Daftar Periksa: Peluncuran Produk Baru di Uni Eropa (Edisi 2026)
Daftar periksa 2026 ini dirancang untuk merek yang ingin memasarkan produk konsumen di pasar Uni Eropa dan tetap selaras dengan Peraturan Umum Keselamatan Produk (GPSR, Peraturan (EU) 2023/988). Ini melengkapi daftar periksa kami sebelumnya. Edisi 2025 dan mencerminkan praktik penegakan hukum saat ini berdasarkan Kerangka kepatuhan Uni Eropa untuk produk konsumen.
Anda dapat mengunduh daftar periksa Peraturan Umum Keselamatan Produk kami. Di Sini. Daftar periksa ini memberikan gambaran terstruktur tentang persyaratan dan dokumentasi utama yang dibutuhkan untuk mendukung kepatuhan terhadap GPSR (Peraturan Umum Keselamatan Produk) Uni Eropa. Gunakan daftar periksa ini untuk memandu persiapan penilaian risiko, pelabelan, berkas teknis, dan elemen inti lainnya dari berkas keselamatan produk yang sesuai. Menerapkan item dalam daftar periksa ini sejak dini dapat membantu mencegah kesenjangan dan menyederhanakan keseluruhan proses kepatuhan GPSR Anda.
1) Konfirmasikan peraturan Uni Eropa mana yang berlaku untuk produk Anda
Petakan kategori produk dan kerangka hukum Anda.
Mulailah dengan mengidentifikasi apakah produk Anda hanya tercakup oleh GPSR atau juga oleh peraturan harmonisasi UE tertentu (seperti mainan, produk listrik, peralatan radio, kosmetik, alat kesehatan, APD, mesin, produk konstruksi, atau bahan kontak makanan). Jika kerangka hukum tertentu berlaku, biasanya akan membawa elemen berkas teknis, penandaan, dan deklarasi tambahan (lihat panduan kami tentang Keamanan Mainan di Uni Eropa (jika relevan).
Tentukan pasar target dan saluran penjualan Anda.
Cantumkan negara-negara Uni Eropa tempat Anda akan berjualan dan di mana Anda akan berjualan (situs web sendiri, Amazon, Etsy, eBay, ritel, distributor). Hal ini memengaruhi persyaratan bahasa, peraturan pengemasan dan lingkungan, serta harapan dokumentasi dari marketplace. Jika Anda berjualan melalui marketplace, tinjau Persyaratan penjualan Amazon EU dan GPSR dan panduan kami tentang Cara menjual ke Uni Eropa sebagai penjual non-Uni Eropa.
2) Membangun identitas produk dan sistem ketertelusuran yang sesuai
Tetapkan pengidentifikasi produk yang unik
Pastikan setiap produk memiliki pengenal yang jelas (SKU, nomor model, nomor batch/lot, atau nomor seri jika relevan). Tujuannya adalah agar Anda dapat melacak batch produksi dan merespons dengan cepat jika ada keluhan keselamatan atau penarikan produk.
Definisi pelaku ekonomi
Jelaskan siapa produsen, importir, distributor, dan (jika diperlukan) pihak yang bertanggung jawab. Penanggung Jawab Uni Eropa berdasarkan GPSRPeran-peran ini bukan sekadar label, tetapi menentukan siapa yang harus memegang dokumen dan bertanggung jawab kepada pihak berwenang.
3) Melakukan penilaian risiko terstruktur (hasil utama GPSR)
Mengidentifikasi bahaya dan kemungkinan penyalahgunaan
Dokumentasikan bahaya di berbagai area yang relevan (mekanis, tersedak, tepi tajam, kimia, mudah terbakar, listrik, panas berlebih, mikrobiologis jika relevan, dan risiko informasi pengguna). Sertakan penyalahgunaan yang dapat diprediksi (apa yang biasa dilakukan pengguna, bukan hanya apa yang tertulis dalam manual). Lihat selengkapnya Proses analisis risiko GPSR dan artikel kami tentang Klasifikasi usia produk di Uni Eropa.
Definisikan pengendalian risiko dan risiko residual.
