Lista di controllo: Lancio di un nuovo prodotto nell'UE (edizione 2026)

Questa checklist del 2026 è pensata per i marchi che desiderano immettere prodotti di consumo sul mercato UE e rimanere conformi al Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (GPSR, Regolamento (UE) 2023/988). Essa integra la nostra precedente Edizione 2025 e riflette le attuali pratiche di applicazione ai sensi della legge Quadro normativo UE in materia di conformità per i prodotti di consumo.

È possibile scaricare la nostra checklist relativa alle Norme generali sulla sicurezza dei prodotti. Qui. Questa checklist fornisce una panoramica strutturata dei requisiti e della documentazione chiave necessari per garantire la conformità al Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (GDPR) dell'UE. Utilizzatela come guida per la preparazione delle valutazioni del rischio, dell'etichettatura, dei fascicoli tecnici e di altri elementi fondamentali di un fascicolo di sicurezza del prodotto conforme. L'implementazione tempestiva degli elementi di questa checklist può contribuire a prevenire lacune e a semplificare l'intero processo di conformità al GDPR.

1) Conferma quali norme UE si applicano al tuo prodotto

Mappa la tua categoria di prodotto e il quadro giuridico

Inizia identificando se il tuo prodotto è coperto solo dal GPSR o anche da una specifica legislazione di armonizzazione dell'UE (come giocattoli, prodotti elettrici, apparecchiature radio, cosmetici, dispositivi medici, DPI, macchinari, prodotti da costruzione o materiali a contatto con gli alimenti). Se si applica un quadro giuridico specifico, di solito comporta elementi del fascicolo tecnico, marcature e dichiarazioni aggiuntive (vedi la nostra guida su Sicurezza dei giocattoli nell'UE (ove pertinente).

Definisci i tuoi mercati di riferimento e i canali di vendita

Elenca i paesi dell'UE in cui venderai e dove venderai (sito web personale, Amazon, Etsy, eBay, vendita al dettaglio, distributori). Ciò influisce sui requisiti linguistici, sull'imballaggio, sulle norme ambientali e sulle aspettative relative alla documentazione dei marketplace. Se vendi tramite marketplace, rivedi Requisiti di vendita e GPSR di Amazon UE e la nostra guida su Come vendere nell'UE se si è un venditore extra-UE.

2) Creare un sistema di identità e tracciabilità del prodotto conforme alle normative

Assegnare identificatori univoci di prodotto

Assicurati che ogni prodotto abbia un identificativo chiaro (codice SKU, numero di modello, numero di lotto o numero di serie, ove pertinente). L'obiettivo è poter tracciare i lotti di produzione e intervenire tempestivamente in caso di reclami relativi alla sicurezza o di richiamo del prodotto.

Definire gli operatori economici

Chiarire chi è il produttore, l'importatore, il distributore e (se necessario) il Persona responsabile UE ai sensi del Regolamento generale sulla protezione dei dati (GPSR). Questi ruoli non sono semplici etichette, ma stabiliscono chi deve detenere documenti e rispondere alle autorità.

3) Eseguire una valutazione strutturata del rischio (il principale risultato del GPSR)

Identificare i pericoli e gli usi impropri prevedibili

Documentare i pericoli nelle aree pertinenti (meccanici, di soffocamento, di spigoli vivi, chimici, di infiammabilità, elettrici, di surriscaldamento, microbiologici, ove pertinenti, e rischi relativi alle informazioni per l'utente). Includere l'uso improprio prevedibile (ciò che gli utenti fanno comunemente, non solo ciò che dice il manuale). Vedere il documento completo processo di analisi del rischio GPSR e il nostro articolo su Classificazione dei prodotti in base all'età nell'UE.

Definire i controlli del rischio e il rischio residuo

Per ogni pericolo, documentare come si riduce il rischio (modifiche di progettazione, controlli dei materiali, avvertenze, istruzioni, controlli dell'imballaggio, controlli di qualità). Confermare quale rischio residuo rimane e perché è accettabile per i consumatori. Vedere la sezione pratica. Esempi di avvisi GPSR.

Utilizzare gli standard come prova, ove opportuno.

Laddove esistano norme armonizzate a livello UE o norme di riferimento ampiamente accettate, utilizzatele a supporto delle vostre motivazioni in materia di sicurezza. Conservate una registrazione dell'edizione/anno utilizzata e delle clausole pertinenti al vostro prodotto.

4) Raccogliere le prove fornite dai fornitori e i rapporti di prova

Convalidare la conformità dei materiali e delle sostanze chimiche

Raccogli e archivia i rapporti di prova pertinenti e le dichiarazioni dei fornitori (ad esempio Test REACH, RoHS e POPs, rilascio di nichel, metalli pesanti, ecc.). Laddove siano coinvolte sostanze chimiche, rivedere Schede di dati di sicurezza (SDS). Le dichiarazioni generiche dei fornitori, prive di dettagli sull'ambito dei test, spesso non sono sufficienti.

