EaseCert | GPSR Compliance
Certificación GPSR de equipos de protección individual (EPI)
Certificación GPSR de equipos de protección individual (EPI)
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Prepare sus productos para la UE con un paquete completo de certificación GPSR. Recibirá representación en la UE, una evaluación de riesgos exhaustiva, documentación técnica completa y etiquetado conforme por una tarifa única con todo incluido, sin suscripciones. Garantizamos que sus productos cumplan con los requisitos del mercado y los respaldamos con una Persona Responsable de la UE que ofrece cobertura de por vida para los productos certificados.
El proceso de certificación GPSR en cinco pasos
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Envíe los detalles de su producto
Envíe los detalles de su producto, incluyendo descripción y fotos, diseño gráfico actual, lista de materiales , informes de pruebas preexistentes, fichas de datos de seguridad , certificados y declaraciones de conformidad . Verificamos la integridad, identificamos cualquier deficiencia y organizamos el expediente para que su documentación sea clara, coherente y esté lista para su revisión.
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Hoja de ruta de consulta y cumplimiento
Revisamos sus SKU, agrupamos productos similares por material y funcionalidad para que el proceso de certificación sea lo más eficiente posible y confirmamos el alcance, el tiempo y el precio.
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Evaluación de Riesgos, Expediente Técnico, Etiquetado, Trazabilidad y Certificación
Realizamos una evaluación de riesgos exhaustiva para el uso previsto y el uso indebido previsible, y elaboramos su expediente técnico (que incluye el análisis de riesgos y otros documentos relacionados con el cumplimiento, como informes de pruebas, hojas de datos de seguridad (FDS), lista de materiales (BOM) y una Declaración de Conformidad ). Adaptamos las etiquetas a la evaluación de riesgos y proporcionamos plantillas listas para usar con los datos de la Persona Responsable de la UE, incluida nuestra dirección en Alemania . Finalmente, emitimos su certificado GPSR , que cumple con las comprobaciones de inclusión en el mercado y las solicitudes de las autoridades competentes.
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Envíos y revisiones al mercado
Preparamos la documentación específica para cada plataforma de Amazon , eBay, Etsy y otras (detalles de la RP de la UE , evaluación de riesgos, etiqueta del producto y documentación completa de cumplimiento ). Facilitamos la aprobación de anuncios y te ayudamos a cumplir con todos los requisitos de la plataforma para las ventas en la UE.
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Soporte poscomercialización
Estamos disponibles para consultas de autoridades del mercado , verificaciones de mercado y actualizaciones regulatorias, manteniendo sus productos en cumplimiento.
Ejemplos de productos
1. Protección auditiva (Serie EN 352)
- Orejeras pasivas : de diadema, de nuca, montadas en el casco, plegables
- Orejeras electrónicas : con amplificación de sonido y supresión de ruido impulsivo
- Tapones para los oídos : de espuma desechable, de silicona reutilizables, con cordón y sin cordón
- Tapones para los oídos con banda : protectores semi-insertables para exposición intermitente al ruido
- Auriculares de comunicación : sistemas de radio integrados o Bluetooth
- Defensores industriales : modelos resistentes para la construcción y la aviación
- Orejeras de tiro : atenuación activada por impulsos para campos de tiro
- Tapones para los oídos para músicos : filtros de atenuación plana para una protección acústica equilibrada
2. Protección ocular y facial (EN 166, EN 170, EN 172)
- Gafas de seguridad : lentes antirayaduras, antivaho y resistentes a los impactos.
- Gafas protectoras : ventilación directa o indirecta, a prueba de salpicaduras o polvo.
- Cascos de soldadura : filtros fijos o de oscurecimiento automático
- Protectores faciales : aplicaciones de pulido, lijado o metal fundido
- Sobregafas : diseñadas para colocarse sobre gafas graduadas.
- Gafas de protección láser con certificación EN 207 y EN 208
- Gafas UV e IR : niveles de protección EN 170 y EN 171
- Viseras faciales médicas : ligeras y reutilizables para uso en laboratorio.
