Hướng dẫn tuân thủ sản phẩm và hồ sơ kỹ thuật GPSR của EU
Việc ra mắt sản phẩm tại Liên minh Châu Âu có thể mang lại nhiều lợi ích, nhưng cũng đi kèm với những nghĩa vụ tuân thủ nghiêm ngặt. Quy định chung về an toàn sản phẩm (GDPR)GPSRQuy định (EU) 2023/988 đã thay thế Chỉ thị An toàn Sản phẩm Chung cũ và có hiệu lực từ ngày 13 tháng 12 năm 2024. Quy định này đặt ra các yêu cầu nghiêm ngặt hơn về an toàn sản phẩm, truy xuất nguồn gốc, tài liệu kỹ thuật, bán hàng từ xa và giám sát thị trường. Các công ty không chuẩn bị đầy đủ sẽ có nguy cơ bị thu hồi sản phẩm, phạt tiền, hạn chế thị trường hoặc bị xóa khỏi danh sách sản phẩm trên các nền tảng như Amazon, Etsy hoặc eBay.
Danh sách kiểm tra này cung cấp cho bạn cái nhìn tổng quan rõ ràng, từng bước về những việc bạn cần giải quyết trước khi đưa một sản phẩm tiêu dùng mới ra thị trường EU.
1. Xác định Danh mục và Phạm vi Sản phẩm
Trước hết, hãy xác định xem sản phẩm của bạn chủ yếu thuộc phạm vi điều chỉnh của GPSR hay có áp dụng thêm luật sản phẩm khác của EU. Nhiều sản phẩm phải tuân thủ các yêu cầu riêng của từng ngành ngoài GPSR. Ví dụ: đồ chơi, mỹ phẩm, Và sản phẩm điện và điện tử có thể phải tuân theo các chỉ thị hoặc quy định bổ sung.
Tùy thuộc vào sản phẩm, bạn cũng cần xem xét các quy định pháp luật liên quan đến hóa chất, thiết bị vô tuyến, khả năng tương thích điện từ, pin, máy móc, vật liệu tiếp xúc với thực phẩm, thiết bị bảo hộ cá nhân, dệt may, bao bì, rác thải điện tử (WEEE) hoặc các lĩnh vực được quản lý khác.
Bạn cũng nên xác định nhóm người dùng mục tiêu và những người dùng có thể dự đoán được một cách hợp lý. Sản phẩm dành cho trẻ em có thể cần phân loại theo độ tuổi, thử nghiệm cụ thể, cảnh báo bổ sung và tuân thủ các quy tắc an toàn đồ chơi. Các sản phẩm không được bán trên thị trường như đồ chơi vẫn có thể cần đánh giá rủi ro liên quan đến trẻ em nếu hình thức, chức năng hoặc cách sử dụng có thể dự đoán được của chúng khiến trẻ em có khả năng tương tác.
Bao bì, phụ kiện, pin, linh kiện và các vật dụng đi kèm cũng cần được đánh giá nếu chúng có thể tạo ra các nghĩa vụ về an toàn hoặc quy định.
2. Tiến hành đánh giá rủi ro
Các nhà sản xuất phải thực hiện và ghi lại quy trình... phân tích rủi ro nội bộ Trước khi đưa sản phẩm ra thị trường EU, việc đánh giá cần xác định các mối nguy hiểm liên quan và đánh giá rủi ro liên quan đến việc sử dụng bình thường và việc sử dụng sai mục đích có thể dự đoán được.
Tùy thuộc vào sản phẩm, điều này có thể bao gồm:
- Các mối nguy hiểm về cơ học và vật lý
- Tiếp xúc với hóa chất
- Rủi ro về điện
- Nguy cơ cháy nổ và nguy cơ nhiệt
- Nguy cơ nghẹn, siết cổ, ngạt thở hoặc nuốt phải
- Các điểm sắc nhọn, cạnh sắc hoặc các mối nguy hiểm gây kẹt
- Các mối nguy hiểm liên quan đến pin
- Rủi ro an ninh mạng, trong đó khả năng kết nối có thể ảnh hưởng đến sự an toàn của sản phẩm.
- Rủi ro phát sinh từ các chức năng sản phẩm đang phát triển, học hỏi hoặc dự đoán.
Trong trường hợp có các tiêu chuẩn châu Âu liên quan, chúng có thể cung cấp bằng chứng quan trọng về độ an toàn của sản phẩm. Các tiêu chuẩn hài hòa cũng có thể tạo ra giả định về sự phù hợp nếu luật pháp EU cụ thể theo từng lĩnh vực có quy định điều này.
Các mối nguy hiểm đã được xác định, xếp hạng rủi ro, bằng chứng hỗ trợ và biện pháp giảm thiểu rủi ro tạo thành một phần cốt lõi của tài liệu kỹ thuật sản phẩm.
