EU GPSR Technical File and Product Compliance Guide

File Teknis GPSR UE dan Panduan Kepatuhan Produk

Meluncurkan produk di Uni Eropa dapat sangat menguntungkan, tetapi juga disertai dengan kewajiban kepatuhan yang ketat. Peraturan Umum Keselamatan Produk (General Product Safety Regulation - GPS)GPSRPeraturan (EU) 2023/988, menggantikan Arahan Umum Keamanan Produk yang lama dan telah berlaku sejak 13 Desember 2024. Peraturan ini menetapkan persyaratan yang lebih ketat untuk keamanan produk, ketertelusuran, dokumentasi teknis, penjualan jarak jauh, dan pengawasan pasar. Perusahaan yang tidak siap berisiko mengalami penarikan produk, denda, pembatasan pasar, atau penghapusan daftar produk mereka dari platform seperti Amazon, Etsy, atau eBay.

Daftar periksa ini memberikan gambaran yang jelas dan langkah demi langkah tentang apa yang harus Anda perhatikan sebelum memasarkan produk konsumen baru di pasar Uni Eropa.

1. Konfirmasikan Kategori dan Ruang Lingkup Produk

Sebelum melakukan hal lain, tentukan terlebih dahulu apakah produk Anda terutama tercakup oleh GPSR atau apakah berlaku peraturan produk Uni Eropa tambahan. Banyak produk tunduk pada persyaratan khusus sektor selain GPSR. Misalnya, mainan, kosmetik, Dan produk listrik dan elektronik tunduk pada arahan atau peraturan tambahan.

Tergantung pada produknya, Anda mungkin juga perlu mempertimbangkan peraturan perundang-undangan yang mencakup bahan kimia, peralatan radio, kompatibilitas elektromagnetik, baterai, mesin, bahan yang bersentuhan dengan makanan, peralatan pelindung pribadi, tekstil, kemasan, limbah peralatan listrik dan elektronik (WEEE), atau bidang peraturan lainnya.

Anda juga perlu menentukan kelompok pengguna yang dituju dan pengguna yang dapat diprediksi secara wajar. Produk yang ditujukan untuk anak-anak mungkin memerlukan pengelompokan usia, pengujian khusus, peringatan tambahan, dan kepatuhan terhadap peraturan keselamatan mainan. Produk yang tidak dipasarkan sebagai mainan mungkin masih memerlukan penilaian risiko terkait anak jika penampilan, fungsi, atau penggunaan yang dapat diprediksi membuat interaksi oleh anak-anak menjadi mungkin.

Kemasan, aksesori, baterai, komponen, dan barang-barang pendamping juga harus dinilai jika hal tersebut dapat menimbulkan kewajiban keselamatan atau peraturan.

2. Melakukan Penilaian Risiko

Produsen harus melakukan dan mendokumentasikan analisis risiko internal Sebelum memasarkan produk di Uni Eropa, penilaian tersebut harus mengidentifikasi bahaya yang relevan dan mengevaluasi risiko yang terkait dengan penggunaan normal dan penyalahgunaan yang dapat diperkirakan secara wajar.

Tergantung pada produknya, ini mungkin termasuk:

  • Bahaya mekanis dan fisik
  • Paparan bahan kimia
  • Risiko kelistrikan
  • Bahaya kebakaran dan panas
  • Risiko tersedak, tercekik, mati lemas, atau tertelan
  • Ujung yang tajam, tepi yang menonjol, atau bahaya terjebak
  • Bahaya terkait baterai
  • Risiko keamanan siber di mana konektivitas dapat memengaruhi keamanan produk.
  • Risiko yang timbul akibat fungsi produk yang berkembang, belajar, atau prediktif

Jika standar Eropa yang relevan ada, standar tersebut dapat memberikan bukti penting tentang keamanan produk. Standar yang harmonis juga dapat memberikan asumsi kesesuaian jika peraturan perundang-undangan Uni Eropa yang berlaku di sektor tertentu mengatur hal ini.

