Llama de materiales (BOM) para importadores y fabricantes de la UE
En EaseCert, consideramos la Lista de Materiales como la columna vertebral de su programa de cumplimiento de la UE. Una Lista de Materiales enumera cada pieza y material de su producto, con una jerarquía clara. Es la base de su... Ficha técnica del GPSR, hace el análisis de riesgos Completa y compatible con normativas químicas como REACH y RoHS. Esta guía explica la función reguladora de la Lista de Materiales (BoM), cómo crearla, los errores comunes y su relación con las etiquetas, las pruebas y las retiradas de productos.
Por qué el Libro de Moral es importante para el cumplimiento de la UE
GPSR: base de su expediente técnico
El Reglamento General de Seguridad de los Productos exige documentación técnica que demuestre la seguridad de su producto. La Lista de Materiales (BoM) constituye el núcleo de dicho archivo. Vincula el diseño, los materiales, las pruebas, las etiquetas y los datos del proveedor. Para conocer la estructura y las normas de retención, consulte nuestra guía de archivo técnico y detallado lista de verificación de documentación.
REACH: sustancias en artículos y SCIP
Según REACH, debe saber si algún artículo de su producto complejo contiene una sustancia de la Lista de Candidatos en una proporción superior al 0,1 % en peso. Una lista de materiales detallada le permite comprobar cada subcomponente y preparar comunicaciones y, cuando sea necesario, presentaciones SCIP. Planifique sus pruebas con declaraciones de proveedores. Hoja de datos de seguridad (FDS)y pruebas específicas. Vea nuestra descripción general de Pruebas químicas para el cumplimiento de la UE.
RoHS: restricciones a nivel de material homogéneo
Para equipos eléctricos y electrónicos, la RoHS aplica límites a cada material homogéneo. Una lista de materiales (BOM) que abarca soldaduras, resinas plásticas, revestimientos de cables, pinturas y tintas permite recopilar y mapear evidencia por pieza. Muchos minoristas solicitan una lista de piezas como parte del proceso de incorporación. Para conocer las expectativas del mercado, consulte Amazon UE y GPSR.
Envases, RAEE y otros regímenes
Incluya los embalajes en la lista de materiales. Se pueden restringir las tintas, los recubrimientos y los adhesivos. Si comercializa aparatos eléctricos y electrónicos (AEE), ajuste su lista de materiales (BOM) a los registros de RAEE y la trazabilidad de los componentes. Consulte nuestras guías para... Registro de RAEE y Embalaje LUCID en Alemania.
Lista de Materiales vs. Lista de Sustancias (LdS)
Cuándo es suficiente un BoM y cuándo añadir un BOS
Una lista de materiales (BDM) enumera las piezas y los materiales. Una lista de sustancias (BOS) enumera las sustancias y sus concentraciones. Para muchos productos, basta con una lista de materiales bien detallada con declaraciones y pruebas vinculadas. En categorías de mayor riesgo (juguetes, ciertos recubrimientos, baterías), considere mantener una BOS derivada de la lista de materiales y los datos del proveedor. Mantenga los registros de las sustancias junto con las hojas de datos de seguridad (FDS) y los informes de pruebas, y luego compárelos con las líneas de la lista de materiales.
Cómo crear una lista de materiales preparada para el cumplimiento
Alcance y granularidad
Enumere todos los componentes y materiales que componen el producto comercializado. No omita los artículos pequeños: tornillos, arandelas, adhesivos, recubrimientos, tintas, termorretráctiles, bridas, molduras y todo el embalaje. Divida los conjuntos complejos en piezas pequeñas. Para los artículos pequeños, registre las dimensiones y la masa cuando corresponda. Adapte este alcance a su... clasificación por edad y el análisis de riesgos.
Estructura y campos de datos
Utilice una estructura con sangría y varios niveles. El nivel 1 corresponde al producto terminado. El nivel 2 enumera los conjuntos principales. Los niveles inferiores enumeran las piezas y los materiales. Para cada línea, incluya al menos: ID único de la pieza, descripción, material (sea preciso, por ejemplo, ABS grado FR, acero inoxidable 304, recubrimiento de PU), cantidad o peso, nombre del proveedor, número de pieza del proveedor y una referencia a la evidencia. Vincule las etiquetas e instrucciones donde la pieza genere una advertencia o restricción de uso. Consulte requisitos de etiquetado y ejemplos de advertencia.