3. Protección de la cabeza (EN 397, EN 812, EN 14052, EN 50365)
- Cascos de seguridad industrial : construcción, fabricación, trabajos de servicios públicos
- Bump Caps : protección ligera para almacenes y logística
- Cascos de escalada : para acceso industrial con cuerdas y rescate
- Cascos de alto rendimiento : para entornos forestales o eléctricos
- Cascos dieléctricos : diseñados para aislamiento eléctrico
- Cascos para bomberos : uso estructural y forestal
- Cascos de soldadura : con protección contra el calor y los impactos
- Cascos deportivos : adaptados para uso industrial o de ocio
4. Equipos de Protección Respiratoria (EN 149, EN 136, EN 140, EN 143, EN 14387)
- Mascarillas filtrantes de media cara : FFP1, FFP2 y FFP3
- Respiradores faciales completos : máscaras reutilizables de silicona o termoplástico
- Sistemas de aire acondicionado motorizado (PAPR) con unidades de soplado y filtros
- Filtros de gas y combinados : cartuchos de las series A, B, E, K y P
- Mascarillas desechables : de un solo uso con o sin válvulas
- Capuchas de escape : para emergencias químicas o de humo
- Kits de respiradores : protección contra humos de soldadura y vapores orgánicos
5. Protección de manos y brazos (EN 388, EN 407, EN 374, EN 420, EN 511)
- Guantes resistentes a cortes : HPPE, Kevlar o mezclas de fibras de acero
- Guantes de impacto : refuerzo en nudillos y dedos
- Guantes resistentes al calor : para trabajos de soldadura, fundición y hornos
- Guantes resistentes a productos químicos : nitrilo, neopreno, PVC, butilo
- Guantes de protección contra el frío : para congeladores y tareas invernales al aire libre
- Guantes desechables : nitrilo, látex, vinilo para higiene y uso en laboratorio.
- Guantes de aislamiento eléctrico – Clase 00–4 para alto voltaje
- Guantes antivibración : operación de maquinaria y herramientas eléctricas
- Protectores de brazos y mangas : para protección contra cortes, abrasiones o calor
6. Protección de pies y piernas (EN ISO 20345, EN ISO 20346, EN ISO 20347)
- Zapatos de seguridad : punteras de acero, compuesto o aluminio
- Botas con entresuela protegida : resistencia a la penetración de acero o kevlar
- Calzado antiestático : modelos con protección ESD para la fabricación de productos electrónicos
- Botas impermeables : diseños aislantes y antideslizantes
- Zuecos de cocina y sanitarios : antideslizantes y lavables
- Botas metatarsianas : protección industrial de alta resistencia
- Calzado resistente a productos químicos : composición de caucho o neopreno
- Botas conductoras – para atmósferas explosivas (zonas ATEX)
7. Protección del cuerpo y del torso (EN ISO 13688, EN 340, EN 14126)
- Ropa de alta visibilidad : chaquetas, pantalones, chalecos (EN ISO 20471)
- Monos ignífugos : conformes con la norma EN ISO 11612
- Ropa antiestática – EN 1149 para áreas electrónicas o explosivas
- Trajes de protección química – tipos EN 13034 y EN 14605
- Delantales protectores : de cuero, PVC o tela multicapa
- Prendas resistentes a cortes : inserciones para torso y brazos
- Monos para salas blancas : opciones desechables o reutilizables
- Batas de laboratorio médicas : resistentes a productos químicos y riesgos biológicos
8. Protección contra caídas (EN 361, EN 355, EN 362, EN 1497, EN 1498)
- Arneses de cuerpo entero : uso general y rescate
- Eslingas de absorción de energía : configuraciones simples y dobles
- Anticaídas retráctiles con mecanismos de bloqueo automático
- Cinturones de posicionamiento para el trabajo : para escalada en postes y torres
- Conectores de anclaje : eslingas, correas y mosquetones
- Dispositivos de rescate : sistemas de descenso y evacuación controlados
- Kits de seguridad para techos : anclajes de amarre y kits de línea de vida
9. Ropa de protección especializada
- Pantalones de protección para motosierras con certificación EN 381-5
- Delantales resistentes a cuchillos – Nivel de protección EN 13998
- Chalecos antibalas y antipuñaladas – EN 1522, EN 1523
- Ropa de soldadura : conforme a la norma EN ISO 11611
- Ropa de protección contra arco eléctrico : protección IEC 61482-2
- Trajes de extinción de incendios – EN 469 protección estructural completa
- Trajes contra pesticidas : EN ISO 27065, EN 14605
10. Protección Térmica y Frío (EN 342, EN 343, EN 14058)
- Chaquetas aislantes : para almacenamiento en frío y uso al aire libre
- Ropa de lluvia : protección impermeable y transpirable
- Mantas térmicas : uso en emergencias y rescate
- Guantes y botas resistentes al frío : aislados contra la exposición a las heladas
- Chalecos calefactables : sistemas térmicos alimentados por batería
11. Protección eléctrica (EN 50321, EN 60903, IEC 61482)
- Guantes aislantes de caucho dieléctrico hasta 36 kV
- Botas de seguridad – suelas resistentes a alto voltaje
- Protectores faciales contra arco eléctrico : protección térmica y óptica
- Detectores de voltaje : dispositivos EPI integrados
- Herramientas aisladas : conformes con la norma IEC 60900
12. Equipo de protección química (EN 943, EN 374, EN 14126)
- Trajes herméticos a gases – Protección reutilizable tipo 1
- Trajes herméticos – Tipos 2-3 reutilizables o desechables
- Trajes de protección contra salpicaduras limitadas : tipos 4 a 6 para tareas de mantenimiento
- Guantes y botas – resistentes a disolventes, ácidos y álcalis.
