File teknis dan panduan kepatuhan produk EU GPSR
Meluncurkan produk di Uni Eropa bisa sangat menguntungkan, tetapi juga disertai kewajiban kepatuhan yang ketat. Peraturan Keselamatan Produk Umum (GPSR), yang menggantikan Arahan Keamanan Produk Umum yang lama, kini menetapkan standar yang jauh lebih tinggi bagi bisnis yang berjualan di Uni Eropa. Perusahaan yang tidak siap menghadapi risiko penarikan produk, denda, atau penghapusan daftar produk mereka dari platform seperti Amazon, Etsy, atau eBay.
Daftar periksa 2025 ini memberi Anda ikhtisar yang jelas, langkah demi langkah tentang apa yang perlu Anda lakukan sebelum menempatkan produk baru di pasar UE.
1. Konfirmasikan Kategori dan Cakupan Produk
Sebelum melakukan hal lain, tentukan apakah produk Anda hanya tercakup oleh GPSR atau apakah ada undang-undang Uni Eropa tambahan yang berlaku. Misalnya, mainan, kosmetik, atau produk listrik semuanya memiliki arahan atau peraturan khusus selain GPSR.
Anda juga harus menentukan kelompok pengguna yang dituju. Produk yang dipasarkan untuk anak-anak memerlukan pengelompokan usia dan pengujian yang seringkali lebih ketat. Bahkan aksesori dan kemasan pun dapat dikategorikan sebagai GPSR jika menimbulkan risiko bagi konsumen.
2. Lakukan Penilaian Risiko
Setiap produk harus menjalani proses dokumentasi analisis risikoIni harus mencakup bahaya seperti risiko mekanis, kimia, listrik, kebakaran, atau tersedak. Jika terdapat standar Uni Eropa yang telah diharmonisasikan, gunakan standar tersebut sebagai bukti kepatuhan. Temuan dan langkah-langkah mitigasi Anda merupakan bagian penting dari dokumentasi teknis produk.
Anda dapat memulai dengan ini gratis templat analisis risiko.
3. Siapkan File Teknis
Itu berkas teknis wajib. Dokumen ini harus berisi daftar bahan baku, laporan pengujian, deklarasi kesesuaian, penilaian risiko tertulis, petunjuk penggunaan dan peringatan, serta salinan label dan kemasan. Simpan dokumen ini setidaknya selama 10 tahun setelah produk terakhir dipasarkan dan perbarui setiap kali desain produk berubah.
Sertakan Lembar Data Keselamatan (SDS)
Jika zat atau campuran digunakan dalam produk atau proses Anda, sertakan Lembar Data Keselamatan (LDK) yang terbaru. SDS menggantikan istilah MSDS yang lama di Uni Eropa dan mengikuti format 16 bagian. Gunakan SDS untuk membuktikan pengendalian bahaya pada pelapis, perekat, tinta, bahan pembersih, baterai, dan pelapis tekstil. Pastikan LKS ditulis dalam bahasa resmi Negara Anggota tempat produk dipasarkan.
Dokumen bermanfaat lainnya
- Deklarasi pemasok dan spesifikasi material yang merujuk pada nilai yang tepat
- Sertifikat Analisis untuk masukan kritis
- Gambar, skema, rencana kontrol, catatan inspeksi
- Komunikasi SVHC berdasarkan REACH Pasal 33 dan, jika berlaku, pemberitahuan SCIP
4. Menunjuk Penanggung Jawab Uni Eropa
Jika Anda berdomisili di luar UE, Anda tidak dapat menjual tanpa menunjuk Orang yang Bertanggung Jawab Uni EropaNama dan detail kontak RP harus tercantum pada produk atau kemasannya, dan RP bertanggung jawab secara hukum untuk menyimpan dokumentasi teknis Anda dan menanggapi otoritas pengawasan pasar.
5. Menyusun Deklarasi Kesesuaian (DoC)
Itu Deklarasi Kesesuaian adalah pernyataan hukum bahwa produk Anda mematuhi GPSR dan peraturan Uni Eropa lainnya yang relevan. EaseCert menyiapkan draf DoC untuk setiap jenis produk tersertifikasi sebagai bagian dari layanannya. Dokumen ini harus mencakup detail produsen, detail RP (jika ada), pengenal produk, peraturan dan standar yang berlaku, serta tanda tangan.
6.Terapkan Pelabelan dan Peringatan yang Benar
Setiap produk yang dijual di UE harus mencantumkan:
- Nama dan alamat produsen atau RP UE
- Pengidentifikasi produk seperti SKU, batch, atau nomor seri
- Keamanan peringatan dalam semua bahasa resmi negara tempat produk tersebut dijual
- Pembatasan usia jika berlaku (misalnya, “Jauhkan dari anak-anak di bawah usia 3 tahun”)
Lihat panduan kami di persyaratan pelabelan untuk kepatuhan GPSR dan unduh gratis templat label produk.
7. Bersiaplah untuk Pengawasan Pasar
Otoritas Uni Eropa dapat meminta dokumentasi Anda kapan saja. Anda harus memberikannya dalam waktu 10 hari. Penjual di pasar daring juga mungkin diwajibkan untuk mendaftar ke Modul Pasar Online Gerbang Keamanan UEMemiliki rencana penarikan kembali merupakan bagian dari kepatuhan.
8. Pengujian dan Verifikasi yang Aman
Pengujian laboratorium independen memberikan bukti penting kepatuhan. Ini mencakup pengujian keamanan kimia seperti REACH dan EN 71-3 jika berlaku, uji mudah terbakar, dan pemeriksaan keamanan mekanis. Selalu minta laporan pengujian lengkap dari pemasok dan hindari hanya mengandalkan sertifikat generik.