Bahaya yang Anda identifikasi, peringkat risiko, bukti pendukung, dan langkah-langkah mitigasi merupakan bagian penting dari dokumentasi teknis produk.

Anda bisa mulai dengan ini secara gratis. templat analisis risiko.

3. Siapkan Berkas Teknis

Itu dokumentasi teknis Hal ini diwajibkan berdasarkan GPSR. Dokumen tersebut harus memuat informasi yang cukup untuk mengidentifikasi produk dan menilai apakah produk tersebut memenuhi persyaratan keselamatan umum.

Tergantung pada produk dan risikonya, berkas tersebut biasanya harus mencakup:

  • Deskripsi dan identifikasi produk
  • Foto produk, gambar, dan spesifikasi
  • A daftar bahan atau informasi komposisi material yang relevan
  • Penilaian risiko yang terdokumentasi
  • Laporan pengujian dan bukti kepatuhan pendukung
  • Pernyataan pemasok dan spesifikasi material
  • Petunjuk penggunaan dan informasi keselamatan
  • Salinan label produk dan desain kemasan.
  • Standar dan peraturan perundang-undangan yang berlaku
  • Jika diwajibkan berdasarkan peraturan perundang-undangan khusus sektor yang berlaku, sebuah Deklarasi Kesesuaian Uni Eropa

Produsen harus menyimpan dokumentasi teknis yang tersedia bagi otoritas pengawasan pasar setidaknya selama jangka waktu tertentu. 10 tahun setelah produk tersebut dipasarkan. Dokumentasi juga harus ditinjau dan diperbarui ketika terjadi perubahan pada produk, bahan, pemasok, standar, proses manufaktur, tujuan penggunaan, atau faktor relevan lainnya yang memengaruhi penilaian keselamatan awal.

Sertakan Lembar Data Keselamatan (SDS) Jika Relevan

Apabila zat atau campuran dipasok atau digunakan dengan cara yang membuat SDS (Lembar Data Keselamatan) relevan, simpan SDS yang berlaku saat ini. Lembar Data Keselamatan sebagai bukti pendukung.

Contohnya dapat mencakup pelapis, perekat, tinta, cat, bahan pembersih, bahan kimia tertentu, perawatan tekstil, dan zat atau campuran lain yang digunakan dalam pembuatan atau dimasukkan ke dalam produk.

Istilah SDS digunakan dalam undang-undang bahan kimia Uni Eropa dan telah menggantikan istilah MSDS yang lebih lama dalam praktik regulasi umum. SDS mengikuti format standar 16 bagian berdasarkan REACH.

Namun, SDS (Lembar Data Keselamatan) tidak secara otomatis diwajibkan untuk setiap produk konsumen jadi atau setiap komponen. Kewajiban penyediaan SDS secara hukum bergantung pada zat atau campuran dan persyaratan yang berlaku berdasarkan REACH dan CLP.

Apabila Lembar Data Keselamatan (SDS) wajib diberikan berdasarkan REACH, umumnya SDS tersebut harus diberikan dalam bahasa resmi Negara Anggota tempat zat atau campuran tersebut dipasarkan, kecuali jika Negara Anggota tersebut menetapkan ketentuan lain.

Dokumen bermanfaat lainnya

  • Pernyataan pemasok dan spesifikasi material yang merujuk pada tingkatan atau komposisi yang tepat.
  • Sertifikat Analisis untuk bahan baku atau input kritis
  • Gambar, skema, spesifikasi produksi, rencana pengendalian, dan catatan inspeksi
  • Prosedur pengendalian mutu dan catatan ketidaksesuaian
  • Komunikasi SVHC di bawah MENCAPAI Pasal 33
  • Informasi pemberitahuan SCIP jika berlaku.
  • Catatan kepatuhan baterai, limbah peralatan listrik dan elektronik (WEEE), kemasan, atau lingkungan lainnya jika relevan.


