Penanggung Jawab UE untuk Wewangian dan Kosmetik
Hal-hal yang wajib dimiliki pemilik merek sebelum menjual produk di Uni Eropa
Jika Anda berencana menjual wewangian, parfum, minyak tubuh, atau produk kosmetik lainnya di Uni Eropa, menunjuk seorang Penanggung Jawab Uni Eropa Ini wajib. Peran ini sering disalahpahami. Banyak pemilik merek berasumsi bahwa memiliki Lembar Data Keselamatan (SDS) atau manufaktur di Eropa sudah cukup. Menurut hukum Uni Eropa, hal itu tidak cukup.
Artikel ini menjelaskan apa yang dilakukan oleh Penanggung Jawab Uni Eropa, apa yang dibutuhkan sebelum kosmetik dapat dipasarkan di Uni Eropa, dan di mana tanggung jawab Penanggung Jawab dimulai dan berakhir. Artikel ini juga mengklarifikasi bagaimana SDS dan CLP berperan di dalamnya, serta apa yang dapat dan tidak dapat dilakukan oleh EaseCert.
1. Apakah wewangian dianggap sebagai produk kosmetik di Uni Eropa?
Ya. Wewangian mewah berbahan dasar alkohol, termasuk Eau de Parfum, Extrait de Parfum, Parfum, dan produk serupa, diklasifikasikan sebagai produk kosmetik berdasarkan Peraturan Eropa (EC) No 1223/2009.
1.1 Cakupan regulasi kosmetik
Berdasarkan hukum Uni Eropa, kosmetik mencakup setiap zat atau campuran yang dimaksudkan untuk diaplikasikan pada bagian luar tubuh manusia (seperti kulit, rambut, kuku, bibir, atau area intim bagian luar) atau pada gigi dan selaput lendir rongga mulut, terutama untuk satu atau lebih tujuan berikut: Memberikan aroma wangi, mengubah penampilan, melindungi, menjaga kondisi tetap baik, dan mengatasi bau badan.
Wewangian dan produk kosmetik termasuk dalam Produk Kosmetik (Perawatan Pribadi). &Grup (Produk Kecantikan) di bawah hukum Uni Eropa.
Kelompok ini didefinisikan dan diatur oleh Peraturan (EC) No. 1223/2009 tentang Produk Kosmetik, yang berlaku untuk semua produk yang dimaksudkan untuk diaplikasikan pada bagian luar tubuh manusia atau pada gigi atau mukosa mulut untuk tujuan kosmetik.
1.2 Apa yang termasuk dalam kelompok produk ini
Kelompok produk kosmetik meliputi, tetapi tidak terbatas pada:
Wewangian dan parfum (Eau de Parfum, Extrait de Parfum, Parfum), minyak tubuh dan minyak pijat, produk perawatan kulit seperti krim, losion, dan serum, produk rambut dan kulit kepala, kosmetik dekoratif dan riasan, serta produk kebersihan pribadi non-obat.
1.3 Klarifikasi peraturan
Wewangian tidak diperlakukan sebagai kategori regulasi tersendiri dalam undang-undang Uni Eropa. Wewangian merupakan subkategori dari produk kosmetik, meskipun mungkin juga melibatkan peraturan kimia di tingkat rantai pasokan, seperti klasifikasi CLP dan Lembar Data Keselamatan (Safety Data Sheet) untuk campuran berbasis alkohol.
1.4 Mengapa klasifikasi ini penting
Karena wewangian termasuk dalam kelompok produk kosmetik, wewangian mengikuti jalur kepatuhan kosmetik dan bukan Peraturan Umum Keamanan Produk (GPSR). Ini berarti kepatuhan didasarkan pada persyaratan khusus kosmetik seperti Laporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR), Berkas Informasi Produk (PIF), pemberitahuan CPNP, dan penunjukan Penanggung Jawab Uni Eropa.
