Lista de verificación: Lanzamiento de un nuevo producto en la UE (Edición 2026)

Esta lista de verificación de 2026 está diseñada para marcas que desean introducir productos de consumo en el mercado de la UE y cumplir con el Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP, Reglamento (UE) 2023/988). Complementa nuestra lista anterior. edición 2025 y refleja la práctica de aplicación actual en virtud de la Marco de conformidad de la UE para productos de consumo.

Puede descargar nuestra lista de verificación del Reglamento General de Seguridad de Productos. aquí. Esta lista de verificación ofrece una visión general estructurada de los requisitos clave y la documentación necesaria para cumplir con el Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP) de la UE. Úsela como guía para la preparación de evaluaciones de riesgos, etiquetado, expedientes técnicos y otros elementos esenciales de un expediente de seguridad de productos conforme a la normativa. Implementar los elementos de esta lista de verificación con anticipación puede ayudar a prevenir deficiencias y optimizar el proceso general de cumplimiento del RGSP.

1) Confirme qué normas de la UE se aplican a su producto.

Mapea tu categoría de producto y marco legal

Comience por identificar si su producto está cubierto únicamente por el GPSR o también por una legislación de armonización específica de la UE (como juguetes, productos eléctricos, equipos de radio, cosméticos, dispositivos médicos, EPI, maquinaria, productos de construcción o materiales en contacto con alimentos). Si se aplica un marco jurídico específico, generalmente conlleva elementos de expediente técnico, marcas y declaraciones adicionales (consulte nuestra guía sobre Seguridad de los juguetes en la UE donde proceda).

Defina sus mercados objetivo y canales de venta.

Enumera los países de la UE a los que venderás y dónde venderás (sitio web propio, Amazon, Etsy, eBay, tiendas minoristas, distribuidores). Esto afecta a los requisitos lingüísticos, las normas de embalaje y medioambientales, y las expectativas de documentación del mercado. Si vendes a través de mercados, revisa Requisitos de ventas y GPSR de Amazon en la UE y nuestra guía sobre Cómo vender a la UE siendo un vendedor no perteneciente a la UE..

2) Cree un sistema de trazabilidad y de identidad de producto que cumpla con la normativa.

Asignar identificadores de producto únicos

Asegúrese de que cada producto tenga un identificador claro (SKU, número de modelo, número de lote o número de serie, según corresponda). El objetivo es poder rastrear los lotes de producción y responder con rapidez ante cualquier queja de seguridad o retirada del mercado.

Definir operadores económicos

Aclarar quién es el fabricante, importador, distribuidor y (si es necesario) el Persona responsable de la UE en virtud del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD). Estas funciones no son solo etiquetas, sino que determinan quién debe custodiar documentos y responder ante las autoridades.

3) Realizar una evaluación de riesgos estructurada (el principal resultado del GPSR).

Identificar peligros y usos indebidos previsibles

Documente los peligros en las áreas pertinentes (mecánicos, asfixia, bordes afilados, químicos, inflamabilidad, eléctricos, sobrecalentamiento, microbiológicos cuando corresponda y riesgos para la información del usuario). Incluya el mal uso previsible (lo que los usuarios suelen hacer, no solo lo que dice el manual). Consulte el documento completo. Proceso de análisis de riesgos del GPSR y nuestro artículo sobre Clasificación por edad de los productos en la UE.

Definir los controles de riesgo y el riesgo residual

Para cada peligro, documente cómo reduce el riesgo (cambios de diseño, controles de materiales, advertencias, instrucciones, controles de embalaje, controles de calidad). Confirme qué riesgo residual queda y por qué es aceptable para los consumidores. Consulte la sección práctica. Ejemplos de advertencias de GPSR.

Utilice las normas como evidencia cuando corresponda.

Cuando existan normas armonizadas de la UE o normas de referencia ampliamente aceptadas, utilícelas para fundamentar sus criterios de seguridad. Mantenga un registro de la edición/año utilizado y de las cláusulas que sean relevantes para su producto.

4) Recopilar pruebas de los proveedores e informes de pruebas.

Validar el cumplimiento de los materiales y los productos químicos.

Recopile y archive los informes de prueba pertinentes y las declaraciones de los proveedores (por ejemplo Pruebas REACH, RoHS y POPs, liberación de níquel, metales pesados, etc.). Cuando haya productos químicos involucrados, revise Hojas de datos de seguridad (SDS). Las declaraciones genéricas de los proveedores, sin detalles sobre el alcance de las pruebas, a menudo no son suficientes.