Bạn có thể bắt đầu với bản miễn phí này. mẫu phân tích rủi ro.
3. Chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật
Cái tài liệu kỹ thuật Theo quy định của GPSR, chứng nhận này là bắt buộc. Nó phải chứa đủ thông tin để nhận dạng sản phẩm và đánh giá xem sản phẩm có tuân thủ các yêu cầu an toàn chung hay không.
Tùy thuộc vào sản phẩm và các rủi ro liên quan, hồ sơ thường nên bao gồm:
- Mô tả và nhận dạng sản phẩm
- Ảnh sản phẩm, bản vẽ và thông số kỹ thuật
- MỘT danh sách vật tư hoặc thông tin về thành phần vật liệu có liên quan
- Đánh giá rủi ro được ghi chép lại
- Báo cáo thử nghiệm và bằng chứng tuân thủ hỗ trợ
- Tuyên bố của nhà cung cấp và thông số kỹ thuật vật liệu
- Hướng dẫn sử dụng và thông tin an toàn
- Bản sao nhãn sản phẩm và hình ảnh bao bì.
- Các tiêu chuẩn và luật pháp áp dụng
- Trong trường hợp pháp luật cụ thể của từng lĩnh vực yêu cầu, thì sẽ có một Tuyên bố phù hợp của EU
Nhà sản xuất phải lưu giữ tài liệu kỹ thuật để các cơ quan giám sát thị trường có thể tiếp cận trong thời gian ít nhất... 10 năm sau khi sản phẩm được tung ra thị trường.. Hồ sơ cũng cần được xem xét và cập nhật khi có những thay đổi về sản phẩm, vật liệu, nhà cung cấp, tiêu chuẩn, quy trình sản xuất, mục đích sử dụng hoặc các yếu tố liên quan khác ảnh hưởng đến đánh giá an toàn ban đầu.
Đính kèm Bảng dữ liệu an toàn (SDS) khi cần thiết.
Trong trường hợp các chất hoặc hỗn hợp được cung cấp hoặc sử dụng theo cách mà bảng dữ liệu an toàn hóa chất (SDS) trở nên cần thiết, hãy lưu giữ bảng dữ liệu an toàn hóa chất hiện hành. Bảng dữ liệu an toàn như bằng chứng hỗ trợ.
Các ví dụ có thể bao gồm lớp phủ, chất kết dính, mực in, sơn, chất tẩy rửa, một số hóa chất, chất xử lý dệt may và các chất hoặc hỗn hợp khác được sử dụng trong sản xuất hoặc được kết hợp vào sản phẩm.
Thuật ngữ SDS được sử dụng theo luật hóa chất của EU và đã thay thế thuật ngữ cũ hơn MSDS trong thực tiễn quản lý thông thường. SDS tuân theo định dạng 16 phần tiêu chuẩn theo REACH.
Tuy nhiên, không phải mọi sản phẩm tiêu dùng hoàn chỉnh hoặc mọi thành phần đều tự động yêu cầu phải có SDS. Việc có cần cung cấp SDS theo quy định pháp luật hay không phụ thuộc vào chất hoặc hỗn hợp và các yêu cầu áp dụng theo REACH và CLP.
Trường hợp phải cung cấp SDS theo quy định của REACH, SDS thường phải được cung cấp bằng ngôn ngữ chính thức của quốc gia thành viên nơi chất hoặc hỗn hợp được đưa ra thị trường, trừ khi quốc gia thành viên đó có quy định khác.
Các tài liệu hữu ích khác
- Tuyên bố của nhà cung cấp và thông số kỹ thuật vật liệu nêu rõ mác hoặc thành phần chính xác.
- Giấy chứng nhận phân tích nguyên liệu thô hoặc nguyên liệu đầu vào quan trọng
- Bản vẽ, sơ đồ, thông số kỹ thuật sản xuất, kế hoạch kiểm soát và hồ sơ kiểm tra.
- Quy trình kiểm soát chất lượng và hồ sơ về sự không phù hợp
- Thông tin liên lạc SVHC theo VỚI TỚI Điều 33
- Thông tin thông báo SCIP (nếu có)
- Hồ sơ về pin, thiết bị điện tử thải bỏ (WEEE), bao bì hoặc các hồ sơ tuân thủ môi trường khác (nếu có).
4. Xác định đơn vị kinh tế có trách nhiệm của EU
Nếu nhà sản xuất có trụ sở bên ngoài EU, sản phẩm chỉ có thể được đưa ra thị trường EU nếu một nhà kinh doanh có trụ sở tại Liên minh chịu trách nhiệm thực hiện các chức năng được yêu cầu theo Điều 16 của GPSR.
Đơn vị kinh tế chịu trách nhiệm có thể là:
- Nhà sản xuất có trụ sở tại EU
- Nhà nhập khẩu, trong trường hợp nhà sản xuất đặt trụ sở bên ngoài EU.
