga lista de preguntas.
¿Realmente necesito una persona responsable en la UE?
¿Se aplica la normativa GPSR a los productos de bajo riesgo o hechos a mano?
¿Necesito una evaluación de riesgos para algo tan simple como una camiseta, una lámina artística, un portavelas o una joya?
¿Dónde debo incluir toda la información necesaria si mi producto es muy pequeño?
¿Tengo que traducir las advertencias a todos los idiomas de la UE?
¿Cada SKU necesita su propio archivo técnico?
¿Qué ocurre si vendo 100 versiones de un producto prácticamente idéntico?
Y quizás la pregunta más importante:
¿Sigue siendo económicamente viable para una pequeña empresa vender en la UE?
Estas preocupaciones no son teóricas. Los propietarios de pequeñas empresas están debatiendo activamente si los costes adicionales de cumplimiento normativo y la carga administrativa justifican la venta en Europa.
La buena noticia es que Cumplimiento del Reglamento General de Protección de Datos de la UE (RGPD) No tiene por qué significar certificar cada SKU individualmente, pagar a un representante de la UE cada año o crear un departamento interno de asuntos regulatorios.
EaseCert fue diseñado específicamente para que este proceso sea manejable.
Ofrecemos certificación GPSR, documentación técnica, asistencia en el etiquetado y representación como Persona Responsable en la UE mediante un modelo de pago único, sin suscripciones ni cargos recurrentes.
Una vez que recibimos toda la documentación requerida, la certificación normalmente se completa en un plazo de 5 días hábiles.
Esta guía explica lo que las empresas de Estados Unidos, Reino Unido, Australia, Canadá, Suiza, Nueva Zelanda y otros países no pertenecientes a la UE realmente necesitan saber.
¿Qué es el Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP) de la UE?
El Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988, Conocido comúnmente como GPSR, está en vigor desde el 13 de diciembre de 2024.
Su principio fundamental es sencillo:
Los productos de consumo que se venden en la Unión Europea deben ser seguros.
Pero demostrar la seguridad implica mucho más que simplemente afirmar que un producto es seguro.
Dependiendo del producto y la legislación aplicable, las empresas pueden necesitar establecer:
- Identificación y trazabilidad del producto;
- información del fabricante;
- un operador económico responsable con sede en la UE;
- advertencias de seguridad apropiadas;
- instrucciones cuando sea necesario;
- análisis de riesgos para la seguridad del producto;
- documentación técnica;
- Información sobre materiales y proveedores;
- informes y declaraciones de pruebas aplicables; y
- Información adecuada en los listados de productos en línea.
El GPSR también complementa la legislación vigente de la UE específica para cada producto. Un producto sujeto al marcado CE, por ejemplo, no queda exento de todas las obligaciones del GPSR simplemente porque ya lleve la marca CE.
¿La normativa GPSR se aplica únicamente a las empresas del Reino Unido?
No.
Esta es una de las ideas erróneas más importantes sobre el GPSR.
El Brexit hizo que el problema fuera especialmente visible para las empresas británicas, pero el GPSR no es un requisito específico del Reino Unido.
Si su empresa está establecida fuera de la UE y comercializa productos de consumo en el mercado de la UE, los requisitos pertinentes pueden aplicarse independientemente de si su sede se encuentra en:
- Estados Unidos;
- Reino Unido;
- Australia;
- Canadá;
- Suiza;
- Nueva Zelanda;
- Japón;
- Corea del Sur;
- Singapur; o
- otro país no perteneciente a la UE.
Por lo tanto, una empresa de productos artesanales en California, una empresa de moda en Londres, una marca de ropa para actividades al aire libre en Melbourne o una empresa de bienes de consumo en Zúrich pueden enfrentarse a obligaciones de seguridad de productos de la UE fundamentalmente similares al vender a consumidores de la UE.
El factor determinante es el mercado de la UE, no simplemente el país donde está constituida su empresa.
“Mi producto es sencillo. ¿Seguro que no se aplica la normativa GPS?”
Esta es una de las preguntas más frecuentes de las pequeñas empresas.
Entre los ejemplos que mencionan los vendedores se incluyen láminas artísticas, libros, cerámica, ropa, productos artesanales, joyas, sombreros, carteras y otros productos que aparentemente no presentan prácticamente ningún riesgo para la seguridad.
Un producto sencillo no queda automáticamente fuera del ámbito de aplicación de la normativa GPSR simplemente porque no necesite instrucciones de seguridad exhaustivas.
La distinción importante radica en:
- si el marco regulatorio es aplicable; y
- cuán extensa debe ser la documentación de seguridad y las advertencias para ese producto en particular.
