التعليمات

تساعد EaseCert العلامات التجارية والبائعين على إطلاق منتجاتهم وتوسيع نطاق أعمالهم بأمان في الاتحاد الأوروبي بموجب اللائحة العامة لسلامة المنتجات (GPSR). نتولى المتطلبات الأساسية (تقييم المخاطر، ووضع الملصقات المتوافقة، والوثائق الفنية، وإمكانية التتبع)، ثم نعمل كممثلكم المعتمد/الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي (عمليات الاتحاد الأوروبي في ألمانيا) لدى السلطات والأسواق الإلكترونية مثل أمازون وإيباي وإتسي.

تُصنّف عملية سير العمل لدينا، التي تعتمد على التوثيق أولاً، وحدات التخزين المتشابهة لتقليل التكاليف، وعادةً ما يتم التسليم خلال 3-5 أيام عمل بعد استلام الطلب. السعر لمرة واحدة فقط (بدون اشتراكات). بعد بدء التشغيل، ندعم مراقبة ما بعد التسويق، والاستجابة للحوادث، وعمليات سحب المنتجات، مما يضمن جاهزية ملفاتك للتدقيق لمدة لا تقل عن 10 سنوات.

تشرح هذه الصفحة ما يغطيه نظام GPSR، وما ستحصل عليه، وكيف نعمل، وأين توجد القواعد الخاصة بكل فئة (e.gقد تتطلب بعض المنتجات (مثل الألعاب أو مستحضرات التجميل) خطوات إضافية.

1. فهم الامتثال للوائح GPSR

ما هو نظام مراقبة المنتجات العالمية (GPSR) وما هي المنتجات والبائعين الذين يغطيهم؟

اللائحة العامة لسلامة المنتجات (GPSRينطبق هذا على جميع المنتجات الاستهلاكية المتاحة لمستهلكي الاتحاد الأوروبي (بما في ذلك المبيعات عبر الإنترنت). ويحدد هذا القانون التزامات السلامة الأساسية لـ الجهات الفاعلة الاقتصاديةيتطلب ذلك إجراء تقييمات موثقة للمخاطر، ووثائق فنية، وتتبع المنتج، وعند الاقتضاء بالنسبة للمصنعين من خارج الاتحاد الأوروبي، تعيين ممثل معتمد/شخص مسؤول. حمّل نموذجنا قائمة مراجعة نظام تحديد المواقع العالمي (GPS) للحصول على دليل خطوة بخطوة حول السلامة، ووضع العلامات، والتوثيق.

للاطلاع على النص القانوني والإرشادات الرسمية، انظر اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988 ونظرة عامة للجنة على سلامة المنتجات في الاتحاد الأوروبي.

ما هي عواقب عدم الامتثال للوائح العامة لحماية البيانات؟

عدم الامتثال قد يؤدي ذلك إلى حظر المنتجات، عمليات الاستدعاءقيود السوق، الغراماتوالإجراءات القانونية. سلطات يجوز طلب الوثائق في أي وقت. كما يُرجى الاطلاع على التحديثات الصادرة عن الاتحاد الأوروبي. قواعد مسؤولية المنتج.

هل ينطبق نظام حماية المنتجات العامة (GPSR) على جميع فئات المنتجات؟

تغطية نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR) جميع المنتجات الاستهلاكية ما لم تنطبق تشريعات قطاعية محددة (الأجهزة الطبية أو معدات الوقاية الشخصية). في حال انطباق قوانين متعددة، يجب استيفاء كل مجموعة من المتطلبات ذات الصلة. المراجع الرسمية للقوانين القطاعية العامة:

2. خدمات الامتثال لمتطلبات نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR) من EaseCert

كيف يمكن لـ EaseCert المساعدة في الامتثال لمتطلبات GPSR؟

توفر EaseCert ما يلي:

  • تقييم المخاطر: نقوم بتحليل الاستخدام المقصود وسوء الاستخدام المتوقع، ونرسم خرائط المخاطر، ونوصي بإجراءات التخفيف، ونقوم بمواءمة التحذيرات/التعليمات مع ملف تعريف المخاطر الخاص بك.
  • شهادة المنتج: نقوم بتجميع وتدقيق الملف التقني الخاص بنظام GPSR، وإعداد الإقرارات (حيثما ينطبق ذلك)، وتجهيز أدلتك للسلطات والأسواق.
  • متطلبات وضع العلامات: نضمن العناصر الإلزامية (تفاصيل المشغل الاقتصادي، تحذيرات، تصنيف الأعمار، الرموز) موجودة ومتوافقة مع تقييم المخاطر.
  • إمكانية التتبع والتوثيق: نقوم بتنظيم ملفك التقني وصيانته (تحليل المخاطر، تقارير الاختبار/صحائف بيانات السلامة، قائمة المواد، الإقرارات، وضع العلامات، إمكانية التتبع). كما نقدم المشورة بشأن ترميز الدفعات/المجموعات والاحتفاظ بالسجلات لمدة عشر سنوات.
  • الممثل المعتمد للاتحاد الأوروبي: بالنسبة للشركات من خارج الاتحاد الأوروبي، نعمل كوكيل معتمد لكم و الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي، والتعامل مع اتصالات السلطة وحفظ الوثائق.
  • تسجيل السوق الإلكتروني: ندعم تسجيلك في بوابة الأمان ونُنسق بياناتك في منصات البيع الإلكتروني مثل أمازون وإيباي وإتسي، وغيرها. راجع أيضًا موقع الهيئة. التزامات الشركات.