- Một công ty do EU thành lập Người đại diện được ủy quyền hoặc người chịu trách nhiệm nơi được chỉ định đúng cách
- Trong một số trường hợp, nhà cung cấp dịch vụ hoàn thiện đơn hàng được thành lập tại EU có thể được sử dụng khi không có nhà điều hành kinh tế đủ điều kiện nào khác.
Nhà kinh tế chịu trách nhiệm phải có quyền tiếp cận các tài liệu kỹ thuật cần thiết, hợp tác với các cơ quan giám sát thị trường và thực hiện các nhiệm vụ được pháp luật EU quy định.
Đối với các sản phẩm được sản xuất bên ngoài EU, tên, địa chỉ bưu chính và địa chỉ email của nhà sản xuất chịu trách nhiệm phải được cung cấp theo quy định của GPSR. Thông tin này phải được in trên sản phẩm, bao bì, bưu kiện hoặc tài liệu kèm theo nếu được phép theo các quy định hiện hành.
Đối với bán hàng trực tuyến và các hình thức bán hàng từ xa khác, thông tin về nhà sản xuất và người chịu trách nhiệm liên quan cũng phải được hiển thị trong phần mô tả sản phẩm.
5. Xác định xem có cần Tuyên bố phù hợp của EU hay không.
Cái Tuyên bố phù hợp của EU (DoC) là một tài liệu tuân thủ quan trọng, nhưng nó là Đây không phải là yêu cầu bắt buộc riêng lẻ đối với mọi sản phẩm GPSR..
Giấy chứng nhận hợp quy của EU (EU DoC) là bắt buộc đối với các sản phẩm thuộc phạm vi điều chỉnh của luật hài hòa hóa EU yêu cầu cụ thể giấy chứng nhận này. Ví dụ bao gồm luật về đồ chơi, thiết bị điện, khả năng tương thích điện từ, thiết bị vô tuyến, máy móc, thiết bị bảo hộ cá nhân và một số loại sản phẩm được quy định khác.
Đối với các sản phẩm chỉ thuộc phạm vi điều chỉnh của GPSR và không thuộc phạm vi điều chỉnh của luật pháp chuyên ngành yêu cầu Chứng nhận Hợp quy của EU (EU DoC), yêu cầu pháp lý cốt lõi là tài liệu kỹ thuật GPSR và phân tích rủi ro nội bộ.
Trong trường hợp cần có DoC (Giấy chứng nhận hợp quy), nó thường bao gồm:
- Tên và địa chỉ của nhà sản xuất
- Nhận dạng sản phẩm
- Một tuyên bố rằng việc công bố này được thực hiện dưới trách nhiệm duy nhất của nhà sản xuất.
- Tham chiếu đến luật pháp EU hiện hành
- Các tiêu chuẩn hài hòa hoặc thông số kỹ thuật áp dụng
- Thông tin chi tiết về cơ quan được thông báo (nếu có).
- Tên và chữ ký của người ký ủy quyền
- Địa điểm và ngày phát hành
EaseCert có thể soạn thảo Tuyên bố về sự phù hợp (Declaration of Conformity - DoC) trong trường hợp DoC là phù hợp với sản phẩm và luật pháp hiện hành.
6. Ghi nhãn và cảnh báo chính xác
Nhãn sản phẩm phải phản ánh các yêu cầu GPSR hiện hành cũng như bất kỳ luật lệ cụ thể nào của ngành.
Tùy thuộc vào sản phẩm, điều này thường bao gồm:
- Tên nhà sản xuất, tên thương mại hoặc nhãn hiệu đã đăng ký, địa chỉ bưu chính và địa chỉ email.
- Đối với các nhà sản xuất ngoài EU, cần cung cấp thông tin về Người chịu trách nhiệm của EU hoặc nhà điều hành kinh tế chịu trách nhiệm.
- Mã định danh sản phẩm, chẳng hạn như loại, lô, số sê-ri, số hiệu mẫu hoặc yếu tố khác cho phép nhận dạng sản phẩm.
- An toàn liên quan cảnh báo
- Hướng dẫn và thông tin an toàn cần thiết để sử dụng an toàn.
- Giới hạn độ tuổi khi cần thiết dựa trên mục đích sử dụng sản phẩm, đánh giá rủi ro hoặc luật pháp hiện hành về sản phẩm.
- Các ký hiệu khác theo yêu cầu của pháp luật hiện hành, chẳng hạn như ký hiệu CE, biểu tượng WEEE, ký hiệu pin, thông tin về chất liệu dệt, thông tin về tái chế hoặc các ký hiệu nhận dạng đặc thù của từng ngành.
