Guide de documentation du fichier technique GPSR
Le règlement général sur la sécurité des produits (GPSR) est le nouveau règlement pour la sécurité des produits de consommation vendus dans l'Union européenne. Une exigence clé est la compilation d'un fichier technique, également appelé Passeport de produit numérique.
Aperçu du contenu de la documentation technique des produits généraux
Pour la conformité GPSR, les fabricants / importateurs doivent préparer la documentation technique pour les produits placés sur le marché de l'UE. La documentation technique doit contenir suffisamment d'informations pour déclarer et déterminer si le produit est considéré comme "sûr" selon le GPSR.
Un fichier technique complet doit inclure:
- Étiquettes et, le cas échéant, des instructions pour une utilisation
- Une description générale du produit et de ses caractéristiques essentielles
- Une analyse de risques possibles Les utilisateurs peuvent rencontrer lors de l'utilisation du produit et des solutions adoptées pour les éliminer ou les atténuer, soutenu par des rapports pertinents
- Une liste de Normes européennes pertinentes suivi pour la fabrication de produits, le cas échéant
-
Détails des tests effectués et une évaluation toxicologique, le cas échéant
Évaluation des risques internes et aspects des produits à considérer
La documentation technique doit être basée sur une évaluation des risques interne menée par le fabricant. Lors de l'exécution d'une analyse des risques, les fabricants devraient considérer divers aspects de produits, notamment:
- Caractéristiques générales
- Apparence et présentation
- Catégorie de consommateurs prévue (par exemple, enfants, personnes âgées, grand public)
- Effets sur d'autres produits lorsqu'ils sont utilisés ensemble
- Caractéristiques de cybersécurité, le cas échéant
- Des fonctionnalités évolutives qui peuvent avoir un impact sur la sécurité
Le but de la documentation technique est de fournir des preuves que le produit est sûr et conforme aux exigences applicables.
Documentation technique - modèle de modèle
La Commission européenne a fourni un projet de modèle comme guide pour les fabricants compilant la documentation technique GPSR. Le modèle comprend les sections suivantes:
-
Identification des produits
- Marque
- Nom du produit
- Type de modèle / lot / numéro de série ou autre élément d'identification
- Description du produit
- Image du produit
- Description de l'emballage
- Photo d'emballage
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Caractéristiques et composition du produit
- Caractéristiques
- Matériel
- Composition
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Analyse des risques et mesures d'atténuation des risques
- Description des risques potentiels
- Mesures pour résoudre ces risques potentiels
- Conformité aux normes européennes applicables
- Avertissements et instructions pour une utilisation fournies
Les tests en laboratoire sont-ils requis?
Le GPSR oblige la conformité aux normes européennes applicables. Les exemples incluent:
- En 71 - La directive sur la sécurité des jouets de l'UE est un cadre législatif établi par l'Union européenne (UE) pour garantir la sécurité des jouets vendus dans ses États membres.
- En 12520 - Cette norme européenne spécifie les exigences minimales pour la sécurité, la force et la durabilité de tous les types de sièges domestiques pour les adultes.
- EN 60335 - Cette norme européenne traite de la sécurité des appareils électriques pour l'environnement des ménages et les fins commerciales, leur tension nominale ne dépassant pas 250 V.
Si un produit relève de telles catégories, les rapports de test correspondants doivent être inclus dans la documentation technique, et ces rapports doivent être obtenus grâce à des tests de laboratoire accrédités.
Qu'en est-il de la déclaration de conformité?
Un élément clé de la conformité GPSR est le Déclaration de conformité de l'UE (DOC). Ce document est souvent mal compris ou négligé, mais c'est essentiel.
Le doc est un Déclaration formelle par le fabricant ou l'importateur que le produit est conforme à toutes les législations applicables de l'UE. Sous le GPSR, ce n'est pas seulement une meilleure pratique, c'est un exigence légale Lorsque votre produit relève de toute législation harmonisée (par exemple, la directive sur la sécurité des jouets, la directive EMC, la directive à basse tension). Même si votre produit n'est pas couvert par la législation sectorielle, y compris un DOC renforce votre position de conformité et démontre la diligence raisonnable.
Le doc doit inclure:
- Le nom et l'adresse du fabricant ou de l'importateur
- Une description du produit
- Une référence à la législation pertinente (telle que le règlement (UE) 2023/988)
- Une liste de normes ou de spécifications applicables
- Le nom et la signature de la personne responsable
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La date à laquelle le doc a été émis
La déclaration de conformité doit être incluse ou accompagner le fichier technique et doit être mis à la disposition des autorités de l'UE sur demande. Si vous utilisez une personne responsable de l'UE (comme l'exige le GPSR pour les entreprises non de l'UE), le RP doit également avoir accès au DOC et être en mesure de le fournir si cela est demandé par les autorités.
Personne responsable pour la conformité GPSR
La désignation d'un Responsable varie selon le scénario:
- Les fabricants basés à l'UE agissent automatiquement en tant que personne responsable.
- Les importateurs agissent comme la personne responsable lorsque le fabricant est basé en dehors de l'UE.
- Si le fabricant n'est pas UE et qu'aucun importateur n'existe (par exemple, dans les ventes en ligne), le fournisseur de services de réalisation basé sur l'UE assume le rôle.
- Les fabricants peuvent également nommer un Représentant autorisé pour agir en tant que personne responsable.
Le Responsable Doit garantir la conformité avant de placer le produit sur le marché, vérifier la disponibilité de tous les documents nécessaires et maintenir la documentation technique mise à jour. Leurs coordonnées doivent être affichées sur le produit, son emballage ou un document d'accompagnement.
Qui examinera la documentation?
La documentation technique n'est généralement pas soumise pour approbation mais doit être mise à disposition sur demande par National Autorités de surveillance du marché Dans les États membres de l'UE. Ces demandes peuvent survenir en raison de:
- Chèques d'importation de routine
- Audits ciblés de l'industrie
- Plaintes des consommateurs ou problèmes de sécurité
Les autorités de surveillance du marché évaluent la documentation technique pour vérifier le respect des normes européennes applicables. De plus, des marchés en ligne tels qu'Amazon peuvent demander ces documents, similaires à la façon dont ils nécessitent des déclarations de conformité pour des produits spécifiques.
Conséquences de la non-conformité
Le défaut de fournir une documentation technique démontrant la sécurité des produits peut conduire à:
- Rappels de produits
- Restrictions d'accès au marché
- Amendes ou autres sanctions réglementaires
Le GPSR vise à s'assurer que tous les produits vendus dans les normes de sécurité de l'UE, et la documentation technique est un élément essentiel dans démontrer la conformité.