Bill of Materials (BOM) per importatori e produttori dell'UE
In EaseCert, consideriamo la distinta base come la spina dorsale del tuo programma di conformità UE. Una distinta base elenca ogni componente e materiale del tuo prodotto, in una gerarchia chiara. È alla base del tuo Fascicolo tecnico GPSR, rende il analisi del rischio Completa e supporta le normative chimiche come REACH e RoHS. Questa guida spiega il ruolo normativo della distinta base (BOM), come compilarla, gli errori più comuni e il suo collegamento con etichette, test e richiami.
Perché il BoM è importante per la conformità all'UE
GPSR: fondamento del tuo fascicolo tecnico
Il Regolamento Generale sulla Sicurezza dei Prodotti (GDPR) richiede una documentazione tecnica che dimostri la sicurezza del prodotto. La distinta base (BOM) costituisce il nucleo fattuale di tale fascicolo. Collega progettazione, materiali, test, etichette e dati dei fornitori. Per le regole di struttura e conservazione, consultare il nostro guida al fascicolo tecnico e dettagliato lista di controllo della documentazione.
REACH: sostanze negli articoli e SCIP
Ai sensi del REACH, è necessario sapere se un articolo del prodotto complesso contiene una sostanza inclusa nell'elenco dei candidati in una percentuale superiore allo 0,1% in peso. Una distinta base granulare consente di controllare ogni sottocomponente e di preparare comunicazioni e, ove richiesto, comunicazioni SCIP. Pianificare le prove con le dichiarazioni dei fornitori. Scheda di sicurezzae test mirati. Consulta la nostra panoramica di test chimici per la conformità UE.
RoHS: restrizioni a livello di materiale omogeneo
Per le apparecchiature elettriche ed elettroniche, la direttiva RoHS applica limiti a ciascun materiale omogeneo. Una distinta base (BOM) che includa saldature, resine plastiche, guaine dei cavi, vernici e inchiostri consente di raccogliere e mappare le prove per ogni componente. Molti rivenditori richiedono un elenco dei componenti come parte dell'onboarding. Per le aspettative del mercato, consultare Amazon EU e GPSR.
Imballaggi, RAEE e altri regimi
Includere l'imballaggio nella distinta base. Inchiostri, rivestimenti e adesivi possono essere soggetti a restrizioni. Se si immettono sul mercato AEE, allineare la distinta base con le registrazioni RAEE e la tracciabilità dei componenti. Consultare le nostre guide per Registrazione RAEE E Imballaggi LUCID in Germania.
Distinta base vs. distinta base (BOS)
Quando un BoM è sufficiente e quando aggiungere un BOS
Una distinta base elenca parti e materiali. Una distinta base elenca le sostanze e le loro concentrazioni. Per molti prodotti, una distinta base ben dettagliata con dichiarazioni e test collegati è sufficiente. Nelle categorie a rischio più elevato (giocattoli, alcuni rivestimenti, batterie), si consiglia di mantenere una distinta base derivata dalla distinta base e dai dati del fornitore. Conservare i registri delle sostanze con le schede di sicurezza e i rapporti di prova, quindi effettuare un riferimento incrociato alle righe della distinta base.
Come creare una BoM conforme alla conformità
Ambito e granularità
Elencare tutti i componenti e i materiali che compongono il prodotto immesso sul mercato. Non tralasciare i piccoli elementi: viti, rondelle, adesivi, rivestimenti, inchiostri, termoretraibili, fascette, guarnizioni e tutti gli imballaggi. Suddividere gli assemblaggi complessi in componenti per bambini. Per gli articoli per bambini, registrare dimensioni e massa, ove pertinente. Allineare questo ambito con il proprio classificazione per età e il analisi del rischio.
Struttura e campi dati
Utilizzare una struttura rientrata e multilivello. Il livello 1 è il prodotto finito. Il livello 2 elenca i principali assemblaggi. I livelli inferiori elencano parti e materiali. Per ogni riga, includere almeno: ID univoco della parte, descrizione, materiale (preciso, ad esempio ABS FR, acciaio inossidabile 304, rivestimento in PU), quantità o peso, nome del fornitore, codice prodotto del fornitore e un riferimento alle prove. Collegare etichette e istruzioni in cui la parte genera un avviso o una restrizione d'uso. Vedere requisiti di etichettatura E esempi di avvertimento.