Các cảnh báo và thông tin an toàn phải được cung cấp bằng ngôn ngữ mà người tiêu dùng có thể dễ dàng hiểu được, theo quy định của quốc gia thành viên nơi sản phẩm được bán ra thị trường.
Điều này không nhất thiết có nghĩa là mọi sản phẩm đều phải hỗ trợ tất cả các ngôn ngữ chính thức của EU. Phạm vi ngôn ngữ nên phù hợp với thị trường thực tế nơi sản phẩm được bán.
Xem hướng dẫn của chúng tôi về... các yêu cầu về ghi nhãn để tuân thủ GPSR và tải xuống miễn phí mẫu nhãn sản phẩm.
7. Hãy chuẩn bị cho việc giám sát thị trường.
Các cơ quan giám sát thị trường của EU có thể yêu cầu tài liệu kỹ thuật và các bằng chứng tuân thủ khác khi kiểm tra sản phẩm.
Các doanh nghiệp phải hợp tác với các cơ quan chức năng và cung cấp thông tin, tài liệu cần thiết để chứng minh sự tuân thủ. Các yêu cầu phải được trả lời kịp thời và trong thời hạn do cơ quan có thẩm quyền quy định.
GPSR không thiết lập một quy tắc chung rằng tất cả các yêu cầu về tài liệu kỹ thuật phải luôn được trả lời trong vòng chính xác 10 ngày. Thời hạn áp dụng phụ thuộc vào yêu cầu pháp lý và hướng dẫn từ cơ quan có thẩm quyền.
Các doanh nghiệp cũng nên duy trì các quy trình cho:
- Xử lý các khiếu nại về an toàn
- Ghi nhận các sự cố và tai nạn.
- Điều tra các sản phẩm có khả năng gây nguy hiểm
- Thực hiện các biện pháp khắc phục
- Thu hồi hoặc loại bỏ sản phẩm khi cần thiết.
- Thông báo cho các cơ quan chức năng thông qua Cổng thông tin doanh nghiệp an toàn khi cần thiết.
Các nhà cung cấp dịch vụ thương mại điện tử có nghĩa vụ đăng ký riêng theo GPSR và phải đăng ký thông qua cơ quan có thẩm quyền. Khung nền tảng cổng an toàn cho thị trường trực tuyến.
Các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối thông thường hoặc các doanh nghiệp vận hành cửa hàng trực tuyến riêng không cần phải đăng ký làm sàn thương mại điện tử chỉ vì họ bán sản phẩm trực tuyến.
8. Đảm bảo việc kiểm tra và xác minh phù hợp
Việc thử nghiệm cung cấp bằng chứng quan trọng cho thấy các rủi ro đã được xác định đã được kiểm soát đầy đủ. Loại và phạm vi thử nghiệm phụ thuộc vào sản phẩm, các mối nguy hiểm của sản phẩm, luật pháp hiện hành, các tiêu chuẩn liên quan và đánh giá rủi ro của nhà sản xuất.
Điều này có thể bao gồm kiểm tra an toàn hóa chất, Kiểm tra cơ học, kiểm tra khả năng cháy, kiểm tra an toàn điện, kiểm tra tương thích điện từ (EMC), kiểm tra sóng vô tuyến, kiểm tra pin, kiểm tra sự di chuyển chất, kiểm tra tiếp xúc với thực phẩm hoặc các đánh giá cụ thể khác của sản phẩm.
Ví dụ bao gồm các hạn chế về chất theo quy định REACH và thử nghiệm EN 71-3 khi thích hợp với loại sản phẩm và khung pháp lý hiện hành.
Luôn yêu cầu báo cáo thử nghiệm đầy đủ nếu có thể và tránh chỉ dựa vào các chứng nhận chung chung, trang tóm tắt, tuyên bố của nhà cung cấp hoặc các báo cáo không thể liên kết rõ ràng với sản phẩm cụ thể đang được đưa ra thị trường EU.
Chọn phạm vi và biến thể phù hợp
Hãy đối chiếu từng yêu cầu áp dụng và rủi ro đã xác định với tiêu chuẩn, phương pháp thử nghiệm, đánh giá hoặc hình thức bằng chứng phù hợp khác. Trong trường hợp có nhiều biến thể, hãy xác định xem việc thử nghiệm đại diện hoặc thử nghiệm trường hợp xấu nhất có thể bao quát chúng một cách hợp lý hay không.
Việc chứng minh sự khác biệt cần được xem xét dựa trên các yếu tố như vật liệu, cấu tạo, linh kiện, kích thước, định mức điện, nhà cung cấp, địa điểm sản xuất, mục đích sử dụng và mức độ rủi ro.
Sử dụng các phòng thí nghiệm có năng lực và lập báo cáo đầy đủ.