4. Mengidentifikasi Operator Ekonomi Bertanggung Jawab Uni Eropa

Jika produsen berkedudukan di luar Uni Eropa, produk tersebut hanya dapat dipasarkan di Uni Eropa jika pelaku ekonomi yang berkedudukan di Uni Eropa bertanggung jawab atas fungsi-fungsi yang dipersyaratkan berdasarkan Pasal 16 dari GPSR.

Pelaku ekonomi yang bertanggung jawab dapat berupa:

  • Produsen yang berbasis di Uni Eropa
  • Importir, jika produsennya berlokasi di luar Uni Eropa
  • Didirikan oleh Uni Eropa Perwakilan Resmi atau Orang yang Bertanggung Jawab di mana ditunjuk dengan benar
  • Dalam kasus tertentu, penyedia layanan pemenuhan yang didirikan di Uni Eropa jika tidak ada operator ekonomi yang memenuhi syarat lainnya.

Pelaku ekonomi yang bertanggung jawab harus memiliki akses ke dokumentasi teknis yang diperlukan, bekerja sama dengan otoritas pengawasan pasar, dan melaksanakan tugas-tugas yang berlaku yang ditetapkan oleh hukum Uni Eropa.

Untuk produk yang diproduksi di luar Uni Eropa, nama, alamat pos, dan alamat elektronik dari operator ekonomi yang bertanggung jawab harus diberikan sesuai dengan GPSR. Informasi tersebut harus tertera pada produk, kemasannya, paket, atau dokumen pendamping jika diizinkan oleh persyaratan yang berlaku.

Untuk penjualan online dan penjualan jarak jauh lainnya, informasi produsen dan Penanggung Jawab yang relevan juga harus ditampilkan dalam penawaran produk.

5. Menentukan Apakah Deklarasi Kesesuaian Uni Eropa Diperlukan

Itu Deklarasi Kesesuaian Uni Eropa (DoC) adalah dokumen kepatuhan yang penting, tetapi bukan persyaratan terpisah untuk setiap produk GPSR.

Dokumen Kesesuaian Uni Eropa (EU DoC) wajib dimiliki jika produk tersebut tunduk pada peraturan harmonisasi Uni Eropa yang secara khusus mensyaratkannya. Contohnya termasuk peraturan yang mencakup mainan, peralatan listrik, kompatibilitas elektromagnetik, peralatan radio, mesin, peralatan pelindung diri, dan kategori produk teregulasi lainnya.

Untuk produk yang hanya tercakup oleh GPSR dan tidak oleh peraturan khusus sektor yang mewajibkan EU DoC, persyaratan hukum intinya adalah dokumentasi teknis GPSR dan analisis risiko internal.

Jika diperlukan DoC (Definition of Completion), biasanya DoC tersebut mencakup:

  • Nama dan alamat produsen
  • Identifikasi produk
  • Pernyataan bahwa deklarasi tersebut dikeluarkan di bawah tanggung jawab penuh produsen.
  • Referensi terhadap peraturan perundang-undangan Uni Eropa yang berlaku
  • Standar harmonisasi atau spesifikasi teknis yang berlaku
  • Rincian badan yang berwenang jika relevan.
  • Nama dan tanda tangan penandatangan yang berwenang
  • Tempat dan tanggal penerbitan

EaseCert dapat menyiapkan draf Deklarasi Kesesuaian jika DoC sesuai untuk produk dan peraturan perundang-undangan yang berlaku.

6. Terapkan Label dan Peringatan yang Benar

Pelabelan produk harus mencerminkan persyaratan GPSR yang berlaku serta peraturan perundang-undangan khusus sektor tersebut.

Tergantung pada produknya, ini biasanya meliputi:

  • Nama produsen, nama dagang terdaftar atau merek dagang, alamat pos, dan alamat email.
  • Untuk produsen non-UE, informasi Penanggung Jawab UE atau operator ekonomi yang bertanggung jawab yang diperlukan.
  • Pengidentifikasi produk seperti tipe, batch, nomor seri, nomor model, atau elemen lain yang memungkinkan identifikasi produk.
  • Keselamatan yang relevan peringatan
  • Petunjuk dan informasi keselamatan yang diperlukan untuk penggunaan yang aman.
  • Pembatasan usia diberlakukan jika dibenarkan oleh tujuan penggunaan produk, penilaian risiko, atau peraturan perundang-undangan produk yang berlaku.
  • Penandaan lain yang dipersyaratkan oleh peraturan perundang-undangan yang berlaku, seperti penandaan CE, simbol WEEE, penandaan baterai, informasi tekstil, informasi daur ulang, atau pengenal khusus sektor lainnya.

