Déclaration des matériaux (BOM) pour les importateurs et fabricants de l'UE
Chez EaseCert, nous considérons la nomenclature comme la pierre angulaire de votre programme de conformité européenne. Une nomenclature répertorie chaque pièce et matériau de votre produit, selon une hiérarchie claire. Elle constitue le fondement de votre Fiche technique GPSR, rend le analyse des risques Ce guide est complet et conforme aux réglementations chimiques telles que REACH et RoHS. Il explique le rôle réglementaire de la nomenclature des produits chimiques (BMM), comment en créer une, les erreurs courantes et son lien avec les étiquettes, les tests et les rappels.
Pourquoi le BoM est important pour la conformité de l'UE
GPSR : fondement de votre dossier technique
Le Règlement général sur la sécurité des produits (RGPD) exige une documentation technique prouvant la sécurité de votre produit. La nomenclature constitue le cœur de ce dossier. Elle regroupe la conception, les matériaux, les tests, les étiquettes et les données des fournisseurs. Pour connaître les règles de structure et de conservation, consultez notre guide des dossiers techniques et détaillé liste de contrôle de la documentation.
REACH : substances contenues dans des articles et SCIP
Conformément à REACH, vous devez savoir si un article de votre produit complexe contient une substance de la liste candidate à une concentration supérieure à 0,1 % en poids. Une nomenclature détaillée vous permet de vérifier chaque sous-composant et de préparer les communications et, le cas échéant, les soumissions SCIP. Planifiez vos preuves avec les déclarations des fournisseurs. FDSet des tests ciblés. Consultez notre aperçu de tests chimiques pour la conformité de l'UE.
RoHS : restrictions au niveau des matériaux homogènes
Pour les équipements électriques et électroniques, la directive RoHS applique des limites à chaque matériau homogène. Une nomenclature complète incluant les soudures, les résines plastiques, les gaines de câbles, les peintures et les encres vous permet de collecter et de cartographier les preuves par composant. De nombreux détaillants demandent une liste de pièces lors de l'intégration. Pour connaître les attentes du marché, consultez Amazon UE et GPSR.
Emballages, DEEE et autres régimes
Inclure l'emballage dans la nomenclature. Les encres, les revêtements et les adhésifs peuvent être soumis à des restrictions. Si vous commercialisez des EEE, veillez à aligner votre nomenclature sur les enregistrements DEEE et la traçabilité des composants. Consultez nos guides pour plus d'informations. Enregistrement DEEE et Emballage LUCID en Allemagne.
BoM vs. Liste des substances (BOS)
Quand un BoM est suffisant et quand ajouter un BOS
Une nomenclature des produits (BOM) répertorie les pièces et les matériaux. Un BOS répertorie les substances et leurs concentrations. Pour de nombreux produits, une BOM détaillée, assortie de déclarations et de tests, suffit. Pour les catégories à risque élevé (jouets, certains revêtements, piles), pensez à tenir un BOS dérivé de la BOM et des données du fournisseur. Conservez les enregistrements des substances avec les FDS et les rapports d'essais, puis effectuez des recoupements avec les lignes de la BOM.
Comment créer une nomenclature conforme
Portée et granularité
Listez tous les composants et matériaux composant le produit mis sur le marché. N'omettez pas les petits éléments : vis, rondelles, adhésifs, revêtements, encres, gaines thermorétractables, colliers de serrage, garnitures et tous les emballages. Décomposez les assemblages complexes en sous-ensembles. Pour les sous-ensembles, enregistrez les dimensions et la masse, le cas échéant. Alignez ce périmètre sur votre classification par âge et le analyse des risques.
Structure et champs de données
Utilisez une structure à plusieurs niveaux et en retrait. Le niveau 1 correspond au produit fini. Le niveau 2 répertorie les principaux assemblages. Les niveaux inférieurs répertorient les pièces et les matériaux. Pour chaque ligne, indiquez au moins : un identifiant unique de pièce, une description, le matériau (précisez, par exemple, qualité ABS FR, acier inoxydable 304, revêtement PU), la quantité ou le poids, le nom du fournisseur, la référence de la pièce et une référence aux preuves. Reliez les étiquettes et les instructions lorsque la pièce fait l'objet d'un avertissement ou d'une restriction d'utilisation. Voir exigences en matière d'étiquetage et exemples d'avertissement.