لماذا أحتاج إلى ممثل معتمد من الاتحاد الأوروبي؟

يتعين على الشركات المصنعة من خارج الاتحاد الأوروبي تعيين الممثل المعتمد للاحتفاظ بالوثائق، والتواصل مع السلطات، ودعم الإجراءات التصحيحية. للاطلاع على السياق، انظر إلى تقرير المفوضية. الدليل الأزرق (أدوار الجهات الفاعلة الاقتصادية).

ما الفرق بين الممثل المعتمد والشخص المسؤول؟

بينما الممثل المعتمد (AR) و أ الشخص المسؤول (RP) كلاهما يدعم الامتثال، و AR هو الوكيل القانوني للشركة المصنعة بموجب قانون (قوانين) المنتج المعمول بها في الاتحاد الأوروبي، بينما يركز RP (كما هو مشار إليه في سياق GPSR) على ضمان الوفاء بالتزامات سلامة المنتج ومعلومات المستهلك قبل وصول المنتجات إلى سوق الاتحاد الأوروبي.

هل يمكن للممثل المعتمد أن يتصرف كشخص مسؤول؟

نعم. عند طلب خدمة إصدار الشهادات لدينا، يمكن للممثل المعتمد من الاتحاد الأوروبي المعين من قبل EaseCert أن يكون بمثابة ممثلك المعتمد. الشخص المسؤول لتبسيط التنسيق والمساءلة.

هل يمكن لشركة EaseCert أن تعمل كممثل معتمد/شخص مسؤول لي في الاتحاد الأوروبي؟

نعم، تعمل شركة EaseCert كممثل معتمد لكم في الاتحاد الأوروبي و الشخص المسؤول.يقع مقرنا الرئيسي في مدينة ترير بألمانيا، حيث تعمل شركة EaseCert GmbH كممثل معتمد من الاتحاد الأوروبي وشخص مسؤول لضمان الامتثال الكامل للائحة العامة لسلامة المنتجات في الاتحاد الأوروبي (GPSR).

ماذا لو قررت تغيير الممثل المعتمد في المستقبل؟

يمكنك تغيير المعرف الموحد في أي وقت. حدّث الملصقات والوثائق بتفاصيل المعرف الموحد الجديد، وأبلغ السلطات أو المنصات عند الاقتضاء (قد تحتاج إلى تحديث تسجيلك في السوق الإلكترونية). احتفظ بالوثائق التقنية متاحة لمدة لا تقل عن 10 سنوات بعد آخر طرح للمنتج في السوق. راجع أيضًا توجيهات المفوضية. نظرة عامة على الالتزامات.

3. الوثائق الفنية & تقييم المخاطر

هل أحتاج إلى تقييم للمخاطر لكل منتج؟

نعم، يتطلب نظام تسجيل المواقع العالمي (GPSR) وثيقة موثقة. تقييم المخاطر لكل منتج (بما في ذلك الاختلافات التي تتباين فيها المخاطر). استخدم دليلنا نموذج تحليل مخاطر نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR).

ما الذي يتضمنه تقييم المخاطر؟

متوافق مع معايير GPSR تقييم المخاطر يشمل عادةً ما يلي:

  • معلومات المشغل الاقتصادي: حدد جميع الأطراف المعنية (الشركة المصنعة، المستورد، AR/RP).
  • وصف المنتج: الوظيفة، والمواد، وميزات السلامة، والأنواع المختلفة، و تصنيف الأعمار.
  • تحديد المعايير القانونية: نظام السلامة العامة العالمي (GPSR)، والقوانين القطاعية المعمول بها، والقواعد الكيميائية/الكهربائية مثل REACH/RoHS/POPs بالإضافة إلى المعايير المنسقة (انظر قائمة المفوضية لـ المعايير المنسقة).
  • تقييم التصميم: تحليل المخاطر (الميكانيكية، والكيميائية، والكهربائية، والحرارية، والاشتعال، والإشعاع، والنظافة)، وسوء الاستخدام المتوقع، وإجراءات التخفيف.
  • نتائج تقييم المخاطر: التصنيف (حرج/رئيسي/ثانوي)، المخاطر المتبقية، ضوابط الإنتاج/ضمان الجودة.
  • وضع العلامات & تعليمات الاستخدام (IFU): تصنيف الأعمار، تحذيرات، والتعليمات، والرموز (e.gالتخلص/إعادة التدوير عبر رموز إعادة التدوير).

ملاحظة: يجب توفير التعليمات ومعلومات السلامة باللغات التي تتطلبها الدولة (الدول) العضو المستهدفة. انظر أوروبا الخاصة بك (علامة CE) & قواعد اللغة).

ما هي الوثائق التقنية، ولماذا هي ضرورية؟

الوثائق الفنية يُظهر الامتثال ويتضمن ما يلي:

يجوز للسلطات طلب الملف في أي وقت (غالباً عبر نظام إدارة سلامة المعلومات/بوابة السلامة). انظر التزامات بوابة الأمان.

4. GPSR & الأسواق الإلكترونية

كيف يؤثر نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR) على البائعين في الأسواق الإلكترونية مثل أمازون، وإتسي، وإيباي؟

تتوقع الأسواق من البائعين إثبات امتثالهم للوائح العامة لحماية البيانات (GPSR) فيما يلي:

  • ممثل معتمد من الاتحاد الأوروبي/شخص مسؤول
  • وضع ملصقات مناسبة تتوافق مع تقييم المخاطر
  • تتوفر وثائق السلامة التي يسهل الوصول إليها عند الطلب

قد يؤدي عدم الامتثال إلى إزالة القائمة، أو تعليق الحساب، أو اتخاذ إجراءات تنظيمية.

