Guide de documentation du dossier technique GPSR

Pour se conformer au règlement GPSR, les fabricants doivent conserver la documentation technique pour chaque produit mis sur le marché de l'UE qui relève du champ d'application du règlement (UE) 2023/988. documentation technique Le dossier technique (souvent appelé dossier d'information technique) doit contenir suffisamment d'informations pour démontrer que le produit est sûr. Selon le produit et les risques qu'il présente, il comprend généralement une évaluation des risques, les spécifications du produit, les fiches de données de sécurité (FDS) le cas échéant, les rapports d'essais, l'étiquetage et les instructions d'utilisation, et, lorsque la législation européenne applicable en matière d'harmonisation l'exige, un rapport d'évaluation des risques. Déclaration de conformité de l'UE.

Le dossier technique du GPSR ne doit pas être confondu avec le Passeport de produit numérique (DPP). Le DPP est un cadre réglementaire distinct introduit principalement par le biais du règlement (UE) 2024/1781 relatif à l'écoconception des produits et d'autres législations européennes spécifiques aux produits. Les exigences du DPP s'appliqueront progressivement aux groupes de produits pour lesquels des règles européennes spécifiques l'exigent.

Aperçu du contenu de la documentation technique des produits généraux

Pour se conformer à la réglementation GPSR, les fabricants doivent se préparer documentation technique Avant de mettre des produits sur le marché de l'UE, les importateurs doivent vérifier que le fabricant a établi la documentation requise. Cette documentation technique doit contenir suffisamment d'informations pour évaluer et démontrer si le produit est considéré comme sûr au regard du règlement général sur la sécurité des produits alimentaires (RGSP).

Le niveau de détail doit être proportionnel à la complexité du produit et aux risques qui y sont associés. Un produit de consommation simple et à faible risque peut nécessiter une documentation considérablement moins détaillée qu'un produit électrique, connecté, mécanique ou présentant un risque plus élevé.

Un dossier technique complet doit comprendre :

1) Identification du produit

Étiquettes, illustrations de l'emballage et, le cas échéant, instructions/manuels d'utilisation.
Nom du produit, nom/numéro de modèle, type, numéro de lot ou de série, variantes, correspondance SKU et photos ou schémas de produit de haute qualité.
Informations permettant de distinguer clairement le produit des autres modèles et variantes.

2) Description générale & Caractéristiques

Caractéristiques essentielles, spécifications techniques, utilisation prévue, conditions de fonctionnement et utilisations abusives raisonnablement prévisibles.
Liste des matériaux ou liste complète Nomenclature des matériaux (BOM), lorsque cela est pertinent pour l'évaluation de la sécurité.
Informations sur les composants, les substances, les revêtements, les batteries, les pièces électriques, les logiciels ou autres caractéristiques susceptibles d'influencer la sécurité du produit.

3) Évaluation des risques & Mesures de sécurité

Documenté L'évaluation des risques couvrant les risques liés à une utilisation normale et à une utilisation abusive raisonnablement prévisible.
Identification des dangers pertinents, des utilisateurs concernés, des blessures possibles, des niveaux de risque et des mesures utilisées pour éliminer ou atténuer ces risques.
Les mesures de contrôle des risques comprennent des dispositifs de conception intrinsèquement sûrs, des mesures de protection, des avertissements de sécurité, des instructions d'utilisation et la conformité. étiquetage.
Des preuves à l'appui telles que des documents pertinents rapports de test, déclarations des fournisseurs, certificats, spécifications et Fiches de données de sécurité le cas échéant.

4) Normes & Références de conformité

Liste de la législation européenne applicable et des normes européennes pertinentes ou autres spécifications techniques utilisées pour démontrer la sécurité du produit.
Lorsque les normes n'ont été appliquées que partiellement, identifier les clauses ou parties applicables utilisées.
Le cas échéant, les références aux normes nationales, aux normes internationales, aux spécifications de sécurité de l'industrie, aux recommandations scientifiques ou à d'autres éléments de preuve utilisés dans le cadre de l'évaluation de la sécurité.
Tout existant Déclarations de conformité de l'UE requis par la législation européenne applicable au secteur.

