Fichier technique GPSR de l'UE et Guide de conformité des produits

Lancer un produit dans l'Union européenne peut être très gratifiant, mais cela implique également des obligations de conformité strictes. Le Règlement général sur la sécurité des produits (RGPD)GPSR), qui a remplacé l'ancienne Directive sur la sécurité générale des produits, impose désormais des exigences beaucoup plus strictes aux entreprises qui vendent dans l'UE. Les entreprises qui ne sont pas préparées risquent des rappels de produits, des amendes ou la suppression de leurs annonces sur des plateformes comme Amazon, Etsy ou eBay.

Cette liste de contrôle 2025 vous donne un aperçu clair, étape par étape, de ce que vous devez faire avant de mettre un nouveau produit sur le marché de l'UE.

1. Confirmer la catégorie et la portée du produit

Avant toute chose, déterminez si votre produit est uniquement couvert par le Règlement GPSR ou si une législation européenne complémentaire s'applique. Par exemple : jouets, produits de beauté, ou produits électriques tous ont des directives ou des règlements spécifiques en plus du GPSR.

Il est également important de définir le groupe d'utilisateurs visé. Un produit destiné aux enfants nécessite une classification par âge et des tests souvent plus stricts. Même les accessoires et les emballages peuvent être concernés par la réglementation GPSR s'ils présentent des risques pour les consommateurs.

2. Effectuer une évaluation des risques

Chaque produit doit faire l'objet d'un contrôle documenté. analyse des risquesCela doit couvrir les risques tels que les risques mécaniques, chimiques, électriques, d'incendie ou d'étouffement. Si des normes européennes harmonisées existent, utilisez-les comme preuve de conformité. Vos conclusions et mesures d'atténuation constituent un élément central de la documentation technique du produit.

Vous pouvez commencer avec ceci gratuitement modèle d'analyse des risques.

3. Préparer le dossier technique

Le dossier technique est obligatoire. Il doit contenir une nomenclature, des rapports d'essais, des déclarations de conformité, une évaluation écrite des risques, des instructions d'utilisation et des avertissements, ainsi que des copies des étiquettes et de l'emballage. Il doit être conservé pendant au moins dix ans après la dernière mise sur le marché du produit et mis à jour dès que sa conception est modifiée.

Inclure les fiches de données de sécurité (FDS)

Lorsque des substances ou des mélanges sont utilisés dans votre produit ou procédé, incluez les fiches de données de sécurité à jour. Les FDS remplacent l'ancien terme « MSDS » dans l'UE et suivent un format en 16 sections. Utilisez les FDS pour prouver la maîtrise des dangers liés aux revêtements, adhésifs, encres, agents de nettoyage, batteries et finitions textiles. Conservez la FDS dans la langue officielle de l'État membre où le produit est commercialisé.

Autres documents utiles

• Déclarations des fournisseurs et spécifications des matériaux faisant référence à des qualités exactes
• Certificats d'analyse pour les intrants critiques
• Dessins, schémas, plans de contrôle, registres d'inspection
• Communications SVHC au titre de l'article 33 de REACH et, le cas échéant, notifications SCIP

4. Nommer une personne responsable de l'UE

Si vous êtes basé en dehors de l'UE, vous ne pouvez pas vendre sans désigner un Personne responsable de l'UELe nom et les coordonnées du RP doivent apparaître sur le produit ou son emballage, et le RP est légalement responsable de la conservation de votre documentation technique et de la réponse aux autorités de surveillance du marché.

5. Rédiger une déclaration de conformité (DoC)

Le Déclaration de conformité Déclaration légale attestant que votre produit est conforme au GPSR et à toute autre législation européenne applicable. Dans le cadre de ses services, EaseCert prépare des projets de déclaration de conformité pour chaque type de produit certifié. Ces documents doivent inclure les coordonnées du fabricant, celles du RP (le cas échéant), les identifiants du produit, les réglementations et normes appliquées, ainsi qu'une signature.