Un jarrón de cerámica evidentemente no presenta el mismo perfil de riesgo que un aparato eléctrico.
Una camiseta de algodón no requiere la misma evaluación que un juguete infantil.
Una impresión artística no requiere la misma documentación que el EPI (Equipo de Protección Individual).
Por lo tanto, el proceso de cumplimiento debe ser proporcional a las características reales del producto y a los riesgos previsibles.
EaseCert gestiona esto a través de un producto específico. Evaluación de riesgos de GPSR, en lugar de aplicar la misma lista de verificación genérica a todos los productos.
También puedes ver la estructura que utilizamos en nuestro Plantilla de análisis de riesgos GPSR.
¿Los productos artesanales deben cumplir con la normativa GPSR?
El hecho de ser hecho a mano no crea por sí solo una exención general de la normativa GPSR.
Un producto de cerámica hecho a mano, una cartera de cuero, un gorro de punto, una guitarra, un objeto de arte o un accesorio pueden seguir considerándose productos de consumo comercializados en el mercado de la UE.
Lo que cambia es la naturaleza de la evaluación.
Por ejemplo, una guitarra acústica hecha a mano y una guitarra eléctrica no deben tratarse automáticamente de la misma manera. Los componentes eléctricos implican consideraciones técnicas y normativas adicionales.
Asimismo, los productos infantiles hechos a mano requieren un escrutinio mucho mayor que los artículos decorativos comunes para adultos.
Por lo tanto, la pregunta correcta no es:
“¿Mi producto es artesanal?”
Es:
“¿Qué es el producto, quién lo usará, de qué está hecho, cómo se fabrica y qué riesgos razonablemente previsibles genera?”
Eso es lo que la evaluación de riesgos y Expediente técnico están diseñados para establecer.
La pregunta más importante sobre costes: ¿Cada SKU necesita una certificación GPSR independiente?
Normalmente, no.
Aquí es donde una estrategia de cumplimiento bien estructurada puede reducir drásticamente el coste del cumplimiento de las normas GPSR.
En EaseCert, la certificación se estructura en torno a los tipos de producto, en lugar de tratar automáticamente cada SKU como un producto independiente.
Nuestro lógica de agrupación de productos Analiza principalmente la función técnica, los materiales, la construcción, los usuarios previstos, el proveedor/fabricante y el perfil de riesgo.
Por ejemplo, imagina que una empresa vende la misma camiseta de algodón en:
- negro;
- blanco;
- rojo;
- XS;
- S;
- METRO;
- L;
- XL; y
- varios diseños impresos.
Esas variaciones comerciales no necesariamente crean tipos de productos separados si el producto técnico, la composición del material, el fabricante y el perfil de seguridad siguen siendo los mismos.
El mismo principio puede aplicarse a muchas otras carteras de inversión.
Las camisas pueden constituir un solo tipo de producto.
Los sombreros pueden formar otro.
Los calcetines pueden formar otra.
Los diferentes colores o tamaños dentro de esos tipos no requieren automáticamente nuevas certificaciones.
Esto es mucho más eficiente que tratar cada SKU como un proyecto de cumplimiento independiente.
¿Cuándo no se pueden agrupar los productos?
La agrupación tiene límites.
Una función diferente puede dar lugar a un tipo de producto diferente, ya que cambian el uso previsto y los riesgos.
Una construcción sustancialmente diferente también puede requerir una evaluación por separado.
Por lo general, los productos fabricados por diferentes fábricas deben tratarse por separado, ya que la documentación del proveedor, el proceso de producción, la fuente de los materiales y la base de trazabilidad pueden diferir.
Las categorías de mayor riesgo también requieren un tratamiento más estricto.
En particular:
- productos para niños;
- productos eléctricos;
- materiales en contacto con alimentos (MCA); y
- equipo de protección personal (EPP)
no pueden agruparse simplemente en función de su similitud visual.
El cumplimiento debe ajustarse a la configuración técnica real y a la documentación de respaldo.
Por eso, EaseCert revisa el portafolio antes de definir la estructura de certificación, en lugar de simplemente multiplicar el número de SKU por un precio fijo. Nuestra metodología de agrupación está diseñada para minimizar las certificaciones innecesarias, manteniendo al mismo tiempo la validez de la documentación técnica.
¿Necesito una persona responsable en la UE?
Para muchos fabricantes no pertenecientes a la UE que venden productos directamente en la UE, establecer el operador económico de la UE requerido es uno de los mayores obstáculos prácticos.
El Persona responsable de la UE Proporciona un punto de contacto identificable con sede en la UE, vinculado a la documentación de cumplimiento del producto.
Esto cobra especial importancia si una autoridad de vigilancia del mercado solicita información sobre un producto.
