EaseCert Compliance

Omfattende GPSR-samsvarstjenester for EU-markedstilgang

EaseCert tilbyr fullstendig støtte for å hjelpe deg med å oppfylle alle krav i henhold til EUs generelle produktsikkerhetsforordning mot et engangsgebyr som inkluderer alt.

Vi dekker alt fra risikovurderinger for å identifisere og redusere sikkerhetsfarer, til GPSR-produktsertifisering og samsvar med EU-merking. Vi håndterer også full sporbarhet og teknisk dokumentasjon, fungerer som din EU-autoriserte representant/ansvarlige person og bistår med EU-relaterte saker. Safety Gate registrering for nettselgere.

Risk Analysis

Identifiser farer. Avbøte risikoer.

1. Risikovurdering

Vi gjennomfører en grundig risikoanalyse for å identifisere potensielle sikkerhetsfarer knyttet til produktet ditt. Våre eksperter tilbyr detaljerte avbøtende strategier for å sikre samsvar med den generelle produktsikkerhetsforordningen.

GPSR Certification

Sertifisert. Kompatibel. Ferdig.

2. GPSR-sertifisering

Vi veileder deg gjennom GPSR-sertifiseringsprosessen og sørger for at produktet ditt oppfyller alle EUs sikkerhets- og samsvarskrav. Dette inkluderer samsvarsvurderinger, dokumentasjon og regulatorisk veiledning.

Labelling Requirements for GPSR Compliance

Merket. Justert. Godkjent.

3. Produktmerking

GPSR etablerer overordnede standarder for produktetiketter. Vi bekrefter at produktmerkingen din er i samsvar med EUs krav, inkludert riktige sikkerhetsadvarsler, bruksanvisninger og samsvarsmerkinger.

Technical File

Dokumentert. Sporbar. Kompatibel.

4. Sporbarhet og dokumentasjon

Vi oppretter, gjennomgår og lagrer nødvendig samsvarsdokumentasjon for markedsovervåking som digitalt produktpass, inkludert tekniske filer, samsvarserklæringer og journalføring.

GPSR EU Authorised Representative

Representert. Kompatibel. Tilkoblet.

5. EUs ansvarlige person

For bedrifter utenfor EU fungerer vi som din lovpålagte EU-autoriserte representant/ansvarlige person. Dette sikrer samsvar med GPSR-forskriftene og fungerer som et kontaktpunkt for EU-myndigheter angående produktsikkerhet.

EU Safety Gate Registration

Registrert. Oppført. Kompatibel.

6. Registrering av sikkerhetsport

Hvis du driver en markedsplass på nett, er du lovpålagt å registrere virksomheten din. Vi hjelper deg med å registrere virksomheten din i EU. Safety Gate Portal for å sikre samsvar med regelverket for nettmarkeder.

Erklært. Merket. Markedskompatibel.

7. WEEE-registrering & Samsvar

Støtte til registrering av elektrisk og elektronisk avfall (WEEE) for salg av elektronikk i EU. Inkluderer produsentregistrering, service av autoriserte representanter, rapportering og samsvar med merkingsregler.

Registrert. Påmeldt. Markedsklar.

8. LUCID-registrering

Bistand med registrering i henhold til den tyske emballasjeloven (VerpackG), inkludert oppsett av LUCID-emballasjeregisteret, systemdeltakelse, merkekrav og løpende samsvarsstøtte for emballasje som bringes på det tyske markedet.

France Triman (Info-Tri) Labelling Requirements

Samsvarlig. Merket. Godkjent.

9. Frankrike Triman (Info-Tri)-merking

Frankrikes Triman (Info-Tri)-merking er påkrevd i henhold til AGEC og EPR. Lær hvem som må bruke den, hvordan Citeo- og UIN-registrering fungerer, og hvordan du kan overholde regelverket.

EU GPSR Online Sellers

En avgift. Levetidsdekning.

10. Engangsavgift

I motsetning til andre tjenesteleverandører tar EaseCert et engangsgebyr for alle tjenester. Når vi er sertifisert, forblir vi din EU-representant så lenge produktet ditt er på markedet – ingen årlige fornyelser, ingen abonnementer.

Regulatorisk vurdering

Den generelle produktsikkerhetsforordningen (GPSR) er den nye forskriften for sikkerheten til forbrukerprodukter som selges i EU. Et sentralt krav er utarbeidelse av en teknisk fil.

Innholdsoversikt over teknisk dokumentasjon for General Products

For å overholde GPSR-forskriftene må produsenter/importører utarbeide teknisk dokumentasjon for produkter som markedsføres i EU. Den tekniske dokumentasjonen bør inneholde tilstrekkelig informasjon til å erklære og avgjøre om produktet anses som «trygt» i henhold til GPSR-forskriftene.

