Servicios integrales de cumplimiento de la normativa GPSR para el acceso al mercado de la UE.

EaseCert le ofrece asistencia integral para ayudarle a cumplir con todos los requisitos del Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP) de la UE por una tarifa única que lo incluye todo.

Realizamos evaluaciones de riesgos para identificar y mitigar los peligros para la seguridad, preparamos la documentación técnica de GPSR, apoyamos la certificación de productos cuando corresponda y garantizamos el cumplimiento del etiquetado de la UE.

También ofrecemos servicios de Representante Autorizado de la UE (EAR) y Persona Responsable para fabricantes no pertenecientes a la UE, gestionamos la documentación de trazabilidad de los productos y ayudamos con el registro en EU Safety Gate para vendedores en línea, ofreciéndole una solución completa para la comercialización de productos que cumplen con la normativa en el mercado de la UE.

Certificado. Obediente. Listo.

1. Certificación GPSR

Le guiamos durante todo el proceso de certificación GPSR, garantizando que su producto cumpla con todos los requisitos de seguridad y cumplimiento normativo de la UE. Esto incluye evaluaciones de conformidad, documentación y asesoramiento regulatorio.

Identificar peligros. Mitigar riesgos.

2. Evaluación de riesgos

Realizamos un análisis exhaustivo de riesgos para identificar posibles peligros para la seguridad asociados a su producto. Nuestros expertos ofrecen estrategias detalladas de mitigación para garantizar el cumplimiento del Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGPD).

Labelling Requirements for GPSR Compliance

Etiquetado. Alineado. Aprobado.

3. Etiquetado de productos

GPSR establece estándares generales para el etiquetado de productos. Verificamos que el etiquetado de su producto cumpla con los requisitos de la UE, incluyendo las advertencias de seguridad adecuadas, las instrucciones de uso y las marcas de conformidad.

Documentado. Trazable. Obediente.

4. Trazabilidad y documentación

Creamos, revisamos y mantenemos la documentación de cumplimiento necesaria para la vigilancia del mercado, incluidos los expedientes técnicos, las declaraciones de conformidad cuando corresponda, los registros de respaldo y la preparación del Pasaporte Digital del Producto cuando sea necesario.

Representado. Obediente. Conectado.

5. Persona responsable de la UE

Para las empresas fuera de la UE, actuamos como su Representante Autorizado/Persona Responsable en la UE, tal como lo exige la ley. Esto garantiza el cumplimiento de la normativa GPSR y proporciona un punto de contacto con las autoridades de la UE en materia de seguridad de los productos.

Fijado. Representado. Obediente.

6. Representante Autorizado de la UE (RAE)

Para los fabricantes de productos con marcado CE que no residen en la UE, EaseCert actúa como su representante autorizado oficial en la UE, brindando apoyo en el cumplimiento de la normativa y sirviendo como su punto de contacto en la UE con las autoridades de vigilancia del mercado.

Registrado. Listado. Obediente.

6. Registro en la puerta de seguridad

Si gestionas una plataforma de comercio electrónico, estás obligado por ley a registrar tu negocio. Te ayudamos a registrar tu empresa en el Portal de Seguridad de la UE para garantizar el cumplimiento de la normativa aplicable a las plataformas de comercio electrónico.

Digital. Trazable. Listo.

8. Pasaporte de Producto Digital (DPP)

Ayudamos a las empresas a prepararse para los requisitos del Pasaporte Digital de Producto de la UE, desde la evaluación de la aplicabilidad y la recopilación de datos de proveedores hasta la creación de pasaportes digitales de producto y la implementación de códigos QR.

Representado. Accesible. Obediente.

9. Representante del RGPD de la UE

Para las empresas no pertenecientes a la UE que cumplan los requisitos, EaseCert actúa como su representante en la UE en virtud del artículo 27 del RGPD, proporcionando un punto de contacto en la UE para los interesados y las autoridades de control.

France Triman (Info-Tri) Labelling Requirements

Registrado. Inscrito. Listo para el mercado.

7. Consultoría sobre el cumplimiento de la normativa EPR (Responsabilidad Ampliada del Productor) en envases de la UE

EaseCert ayuda a las empresas a cumplir con las normativas medioambientales de la UE mediante servicios de cumplimiento normativo específicos para cada país, como la Responsabilidad Extendida del Productor (REP) en el embalaje, los residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE), la Ley de Residuos de Plaguicidas y Polvos (PPWR). Ofrecemos apoyo para el registro, asesoramiento sobre el etiquetado, revisión de la documentación y asistencia práctica para la implementación a empresas que comercializan productos en toda la Unión Europea.

Una tarifa. Cobertura de por vida.

8. Tarifa única

A diferencia de otros proveedores de servicios, EaseCert cobra una tarifa única por todos sus servicios. Una vez certificado, seguimos siendo su representante en la UE mientras su producto esté en el mercado, sin renovaciones anuales ni suscripciones.

Evaluación regulatoria

El Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGPS) es la nueva normativa para la seguridad de los productos de consumo comercializados en la Unión Europea. Un requisito clave es la elaboración de un expediente técnico.