EaseCert puede actuar como la Persona Responsable designada en la UE para los productos certificados durante su ciclo de vida en el mercado de la UE.
Lo más importante para las pequeñas empresas es que EaseCert utiliza una estructura de tarifas de pago único.
No hay suscripciones ni cargos anuales de renovación para la Persona Responsable por el servicio cubierto.
“No tengo ningún contacto en la UE. ¿Cómo puedo encontrar un representante de la UE?”
Esta preocupación surge repetidamente entre las pequeñas empresas fuera de Europa.
No necesita crear su propia empresa en la UE ni encontrar un amigo, distribuidor o contacto ajeno que esté dispuesto a poner su dirección en sus productos.
Y lo que es más importante, la representación de la Persona Responsable no debe considerarse simplemente como "alquilar una dirección en la UE".
El representante debe estar familiarizado con el marco de cumplimiento normativo que respalda los productos y estar preparado para interactuar con las autoridades cuando sea necesario.
EaseCert combina la certificación y la representación en la UE, de modo que la función de Persona Responsable cuenta con el respaldo de la misma estructura de cumplimiento, que incluye la evaluación de riesgos del producto, el Expediente Técnico y la documentación de etiquetado.
¿Qué incluye la certificación EaseCert GPSR?
Cada certificación EaseCert incluye tres entregables de cumplimiento básicos.
1. Evaluación de riesgos GPSR específica del producto
Primero, preparamos un plan integral. Evaluación de riesgos Adaptado al producto. Esto identifica los problemas de seguridad razonablemente previsibles y documenta cómo se abordan esos riesgos.
Puedes revisar nuestro plantilla de análisis de riesgos para ver la estructura.
2. Expediente técnico del GPSR
Segundo, creamos el Expediente técnico, que actúa como registro central de cumplimiento normativo del producto.
3.Etiquetado del producto y advertencias de seguridad en varios idiomas.
En tercer lugar, preparamos un documento multilingüe personalizado. etiqueta del producto, incluyendo lo apropiado advertencias de seguridad derivado del análisis de riesgos.
Nuestro plantilla de etiqueta de producto Muestra el tipo de información que se puede incorporar.
También ofrecemos una solución que cumple con la normativa de la UE. Declaración de conformidad para cada tipo de producto para que el cliente firme.
¿Qué ocurre si el producto es demasiado pequeño para contener toda esta información?
Los productos pequeños son uno de los problemas prácticos más comunes que plantean los vendedores.
Pensar:
- pines esmaltados;
- joyas;
- llaveros;
- accesorios pequeños;
- pegatinas;
- componentes electrónicos; y
- productos artesanales en miniatura.
La solución debe estar determinada por el producto y su configuración de embalaje.
Según los requisitos aplicables, la información puede tener que aparecer en el producto, el embalaje o la documentación adjunta. No debe eliminarse simplemente por falta de espacio.
EaseCert revisa el producto físico y el diseño actual como parte del proceso. proceso de etiquetado y prepara un diseño de etiqueta que cumpla con la normativa y sea apropiado para el grupo de productos.
Esto es mucho más fácil que pedirle al propietario de una pequeña empresa que interprete la normativa y decida de forma independiente a qué sección corresponde cada dato.
¿Puedo proteger todo con un código QR?
Es comprensible que las empresas quieran solucionar el problema del espacio limitado en los envases colocando la información normativa detrás de un código QR.
Sin embargo, las empresas no deben dar por sentado que un código QR puede sustituir universalmente la información física obligatoria sobre el producto, el embalaje, las advertencias o la trazabilidad.
La información digital puede complementar la información física, pero los requisitos exactos dependen de la legislación aplicable y del tipo de información.
Este tema adquirirá cada vez más importancia a medida que la UE avance hacia la Pasaporte de Producto Digital (DPP).
Por lo tanto, las empresas deberían crear sistemas de cumplimiento que puedan admitir información de productos tanto físicos como digitales, en lugar de tratar un código QR como un sustituto automático.
¿Es necesario traducir las advertencias del GPSR?
Cuando se requiere información o instrucciones de seguridad, el idioma es una parte importante del cumplimiento.
Esto se complica para las empresas de comercio electrónico porque un producto puede ofrecerse en varios países de la UE.
Un vendedor puede, por ejemplo, centrarse inicialmente en Alemania y Francia, pero un distribuidor o una plataforma de venta podría posteriormente poner el producto a disposición en otros lugares.
EaseCert aborda esta cuestión mediante etiquetas de producto personalizadas en varios idiomas, basadas en el análisis de riesgos real del producto y los mercados a los que está destinado.
Es importante destacar que no todos los productos de bajo riesgo necesitan páginas de advertencias genéricas.
