GPSR de la UE: ¿Qué significa para las pequeñas empresas?
El Reglamento General de Seguridad de los Productos de la UE (Reglamento (UE) 2023/988) establece normas de seguridad uniformes para los productos de consumo no alimentarios en toda la UE. Si vende en Amazon, Etsy, eBay o en su propia tienda online, estas obligaciones le son aplicables.
¿Qué cambios introduce el GPSR?
El Reglamento GPSR sustituye a la Directiva General de Seguridad de los Productos (GPSD) y refuerza la vigilancia del mercado, la trazabilidad y las normas de retirada de productos. Aclara las responsabilidades de las plataformas de venta online y exige la designación de una Persona Responsable con sede en la UE para los vendedores de fuera de la UE.
Efectos clave para las pequeñas empresas
- Documentación clara de las funciones para el análisis de riesgos y el expediente técnico. Consulte nuestra proceso de análisis de riesgos GPSR y guía de documentación de archivos técnicos.
- Normas de etiquetado y advertencia más estrictas. Revisión. requisitos de etiquetado y ejemplos de advertencia.
- Obligación de persona responsable para marcas no pertenecientes a la UE. Más información: designar una Persona Responsable de la UE y Por qué necesitas una Persona Responsable de GPSR.
- Retiradas de productos en línea y notificaciones al consumidor. Ver cómo gestionar una retirada y nuevos requisitos de retirada.
¿Quiénes deben cumplir?
La regulación afecta todos los operadores económicos Colocación de productos en el mercado de la UE: fabricantes, importadores, distribuidores, proveedores de servicios de logística y mercados en líneaLos vendedores de fuera de la UE deben designar a una Persona Responsable en la UE antes de publicar sus productos. Véase Funciones de Persona Responsable.
Vender en plataformas de comercio electrónico
Los mercados pueden bloquear los anuncios si falta la documentación. Lea más. Cumplimiento de Amazon en la UE.
¿Qué productos están cubiertos?
GPSR se aplica a todos los bienes de consumo Comercializados en los mercados de la UE e Irlanda del Norte, incluidos los productos con marcado CE, de segunda mano, reparados, reacondicionados o reciclados.
Productos exentos (Artículo 2)
- Productos medicinales para uso humano o veterinario
- Alimentos y piensos
- plantas vivas, animales y ciertos OMG
- productos fitosanitarios
- Equipo de transporte de pasajeros
- Aviones y antigüedades
Sus funciones principales como GPSR
1) Análisis de riesgos
Identificar peligros, estimar riesgos y definir controles. Abarcar escenarios físicos, mecánicos, químicos, térmicos, eléctricos y de uso indebido. Véase: proceso de análisis de riesgos.
2) Archivo técnico
Tenga un archivo listo para las autoridades. Incluya la lista de materiales, planos, informes de pruebas, análisis de riesgos, notas de usabilidad, etiquetado e instrucciones. Consulte nuestro guía de archivos técnicos y guía de cumplimiento.
Cumplimiento químico
- REACH y control de contaminantes orgánicos persistentes (COP). Véase Análisis de pruebas químicas explicado.
- Manejo de fichas de datos de seguridad (FDS) para sustancias y mezclas. Ver Guía de la hoja de datos de seguridad (SDS).
3) Etiquetado y advertencias
Las etiquetas deben mostrar el fabricante/importador, la dirección postal, los datos de trazabilidad y las advertencias en el idioma del mercado objetivo. Véase requisitos de etiquetado y ejemplos de advertencia.
Clasificación por edades
La clasificación por edades afecta a las advertencias y las pruebas. Lea más. Clasificación por edades en la UEPara juguetes, consulte Actualización sobre seguridad de los juguetes.
4) Persona responsable en la UE
Las empresas no pertenecientes a la UE deben indicar un representante autorizado de la UE en la etiqueta o documentación. Más información: designar un representante provincial de la UE y roles de RP.
5) Retiradas y notificaciones
Mantenga un plan de retirada de productos, realice un seguimiento de los lotes y notifique a los consumidores con prontitud. Ver guía de gestión de retiradas del mercado y Registro de la Puerta de Seguridad de la UE.
Plan de inicio paso a paso
- Confirme el alcance del producto y el usuario previsto. Consulte Guía de cumplimiento de la UE.
- Recopile pruebas y realice pruebas. Comience con el Anexo XVII del Reglamento REACH. pruebas químicas.
- Elabore el archivo técnico y las etiquetas. Consulte Guía de declaración de conformidad.
- Designa a tu persona responsable en la UE. Ver Guía para vendedores no pertenecientes a la UE.
Costos y opciones prácticas
El presupuesto depende de la complejidad y las necesidades de pruebas. Ver Costos de GPSR, lo que ofrecemosy nuestro paquetes de servicios.
Errores comunes que se deben evitar
- Sin análisis de riesgo formal. Solucionado con nuestro guía de análisis de riesgos.
- Faltan datos del importador o traducciones. Ver requisitos de etiquetado.
- Sin plan de retirada. Ver requisitos de retirada.
- Ignorando las obligaciones relativas a los RAEE y los envases. Ver Guía RAEE y Cumplimiento de LUCID.
Riesgos del incumplimiento
El informe Safety Gate 2024 de la UE muestra un cumplimiento récord de las normas de seguridad de los productos en toda Europa. Nuestra publicación sobre Las autoridades más activas de Europa en materia de seguridad de productos en 2024 Explica qué autoridades nacionales presentaron la mayor cantidad de alertas, cómo esto afecta el etiquetado y la documentación de los GPSR, y una estrategia práctica y proporcional para la cobertura lingüística. Se pueden bloquear listados, imponer multas y ordenar retiradas del mercado. Véase ¿Qué sucede si no cumples? y cómo evitar las sancionesConsidere también el Directiva de responsabilidad por productos de la UE.