Évaluation réglementaire

Le règlement général sur la sécurité des produits (RGSP) est la nouvelle réglementation relative à la sécurité des produits de consommation vendus dans l'Union européenne. L'une de ses principales exigences est la constitution d'un dossier technique.

Aperçu du contenu de la documentation technique des produits généraux

Pour se conformer au règlement GPSR, les fabricants/importateurs doivent établir une documentation technique pour les produits mis sur le marché de l'UE. Cette documentation doit contenir suffisamment d'informations pour déclarer et déterminer si le produit est considéré comme sûr au sens du règlement GPSR.

Un dossier technique complet doit comprendre :

• Étiquettes et, le cas échéant, le mode d'emploi
• Description générale du produit et de ses caractéristiques essentielles
• Une analyse de risques possibles Les utilisateurs pourraient rencontrer des problèmes lors de l'utilisation du produit, ainsi que les solutions adoptées pour les éliminer ou les atténuer, étayées par des rapports pertinents.
• Une liste de normes européennes pertinentes suivi pour la fabrication du produit, le cas échéant
• Détails des tests effectués et une évaluation toxicologique, le cas échéant
  
  

Évaluation des risques internes et aspects du produit à prendre en compte

La documentation technique doit s'appuyer sur une évaluation interne des risques réalisée par le fabricant. Lors de cette analyse, les fabricants doivent prendre en compte différents aspects du produit, notamment :

• Caractéristiques générales
• Apparence et présentation
• Catégorie de consommateurs visée (e.g(enfants, personnes âgées, grand public)
• Effets sur d'autres produits en cas d'utilisation concomitante
• Mesures de cybersécurité, le cas échéant
• Évolution des fonctionnalités susceptibles d'avoir un impact sur la sécurité

La documentation technique a pour but de prouver que le produit est sûr et conforme aux exigences applicables.

Documentation technique – Modèle de gabarit

La Commission européenne a fourni un projet de modèle à titre indicatif pour les fabricants qui rédigent la documentation technique relative aux GPSR. Ce modèle comprend les sections suivantes :

1. Identification du produit
   1. Marque
   2. Nom du produit
   3. Type de modèle/lot/numéro de série ou autre élément d'identification
   4. Description du produit
   5. Photo du produit
   6. Description de l'emballage
   7. Photo de l'emballage
      
      
2. Caractéristiques et composition du produit
   1. Caractéristiques
   2. Matériel
   3. Composition
      
      
3. Analyse des risques et mesures d'atténuation des risques
   
   1. Description des risques potentiels
   2. Mesures visant à atténuer ces risques potentiels
      
      
4. Conformité aux normes européennes applicables
   
   
5. Avertissements et instructions d'utilisation fournis
   
   

Des tests en laboratoire sont-ils nécessaires ?

Le GPSR impose la conformité aux normes européennes applicables. Exemples :

• EN 71 – La directive européenne sur la sécurité des jouets est un cadre législatif établi par l'Union européenne (UE) pour garantir la sécurité des jouets vendus dans ses États membres.
• EN 12520 – Cette norme européenne spécifie les exigences minimales en matière de sécurité, de résistance et de durabilité pour tous les types de sièges domestiques destinés aux adultes.
• EN 60335 – La présente norme européenne traite de la sécurité des appareils électriques à usage domestique et commercial, dont la tension nominale ne dépasse pas 250 V.

Si un produit entre dans de telles catégories, les rapports d'essais correspondants doivent être inclus dans la documentation technique, et ces rapports doivent être obtenus par le biais d'essais effectués par un laboratoire accrédité.

Personne responsable de la conformité GPSR

La désignation d'un Personne responsable varie selon le scénario :

• Les fabricants établis dans l'UE agissent automatiquement en tant que personne responsable.
• L'importateur agit en tant que personne responsable lorsque le fabricant est établi hors de l'UE.
• Si le fabricant est hors UE et qu'il n'existe pas d'importateur (e.g., dans le cadre des ventes en ligne), le prestataire de services de traitement des commandes basé dans l'UE assume ce rôle.
• Les fabricants peuvent également désigner un Représentant autorisé agir en tant que personne responsable.

Le Personne responsable Avant la mise sur le marché du produit, il est impératif de garantir sa conformité, de vérifier la disponibilité de tous les documents nécessaires et de tenir à jour la documentation technique. Les détails de cette documentation doivent figurer sur le produit, son emballage ou dans un document d'accompagnement.

Qui examinera la documentation ?

La documentation technique n'est généralement pas soumise à approbation, mais doit être mise à disposition sur demande des autorités nationales. autorités de surveillance du marché dans les États membres de l'UE. Ces demandes peuvent être motivées par :

1. Contrôles d'importation de routine
2. Audits sectoriels ciblés
3. plaintes des consommateurs ou problèmes de sécurité

Les autorités de surveillance du marché évaluent la documentation technique afin de vérifier la conformité aux normes européennes applicables. Par ailleurs, les plateformes de vente en ligne telles qu'Amazon peuvent exiger ces documents, à l'instar des déclarations de conformité qu'elles demandent pour certains produits.

Conséquences du non-respect des règles

Le défaut de fournir la documentation technique démontrant la sécurité du produit peut entraîner :

• Rappels de produits
• Restrictions d'accès au marché
• Amendes ou autres sanctions réglementaires

Le GPSR vise à garantir que tous les produits vendus dans l'UE respectent les normes de sécurité, et la documentation technique en est un élément essentiel. démontrer la conformité.

Références

• EUR-Lex (2024) - Règlement (UE) 2023/988
• Commission européenne - Obligations des entreprises
• Safety Gate – le système d’alerte rapide de l’UE pour les produits non alimentaires dangereux