Las advertencias deben derivarse del análisis de riesgos real del producto.
Agregar advertencias irrelevantes simplemente para que una etiqueta parezca "conforme a la normativa" no sustituye la evaluación del producto.
¿Qué es un archivo técnico GPSR?
El Archivo técnico del GPSR es el registro central que respalda el cumplimiento del producto.
Su complejidad debe ser proporcional al producto.
El marco de análisis de riesgos de EaseCert considera áreas como la descripción del producto, el uso previsto y previsible, los materiales, la construcción, los requisitos legales aplicables, las normas, la clasificación por edad y los peligros relevantes.
Para muchas empresas, la verdadera dificultad no radica en que no exista la información necesaria.
Está repartido entre fabricantes, fábricas, laboratorios de pruebas, diseñadores de envases y equipos internos.
EaseCert organiza esta información en una estructura de cumplimiento coherente.
“No tengo ningún documento de cumplimiento”
Esto es extremadamente común, sobre todo en el caso de las marcas más pequeñas.
Empiece por preguntar a su proveedor.
Las fábricas y los fabricantes suelen poseer ya documentos que el propietario de la marca nunca ha solicitado.
EaseCert solicita a los clientes que proporcionen información disponible. documentos de cumplimiento, incluido:
- descripciones y fotografías de los productos, idealmente con enlaces a los listados existentes;
- Diseño actual del embalaje y las etiquetas;
- aplicable manuales de instrucciones;
- a Lista de materiales;
- proveedor Declaraciones de conformidad;
- importante informes de pruebas;
- importante Fichas de datos de seguridad;
- certificaciones existentes; y
- a Certificado de Seguro de Responsabilidad Civil (COI), donde esté disponible.
Si no dispone de estos documentos internamente, sus proveedores suelen ser el primer lugar donde buscar.
¿Necesito una lista de materiales?
Una lista de materiales adecuada puede ser extremadamente importante.
El simple hecho de decir que un producto es de "plástico", "metal", "poliéster" o "neopreno" puede no proporcionar información suficiente para evaluar su seguridad.
El Lista de materiales Ayuda a determinar de qué están hechos realmente el producto y sus componentes relevantes.
Esa información puede entonces considerarse junto con la aplicable requisitos químicos, informes de pruebas existentes y el perfil de riesgo del producto.
¿Necesito información GPSR en mis listados de productos en línea?
El etiquetado físico es solo una parte del panorama general en materia de cumplimiento normativo.
La normativa GPSR aborda específicamente las ventas a distancia, por lo que el cumplimiento de la normativa sobre páginas de productos en el comercio electrónico es importante para las empresas que venden a través de sus propios sitios web y mercados en línea.
Un paquete físico que cumpla con los requisitos no significa automáticamente que un anuncio de comercio electrónico contenga toda la información necesaria.
Esto es especialmente relevante para los vendedores que utilizan plataformas como Amazon, Etsy, eBay y sus propias tiendas Shopify.
Por lo tanto, las empresas deben considerar el etiquetado físico, la documentación técnica y la información del producto en línea como partes interconectadas del mismo sistema de cumplimiento normativo.
Para las empresas que venden a través de Amazon, consulte nuestra guía para Ventas de Amazon en la UE y cumplimiento de la normativa GPSR.
¿Qué ocurre con los productos vendidos antes del 13 de diciembre de 2024?
La fecha de transición al GPSR generó una considerable confusión.
Una distinción clave radica en si un producto se introdujo realmente en el mercado de la UE antes de que el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) entrara en vigor, y no simplemente en si se fabricó antes de esa fecha.
Por lo tanto, las empresas deben mantener registros de trazabilidad que puedan demostrar las fechas relevantes y la actividad de la cadena de suministro.
Para la producción actual y la entrada en nuevos mercados de la UE, el enfoque operativo más seguro consiste en incorporar los requisitos del GPSR directamente en el proceso de conformidad del producto, en lugar de depender de un tratamiento transitorio.
¿Qué ocurre con los productos de segunda mano?
La normativa GPSR también puede ser relevante para los productos de segunda mano vendidos comercialmente.
El análisis es diferente al de un consumidor particular que vende ocasionalmente sus pertenencias.
Los revendedores profesionales, los importadores, las empresas de productos reacondicionados y los comerciantes en línea deben determinar su función como operadores económicos, cuándo se introdujo originalmente el producto en el mercado de la UE y si las modificaciones o reparaciones han afectado a su conformidad con la normativa.
Las antigüedades y los productos claramente destinados a ser reparados o reacondicionados también deben considerarse por separado.
Esta es otra área donde una respuesta general de "GPSR se aplica" o "GPSR no se aplica" puede resultar engañosa.