Peringatan dan informasi keselamatan harus diberikan dalam bahasa yang mudah dipahami oleh konsumen, sebagaimana ditentukan oleh Negara Anggota tempat produk tersebut tersedia.

Ini tidak berarti bahwa setiap produk harus memuat setiap bahasa resmi Uni Eropa. Cakupan bahasa harus sesuai dengan pasar sebenarnya tempat produk tersebut dijual.

Lihat panduan kami tentang persyaratan pelabelan untuk kepatuhan GPSR dan unduh gratisnya templat label produk.

7. Bersiaplah untuk Pengawasan Pasar

Otoritas pengawasan pasar Uni Eropa dapat meminta dokumentasi teknis dan bukti kepatuhan lainnya saat memeriksa suatu produk.

Pelaku ekonomi wajib bekerja sama dengan pihak berwenang dan menyediakan informasi serta dokumentasi yang diperlukan untuk menunjukkan kepatuhan. Permintaan harus dijawab tanpa penundaan yang tidak semestinya dan dalam batas waktu yang ditetapkan oleh otoritas yang berwenang.

GPSR tidak menetapkan aturan universal bahwa semua permintaan dokumentasi teknis harus selalu dijawab dalam waktu tepat 10 hari. Batas waktu yang berlaku bergantung pada permintaan hukum dan instruksi dari otoritas terkait.

Perusahaan juga harus memiliki prosedur untuk:

  • Penanganan pengaduan keselamatan
  • Pencatatan insiden dan kecelakaan
  • Menyelidiki produk yang berpotensi berbahaya
  • Menerapkan tindakan korektif
  • Menarik atau mencabut produk jika diperlukan.
  • Memberitahukan kepada pihak berwenang melalui Safety Business Gateway jika diperlukan.

Penyedia pasar online memiliki kewajiban pendaftaran terpisah berdasarkan GPSR dan harus mendaftar melalui lembaga yang relevan. Kerangka kerja Pasar Online Gerbang Pengaman.

Para produsen, importir, distributor, atau bisnis biasa yang mengoperasikan toko online mereka sendiri tidak perlu mendaftar sebagai pasar online hanya karena mereka menjual produk secara online.

8. Memastikan Pengujian dan Verifikasi yang Tepat

Pengujian memberikan bukti penting bahwa risiko yang teridentifikasi telah dikendalikan secara memadai. Jenis dan cakupan pengujian bergantung pada produk, bahayanya, peraturan perundang-undangan yang berlaku, standar yang relevan, dan penilaian risiko dari produsen.

Ini mungkin termasuk pengujian keamanan kimia, pengujian mekanis, pengujian mudah terbakar, pengujian keamanan listrik, pengujian EMC, pengujian radio, pengujian baterai, pengujian migrasi, pengujian kontak makanan, atau penilaian spesifik produk lainnya.

Contohnya termasuk pembatasan zat REACH dan pengujian EN 71-3 jika relevan dengan kategori produk dan kerangka hukum yang berlaku.

Selalu mintalah laporan pengujian lengkap jika memungkinkan dan hindari hanya mengandalkan sertifikat umum, halaman ringkasan, pernyataan pemasok, atau laporan yang tidak dapat dikaitkan secara jelas dengan produk yang tepat yang dipasarkan di Uni Eropa.

Pilih cakupan dan varian yang tepat

Petakan setiap persyaratan yang berlaku dan risiko yang teridentifikasi ke standar, metode pengujian, penilaian, atau bentuk bukti lain yang sesuai. Jika terdapat beberapa varian, tentukan apakah pengujian representatif atau pengujian skenario terburuk dapat mencakup semuanya secara wajar.