5) Tests & Certifications

Aperçu essai des tests réalisés, tels que des tests chimiques, mécaniques, physiques, d'inflammabilité, électriques, de CEM, radio, de contact alimentaire ou autres tests pertinents.
Détails des méthodes d'essai applicables, des normes, des laboratoires, des numéros de rapport, des échantillons testés et des dates des essais.
Rapports de certification de tiers, documentation du fournisseur ou enregistrements de vérification interne démontrant la conformité.
Lorsque des essais en laboratoire sont requis ou appropriés, les résultats doivent être suffisamment fiables pour satisfaire aux exigences réglementaires applicables. Des essais réalisés par un laboratoire accrédité peuvent être exigés par la législation, les normes, les procédures d'évaluation de la conformité, les obligations contractuelles ou les autorités de surveillance du marché.

6) Traçabilité & Responsabilité du marché

Nom du fabricant, adresse postale, adresse électronique et autres informations de contact requises.
Détails de l'importateur lorsqu'un importateur est impliqué.
Pour les fabricants établis hors de l'UE, les détails de l'opérateur économique de l'UE agissant en tant que Personne responsable en vertu de l'article 16 du GPSR.
Documents de traçabilité de la chaîne d'approvisionnement et des lots, y compris les coordonnées des fournisseurs, les bons de commande, les registres de lots, les informations de fabrication et les documents de distribution, le cas échéant.
Le cas échéant, les obligations relatives à DEEE, batteries et Conformité des emballages et de la REP.
Procédures de sécurité des produits pour la notification aux autorités via le portail EU Safety Business Gateway lorsqu'un produit est jugé dangereux ou lorsque d'autres obligations de notification au titre du GPSR sont déclenchées.

7) Documentation de conformité continue

Procédures qualité couvrant les contrôles à réception, les contrôles de production, l'échantillonnage, l'inspection finale et le traitement des non-conformités.
Procédures garantissant que les produits fabriqués en série continuent de se conformer aux exigences de sécurité applicables.
Historique des modifications de conception et évaluations indiquant si les modifications affectent l'évaluation de sécurité initiale ou les exigences de conformité applicables.
plaintes des consommateurs, incidents de sécurité, mesures correctives et rappel registres, le cas échéant.
Documents attestant que la documentation technique reste à jour tout au long du cycle de vie du produit.
Préparation aux obligations et à l'exposition potentielle en vertu de Directive relative à la responsabilité du fait des produits (UE) 2024/2853.

En vertu du GPSR, les fabricants doivent tenir la documentation technique à la disposition des autorités de surveillance du marché pendant au moins 10 ans après la mise sur le marché du produit.

Passeport de produit numérique (DPP)

Le Passeport de produit numérique Il convient de les traiter séparément de la documentation technique du GPSR. Un DPP est un enregistrement numérique structuré contenant des informations spécifiques au produit, accessible via un support de données tel qu'un code QR ou un autre identifiant lisible par machine.

Le cadre principal est le règlement (UE) 2024/1781, le règlement relatif à l'écoconception des produits durables (ESPR). Cependant, l'ESPR n'implique pas que chaque produit de consommation courante doive d'emblée disposer d'un certificat de conception durable (DPP).Les obligations DPP deviennent obligatoires pour chaque groupe de produits lorsque la législation européenne applicable ou un acte délégué spécifique au produit les introduit.

Les informations contenues dans une DPP peuvent inclure, selon la législation applicable :

Identification du produit et du fabricant.
Informations sur les matériaux et la composition.
Informations environnementales et de développement durable.
Informations sur la durabilité, la réparabilité et les pièces de rechange.
Informations sur le contenu recyclé et la recyclabilité.
Documentation de conformité et informations relatives à la conformité.
Informations sur la chaîne d'approvisionnement et la production.
Instructions pour la réparation, la réutilisation, le recyclage ou le traitement en fin de vie.

Certaines batteries figurent parmi les premières grandes catégories de produits pour lesquelles un passeport européen pour batteries devient obligatoire, les exigences pertinentes s'appliquant à partir de 18 février 2027. D'autres catégories de produits suivront à mesure que la Commission adoptera des règles spécifiques aux produits dans le cadre du régime ESPR.

Les entreprises doivent donc tenir à jour leur documentation technique GPSR de manière indépendante tout en vérifiant si leur catégorie de produits est soumise à une exigence DPP distincte.

Emballage, EPR & le PPWR

La conformité des emballages est distincte des exigences relatives au dossier technique GPSR, mais elle fait de plus en plus partie du cadre de conformité européen plus large d'un produit.

