Bill of Materials (BoM) untuk Importir dan Produsen UE
Di EaseCert, kami memperlakukan Bill of Materials (BoM) sebagai tulang punggung program kepatuhan Uni Eropa Anda. BoM mencantumkan setiap bagian dan material dalam produk Anda, dalam hierarki yang jelas. Ini menjadi landasan program kepatuhan Anda. berkas teknis GPSR, membuat analisis risiko Panduan ini lengkap dan mendukung peraturan kimia seperti REACH dan RoHS. Panduan ini menjelaskan peran regulasi dari BoM (Bill of Materials), cara membuatnya, kesalahan umum, dan bagaimana kaitannya dengan label, pengujian, dan penarikan produk.
Mengapa BoM penting untuk kepatuhan Uni Eropa?
GPSR: dasar dari berkas teknis Anda
Peraturan Umum Keselamatan Produk (General Product Safety Regulation) mewajibkan dokumentasi teknis yang membuktikan produk Anda aman. Daftar Material (BoM) menyediakan inti faktual dari berkas tersebut. Daftar ini menghubungkan desain, material, pengujian, label, dan data pemasok. Untuk struktur dan aturan penyimpanan, lihat panduan kami. panduan berkas teknis dan rinci daftar periksa dokumentasi.
REACH: zat dalam barang dan SCIP
Berdasarkan REACH, Anda harus mengetahui apakah ada komponen dalam produk kompleks Anda yang mengandung zat Daftar Kandidat di atas 0,1 persen berat. Daftar Material (BoM) yang terperinci memungkinkan Anda untuk memeriksa setiap sub-komponen dan menyiapkan komunikasi serta, jika diperlukan, pengajuan SCIP. Rencanakan bukti Anda dengan deklarasi pemasok. SDS, dan tes yang ditargetkan. Lihat ikhtisar kami tentang pengujian kimia untuk kepatuhan Uni Eropa.
RoHS: pembatasan pada tingkat material homogen
Untuk peralatan listrik dan elektronik, RoHS menerapkan batasan untuk setiap material homogen. Daftar Material (BoM) yang mencakup hingga bahan solder, resin plastik, jaket kabel, cat, dan tinta memungkinkan Anda untuk mengumpulkan dan memetakan bukti per bagian. Banyak pengecer meminta daftar komponen sebagai bagian dari proses pendaftaran. Untuk ekspektasi pasar, lihat Amazon EU dan GPSR.
Pengemasan, Limbah Peralatan Listrik dan Elektronik (WEEE), dan peraturan lainnya
Sertakan kemasan dalam BoM (Bill of Materials). Tinta, pelapis, dan perekat dapat dibatasi. Jika Anda memasarkan EEE (Electrical, Equipment, and Equipment), selaraskan BoM Anda dengan registrasi WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment) dan ketertelusuran komponen. Lihat panduan kami untuk informasi lebih lanjut. Registrasi WEEE Dan Kemasan LUCID di Jerman.
BoM vs. Bill of Substances (BOS)
Kapan BoM saja sudah cukup, dan kapan perlu menambahkan BOS?
Daftar Material (BoM) mencantumkan komponen dan material. Daftar Zat (BOS) mencantumkan zat dan konsentrasinya. Untuk banyak produk, BoM yang terperinci dengan deklarasi dan pengujian terkait sudah cukup. Dalam kategori berisiko tinggi (mainan, lapisan tertentu, baterai), pertimbangkan untuk membuat BOS yang berasal dari BoM dan data pemasok. Simpan catatan zat bersama dengan SDS dan laporan pengujian, lalu rujuk silang kembali ke baris BoM.
Cara membuat Daftar Material (BoM) yang siap memenuhi persyaratan kepatuhan.
Cakupan dan granularitas
Cantumkan setiap komponen dan material yang membentuk produk yang dipasarkan. Jangan lewatkan barang-barang kecil: sekrup, ring, perekat, pelapis, tinta, selongsong penyusut panas, pengikat kabel, trim, dan semua kemasan. Uraikan rakitan yang kompleks menjadi bagian-bagian yang lebih kecil. Untuk barang-barang anak-anak, catat dimensi dan massa jika relevan. Sesuaikan cakupan ini dengan kebutuhan Anda. pengelompokan usia dan analisis risiko.
Struktur dan bidang data
Gunakan struktur bertingkat dan menjorok. Level 1 adalah produk jadi. Level 2 mencantumkan rakitan utama. Level yang lebih rendah mencantumkan bagian dan material. Untuk setiap baris, sertakan setidaknya: ID bagian unik, deskripsi, material (sebutkan secara tepat, misalnya ABS FR grade, baja tahan karat 304, lapisan PU), kuantitas atau berat, nama pemasok, nomor bagian pemasok, dan referensi bukti. Hubungkan label dan instruksi di mana bagian tersebut menimbulkan peringatan atau pembatasan penggunaan. Lihat persyaratan pelabelan Dan contoh peringatan.