En komplett teknisk fil bør inneholde:

  • Etiketter og, hvis aktuelt, bruksanvisning
  • En generell beskrivelse av produktet og dets viktigste egenskaper
  • En analyse av mulige risikoer brukere kan støte på når de bruker produktet og løsningene som er tatt for å eliminere eller redusere dem, støttet av relevante rapporter
  • En liste over relevante europeiske standarder fulgt for produktproduksjon, hvis aktuelt
  • Detaljer om utført testing og toksikologisk vurdering, hvis aktuelt

Intern risikovurdering og produkteiendommer å vurdere

Den tekniske dokumentasjonen bør være basert på en intern risikovurdering utført av produsenten. Når produsenter utfører en risikoanalyse, bør de vurdere ulike produkteiendommer, inkludert:

  • Generelle egenskaper
  • Utseende og presentasjon
  • Tiltenkt kategori av forbrukere (e.g., barn, eldre, allmennheten)
  • Effekter på andre produkter når de brukes sammen
  • Funksjoner for nettsikkerhet, hvis aktuelt
  • Utviklende funksjoner som kan påvirke sikkerheten

Formålet med den tekniske dokumentasjonen er å bevise at produktet er trygt og i samsvar med gjeldende krav.

Teknisk dokumentasjon – modellmal

Europakommisjonen har utarbeidet et utkast til en mal som veiledning for produsenter som utarbeider teknisk dokumentasjon for GPSR. Malen inneholder følgende deler:

  1. Produktidentifikasjon
    1. Merke
    2. Produktets navn
    3. Modelltype/batch-/serienummer eller annet identifikasjonselement
    4. Produktbeskrivelse
    5. Bilde av produktet
    6. Emballasjebeskrivelse
    7. Bilde av emballasje

  2. Produktets egenskaper og sammensetning
    1. Kjennetegn
    2. Materiale
    3. Komposisjon

  3. Risikoanalyse og risikoreduserende tiltak
    1. Beskrivelse av potensielle risikoer
    2. Tiltak for å håndtere denne potensielle risikoen

  4. Samsvar med gjeldende europeiske standarder

  5. Advarsler og bruksanvisninger som følger med

Er laboratorietesting nødvendig?

GPSR krever samsvar med gjeldende europeiske standarder. Eksempler inkluderer:

  • EN 71 – EUs leketøysdirektiv er et regelverk etablert av Den europeiske union (EU) for å sikre sikkerheten til leker som selges i medlemslandene.
  • EN 12520 – Denne europeiske standarden spesifiserer minimumskravene til sikkerhet, styrke og holdbarhet for alle typer sitteplasser for voksne i hjemmet.
  • EN 60335 – Denne europeiske standarden omhandler sikkerheten til elektriske apparater til husholdningsbruk og kommersielle formål, med en nominell spenning på ikke mer enn 250 V.

Hvis et produkt faller inn under slike kategorier, må tilsvarende testrapporter inkluderes i den tekniske dokumentasjonen, og disse rapportene må innhentes gjennom akkreditert laboratorietesting.

Ansvarlig person for GPSR-samsvar

Utpekingen av en Ansvarlig person varierer etter scenario:

  • EU-baserte produsenter fungerer automatisk som ansvarlig person.
  • Importører fungerer som ansvarlig person når produsenten er basert utenfor EU.
  • Hvis produsenten er utenfor EU og det ikke finnes noen importør (e.g., i nettsalg), overtar den EU-baserte leverandøren av oppfyllingstjenester rollen.
  • Produsenter kan også utnevne en Autorisert representant å fungere som ansvarlig person.

De Ansvarlig person må sikre samsvar før produktet bringes i omsetning, bekrefte tilgjengeligheten av alle nødvendige dokumenter og holde den tekniske dokumentasjonen oppdatert. Deres opplysninger må vises på produktet, emballasjen eller et medfølgende dokument.

Hvem skal gjennomgå dokumentasjonen?

Teknisk dokumentasjon sendes vanligvis ikke inn for godkjenning, men må gjøres tilgjengelig på forespørsel fra nasjonale markedstilsynsmyndighetene i EUs medlemsland. Disse forespørslene kan oppstå på grunn av:

  1. Rutinemessige importkontroller
  2. Målrettede bransjerevisjoner
  3. Forbrukerklager eller sikkerhetsbekymringer

Markedstilsynsmyndighetene vurderer den tekniske dokumentasjonen for å bekrefte samsvar med gjeldende europeiske standarder. I tillegg kan nettbaserte markedsplasser som Amazon be om disse dokumentene, på samme måte som de krever samsvarserklæringer for spesifikke produkter.

Konsekvenser av manglende overholdelse

Manglende fremleggelse av teknisk dokumentasjon som viser produktsikkerhet kan føre til:

  • Produkttilbakekallinger
  • Restriksjoner på markedsadgang
  • Bøter eller andre regulatoriske sanksjoner

GPSR har som mål å sikre at alle produkter som selges i EU oppfyller sikkerhetsstandarder, og teknisk dokumentasjon er en kritisk komponent i demonstrere samsvar.

Referanser

Ta kontakt med EaseCert