Richiedere sempre i documenti di conformità

Chiedi sempre documenti di conformità. Se non li possiedi, il tuo fornitore dovrebbe:

• Descrizione e immagini del prodotto
• Grafica attuale (imballaggio, etichette, ecc.)
• Elenco dei materiali
• Qualsiasi fornitore preesistente dichiarazioni
• Rapporti di prova
• Qualsiasi altro documento di conformità pertinente (e.g. , certificazioni, Schede di dati di sicurezza)
  
  

5) Preparare e mantenere la documentazione tecnica (fascicolo tecnico)

Cosa includere in un pratico fascicolo tecnico GPSR

Il tuo file dovrebbe in genere includere la descrizione del prodotto, la distinta base, le specifiche di progettazione, la valutazione del rischio, i rapporti di prova, le etichette e le bozze di imballaggio, le istruzioni e le avvertenze, la documentazione di conformità del fornitore e i controlli di qualità interni. Consulta la nostra documentazione dettagliata. Guida ai file tecnici GPSR.

Conservazione e disponibilità

Tenere la documentazione accessibile e pronta per essere fornita alle autorità di vigilanza del mercato dell'UE su richiesta. La mancata conformità può comportare sanzioni (vedere Guida alle sanzioni GPSR E cosa succede se non ti conformi).

6) Nomina un Responsabile UE se non sei cittadino UE

Quando è richiesta una persona responsabile dell'UE

Se la tua attività ha sede al di fuori dell'UE e vendi a consumatori dell'UE, in genere hai bisogno di un'azienda con sede nell'UE. Persona responsabile GPSR. Scopri di più su nomina di una persona responsabile dell'UE.

Responsabilità del ciclo di vita

A seguito della certificazione, EaseCert agirà come ente designato Responsabile UE per l'intero ciclo di vita del prodotto sul mercato UE, senza costi ricorrenti.

7) Redigere la Dichiarazione di Conformità o dichiarazione di conformità

Cosa dovrebbe contenere

Preparare una dichiarazione allineata con Guida alla Dichiarazione di Conformità dell'UE. Garantire la coerenza tra gli identificativi del prodotto e la documentazione.

8) Assicurarsi che le etichette, gli avvisi e le istruzioni siano corretti

Informazioni obbligatorie sul prodotto e sull'imballaggio

Revisione Requisiti di etichettatura ai sensi del GPSR e conferma che i tuoi avvisi sono conformi utilizzando esempi di avvertimento.

9) Prepararsi alla conformità del mercato e alle aspettative di Safety Gate

Registrazione EU Safety Gate

I clienti che vendono online devono registrarsi presso Modulo EU Safety Gate per il mercato online. EaseCert offre un Servizio di registrazione dei varchi di sicurezza UE. Con questo, agiamo come contatto principale per autorità di vigilanza del mercato. Questo è un obbligo di legge per i venditori online.

Prepararsi alla responsabilità del prodotto e ai richiami di prodotti.

Dobbiamo essere preparati per l'imminente Direttiva UE sulla responsabilità del produttore. Nel peggiore dei casi potrebbe essere necessario un richiamo (vedere come gestire un richiamo di prodotto E nuovi requisiti di richiamo dell'UEEaseCert contribuisce a prevenire questo rischio gestendo la comunicazione diretta con le autorità.

10) Dopo il lancio: mantenere viva la conformità

Obblighi in materia di imballaggio e responsabilità estesa del produttore

Oltre alla sicurezza del prodotto, potrebbero essere necessarie registrazioni ambientali come Registrazione RAEE o schemi di confezionamento. Per la Germania, rivedere Registrazione LUCID. Per la Francia, consultare le indicazioni di Triman (Info-Tri).

Ogni certificazione comprende quanto segue:

• Completo valutazione del rischio su misura per i prodotti per identificare i problemi di sicurezza e dimostrare la conformità UE. Vedi il nostro modello di analisi del rischio a titolo di riferimento.
• Creazione di un Fascicolo tecnico, Contiene tutta la documentazione di conformità richiesta. Questo file funge da registro centrale di conformità.
• Creazione di contenuti multilingue personalizzati etichetta del prodotto per ciascun gruppo incluso avvertenze di sicurezza derivante dall'analisi del rischio. Vedi modello di etichetta a titolo di riferimento.

Per l'EPR (imballaggio), possiamo anche fornire assistenza Requisiti di etichettatura del Triman (Info-Tri) in Francia E Guida alla registrazione LUCID – Conformità degli imballaggi in Germania.

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