Formaldehyde Emission Limits under REACH Annex XVII Entry 77

Limiti di emissione di formaldeide ai sensi dell'allegato XVII del REACH, voce 77

La Commissione europea ha introdotto nuove restrizioni sulle emissioni di formaldeide nei prodotti di consumo ai sensi del Regolamento (UE) 2023/1464, modificando Allegato XVII del regolamento REACH (CE) n. 1907/2006. Questo aggiornamento, elencato come Voce 77, stabilisce soglie di emissione rigorose per una vasta gamma di prodotti di consumo. La restrizione entra in vigore il 6 agosto 2026 per la maggior parte degli articoli e su 6 agosto 2027 per gli interni dei veicoli.

Queste norme mirano a ridurre l'inquinamento dell'aria interna e a limitare l'esposizione dei consumatori alla formaldeide rilasciata da materiali e prodotti finiti come compositi di legno, schiume, tessuti e articoli rivestiti. Per indicazioni generali su come garantire la conformità al mercato UE, vedere Conformità GPSR – Garantire la sicurezza del prodotto & Accesso al mercato.

Panoramica della restrizione

I prodotti che superano i seguenti limiti di emissione non possono essere immessi sul mercato dell'UE:

  • 0,062 mg/m³ per mobili e articoli in legno
  • 0,080 mg/m³ per tutti gli altri articoli

Questi valori vengono misurati secondo i parametri di prova definiti nell'Appendice 14 del Regolamento REACH, che specifica le condizioni di prova delle emissioni in camera. Scopri di più su analisi chimiche per la conformità alle normative UE e i requisiti di documentazione REACH.

Prodotti interessati

La restrizione si applica in senso ampio ai beni di consumo, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo:

Sono esenti i prodotti destinati esclusivamente all'uso esterno o industriale, a condizione che non vi sia alcuna esposizione prevedibile per i consumatori.

Esenzioni principali

Sono escluse dalla restrizione le seguenti categorie di articoli:

  • Articoli già soggetti a restrizioni per sostanze CMR ai sensi della voce 72 del regolamento REACH
  • Articoli contenenti solo formaldeide presente in natura
  • Articoli destinati esclusivamente all'uso esterno o all'uso al di fuori dell'involucro edilizio.
  • Dispositivi medici e dispositivi di protezione individuale
  • Materiali a contatto con gli alimenti (Regolamento (CE) n. 1935/2004)
  • articoli di seconda mano

Metodi di prova e conformità

I produttori e gli importatori devono verificare la conformità utilizzando metodi di prova in camera climatica, come indicato nell'Appendice 14 del regolamento REACH. Gli standard accettati includono:

  • EN 16516
  • EN 717-1
  • ISO 16000-3/-9/-11
  • Serie ISO 12460 (metodi derivati ​​o su piccola scala)

I test in genere durano fino a 28 giorni per garantire una misurazione accurata delle emissioni allo stato stazionario. Test rappresentativi possono essere applicati a varianti di prodotto simili quando scientificamente giustificati. Per una panoramica dei requisiti di prova e delle valutazioni chimiche, vedere Che cos'è una scheda di dati di sicurezza (SDS)?

Impatto sul business

Questa restrizione riguarda produttori e importatori di diversi settori, tra cui mobili, tessuti, articoli per la casa e imballaggi.Per mantenere l'accesso al mercato UE, le imprese devono:

  • Identificare i materiali contenenti formaldeide o resine correlate
  • Procuratevi rapporti di prova validi o documentazione del fornitore.
  • Aggiornamento Documentazione tecnica nell'ambito di REACH e GPSR
  • Implementare sistemi di controllo qualità e tracciabilità della produzione

Scopri come gestire questi passaggi in modo efficiente nel nostro Lista di controllo: Lancio di un nuovo prodotto nell'UE.