Prove e tracciabilità del fornitore
Associa ogni riga della distinta base alle relative prove: dichiarazioni, rapporti di prova, SDS, certificati e disegni. Archivia i file con controllo di versione, date e tracciamento delle scadenze.Per i marchi extra-UE, nominare una persona responsabile UE che conservi il fascicolo e risponda alle autorità. Scopri come nominare una persona responsabile dell'UE e leggi la panoramica del ruolo in Persona responsabile dell'UE ai sensi del GPSRLe indicazioni sui costi sono disponibili qui: Costi GPSR e della persona responsabile.
Controllo delle versioni e gestione delle modifiche
Assegnare i numeri di revisione della distinta base. Quando un componente o un fornitore cambia, aggiornare la distinta base, ricontrollare i rischi e aggiornare le prove. Mantenere la distinta base e il fascicolo tecnico aggiornati. Se una modifica aggiunge pericoli, aggiornare gli avvisi e le istruzioni per l'uso. Per la manutenzione del fascicolo, consultare il nostro Guida ai file GPSR.
Modello BoM
Copia questa tabella di partenza nel tuo CMS o esportala in un foglio di calcolo. Aggiungi o rinomina le colonne in base al tuo prodotto e al modello di prova.
| Livello | ID parte | Componente o materiale | Specifiche del materiale | Quantità o peso | Fornitore | Fornitore P/N | Note di conformità o prove |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PRD-0001 | Prodotto finito: Modello X | (vedi parti sotto) | 1 | (n/a) | (n/a) | Link all'indice della scheda tecnica |
| 2 | ASM-100 | Alloggiamento esterno | PC con rivestimento in PU | 1 set | ABC Plastics | PC-200 | Rivestimento elencato come linea separata per bambini, test EN 71-3, RoHS CoC |
| 3 | MTL-101 | Rivestimento sull'alloggiamento | Vernice PU, blu, lucida | 12 grammi | ChemCoatings | PU-987 | SDS in archivio, controllo SVHC, se AEE allora screening RoHS |
| 2 | ASM-200 | Assemblaggio PCB principale | PCB FR-4 con parti SMT | 1 | Elettronica DEF | PCB-789 | Evidenza RoHS per componente, riepilogo dello screening XRF |
| 3 | MTL-201 | Lega di saldatura | Sn/Ag/Cu senza piombo | 2 grammi | Elettronica DEF | SDR-45 | Livello di materiale omogeneo confermato |
| 2 | BAT-500 | Pacco batteria | Cella agli ioni di litio 3,7 V 500 mAh | 1 | Batterie XYZ | 18650-500 | Rapporto IEC 62133, certificazioni di trasporto |
| 2 | Confezione da 300 pezzi | Imballaggio al dettaglio | Cartone ondulato stampato | 1 set | PackMaster | Modello BX-300 | Composizione dell'inchiostro in archivio, marcature di riciclaggio |
Esempi per settore
Elettronica (EEE)
Suddividere in rivestimenti e saldature. Registrare materiali omogenei come alloggiamenti in plastica, giunti di saldatura, guaine dei cavi e inchiostri. Collegare ogni riga alle dichiarazioni RoHS e ai test. Mantenere i controlli SVHC per connettori, adesivi ed etichette. Per l'ambito dei test, vedere test chimici.
Tessili e articoli morbidi
Elencare tessuti, finiture, stampe, rivestimenti, imbottiture, cerniere, cordini, alamari e imballaggi. Indicare coloranti e finiture che potrebbero comportare restrizioni REACH. Se il prodotto è destinato ai bambini, allinearsi con classificazione per etàPer la pianificazione del lancio, utilizzare il nostro Lista di controllo per il lancio nell'UE.
Giocattoli e prodotti per hobby
Documentare piccole parti, magneti, rivestimenti e materiali accessibili. Incrociare la distinta base con test chimici e fisici e avvertenze. Vedere sicurezza dei giocattoli nell'UE e le nostre guide su avvertimenti E etichettatura.