Khi sử dụng phương pháp thử nghiệm trong phòng thí nghiệm, hãy chọn phòng thí nghiệm có năng lực kỹ thuật phù hợp. Chứng nhận ISO/IEC 17025 là một chỉ số quan trọng về năng lực của phòng thí nghiệm và có thể được yêu cầu hoặc dự kiến trong một số quy trình đánh giá sự phù hợp, yêu cầu hợp đồng, tiêu chuẩn hoặc bối cảnh pháp lý nhất định.
Báo cáo lý tưởng nhất nên bao gồm:
- Số báo cáo duy nhất
- Nhận dạng mẫu và mô hình rõ ràng
- Ảnh chụp các mẫu thử nghiệm
- Các tiêu chuẩn hoặc phương pháp thử nghiệm áp dụng
- Giới hạn thử nghiệm và tiêu chí chấp nhận
- Kết quả với đơn vị thích hợp
- Ngày thi
- Ủy quyền phòng thí nghiệm
- Độ không chắc chắn của phép đo và các quy tắc quyết định (nếu có)
- Các sửa đổi hoặc bổ sung có thể truy vết
Liên kết báo cáo với nhận diện sản phẩm.
Báo cáo thử nghiệm cần nêu rõ sản phẩm được đề cập. Hình ảnh sản phẩm, số hiệu model, mã sản phẩm (SKU), bảng thông số kỹ thuật, nhãn mác, bao bì và hướng dẫn sử dụng phải nhất quán với hồ sơ kỹ thuật và bất kỳ Tuyên bố về sự phù hợp nào có liên quan.
Đảm bảo chuỗi bằng chứng minh bạch và rõ ràng.
Nếu có liên quan, hãy ghi lại nguồn gốc mẫu thử, ngày lấy mẫu, phương pháp lấy mẫu, điều kiện bảo quản mẫu, biên nhận phòng thí nghiệm, sai lệch và các thông tin khác cần thiết để chứng minh rằng mẫu thử đại diện cho sản phẩm được bán trên thị trường.
9. Đáp ứng các yêu cầu về bán hàng từ xa và thương mại điện tử
GPSR đã đưa ra các yêu cầu thông tin cụ thể đối với các sản phẩm được cung cấp thông qua hình thức bán hàng từ xa, bao gồm các trang web, sàn thương mại điện tử và các kênh bán hàng kỹ thuật số khác.
Trước khi người tiêu dùng hoàn tất giao dịch mua hàng, thông tin được đăng tải trên trang web phải được hiển thị rõ ràng, bao gồm:
- Tên nhà sản xuất và thông tin liên hệ
- Trường hợp nhà sản xuất nằm ngoài EU, cần cung cấp thông tin về Người chịu trách nhiệm của EU hoặc nhà điều hành kinh tế chịu trách nhiệm.
- Thông tin giúp nhận dạng sản phẩm, bao gồm cả hình ảnh nếu phù hợp.
- Các cảnh báo và thông tin an toàn áp dụng
Các nền tảng trực tuyến như Amazon, Etsy, eBay, Temu hoặc TikTok Shop cũng có thể áp đặt các yêu cầu về tài liệu tuân thủ riêng của họ.Tùy thuộc vào sản phẩm, họ có thể yêu cầu:
- Thông tin người chịu trách nhiệm
- Tài liệu kỹ thuật
- Báo cáo thử nghiệm
- Nhãn sản phẩm và bao bì
- Cảnh báo và hướng dẫn
- Tuyên bố về sự phù hợp của EU (nếu luật pháp yêu cầu)
- Dấu CE hoặc các bằng chứng pháp lý khác (nếu có)
Các yêu cầu của thị trường có thể vượt quá số lượng tài liệu tối thiểu được quy định rõ ràng trong GPSR. Các sản phẩm có thông tin tuân thủ không đầy đủ hoặc không nhất quán có thể bị hạn chế hoặc loại bỏ khỏi thị trường.
10. Kiểm tra các yêu cầu về Bao bì, EPR, WEEE, Pin và PPWR.
Tuân thủ các quy định về an toàn sản phẩm chỉ là một phần trong quá trình đưa sản phẩm ra thị trường EU. Tùy thuộc vào sản phẩm và quốc gia bán hàng, các nghĩa vụ bổ sung về môi trường và trách nhiệm của nhà sản xuất có thể được áp dụng.
Những điều này có thể bao gồm:
- Đăng ký EPR bao bì
- Báo cáo về bao bì và sự tham gia vào hệ thống tái chế
- Đăng ký WEEE cho thiết bị điện và điện tử
- Nghĩa vụ đăng ký của nhà sản xuất pin
- Yêu cầu về đại diện được ủy quyền quốc gia đối với các chương trình EPR
- Thông tin về nhãn bao bì và tái chế
Quy định về bao bì và chất thải bao bì (EU) 2025/40 (PPWR) có hiệu lực từ... Ngày 12 tháng 8 năm 2026. Nó đưa ra và tăng cường các yêu cầu liên quan đến thiết kế bao bì, giảm thiểu chất thải, khả năng tái chế, thành phần, ghi nhãn, hàm lượng vật liệu tái chế, tái sử dụng và trách nhiệm của nhà sản xuất.
