Formaldehyde Emission Limits under REACH Annex XVII Entry 77

Límites de emisión de formaldehído según la entrada 77 del anexo XVII de REACH

La Comisión Europea ha introducido nuevas restricciones a las emisiones de formaldehído en productos de consumo en virtud del Reglamento (UE) 2023/1464 , que modifica el Anexo XVII del Reglamento REACH (CE) n.º 1907/2006 . Esta actualización, que figura como Entrada 77 , establece umbrales de emisión estrictos para una amplia gama de productos de consumo. La restricción entra en vigor el 6 de agosto de 2026 para la mayoría de los artículos y el 6 de agosto de 2027 para los interiores de vehículos.

Estas normas tienen como objetivo reducir la contaminación del aire en interiores y limitar la exposición de los consumidores al formaldehído liberado por materiales y productos acabados, como compuestos de madera, espumas, textiles y artículos revestidos. Para obtener orientación general sobre cómo garantizar la disponibilidad para el mercado de la UE, consulte Cumplimiento de la GPSR: Garantizar la seguridad de los productos y el acceso al mercado .

Descripción general de la restricción

Los productos no deben comercializarse en el mercado de la UE si superan los siguientes límites de emisiones:

  • 0,062 mg/m³ para muebles y artículos a base de madera
  • 0,080 mg/m³ para todos los demás artículos

Estos valores se miden según los parámetros de prueba definidos en el Apéndice 14 del Reglamento REACH, que especifica las condiciones de los ensayos de emisiones en cámara. Obtenga más información sobre los ensayos químicos para el cumplimiento de la normativa de la UE y los requisitos de documentación de REACH.

Productos afectados

La restricción se aplica ampliamente a los bienes de consumo, incluidos, entre otros:

Están exentos los productos destinados exclusivamente a uso exterior o industrial, siempre que no haya una exposición previsible del consumidor.

Exenciones clave

Las siguientes categorías de artículos están excluidas de la restricción:

  • Artículos ya restringidos para sustancias CMR según la entrada 72 de REACH
  • Artículos que contienen únicamente formaldehído natural
  • Artículos para uso exclusivo en exteriores o para uso fuera de la envolvente del edificio.
  • Dispositivos médicos y equipos de protección personal
  • Materiales en contacto con alimentos (Reglamento (CE) n.º 1935/2004)
  • bienes de segunda mano

Métodos de prueba y cumplimiento

Los fabricantes e importadores deben verificar el cumplimiento mediante métodos de prueba en cámara, como se indica en el Apéndice 14 de REACH. Las normas aceptadas incluyen:

  • EN 16516
  • EN 717-1
  • ISO 16000-3 / -9 / -11
  • Serie ISO 12460 (métodos derivados o de pequeña escala)

Las pruebas suelen durar hasta 28 días para garantizar la medición precisa de las emisiones en estado estacionario. Se pueden realizar pruebas representativas para variantes de productos similares cuando esté justificado científicamente. Para obtener una descripción general de los requisitos de prueba y las evaluaciones químicas, consulte¿Qué es una Ficha de Datos de Seguridad (FDS)?

Impacto empresarial

Esta restricción afecta a fabricantes e importadores de diversos sectores, como el del mueble, los textiles, los artículos para el hogar y el embalaje. Para mantener el acceso al mercado de la UE, las empresas deben:

  • Identificar materiales que contienen formaldehído o resinas relacionadas
  • Obtenga informes de pruebas válidos o documentación del proveedor
  • Actualizar la documentación técnica según REACH y GPSR
  • Implementar sistemas de control de calidad y trazabilidad de la producción

Aprenda a gestionar estos pasos de forma eficiente en nuestra Lista de verificación: Lanzamiento de un nuevo producto en la UE .