Descripción general del contenido de la documentación técnica de los productos generales

Para cumplir con el GPSR, los fabricantes/importadores deben preparar la documentación técnica de los productos comercializados en la UE. Esta documentación debe contener información suficiente para declarar y determinar si el producto se considera "seguro" según el GPSR.

Un expediente técnico completo debe incluir:

Etiquetas y, en su caso, las instrucciones de uso
Una descripción general del producto y sus características esenciales
Un análisis de posibles riesgos Los usuarios podrían encontrar al usar el producto y las soluciones adoptadas para eliminarlos o mitigarlos, respaldadas por informes relevantes.
Una lista de normas europeas pertinentes seguido para la fabricación del producto, si corresponde
Detalles de las pruebas realizadas y evaluación toxicológica, si corresponde

Evaluación de riesgos internos y aspectos del producto a considerar

La documentación técnica debe basarse en una evaluación de riesgos interna realizada por el fabricante. Al realizar un análisis de riesgos, los fabricantes deben considerar diversos aspectos del producto, entre ellos:

Características generales
Apariencia y presentación
Categoría de consumidores a la que se dirige (e.g., niños, ancianos, público en general)
Efectos sobre otros productos cuando se utilizan juntos
Características de ciberseguridad, si corresponde
Funcionalidades en evolución que pueden afectar la seguridad

El propósito de la documentación técnica es proporcionar evidencia de que el producto es seguro y cumple con los requisitos aplicables.

Documentación técnica – Plantilla de modelo

La Comisión Europea ha proporcionado un borrador de plantilla como guía para los fabricantes que elaboran la documentación técnica del GPSR. La plantilla incluye las siguientes secciones:

Identificación del producto
1. Marca
2. Nombre del producto
3. Tipo de modelo/lote/número de serie u otro elemento de identificación
4. Descripción del Producto
5. Imagen del producto
6. Descripción del embalaje
7. Imagen del embalaje
Características y composición del producto
1. Características
2. Material
3. Composición
Análisis de riesgos y medidas de mitigación de riesgos
1. Descripción de los riesgos potenciales
2. Medidas para abordar estos riesgos potenciales
Cumplimiento de las normas europeas aplicables
Advertencias e instrucciones de uso proporcionadas

¿Es necesaria una prueba de laboratorio?

El GPSR exige el cumplimiento de las normas europeas aplicables. Algunos ejemplos son:

EN 71 – La Directiva de seguridad de los juguetes de la UE es un marco legislativo establecido por la Unión Europea (UE) para garantizar la seguridad de los juguetes vendidos en sus estados miembros.
EN 12520 – Esta norma europea especifica los requisitos mínimos de seguridad, resistencia y durabilidad de todo tipo de asientos domésticos para adultos.
EN 60335 – Esta norma europea trata de la seguridad de los aparatos eléctricos para uso doméstico y comercial cuya tensión nominal no sea superior a 250 V.

Si un producto entra dentro de dichas categorías, se deben incluir en la documentación técnica los informes de pruebas correspondientes y estos informes se deben obtener mediante pruebas de laboratorio acreditadas.

Persona responsable del cumplimiento del GPSR

La designación de un Persona responsable Varía según el escenario:

Los fabricantes con sede en la UE actúan automáticamente como persona responsable.
Los importadores actúan como persona responsable cuando el fabricante tiene su sede fuera de la UE.
Si el fabricante no es de la UE y no existe ningún importador (e.g., en las ventas en línea), el proveedor de servicios de cumplimiento con sede en la UE asume el papel.
Los fabricantes también pueden designar un Representante autorizado actuar como Persona Responsable.

El Persona responsable Debe garantizar el cumplimiento antes de comercializar el producto, verificar la disponibilidad de todos los documentos necesarios y mantener la documentación técnica actualizada. Sus datos deben figurar en el producto, su embalaje o un documento adjunto.

¿Quién revisará la documentación?

La documentación técnica generalmente no se presenta para su aprobación, pero debe estar disponible cuando la autoridad nacional lo solicite. autoridades de vigilancia del mercado En los Estados miembros de la UE. Estas solicitudes pueden surgir debido a:

Controles rutinarios de importación
Auditorías específicas de la industria
Quejas de consumidores o preocupaciones de seguridad

Las autoridades de vigilancia del mercado evalúan la documentación técnica para verificar el cumplimiento de las normas europeas aplicables. Además, plataformas de comercio electrónico como Amazon pueden solicitar estos documentos, de forma similar a como exigen las Declaraciones de Conformidad para productos específicos.

Consecuencias del incumplimiento

La falta de presentación de documentación técnica que demuestre la seguridad del producto puede dar lugar a:

Retiradas de productos
Restricciones de acceso al mercado
Multas u otras sanciones reglamentarias

El GPSR tiene como objetivo garantizar que todos los productos vendidos en la UE cumplan con los estándares de seguridad, y la documentación técnica es un componente fundamental. Demostrando cumplimiento.