Những nghĩa vụ này tách biệt với hồ sơ kỹ thuật GPSR nhưng cần phải là một phần của quá trình xem xét tiếp cận thị trường rộng hơn của EU trước khi ra mắt sản phẩm.
11. Kiểm tra xem các yêu cầu về Hộ chiếu Sản phẩm Kỹ thuật số có áp dụng hay không.
Cái Hộ chiếu sản phẩm kỹ thuật số (DPP) Nó đang trở thành một phần quan trọng của khuôn khổ tuân thủ sản phẩm của EU, nhưng không nên nhầm lẫn với hồ sơ kỹ thuật GPSR.
Khung pháp lý chính của DPP được thiết lập theo Quy định (EU) 2024/1781, Quy định về thiết kế sinh thái cho sản phẩm bền vững (ESPR). Các nghĩa vụ DPP sẽ được áp dụng dần dần cho các loại sản phẩm thông qua các quy tắc cụ thể cho từng sản phẩm.
Một DPP (Chương trình Bảo vệ Dữ liệu Cá nhân) cuối cùng có thể chứa các thông tin như:
- Nhận dạng sản phẩm
- Thông tin nhà sản xuất
- Thành phần vật liệu
- Thông tin về tính bền vững
- Nội dung tái chế
- Thông tin về khả năng sửa chữa và độ bền
- Thông tin tuân thủ
- Hướng dẫn xử lý cuối vòng đời và tái chế
Hiện tại không phải mọi sản phẩm GPSR đều yêu cầu DPP (Demand Product Purpose - Kế hoạch Bảo vệ Dữ liệu). Các doanh nghiệp nên xác định xem danh mục sản phẩm cụ thể của họ có thuộc diện phải tuân thủ nghĩa vụ DPP dành riêng cho sản phẩm đó hay không và theo dõi các đạo luật được ủy quyền sắp tới cũng như luật pháp ngành.
Một số loại pin nằm trong số những loại pin chính đầu tiên mà hộ chiếu pin EU trở nên bắt buộc kể từ ngày... Ngày 18 tháng 2 năm 2027.
12. Giám sát việc tuân thủ liên tục
Việc tuân thủ không kết thúc khi sản phẩm được tung ra thị trường. Các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và các nhà kinh tế khác cần liên tục giám sát xem sản phẩm có còn tuân thủ các quy định trong suốt vòng đời của nó hay không.
Điều này bao gồm:
- Theo dõi những thay đổi trong luật pháp EU và các tiêu chuẩn liên quan.
- Xem xét lại các thay đổi về nhà cung cấp và vật tư.
- Cập nhật đánh giá rủi ro khi sản phẩm thay đổi.
- Cập nhật tài liệu kỹ thuật
- Theo dõi khiếu nại của người tiêu dùng và các sự cố an toàn.
- Lưu giữ hồ sơ truy xuất nguồn gốc theo lô và phân phối.
- Duy trì các quy trình xử lý khắc phục và thu hồi sản phẩm.
- Xem xét các yêu cầu về thị trường và ghi nhãn.
Liên minh châu Âu sửa đổi Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm (EU) 2024/2853 Đồng thời, luật này cũng hiện đại hóa khuôn khổ trách nhiệm sản phẩm của EU, bao gồm các quy định liên quan đến phần mềm, sản phẩm kỹ thuật số, sửa đổi sản phẩm và quyền tiếp cận bằng chứng.
Do đó, việc lập hồ sơ kỹ thuật chặt chẽ, khả năng truy xuất nguồn gốc, kiểm soát nhà cung cấp và giám sát sau khi sản phẩm được đưa ra thị trường ngày càng trở nên quan trọng đối với cả việc tuân thủ quy định và quản lý rủi ro trách nhiệm pháp lý.
Câu hỏi thường gặp
Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR) là gì?
Quy định GPSR (Quy định (EU) 2023/988) là quy định của EU về an toàn sản phẩm tiêu dùng. Quy định này thay thế Chỉ thị chung về an toàn sản phẩm và có hiệu lực từ ngày 13 tháng 12 năm 2024. Nó tăng cường các yêu cầu liên quan đến đánh giá rủi ro, tài liệu kỹ thuật, truy xuất nguồn gốc, ghi nhãn, bán hàng từ xa, thu hồi sản phẩm, giám sát thị trường và các sàn giao dịch trực tuyến.
Tiêu chuẩn GPSR có áp dụng cho sản phẩm của tôi không?