¿Qué ocurre si modifico un producto existente que cumple con la normativa?
La modificación es especialmente importante para revendedores, empresas de personalización y negocios de marca propia.
Modificar un producto puede afectar a la base de cumplimiento sobre la que el fabricante original lo lanzó al mercado.
Una personalización cosmética menor puede ser muy diferente a un cambio:
- componentes eléctricos;
- características de protección;
- partes estructurales;
- materiales;
- recubrimientos;
- controles; o
- componentes críticos para la seguridad.
Cuanto más significativa sea la modificación, más importante será reevaluar la documentación técnica del producto y las responsabilidades del operador económico.
¿Qué ocurre con los productos con la marca CE?
El marcado CE y el GPSR no deben considerarse conceptos intercambiables.
Los productos con la marca CE pueden estar sujetos a la legislación sectorial específica de la UE, mientras que las disposiciones del GPSR pueden seguir siendo relevantes en áreas complementarias.
Por lo tanto, productos como los equipos eléctricos, los juguetes y los EPI requieren una evaluación regulatoria más minuciosa que los bienes de consumo ordinarios de bajo riesgo.
EaseCert ofrece una Servicio de Representante Autorizado de la UE (EAR) para productos con marcado CE. para €1,050 como una tarifa única.
&¿Cuánto cuesta la certificación GPSR?Los precios de EaseCert se estructuran por categoría de producto:
- Accesorios para automóviles — €500
- Ropa, calzado & Accesorios — €400
- Bricolaje, Herramientas & Productos de ferretería — €500
- Eléctrico & Productos electrónicos — €500
- Hogar & Material de oficina — €400
- Artículos del hogar & Muebles — €500
- Joyas & Accesorios — €400
- Cuidado personal & Productos de belleza — €500
- Equipo de protección personal (EPP) — €600
- Productos para mascotas — €400
- Deportes & Productos para exteriores — €400
- Juguetes & Productos para niños — €500
Los precios son pagos únicos e incluyen impuestos. No hay suscripciones ni cargos recurrentes.
Una sola vez €50 Configuración & La tarifa de documentación se aplica automáticamente al finalizar la compra por cada pedido. Esta tarifa cubre la incorporación, las verificaciones de cumplimiento, la preparación de la documentación y una Declaración de Conformidad que cumpla con la normativa de la UE para cada tipo de producto, la cual deberá ser firmada por el cliente.
¿Los vendedores online necesitan registrarse en el portal de seguridad de la UE?
Las empresas que venden en línea también deberían abordar el Módulo de mercado en línea EU Safety Gate.
EaseCert proporciona una Servicio de registro de puertas de seguridad de la UE para €250 como una tarifa única.
Esto proporciona a las empresas un marco de contacto estructurado de la UE y permite a EaseCert actuar como contacto principal para autoridades de vigilancia del mercado.
El entorno de aplicación de la ley está adquiriendo cada vez mayor importancia.La Comisión Europea registró 4.671 alertas del Sistema de Seguridad durante 2025 —el nivel más alto desde su puesta en marcha— y 5.794 acciones de seguimiento por parte de las autoridades. Estas acciones pueden incluir la retirada de productos del mercado, la retención de productos en las fronteras, la solicitud de eliminación de listados en línea y la retirada de productos del mercado.
Para las empresas no pertenecientes a la UE, esta es una razón importante para tratar el GPSR como un sistema de cumplimiento operativo en lugar de un mero ejercicio de etiquetado.
GPSR no es el único requisito: Embalaje EPR y PPWR
Tampoco debe confundirse el cumplimiento de la normativa sobre productos con el cumplimiento de la normativa sobre envases.
Si comercializa productos envasados en los mercados europeos, es posible que tenga obligaciones adicionales relacionadas con el registro del envase, la responsabilidad ampliada del productor y el Reglamento de la UE sobre envases y residuos de envases.
Envases conformes con la normativa EPR de la UE y Cumplimiento de PPWR son requisitos de cumplimiento independientes de GPSR.
La certificación GPSR no satisface automáticamente las obligaciones de Responsabilidad Extendida del Productor (REP) del embalaje, y el registro de la REP del embalaje no sustituye la documentación de seguridad del producto GPSR.
Por lo tanto, las empresas que venden en varios países de la UE deben evaluar tanto sus obligaciones relativas al producto como al embalaje.
La aplicación de la ley es cada vez más importante, no menos.
Para una microempresa, puede resultar tentador suponer que las autoridades solo se centrarán en las grandes empresas.
Esa no es una estrategia de cumplimiento a largo plazo sólida.