Memahami pengelompokan produk tingkat tinggi ini sangat penting, karena menentukan kerangka hukum mana yang berlaku, dokumen apa yang dibutuhkan, dan otoritas mana yang memiliki pengawasan.
Jika Anda memasarkan produk di pasar Uni Eropa dengan merek Anda sendiri, Anda bertanggung jawab atas kepatuhan (meskipun produsen pihak ketiga yang membuat formula dan memproduksi barang jadi).
2. Apa yang dimaksud dengan “memasarkan produk kosmetik di pasar Uni Eropa”?
“Memasarkan produk” memiliki makna yang lebih luas daripada yang diperkirakan banyak pemilik merek. Secara umum, ini berarti menyediakan produk untuk didistribusikan, dikonsumsi, atau digunakan di Uni Eropa dalam rangka kegiatan komersial, baik dengan imbalan pembayaran maupun secara gratis.
2.1. Saluran penjualan yang dianggap sebagai penempatan di pasar Uni Eropa
Contohnya meliputi:
Toko online DTC yang mengirimkan barang ke konsumen Uni Eropa, penjualan melalui marketplace (lihat Kepatuhan penjualan Amazon di Uni Eropa), penjualan melalui distributor, grosir, atau butik pilihan, dan distribusi promosi (jika merupakan bagian dari strategi komersial).
2.2 Satu portofolio, banyak kewajiban
Jika Anda menjual beberapa SKU, setiap produk harus memiliki penilaian keamanan dan dokumentasinya sendiri. Penanggung Jawab juga harus dikaitkan secara jelas dengan setiap produk dan rangkaian dokumentasinya.
3. Apa itu Penanggung Jawab Uni Eropa?
Penanggung Jawab Uni Eropa (EURP) adalah badan hukum yang didirikan di Uni Eropa yang memikul tanggung jawab regulasi untuk produk kosmetik berdasarkan Peraturan (EC) No 1223/2009.
3.1 Mengapa Penanggung Jawab Wajib Dipertimbangkan
Tanpa adanya Penanggung Jawab yang ditunjuk, produk kosmetik tidak dapat dijual secara legal di Uni Eropa. Otoritas dan badan pengawasan pasar memerlukan entitas yang berbasis di Uni Eropa yang bertanggung jawab atas kepatuhan, ketersediaan dokumentasi, dan tindakan pasca-pemasaran jika muncul masalah keamanan (lihat mengapa diperlukan Penanggung Jawab Uni Eropa).
3.2 Di mana Penanggung Jawab harus hadir
Nama dan alamat Penanggung Jawab harus tercantum pada label produk (lihat Persyaratan pelabelan Uni EropaSelain itu, Penanggung Jawab harus dapat menyediakan Berkas Informasi Produk (PIF) dengan segera setelah diminta oleh pihak berwenang.
4. Penanggung Jawab Uni Eropa hanyalah salah satu bagian dari kepatuhan kosmetik.
Penunjukan Penanggung Jawab Uni Eropa tidak menggantikan kebutuhan akan kepatuhan kosmetik secara penuh. Sebelum suatu produk wewangian atau kosmetik dapat dipasarkan secara legal di Uni Eropa, hal-hal berikut harus dipenuhi untuk setiap produk.
4.1 Laporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR)
Laporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR) wajib untuk setiap produk kosmetik yang dijual di Uni Eropa. Laporan ini harus disiapkan dan ditandatangani oleh penilai keamanan kosmetik yang berkualifikasi (biasanya ahli toksikologi) yang memenuhi persyaratan kualifikasi hukum berdasarkan peraturan kosmetik.
4.1.1 Apa yang dievaluasi oleh CPSR
CPSR menilai keselamatan konsumen dalam kondisi penggunaan normal dan yang dapat diperkirakan secara wajar. Secara umum, CPSR mencakup:
Tinjauan bahan dan profil toksikologi, perhitungan paparan, margin keamanan, pertimbangan pengotor dan stabilitas, kualitas mikrobiologis jika relevan, tujuan penggunaan dan kelompok konsumen sasaran, potensi penyalahgunaan jika berlaku, dan kesimpulan keamanan secara keseluruhan.
