Bill of Material (BOM) untuk importir dan produsen UE
Di EaseCert, kami memperlakukan Daftar Bahan Baku (BOM) sebagai tulang punggung program kepatuhan UE Anda. BoM mencantumkan setiap komponen dan material dalam produk Anda, dalam hierarki yang jelas. Ini mendukung Berkas teknis GPSR, membuat analisis risiko Lengkap, dan mendukung aturan kimia seperti REACH dan RoHS. Panduan ini menjelaskan peran regulasi BoM, cara menyusunnya, kesalahan umum, dan kaitannya dengan label, pengujian, dan penarikan produk.
Mengapa BoM penting bagi kepatuhan UE
GPSR: fondasi berkas teknis Anda
Peraturan Keselamatan Produk Umum mewajibkan dokumentasi teknis yang membuktikan keamanan produk Anda. BoM menyediakan inti faktual dari berkas tersebut. BoM menghubungkan desain, material, pengujian, label, dan data pemasok. Untuk aturan struktur dan retensi, lihat panduan berkas teknis dan terperinci daftar periksa dokumentasi.
REACH: zat dalam artikel dan SCIP
Berdasarkan REACH, Anda harus mengetahui apakah ada artikel dalam produk kompleks Anda yang mengandung zat Daftar Kandidat di atas 0,1 persen berat. BoM granular memungkinkan Anda memeriksa setiap subkomponen dan menyiapkan komunikasi, serta, jika diperlukan, pengajuan SCIP. Rencanakan bukti Anda dengan deklarasi pemasok, SDS, dan tes yang ditargetkan. Lihat ikhtisar kami tentang pengujian kimia untuk kepatuhan UE.
RoHS: pembatasan pada tingkat material homogen
Untuk peralatan listrik dan elektronik, RoHS menerapkan batasan untuk setiap material homogen. BoM yang mencakup solder, resin plastik, selubung kabel, cat, dan tinta memungkinkan Anda mengumpulkan dan memetakan bukti per komponen. Banyak peritel meminta daftar komponen sebagai bagian dari proses onboarding. Untuk mengetahui ekspektasi pasar, lihat Amazon EU dan GPSR.
Pengemasan, WEEE, dan rezim lainnya
Sertakan kemasan dalam BoM. Tinta, pelapis, dan perekat dapat dibatasi. Jika Anda memasarkan EEE, sesuaikan BoM Anda dengan registrasi WEEE dan ketertelusuran komponen. Lihat panduan kami untuk Registrasi WEEE Dan Kemasan LUCID di Jerman.
Kitab Mormon vs. Daftar Substansi (BOS)
Kapan BoM sudah cukup, dan kapan menambahkan BOS
BoM mencantumkan komponen dan bahan. BOS mencantumkan zat dan konsentrasinya. Untuk banyak produk, BoM yang terperinci dengan deklarasi dan pengujian terkait sudah cukup. Untuk kategori berisiko tinggi (mainan, pelapis tertentu, baterai), pertimbangkan untuk menyimpan BOS yang berasal dari BoM dan data pemasok. Simpan catatan zat beserta SDS dan laporan pengujian, lalu rujuk silang kembali ke baris BoM.
Cara membuat BoM yang siap mematuhi peraturan
Cakupan dan granularitas
Cantumkan setiap komponen dan material yang membentuk produk yang dipasarkan. Jangan lewatkan barang-barang kecil: sekrup, ring, perekat, pelapis, tinta, heat-shrink, pengikat kabel, trim, dan semua kemasan. Pisahkan rakitan yang rumit menjadi beberapa bagian kecil. Untuk barang anak-anak, catat dimensi dan massa jika relevan. Sesuaikan cakupan ini dengan kebutuhan Anda. penggolongan usia dan analisis risiko.
Struktur dan bidang data
Gunakan struktur bertingkat yang menjorok. Tingkat 1 adalah produk jadi. Tingkat 2 mencantumkan perakitan utama. Tingkat di bawahnya mencantumkan komponen dan material. Untuk setiap baris, sertakan setidaknya: ID komponen unik, deskripsi, material (harus tepat, misalnya kelas ABS FR, baja tahan karat 304, lapisan PU), jumlah atau berat, nama pemasok, nomor komponen pemasok, dan referensi bukti. Cantumkan label dan instruksi di mana komponen tersebut mencantumkan peringatan atau batasan penggunaan. Lihat persyaratan pelabelan Dan contoh peringatan.