Las autoridades de la UE utilizan cada vez más el sistema Safety Gate, la cooperación en el mercado y las herramientas de vigilancia en línea para identificar productos inseguros o que no cumplen con la normativa.
Las cifras del informe Safety Gate de la Comisión Europea de 2025 demuestran la magnitud de esa actividad de control, con un número récord de alertas y medidas de seguimiento.
Las empresas también deben prepararse para la Directiva de la UE sobre responsabilidad por productos defectuosos, lo que hace que mantener una documentación de cumplimiento que sea defendible sea cada vez más importante.
Paralelamente, el Pasaporte digital de productos de la UE está impulsando aún más el cumplimiento de las normas de los productos hacia una información de producto estructurada y rastreable.
La tendencia es clara: la documentación del producto está adquiriendo cada vez más importancia, no menos.
¿Qué sucede si no cumples con el GPSR?
Para obtener orientación adicional sobre la aplicación de la ley, consulte ¿Qué sucede si no cumples con el GPSR?, incluidas las posibles consecuencias para las empresas que venden productos en la UE.
También puedes consultar nuestra guía para Sanciones, multas, retiradas de productos y requisitos de la UE en virtud del GPSR.
Retirada de productos del mercado según la normativa GPSR
Las empresas también deberían entender Cómo gestionar una retirada de producto según la normativa GPSR y el nuevos requisitos de retirada de productos de la UE.
Por qué el modelo de EaseCert funciona para las pequeñas y medianas empresas
Muchos servicios de cumplimiento normativo se crearon en torno a grandes empresas con equipos especializados en regulación.
EaseCert adopta un enfoque diferente.
Primero determinamos cuáles son sus tipos de productos.
Luego usamos agrupación de productos para evitar cobrar por separado por diferencias irrelevantes de SKU, como colores y tamaños, cuando el producto técnico sigue siendo el mismo.
Para cada tipo de producto aplicable, elaboramos la evaluación de riesgos, el expediente técnico, el marco de etiquetado y la declaración de conformidad.
De este modo, podremos actuar como su Persona Responsable en la UE durante todo el ciclo de vida del producto cubierto.
No hay suscripciones anuales ni cuotas recurrentes para la persona responsable.
Una vez recibida toda la documentación del producto requerida, la certificación se completa en un plazo de 5 días hábiles.
Eso convierte a GPSR de un proyecto de cumplimiento abierto en un proceso definido.
Lista de verificación de cumplimiento de la normativa GPSR para vendedores no pertenecientes a la UE
Antes de vender productos de consumo en la UE, establezca lo siguiente:
- ¿Qué productos se están introduciendo realmente en el mercado de la UE?
- ¿Qué referencias (SKU) pueden agruparse legítimamente en tipos de productos comunes?
- ¿Alguno de los productos es eléctrico, infantil, un equipo de protección personal (EPP) o un material en contacto con alimentos?
- ¿Varias fábricas están produciendo el mismo producto aparente?
- ¿Qué listas de materiales, informes de pruebas y declaraciones existen ya?
- ¿Qué legislación y normas de la UE son aplicables?
- ¿Se ha realizado una evaluación documentada de los riesgos del producto?
- ¿Existe un expediente técnico?
- ¿Se dispone de identificadores de producto e información de trazabilidad?
- ¿Se muestran correctamente los datos obligatorios del fabricante y del operador económico de la UE?
- ¿Están disponibles las advertencias e instrucciones en los idiomas requeridos?
- ¿Los listados en línea contienen la información de seguridad del producto requerida?
- ¿Es necesario registrarse en EU Safety Gate para el modelo de venta online?
- ¿Se han evaluado por separado las obligaciones de Responsabilidad Extendida del Productor (REP) y de Residuos de Protección del Productor (RPPP) en el sector de los envases?
- ¿Está la empresa preparada para responder si una autoridad de vigilancia del mercado de la UE solicita documentación?
Si varias de esas preguntas actualmente no tienen una respuesta clara, eso es precisamente lo que un proceso estructurado de certificación GPSR está diseñado para resolver.
Para obtener una visión general más amplia, consulte nuestra Guía de cumplimiento de la UE para la venta de productos de consumo y Lista de verificación para el lanzamiento de un nuevo producto en la UE.
¿Pueden las pequeñas empresas seguir vendiendo a la UE?
Sí.
Sin duda, el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) genera responsabilidades adicionales para las empresas fuera de la Unión Europea. Para las pequeñas marcas, los negocios de productos artesanales y los vendedores de comercio electrónico, los requisitos pueden parecer desproporcionados en un principio, sobre todo si se consideran por separado los costes de la Persona Responsable, el etiquetado multilingüe y la documentación técnica.
Pero abandonar el mercado de la UE no es la única opción.