Le règlement (UE) 2025/40 relatif aux emballages et aux déchets d'emballages (PPWR) est applicable depuis le [date manquante]. 12 août 2026. Selon le produit, le type d’emballage, l’État membre et l’opérateur économique, les entreprises peuvent être tenues de respecter des exigences relatives à la composition de l’emballage, à la minimisation, à la recyclabilité, à l’étiquetage, à la documentation et à la responsabilité élargie du producteur (REP).

National obligations REP en matière d'emballage Cela peut également exiger un enregistrement et la participation à des systèmes de collecte ou de recyclage agréés. Ces obligations doivent être évaluées séparément de la documentation relative à la sécurité des produits GPSR, même lorsque les enregistrements pertinents sont conservés dans le même dossier de conformité global.

Évaluation des risques internes et aspects du produit à prendre en compte

La documentation technique doit être basée sur un évaluation interne des risques réalisée par le fabricant. Lors de l'analyse des risques, les fabricants doivent prendre en compte les aspects de sécurité énumérés à l'article 6 du GPSR, lorsqu'ils sont pertinents pour le produit, notamment :

Caractéristiques du produit, notamment sa conception, ses caractéristiques techniques, sa composition, son emballage et son mode d'emploi.
Aspect et présentation du produit.
L’effet sur les autres produits lorsqu’il est raisonnablement prévisible que les produits seront utilisés ensemble.
L’effet que d’autres produits peuvent avoir sur le produit évalué.
Présentation, étiquetage, avertissements, instructions et informations relatives à l'utilisation et à l'élimination en toute sécurité.
Catégories de consommateurs utilisant le produit, notamment les consommateurs vulnérables tels que les enfants, les personnes âgées et les personnes handicapées.
La question de savoir si un produit non destiné aux enfants peut néanmoins être utilisé par eux ou ressembler à un produit attrayant pour les enfants.
Fonctionnalités de cybersécurité permettant d'intégrer les facteurs externes susceptibles d'affecter la sécurité des produits, notamment la connectivité.
Fonctionnalités évolutives, d'apprentissage ou prédictives susceptibles d'affecter la sécurité des produits.

L'objectif de la documentation technique est de fournir une preuve objective que le fabricant a identifié les risques pertinents, mis en œuvre des mesures de contrôle des risques appropriées et peut démontrer que le produit est sûr et conforme aux exigences applicables.

Documentation technique – Modèle de gabarit

Le La Commission européenne fournit des orientations sur la documentation technique, Les ressources Safety Gate de la Commission européenne comprennent un modèle de documentation technique pour le GPSR. Ce modèle comporte les sections suivantes :

Identification du produit
1. Marque
2. Nom du produit
3. Modèle, type, lot, numéro de série ou autre élément d'identification
4. Description du produit
5. Photo du produit
6. Description de l'emballage
7. Photo de l'emballage
Caractéristiques et composition du produit
1. Caractéristiques
2. Matériels
3. Composition
Analyse des risques et mesures d'atténuation des risques
1. Description des risques potentiels
2. Mesures adoptées pour éliminer ou atténuer ces risques
3. Fournir les tests, spécifications, normes, avertissements ou instructions nécessaires, le cas échéant.
Conformité aux normes européennes applicables ou autres spécifications de sécurité
Avertissements et les instructions d'utilisation en toute sécurité

Des tests en laboratoire sont-ils nécessaires ?

Le règlement général sur la sécurité des produits (RGSP) exige que les produits mis sur le marché de l'UE respectent les exigences générales de sécurité. Le RGSP n'impose pas le même test de laboratoire à tous les produits. Les preuves requises dépendent du produit, de ses dangers, de la législation et des normes applicables, ainsi que des conclusions de l'évaluation des risques réalisée par le fabricant.

Le respect de certaines normes européennes peut constituer une présomption de conformité aux exigences générales de sécurité pour les risques couverts par ces normes. En l'absence de telles normes, d'autres normes européennes ou internationales, les exigences nationales, les spécifications de sécurité reconnues, les recommandations scientifiques, les connaissances techniques les plus récentes et d'autres éléments de preuve pertinents peuvent être pris en compte.