- Delantales y mangas : protección contra salpicaduras de productos químicos
- Kits para derrames : almohadillas absorbentes con conjuntos de EPP
13. EPI médicos y sanitarios (de consumo no estéril)
- Mascarillas faciales : reutilizables o desechables, no médicas
- Guantes de protección : nitrilo o vinilo para manipulación ligera
- Gafas protectoras y protectores faciales : uso doméstico o en el taller
- Delantales protectores : limpieza ligera o trabajos de cocina
- Kits de EPP para viajes : mascarillas, guantes y paquetes de desinfectante
14. EPI para Soldadura y Rectificado (EN 175, EN 12477)
- Cascos de soldadura con oscurecimiento automático : niveles de sombra ajustables
- Guantes de cuero para soldar : resistentes al calor y a las chispas
- Chaquetas ignífugas : ropa protectora para la parte superior del cuerpo
- Filtros respiratorios : para humos y partículas
- Viseras de pulido : protectores transparentes resistentes a los impactos
15. EPI de seguridad marina y acuática (Serie EN ISO 12402)
- Chalecos salvavidas : tipos de flotabilidad de 50 N, 100 N, 150 N y 275 N
- Ayudas de flotabilidad : para kayak, navegación y vela
- Trajes de inmersión : para uso en alta mar o en aguas frías
- Chalecos inflables – activación manual y automática
- Sistemas de hombre al agua : eslingas y balizas de recuperación
16. EPI de extinción de incendios y emergencias
- Trajes de bombero : chaqueta y pantalones con ribetes reflectantes
- Cascos de bomberos con viseras y luces integradas
- Guantes de rescate : resistentes al fuego y a los cortes
- Capuchas térmicas : tejido de aramida multicapa
- Unidades respiratorias : sistemas SCBA y máscaras de escape
17. EPI para consumo y ocio
- Gafas de taller : para proyectos de bricolaje y domésticos
- Protectores auditivos : para trabajos de carpintería y mecanizado como afición
- Máscaras antipolvo : para tareas de pintura o lijado
- Guantes de protección : para jardinería, metalistería y manualidades.
- Delantales y mangas – EPI de uso doméstico de cuero o lona
18. Sistemas EPI combinados (EN 14594, EN 13832)
- Cascos integrados : con viseras y protección auditiva
- Unidades respiratorias motorizadas – con protección para la cabeza y la cara
- Conjuntos de EPI multirriesgo : protección combinada para uso industrial
- Sistemas de seguridad híbridos : configuraciones de EPI para entornos complejos
Qué incluye su certificación
Nuestro paquete de certificación GPSR le ofrece un camino claro y estructurado para cumplir con los requisitos de seguridad de la UE y las expectativas del mercado.
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Configuración inicial y representación
Designación de representante autorizado
- Actuamos como su Persona Responsable oficial en la UE , tal como lo exige el GPSR.
- Conservamos su documentación técnica y respondemos a las autoridades de vigilancia del mercado de la UE cuando se ponen en contacto con nosotros.
Dirección registrada en la UE
- Proporcionamos una dirección oficial con sede en la UE en Alemania para etiquetas y contacto regulatorio (obtenga más información: Persona responsable de la UE según GPSR ).
- Nuestra dirección aparece en las etiquetas y documentación del producto , según sea necesario.