Errori comuni
Lasciare fuori piccoli oggetti
Viti, rivestimenti, inchiostri, colle, guaine dei cavi, termoretraibili o imballaggi mancanti interrompono la tracciabilità e possono nascondere sostanze soggette a restrizioni. Includili.
Nomi vaghi dei materiali
I termini generici non funzionano. Specificare il grado del polimero, la lega, il sistema di rivestimento, la composizione chimica dell'adesivo o la fibra tessile. Mantenere le specifiche di sicurezza e del fornitore collegate alla distinta base.
Nessun collegamento con il fornitore
Ogni riga della distinta base dovrebbe indicare un fornitore e un codice articolo. Conservare dichiarazioni aggiornate, rapporti di prova e Scheda di sicurezzaAggiorna quando cambiano i fornitori.
Distinta base di produzione riutilizzata senza dettagli di conformità
Le distinte base di produzione spesso includono componenti o omettono materiali. È importante estenderle per garantire la conformità. Aggiungere specifiche sui materiali e riferimenti alle prove. Collegare ogni riga all'indice del file tecnico.
Riservatezza utilizzata per saltare i dettagli
Le autorità possono richiedere parti e materiali. Gestire la riservatezza tramite contratto, non rimuovendo dettagli. Condividere la distinta base (BOM) tramite NDA, se necessario.
Come la BoM si adatta al tuo file tecnico GPSR
- Analisi del rischio utilizza il BoM come lista di controllo. Vedi il nostro Processo di analisi del rischio GPSR.
- Mappatura delle prove. Incrociare le righe della distinta base con i report di prova, le dichiarazioni e le istruzioni. Vedere guida al fascicolo tecnico.
- Etichettatura e avvertenzeSe la distinta base aggiunge piccole parti o miscele pericolose, aggiornare le etichette e le avvertenze. Vedere requisiti di etichettatura E esempi di avvertimento.
- Tracciabilità e richiamiUna distinta base precisa velocizza le azioni correttive. Leggi come gestire un richiamo GPSR, nuovo requisiti di richiamo, E Registrazione EU Safety Gate.
Governance, costi e chi detiene il fascicolo
Persona responsabile
Se ti trovi al di fuori dell'UE, nomina una persona responsabile dell'UE che conservi il fascicolo tecnico e risponda alle autorità. Vedi come nominare e perché i rivenditori lo richiedono perché hai bisogno di una Persona Responsabile.
Costi e pianificazione
Budget per la creazione, il testing e la manutenzione dei documenti. Consulta la nostra panoramica dei prezzi: Costi GPSR e della persona responsabilePer la definizione dell'ambito del progetto, vedere cosa offriamo e il catalogo dei servizi sotto Conformità GPSR.
Sanzioni e responsabilità
Una documentazione inadeguata può portare a sanzioni, cancellazioni e richiami. Scopri di più su cosa succede se non rispetti le regole, sanzioni GPSR, e il Direttiva UE sulla responsabilità del prodotto.
Componenti aggiuntivi pratici
Piano di test collegato alla distinta base
Utilizzare il BoM per guidare i test. Dare priorità ai materiali ad alto rischio e ai prodotti per bambini. Combinare screening e analisi mirate. Vedere test chimici.
Manuale del fornitore
Fornire ai fornitori un modello di distinta base (BOM) e una checklist delle prove. Specificare i formati di dichiarazione accettati, i metodi di test e le tempistiche. Coordinare i trigger per la ripetizione dei test e il controllo delle modifiche.
Ingresso nel mercato e onboarding
Utilizzare la BoM per supportare l'onboarding di rivenditori e marketplace. Per una panoramica completa del percorso di commercializzazione, vedere Guida alla conformità UE E come vendere all'UE.
Ottieni aiuto
EaseCert aiuta a completare i file GPSR per importatori e produttori, compresi i venditori del marketplace. Vedi cosa offriamo, sfoglia il nostro Servizi GPSR, controlla il Domande frequenti, O contattaci per iniziare.