Preuves et traçabilité des fournisseurs
Associez chaque ligne de nomenclature à ses preuves : déclarations, rapports de test, FDS, certificats et plans. Stockez les fichiers avec contrôle des versions, dates et suivi des expirations.Pour les marques hors UE, désignez un responsable UE chargé de gérer le dossier et de répondre aux autorités. Découvrez comment. nommer une personne responsable de l'UE et lisez l'aperçu du rôle dans Personne responsable de l'UE dans le cadre du GPSR. Les indications de coût sont disponibles ici : Coûts du GPSR et de la personne responsable.
Contrôle de version et gestion des changements
Attribuez des numéros de révision à la nomenclature. En cas de modification d'une pièce ou d'un fournisseur, mettez à jour la nomenclature, revérifiez les risques et actualisez les preuves. Maintenez la nomenclature et le dossier technique en phase. Si une modification ajoute des dangers, mettez à jour les avertissements et la notice d'utilisation. Pour la maintenance des fichiers, consultez notre Guide des fichiers GPSR.
Modèle de nomenclature
Copiez ce tableau de démarrage dans votre CMS ou exportez-le vers une feuille de calcul. Ajoutez ou renommez les colonnes pour qu'elles correspondent à votre produit et à votre modèle de preuve.
| Niveau | ID de la pièce | Composant ou matériau | Caractéristiques du matériel | Quantité ou poids | Fournisseur | Référence du fournisseur | Notes de conformité ou preuves |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PRD-0001 | Produit fini : Modèle X | (voir les parties ci-dessous) | 1 | (n/A) | (n/A) | Lien vers l'index des dossiers techniques |
| 2 | ASM-100 | Boîtier extérieur | PC avec revêtement PU | 1 ensemble | Plastiques ABC | PC-200 | Revêtement répertorié comme ligne enfant distincte, test EN 71-3, RoHS CoC |
| 3 | MTL-101 | Revêtement sur le boîtier | Peinture PU, bleue, brillante | 12 g | Revêtements chimiques | PU-987 | FDS archivée, vérification SVHC, si EEE alors dépistage RoHS |
| 2 | ASM-200 | Assemblage PCB principal | PCB FR-4 avec pièces CMS | 1 | DEF Électronique | PCB-789 | Preuves RoHS par composant, résumé du dépistage XRF |
| 3 | MTL-201 | Alliage de soudure | Sn/Ag/Cu sans plomb | 2 g | DEF Électronique | DTS-45 | Niveau de matériau homogène confirmé |
| 2 | BAT-500 | Pack de batterie | Cellule Li-ion 3,7 V 500 mAh | 1 | Batteries XYZ | 18650-500 | Rapport IEC 62133, certifications de transport |
| 2 | PKG-300 | Emballage de vente au détail | Carton ondulé imprimé | 1 ensemble | PackMaster | BX-300 | Composition de l'encre sur dossier, marquages de recyclage |
Exemples par secteur
Électronique (EEE)
Décomposez les revêtements et les soudures. Enregistrez les matériaux homogènes comme les boîtiers en plastique, les soudures, les gaines de câbles et les encres. Reliez chaque ligne aux déclarations et aux tests RoHS. Conservez les contrôles SVHC pour les connecteurs, les adhésifs et les étiquettes. Pour connaître le périmètre des tests, consultez tests chimiques.
Textiles et produits textiles
Listez les tissus, les garnitures, les imprimés, les revêtements, les matériaux de remplissage, les fermetures à glissière, les cordons, les boutons-pression et l'emballage. Indiquez les teintures et finitions susceptibles de déclencher des restrictions REACH. Si le produit est destiné aux enfants, respectez les exigences. classification par âgePour la planification du lancement, utilisez notre Liste de contrôle du lancement de l'UE.
Jouets et produits de loisirs
Documentez les petites pièces, les aimants, les revêtements et les matériaux accessibles. Comparez la nomenclature avec les tests et avertissements chimiques et physiques. Voir sécurité des jouets dans l'UE et nos guides sur avertissements et étiquetage.