Exemples de normes généralement pertinentes :

Série EN 71 – S’applique aux jouets conformément à la législation européenne sur la sécurité des jouets et couvre des domaines tels que les propriétés mécaniques et physiques, l’inflammabilité et la migration de certains éléments.
EN 12520 – Spécifie les exigences en matière de sécurité, de résistance et de durabilité des sièges domestiques pour adultes.
Série EN IEC 60335 – Couvre la sécurité des appareils électroménagers et similaires et peut être pertinent en vertu de la législation applicable aux produits électriques.

Lorsque des tests sont pertinents au regard des risques identifiés liés au produit ou requis par la législation applicable spécifique au produit, les tests correspondants rapports de test devrait faire partie de la documentation technique.

Les essais doivent être réalisés selon des méthodes appropriées et par des laboratoires possédant les compétences techniques requises.L'accréditation des laboratoires peut être exigée par certaines législations ou procédures d'évaluation de la conformité et est fortement recommandée lorsque l'acceptation réglementaire, la fiabilité ou la vérification indépendante sont importantes. Cependant, le GPSR lui-même n'impose pas l'exigence universelle que chaque rapport d'essai pour chaque produit provienne d'un laboratoire accrédité.

Qu’en est-il de la déclaration de conformité ?

Le Déclaration de conformité de l'UE (DoC) Il s'agit d'un document de conformité important, mais il est essentiel de faire la distinction entre les exigences du GPSR et celles de la législation d'harmonisation de l'UE.

Le règlement GPSR n'impose pas l'obligation générale pour chaque produit concerné de disposer d'une déclaration de conformité UE. Une déclaration de conformité (DoC) est obligatoire lorsque le produit est soumis à une législation d'harmonisation de l'UE qui l'exige spécifiquement, comme la législation applicable couvrant les jouets, les équipements électriques, la compatibilité électromagnétique, les équipements radio, les machines, les équipements de protection individuelle et certaines autres catégories de produits réglementés.

Pour les produits relevant uniquement du GPSR et non de la législation exigeant une déclaration de conformité européenne (DoC UE), l'exigence principale est l'analyse des risques interne du fabricant et la documentation technique relative au GPSR. Un fabricant peut néanmoins établir une déclaration de conformité interne ou un document similaire dans le cadre de son système de conformité, mais celui-ci ne doit pas être présenté comme une déclaration de conformité européenne légalement requise, sauf si la législation applicable le prévoit.

Lorsqu'une déclaration de conformité UE est requise, son contenu exact dépend de la législation applicable, mais comprend généralement :

Nom et adresse du fabricant.
Identification et description du produit.
Une déclaration indiquant que cette déclaration est émise sous la seule responsabilité du fabricant.
Références à la législation européenne applicable.
Références aux normes harmonisées ou aux spécifications techniques applicables.
Informations relatives à l’organisme notifié lorsqu’un organisme notifié a participé à la procédure d’évaluation de la conformité applicable.
Le nom et la signature de la personne signant au nom du fabricant.
Lieu et date d'émission.

Le cas échéant, la déclaration de conformité doit être conservée avec la documentation technique pertinente et mise à la disposition des autorités compétentes de l’UE conformément à la législation applicable. Lorsqu’une personne responsable de l’UE ou un représentant autorisé a des responsabilités relatives à la documentation, cet opérateur économique doit avoir accès à la documentation nécessaire à l’exercice de ses obligations légales.

Personne responsable de la conformité GPSR

Conformément à l'article 16 du règlement GPSR, un produit couvert par ce règlement ne peut être mis sur le marché de l'UE que s'il existe un opérateur économique établi dans l'Union et responsable du produit.

L'applicable Personne responsable dépend de la structure de la chaîne d'approvisionnement :

Si le fabricant est établi dans l'UE, il est l'opérateur économique responsable.
Si le fabricant est établi hors de l'UE et que le produit est importé dans l'UE, l'importateur agit normalement en tant qu'opérateur économique responsable.
Le cas échéant, une loi établie par l'UE Représentant autorisé peut exercer les fonctions pertinentes lorsqu'elle a été dûment désignée par mandat écrit.
Si aucun des opérateurs économiques précédents n'existe dans l'UE, un prestataire de services d'exécution établi dans l'UE peut devenir l'opérateur économique responsable lorsque les conditions légales sont remplies.

Pour les produits fabriqués hors de l'UE, le nom et les coordonnées de la personne responsable au sein de l'UE doivent être fournis conformément au règlement général sur la protection des données (RGPD). Ces informations doivent figurer sur le produit, son emballage, le colis ou un document d'accompagnement, conformément à la réglementation applicable.