هل يمكن لشركة EaseCert مساعدتي في تلبية متطلبات برنامج GPSR الخاص بأمازون؟

نعم. نحن نساعد في متطلبات أمازونبما في ذلك تغليف المستندات، ومحاذاة الملصقات، وتغطية AR/RP. انظر أيضًا إلى تقرير اللجنة صفحة الالتزامات الرسمية.

5.شهادة & التسعير

هل خدماتكم عبارة عن اشتراكات أم رسوم لمرة واحدة؟

جميع خدماتنا رسوم لمرة واحدةلا توجد تجديدات أو اشتراكات سنوية. سنبقى ممثلكم المعتمد/الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي طوال فترة صلاحية المنتج المعتمد. خدمة تسجيل الأسواق الإلكترونية كما أنها رسوم إعداد لمرة واحدة.

كم من الوقت يستغرق الحصول على الشهادة؟

الشهادات القياسية (e.g، شهادة GPSRيتم تقديم (تقييم المخاطر، والوثائق) عادةً في غضون 3-5 أيام عمل بعد استلام جميع التفاصيل اللازمة.

ما هي المستندات التي أحتاج إلى تقديمها لتقييم الامتثال؟

المستندات المطلوبة يشمل:

كم تبلغ تكلفة خدمة الامتثال التي تقدمها شركة EaseCert؟

التسعير يعتمد ذلك على نوع المنتج، ومدى تعقيد الامتثال، والنطاق. للحصول على عرض سعر دقيق، اتصل بنا أو احجز مكالمة استشارية مجانية.

هل يوجد خصم عند شراء عدة منتجات؟

نعم، تتوفر أسعار خاصة للكميات الكبيرة. وتزداد الوفورات مع زيادة حجم الدفعات، واستخدام مواد/مكونات مشتركة، وتوافق نطاقات الامتثال.

هل توجد رسوم إضافية للرد على سلطات الاتحاد الأوروبي؟

تُعالج استفسارات الجهات المختصة الروتينية المتعلقة بمنتجاتكم المعتمدة دون أي تكلفة إضافية. في حال تطلّب الاستفسار عملاً فنياً مكثفاً، أو اختبارات معملية إضافية، أو آراء قانونية خارجية، فسنقدم لكم المشورة ونحصل على موافقتكم قبل اتخاذ أي إجراءات مدفوعة الأجر.

6. خدمات امتثال إضافية

هل يمكن لشركة EaseCert المساعدة في الحصول على علامة CE وغيرها من الشهادات؟

نعم. بالإضافة إلى نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR)، نقدم لعملائنا التوجيه خلال علامة CE ومسارات المطابقة ذات الصلة. يمكنك أيضًا الرجوع إلى المفوضية المعايير المنسقة& صفحة لتحديد هيئات المطابقة للتشريعات القطاعية.

هل تقدم شركة EaseCert خدمات الاختبار؟

نعمل مع مختبرات معتمدة لتوفير ما هو مطلوب خدمات الاختبارللاطلاع على التزامات REACH وتحديثات المواد شديدة الخطورة، يُرجى الرجوع إلى صفحات REACH التابعة لوكالة المواد الكيميائية الأوروبية.

7. مراقبة ما بعد التسويق & الامتثال المستمر

ما هي الواجبات المستمرة التي تقع على عاتقي بموجب لائحة تنظيم القطاع العام؟

بمجرد طرح المنتجات في سوق الاتحاد الأوروبي، يجب عليك مراقبة معلومات السلامة بشكل استباقي، والحفاظ على إمكانية الوصول إلى الوثائق الفنيةوالاستجابة لطلبات السلطات دون تأخير. ويشمل ذلك تتبع الحوادث والشكاوى وتنبيهات بوابة السلامة وأي تغييرات في المواد أو العمليات قد تُغير من مستوى مخاطر المنتج. يجب مواءمة هذه الفحوصات مع وثائقك تقييم المخاطر ويجب الحفاظ على الملصقات/التعليمات متوافقة مع المخاطر المتبقية.

كيف تدعم EaseCert الامتثال المستمر

نحرص على أن تكون ملفاتك جاهزة للتدقيق، ونُحدّث بيانات التصنيف مع تطور المخاطر، وندعم الاستجابة لاستفسارات مراقبة السوق (عبر بوابة السلامة/نظام إدارة سلامة المستهلك المتكامل). اطلع على نظرتنا العامة لـ مراقبة السوق الأوروبية & بوابة أمانعند الحاجة، نقوم بتجديدك تقييم المخاطرقم بتحديث الملف التقنيوإعادة إصدار التعليمات والتحذيرات. للاطلاع على العقوبات المحتملة وإجراءات الإنفاذ، راجع دليلنا الخاص بـ عقوبات نظام الإبلاغ عن استخدام أجهزة الكمبيوتر.

وتيرة المراقبة الاستباقية

الوتيرة الموصى بها: مراجعة شهرية للشكاوى/المرتجعات؛ وفحوصات ربع سنوية للملفات؛ وتحديثات فورية بعد تغييرات التصميم أو المورد أو الملصقات؛ وفحوصات استعداد قبل موسم الذروة لبائعي السوق. استخدم نموذجنا قائمة مراجعة نظام تحديد المواقع العالمي (GPS) لجدولة هذه المراجعات وتوثيقها. ضع في اعتبارك إضافة جهة اتصال دائمة عبر الممثل المعتمد للاتحاد الأوروبي/الشخص المسؤول لتصعيد أسرع.

8. إدارة الحوادث، الإجراءات التصحيحية & عمليات الاستدعاء

متى يؤدي وقوع حادثة ما إلى اتخاذ إجراء؟

نقوم بتقييم أي حادثة تتعلق بالسلامة، أو حادثة وشيكة، أو شكوى من السوق، أو استفسار من جهة رسمية يشير إلى عدم المطابقة. نصنفها حسب شدتها/احتماليتها باستخدام معلوماتك. نموذج المخاطر واقترح إجراءات احتواء (إيقاف الشحن، أو إعادة التصنيع، أو إعادة التسمية، أو السحب) مع الحفاظ على إمكانية التتبع الكاملة عبر حسابك. الملف التقني وسجلات الدفعات.

عمليات الاستدعاء & إشعارات بوابة الأمان

عند الاقتضاء، نقوم بصياغة إشعارات المستهلكين والإجراءات الميدانية والمراسلات مع السلطات بما يتوافق مع ممارسات الاتحاد الأوروبي. راجع دليلنا الخاص بـ التعامل مع استدعاء نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR) والمقدمة على بوابة أمانكما نقوم بإعداد ردود على منصات البيع الإلكتروني لمنع تعليق قوائم المنتجات على نطاق واسع.

الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)

نقوم بتحليل الأسباب الجذرية (التصميم، المواد، التصنيع، التعليمات) ونوثق الإجراءات التصحيحية والوقائية في ملفك. نقوم بتحديث الملصقات باستخدام نظامنا. أمثلة تحذيرية، اضبط تقييم المخاطروإعادة نشر الأدلة للمنصات/السلطات. وفي حال ظهور مخاوف تتعلق بالمواد الكيميائية، نقوم بتنسيق اختبارات محددة الأهداف (انظر اختبارات REACH/RoHS/POPs).

9. وضع العلامات، اللغات & تعليمات المستخدم

العناصر الإلزامية على الملصقات & التغليف

يجب أن تتضمن الملصقات تفاصيل الشركة المصنعة/المستوردة، وعند الاقتضاء، بيانات اعتمادك/موافقتك في الاتحاد الأوروبي (انظر الممثل المعتمد و رمز ممثل المفوضية الأوروبية) تعريف المنتج، ورمز التتبع، ومعلومات السلامة المتوافقة مع تقييم المخاطراطلع على متطلبات وضع العلامات قائمة التحقق.

تغطية لغوية & معلومات المستهلك

نُقدّم تعليمات الاستخدام ومعلومات السلامة الإلزامية باللغة (اللغات) الرسمية لكل دولة عضو يُباع فيها المنتج. كما نُوفّر قوالب ملصقات قابلة للتعديل ونُطابق تصنيفات الأعمار وفقًا لـ إرشادات تصنيف الأعمارللاطلاع على الرموز ومعلومات التخلص، انظر رموز إعادة التدوير.

الرموز والتحذيرات & المساعدات الرقمية

نُحدد التحذيرات والرموز وفقًا للمخاطر المتبقية، ونضمن موضعها ووضوحها وسهولة قراءتها. يمكن لرموز الاستجابة السريعة (QR) وعناوين المواقع الإلكترونية (URLs) أن تُكمّل (لا تُستبدل) العناصر الإلزامية الموجودة على العبوة. راجع دليلنا. أمثلة تحذيرية لصياغة تتوافق مع نتائج تقييم المخاطر.

10. إمكانية التتبع، ترميز الدفعة/الرقم التسلسلي & حفظ السجلات

أساليب ترميز الدفعات/المجموعات

نُعرّف نظام ترميز يربط عمليات الإنتاج بالموردين والمواد وسجلات ضمان الجودة - الموثقة في ملفك الملف التقنيتتراوح الخيارات من تنسيقات YYWW-XXXX البسيطة إلى الرموز الشريطية GS1/2D، مع إرشادات لوضعها على العبوة والمنتج.

حفظ & سجلات التدقيق

نضمن توافر المنتج لمدة عشر سنوات بعد آخر طرح له في السوق. نقوم بفهرسة ملفك لضمان سرعة الوصول إليه: تحليل المخاطر، تقارير الاختبار/صحائف بيانات السلامة، قائمة المواد، إعلان المطابقة، الملصقات/التعليمات، سجل الإجراءات التصحيحية والوقائية، راجع قسمنا. دليل التوثيق.

جمارك & عمليات التحقق من السوق

نقوم بتجميع حزم الاستجابة السريعة حتى تتمكن الجمارك/المنصات من التحقق من تفاصيل AR/RP، والملصقات، وأدلة السلامة.يساهم ذلك في تقصير عمليات التفتيش على الحدود وحل مشكلات الامتثال في السوق بشكل أسرع، لا سيما فيما يتعلق بـ أمازون أوروبا.

11. ضوابط سلسلة التوريد & استراتيجية الاختبار

إقرارات الموردين & أدلة مادية

نقوم بجمع إقرارات الموردين، إعلانات المطابقة، بيانات السلامةومواصفات المواد، ثم قم بمواءمتها مع متطلباتك فهرس الملفاتكما نقوم بتوحيد إجراءات إشعار تغيير الموردين.