4.1.2 SDS bermanfaat, tetapi bukan CPSR.
SDS (Safety Data Sheet) adalah dokumen tempat kerja dan rantai pasokan bahan kimia dan bukan pengganti CPSR (Clinical Public Safety Report). Untuk kosmetik, penilaian keamanan berfokus pada paparan konsumen melalui penggunaan kosmetik yang dimaksudkan, yang berbeda dari klasifikasi bahaya pekerjaan atau kimia.
4.2 Berkas Informasi Produk (PIF)
Setiap produk kosmetik harus memiliki Berkas Informasi Produk (PIF) yang lengkap. PIF harus tersedia di alamat Penanggung Jawab di Uni Eropa dan diberikan kepada pihak berwenang jika diminta (lihat panduan berkas teknis dan dokumentasi).
4.3 Pemberitahuan CPNP
Setiap produk kosmetik harus didaftarkan di Portal Pemberitahuan Produk Kosmetik (CPNP) sebelum dijual di Uni Eropa.
5. Peran Regulasi CLP dan SDS untuk wewangian
Produk kosmetik jadi diatur terutama berdasarkan Peraturan (EC) No 1223/2009. Namun, Peraturan Klasifikasi, Pelabelan, dan Pengemasan (EC) No 1272/2008 (CLP) masih memainkan peran pendukung penting untuk zat dan campuran dalam rantai pasokan.
Pelajari selengkapnya di artikel EaseCert tentang Peraturan CLP (EC) No. 1272/2008.
6. Apa yang dilakukan EaseCert sebagai Penanggung Jawab Uni Eropa
EaseCert mendukung pemilik merek dengan bertindak sebagai Penanggung Jawab Uni Eropa setelah semua dokumentasi wajib tersedia. Gambaran umum layanan tersedia di bawah ini. Apa yang Kami Tawarkan. Gambaran rinci mengenai kelayakan, cakupan layanan, dan persyaratan pendaftaran tersedia di sini: Perawatan Pribadi && Produk Kecantikan, Layanan Penanggung Jawab Uni Eropa
7. Apa yang tidak dilakukan oleh EaseCert
Untuk menghindari kebingungan, penting untuk memperjelas batasan layanan.
8. Berapa banyak SKU yang dapat dicakup?
Prinsip pengelompokan mengikuti pendekatan dokumentasi berbasis risiko yang serupa dengan Proses analisis risiko GPSR.
9. Garis waktu orientasi karyawan pada umumnya
Setelah semua dokumen yang dibutuhkan tersedia dan lengkap, proses orientasi biasanya memakan waktu 5 hingga 10 hari kerja.
10. Urutan kepatuhan praktis untuk merek parfum dan kosmetik
Untuk konteks yang lebih luas mengenai kepatuhan produk Uni Eropa, lihat Daftar periksa peluncuran produk Uni Eropa dan Panduan kepatuhan Uni Eropa untuk produk konsumen.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah produk wewangian dan parfum memerlukan Penanggung Jawab Uni Eropa?
Ya. Semua produk kosmetik yang dipasarkan di Uni Eropa, termasuk wewangian dan parfum berbasis alkohol, harus memiliki Penanggung Jawab Uni Eropa yang berkedudukan di Uni Eropa. Persyaratan ini berlaku terlepas dari tempat produk tersebut diproduksi dan apakah dijual secara daring atau melalui saluran ritel fisik.
Apakah SDS (Safety Data Sheet) cukup untuk menjual parfum di Uni Eropa?
Tidak. Lembar Data Keselamatan (Safety Data Sheet/DSS) adalah dokumen rantai pasokan kimia yang disiapkan berdasarkan Peraturan CLP dan tidak menggantikan Laporan Keamanan Produk Kosmetik (Cosmetic Product Safety Report/CPSR). Untuk akses pasar Uni Eropa, CPSR dan Berkas Informasi Produk (Product Information File/PIF) lengkap bersifat wajib.
