Lo que ofrecemos

Cumplimiento integral del GPSR para el acceso al mercado de la UE

Desde la evaluación de riesgos hasta la representación ante la UE, brindamos soporte integral para ayudarlo a cumplir con los requisitos del Reglamento General de Seguridad de Productos (GPSR) con una tarifa única con todo incluido.

Nuestros servicios incluyen la evaluación de riesgos para identificar y mitigar riesgos de seguridad, la certificación de productos GPSR y el cumplimiento de los requisitos de etiquetado de la UE. Gestionamos la trazabilidad y la documentación, actuamos como su representante autorizado y le ayudamos con el registro en Safety Gate de la UE para vendedores en línea. Esto es lo que le ofrecemos:

Identificar riesgos. Mitigar los riesgos.

1. Evaluación de riesgos

Realizamos un análisis de riesgos exhaustivo para identificar posibles riesgos de seguridad asociados con su producto. Nuestros expertos ofrecen estrategias de mitigación detalladas para garantizar el cumplimiento del Reglamento General de Seguridad de los Productos.

Certificado. Obediente. Listo.

2. Certificación de productos

Le guiamos a través del proceso de certificación GPSR, garantizando que su producto cumpla con todos los requisitos de seguridad y cumplimiento de la UE. Esto incluye evaluaciones de conformidad, documentación y orientación regulatoria.

Labelling Requirements for GPSR Compliance

Etiquetado. Alineado. Aprobado.

3. Etiquetado de productos

GPSR establece estándares generales para el etiquetado de productos. Verificamos que el etiquetado de su producto cumpla con los requisitos de la UE, incluyendo advertencias de seguridad, instrucciones de uso y marcados de cumplimiento.

Documentado. Rastreable. Obediente.

4. Trazabilidad y Documentación

Creamos, revisamos y almacenamos la documentación de cumplimiento requerida para la vigilancia del mercado como Pasaporte Digital del Producto, incluidos archivos técnicos, declaraciones de conformidad y mantenimiento de registros.

Representado. Obediente. Conectado.

5. Persona responsable de la UE

Para empresas fuera de la UE, actuamos como su representante autorizado legalmente requerido. Esto garantiza el cumplimiento de la normativa GPSR y proporciona un punto de contacto para las autoridades de la UE en materia de seguridad de los productos.

Registrado. Listado. Obediente.

6. Registro de puertas de seguridad

Si opera un mercado en línea, la ley le exige registrar su negocio. Le ayudamos a registrar su negocio en el Portal Safety Gate de la UE para garantizar el cumplimiento de la normativa sobre mercados en línea.

Una tarifa. Cobertura de por vida.

7. Tarifa única

A diferencia de otros proveedores de servicios, EaseCert cobra una tarifa única por todos los servicios. Una vez certificados, seguimos siendo su representante en la UE mientras su producto esté en el mercado, sin renovaciones anuales ni suscripciones.

Evaluación regulatoria

El Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGPS) es el nuevo reglamento para la seguridad de los productos de consumo vendidos en la Unión Europea. Un requisito clave es la elaboración de un expediente técnico.

Descripción general del contenido de la documentación técnica de los productos generales

Para cumplir con el GPSR, los fabricantes/importadores deben preparar la documentación técnica de los productos comercializados en la UE. Esta documentación debe contener información suficiente para declarar y determinar si el producto se considera "seguro" según el GPSR.

Un expediente técnico completo debe incluir:

Etiquetas y, en su caso, las instrucciones de uso
Una descripción general del producto y sus características esenciales
Un análisis de posibles riesgos Los usuarios podrían encontrar al usar el producto y las soluciones adoptadas para eliminarlos o mitigarlos, respaldadas por informes relevantes.
Una lista de normas europeas pertinentes Seguido para la fabricación del producto, si corresponde.
Detalles de las pruebas realizadas y evaluación toxicológica, si corresponde

Evaluación de riesgos internos y aspectos del producto a considerar

La documentación técnica debe basarse en una evaluación de riesgos interna realizada por el fabricante. Al realizar un análisis de riesgos, los fabricantes deben considerar diversos aspectos del producto, entre ellos:

Características generales
Apariencia y presentación
Categoría de consumidores a la que se dirige (por ejemplo, niños, ancianos, público en general)
Efectos sobre otros productos cuando se utilizan juntos
Características de ciberseguridad, si corresponde
Funcionalidades en evolución que pueden afectar la seguridad

El propósito de la documentación técnica es proporcionar evidencia de que el producto es seguro y cumple con los requisitos aplicables.