La clave está en evitar convertir cada SKU en un proyecto de cumplimiento normativo independiente.
Un sistema debidamente estructurado identifica los tipos de productos auténticos, agrupa las variantes técnicamente equivalentes, obtiene la documentación existente de los proveedores, crea evaluaciones de riesgos proporcionales y establece un marco de cumplimiento único en torno a los productos.
Ese es el enfoque de EaseCert.
En lugar de pagar tasas de cumplimiento recurrentes de forma indefinida, las empresas pueden establecer su documentación GPSR y la cobertura de Persona Responsable de la UE mediante un servicio único.
La certificación se completa en un plazo de 5 días hábiles a partir de la recepción de toda la documentación requerida.
Para las empresas de Estados Unidos, Reino Unido, Australia, Canadá, Suiza, Nueva Zelanda y otros países, esto ofrece una vía práctica para mantener abierta la Unión Europea como mercado de ventas sin necesidad de crear un departamento regulador interno de la UE.
Si no está seguro de cuántas certificaciones GPSR requiere realmente su catálogo, comience por su cartera de productos en lugar de por la cantidad de SKU.
EaseCert puede revisar los productos, determinar qué artículos se pueden agrupar por material y función, identificar las categorías de mayor riesgo que requieren un tratamiento separado y crear la estructura de cumplimiento adecuada.
También puede reservar una consulta GPSR individual gratuita en https://calendly.com/easecert/30min.
Preguntas frecuentes
¿Se aplica el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) a las empresas fuera de la UE?
Sí.El Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGPD) puede aplicarse a las empresas de Estados Unidos, Reino Unido, Australia, Canadá, Suiza, Nueva Zelanda y otros países no pertenecientes a la UE cuando comercializan productos de consumo en el mercado de la UE.
¿Necesito un responsable designado por la UE para vender productos en la UE?
Muchos fabricantes no pertenecientes a la UE necesitan un operador económico con sede en la UE vinculado a la documentación de conformidad de sus productos. EaseCert puede actuar como Persona Responsable designada en la UE para los productos certificados durante todo su ciclo de vida en el mercado de la UE, sin cuotas de suscripción recurrentes.
¿Cada SKU necesita una certificación GPSR por separado?
Por lo general, no. EaseCert agrupa los productos por material, función, construcción, proveedor y perfil de riesgo. Las variaciones como el tamaño, el color, la marca o el diseño no suelen crear un nuevo tipo de producto si las características técnicas se mantienen.
¿Se pueden agrupar los productos de diferentes fábricas?
En general, no. Los productos de diferentes fábricas o proveedores suelen requerir una certificación independiente porque la lista de materiales subyacente, los procesos de producción, los informes de pruebas, las fuentes de materiales y la documentación de cumplimiento pueden diferir.
¿Los productos artesanales deben cumplir con la normativa GPSR?
El hecho de ser un producto artesanal no lo exime automáticamente del cumplimiento de la normativa GPSR. Los productos artesanales vendidos a consumidores de la UE pueden requerir documentación de seguridad, etiquetado, trazabilidad y la designación de una persona responsable en la UE, dependiendo del producto y de su comercialización.
¿Qué documentos se requieren para la certificación GPSR?
La documentación típica incluye descripciones e imágenes del producto, el diseño del embalaje y las etiquetas, manuales de instrucciones (cuando corresponda), una lista de materiales, declaraciones del proveedor, informes de pruebas, hojas de datos de seguridad y otros documentos relevantes que acrediten el cumplimiento de las normas del producto.
¿Qué incluye la certificación EaseCert GPSR?
Cada certificación incluye una evaluación de riesgos específica del producto, la creación del Expediente Técnico, un etiquetado del producto personalizado en varios idiomas con las advertencias de seguridad aplicables, una Declaración de Conformidad que cumple con la normativa de la UE para su firma y la cobertura de la Persona Responsable de la UE durante todo el ciclo de vida del producto certificado.
¿Cuánto tiempo dura la certificación GPSR?
Normalmente, EaseCert completa la certificación GPSR en un plazo de 5 días hábiles tras recibir toda la documentación requerida sobre el producto y el cumplimiento de la normativa.
¿EaseCert cobra tarifas anuales o recurrentes?
No. EaseCert funciona con un modelo de pago único, sin suscripciones ni cargos recurrentes para la certificación GPSR y el servicio de Persona Responsable de la UE.
¿Es necesario traducir las advertencias del GPSR?
Cuando se requieran advertencias o instrucciones de seguridad, es posible que deban proporcionarse en idiomas que entiendan los consumidores de los países de la UE donde se comercializa el producto. EaseCert elabora etiquetas multilingües personalizadas en función de la evaluación de riesgos del producto y los mercados objetivo.