Bukti dan ketertelusuran pemasok
Petakan setiap item dalam Daftar Material (BoM) ke bukti pendukungnya: deklarasi, laporan pengujian, SDS, sertifikat, dan gambar.Simpan file dengan kontrol versi, tanggal, dan pelacakan masa berlaku. Untuk merek non-UE, tunjuk Penanggung Jawab UE untuk menyimpan file dan menanggapi pihak berwenang. Lihat caranya menunjuk Penanggung Jawab Uni Eropa dan baca ringkasan peran di Penanggung Jawab Uni Eropa berdasarkan GPSR. Panduan biaya tersedia di sini: Biaya GPSR dan Penanggung Jawab.
Kontrol versi dan manajemen perubahan
Tetapkan nomor revisi BoM. Saat ada perubahan pada komponen atau pemasok, perbarui BoM, periksa kembali risiko, dan perbarui bukti. Pastikan BoM dan file teknis selalu sinkron. Jika perubahan menambah bahaya, perbarui peringatan dan IFU (Instruksi Penggunaan). Untuk pemeliharaan file, lihat halaman kami. Panduan berkas GPSR.
Templat BoM
Salin tabel awal ini ke dalam CMS Anda atau ekspor ke spreadsheet. Tambahkan atau ganti nama kolom agar sesuai dengan produk dan model bukti Anda.
| Tingkat | ID Bagian | Komponen atau Material | Spesifikasi material | Jumlah atau Berat | Pemasok | Nomor Bagian Pemasok | Catatan kepatuhan atau bukti |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PRD-0001 | Produk jadi: Model X | (lihat bagian di bawah) | 1 | (tidak tersedia) | (tidak tersedia) | Tautan ke indeks file teknis |
| 2 | ASM-100 | Casing luar | PC dengan lapisan PU | 1 set | Plastik ABC | PC-200 | Lapisan terdaftar sebagai lini produk anak terpisah, uji EN 71-3, RoHS CoC |
| 3 | MTL-101 | Lapisan pada perumahan | Cat PU, biru, mengkilap | 12 g | Pelapis Kimia | PU-987 | SDS tersedia, pemeriksaan SVHC, jika EEE maka dilakukan penyaringan RoHS. |
| 2 | ASM-200 | Perakitan PCB utama | PCB FR-4 dengan komponen SMT | 1 | DEF Electronics | PCB-789 | Bukti RoHS per komponen, ringkasan skrining XRF |
| 3 | MTL-201 | paduan solder | Sn/Ag/Cu bebas timbal | 2 g | DEF Electronics | SDR-45 | Tingkat material homogen terkonfirmasi |
| 2 | BAT-500 | Paket baterai | Sel Li-ion 3,7 V 500 mAh | 1 | Baterai XYZ | 18650-500 | Laporan IEC 62133, sertifikasi transportasi |
| 2 | PKG-300 | Kemasan ritel | Karton bergelombang bercetak | 1 set | PackMaster | BX-300 | Komposisi tinta pada file, tanda daur ulang |
Contoh berdasarkan sektor
Elektronika (EEE)
Uraikan menjadi lapisan dan solder. Catat material homogen seperti wadah plastik, sambungan solder, jaket kabel, dan tinta. Hubungkan setiap baris dengan deklarasi dan pengujian RoHS. Lakukan pemeriksaan SVHC untuk konektor, perekat, dan label. Untuk cakupan pengujian, lihat pengujian kimia.
Tekstil dan barang-barang lunak
Cantumkan kain, hiasan, motif cetak, lapisan, bahan pengisi, ritsleting, tali, kancing, dan kemasan. Catat pewarna dan bahan finishing yang dapat memicu pembatasan REACH.Jika produk tersebut menargetkan anak-anak, selaraskan dengan... pengelompokan usia. Untuk perencanaan peluncuran, gunakan layanan kami. Daftar periksa peluncuran Uni Eropa.
Mainan dan produk hobi
Dokumentasikan komponen kecil, magnet, pelapis, dan material yang mudah diakses. Lakukan rujukan silang antara Daftar Material (BoM) dengan pengujian kimia dan fisik serta peringatan. Lihat Keamanan mainan di Uni Eropa dan panduan kami tentang peringatan Dan pemberian label.