Pilih cakupan dan varian yang tepat
Petakan setiap persyaratan penting ke suatu standar atau metode. Uji material, ukuran, dan konstruksi terburuk sehingga satu set laporan mencakup semua varian berdasarkan justifikasi.
Gunakan laboratorium yang kompeten dan laporan yang lengkap
Mintalah laporan ISO/IEC 17025 yang mencakup ID laporan unik, deskripsi sampel, metode, batasan, hasil beserta unit, tanggal, otorisasi, dan jika relevan, ketidakpastian pengukuran serta aturan keputusan untuk lulus atau gagal. Pastikan amandemen dapat dilacak.
Hubungkan laporan ke identitas produk
Pastikan foto, pelat peringkat, label, dan petunjuk penggunaan disertakan atau dirujuk. Nomor model dan SKU harus sesuai dengan Dokumen Teknis dan indeks berkas teknis.
Jaga rantai penyimpanan yang bersih
Catat sumber sampel, rencana pengambilan sampel, pengkondisian, dan setiap penyimpangan. Jika laboratorium memilih sampel, simpan rencana tersebut beserta tanggalnya di berkas Anda.
9. Memenuhi Persyaratan Pasar
Platform daring seperti Amazon, Etsy, eBay, Temu, atau TikTok Shop sering kali meminta dokumen kepatuhan sebelum menyetujui produk yang akan dipasarkan. Biasanya, mereka akan meminta detail Penanggung Jawab, Deklarasi Kesesuaian yang valid, dan peringatan keselamatan di halaman detail produk. Produk tanpa dokumentasi ini berisiko ditarik dari penjualan.
10. Memantau Kepatuhan yang Berkelanjutan
Kepatuhan tidak berakhir saat peluncuran. Peraturan terus berkembang, dan Arahan Tanggung Jawab Produk Uni Eropa yang baru telah memperketat aturan untuk tahun 2025. Jaga komunikasi tetap terbuka dengan pemasok, perbarui berkas teknis Anda saat terjadi perubahan, dan pantau umpan balik pelanggan atau laporan insiden. Inilah satu-satunya cara untuk tetap patuh seiring waktu.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apa itu Peraturan Keselamatan Produk Umum (GPSR)?
GPSR (Peraturan (UE) 2023/988) adalah undang-undang keselamatan Eropa yang menggantikan Arahan Keselamatan Produk Umum yang lama. Peraturan ini menetapkan aturan yang lebih ketat untuk penilaian risiko, dokumentasi teknis, pelabelan, dan kepatuhan pasar daring. Peraturan ini berlaku untuk semua produk konsumen yang tidak sepenuhnya tercakup oleh peraturan sektor tertentu.
Apakah GPSR berlaku untuk produk saya?
Ya, jika produk Anda dijual kepada konsumen di Uni Eropa dan belum sepenuhnya diatur oleh kerangka kerja lain. Contoh umum meliputi: mainan, barang perawatan pribadi dan kecantikan, elektronik, barang-barang rumah tangga, dan lainnya.
Dokumen apa yang diperlukan untuk kepatuhan GPSR?
Minimalnya, Anda memerlukan dokumen penilaian risiko, A berkas teknis, Deklarasi Kesesuaian, dan pelabelan yang tepat. EaseCert menyediakan sumber daya siap pakai seperti templat analisis risiko Dan templat label.
Apakah saya memerlukan SDS atau MSDS untuk produk saya?
Gunakan Lembar Data Keselamatan (LDK) jika zat atau campuran merupakan bagian dari produk atau proses Anda. SDS menggantikan MSDS di Uni Eropa dan harus mengikuti format 16 bagian. Lembar Data Keselamatan (LDK) ini mendukung penilaian risiko Anda dan menunjukkan pengendalian rantai pasok untuk pelapis, tinta, perekat, baterai, dan pelapis tekstil.
Apa saja yang harus disertakan dalam laporan pengujian?
Mintalah laporan ISO/IEC 17025 dari laboratorium yang menunjukkan metode, batasan, hasil beserta satuannya, ketidakpastian pengukuran jika relevan, aturan keputusan lulus atau gagal, foto, dan identifikasi model yang jelas. Laporan tersebut harus terkait langsung dengan Dokumen Sertifikasi (DoC) dan berkas teknis Anda.
Apa yang terjadi jika saya tidak mematuhi GPSR?
Ketidakpatuhan dapat mengakibatkan penarikan produk, denda, atau penghapusan produk Anda dari platform seperti Amazon, Etsy, eBay, Temu, dan TikTok Shop. Pihak berwenang juga dapat melarang produk Anda dari pasar Uni Eropa.
Pikiran Akhir
Uni Eropa menawarkan salah satu pasar konsumen terbesar dan paling menarik di dunia, tetapi juga sangat diatur. GPSR membuat kepatuhan lebih transparan, terlacak, dan dapat ditegakkan. Dengan mengikuti daftar periksa ini, yang mencakup penilaian risiko, berkas teknis, penunjukan Penanggung Jawab Uni Eropa, pelabelan, kesiapan pengawasan pasar, dan pengujian yang andal, Anda dapat memasarkan produk Anda di pasar Uni Eropa dengan percaya diri.
Jika ada langkah yang terasa tidak jelas, bekerja sama dengan spesialis kepatuhan dapat menjaga peluncuran Anda tetap pada jalurnya dan produk Anda di pasar tanpa gangguan.