Solicite siempre los documentos de cumplimiento

Siempre solicita documentos de cumplimiento. Si no los tiene, su proveedor debería:

• Descripción del producto e imágenes
• Diseño gráfico actual (embalaje, etiquetado, etc.)
• Lista de materiales
• Cualquier proveedor preexistente declaraciones
• Informes de prueba
• Cualquier otro documento de cumplimiento relevante (e.g. , certificaciones, Fichas de datos de seguridad)
  
  

5) Preparar y mantener la documentación técnica (expediente técnico).

Qué incluir en un expediente técnico práctico de GPSR

Su archivo normalmente debe incluir la descripción del producto, la lista de materiales, las especificaciones de diseño, la evaluación de riesgos, los informes de pruebas, las etiquetas y las pruebas de embalaje, las instrucciones y advertencias, la evidencia de cumplimiento del proveedor y los controles de calidad internos. Consulte nuestra información detallada. Guía técnica del GPSR.

Retención y disponibilidad

Mantenga la documentación accesible y lista para proporcionarla a las autoridades de vigilancia del mercado de la UE cuando se les solicite. El incumplimiento puede dar lugar a sanciones (véase Guía de sanciones del GPSR y ¿Qué sucede si no cumples?).

6) Designe una persona responsable de la UE si no es ciudadano de la UE.

Cuando se requiere una Persona Responsable de la UE

Si su empresa está fuera de la UE y vende a consumidores de la UE, normalmente necesita un domicilio social en la UE. Persona responsable de GPSR. Lea más sobre designación de una persona responsable de la UE.

Responsabilidad del ciclo de vida

Tras la certificación, EaseCert actuará como la entidad designada. Persona responsable de la UE Durante todo el ciclo de vida del producto en el mercado de la UE, sin cuotas recurrentes.

7) Redactar la Declaración de Conformidad o declaración de conformidad.

Lo que debe contener

Prepare una declaración alineada con la Guía de la Declaración de Conformidad de la UE. Garantizar la coherencia entre los identificadores del producto y la documentación.

8) Asegúrese de que las etiquetas, las advertencias y las instrucciones sean correctas.

Información obligatoria sobre el producto y el embalaje.

Revisar Requisitos de etiquetado según la GPSR y confirme que sus advertencias cumplen con el uso ejemplos de advertencia.

9) Prepárese para el cumplimiento del mercado y las expectativas de Safety Gate.

Registro de la Puerta de Seguridad de la UE

Los clientes que venden en línea deben registrarse en el Módulo de mercado en línea EU Safety Gate. EaseCert ofrece una Servicio de registro de puertas de seguridad de la UE. Con esto, actuamos como el contacto principal para autoridades de vigilancia del mercado. Esto es un requisito legal para los vendedores en línea.

Prepárese para la responsabilidad por productos defectuosos y las retiradas del mercado.

Debemos estar preparados para lo que viene. Directiva de la UE sobre responsabilidad por productos defectuosos. En el peor de los casos, puede ser necesario un retiro del mercado (ver Cómo gestionar una retirada de productos y nuevos requisitos de retirada de productos de la UEEaseCert ayuda a prevenir este riesgo gestionando la comunicación directa con las autoridades.

10) Después del lanzamiento: mantener el cumplimiento

Obligaciones relativas al embalaje y a la responsabilidad ampliada del productor (RAP).

Además de la seguridad del producto, es posible que necesite registros ambientales como: Registro RAEE o esquemas de empaquetado. Para Alemania, revise Registro LUCID. Para Francia, consulte la guía de Triman (Info-Tri).

Cada certificación incluye lo siguiente:

• Integral Evaluación de riesgos adaptado a los productos para identificar problemas de seguridad y demostrar el cumplimiento de la normativa de la UE. Consulte nuestra plantilla de análisis de riesgos Para referencia.
• Creación de un Expediente técnico, Contiene toda la documentación de cumplimiento requerida. Este archivo sirve como registro central de cumplimiento.
• Creación de software multilingüe personalizado etiqueta del producto para cada grupo incluyendo advertencias de seguridad originado a partir del análisis de riesgos. Ver plantilla de etiqueta Para referencia.

Para EPR (embalaje), también podemos ayudar con Requisitos de etiquetado de France Triman (Info-Tri) y Guía de registro de LUCID: Cumplimiento de la normativa sobre envases en Alemania.

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