Kesalahan umum
Mengabaikan barang-barang kecil
Hilangnya sekrup, lapisan pelindung, tinta, lem, selubung kabel, selongsong penyusut panas, atau kemasan akan merusak kemampuan pelacakan dan dapat menyembunyikan zat-zat terlarang. Sertakan semuanya.
Nama material yang tidak jelas
Istilah umum tidak akan efektif. Sebutkan jenis polimer, paduan, sistem pelapis, kimia perekat, atau serat tekstil. Pastikan SDS dan spesifikasi pemasok selalu terkait dengan daftar material (BoM).
Tidak ada keterkaitan pemasok
Setiap baris Daftar Material (BoM) harus mencantumkan nama pemasok dan nomor komponen. Simpan deklarasi, laporan pengujian, dan dokumen terkait yang terbaru. SDS. Perbarui saat pemasok berubah.
Manufaktur BoM digunakan kembali tanpa detail kepatuhan.
Daftar Material (BoM) di lantai produksi sering kali menggabungkan bagian-bagian atau menghilangkan material. Perluas daftar tersebut agar sesuai dengan peraturan. Tambahkan spesifikasi material dan referensi bukti. Kaitkan setiap baris dengan indeks file teknis Anda.
Kerahasiaan digunakan untuk melewatkan detail.
Pihak berwenang dapat meminta suku cadang dan material. Jaga kerahasiaan melalui kontrak, bukan dengan menghilangkan detail. Bagikan daftar material (BoM) di bawah perjanjian kerahasiaan (NDA) jika diperlukan.
Bagaimana BoM (Bill of Materials) sesuai dengan berkas teknis GPSR Anda
- Analisis risiko menggunakan BoM sebagai daftar periksa. Lihat kami Proses analisis risiko GPSR.
- Pemetaan bukti. Lakukan rujukan silang pada item-item dalam Daftar Material (BoM) dengan laporan pengujian, deklarasi, dan instruksi. Lihat panduan berkas teknis.
- Pelabelan dan peringatan. Jika Daftar Material (BoM) menambahkan komponen kecil atau campuran berbahaya, perbarui label dan peringatan. Lihat persyaratan pelabelan Dan contoh peringatan.
- Ketertelusuran dan penarikan kembali. Daftar Material (BoM) yang akurat mempercepat tindakan perbaikan. Baca cara menangani penarikan kembali GPSR, baru persyaratan penarikan kembali, Dan Registrasi Gerbang Keamanan Uni Eropa.
Tata kelola, biaya, dan siapa yang memegang berkas tersebut
Orang yang Bertanggung Jawab
Jika Anda berada di luar Uni Eropa, tunjuklah Penanggung Jawab Uni Eropa untuk memegang berkas teknis dan menanggapi pihak berwenang. Lihat cara menunjuk dan mengapa pengecer membutuhkannya di Mengapa Anda membutuhkan Seseorang yang Bertanggung Jawab?.
Biaya dan perencanaan
Anggaran untuk pembuatan, pengujian, dan pemeliharaan dokumen. Gunakan ringkasan harga kami: Biaya GPSR dan Penanggung Jawab. Untuk ruang lingkup proyek, lihat apa yang kami tawarkan dan katalog layanan di bawah Kepatuhan GPSR.
Sanksi dan tanggung jawab
Dokumentasi yang tidak memadai dapat menyebabkan tindakan penegakan hukum, pencabutan izin, dan penarikan produk. Pelajari lebih lanjut tentang hal ini. Apa yang terjadi jika Anda tidak mematuhi?, Sanksi GPSR, dan Direktif Tanggung Jawab Produk Uni Eropa.
Fitur tambahan praktis
Rencana pengujian terkait dengan BoM (Bill of Materials).
Gunakan BoM untuk mendorong pengujian. Prioritaskan bahan berisiko tinggi dan produk anak-anak. Gabungkan penyaringan dan analisis yang ditargetkan. Lihat pengujian kimia.
Buku panduan pemasok
Berikan templat BoM (Bill of Materials) dan daftar periksa bukti kepada pemasok. Tentukan format deklarasi yang diterima, metode pengujian, dan jangka waktu. Sepakati pemicu pengujian ulang dan kontrol perubahan.
Memasuki pasar dan proses pendaftaran anggota.
Gunakan BoM untuk mendukung proses pendaftaran pengecer dan marketplace. Untuk gambaran lengkap tentang alur pemasaran, lihat Panduan kepatuhan Uni Eropa Dan cara menjual ke Uni Eropa.
Dapatkan bantuan
EaseCert membantu melengkapi berkas GPSR untuk importir dan produsen, termasuk penjual di marketplace. Lihat apa yang kami tawarkan, jelajahi halaman kami Layanan GPSR, periksa Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ), atau Hubungi kami untuk memulai.