Guide de documentation du fichier technique GPSR
Le Règlement sur la sécurité générale des produits (RGPD) est le nouveau règlement relatif à la sécurité des produits de consommation vendus dans l'Union européenne. L'une des exigences clés est la constitution d'un dossier technique, également appelé Passeport produit numérique.
Aperçu du contenu de la documentation technique des produits généraux
Pour se conformer au GPSR, les fabricants et importateurs doivent préparer une documentation technique pour les produits mis sur le marché de l'UE. Cette documentation doit contenir suffisamment d'informations pour déclarer et déterminer si le produit est considéré comme « sûr » au sens du GPSR.
Un dossier technique complet doit comprendre :
- Étiquettes et, le cas échéant, les instructions d'utilisation
- Une description générale du produit et de ses caractéristiques essentielles
- Une analyse de risques possibles les utilisateurs peuvent rencontrer lors de l'utilisation du produit et les solutions adoptées pour les éliminer ou les atténuer, appuyées par des rapports pertinents
- Une liste de normes européennes pertinentes suivi pour la fabrication du produit, le cas échéant
- Détails des tests effectués et une évaluation toxicologique, le cas échéant
Évaluation des risques internes et aspects du produit à prendre en compte
La documentation technique doit s'appuyer sur une évaluation interne des risques réalisée par le fabricant. Lors de cette analyse, les fabricants doivent prendre en compte divers aspects du produit, notamment :
- Caractéristiques générales
- Apparence et présentation
- Catégorie de consommateurs visée (e.g., enfants, personnes âgées, grand public)
- Effets sur d'autres produits lorsqu'ils sont utilisés ensemble
- Fonctionnalités de cybersécurité, le cas échéant
- Des fonctionnalités évolutives pouvant impacter la sécurité
L’objectif de la documentation technique est de fournir la preuve que le produit est sûr et conforme aux exigences applicables.
Documentation technique – Modèle de modèle
La Commission européenne a fourni un projet de modèle à l'intention des fabricants souhaitant compiler la documentation technique de leurs GPSR. Ce modèle comprend les sections suivantes :
- Identification du produit
- Marque
- Nom du produit
- Type de modèle/lot/numéro de série ou autre élément d'identification
- Description du produit
- Photo du produit
- Description de l'emballage
- Photo de l'emballage
- Caractéristiques et composition du produit
- Caractéristiques
- Matériel
- Composition
- Analyse des risques et mesures d'atténuation des risques
- Description des risques potentiels
- Mesures pour faire face à ces risques potentiels
- Conformité aux normes européennes applicables
- Avertissements et instructions d'utilisation fournis
Des tests en laboratoire sont-ils nécessaires ?
Le GPSR impose le respect des normes européennes applicables. En voici quelques exemples :
- FR 71 – La directive européenne sur la sécurité des jouets est un cadre législatif établi par l’Union européenne (UE) pour garantir la sécurité des jouets vendus dans ses États membres.
- EN 12520 – La présente Norme européenne spécifie les exigences minimales relatives à la sécurité, à la résistance et à la durabilité de tous les types de sièges domestiques pour adultes.
- EN 60335 – La présente Norme européenne traite de la sécurité des appareils électriques destinés à l'environnement domestique et à des fins commerciales, leur tension assignée n'étant pas supérieure à 250 V.
Si un produit relève de ces catégories, les rapports de test correspondants doivent être inclus dans la documentation technique et ces rapports doivent être obtenus par le biais de tests en laboratoire accrédités.
Qu'en est-il de la déclaration de conformité ?
Un élément clé de la conformité GPSR est la Déclaration de conformité UE (DoC)Ce document est souvent mal compris ou négligé, mais il est essentiel.
La DoC est un déclaration officielle du fabricant ou de l'importateur que le produit est conforme à la législation européenne applicable. Aux termes du GPSR, il ne s'agit pas seulement d'une bonne pratique, mais d'une obligation légale lorsque votre produit relève d'une législation harmonisée (e.g. la directive sur la sécurité des jouets, la directive CEM, la directive basse tension). Même si votre produit n'est pas couvert par une législation sectorielle spécifique, l'inclusion d'une déclaration de conformité renforce votre position de conformité et démontre votre diligence raisonnable.
La déclaration de conformité doit inclure :
- Le nom et l'adresse du fabricant ou de l'importateur
- Une description du produit
- Une référence à la législation pertinente (telle que le règlement (UE) 2023/988)
- Une liste des normes ou spécifications applicables
- Le nom et la signature de la personne responsable
- La date à laquelle la déclaration de conformité a été émise
La déclaration de conformité doit être incluse dans le dossier technique ou l'accompagner et doit être mis à la disposition des autorités de l'UE sur demandeSi vous faites appel à une personne responsable de l'UE (comme l'exige le GPSR pour les entreprises non européennes), la RP doit également avoir accès à la DoC et être en mesure de la fournir si les autorités le demandent.
Personne responsable de la conformité GPSR
La désignation d'un Personne responsable varie selon le scénario :
- Les fabricants basés dans l’UE agissent automatiquement en tant que personne responsable.
- Les importateurs agissent en tant que personne responsable lorsque le fabricant est basé en dehors de l’UE.
- Si le fabricant n'est pas un pays de l'UE et qu'il n'existe pas d'importateur (e.g., dans les ventes en ligne), le prestataire de services d'exécution basé dans l'UE assume ce rôle.
- Les fabricants peuvent également désigner un Représentant autorisé agir en tant que personne responsable.
Le Personne responsable doivent s'assurer de la conformité avant la mise sur le marché du produit, vérifier la disponibilité de tous les documents nécessaires et tenir à jour la documentation technique. Leurs coordonnées doivent figurer sur le produit, son emballage ou un document d'accompagnement.
Qui examinera la documentation ?
La documentation technique n'est généralement pas soumise à approbation mais doit être mise à disposition sur demande par les autorités nationales. autorités de surveillance du marché dans les États membres de l'UE. Ces demandes peuvent survenir pour les raisons suivantes :
- Contrôles d'importation de routine
- Audits sectoriels ciblés
- Plaintes des consommateurs ou préoccupations en matière de sécurité
Les autorités de surveillance du marché évaluent la documentation technique afin de vérifier la conformité aux normes européennes applicables. De plus, les plateformes de vente en ligne comme Amazon peuvent exiger ces documents, de la même manière qu'elles exigent des déclarations de conformité pour des produits spécifiques.
Conséquences du non-respect
Le fait de ne pas fournir de documentation technique démontrant la sécurité du produit peut entraîner :
- Rappels de produits
- Restrictions d'accès au marché
- Amendes ou autres sanctions réglementaires
Le GPSR vise à garantir que tous les produits vendus dans l'UE respectent les normes de sécurité, et la documentation technique est un élément essentiel démontrer la conformité.