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Evaluación y planificación del cumplimiento
Identificación de los requisitos aplicables de la UE
- Determinamos los estándares de seguridad de la UE y los requisitos de etiquetado pertinentes en función de la categoría, los materiales y el uso previsto.
- Luego, establecemos un plan de cumplimiento claro para que usted cumpla con los requisitos legales antes de la venta (consulte nuestra guía de requisitos GPSR ).
Evaluación de riesgos de productos y consultoría regulatoria
- Realizamos una evaluación de riesgos por escrito que abarca el uso previsto y el mal uso previsible.
- Mapeamos los peligros, evaluamos su gravedad y probabilidad, y clasificamos los riesgos. Los hallazgos se incorporan directamente a las advertencias , las instrucciones de uso y su expediente técnico para que todo sea coherente.
- Recomendamos reducciones de riesgos prácticas (cambios de diseño, etiquetado, pruebas específicas) y registramos el riesgo residual para el cumplimiento continuo.
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Documentación y etiquetado
Gestión de Documentación Técnica
- Recopilamos la documentación del archivo técnico GPSR (consulte nuestra guía de cumplimiento GPSR ), que incluye:
- Información del producto y listas de materiales (BOM)
- Análisis de riesgos del producto
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Informes de pruebas y hojas de datos de seguridad (FDS)
- Certificaciones existentes y otros documentos de cumplimiento (por ejemplo, una Declaración de Conformidad )
- Mantenemos la documentación actualizada cuando cambian las reglas y conservamos copias durante al menos 10 años después de la última comercialización según los requisitos de GPSR .
Guía de trazabilidad y etiquetado de productos
- Adaptamos el etiquetado a los hallazgos de la evaluación de riesgos .
- Especificamos los elementos requeridos, incluyendo:
- Datos del fabricante, importador y persona responsable de la UE
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Marcado CE u otras marcas legales cuando lo exija la legislación específica del producto
- Advertencias de seguridad , símbolos e instrucciones de uso
- Restricciones de edad , materiales e información ambiental, incluidos símbolos de reciclaje
- Códigos de lote o lote para trazabilidad
- Le ayudamos a configurar la codificación de lotes o partidas y el mantenimiento de registros básicos, para que cada producto pueda rastrearse desde la fábrica hasta el cliente.
- Recopilamos la documentación del archivo técnico GPSR (consulte nuestra guía de cumplimiento GPSR ), que incluye:
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Certificación y preparación para el mercado
Certificación GPSR
- Emitimos un certificado GPSR junto con nuestros datos de Persona Responsable de la UE, que puede compartir con los mercados en línea y las autoridades del mercado de la UE.
- La certificación confirma que su evaluación de riesgos, su etiquetado y su expediente técnico están en regla (y pueden proporcionarse a las autoridades que lo soliciten).
Soporte de cumplimiento del mercado
- Lo guiamos a través de los requisitos de la plataforma para Amazon , eBay, Etsy y otros.
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Gestionamos aprobaciones de listados y revisiones de cumplimiento, y brindamos soporte en la selección de categorías, la remediación de listados y las apelaciones de políticas.
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Apoyo continuo al cumplimiento y vigilancia del mercado
Asistencia para la vigilancia del mercado
- Gestionamos consultas de las autoridades de vigilancia del mercado de la UE .
- Apoyamos las inspecciones y ayudamos a coordinar acciones correctivas si es necesario para evitar retiros de productos y sanciones .
Descargue nuestra lista de verificación GPSR para obtener una guía paso a paso para garantizar que sus productos cumplan con los requisitos de seguridad, etiquetado y documentación de la UE, lo que le ayudará a cumplir con las normas y navegar con éxito en el mercado de la UE.
Preguntas frecuentes
¿Qué es el Reglamento General de Seguridad de los Productos (GPSR)?
El GPSR (Reglamento (UE) 2023/988) es la legislación de la UE en materia de seguridad para productos de consumo no alimentarios. Aclara las responsabilidades en toda la cadena de suministro y refuerza la cooperación con las autoridades del mercado, asignando una clara rendición de cuentas a los operadores económicos. Establece normas de seguridad uniformes en toda la UE y refuerza los requisitos de conformidad de los productos.
¿Se aplica GPSR a mis productos?