Quy định GPSR áp dụng rộng rãi cho các sản phẩm tiêu dùng được bán trên thị trường EU. Trường hợp một sản phẩm thuộc phạm vi điều chỉnh của luật an toàn sản phẩm cụ thể của EU, GPSR thường áp dụng cho các khía cạnh, rủi ro và yêu cầu chưa được quy định trong các quy tắc tương đương dành riêng cho từng lĩnh vực.
Các loại sản phẩm phổ biến bao gồm đồ chơi, sản phẩm chăm sóc cá nhân, điện tử, đồ gia dụng, Quần áo, sản phẩm thể thao, phụ kiện, đồ nội thất và nhiều sản phẩm tiêu dùng khác. Tuy nhiên, khung pháp lý cụ thể cần được đánh giá riêng cho từng sản phẩm.
Cần những giấy tờ gì để tuân thủ quy định GPSR?
Tối thiểu, các nhà sản xuất cần có thông tin kỹ thuật được ghi chép đầy đủ để xác định sản phẩm, một thông tin nội bộ. đánh giá rủi ro, và các bằng chứng hỗ trợ chứng minh tính an toàn của sản phẩm.
Cái hồ sơ kỹ thuật Ngoài ra, tài liệu này cũng có thể bao gồm báo cáo thử nghiệm, thông số kỹ thuật vật liệu, tuyên bố của nhà cung cấp, nhãn mác, hướng dẫn sử dụng, cảnh báo, hình ảnh và các tài liệu hỗ trợ khác.
Tuyên bố phù hợp của EU chỉ bắt buộc khi luật hài hòa hóa của EU quy định cụ thể điều đó. Đây không phải là yêu cầu GPSR độc lập mang tính phổ quát.
EaseCert cung cấp các nguồn tài nguyên, bao gồm cả tài liệu miễn phí. mẫu phân tích rủi ro Và mẫu nhãn.
Tôi có cần SDS hay MSDS cho sản phẩm của mình không?
Bảng dữ liệu an toàn (SDS) có thể liên quan khi các chất hoặc hỗn hợp được cung cấp hoặc sử dụng trong sản phẩm hoặc quy trình sản xuất. SDS chủ yếu tuân theo quy định REACH và tuân theo định dạng tiêu chuẩn 16 phần.
Không phải mọi sản phẩm tiêu dùng hoàn chỉnh đều bắt buộc phải có Bảng dữ liệu an toàn hóa chất (SDS). Việc có cần cung cấp SDS hay không phụ thuộc vào sản phẩm hóa học và các yêu cầu REACH và CLP hiện hành.
Trong trường hợp có sẵn, SDS có thể hỗ trợ lập hồ sơ kỹ thuật và đánh giá rủi ro cho các loại sơn phủ, mực in, chất kết dính, sơn, chất tẩy rửa, chất xử lý dệt may và các nguyên liệu hóa học tương tự.
Tôi có luôn cần xét nghiệm trong phòng thí nghiệm không?
KHÔNG.GPSR không yêu cầu thử nghiệm trong phòng thí nghiệm giống nhau cho mọi sản phẩm. Bằng chứng thích hợp phụ thuộc vào mối nguy hiểm của sản phẩm, luật pháp hiện hành, các tiêu chuẩn liên quan, vật liệu, người sử dụng dự định và kết luận của đánh giá rủi ro.
Đối với nhiều sản phẩm, thử nghiệm trong phòng thí nghiệm là một phần quan trọng hoặc cần thiết của bằng chứng. Trong các trường hợp khác, thông số kỹ thuật, tài liệu của nhà cung cấp, đánh giá kỹ thuật, tiêu chuẩn, báo cáo hiện có hoặc các bằng chứng khác cũng có thể góp phần chứng minh tính an toàn.
Báo cáo thử nghiệm cần bao gồm những gì?
Một báo cáo thí nghiệm chất lượng cần phải nêu rõ mẫu thử và thường bao gồm phương pháp thử nghiệm áp dụng, giới hạn chấp nhận, kết quả, đơn vị, ngày thử nghiệm, hình ảnh, thông tin về mẫu mã, giấy phép phòng thí nghiệm và bất kỳ yếu tố không chắc chắn hoặc quy tắc quyết định nào có liên quan.
Báo cáo cần phải thể hiện rõ sự tương ứng với sản phẩm, mẫu mã, vật liệu và các biến thể được đề cập trong tài liệu kỹ thuật.
Tôi có cần một Người chịu trách nhiệm của EU không?
Nếu nhà sản xuất có trụ sở bên ngoài EU, sản phẩm phải có một nhà điều hành kinh tế có trụ sở tại EU thực hiện các chức năng được yêu cầu theo Điều 16 của GPSR.
Tùy thuộc vào chuỗi cung ứng, đó có thể là nhà nhập khẩu, Đại diện được ủy quyền của EU hoặc Người chịu trách nhiệm, hoặc trong một số trường hợp là nhà cung cấp dịch vụ hoàn thiện đơn hàng của EU.