Próximos pasos recomendados

  1. Revisar todos los materiales y recubrimientos para detectar posibles fuentes de formaldehído ( Proceso de análisis de riesgos ).
  2. Obtenga informes de pruebas basados ​​en los métodos EN 16516 o EN 717-1.
  3. Actualice su documentación técnica y archivos de evaluación de riesgos .
  4. Asegúrese de que todas las etiquetas del producto y las marcas de trazabilidad cumplan con los requisitos (consulte Requisitos de etiquetado para el cumplimiento de GPSR ).
  5. Designar un contacto autorizado de la UE para el cumplimiento ( Designar una persona responsable de la UE ).
  6. Verificación del cumplimiento del plan antes de las fechas límite de ejecución, incluido el registro de Safety Gate de la UE .

Fechas clave

  • 17 de julio de 2023 – Restricción publicada
  • Julio de 2025 : Revisión de la guía de la ECHA
  • 6 de agosto de 2026 – Aplicación de la normativa para muebles, productos de madera y artículos generales
  • 6 de agosto de 2027 – Aplicación de la normativa sobre interiores de vehículos

Conclusión

Los nuevos límites de emisión de formaldehído establecidos en la entrada 77 del Anexo XVII de REACH elevan significativamente el nivel de seguridad de los productos y la calidad del aire interior en la UE. Las empresas deben actuar ya para evaluar los materiales, actualizar los expedientes de cumplimiento y coordinar las pruebas de emisiones antes de las fechas de entrada en vigor.

EaseCert ayuda a fabricantes, importadores y vendedores en línea a lograr la plena conformidad con REACH y el Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988 . Nuestros servicios incluyen evaluaciones de riesgos de emisiones, representación de la Persona Responsable de la UE y asistencia con la documentación de cumplimiento. Obtenga más información en nuestra página "Qué Ofrecemos" o consulte nuestra Guía de Costos de GPSR .

Preguntas frecuentes

¿Esta normativa se aplica a productos fabricados artesanalmente o en lotes pequeños?

Sí. Cualquier producto comercializado en la UE que pueda liberar formaldehído en condiciones normales de interior está cubierto, independientemente de la escala de producción. Los artículos hechos a mano y artesanales no están exentos, a menos que cumplan una categoría de exclusión, como los artículos de segunda mano o los de uso exclusivo en exteriores. Para obtener orientación, consulte nuestra Guía de Cumplimiento de la UE para la Venta de Productos de Consumo .

¿Es necesario probar los productos que se venden en mercados en línea como Amazon o Etsy?

Sí. Los vendedores que ofrecen productos a consumidores de la UE se consideran legalmente "importadores" si realizan envíos directamente desde fuera de la UE. Estos productos deben cumplir los mismos requisitos de REACH y GPSR, incluyendo las pruebas de emisiones o la documentación del proveedor. Obtén más información en Ventas de Amazon en la UE: Qué significa el cumplimiento de GPSR para ti o visita nuestra Guía para vendedores fuera de la UE .

¿Es necesario un código de barras o un código EAN para cumplir con REACH?

No, REACH no exige un código de barras. Sin embargo, la etiqueta y el embalaje del producto deben contener información clara de identificación y trazabilidad, como parte de los requisitos de la documentación técnica. Para más información, consulte Ejemplos de advertencias GPSR: Cómo cumplir con las normas de etiquetado de la UE .

¿Qué sucede si las pruebas muestran resultados ligeramente superiores al límite de emisiones?

Si los resultados de las pruebas superan los umbrales de emisiones, el producto no podrá comercializarse en la UE. Se podrá realizar una nueva prueba si los cambios en el diseño o los materiales reducen las emisiones. Solo se podrán utilizar pruebas alternativas a pequeña escala si se correlacionan científicamente con los resultados del método de referencia. Consulte las medidas correctivas en "¿Qué ocurre si no cumple con la GPSR?" o consulte cómo gestionar las retiradas y evitar multas .

¿Dónde puedo encontrar el texto legal completo?

El texto oficial está disponible en el sitio web EUR-Lex en el Reglamento (UE) 2023/1464 por el que se modifica el Anexo XVII de REACH.

Recursos adicionales

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