Erreurs courantes
Laisser de petits objets de côté
L'absence de vis, de revêtements, d'encres, de colles, de gaines de câbles, de gaines thermorétractables ou d'emballages compromet la traçabilité et peut cacher des substances réglementées. Incluez-les.
Noms de matériaux vagues
Les termes génériques ne fonctionnent pas. Précisez la nuance de polymère, l'alliage, le système de revêtement, la composition chimique de l'adhésif ou la fibre textile. Assurez-vous que la FDS et les spécifications du fournisseur sont liées à la ligne de nomenclature.
Aucun lien avec le fournisseur
Chaque ligne de nomenclature doit indiquer un fournisseur et une référence de pièce. Conservez les déclarations, les rapports d'essai et les FDS. Mettre à jour lorsque les fournisseurs changent.
Nomenclature de fabrication réutilisée sans détails de conformité
Les nomenclatures d'atelier réduisent souvent les pièces ou omettent des matériaux. Étendez-les pour des raisons de conformité. Ajoutez des spécifications de matériaux et des références de preuves. Reliez chaque ligne à votre index de dossiers techniques.
La confidentialité utilisée pour ignorer les détails
Les autorités peuvent demander des pièces et du matériel. Gérez la confidentialité par contrat, sans supprimer de détails. Partagez la nomenclature sous réserve d'un accord de confidentialité si nécessaire.
Comment le BoM s'adapte à votre dossier technique GPSR
- Analyse des risques utilise le BoM comme liste de contrôle. Consultez notre Processus d'analyse des risques GPSR.
- Cartographie des preuves. Reliez les lignes de nomenclature aux rapports de test, déclarations et instructions. Voir le guide des dossiers techniques.
- Étiquetage et avertissementsSi la nomenclature des produits contient des petites pièces ou des mélanges dangereux, mettez à jour les étiquettes et les avertissements. Voir exigences en matière d'étiquetage et exemples d'avertissement.
- Traçabilité et rappelsUne nomenclature précise accélère les actions correctives. Lire comment gérer un rappel GPSR, nouveau exigences de rappel, et Enregistrement EU Safety Gate.
Gouvernance, coûts et détenteur du dossier
Personne responsable
Si vous êtes hors de l'UE, désignez un responsable de l'UE pour conserver le dossier technique et répondre aux autorités. Voir comment nommer et pourquoi les détaillants l'exigent pourquoi vous avez besoin d'une personne responsable.
Coûts et planification
Budget pour la création, les tests et la maintenance de vos documents. Consultez notre aperçu des tarifs : Coûts du GPSR et de la personne responsablePour la portée du projet, voir ce que nous offrons et le catalogue de services sous Conformité GPSR.
Pénalités et responsabilité
Une documentation inadéquate peut entraîner des sanctions, des radiations et des rappels. En savoir plus que se passe-t-il si vous ne vous conformez pas, Pénalités GPSR, et le Directive européenne sur la responsabilité du fait des produits défectueux.
Compléments pratiques
Plan de test lié au BoM
Utilisez la nomenclature des matériaux pour piloter les tests. Priorisez les matériaux à haut risque et les produits pour enfants. Combinez dépistage et analyses ciblées. Voir tests chimiques.
Manuel du fournisseur
Fournissez aux fournisseurs un modèle de nomenclature et une liste de contrôle des preuves. Précisez les formats de déclaration acceptés, les méthodes de test et les délais. Harmonisez les déclencheurs de nouveaux tests et le contrôle des modifications.
Entrée sur le marché et intégration
Utilisez la nomenclature pour faciliter l'intégration des détaillants et des marketplaces. Pour une vue d'ensemble complète de la mise en marché, consultez Guide de conformité de l'UE et comment vendre à l'UE.
Obtenir de l'aide
EaseCert permet de compléter les dossiers GPSR pour les importateurs et les fabricants, y compris les vendeurs sur les marketplaces. Voir ce que nous offrons, parcourez notre Services GPSR, vérifiez le FAQ, ou Contactez-nous pour commencer.