Nomenclature (BoM) pour les importateurs et fabricants de l'UE

Chez EaseCert, nous considérons la nomenclature comme la pierre angulaire de votre programme de conformité européenne. Une nomenclature répertorie chaque pièce et matériau de votre produit, selon une hiérarchie claire. Elle constitue le fondement de votre… dossier technique GPSR, fait le analyse des risques Ce guide complet, conforme aux réglementations chimiques telles que REACH et RoHS, explique le rôle réglementaire de la nomenclature des produits chimiques (BoM), comment la construire, les erreurs courantes et son lien avec l'étiquetage, les tests et les rappels de produits.

Pourquoi la nomenclature est importante pour la conformité à l'UE

GPSR : fondement de votre dossier technique

Le Règlement général sur la sécurité des produits (RGPD) exige une documentation technique prouvant la sécurité de votre produit. La nomenclature (BoM) constitue le noyau factuel de ce dossier. Elle regroupe les données relatives à la conception, aux matériaux, aux tests, à l'étiquetage et aux fournisseurs. Pour connaître la structure et les règles de conservation, veuillez consulter notre [lien/référence manquante]. guide des fichiers techniques et détaillé liste de contrôle de la documentation.

REACH : substances contenues dans les articles et SCIP

Dans le cadre du règlement REACH, vous devez savoir si un élément de votre produit complexe contient une substance de la liste des substances candidates à une concentration supérieure à 0,1 % en poids. Une nomenclature détaillée vous permet de contrôler chaque sous-composant et de préparer les communications et, le cas échéant, les soumissions SCIP. Constituez votre dossier de preuves à partir des déclarations des fournisseurs. Fiche de données de sécurité, et des tests ciblés. Consultez notre aperçu de Tests chimiques pour la conformité à l'UE.

RoHS : restrictions au niveau des matériaux homogènes

Pour les équipements électriques et électroniques, la directive RoHS impose des limites à chaque matériau homogène. Une nomenclature détaillée (BoM) incluant les soudures, les résines plastiques, les gaines de câbles, les peintures et les encres permet de collecter et de cartographier les informations relatives à chaque composant. De nombreux distributeurs demandent une liste des pièces lors de l'intégration du client. Pour connaître les attentes du marché, consultez [lien vers la page d'information]. Amazon EU et GPSR.

Emballages, DEEE et autres réglementations

Incluez l'emballage dans la nomenclature. Les encres, les revêtements et les adhésifs peuvent être soumis à des restrictions. Si vous commercialisez des équipements électriques et électroniques (EEE), assurez-vous que votre nomenclature est conforme aux exigences d'enregistrement DEEE et à la traçabilité des composants. Consultez nos guides pour plus d'informations. Enregistrement DEEE et LUCID packaging en Allemagne.

BoM vs. Bill of Substances (BOS)

Quand une nomenclature est-elle suffisante et quand faut-il ajouter une nomenclature des équipements ?

Une nomenclature (BoM) répertorie les pièces et les matériaux. Une liste des substances (BOS) répertorie les substances et leurs concentrations. Pour de nombreux produits, une nomenclature détaillée, accompagnée des déclarations et des résultats d'essais, est suffisante. Pour les produits à haut risque (jouets, certains revêtements, batteries), il est recommandé de tenir à jour une liste des substances (BOS) établie à partir de la nomenclature et des données du fournisseur. Conservez les fiches de données de sécurité (FDS) et les rapports d'essais des substances, puis effectuez un rapprochement avec les lignes de la nomenclature.

Comment créer une nomenclature conforme aux normes

Portée et granularité

Listez tous les composants et matériaux qui constituent le produit mis sur le marché. N'omettez aucun petit élément : vis, rondelles, adhésifs, revêtements, encres, gaines thermorétractables, colliers de serrage, garnitures et tous les emballages. Décomposez les assemblages complexes en sous-ensembles. Pour ces sous-ensembles, indiquez les dimensions et la masse, le cas échéant. Alignez ce périmètre avec votre classification par âge et le analyse des risques.

Structure et champs de données

Utilisez une structure hiérarchique à plusieurs niveaux. Le niveau 1 correspond au produit fini. Le niveau 2 répertorie les principaux assemblages. Les niveaux inférieurs listent les pièces et les matériaux. Pour chaque ligne, indiquez au moins : l’identifiant unique de la pièce, sa description, le matériau (soyez précis, par exemple : ABS ignifugé, acier inoxydable 304, revêtement PU), la quantité ou le poids, le nom du fournisseur, la référence du fournisseur et une référence à une preuve. Liez les étiquettes et les instructions lorsque la pièce fait l’objet d’un avertissement ou d’une restriction d’utilisation. Voir exigences d'étiquetage et exemples d'avertissement.

Preuves et traçabilité des fournisseurs

Associez chaque ligne de la nomenclature à ses justificatifs : déclarations, rapports de test, fiches de données de sécurité, certificats et dessins.Stockez les fichiers avec un système de contrôle de version, d'affichage des dates et de suivi des expirations. Pour les marques hors UE, désignez une personne responsable au sein de l'UE chargée de conserver le fichier et de répondre aux autorités. Voir comment désigner une personne responsable au sein de l'UE et lisez la présentation du rôle dans Personne responsable de l'UE au titre du GPSR. Vous trouverez ici des indications sur les coûts : Coûts du GPSR et de la personne responsable.

Gestion des versions et des changements

Attribuez des numéros de révision à la nomenclature. En cas de modification d'une pièce ou d'un fournisseur, mettez à jour la nomenclature, revérifiez les risques et actualisez les justificatifs. Assurez-vous que la nomenclature et le dossier technique restent synchronisés. Si une modification introduit des dangers, mettez à jour les avertissements et les instructions d'utilisation. Pour la gestion des fichiers, consultez notre documentation. Guide des fichiers GPSR.

