Checklist: lancio di un nuovo prodotto nell'UE (edizione 2026)

Questa checklist del 2026 è progettata per i marchi che desiderano immettere prodotti di consumo sul mercato dell'UE e rimanere allineati al Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR, Regolamento (UE) 2023/988). Integra la nostra precedente Edizione 2025 e riflette l'attuale prassi di applicazione ai sensi della Quadro di conformità dell'UE per i prodotti di consumo.

Puoi scaricare la nostra checklist del Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti Qui. Questa checklist offre una panoramica strutturata dei requisiti chiave e della documentazione necessaria per supportare la conformità al Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (GSP) dell'UE. Utilizzatela per orientare la preparazione delle valutazioni del rischio, dell'etichettatura, dei fascicoli tecnici e di altri elementi fondamentali di un fascicolo di sicurezza del prodotto conforme. L'implementazione tempestiva degli elementi di questa checklist può contribuire a prevenire lacune e a semplificare l'intero processo di conformità al GPSR.

1) Conferma quali norme UE si applicano al tuo prodotto

Mappa la categoria del tuo prodotto e il quadro giuridico

Inizia identificando se il tuo prodotto è coperto solo dal GPSR o anche da una specifica normativa di armonizzazione dell'UE (ad esempio giocattoli, prodotti elettrici, apparecchiature radio, cosmetici, dispositivi medici, DPI, macchinari, prodotti da costruzione o materiali a contatto con gli alimenti). Se si applica un quadro giuridico specifico, di solito comporta elementi aggiuntivi del fascicolo tecnico, marcature e dichiarazioni (vedi la nostra guida su Sicurezza dei giocattoli nell'UE ove pertinente).

Definisci i tuoi mercati target e i canali di vendita

Elenca i paesi dell'UE in cui intendi vendere e dove (sito web personale, Amazon, Etsy, eBay, vendita al dettaglio, distributori). Questo influisce sui requisiti linguistici, sulle norme ambientali e di imballaggio e sulle aspettative relative alla documentazione del marketplace. Se vendi tramite marketplace, verifica Vendite Amazon UE e requisiti GPSR e la nostra guida su come vendere all'UE come venditore extra-UE.

2) Creare un'identità di prodotto conforme e un sistema di tracciabilità

Assegna identificatori di prodotto univoci

Assicuratevi che ogni prodotto abbia un identificativo chiaro (SKU, numero di modello, numero di lotto o numero di serie, se pertinente). L'obiettivo è tracciare i lotti di produzione e rispondere rapidamente in caso di reclami per sicurezza o richiami.

Definire gli operatori economici

Chiarire chi è il produttore, l'importatore, il distributore e (se necessario) il Persona responsabile dell'UE ai sensi del GPSRQuesti ruoli non sono solo etichette, ma stabiliscono chi deve conservare i documenti e rispondere alle autorità.

3) Eseguire una valutazione strutturata del rischio (il principale risultato del GPSR)

Identificare i pericoli e gli usi impropri prevedibili

Documentare i pericoli nelle aree pertinenti (meccanici, di soffocamento, di spigoli vivi, chimici, di infiammabilità, elettrici, di surriscaldamento, microbiologici ove pertinente e rischi per le informazioni dell'utente). Includere l'uso improprio prevedibile (ciò che gli utenti fanno comunemente, non solo ciò che dice il manuale). Consultare il manuale completo. Processo di analisi del rischio GPSR e il nostro articolo su classificazione dell'età dei prodotti nell'UE.

Definire i controlli del rischio e il rischio residuo

Per ogni pericolo, documentare come si riduce il rischio (modifiche alla progettazione, controlli sui materiali, avvertenze, istruzioni, controlli sull'imballaggio, controlli di qualità). Confermare quale rischio residuo rimane e perché è accettabile per i consumatori. Vedere le istruzioni pratiche. Esempi di avvisi GPSR.

Utilizzare gli standard come prova ove appropriato

Laddove esistano norme armonizzate UE o norme di riferimento ampiamente accettate, utilizzatele a supporto delle vostre argomentazioni in materia di sicurezza. Tenete traccia dell'edizione/anno di utilizzo e delle clausole pertinenti al vostro prodotto.

4) Raccogliere le prove dei fornitori e i rapporti di prova

Convalidare i materiali e la conformità chimica

Raccogliere e archiviare i rapporti di prova pertinenti e le dichiarazioni dei fornitori (ad esempio Test REACH, RoHS e POP, rilascio di nichel, metalli pesanti, ecc.). Quando sono coinvolti prodotti chimici, rivedere Schede di sicurezza (SDS)Le dichiarazioni generiche del fornitore senza dettagli sull'ambito del test spesso non sono sufficienti.