Documentación técnica – Plantilla de modelo

La Comisión Europea ha proporcionado un borrador de plantilla como guía para los fabricantes que elaboran la documentación técnica del GPSR. La plantilla incluye las siguientes secciones:

Identificación del producto
1. Marca
2. Nombre del producto
3. Tipo de modelo/lote/número de serie u otro elemento de identificación
4. Descripción del Producto
5. Imagen del producto
6. Descripción del embalaje
7. Imagen del embalaje
Características y composición del producto
1. Características
2. Material
3. Composición
Análisis de riesgos y medidas de mitigación de riesgos
1. Descripción de los riesgos potenciales
2. Medidas para abordar estos riesgos potenciales
Cumplimiento de las normas europeas aplicables
Advertencias e instrucciones de uso proporcionadas

¿Es necesaria una prueba de laboratorio?

El GPSR exige el cumplimiento de las normas europeas aplicables. Algunos ejemplos son:

EN 71 – La Directiva de seguridad de los juguetes de la UE es un marco legislativo establecido por la Unión Europea (UE) para garantizar la seguridad de los juguetes vendidos en sus estados miembros.
EN 12520 – Esta norma europea especifica los requisitos mínimos de seguridad, resistencia y durabilidad de todo tipo de asientos domésticos para adultos.
EN 60335 – Esta norma europea trata de la seguridad de los aparatos eléctricos para uso doméstico y comercial cuya tensión nominal no sea superior a 250 V.

Si un producto entra dentro de alguna de estas categorías, se deben incluir en la documentación técnica los informes de pruebas correspondientes y estos informes se deben obtener mediante pruebas de laboratorio acreditadas.

Persona responsable del cumplimiento del GPSR

La designación de un Persona responsable Varía según el escenario:

Los fabricantes con sede en la UE actúan automáticamente como persona responsable.
Los importadores actúan como persona responsable cuando el fabricante tiene su sede fuera de la UE.
Si el fabricante no es de la UE y no existe ningún importador (por ejemplo, en ventas en línea), el proveedor de servicios de cumplimiento con sede en la UE asume el papel.
Los fabricantes también pueden designar un Representante autorizado actuar como Persona Responsable.

El Persona responsable Debe garantizar el cumplimiento antes de comercializar el producto, verificar la disponibilidad de todos los documentos necesarios y mantener la documentación técnica actualizada. Sus datos deben figurar en el producto, su embalaje o un documento adjunto.

¿Quién revisará la documentación?

La documentación técnica generalmente no se presenta para su aprobación, pero debe estar disponible cuando la autoridad nacional lo solicite. autoridades de vigilancia del mercado En los Estados miembros de la UE. Estas solicitudes pueden surgir debido a:

Controles rutinarios de importación
Auditorías específicas de la industria
Quejas de consumidores o preocupaciones de seguridad

Las autoridades de vigilancia del mercado evalúan la documentación técnica para verificar el cumplimiento de las normas europeas aplicables. Además, plataformas en línea como Amazon pueden solicitar estos documentos, de forma similar a como exigen las Declaraciones de Conformidad para productos específicos.

Consecuencias del incumplimiento

La falta de presentación de documentación técnica que demuestre la seguridad del producto puede dar lugar a:

Retiradas de productos
Restricciones de acceso al mercado
Multas u otras sanciones reglamentarias

El GPSR tiene como objetivo garantizar que todos los productos vendidos en la UE cumplan con los estándares de seguridad, y la documentación técnica es un componente fundamental. Demostrando cumplimiento.