Bukti pemasok dan ketertelusuran
Petakan setiap baris BoM ke buktinya: deklarasi, laporan pengujian, SDS, sertifikat, dan gambar. Simpan file dengan kontrol versi, tanggal, dan pelacakan kedaluwarsa.Untuk merek non-UE, tunjuk Penanggung Jawab Uni Eropa untuk menyimpan berkas dan melaporkannya kepada pihak berwenang. Lihat caranya menunjuk Orang yang Bertanggung Jawab Uni Eropa dan baca ikhtisar peran di Orang yang Bertanggung Jawab Uni Eropa berdasarkan GPSRPanduan biaya ada di sini: Biaya GPSR dan Orang yang Bertanggung Jawab.
Kontrol versi dan manajemen perubahan
Tetapkan nomor revisi BoM. Ketika komponen atau pemasok berubah, perbarui BoM, periksa kembali risiko, dan perbarui bukti. Pastikan BoM dan berkas teknis tetap konsisten. Jika perubahan menambah bahaya, perbarui peringatan dan IFU. Untuk pemeliharaan berkas, lihat Panduan berkas GPSR.
Templat BoM
Salin tabel awal ini ke CMS Anda atau ekspor ke spreadsheet. Tambahkan atau ganti nama kolom agar sesuai dengan produk dan model bukti Anda.
| Tingkat | ID Bagian | Komponen atau Material | Spesifikasi material | Jumlah atau Berat | Pemasok | Pemasok P/N | Catatan Kepatuhan atau Bukti |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PRD-0001 | Produk jadi: Model X | (lihat bagian di bawah) | 1 | (tidak ada) | (tidak ada) | Tautan ke indeks berkas teknis |
| 2 | ASM-100 | Perumahan luar | PC dengan lapisan PU | 1 set | Plastik ABC | PC-200 | Pelapisan terdaftar sebagai garis anak terpisah, uji EN 71-3, RoHS CoC |
| 3 | MTL-101 | Pelapisan pada rumah | Cat PU, biru, mengkilap | 12 gram | Pelapis Kimia | PU-987 | SDS dalam arsip, pemeriksaan SVHC, jika EEE maka pemeriksaan RoHS |
| 2 | ASM-200 | Perakitan PCB utama | PCB FR-4 dengan komponen SMT | 1 | Elektronik DEF | PCB-789 | Bukti RoHS per komponen, ringkasan pemeriksaan XRF |
| 3 | MTL-201 | Paduan solder | Sn/Ag/Cu bebas timbal | 2 gram | Elektronik DEF | SDR-45 | Tingkat material homogen dikonfirmasi |
| 2 | BAT-500 | Paket baterai | Sel Li-ion 3,7 V 500 mAh | 1 | Baterai XYZ | 18650-500 | Laporan IEC 62133, sertifikasi transportasi |
| 2 | PKG-300 | Kemasan ritel | Papan bergelombang cetak | 1 set | PackMaster | BX-300 | Komposisi tinta pada file, tanda daur ulang |
Contoh berdasarkan sektor
Elektronika (EEE)
Uraikan menjadi lapisan dan solder. Catat material homogen seperti casing plastik, sambungan solder, selubung kabel, dan tinta. Hubungkan setiap baris dengan deklarasi dan pengujian RoHS. Lakukan pemeriksaan SVHC untuk konektor, perekat, dan label. Untuk cakupan pengujian, lihat pengujian kimia.
Tekstil dan barang lunak
Cantumkan kain, trim, motif, pelapis, pengisi, ritsleting, tali, kait, dan kemasan. Cantumkan pewarna dan lapisan akhir yang mungkin memicu pembatasan REACH. Jika produk ditujukan untuk anak-anak, sesuaikan dengan penggolongan usiaUntuk perencanaan peluncuran, gunakan Daftar periksa peluncuran UE.
Mainan dan produk hobi
Dokumentasikan komponen kecil, magnet, pelapis, dan material yang mudah diakses. Periksa kembali BoM dengan uji kimia dan fisika serta peringatan. Lihat keamanan mainan di UE dan pemandu kami di peringatan Dan pelabelan.