Richiedi sempre i documenti di conformità

Richiedi sempre documenti di conformitàSe non li hai, il tuo fornitore dovrebbe:

• Descrizione e immagini del prodotto
• Grafica attuale (imballaggio, etichettatura, ecc.)
• distinta base
• Qualsiasi fornitore preesistente dichiarazioni
• Rapporti di prova
• Qualsiasi altro documento di conformità pertinente (e.g., certificazioni, Schede di sicurezza)
  
  

5) Preparare e conservare la documentazione tecnica (fascicolo tecnico)

Cosa includere in un pratico fascicolo tecnico GPSR

Il tuo file dovrebbe in genere includere la descrizione del prodotto, la distinta base, le specifiche di progettazione, la valutazione del rischio, i rapporti di prova, le etichette e le prove di imballaggio, le istruzioni e le avvertenze, le prove di conformità del fornitore e i controlli di qualità interni. Consulta il nostro dettagliato Guida ai file tecnici GPSR.

Conservazione e disponibilità

Mantenere la documentazione accessibile e pronta da fornire alle autorità di vigilanza del mercato dell'UE su richiesta. La non conformità può comportare sanzioni (vedere Guida alle sanzioni GPSR E cosa succede se non rispetti le regole).

6) Nominare una persona responsabile dell'UE se non si è cittadini dell'UE

Quando è richiesta una persona responsabile dell'UE

Se la tua attività si trova al di fuori dell'UE e vendi a consumatori dell'UE, in genere hai bisogno di un'azienda con sede nell'UE Responsabile GPSRPer saperne di più nomina di una persona responsabile dell'UE.

Responsabilità del ciclo di vita

Dopo la certificazione, EaseCert agirà come designato Persona responsabile dell'UE per l'intero ciclo di vita del prodotto sul mercato UE, senza costi ricorrenti.

7) Redigere la Dichiarazione di Conformità o dichiarazione di conformità

Cosa dovrebbe contenere

Preparare una dichiarazione allineata con il Guida alla dichiarazione di conformità UEGarantire l'allineamento tra gli identificatori del prodotto e la documentazione.

8) Assicurarsi che le etichette, le avvertenze e le istruzioni siano corrette

Informazioni obbligatorie sul prodotto e sull'imballaggio

Revisione requisiti di etichettatura secondo GPSR e conferma che i tuoi avvisi sono conformi utilizzando esempi di avvertimento.

9) Prepararsi alla conformità del mercato e alle aspettative di Safety Gate

Registrazione EU Safety Gate

I clienti che vendono online devono registrarsi presso Modulo del mercato online EU Safety Gate. EaseCert offre un Servizio di registrazione EU Safety GateCon questo, agiamo come il contatto principale per autorità di vigilanza del mercatoCiò è richiesto dalla legge per i venditori online.

Prepararsi alla responsabilità del prodotto e ai richiami

Dobbiamo essere preparati per il prossimo Direttiva UE sulla responsabilità del prodottoNel caso peggiore, potrebbe essere necessario un richiamo (vedere come gestire un richiamo di prodotto E nuovi requisiti di richiamo dell'UE). EaseCert aiuta a prevenire questo rischio gestendo la comunicazione diretta con le autorità.

10) Dopo il lancio: mantenere la conformità attiva

Obblighi di imballaggio e EPR

Oltre alla sicurezza del prodotto, potrebbero essere necessarie registrazioni ambientali come Registrazione RAEE o schemi di imballaggio. Per la Germania, rivedere Registrazione LUCIDPer la Francia, vedere le linee guida Triman (Info-Tri).

Ogni certificazione include quanto segue:

• Completo valutazione del rischio su misura per i prodotti per identificare problemi di sicurezza e dimostrare la conformità UE. Vedi il nostro modello di analisi del rischio per riferimento.
• Creazione di un Scheda tecnica, contenente tutta la documentazione di conformità richiesta. Questo file funge da archivio centrale di conformità.
• Creazione di multilingua personalizzati etichetta del prodotto per ogni gruppo compreso avvertenze di sicurezza derivanti dall'analisi del rischio. Vedi modello di etichetta per riferimento.

Per EPR (imballaggio), possiamo anche aiutare con Requisiti di etichettatura France Triman (Info-Tri) E Guida alla registrazione LUCID – Conformità degli imballaggi in Germania.

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Esplorare cosa offriamo, rivedi il nostro Servizi di conformità GPSR, controlla tipico Costi GPSR e della persona responsabile, sfoglia il nostro Domande frequenti, O contattaci direttamente.