GPSR de la UE: ¿Qué significa para las pequeñas empresas?
El Reglamento General de Seguridad de los Productos de la UE (Reglamento (UE) 2023/988) establece normas de seguridad uniformes para productos de consumo no alimentarios en toda la UE. Si vende en Amazon, Etsy, eBay o en su propia tienda online, estas obligaciones le son aplicables.
Qué cambia el GPSR
La GPSR sustituye a la Directiva General de Seguridad de los Productos (GPSD) y refuerza las normas de vigilancia del mercado, trazabilidad y retirada de productos. Aclara las responsabilidades de los mercados en línea y exige una Persona Responsable con sede en la UE para los vendedores fuera de la UE.
Efectos clave para las pequeñas empresas
- Deberes claros de documentación para el análisis de riesgos y el expediente técnico. Consulte nuestra Proceso de análisis de riesgos GPSR y guía de documentación del expediente técnico.
- Normas de etiquetado y advertencias más estrictas. Revisión requisitos de etiquetado y ejemplos de advertencia.
- Obligación de Persona Responsable para marcas no pertenecientes a la UE. Más información: designar una Persona Responsable de la UE y ¿Por qué necesitas una persona responsable de GPSR?.
- Retiradas de productos en línea y notificaciones a consumidores. Ver Cómo manejar un retiro del mercado y nuevos requisitos de retirada.
¿Quién debe cumplir?
El reglamento afecta todos los operadores económicos Colocación de productos en el mercado de la UE: fabricantes, importadores, distribuidores, proveedores de servicios de cumplimiento y mercados en líneaLos vendedores no pertenecientes a la UE deben designar una Persona Responsable de la UE antes de publicar sus productos. Ver Funciones de persona responsable.
Vender en mercados
Los mercados pueden bloquear anuncios si falta documentación. Leer Cumplimiento de Amazon en la UE.
¿Qué productos están cubiertos?
El GPSR se aplica a todos los bienes de consumo colocados en los mercados de la UE e Irlanda del Norte, incluidos los productos con marcado CE, de segunda mano, reparados, reacondicionados o reciclados.
Productos exentos (Artículo 2)
- Medicamentos de uso humano o veterinario
- Alimentos y piensos
- Plantas vivas, animales y ciertos OGM
- Productos fitosanitarios
- Equipos de transporte de pasajeros
- Aviones y antigüedades
Sus principales funciones como GPSR
1) Análisis de riesgos
Identificar peligros, estimar riesgos y definir controles. Abordar escenarios físicos, mecánicos, químicos, térmicos, eléctricos y de mal uso. Ver: proceso de análisis de riesgos.
2) Expediente Técnico
Mantenga un archivo listo para las autoridades. Incluya la lista de materiales, planos, informes de pruebas, análisis de riesgos, notas de usabilidad, etiquetado e instrucciones. Consulte nuestra guía de archivo técnico y guía de cumplimiento.
Cumplimiento químico
- Análisis de REACH y COP. Ver Explicación de las pruebas químicas.
- Manejo de FDS para sustancias y mezclas. Ver Guía de SDS.
3) Etiquetado y advertencias
Las etiquetas deben mostrar el nombre del fabricante/importador, la dirección postal, los datos de trazabilidad y las advertencias en el idioma del mercado de destino. Ver requisitos de etiquetado y ejemplos de advertencia.
Clasificación por edad
La clasificación por edad afecta las advertencias y las pruebas. Leer Clasificación por edades en la UE. Para juguetes, ver actualización de seguridad de los juguetes.
4) Persona responsable de la UE
Las empresas no pertenecientes a la UE deben indicar un punto de venta de la UE en la etiqueta o documentación. Más información: designar un RP de la UE y Roles de RP.
5) Retiros y notificaciones
Mantenga un plan de retiro, haga un seguimiento de los lotes y notifique a los consumidores con prontitud. Ver guía de manejo de retiradas y Registro de Safety Gate en la UE.
Plan de inicio paso a paso
- Confirmar el alcance del producto y el usuario previsto. Ver Guía de cumplimiento de la UE.
- Recopilar pruebas y realizar pruebas. Comenzar con el Anexo XVII de REACH. Ver pruebas químicas.
- Construir el expediente técnico y las etiquetas. Ver Guía de Declaración de Conformidad.
- Designe a su Persona Responsable de la UE. Ver Guía para vendedores fuera de la UE.
Costos y opciones prácticas
El presupuesto depende de la complejidad y las necesidades de prueba. Ver Costos del GPSR, lo que ofrecemos, y nuestro paquetes de servicios.
Errores comunes que se deben evitar
- No hay análisis de riesgos formal. Solución con nuestro guía de análisis de riesgos.
- Faltan detalles del importador o traducciones. Ver requisitos de etiquetado.
- No hay plan de retirada. Ver requisitos de retirada.
- Ignorar las obligaciones en materia de RAEE y embalaje. Ver Guía de RAEE y Cumplimiento de LUCID.
Riesgos de incumplimiento
Se pueden bloquear listados, imponer multas y ordenar retiradas. Ver ¿Qué pasa si no cumples? y Cómo evitar sanciones. Considere también la Directiva de la UE sobre responsabilidad por productos defectuosos.