Prossimi passi consigliati

  1. Esaminare tutti i materiali e i rivestimenti per individuare potenziali fonti di formaldeide (Processo di analisi del rischio).
  2. Richiedere i rapporti di prova basati sui metodi EN 16516 o EN 717-1.
  3. Aggiorna il tuo documentazione tecnica e fascicoli di valutazione del rischio.
  4. Assicurarsi che tutte le etichette dei prodotti e i contrassegni di tracciabilità siano conformi (vedere Requisiti di etichettatura per la conformità GPSR).
  5. Nominare un contatto UE autorizzato per la conformità (Nominare un responsabile UE).
  6. Pianificare la verifica della conformità prima delle scadenze di applicazione, tra cui Registrazione EU Safety Gate.

Date chiave

  • 17 luglio 2023 – Restrizione pubblicata
  • Luglio 2025 – Linee guida dell’ECHA riviste
  • 6 agosto 2026 – Applicazione delle norme per mobili, articoli in legno e articoli in generale
  • 6 agosto 2027 – Applicazione delle norme relative agli interni dei veicoli

Conclusione

I nuovi limiti di emissione di formaldeide previsti dall'Allegato XVII, Voce 77 del regolamento REACH, innalzano significativamente gli standard di sicurezza dei prodotti e di qualità dell'aria interna nell'UE. Le aziende dovrebbero agire tempestivamente per valutare i materiali, aggiornare la documentazione di conformità e coordinare i test sulle emissioni prima dell'entrata in vigore delle norme.

EaseCert supporta i produttori, gli importatori e i venditori online nel raggiungimento della piena conformità con REACH e il Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (UE) 2023/988. I nostri servizi includono valutazioni del rischio di emissioni, Rappresentanza della Persona Responsabile dell'UE, e supporto per la documentazione di conformità. Scopri di più su Cosa offriamo pagina o esplora la nostra Guida ai costi GPSR.

Domande frequenti

Questa normativa si applica anche ai prodotti artigianali o realizzati in piccole quantità?

Sì. Qualsiasi prodotto immesso sul mercato UE che possa rilasciare formaldeide in condizioni interne normali è coperto, indipendentemente dalla scala di produzione. Gli articoli fatti a mano e artigianali non sono esenti a meno che non rientrino in una categoria di esclusione, come ad esempio i beni di seconda mano o l'uso esclusivamente esterno. Per ulteriori informazioni, consultare la nostra Guida alla conformità UE per la vendita di prodotti di consumo.

I prodotti venduti su piattaforme di e-commerce come Amazon o Etsy necessitano di test?

Sì. I venditori che offrono beni ai consumatori dell'UE sono legalmente considerati "importatori" se spediscono direttamente da fuori dell'UE. Questi prodotti devono soddisfare gli stessi requisiti REACH e GPSR, compresi i test sulle emissioni o la documentazione del fornitore. Ulteriori informazioni sono disponibili in Vendite su Amazon UE: cosa significa la conformità al GPSR per te oppure visita il nostro Guida per i venditori extra UE.

È necessario un codice a barre o un codice EAN per la conformità al regolamento REACH?

No, il regolamento REACH non richiede un codice a barre. Tuttavia, le informazioni chiare di identificazione e tracciabilità devono essere presenti sull'etichetta e sulla confezione del prodotto, come parte dei requisiti di documentazione tecnica.Per ulteriori informazioni, leggere Esempi di avvertenze GPSR: come conformarsi alle norme UE sull'etichettatura.

Cosa succede se i test mostrano risultati leggermente superiori al limite di emissione?

Se i risultati dei test superano le soglie di emissione, il prodotto non può essere commercializzato nell'UE. Un nuovo test può essere eseguito se le modifiche alla progettazione o ai materiali riducono le emissioni. Test alternativi su piccola scala possono essere utilizzati solo se scientificamente correlati con i risultati del metodo di riferimento. Per informazioni sulle misure correttive, consultare Cosa succede se non si rispettano le norme GPSR? o vedere Come gestire i richiami e evitare le multe.

Dove posso trovare il testo legale completo?

Il testo ufficiale è disponibile tramite il Sito web di EUR-Lex ai sensi del regolamento (UE) 2023/1464 che modifica l'allegato XVII del REACH.

 

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