Modèle de nomenclature

Copiez ce tableau de base dans votre CMS ou exportez-le vers une feuille de calcul. Ajoutez ou renommez les colonnes en fonction de votre produit et de votre modèle de données probantes.

Exemples par secteur

Électronique (EEE)

Détaillez les revêtements et les soudures. Consignez les matériaux homogènes tels que les boîtiers en plastique, les joints de soudure, les gaines de câbles et les encres. Associez chaque ligne aux déclarations et tests RoHS. Effectuez des contrôles SVHC pour les connecteurs, les adhésifs et les étiquettes. Pour plus d'informations sur le périmètre des tests, consultez la section correspondante. analyses chimiques.

Textiles et articles textiles

Indiquez les tissus, les garnitures, les imprimés, les enduits, les rembourrages, les fermetures à glissière, les cordons, les attaches et les emballages. Mentionnez les colorants et les finitions susceptibles d'entraîner des restrictions REACH.Si le produit cible les enfants, alignez-vous sur classification par âge. Pour la planification du lancement, utilisez notre Liste de contrôle de lancement de l'UE.

Jouets et articles de loisirs

Documentez les petites pièces, les aimants, les revêtements et les matériaux accessibles. Faites correspondre la nomenclature avec les tests chimiques et physiques et les avertissements. Voir la sécurité des jouets dans l'UE et nos guides sur avertissements et étiquetage.

Erreurs courantes

Omettre les petits objets

L’absence de vis, de revêtements, d’encres, de colles, de gaines de câbles, de gaines thermorétractables ou d’emballages compromet la traçabilité et peut dissimuler des substances réglementées. Il est impératif de les inclure.

Noms de matériaux vagues

Les termes génériques ne conviennent pas. Précisez la qualité du polymère, l'alliage, le système de revêtement, la chimie de l'adhésif ou la fibre textile. Conservez la fiche de données de sécurité et les spécifications du fournisseur associées à la nomenclature.

Aucun lien avec les fournisseurs

Chaque ligne de la nomenclature doit mentionner un fournisseur et une référence. Conservez les déclarations, les rapports de test et les documents à jour. Fiche de données de sécurité. Mettez à jour votre message lorsque les fournisseurs changent.

Nomenclature de fabrication réutilisée sans détails de conformité

Les nomenclatures d'atelier regroupent souvent des pièces ou omettent des matériaux. Complétez-les pour garantir la conformité. Ajoutez les spécifications des matériaux et les références justificatives. Associez chaque ligne à votre index technique.

La confidentialité servait à passer sous silence les détails

Les autorités peuvent demander des pièces et des matériaux. La confidentialité doit être gérée par contrat, et non par omission d'informations. La nomenclature doit être partagée sous accord de confidentialité si nécessaire.

Comment la nomenclature s'intègre à votre dossier technique GPSR

• Analyse des risques utilise la nomenclature comme liste de contrôle. Consultez notre processus d'analyse des risques GPSR.
• Cartographie des preuves. Faites correspondre les lignes de la nomenclature aux rapports de test, aux déclarations et aux instructions. Voir le guide des fichiers techniques.
• Étiquetage et avertissements. Si la nomenclature ajoute des petites pièces ou des mélanges dangereux, mettez à jour les étiquettes et les avertissements. Voir exigences d'étiquetage et exemples d'avertissement.
• Traçabilité et rappels. Une nomenclature précise accélère les actions correctives. Lire Comment gérer un rappel GPSR, nouveau exigences de rappel, et Enregistrement EU Safety Gate.

Gouvernance, coûts et détenteur du dossier

Personne responsable

Si vous êtes situé hors de l'UE, désignez une personne responsable au sein de l'UE chargée de conserver le dossier technique et de répondre aux autorités. Voir comment nommer et pourquoi les détaillants l'exigent pourquoi vous avez besoin d'une personne responsable.

Coûts et planification

Prévoyez un budget pour la création, les tests et la maintenance des documents. Consultez notre grille tarifaire : Coûts du GPSR et de la personne responsable. Pour la définition du périmètre du projet, voir ce que nous proposons et le catalogue de services sous Conformité GPSR.

Sanctions et responsabilité

Une documentation insuffisante peut entraîner des mesures coercitives, des radiations et des rappels de produits. En savoir plus Que se passe-t-il si vous ne vous conformez pas ?, Pénalités GPSR, et le Directive européenne sur la responsabilité du fait des produits.

Compléments pratiques

Plan de test lié à la nomenclature

Utilisez la nomenclature pour orienter les tests. Priorisez les matériaux à haut risque et les produits pour enfants. Combinez le dépistage et l'analyse ciblée. Voir analyses chimiques.

Manuel du fournisseur

Fournissez aux fournisseurs un modèle de nomenclature et une liste de contrôle des preuves. Spécifiez les formats de déclaration acceptés, les méthodes de test et les échéanciers. Définissez ensemble les déclencheurs de nouveaux tests et le contrôle des modifications.

Entrée sur le marché et intégration

Utilisez la nomenclature pour faciliter l'intégration des détaillants et des places de marché. Pour une vue d'ensemble complète du processus de commercialisation, consultez Guide de conformité de l'UE et Comment vendre à l'UE.

Obtenez de l'aide

EaseCert aide à compléter les fichiers GPSR pour les importateurs et les fabricants, y compris les vendeurs sur les places de marché. Voir ce que nous proposons, parcourez notre Services GPSR, vérifier FAQ, ou Contactez-nous pour commencer.