Apa perbedaan antara CPSR dan SDS?
Lembar Data Keselamatan (SDS) berfokus pada klasifikasi bahaya bahan kimia, penanganan di tempat kerja, penyimpanan, dan keselamatan transportasi. Laporan Keamanan Produk Konsumen (CPSR) mengevaluasi keselamatan konsumen dalam penggunaan kosmetik normal dan yang dapat diperkirakan, termasuk perhitungan paparan dan penilaian toksikologi. Keduanya mungkin ada untuk produk yang sama, tetapi memiliki tujuan regulasi yang berbeda.
Apakah saya memerlukan CPSR terpisah untuk setiap SKU parfum?
Ya. Setiap produk kosmetik memerlukan CPSR (Clinical Public Safety Review) tersendiri. Bahkan ketika wewangian merupakan bagian dari merek atau koleksi yang sama, perbedaan dalam formulasi atau konsentrasi biasanya memerlukan penilaian keamanan individual.
Bisakah beberapa wewangian dicakup oleh satu layanan Penanggung Jawab Uni Eropa?
Ya, dalam banyak kasus, beberapa SKU wewangian dapat dikelola di bawah satu penunjukan Penanggung Jawab Uni Eropa (EU Responsible Person) ketika membentuk keluarga produk yang koheren. Hal ini tidak menghilangkan persyaratan untuk pemberitahuan CPSR, PIF, dan CPNP individual untuk setiap produk.
Apakah produksi di Prancis atau negara Uni Eropa lainnya menghilangkan kebutuhan akan Penanggung Jawab Uni Eropa?
Tidak. Sekalipun suatu wewangian diproduksi di Negara Anggota Uni Eropa, Penanggung Jawab Uni Eropa tetap harus ditunjuk secara resmi untuk produk jadi yang dipasarkan dengan nama merek Anda.
Apakah EaseCert menyiapkan CPSR atau mengirimkan pemberitahuan CPNP?
Tidak. EaseCert tidak menyiapkan Laporan Keamanan Produk Kosmetik, mengirimkan pemberitahuan CPNP, atau menyusun Berkas Informasi Produk. Unsur-unsur ini harus diatur melalui pihak ketiga yang berkualifikasi. EaseCert bertindak sebagai Penanggung Jawab Uni Eropa setelah semua dokumentasi wajib selesai.
Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk menunjuk Penanggung Jawab Uni Eropa?
Setelah semua dokumen yang dibutuhkan lengkap dan tersedia, proses pendaftaran Penanggung Jawab Uni Eropa biasanya memakan waktu 5 hingga 10 hari kerja. Penundaan biasanya terjadi ketika CPSR, PIF, atau elemen pelabelan tidak lengkap atau tidak konsisten.
Di mana berkas informasi produk harus disimpan?
Berkas Informasi Produk harus tersedia di alamat Penanggung Jawab Uni Eropa dan diberikan kepada otoritas Uni Eropa atas permintaan tanpa penundaan.
Apa yang terjadi jika saya menjual parfum di Uni Eropa tanpa Penanggung Jawab Uni Eropa?
Menjual produk kosmetik tanpa Penanggung Jawab Uni Eropa merupakan pelanggaran peraturan. Pihak berwenang dapat memerintahkan penarikan produk, larangan penjualan, penarikan kembali, dan menjatuhkan sanksi. Marketplace juga dapat menghapus daftar produk yang tidak sesuai.
11. Referensi dan sumber resmi
- Peraturan (EC) No 1223/2009 tentang Produk Kosmetik (EUR-Lex)
- Peraturan (EC) No 1272/2008 (CLP) (EUR-Lex)
- Portal Pemberitahuan Produk Kosmetik (CPNP), Komisi Eropa
- Kerangka Kerja Kosmetik Uni Eropa, Komisi Eropa
Untuk pertanyaan lebih lanjut, lihat Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ) EaseCert atau hubungi EaseCert secara langsung.