Pour les ventes à distance, y compris celles effectuées via des sites web et des plateformes de vente en ligne, l'offre de produit doit également comporter les informations obligatoires relatives à la sécurité et à la traçabilité du produit. Cela inclut l'identification du produit, les informations concernant le fabricant, les coordonnées de la personne responsable au sein de l'UE lorsque le fabricant est situé hors de l'UE, ainsi que les avertissements ou informations de sécurité applicables.

Portail de sécurité et passerelle commerciale de sécurité

Le système de barrière de sécurité de l'UE soutient la surveillance du marché et la communication concernant les produits de consommation non alimentaires dangereux. Il est important de distinguer les différentes obligations inhérentes à ce système.

Fournisseurs de places de marché en ligne doivent s’inscrire sur le portail Safety Gate et fournir leur point de contact unique conformément à l’article 22 du GPSR.
Les fabricants, importateurs, distributeurs ou exploitants de leurs propres boutiques en ligne ne sont pas soumis à cette obligation d'inscription sur le marché simplement parce qu'ils vendent des produits en ligne.
Les opérateurs économiques doivent toutefois utiliser les mécanismes de notification de sécurité des produits de l'UE, notamment le portail Safety Business Gateway, lorsque des obligations de notification relatives à des produits dangereux ou à des incidents de sécurité surviennent.
Les entreprises vendant en ligne doivent s'assurer que leurs fiches produits en ligne contiennent les informations GPSR obligatoires applicables aux ventes à distance.

Vous trouverez plus d'informations dans notre guide. Obligations de l'UE en matière de portail de sécurité et de places de marché en ligne.

Qui examinera la documentation ?

La documentation technique n'est généralement pas soumise à une autorité pour approbation préalable dans le cadre du GPSR. Elle doit en revanche être conservée par le fabricant et mise à la disposition des autorités nationales sur demande. autorités de surveillance du marché.

Les demandes peuvent être motivées par les raisons suivantes :

Contrôles douaniers de routine ou de surveillance du marché.
Campagnes de contrôle ciblées par secteur de produits.
Plaintes de consommateurs ou signalements d'incidents liés à la sécurité.
Notifications ou enquêtes relatives au portail de sécurité.
Tests effectués par les autorités.
Suspicion de non-conformité identifiée dans les canaux de vente physiques ou en ligne.

Les autorités de surveillance du marché peuvent évaluer la documentation technique, l'étiquetage du produit, l'évaluation des risques, les tests applicables, les informations de traçabilité et d'autres éléments de preuve afin de déterminer si le produit satisfait aux exigences de sécurité applicables de l'UE.

Les plateformes de vente en ligne telles qu'Amazon peuvent également demander des documents techniques, des rapports de test, des déclarations de conformité le cas échéant, des informations sur la personne responsable, des étiquettes de produit ou d'autres preuves de conformité avant d'autoriser la mise en vente d'un produit ou de continuer à le proposer à la vente.

Le rapport Safety Gate 2025 de l'UE fait état d'un niveau élevé de contrôle de la sécurité des produits à travers l'Europe.Notre article sur Les autorités européennes les plus actives en matière de sécurité des produits en 2025 Ce document explique quelles autorités nationales ont déposé le plus d'alertes, comment cela affecte l'étiquetage et la documentation GPSR, et comment les entreprises peuvent adopter une approche proportionnée en matière de langue et de couverture du marché.

Conséquences du non-respect des règles

Le défaut de préparation ou de fourniture d'une documentation technique adéquate, ou le défaut de démontrer la sécurité d'un produit, peut entraîner des mesures telles que :

Demandes de documentation ou de tests supplémentaires.
Exigences en matière d'étiquetage correctif ou de documentation.
Suppression ou suspension des annonces en ligne.
Restrictions à la mise sur le marché du produit au sein de l'UE.
Retrait des produits auprès des distributeurs et des détaillants.
Avertissements aux consommateurs ou rappels de produits.
Notifications via le système de barrière de sécurité.
Amendes ou autres sanctions imposées en vertu du droit national applicable.

Le GPSR vise à garantir que seuls des produits sûrs soient mis à la disposition des consommateurs dans l'UE, et une documentation technique appropriée en est un élément central. démontrer la conformité.

Références

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