¿Puedo usar un código QR en lugar de etiquetas GPSR físicas?
Un código QR no debe considerarse automáticamente un sustituto de la información física obligatoria sobre el producto, el embalaje, las advertencias o la trazabilidad. La información digital puede complementar el etiquetado físico, pero los requisitos exactos dependen del producto y de la legislación aplicable.
¿Los listados de productos en línea necesitan información GPSR?
Sí. La normativa GPSR incluye requisitos específicos para las ventas a distancia, lo que significa que las páginas de productos en los marketplaces y tiendas de comercio electrónico pueden necesitar información obligatoria sobre el fabricante, la persona responsable, la identificación del producto y la seguridad.
¿Los vendedores de Amazon, Etsy, eBay y Shopify necesitan cumplir con la normativa GPSR?
Si los productos de consumo se ofrecen a clientes de la UE, pueden aplicarse los requisitos del GPSR independientemente de si las ventas se realizan a través de Amazon, Etsy, eBay, Shopify u otro canal en línea.
¿Qué es la Puerta de Seguridad de la UE?
Safety Gate es el sistema de la UE utilizado para alertas sobre seguridad de productos, vigilancia del mercado y acciones relacionadas con productos no alimentarios peligrosos. Los vendedores en línea también deben evaluar si su modelo de negocio requiere el registro en el Módulo de Mercado en Línea de Safety Gate de la UE.
¿El GPSR sustituye al marcado CE?
No. El marcado GPSR y el marcado CE no son intercambiables. Los productos con marcado CE pueden estar sujetos a la legislación sectorial específica de la UE, mientras que ciertos requisitos del marcado GPSR pueden seguir aplicándose en áreas complementarias como la trazabilidad, las ventas en línea, las retiradas de productos y las obligaciones de seguridad del producto.
¿Se tratan de forma diferente los productos eléctricos, los productos infantiles, los EPI (equipos de protección individual) y los productos en contacto con alimentos?
Sí. Las categorías de mayor riesgo y reguladas por separado, como los productos eléctricos, los productos para niños, los equipos de protección personal y los materiales en contacto con alimentos, requieren una evaluación específica y, por lo general, no pueden agruparse con los tipos de productos de menor riesgo.
¿Qué es un archivo técnico GPSR?
El Expediente Técnico es el registro central de cumplimiento que respalda la seguridad de un producto. Puede contener la descripción del producto, la evaluación de riesgos, la información sobre los materiales, la legislación y las normas aplicables, los informes de ensayo, las declaraciones, la información de etiquetado y la documentación de respaldo del proveedor.
¿Qué es una evaluación de riesgos GPSR?
Una evaluación de riesgos según el método GPSR evalúa los peligros razonablemente previsibles asociados con un producto, sus materiales, construcción, usuarios previstos y uso previsto o previsible. Proporciona la base documentada para las medidas de seguridad, las advertencias y la documentación técnica.
¿Necesito una lista de materiales para GPSR?
La lista de materiales suele ser importante porque identifica los materiales y componentes utilizados en el producto. Esto facilita la evaluación de los riesgos químicos, mecánicos, eléctricos y otros riesgos de seguridad relevantes, y ayuda a vincular la documentación del proveedor y los informes de pruebas con el producto correcto.
¿El embalaje EPR es lo mismo que el GPSR?
No. La Responsabilidad Extendida del Productor (REP) para envases y el Reglamento sobre Residuos de Envases y Envases (REPE) son requisitos de cumplimiento independientes del Reglamento sobre Residuos de Envases y Envases (RGPE). El RGPE se centra en la seguridad del producto, mientras que la REP para envases y el Reglamento sobre Residuos de Envases y Envases abordan las obligaciones relacionadas con los envases.
¿Puede EaseCert revisar mi catálogo de productos antes de que realice el pedido?
Sí. EaseCert puede revisar una cartera de productos, identificar distintos tipos de productos, determinar qué variantes se pueden agrupar de manera eficiente, separar las categorías de mayor riesgo y recomendar la estructura de certificación GPSR adecuada antes de que comience la certificación.
Referencias
Fuentes oficiales de la Unión Europea
- EUR-Lex — Reglamento (UE) 2023/988 sobre seguridad general de los productos (GPSR)
- Comisión Europea — Seguridad de los productos
- Comisión Europea — Informe Anual Safety Gate 2025
- Comisión Europea: Intensificación de las medidas contra los productos peligrosos en la UE en 2025
- EUR-Lex — Directiva (UE) 2024/2853 sobre responsabilidad por productos defectuosos
- EUR-Lex — Reglamento (UE) 2025/40 relativo a los envases y los residuos de envases (PPWR)