GPSR de la UE: ¿Qué significa para las pequeñas empresas?
El Reglamento General de Seguridad de los Productos de la UE (Reglamento (UE) 2023/988) establece normas de seguridad uniformes para los productos de consumo no alimentarios en toda la UE. Si vende en Amazon, Etsy, eBay o en su propia tienda online, estas obligaciones le son aplicables.
¿Qué cambios introduce el GPSR?
El Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP) sustituye a la Directiva General de Seguridad de los Productos (RGSP) y refuerza las normas de vigilancia del mercado, trazabilidad y retirada de productos. Aclara las responsabilidades de los mercados en línea y exige una Persona Responsable con sede en la UE para los vendedores no pertenecientes a la UE.
Efectos clave para las pequeñas empresas
- Deberes de documentación claros para el análisis de riesgos y el archivo técnico. Consulte nuestra Proceso de análisis de riesgos del GPSR y Guía de documentación de archivos técnicos.
- Normas más estrictas de etiquetado y advertencia. Revisión requisitos de etiquetado y ejemplos de advertencia.
- Obligación de designar a una persona responsable para marcas no pertenecientes a la UE. Más información: designar una persona responsable de la UE y Por qué necesita una persona responsable de GPSR.
- Retiradas de productos y notificaciones al consumidor en línea. Ver Cómo gestionar una retirada del mercado y nuevos requisitos de retirada.
¿Quién debe cumplir?
La regulación afecta todos los operadores económicos Colocación de productos en el mercado de la UE: fabricantes, importadores, distribuidores, proveedores de servicios de logística y mercados en línea. Los vendedores no pertenecientes a la UE deben designar a una Persona Responsable de la UE antes de publicar sus productos. Ver Funciones de la persona responsable.
Vender en plataformas de comercio electrónico
Los marketplaces pueden bloquear los anuncios si falta la documentación. Leer Cumplimiento normativo de Amazon en la UE.
¿Qué productos están cubiertos?
GPSR se aplica a todos los bienes de consumo Comercializados en los mercados de la UE e Irlanda del Norte, incluidos los productos con marcado CE, de segunda mano, reparados, reacondicionados o reciclados.
Productos exentos (Artículo 2)
- Medicamentos para uso humano o veterinario
- Alimentos y piensos
- Plantas vivas, animales y ciertos organismos genéticamente modificados (OGM)
- productos fitosanitarios
- Equipos de transporte de pasajeros
- Aviones y antigüedades
Sus principales funciones como GPSR
1) Análisis de riesgos
Identificar peligros, estimar riesgos y definir controles. Cubre escenarios físicos, mecánicos, químicos, térmicos, eléctricos y de mal uso. Ver: proceso de análisis de riesgos.
2) Expediente técnico
Mantenga un archivo listo para las autoridades. Incluya la lista de materiales, planos, informes de pruebas, análisis de riesgos, notas de usabilidad, etiquetado e instrucciones. Consulte nuestra guía de archivos técnicos y guía de cumplimiento.
Cumplimiento químico
- Control de REACH y POPs. Ver Explicación de las pruebas químicas.
- Manejo de SDS para sustancias y mezclas. Ver Guía SDS.
3) Etiquetado y advertencias
Las etiquetas deben mostrar el fabricante/importador, la dirección postal, los detalles de trazabilidad y las advertencias en el idioma del mercado de destino. Ver requisitos de etiquetado y ejemplos de advertencia.
Clasificación por edad
La clasificación por edades afecta a las advertencias y a las pruebas. Leer Clasificación por edades en la UE. Para juguetes, consulte Actualización sobre seguridad de los juguetes.
4) Persona responsable de la UE
Las empresas no pertenecientes a la UE deben indicar el nombre de un representante de la UE en la etiqueta o la documentación. Más información: designar un representante de la UE y roles de rol.
5) Retiradas y notificaciones
Mantenga un plan de retirada de productos, realice un seguimiento de los lotes y notifique a los consumidores con prontitud.Ver guía de gestión de retiradas y Registro de la Puerta de Seguridad de la UE.
Plan de inicio paso a paso
- Confirme el alcance del producto y el usuario previsto. Ver Guía de cumplimiento de la UE.
- Reúna pruebas y realice pruebas. Comience con el Anexo XVII de REACH. Ver análisis químicos.
- Construye el archivo técnico y las etiquetas. Ver Guía de Declaración de Conformidad.
- Designa a tu Persona Responsable en la UE. Ver Guía para vendedores de fuera de la UE.
Costos y opciones prácticas
El presupuesto depende de la complejidad y las necesidades de prueba. Ver Costos de GPSR, lo que ofrecemos, y nuestro paquetes de servicios.
Errores comunes que se deben evitar
- Sin análisis de riesgos formal. Solución con nuestro guía de análisis de riesgos.
- Faltan detalles del importador o traducciones. Ver requisitos de etiquetado.
- No hay plan de retirada. Ver requisitos de retirada.
- Ignorar las obligaciones relativas a RAEE y embalaje. Ver Guía RAEE y Cumplimiento de LUCID.
Riesgos del incumplimiento
El informe Safety Gate 2024 de la UE muestra un cumplimiento récord de la normativa sobre seguridad de productos en toda Europa. Nuestra publicación sobre Las autoridades europeas más activas en materia de seguridad de productos en 2024 Explica qué autoridades nacionales presentaron la mayor cantidad de alertas, cómo afecta esto al etiquetado y la documentación del GPSR, y una estrategia práctica y proporcionada para la cobertura lingüística. Se pueden bloquear los listados, imponer multas y ordenar retiradas. Ver ¿Qué sucede si no cumples? y cómo evitar sanciones. Considere también lo siguiente: Directiva de la UE sobre responsabilidad por productos defectuosos.