Evidencia y trazabilidad de proveedores
Asigne cada línea de la lista de materiales a su evidencia: declaraciones, informes de pruebas, hojas de datos de seguridad (HDS), certificados y planos. Almacene archivos con control de versiones, fechas y seguimiento de vencimientos.Para las marcas no pertenecientes a la UE, designe una Persona Responsable de la UE para que gestione el expediente y responda a las autoridades. Consulte cómo designar una Persona Responsable de la UE y lea la descripción general del rol en Persona responsable de la UE según el GPSRLa orientación sobre costos se encuentra aquí: Costos de GPSR y Persona Responsable.
Control de versiones y gestión de cambios
Asignar números de revisión a la lista de materiales. Cuando una pieza o un proveedor cambie, actualice la lista de materiales, vuelva a verificar los riesgos y actualice la evidencia. Mantenga la lista de materiales y el archivo técnico actualizados. Si un cambio añade peligros, actualice las advertencias y las instrucciones de uso. Para el mantenimiento de archivos, consulte nuestra Guía de archivos GPSR.
Plantilla de lista de materiales
Copia esta tabla de inicio en tu CMS o expórtala a una hoja de cálculo. Agrega o renombra las columnas para que coincidan con tu producto y modelo de evidencia.
| Nivel | Identificación de la pieza | Componente o material | Especificaciones del material | Cantidad o peso | Proveedor | Proveedor P/N | Notas de cumplimiento o evidencia |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PRD-0001 | Producto terminado: Modelo X | (ver partes a continuación) | 1 | (n/A) | (n/A) | Enlace al índice del expediente técnico |
| 2 | ASM-100 | Carcasa exterior | PC con revestimiento de PU | 1 juego | Plásticos ABC | PC-200 | Recubrimiento listado como línea infantil separada, prueba EN 71-3, CoC RoHS |
| 3 | MTL-101 | Recubrimiento en la carcasa | Pintura PU, azul, brillante | 12 gramos | Recubrimientos químicos | PU-987 | SDS en archivo, verificación de SVHC, si es EEE, entonces verificación RoHS |
| 2 | ASM-200 | Conjunto de PCB principal | PCB FR-4 con piezas SMT | 1 | Electrónica DEF | PCB-789 | Evidencia RoHS por componente, resumen de detección por XRF |
| 3 | MTL-201 | Aleación de soldadura | Sn/Ag/Cu sin plomo | 2 gramos | Electrónica DEF | SDR-45 | Nivel de material homogéneo confirmado |
| 2 | BAT-500 | Paquete de baterías | Celda de iones de litio de 3,7 V y 500 mAh | 1 | Baterías XYZ | 18650-500 | Informe IEC 62133, certificaciones de transporte |
| 2 | Paquete-300 | Embalaje minorista | Cartón ondulado impreso | 1 juego | Maestro de paquetes | BX-300 | Composición de tinta en archivo, marcas de reciclaje. |
Ejemplos por sector
Electrónica (EEE)
Desglose los recubrimientos y las soldaduras. Registre materiales homogéneos como carcasas de plástico, uniones soldadas, cubiertas de cables y tintas. Vincule cada línea con las declaraciones y pruebas de RoHS. Conserve comprobaciones de SVHC para conectores, adhesivos y etiquetas. Para conocer el alcance de las pruebas, consulte pruebas químicas.
Textiles y bienes blandos
Enumere la tela, los adornos, los estampados, los revestimientos, los rellenos, las cremalleras, los cordones, los cierres y el embalaje. Incluya los tintes y acabados que puedan activar las restricciones REACH. Si el producto está dirigido a niños, alinee con clasificación por edadPara planificar el lanzamiento, utilice nuestro Lista de verificación para el lanzamiento en la UE.
Juguetes y productos de hobby
Documente piezas pequeñas, imanes, recubrimientos y materiales accesibles. Compare la lista de materiales con las pruebas químicas y físicas y las advertencias. Consulte seguridad de los juguetes en la UE y nuestros guías en advertencias y etiquetado.