Tôi có cần Giấy chứng nhận hợp quy cho GPSR không?
Không nhất thiết. Cần có Tuyên bố Hợp quy chính thức của EU nếu luật hài hòa hóa của EU yêu cầu cụ thể điều đó. Các sản phẩm chỉ có GPSR không tự động yêu cầu Tuyên bố Hợp quy của EU.
Tuy nhiên, chúng đòi hỏi phải có tài liệu kỹ thuật phù hợp và phân tích rủi ro nội bộ được ghi chép lại.
Tôi có cần đăng ký cổng an toàn không?
Các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối và nhà bán lẻ trực tuyến thông thường không cần phải đăng ký vào hệ thống đăng ký Sàn giao dịch trực tuyến Safety Gate chỉ vì họ bán hàng trực tuyến.
Nghĩa vụ đăng ký áp dụng cụ thể cho các nhà cung cấp sàn giao dịch trực tuyến theo Điều 22 của GPSR. Các nhà kinh tế khác vẫn có thể cần sử dụng Cổng thông tin Doanh nghiệp An toàn khi báo cáo các sản phẩm nguy hiểm, tai nạn hoặc các vấn đề khác mà việc thông báo là bắt buộc theo luật.
Sản phẩm của tôi có cần Hộ chiếu Sản phẩm Kỹ thuật số không?
Không nhất thiết. Hồ sơ kỹ thuật GPSR không giống với Hộ chiếu Sản phẩm Kỹ thuật số (DPP). Các yêu cầu về DPP phát sinh theo Quy định về Thiết kế Sinh thái cho Sản phẩm Bền vững và các luật cụ thể khác liên quan đến sản phẩm.
Việc có bắt buộc áp dụng chương trình bảo vệ dữ liệu cá nhân (DPP) hay không phụ thuộc vào loại sản phẩm và lịch trình thực hiện áp dụng.
Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi không tuân thủ GPSR?
Vi phạm quy định có thể dẫn đến yêu cầu thực hiện biện pháp khắc phục, kiểm tra bổ sung, thu hồi sản phẩm, thông báo Cổng An toàn, phạt tiền, hạn chế bán hàng, can thiệp của hải quan hoặc xóa bỏ danh sách sản phẩm trực tuyến.
Các cơ quan giám sát thị trường cũng có thể cấm một sản phẩm được lưu hành trên thị trường EU nếu sản phẩm đó tiềm ẩn rủi ro hoặc không đáp ứng các yêu cầu pháp lý hiện hành.
Lời kết
Liên minh châu Âu sở hữu một trong những thị trường tiêu dùng lớn nhất thế giới, nhưng khung pháp lý lại rất phức tạp. Quy định GPSR đã tăng cường các yêu cầu về đánh giá an toàn, lập hồ sơ, truy xuất nguồn gốc, bán hàng trực tuyến và trách nhiệm sau khi sản phẩm được đưa ra thị trường.
Do đó, một quy trình đánh giá ra mắt sản phẩm đúng chuẩn EU cần phải vượt ra ngoài một mục kiểm tra duy nhất.Báo cáo cần bao gồm phân loại pháp lý của sản phẩm, đánh giá rủi ro, tài liệu kỹ thuật, các thử nghiệm áp dụng, cơ cấu Người chịu trách nhiệm hoặc nhà nhập khẩu, ghi nhãn, thông tin bán hàng từ xa, nghĩa vụ môi trường, sự sẵn sàng giám sát thị trường và việc tuân thủ liên tục.
Các doanh nghiệp cũng nên xem xét các yêu cầu liên quan như bao bì EPR, PPWR, WEEE, pin, REACH, luật về nhãn CE và các yêu cầu về Hộ chiếu Sản phẩm Kỹ thuật số trong tương lai (nếu có).
Nếu có bất kỳ bước nào không rõ ràng, việc hợp tác với chuyên gia về tuân thủ quy định có thể giúp xác định lộ trình pháp lý chính xác trước khi sản phẩm được đưa ra thị trường EU.
Nguồn tin chính thức
- Quy định (EU) 2023/988 – Quy định chung về an toàn sản phẩm
- EU: Nghĩa vụ tuân thủ sản phẩm đối với doanh nghiệp
- EU: Tài liệu kỹ thuật và Tuyên bố hợp quy của EU
- Ủy ban Châu Âu – Cẩm nang Xanh 2022
- Hệ thống cảnh báo nhanh Cổng an toàn EU
- Ủy ban Châu Âu – Nghĩa vụ của GPSR đối với doanh nghiệp
- Quy định (EU) 2024/1781 – Quy định về thiết kế sinh thái cho sản phẩm bền vững
- Quy định (EU) 2025/40 – Quy định về bao bì và chất thải bao bì
- Chỉ thị (EU) 2024/2853 – Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm