Lista de verificación: Lanzamiento de un nuevo producto en la UE (edición 2026)

Esta lista de verificación de 2026 está diseñada para las marcas que desean comercializar productos de consumo en el mercado de la UE y cumplir con el Reglamento General de Seguridad de los Productos (GPSR, Reglamento (UE) 2023/988). Complementa nuestra anterior Edición 2025 y refleja la práctica de cumplimiento actual bajo la Marco de cumplimiento de la UE para productos de consumo.

Puede descargar nuestra lista de verificación del Reglamento General de Seguridad de los Productos aquí. Esta lista de verificación le ofrece una visión general estructurada de los requisitos clave y la documentación necesaria para cumplir con el Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGPS) de la UE. Úsela como guía para la preparación de evaluaciones de riesgos, etiquetado, expedientes técnicos y otros elementos esenciales de un expediente de seguridad de producto conforme. Implementar los elementos de esta lista de verificación con antelación puede ayudar a prevenir deficiencias y agilizar el proceso general de cumplimiento del RGPS.

1) Confirme qué normas de la UE se aplican a su producto

Mapee su categoría de producto y marco legal

Comience por identificar si su producto está cubierto únicamente por el GPSR o también por la legislación de armonización específica de la UE (como juguetes, productos eléctricos, equipos de radio, cosméticos, dispositivos médicos, EPI, maquinaria, productos de construcción o materiales en contacto con alimentos). Si se aplica un marco legal específico, este suele incluir elementos adicionales del expediente técnico, marcados y declaraciones (consulte nuestra guía sobre... Seguridad de los juguetes en la UE cuando sea pertinente).

Define tus mercados objetivo y canales de venta

Indique los países de la UE a los que venderá y dónde lo hará (sitio web propio, Amazon, Etsy, eBay, minoristas, distribuidores). Esto afecta a los requisitos lingüísticos, las normas de embalaje y medioambientales, y las expectativas de documentación del mercado. Si vende a través de mercados, revise Requisitos de ventas y GPSR de Amazon en la UE y nuestra guía sobre Cómo vender a la UE como vendedor no perteneciente a la UE.

2) Construir una configuración de trazabilidad e identidad de producto que cumpla con las normas

Asignar identificadores de producto únicos

Asegúrese de que cada producto tenga un identificador claro (SKU, número de modelo, número de lote o número de serie, si corresponde). El objetivo es poder rastrear los lotes de producción y responder rápidamente ante una queja de seguridad o un retiro del mercado.

Definir operadores económicos

Aclarar quién es el fabricante, el importador, el distribuidor y (si es necesario) el Persona responsable de la UE según el GPSREstos roles no son sólo etiquetas, deciden quién debe poseer documentos y responder a las autoridades.

3) Realizar una evaluación de riesgos estructurada (el resultado principal del GPSR)

Identificar los peligros y el mal uso previsible

Documente los peligros en las áreas relevantes (mecánicos, asfixia, bordes afilados, químicos, inflamabilidad, eléctricos, sobrecalentamiento, microbiológicos cuando corresponda, e información para el usuario). Incluya el mal uso previsible (lo que los usuarios suelen hacer, no solo lo que indica el manual). Consulte el manual completo. Proceso de análisis de riesgos GPSR y nuestro artículo sobre Clasificación por edad de los productos en la UE.

Definir controles de riesgo y riesgo residual

Para cada peligro, documente cómo reduce el riesgo (cambios de diseño, controles de materiales, advertencias, instrucciones, controles de empaque, controles de calidad). Confirme qué riesgo residual persiste y por qué es aceptable para los consumidores. Consulte la información práctica. Ejemplos de advertencias GPSR.

Utilice estándares como evidencia cuando sea apropiado

Cuando existan normas armonizadas de la UE o normas de referencia ampliamente aceptadas, úselas para fundamentar su justificación de seguridad. Mantenga un registro de la edición/año utilizado y de las cláusulas relevantes para su producto.

4) Recopilar evidencia del proveedor e informes de pruebas

Validar la conformidad de materiales y productos químicos

Recopilar y archivar informes de pruebas relevantes y declaraciones de proveedores (por ejemplo Pruebas REACH, RoHS y POP, liberación de níquel, metales pesados, etc.). Cuando haya productos químicos involucrados, revise Fichas de datos de seguridad (FDS)Las declaraciones genéricas de proveedores sin detalles del alcance de la prueba a menudo no son suficientes.

Solicite siempre documentos de cumplimiento

Solicitar siempre documentos de cumplimientoSi no los tiene, su proveedor deberá:

• Descripción del producto y fotografías
• Obra actual (embalaje, etiquetado, etc.)
• Lista de materiales
• Cualquier proveedor preexistente declaraciones
• Informes de pruebas
• Cualquier otro documento de cumplimiento pertinente (e.g., certificaciones, Fichas de datos de seguridad)
  
  

5) Elaborar y mantener la documentación técnica (expediente técnico)

Qué incluir en un expediente técnico práctico de GPSR

Su archivo generalmente debe incluir la descripción del producto, la lista de materiales, las especificaciones de diseño, la evaluación de riesgos, los informes de pruebas, las etiquetas y pruebas de empaque, las instrucciones y advertencias, las pruebas de cumplimiento del proveedor y los controles de calidad internos. Consulte nuestra información detallada. Guía de archivos técnicos del GPSR.

Retención y disponibilidad

Mantenga la documentación accesible y lista para proporcionarla a las autoridades de vigilancia del mercado de la UE cuando la soliciten. El incumplimiento puede dar lugar a sanciones (véase Guía de sanciones del GPSR y ¿Qué pasa si no cumples?).

6) Designar una persona responsable de la UE si no es miembro de la UE

Cuándo se requiere una Persona Responsable de la UE

Si su empresa está fuera de la UE y vende a consumidores de la UE, normalmente necesitará un proveedor con sede en la UE. Persona responsable del GPSR. Leer más sobre designación de una Persona Responsable de la UE.

Responsabilidad del ciclo de vida

Tras la certificación, EaseCert actuará como el organismo designado Persona responsable de la UE durante todo el ciclo de vida del producto en el mercado de la UE, sin cargos recurrentes.

7) Redactar la Declaración de Conformidad o declaración de cumplimiento

Qué debe contener

Elaborar una declaración alineada con la Guía de la Declaración de conformidad de la UE. Asegúrese de que haya una alineación entre los identificadores del producto y la documentación.

8) Asegúrese de que las etiquetas, advertencias e instrucciones sean correctas.

Información obligatoria sobre el producto y el embalaje

Revisar Requisitos de etiquetado según GPSR y confirme que sus advertencias cumplen con los requisitos utilizando ejemplos de advertencia.

9) Prepárese para el cumplimiento del mercado y las expectativas de Safety Gate

Registro de Safety Gate en la UE

Los clientes que venden en línea deben registrarse en Módulo del mercado en línea de Safety Gate de la UEEaseCert ofrece una Servicio de registro de puertas de seguridad de la UECon esto, actuamos como el contacto principal para autoridades de vigilancia del mercadoEsto es un requisito legal para los vendedores en línea.

Prepárese para la responsabilidad del producto y los retiros del mercado

Necesitamos estar preparados para lo que viene. Directiva de la UE sobre responsabilidad por productos defectuososEn el peor de los casos, puede ser necesario un retiro del mercado (ver Cómo gestionar un retiro de producto y nuevos requisitos de retirada de la UE). EaseCert ayuda a prevenir este riesgo al gestionar la comunicación directa con las autoridades.

10) Después del lanzamiento: mantener vigente el cumplimiento

Obligaciones de embalaje y REP

Más allá de la seguridad del producto, es posible que necesite registros ambientales como Registro de RAEE o sistemas de embalaje. Para Alemania, revisar Registro LUCIDPara Francia, consulte la guía Triman (Info-Tri).

Cada certificación incluye lo siguiente:

• Integral Evaluación de riesgos Adaptado a los productos para identificar problemas de seguridad y demostrar el cumplimiento de la UE. Consulte nuestro plantilla de análisis de riesgos para referencia.
• Creación de una Expediente técnico, que contiene toda la documentación de cumplimiento requerida. Este archivo sirve como registro central de cumplimiento.
• Creación de multiidiomas personalizados etiqueta del producto para cada grupo incluyendo advertencias de seguridad originados en el análisis de riesgos. Ver plantilla de etiqueta para referencia.

Para EPR (embalaje), también podemos ayudar con Requisitos de etiquetado de France Triman (Info-Tri) y Guía de registro de LUCID: Cumplimiento normativo de envases en Alemania.

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Explorar lo que ofrecemos, revisa nuestro Servicios de cumplimiento de GPSR, comprobar típico Costos de GPSR y Persona Responsable, navegue por nuestro Preguntas frecuentes, o Contáctanos directamente.