متى يتم إجراء الاختبار؟ & ما الذي يجب فحصه؟

نحدد نطاق الاختبارات حسب المخاطر والمواد والقانون المعمول به: المواد الكيميائية (انظر REACH/RoHS/POPs، والميكانيكية/الفيزيائية (وفقًا لأساليب EN ذات الصلة)، والكهربائية حيثما ينطبق القانون القطاعي. تُضمّن التقارير في ملفك الفني.

التحكم في التغيير & إعادة التأهيل

قد تؤدي التغييرات في الموردين أو المواد أو المصانع إلى تغيير مستوى المخاطر. نقوم بتحديث المعلومات. تحليل المخاطر، وتعديل الملصقات/التعليمات، والتوصية بإعادة الاختبارات المستهدفة عند الضرورة.

12. دعم قوائم المنتجات في الأسواق الإلكترونية (أمازون، إيباي، إتسي، شوبيفاي)

أمازون: وثائق & صفات

نقوم بإعداد حزمة GPSR (تقييم المخاطر، صور الملصقات، معلومات AR/RP الخاصة بالاتحاد الأوروبي، مقتطفات الاختبارات/صحائف بيانات السلامة ذات الصلة) لمعالجة طلبات أمازونوتشمل هذه الخدمات تحديد الفئات، وتذاكر فحص حالة الحساب. كما نقوم بمواءمة النقاط والصور مع التسميات، وتعليمات المستخدم، والتحذيرات.

إتسي/إيباي: توافق السياسات

نقوم بربط قوائم المنتجات بسياسات السلامة الخاصة بالمنصة، ونرفق أدلة منظمة من مصادرك. الملف التقنيوإعداد الطعون المتعلقة بإجراءات إنفاذ السياسات.

Shopify & الموقع الخاص: تسجيل بوابة الأمان

ندعم منصات البيع المتعددة التي تستوفي تعريف "السوق الإلكتروني" وفقًا لقانون تنظيم التجارة الإلكترونية العالمي (GPSR). تسجيل بوابة الأمان ونشر بيان اتصال تنظيمي موجه إلى الاتحاد الأوروبي (الواقع المعزز/آر بي) على موقعك. بالنسبة للمتاجر ذات العلامة التجارية الواحدة، نركز على إثبات نظام تسجيل المنتجات العالمي (GPSR) للجمارك والمنصات.

13. دورة حياة التوثيق & إدارة التغيير

التحكم في الإصدارات & إدارة الملفات

نُطبّق نظام التحكم في الإصدارات على تقييم المخاطر، والملصقات، وقوائم المواد، والتصريحات باستخدام فهرس رئيسي (انظر دليل التوثيق). يسجل كل تحديث السبب، والموافق، وتاريخ السريان.

محفزات لإعادة الإصدار

نعيد إصدار المنتج عند تغير المخاطر (التصميم/المواد)، أو وقوع حوادث، أو تطبيق معايير جديدة، أو عند التوسع إلى دول أعضاء جديدة ذات احتياجات لغوية/تنسيقية إضافية. كما نعيد إصداره بعد إجراءات التصحيح والوقاية أو سحب المنتج من السوق.

دور الاتحاد الأوروبي AR/RP

بصفتك الواقع المعزز/آر بي، تقوم EaseCert بحفظ أحدث ملف، وتجيب على طلبات السلطات، وتضمن الاتساق بين وضع العلامات، وتعليمات الاستخدام، وتقييم المخاطر.

14. أمن البيانات & السرية

كيف نتعامل مع بياناتك

نحتفظ بالملفات مع تقييد الوصول وسجلات التغييرات غير القابلة للتغيير. تُحفظ وثائقك للفترة القانونية اللازمة لدعم تغطية متطلباتك المتعلقة بـ AR/RP. بناءً على طلبك، نوفر لك إمكانية تنفيذ اتفاقيات عدم الإفصاح وتحديد نطاق الوصول للموردين والمختبرات.

ما نحتاجه منك

يرجى تقديم قوائم المواد، والرسومات الفنية، وإقرارات الموردين، وأي أدلة سابقة على الاختبارات/صحائف بيانات السلامة عبر نظامنا الآمن. راجع واعتمد مسودات الملصقات/تعليمات الاستخدام قبل البدء بالإنتاج أو الإدراج في قوائم المنتجات.

15.الجدول الزمني للمشروع، اتفاقية مستوى الخدمة & المخرجات

عادةً ما تستغرق العملية من 3 إلى 5 أيام عمل

المخرجات

شهادة GPSR، وتقييم المخاطر، والملصقات المتوافقة، وفهرس الملفات التقنية، ومعلومات AR/RP الخاصة بالاتحاد الأوروبي (عنوان ألمانيا)، وحزمة تقديم السوق. تحقق من ذلك من خلالنا قائمة مراجعة نظام تحديد المواقع العالمي (GPS).

دورك

قم بتوفير المدخلات (الصور، وقائمة المواد، والأعمال الفنية، والاختبارات السابقة/صحائف بيانات السلامة، ووثائق المطابقة إن وجدت) على الفور؛ وقدم ملاحظاتك على المسودات؛ ووافق على الملصقات النهائية وتعليمات المستخدم قبل الطباعة أو الإدراج.

16. ملاحظات حول النطاق والقيود & إرشادات الفئة

عندما لا يكون نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR) كافياً

يُعد نظام السلامة العامة (GPSR) قانون السلامة الافتراضي لـ المنتجات الاستهلاكية غير الغذائيةتتطلب بعض الفئات أنظمة قطاعية (e.g(مثل الألعاب، أو المنتجات الكهربائية، أو مستحضرات التجميل). نحدد أوجه التداخل، وعند الاقتضاء، نوجهك إلى علامة CE المطابقة والوثائق ذات الصلة.

الاختبارات المعملية & أطراف ثالثة

عند الحاجة إلى إجراء اختبارات، نتولى التنسيق مع المختبرات المعتمدة؛ وتُفصل رسوم المختبر عن رسوم الاعتماد. اطلع على ملخصنا لـ اختبار الامتثال لمعايير الاتحاد الأوروبي وقم بدمج النتائج في ملفك.

ما لا تشمله خدمتنا

لا نقدم آراءً قانونية، ولا نجري عمليات تدقيق ميدانية للمصانع، ولا نعمل كجهة معتمدة. في حال كان وجود جهة معتمدة إلزاميًا، نقوم بإعداد ملفك وحزمة التسليم لتقديمها.

17. كيف نعمل: نموذج المشاركة & الجدول الزمني

يعتمد نموذج التسليم لدينا على التوثيق أولاً لتقليل الاحتكاك وتسريع إطلاق المنتج في الاتحاد الأوروبي بتكاليف يمكن التنبؤ بها.

  1. المدخول & الفرز — شارك ملفك (انظر دليل الملفات التقنيةنقوم بتحديد القوانين/المعايير واحتياجات الاختبار.
  2. نِطَاق & التجميع — نقوم بتجميع وحدات التخزين المتشابهة حسب المادة/الوظيفة لتقليل الازدواجية والسعر.
  3. مخاطرة & الوثائق — نحن ندير تقييم المخاطرقم بمحاذاة التسميات/تعليمات الاستخدام مع النتائج، وقم بتجميع الملف.
  4. شهادة & عملية انضمام ممثلين معتمدين في الاتحاد الأوروبي — ستتلقى شهادة GPSR، وموعد AR/RP، وحزمة التقديم.
  5. إطلاق السوق — نقوم بتخصيص الأدلة لمواقع أمازون/إيباي/إتسي وندعم مراجعات قوائم المنتجات.

مدة الإنجاز النموذجية: من 3 إلى 5 أيام عمل بعد استلام جميع المواد. في حال الحاجة إلى اختبارات جديدة، يتم تحديد التوقيت وفقًا لمواعيد المختبر.

18. المخرجات التي تستلمها

  • GPSR تقييم المخاطر (الاستخدام المقصود/المتوقع، المخاطر، إجراءات التخفيف، المخاطر المتبقية).
  • منظم الملف التقني (تحليل المخاطر، تقارير SDS/الاختبار، قائمة المواد، وضع العلامات، الإقرارات، مؤشر التتبع).
  • مجموعة ملصقات تعريفية (قوالب تتضمن تفاصيل المشغل الاقتصادي، والتحذيرات، والرموز، وتصنيف الأعمار؛ استخدام EC REP عند الاقتضاء).
  • الاتحاد الأوروبي AR/RP وثائق المواعيد وتفاصيل الاتصال الخاصة بالملصقات وحقول السوق.
  • شهادة GPSR تأكيد اكتمال الملف وتغطية برنامج إعادة التأهيل.
  • مجموعة أدوات السوق ل أمازون، إيباي، إتسي (مجموعة المستندات، صور الملصقات، إرشادات السمات).
  • أساسيات التتبع (دليل ترميز الدفعات/المجموعات ومصفوفة حفظ السجلات).

19. المتغيرات والتغييرات & إعادة الاعتماد

نُبسّط مجموعات المنتجات التي تتشارك في نفس المواد وخصائص السلامة. في حال تغيير المواد أو التصميم أو الموردين أو الاستخدام المقصود، نعيد تقييم المخاطر ونُحدّث ملفك وفقًا لذلك.

  • تغييرات طفيفة (مستحضرات التجميل أو التغليف فقط) → ملاحق موثقة.
  • تغييرات كبيرة (المواد، التصميم الوظيفي) → مراجعة المخاطر المستهدفة، وتحديثات الملصقات/تعليمات الاستخدام، وإعادة الاختبار الانتقائي.
  • نظام تحكم واضح في الإصدارات حتى تتمكن السلطات والأسواق من تتبع التعديلات بمرور الوقت.

20. دعم ما بعد التسويق & مراقبة

  • نقطة اتصال واحدة بصفتك ممثلاً للاتحاد الأوروبي الشخص المسؤول للاستفسارات المتعلقة بالسلطة والتفاعلات مع بوابة السلامة/نظام إدارة أمن المعلومات.
  • إرشادات بشأن تسجيل الحوادث والإجراءات التصحيحية ورسائل الاستدعاء بما يتماشى مع التوجيهات الرسمية إرشادات الاستدعاء.
  • دعم الاحتفاظ بالوثائق لمدة لا تقل عن 10 سنوات بعد آخر طرح للمنتج في السوق.

21. إضافات اختيارية

  • تنسيق الاختبارات المعملية مع المختبرات المعتمدة حيث توجد ثغرات (انظر الاختبارات الكيميائية).
  • حزم اللغات الخاصة بالدول الأعضاء لترجمة التحذيرات/تعليمات الاستخدام بما يتناسب مع الأسواق المستهدفة.
  • التغليف & فحص الأعمال الفنية ضد قواعد وضع العلامات الخاصة بنظام تحديد المواقع العالمي (GPSR) وسياسات صورة السوق.
  • التدريب الجماعي حول أساسيات نظام الإبلاغ عن المخاطر العالمية (GPSR)، ومدخلات تقييم المخاطر، وسير عمل الامتثال للإدراج.

22. حماية البيانات، السرية & وصول

  • اتفاقية عدم الإفصاح متاحة عند الطلب والتعامل مع وثائقك التقنية بصلاحيات وصول محدودة.
  • مشاركة مُتحكم بها لا يتم الاحتفاظ بالملفات إلا معك أو مع الشركاء المعينين أو مع السلطات عند الاقتضاء.
  • الاحتفاظ بدورة الحياة بما يتماشى مع توقعات GPSR (بعد أكثر من 10 سنوات من آخر طرح في السوق) واحتياجاتك لتغطية AR/RP.

23. القطاعات التي ندعمها عادةً

نحن نركز على المنتجات غير الغذائية منتجات استهلاكية، بما في ذلك الملابس & مستلزمات منزلية & ديكور، مكتب & أدوات مكتبية، أدوات رياضية & مستلزمات خارجية، مستلزمات حيوانات أليفة، أعمال يدوية & أدوات يدوية وملحقاتها، إكسسوارات السيارات، ألعاب & الهوايات، والسلع الاستهلاكية العامة.

فيما يلي فئات المنتجات المقدمة بموجب شهادة GPSR من EaseCert:

  • إكسسوارات السيارات
  • الملابس والأحذية والإكسسوارات
  • الأعمال اليدوية، الأدوات، المعدات، والبستنة
  • المنتجات الكهربائية والإلكترونية
  • مستلزمات المنزل والمكتب
  • الأدوات المنزلية وأدوات المطبخ والأثاث
  • المجوهرات والإكسسوارات
  • منتجات العناية الشخصية والتجميل
  • منتجات الحيوانات الأليفة
  • معدات رياضية وخارجية
  • ألعاب ومنتجات الأطفال

بالنسبة للمنتجات التي تخضع أيضاً للقواعد القطاعية (e.g(مثل الأجهزة الكهربائية أو الألعاب)، نقوم بدمج GPSR مع ما هو ذي صلة علامة CE طريق.

24. لغات الدول الأعضاء & التوطين

نُواءم التحذيرات وتعليمات المستخدم ومعلومات السلامة مع قواعد اللغة واتفاقيات الرموز الخاصة بالسوق المستهدف. تتضمن مجموعات الإطلاق النموذجية اللغات الإنجليزية والألمانية والفرنسية والإيطالية والإسبانية والبولندية والمجرية والتشيكية؛ ونضيف لغات أخرى حسب التوزيع.للاطلاع على الالتزامات اللغوية العامة في الاتحاد الأوروبي، انظر أوروبا الخاصة بكوقم بمحاذاة المحتوى مع خطة وضع العلامات.

25. الجودة & الاستعداد للتدقيق

  • الاتساق بالتصميممحتوى الملصق مستمد من تقييم المخاطر.
  • مسح فهرسة الملفاتيمكن للسلطات والأسواق تحديد موقع الأدلة بسرعة عبر فهرس الملفات.
  • سجل التغييراتسجل إصدارات شفاف عبر وحدات التخزين والأنواع المختلفة؛ يدعم استجابات إنفاذ القانون وعمليات التدقيق الداخلي.

26. الفاعلون الاقتصاديون

من يُعتبر "الجهة المصنعة" بموجب لائحة GPSR (الاتحاد الأوروبي) 2023/988؟

بموجب اللائحة العامة لسلامة المنتجات (الاتحاد الأوروبي) 2023/988يُعدّ مصطلح "المصنّع" دورًا قانونيًا ولا يقتصر على الشركات التي تُصنّع السلع فعليًا. عمليًا، تُعتبر أنت المصنّع إذا:

  • تقوم بطرح منتج في سوق الاتحاد الأوروبي تحت اسمك أو علامتك التجارية (بما في ذلك أصحاب العلامات التجارية الخاصة)، أو يمكنك تصميم/تصنيع المنتج بنفسك. اطلع على نظرتنا العامة لـ الجهات الفاعلة الاقتصادية & المسؤوليات.
  • أنت تضمن أن المنتج آمن ومتوافق مع المعايير.أكمل نموذجًا موثقًا تقييم المخاطر، الحفاظ على كامل الملف التقنيوتوفير جميع الملصقات/العلامات المطلوبة وتعليمات المستخدم.
  • لا يؤدي الاستعانة بمصادر خارجية للإنتاج إلى نقل المسؤوليةإذا كانت علامتك التجارية موجودة على المنتج، فأنت قانونيًا المصنّع لأغراض GPSR، حتى لو قام طرف ثالث بتصنيعه.

باختصار: إذا كنت العلامة التجارية التي تطرح المنتج في سوق الاتحاد الأوروبي، أنت المُصنِّع ويظلون مسؤولين عن سلامة المنتج والامتثال. الاتحاد الأوروبي الممثل المعتمد/الشخص المسؤول يُعد بمثابة نقطة اتصالك في الاتحاد الأوروبي مع السلطات، ولكنه لا يحل محل التزاماتك القانونية.