6.Appliquer l'étiquetage et les avertissements corrects

Chaque produit vendu dans l'UE doit porter :

• Nom et adresse du fabricant ou de l'EU RP
• Un identifiant de produit tel qu'un SKU, un lot ou un numéro de série
• Sécurité avertissements dans toutes les langues officielles des pays où le produit est vendu
• Restrictions d'âge, le cas échéant (par exemple, « Tenir hors de portée des enfants de moins de 3 ans »)

Consultez notre guide sur exigences d'étiquetage pour la conformité GPSR et téléchargez gratuitement modèle d'étiquette de produit.

7. Soyez prêt pour la surveillance du marché

Les autorités de l'UE peuvent demander vos documents à tout moment. Vous devez les fournir dans un délai de 10 jours. Les vendeurs sur les places de marché en ligne peuvent également être tenus de s'enregistrer auprès de l'autorité compétente. Module de marché en ligne EU Safety GateLa mise en place d’un plan de rappel fait partie de la conformité.

8. Tests et vérifications sécurisés

Les tests en laboratoire indépendants constituent une preuve essentielle de conformité. Cela comprend les tests de sécurité chimique tels que REACH et EN 71-3, le cas échéant, les tests d'inflammabilité et les contrôles de sécurité mécanique. Demandez toujours des rapports de test complets à vos fournisseurs et évitez de vous fier uniquement à des certificats génériques.

Choisissez la bonne portée et les bonnes variantes

Associez chaque exigence essentielle à une norme ou à une méthode. Testez les matériaux, les dimensions et les constructions les plus défavorables afin qu'un seul rapport couvre toutes les variantes, en les justifiant.

Utilisez des laboratoires compétents et des rapports complets

Demandez des rapports ISO/CEI 17025 comprenant des identifiants uniques, des descriptions d'échantillons, des méthodes, des limites, des résultats avec unités, des dates, des autorisations et, le cas échéant, l'incertitude de mesure et les règles de décision pour la réussite ou l'échec. Assurez la traçabilité des modifications.

Lier les rapports à l'identité du produit

Assurez-vous que les photos, les plaques signalétiques, les étiquettes et les instructions d'utilisation sont incluses ou référencées. Les numéros de modèle et les références doivent correspondre à la déclaration de conformité et à l'index du dossier technique.

Maintenir une chaîne de traçabilité propre

Enregistrez la source de l'échantillon, le plan d'échantillonnage, le conditionnement et tout écart. Si le laboratoire sélectionne des échantillons, conservez le plan et les dates dans vos dossiers.

9. Répondre aux exigences du marché

Les plateformes en ligne comme Amazon, Etsy, eBay, Temu ou TikTok Shop exigent souvent des documents de conformité avant d'approuver les annonces. Elles exigent généralement les coordonnées de la personne responsable, une déclaration de conformité valide et des avertissements de sécurité sur la page de détail du produit. Les produits sans ces documents risquent d'être retirés de la vente.

10. Surveiller la conformité continue

La conformité ne s'arrête pas au lancement. La réglementation évolue et la nouvelle directive européenne sur la responsabilité du fait des produits a renforcé les règles pour 2025. Maintenez une communication ouverte avec vos fournisseurs, mettez à jour votre dossier technique en cas de modification et suivez les retours clients ou les rapports d'incidents. C'est la seule façon de maintenir la conformité sur la durée.

Réflexions finales

L'UE offre l'un des marchés de consommation les plus vastes et les plus attractifs au monde, mais elle est également fortement réglementée. Le Règlement général sur la sécurité des produits (RGSP) renforce la transparence, la traçabilité et l'applicabilité de la conformité. En suivant cette liste de contrôle, qui couvre les évaluations des risques, les dossiers techniques, la désignation de la personne responsable de l'UE, l'étiquetage, la préparation à la surveillance du marché et des tests rigoureux, vous pouvez commercialiser votre produit sur le marché européen en toute confiance.

Si une étape vous semble floue, travailler avec un spécialiste de la conformité peut vous permettre de maintenir votre lancement sur la bonne voie et de maintenir vos produits sur le marché sans interruption.

Sources officielles

• UE : Obligations de conformité des produits pour les entreprises
• UE : Documentation technique et conformité
• Règlement (UE) 2023/988 – Règlement général sur la sécurité des produits
• Commission européenne – Guide bleu 2022
• Système d'alerte rapide Safety Gate de l'UE
• Inscription à la place de marché en ligne EU Safety Gate