En la mayoría de los casos, sí. La GPSR es la normativa de seguridad por defecto para los productos de consumo comercializados en la UE cuando no se aplica ninguna legislación sectorial. Si su producto está sujeto a un régimen específico (por ejemplo, equipos de protección individual o productos sanitarios), dicho régimen prevalece. En caso de duda, contáctenos para confirmar la ruta y el alcance correctos antes de comenzar el trabajo.
¿Qué documentos se requieren para el cumplimiento del GPSR?
El documento central es la evaluación de riesgos del producto, con un enfoque estructurado para evaluar los riesgos para la seguridad del producto y cómo mitigarlos. El expediente técnico contiene la descripción y fotos del producto, su identificación, etiquetas e instrucciones de uso, análisis de riesgos y medidas de mitigación, legislación aplicada y normas armonizadas, informes de ensayos y hojas de datos de seguridad (FDS), lista de materiales, información sobre el embalaje y el marcado, la Declaración de Conformidad , datos del operador económico y registros de trazabilidad. También se requiere un etiquetado conforme con advertencias y clasificación por edades , así como instrucciones para el usuario.
¿Qué es una Persona Responsable de la UE y necesito una?
Si no está establecido en la UE, debe designar una Persona Responsable (PR) en la UE . El nombre y la dirección de la PR aparecen en el producto o embalaje. La PR custodia su documentación de cumplimiento y la pone a disposición de las autoridades, responde a las solicitudes de vigilancia del mercado y ayuda a coordinar las medidas correctivas necesarias. Los registros se conservan durante al menos 10 años tras la comercialización de la última unidad. EaseCert actúa como su Persona Responsable en la UE como parte del paquete de certificación; el mandato de la PR está incluido. Le proporcionamos una dirección oficial en la UE en Alemania, alojamos su documentación, gestionamos las comunicaciones con las autoridades y garantizamos la vida útil de los productos certificados.
¿Cuánto tiempo suele tardar el proceso de certificación?
La mayoría de los proyectos se completan en un plazo de 3 a 5 días hábiles tras recibir los materiales necesarios. Agrupamos SKU similares para aumentar la eficiencia, confirmamos el alcance y el plazo con antelación y operamos con una tarifa única sin suscripciones.
¿Qué pasa si no cumplo con el GPSR?
Las plataformas pueden eliminar listados, las aduanas pueden bloquear envíos y las autoridades del mercado pueden exigir medidas correctivas o la retirada de productos . Además, existe la posibilidad de responsabilidad civil y posibles sanciones . Podría enfrentarse a multas y al impacto operativo del reetiquetado, la reelaboración y la pérdida de ventas. EaseCert le ayuda a evitar esto mediante la creación de un expediente técnico completo y conforme con la normativa, la armonización del etiquetado y las instrucciones, la cobertura de la Persona Responsable de la UE y la ejecución de comprobaciones proactivas para que su documentación esté preparada para las auditorías.
Recursos útiles
Guías de EaseCert:
- Actualización de la Directiva de responsabilidad por productos de la UE: Qué cambios para los vendedores
- Persona responsable de la UE según GPSR Funciones, documentación y expectativas de cumplimiento
- Guía de cumplimiento de GPSR Creación de un expediente técnico conforme
- Sanciones GPSR Evitar multas y gestionar incidentes
- Plantilla de etiqueta Diseño multilingüe con todos los elementos necesarios
- Clasificación por edad de los productos en la UE : 3+, 14+, 18+ y su impacto en el etiquetado
- Flujos y plazos de notificación de retiradas de productos según GPSR
- Plantilla de análisis de riesgos Plantilla gratuita
- Ejemplos de advertencias de seguridad Ejemplo de redacción alineado con GPSR
- Lista de verificación de lanzamiento paso a paso Tareas previas al lanzamiento para preparar la entrada a la UE
Fuentes oficiales de la UE:
- EUR-Lex: Directiva (UE) 2024/2853 sobre responsabilidad por productos defectuosos Texto oficial
- EUR-Lex: Reglamento general de seguridad de los productos (UE) 2023/988 Texto oficial
- Resumen EUR-Lex: Reglamento general de seguridad de los productos Resumen oficial en lenguaje sencillo
- Comisión Europea: Visión general de la vigilancia del mercado Cómo las autoridades aplican las normas
- Comisión Europea: Alertas e informes semanales del portal Safety Gate
- Tu Europa: Marcado CE para empresas Orientación práctica sobre el marcado CE
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