27. إخلاء المسؤولية عن منتجات التجميل

إذا كانت منتجاتك تندرج ضمن نطاق مستحضرات التجميل (مثل زيوت الجسم، أو منتجات العناية بالبشرة، أو المكياج)، فيرجى ملاحظة أن الامتثال للوائح الاتحاد الأوروبي بموجب اللائحة (EC) رقم 1223/2009 يتطلب الأمر أكثر من مجرد شهادة GPSR. فبالإضافة إلى تعيين شخص مسؤول من الاتحاد الأوروبي (والذي يمكن لشركة EaseCert توفيره)، يجب عليك أيضًا التأكد مما يلي:

  • أ تقرير سلامة منتجات التجميل (CPSR) يتم إعداد كل منتج بواسطة أخصائي سموم مؤهل.
  • كل منتج هو مسجلة في بوابة إخطار منتجات التجميل (CPNP) (البوابة الرسمية).
  • كامل ملف معلومات المنتج (PIF) يتم الاحتفاظ بهذه البيانات لكل منتج.

توفر EaseCert ما يلي:

  • التعيين كـ الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي (EURP) — اطلع على صفحاتنا حول الممثل المعتمد للاتحاد الأوروبي و الشخص المسؤول.
  • مراجعة المنتج وضع العلامات للامتثال لمعايير الاتحاد الأوروبي (التنسيق، البيانات الإلزامية، التحذيرات) — راجع دليلنا دليل متطلبات وضع العلامات (ملاحظة: تخضع مستحضرات التجميل لقواعد خاصة بكل فئة بموجب اللائحة 1223/2009).
  • صيانة صناديق الاستثمار العقاري بمجرد إعدادها بالكامل وتقديمها من قبلك/مستشاريك.
  • مستمر التمثيل والدعم في التواصل مع الجهات التنظيمية مع سلطات الاتحاد الأوروبي بصفتها ممثلك المعتمد.

لا توفر EaseCert ما يلي:

  • إنشاء تقارير سلامة منتجات التجميل (CPSRs).
  • تسجيل المنتجات في برنامج تسجيل المنتجات الاستهلاكية نظام.
  • تجميع المحتويات التقنية لـ ملفات معلومات المنتج (PIFs).

ستحتاج إلى ترتيب هذه الوثائق بشكل منفصل من خلال أخصائيي السموم التجميلية المرخصين أو مستشاري الامتثال المتخصصين في مجال مستحضرات التجميل. بمجرد تجهيز الوثائق اللازمة، يمكن لشركة EaseCert تقديم الدعم الكامل لخدمة الشخص المسؤول لديك والمساعدة في ضمان امتثال دخولك إلى السوق لكل من لائحة المنتجات العامة ولوائح مستحضرات التجميل.

28. آخر تحديثات نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR) من المفوضية الأوروبية

النقاط الرئيسية من أسئلة GPSR&وثيقة:

  • نِطَاق: ينطبق على المنتجات (المادية) & (الرقمية) غير مشمولة بلوائح السلامة الخاصة بالاتحاد الأوروبي؛ بعض الأحكام تنطبق على جميع المنتجات.
  • منتجات مستعملة: يجب أن تتوافق المنتجات المستعملة/المُصلحة مع الشروط ما لم يتم وضع علامة واضحة عليها بأنها تحتاج إلى إصلاح أو أنها قطع أثرية.
  • عناصر مجانية: المنتجات المجانية المخصصة للاستخدام الاستهلاكي لا تزال تخضع لقانون حماية المنتجات العامة (GPSR).
  • حجم الشركة: تنطبق الالتزامات على الشركات من جميع الأحجام (مع استثناءات محدودة لبعض المنصات الصغيرة/المتناهية الصغر).
  • تقييم المخاطر: يجب على المصنّعين/المستوردين إجراء تحليل للمخاطر قبل طرح منتجاتهم في الاتحاد الأوروبي.
  • الوثائق الفنية: مطلوب لجميع المنتجات؛ ويختلف العمق من حالة لأخرى.
  • الممثل المعتمد/RP: يضمن الامتثال لمتطلبات التوثيق الفني ووضع العلامات.
  • العنوان الإلكتروني: يرجى توفير وسيلة اتصال مباشرة (البريد الإلكتروني/نموذج الاتصال).
  • الوسم الرقمي: لا تفي رموز الاستجابة السريعة وحدها بالتزامات وضع العلامات وفقًا للوائح نظام تحديد المواقع العالمي (GPS).

راجع صفحة اللجنة على التزامات الشركاتللحصول على نظرة عملية للتنفيذ، يرجى مراجعة قسمنا متطلبات نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR) ملخص.

29. البدء

اتصل بنا، بريد إلكتروني info@easecert.com مع ملف منتجك، أو احجز مكالمة استشارية مجانيةسنؤكد نطاق العمل والجداول الزمنية والسعر الثابت لمرة واحدة، ثم نبدأ إجراءات الحصول على الشهادة. استكشف شهادة GPSR، تعيين الممثل المعتمد للاتحاد الأوروبي/الشخص المسؤول، ومراجعة إرشادية التكاليف حسب الفئة مقدماً.

30. تعرف على المزيد حول نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR)

للاطلاع على الإرشادات والموارد الرسمية، انظر إلى نظرة عامة على سلامة المنتجات في الاتحاد الأوروبي ولوائح سلامة المنتجات العامة، ال اللائحة العامة لسلامة المنتجات (2023) - ملخص الاتحاد الأوروبي، ال بوابة السلامة التابعة للاتحاد الأوروبي – تنبيهات RAPEX للمنتجات الخطرةو اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988 (النص الكامل).

تواصل مع EaseCert