Justifikasi tersebut harus mempertimbangkan perbedaan dalam bahan, konstruksi, komponen, ukuran, peringkat kelistrikan, pemasok, lokasi pembuatan, tujuan penggunaan, dan profil risiko.

Gunakan laboratorium yang kompeten dan laporan yang lengkap.

Jika pengujian laboratorium digunakan, pilihlah laboratorium dengan kompetensi teknis yang sesuai. Akreditasi ISO/IEC 17025 merupakan indikator penting kompetensi laboratorium dan mungkin diperlukan atau diharapkan dalam prosedur penilaian kesesuaian tertentu, persyaratan kontrak, standar, atau konteks peraturan.

Idealnya, laporan harus mencakup:

  • Nomor laporan unik
  • Identifikasi sampel dan model yang jelas
  • Foto-foto sampel yang telah diuji
  • Standar atau metode pengujian yang berlaku
  • Batasan pengujian dan kriteria penerimaan
  • Hasil dengan satuan yang sesuai
  • Tanggal ujian
  • Otorisasi laboratorium
  • Ketidakpastian pengukuran dan aturan pengambilan keputusan jika relevan.
  • Perubahan atau revisi yang dapat dilacak

Kaitkan laporan dengan identitas produk.

Laporan pengujian harus secara jelas mengidentifikasi produk yang dicakupnya. Foto produk, nomor model, SKU, pelat peringkat, label, kemasan, dan petunjuk penggunaan harus konsisten dengan berkas teknis dan Deklarasi Kesesuaian yang berlaku.

Jaga agar rantai pengawasan tetap bersih.

Jika relevan, catat sumber sampel uji, tanggal pengambilan sampel, metode pengambilan sampel, pengkondisian sampel, tanda terima laboratorium, penyimpangan, dan informasi lain yang diperlukan untuk menunjukkan bahwa sampel yang diuji mewakili produk yang dipasarkan.

9. Memenuhi Persyaratan Penjualan Jarak Jauh dan Marketplace

GPSR memperkenalkan persyaratan informasi spesifik untuk produk yang ditawarkan melalui penjualan jarak jauh, termasuk situs web, pasar online, dan saluran penjualan digital lainnya.

Sebelum konsumen menyelesaikan pembelian, penawaran produk online harus menampilkan informasi yang relevan secara jelas, termasuk:

  • Nama produsen dan informasi kontak
  • Jika produsen berada di luar Uni Eropa, informasi Penanggung Jawab Uni Eropa atau operator ekonomi yang bertanggung jawab diperlukan.
  • Informasi yang memungkinkan identifikasi produk, termasuk gambar jika diperlukan.
  • Peringatan dan informasi keselamatan yang berlaku

Platform online seperti Amazon, Etsy, eBay, Temu, atau TikTok Shop juga dapat memberlakukan persyaratan dokumen kepatuhan mereka sendiri.Tergantung pada produknya, mereka mungkin meminta:

  • Informasi Penanggung Jawab
  • Dokumentasi teknis
  • Laporan pengujian
  • Label produk dan kemasan
  • Peringatan dan instruksi
  • Deklarasi Kesesuaian Uni Eropa jika diwajibkan secara hukum.
  • Tanda CE atau bukti peraturan lainnya jika berlaku.

Persyaratan pasar mungkin melampaui dokumen minimum yang secara tegas dipersyaratkan oleh GPSR. Produk dengan informasi kepatuhan yang tidak lengkap atau tidak konsisten dapat dibatasi atau dihapus dari penjualan.

10. Periksa Persyaratan Pengemasan, EPR, WEEE, Baterai, dan PPWR

Kepatuhan terhadap standar keamanan produk hanyalah salah satu bagian dari proses memasarkan produk di Uni Eropa. Tergantung pada produk dan negara tempat penjualan, kewajiban tambahan terkait lingkungan dan tanggung jawab produsen mungkin berlaku.

Hal ini mungkin termasuk:

  • Registrasi EPR kemasan
  • Pelaporan kemasan dan partisipasi dalam sistem daur ulang
  • Registrasi WEEE untuk peralatan listrik dan elektronik.
  • kewajiban pendaftaran produsen baterai
  • Persyaratan perwakilan resmi nasional untuk skema EPR
  • Informasi tentang pelabelan dan daur ulang kemasan.

Peraturan Pengemasan dan Limbah Kemasan (UE) 2025/40 (PPWR) berlaku mulai 12 Agustus 2026. Peraturan ini memperkenalkan dan memperkuat persyaratan yang berkaitan dengan desain kemasan, minimalisasi, kemampuan daur ulang, bahan-bahan, pelabelan, kandungan daur ulang, penggunaan kembali, dan tanggung jawab produsen.

Kewajiban-kewajiban ini terpisah dari berkas teknis GPSR tetapi harus menjadi bagian dari tinjauan akses pasar Uni Eropa yang lebih luas sebelum peluncuran.

11. Periksa Apakah Persyaratan Paspor Produk Digital Berlaku

Itu Paspor Produk Digital (DPP) menjadi bagian penting dari kerangka kepatuhan produk Uni Eropa, tetapi tidak boleh disamakan dengan berkas teknis GPSR.

Kerangka kerja DPP utama ditetapkan berdasarkan Peraturan (EU) 2024/1781, Peraturan Ekodesain untuk Produk Berkelanjutan (ESPR). Kewajiban DPP akan diterapkan secara bertahap pada kategori produk melalui aturan khusus produk.

DPP (Depository Participant Policy) pada akhirnya dapat berisi informasi seperti:

  • Identifikasi produk
  • Informasi produsen
  • Komposisi material
  • Informasi keberlanjutan
  • Konten daur ulang
  • Informasi tentang kemampuan perbaikan dan daya tahan
  • Informasi kepatuhan
  • Petunjuk akhir masa pakai dan daur ulang

Tidak semua produk GPSR saat ini memerlukan DPP. Perusahaan harus menentukan apakah kategori produk spesifik mereka tunduk pada kewajiban DPP khusus produk dan memantau peraturan pelaksana dan legislasi sektoral yang akan datang.

Beberapa jenis baterai termasuk dalam kategori utama pertama yang mewajibkan kepemilikan paspor baterai Uni Eropa. 18 Februari 2027.

12. Memantau Kepatuhan yang Berkelanjutan

Kepatuhan tidak berakhir saat produk diluncurkan. Produsen, importir, dan pelaku ekonomi lainnya harus terus memantau apakah produk tersebut tetap patuh sepanjang siklus hidupnya.

Ini termasuk:

  • Memantau perubahan pada peraturan Uni Eropa dan standar terkait.
  • Meninjau perubahan pemasok dan material
  • Memperbarui penilaian risiko ketika produk berubah.
  • Memperbarui dokumentasi teknis
  • Memantau keluhan konsumen dan insiden keselamatan
  • Mencatat ketertelusuran batch dan distribusi.
  • Mempertahankan prosedur tindakan korektif dan penarikan kembali.
  • Meninjau persyaratan pasar dan pelabelan

Revisi Uni Eropa Direktif Tanggung Jawab Produk (UE) 2024/2853 Selain itu, juga memodernisasi kerangka kerja tanggung jawab produk Uni Eropa, termasuk aturan yang relevan dengan perangkat lunak, produk digital, modifikasi produk, dan akses ke bukti.

Oleh karena itu, dokumentasi teknis yang kuat, ketertelusuran, kontrol pemasok, dan pemantauan pasca-pemasaran semakin penting baik untuk kepatuhan terhadap peraturan maupun manajemen risiko kewajiban.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apa itu Peraturan Umum Keselamatan Produk (GPSR)?

GPSR (Peraturan (EU) 2023/988) adalah peraturan Uni Eropa yang mengatur keselamatan produk konsumen. Peraturan ini menggantikan Arahan Umum Keselamatan Produk dan telah berlaku sejak 13 Desember 2024. Peraturan ini memperkuat persyaratan yang berkaitan dengan penilaian risiko, dokumentasi teknis, ketertelusuran, pelabelan, penjualan jarak jauh, penarikan produk, pengawasan pasar, dan pasar online.

Apakah GPSR berlaku untuk produk saya?

GPSR berlaku secara luas untuk produk konsumen yang tersedia di pasar Uni Eropa. Jika suatu produk tunduk pada peraturan keselamatan produk Uni Eropa tertentu, GPSR umumnya berlaku untuk aspek, risiko, dan persyaratan yang belum tercakup oleh peraturan khusus sektor yang setara.

Kategori produk umum meliputi: mainan, produk perawatan pribadi, elektronik, barang-barang rumah tangga, pakaian, produk olahraga, aksesoris, furnitur, dan banyak produk konsumen lainnya. Namun, kerangka hukum yang tepat harus dinilai berdasarkan produk per produk.

Dokumen apa saja yang diperlukan untuk kepatuhan GPSR?

Setidaknya, produsen memerlukan informasi teknis terdokumentasi yang cukup untuk mengidentifikasi produk, serta informasi internal. penilaian risiko, dan bukti pendukung yang menunjukkan keamanan produk.

Itu berkas teknis Dokumen tersebut juga dapat mencakup laporan pengujian, spesifikasi material, pernyataan pemasok, label, petunjuk penggunaan, peringatan, foto, dan dokumen pendukung lainnya.

Deklarasi Kesesuaian UE hanya diperlukan jika peraturan perundang-undangan harmonisasi UE yang berlaku secara khusus mensyaratkannya. Ini bukan persyaratan GPSR yang berdiri sendiri dan bersifat universal.

EaseCert menyediakan berbagai sumber daya, termasuk layanan gratis. templat analisis risiko Dan templat label.

Apakah saya memerlukan SDS atau MSDS untuk produk saya?

Lembar Data Keselamatan (SDS) mungkin relevan jika zat atau campuran dipasok atau digunakan dalam produk atau proses manufaktur. SDS diatur terutama oleh REACH dan mengikuti format standar 16 bagian.

Lembar Data Keselamatan (SDS) tidak secara otomatis diwajibkan untuk setiap produk konsumen jadi. Kewajiban penyediaan SDS bergantung pada produk kimia dan persyaratan REACH dan CLP yang berlaku.

Jika tersedia, SDS dapat mendukung berkas teknis dan penilaian risiko untuk pelapis, tinta, perekat, cat, bahan pembersih, perawatan tekstil, dan bahan kimia serupa lainnya.

Apakah saya selalu perlu menjalani tes laboratorium?

TIDAK.GPSR tidak mensyaratkan pengujian laboratorium yang sama untuk setiap produk. Bukti yang tepat bergantung pada bahaya produk, peraturan perundang-undangan yang berlaku, standar yang relevan, bahan, pengguna yang dituju, dan kesimpulan dari penilaian risiko.

Untuk banyak produk, pengujian laboratorium merupakan bagian penting atau perlu dari bukti. Dalam kasus lain, spesifikasi, dokumentasi pemasok, penilaian teknik, standar, laporan yang ada, atau bukti lain juga dapat berkontribusi untuk menunjukkan keamanan.

Apa saja yang harus disertakan dalam laporan pengujian?

Laporan laboratorium yang baik harus secara jelas mengidentifikasi sampel yang diuji dan biasanya mencakup metode pengujian yang berlaku, batas penerimaan, hasil, satuan, tanggal pengujian, foto, informasi model, otorisasi laboratorium, dan ketidakpastian atau aturan pengambilan keputusan yang relevan.

Laporan tersebut harus jelas sesuai dengan produk, model, material, dan varian yang tercakup dalam dokumentasi teknis.

Apakah saya memerlukan Penanggung Jawab Uni Eropa?

Jika produsen berkedudukan di luar Uni Eropa, produk tersebut harus memiliki operator ekonomi yang berkedudukan di Uni Eropa yang menjalankan fungsi-fungsi yang dipersyaratkan berdasarkan Pasal 16 GPSR.

Tergantung pada rantai pasokan, ini mungkin importir, Perwakilan Resmi Uni Eropa atau Penanggung Jawab yang ditunjuk, atau dalam keadaan tertentu penyedia layanan pemenuhan pesanan Uni Eropa.

Apakah saya memerlukan Deklarasi Kesesuaian untuk GPSR?

Tidak selalu. Deklarasi Kesesuaian UE formal diperlukan jika peraturan harmonisasi UE yang berlaku secara khusus mensyaratkannya. Produk yang hanya menggunakan GPSR tidak secara otomatis memerlukan Deklarasi Kesesuaian UE.

Namun demikian, hal tersebut memerlukan dokumentasi teknis yang sesuai dan analisis risiko internal yang terdokumentasi.

Apakah saya perlu registrasi Safety Gate?

Para produsen, importir, distributor, dan pengecer online biasa umumnya tidak perlu mendaftar di sistem Registrasi Pasar Online Safety Gate hanya karena mereka berjualan secara online.

Kewajiban pendaftaran berlaku khusus untuk penyedia pasar online berdasarkan Pasal 22 GPSR. Pelaku ekonomi lainnya mungkin masih perlu menggunakan Gerbang Bisnis Keselamatan (Safety Business Gateway) ketika melaporkan produk berbahaya, kecelakaan, atau hal-hal lain yang secara hukum diwajibkan untuk dilaporkan.

Apakah produk saya memerlukan Paspor Produk Digital?

Belum tentu. Berkas teknis GPSR tidak sama dengan Paspor Produk Digital. Persyaratan DPP muncul berdasarkan Peraturan Ekodesain untuk Produk Berkelanjutan dan peraturan khusus produk lainnya.

Apakah DPP (Delivery Processing Policy) wajib atau tidak bergantung pada kategori produk dan jadwal implementasi yang berlaku.

Apa yang terjadi jika saya tidak mematuhi GPSR?

Ketidakpatuhan dapat mengakibatkan permintaan tindakan korektif, pengujian tambahan, penarikan produk, penarikan kembali, pemberitahuan Safety Gate, denda, pembatasan penjualan, intervensi bea cukai, atau penghapusan daftar online.

Otoritas pengawasan pasar juga dapat melarang suatu produk untuk dipasarkan di Uni Eropa jika produk tersebut menimbulkan risiko atau tidak memenuhi persyaratan hukum yang berlaku.

 

Kesimpulan Akhir

Uni Eropa menawarkan salah satu pasar konsumen terbesar di dunia, tetapi kerangka peraturan yang ada sangat luas. GPSR telah memperkuat persyaratan untuk penilaian keamanan, dokumentasi, ketertelusuran, penjualan daring, dan tanggung jawab pasca-pemasaran.

Oleh karena itu, tinjauan peluncuran produk Uni Eropa yang tepat seharusnya melampaui satu item dalam daftar periksa saja.Dokumen tersebut harus mencakup klasifikasi hukum produk, penilaian risiko, dokumentasi teknis, pengujian yang berlaku, Penanggung Jawab atau struktur importir, pelabelan, informasi penjualan jarak jauh, kewajiban lingkungan, kesiapan pengawasan pasar, dan kepatuhan berkelanjutan.

Perusahaan juga harus mempertimbangkan persyaratan terkait seperti EPR kemasan, PPWR, WEEE, baterai, REACH, peraturan penandaan CE, dan persyaratan Paspor Produk Digital di masa mendatang jika berlaku.

Jika ada langkah yang kurang jelas, bekerja sama dengan spesialis kepatuhan dapat membantu mengidentifikasi jalur regulasi yang tepat sebelum produk dipasarkan di Uni Eropa.

Sumber Resmi

Tunjukkan lebih banyak wawasan

Hubungi EaseCert