Errores comunes
Dejar fuera objetos pequeños
La falta de tornillos, revestimientos, tintas, pegamentos, fundas de cables, termorretráctiles o embalajes dificulta la trazabilidad y puede ocultar sustancias restringidas. Inclúyalos.
Nombres de materiales vagos
Los términos genéricos no sirven. Especifique el grado del polímero, la aleación, el sistema de recubrimiento, la composición química del adhesivo o la fibra textil. Mantenga las hojas de datos de seguridad (SDS) y las especificaciones del proveedor vinculadas a la lista de materiales (BOM).
Sin vinculación con proveedores
Cada línea de lista de materiales debe incluir un proveedor y un número de pieza. Mantenga las declaraciones, los informes de pruebas y... Hoja de datos de seguridad (FDS). Actualizar cuando cambien los proveedores.
Lista de materiales de fabricación reutilizada sin detalles de cumplimiento
Las listas de materiales de taller suelen comprimir piezas u omitir materiales. Extiéndalas para garantizar el cumplimiento. Añada especificaciones de materiales y referencias de evidencia. Vincule cada línea con el índice de su archivo técnico.
Confidencialidad utilizada para omitir detalles
Las autoridades pueden solicitar piezas y materiales. Gestione la confidencialidad mediante contrato, sin eliminar detalles. Comparta la lista de materiales bajo un acuerdo de confidencialidad si es necesario.
Cómo se ajusta la lista de materiales a su archivo técnico GPSR
- Análisis de riesgos utiliza el Libro de Materiales como lista de verificación. Consulte nuestra Proceso de análisis de riesgos GPSR.
- Mapeo de evidencia. Referencia cruzada de líneas de la lista de materiales con informes de prueba, declaraciones e instrucciones. Consulte guía de archivo técnico.
- Etiquetado y advertenciasSi la lista de materiales incluye piezas pequeñas o mezclas peligrosas, actualice las etiquetas y las advertencias. Consulte requisitos de etiquetado y ejemplos de advertencia.
- Trazabilidad y retiradas de productosUna lista de materiales precisa acelera las acciones correctivas. Leer Cómo gestionar una retirada del GPSR, nuevo requisitos de retirada, y Registro de Safety Gate en la UE.
Gobernanza, costos y quién tiene el archivo
Persona responsable
Si se encuentra fuera de la UE, designe una Persona Responsable de la UE para que conserve el expediente técnico y responda a las autoridades. Ver Cómo nombrar y por qué los minoristas lo requieren Por qué necesitas una persona responsable.
Costos y planificación
Presupuesto para la creación, prueba y mantenimiento de documentos. Consulte nuestra lista de precios: Costos de GPSR y Persona ResponsablePara conocer el alcance del proyecto, consulte lo que ofrecemos y el catálogo de servicios bajo Cumplimiento de GPSR.
Sanciones y responsabilidad
La documentación inadecuada puede dar lugar a medidas de control, exclusiones de la lista y retiradas del mercado. Más información sobre ¿Qué pasa si no cumples?, Sanciones GPSR, y el Directiva de la UE sobre responsabilidad por productos defectuosos.
Complementos prácticos
Plan de pruebas vinculado al BoM
Utilice la Lista de Materiales para impulsar las pruebas. Priorice los materiales de alto riesgo y los productos infantiles. Combine la detección y el análisis específico. Ver pruebas químicas.
Manual del proveedor
Entregue a los proveedores una plantilla de lista de materiales y una lista de verificación de evidencias. Especifique los formatos de declaración aceptados, los métodos de prueba y los plazos. Coordine los desencadenantes de nuevas pruebas y el control de cambios.
Entrada al mercado e incorporación
Utilice la lista de materiales para facilitar la incorporación de minoristas y marketplaces. Para obtener una visión completa de la ruta al mercado, consulte Guía de cumplimiento de la UE y Cómo vender a la UE.
Obtener ayuda
EaseCert ayuda a completar los archivos GPSR para importadores y fabricantes, incluidos los vendedores en el mercado. Ver lo que ofrecemos, navegue por nuestro Servicios GPSR, comprobar el Preguntas frecuentes, o Contáctanos Para empezar.