Kesalahan umum
Meninggalkan barang-barang kecil
Sekrup, pelapis, tinta, lem, selongsong kabel, penyusut panas, atau kemasan yang hilang dapat merusak ketertelusuran dan dapat menyembunyikan zat terlarang. Sertakan semuanya.
Nama material yang tidak jelas
Istilah umum tidak berlaku. Sebutkan jenis polimer, paduan, sistem pelapis, kimia perekat, atau serat tekstil. Pastikan SDS dan spesifikasi pemasok terhubung dengan lini BoM.
Tidak ada hubungan pemasok
Setiap lini BoM harus mencantumkan pemasok dan nomor komponen. Simpan deklarasi, laporan pengujian, dan SDSPerbarui saat pemasok berubah.
BoM Manufaktur digunakan kembali tanpa detail kepatuhan
BoM di pabrik seringkali menciutkan komponen atau menghilangkan material. Perluas BoM tersebut untuk memastikan kepatuhan. Tambahkan spesifikasi material dan referensi bukti. Hubungkan setiap baris ke indeks berkas teknis Anda.
Kerahasiaan digunakan untuk melewatkan detail
Pihak berwenang dapat meminta suku cadang dan material. Jaga kerahasiaan berdasarkan kontrak, bukan dengan menghilangkan detail. Bagikan BoM berdasarkan NDA jika diperlukan.
Bagaimana BoM sesuai dengan file teknis GPSR Anda
- Analisis risiko menggunakan Kitab Mormon sebagai daftar periksa. Lihat Proses analisis risiko GPSR.
- Pemetaan bukti. Referensi silang baris BoM untuk menguji laporan, deklarasi, dan instruksi. Lihat panduan berkas teknis.
- Pelabelan dan peringatanJika BoM menambahkan komponen kecil atau campuran berbahaya, perbarui label dan peringatan. Lihat persyaratan pelabelan Dan contoh peringatan.
- Ketertelusuran dan penarikan kembaliBoM yang tepat mempercepat tindakan korektif. Baca cara menangani penarikan GPSR, baru persyaratan penarikan kembali, Dan Registrasi Gerbang Keamanan UE.
Tata kelola, biaya, dan siapa yang memegang berkas
Orang yang Bertanggung Jawab
Jika Anda berada di luar Uni Eropa, tunjuk Penanggung Jawab Uni Eropa untuk menyimpan berkas teknis dan merespons pihak berwenang. Lihat cara menunjuk dan mengapa pengecer memerlukannya di mengapa Anda membutuhkan Orang yang Bertanggung Jawab.
Biaya dan perencanaan
Anggaran untuk pembuatan, pengujian, dan pemeliharaan dokumen. Gunakan ikhtisar harga kami: Biaya GPSR dan Orang yang Bertanggung JawabUntuk cakupan proyek, lihat apa yang kami tawarkan dan katalog layanan di bawah Kepatuhan GPSR.
Sanksi dan tanggung jawab
Dokumentasi yang tidak memadai dapat mengakibatkan penegakan hukum, penghapusan produk dari daftar, dan penarikan produk. Pelajari lebih lanjut tentang apa yang terjadi jika Anda tidak mematuhinya, Hukuman GPSR, dan Direktif Tanggung Jawab Produk Uni Eropa.
Add-on praktis
Rencana pengujian terkait dengan BoM
Gunakan BoM untuk mendorong pengujian. Prioritaskan bahan berisiko tinggi dan produk anak-anak. Gabungkan penyaringan dan analitik terarah. Lihat pengujian kimia.
Buku panduan pemasok
Berikan templat BoM dan daftar periksa bukti kepada pemasok. Tentukan format deklarasi, metode pengujian, dan jadwal yang diterima. Sesuaikan pemicu pengujian ulang dan kendali perubahan.
Masuk pasar dan orientasi
Gunakan BoM untuk mendukung proses onboarding peritel dan marketplace. Untuk tampilan rute ke pasar yang lengkap, lihat Panduan kepatuhan UE Dan cara menjual ke UE.
Dapatkan bantuan
EaseCert membantu melengkapi berkas GPSR untuk importir dan produsen, termasuk penjual di marketplace. Lihat apa yang kami tawarkan, telusuri kami Layanan GPSR, periksa Tanya Jawab Umum, atau Hubungi kami untuk memulai.