Untuk setiap bahaya, dokumentasikan bagaimana Anda mengurangi risiko (perubahan desain, pengendalian material, peringatan, instruksi, pengendalian kemasan, pemeriksaan kualitas). Konfirmasikan risiko residual apa yang tersisa dan mengapa hal itu dapat diterima oleh konsumen. Lihat bagian praktis. Contoh peringatan GPSR.
Gunakan standar sebagai bukti jika sesuai.
Jika terdapat standar harmonisasi Uni Eropa atau standar referensi yang diterima secara luas, gunakan standar tersebut untuk mendukung alasan keamanan Anda. Catat edisi/tahun yang digunakan dan klausul mana yang relevan dengan produk Anda.
4) Kumpulkan bukti pemasok dan laporan pengujian
Memvalidasi kesesuaian material dan bahan kimia
Kumpulkan dan arsipkan laporan pengujian dan deklarasi pemasok yang relevan (misalnya, Pengujian REACH, RoHS, dan POPs(pelepasan nikel, logam berat, dll.). Jika melibatkan bahan kimia, tinjau Lembar Data Keselamatan (SDS)Pernyataan pemasok umum tanpa detail ruang lingkup pengujian seringkali tidak memadai.
Selalu mintalah dokumen kepatuhan.
Selalu minta dokumen kepatuhanJika Anda tidak memilikinya, pemasok Anda harus:
- Deskripsi dan gambar produk
- Desain kemasan, label, dll. saat ini
- Daftar bahan
- Pemasok yang sudah ada sebelumnya pernyataan
- Laporan pengujian
- Dokumen kepatuhan relevan lainnya (e.g., sertifikasi, Lembar Data Keselamatan)
5) Menyiapkan dan memelihara dokumentasi teknis (berkas teknis)
Apa saja yang perlu disertakan dalam berkas teknis GPSR praktis?
Berkas Anda biasanya harus mencakup deskripsi produk, daftar bahan, spesifikasi desain, penilaian risiko, laporan pengujian, bukti label dan kemasan, instruksi dan peringatan, bukti kepatuhan pemasok, dan kontrol kualitas internal. Lihat detail selengkapnya di sini. Panduan File Teknis GPSR.
Retensi dan ketersediaan
Simpan dokumentasi agar mudah diakses dan siap diberikan kepada otoritas pengawasan pasar Uni Eropa jika diminta. Ketidakpatuhan dapat mengakibatkan sanksi (lihat Panduan sanksi GPSR Dan Apa yang terjadi jika Anda tidak mematuhi?).
6) Tunjuklah Penanggung Jawab Uni Eropa jika Anda bukan warga negara Uni Eropa.
Kapan Diperlukan Penanggung Jawab Uni Eropa?
Jika bisnis Anda berada di luar Uni Eropa dan Anda menjual kepada konsumen Uni Eropa, Anda biasanya memerlukan izin usaha yang berbasis di Uni Eropa. Penanggung Jawab GPSRBaca selengkapnya tentang menunjuk Penanggung Jawab Uni Eropa.
Tanggung jawab siklus hidup
Setelah mendapatkan sertifikasi, EaseCert akan bertindak sebagai pihak yang ditunjuk. Penanggung Jawab Uni Eropa untuk seluruh siklus hidup produk di pasar Uni Eropa, tanpa biaya berulang.
7) Menyusun Deklarasi Kesesuaian atau deklarasi kepatuhan
Apa yang seharusnya terkandung di dalamnya
Siapkan deklarasi yang selaras dengan Panduan Deklarasi Kesesuaian Uni EropaPastikan keselarasan antara pengidentifikasi produk dan dokumentasi.
8) Pastikan label, peringatan, dan instruksi sudah benar.
Informasi produk dan kemasan yang wajib diisi
Tinjauan persyaratan pelabelan berdasarkan GPSR dan pastikan peringatan Anda sesuai dengan ketentuan menggunakan contoh peringatan.
9) Bersiap untuk kepatuhan pasar dan ekspektasi Safety Gate
Registrasi Gerbang Keamanan Uni Eropa
Klien yang berjualan online perlu mendaftar di Modul Pasar Online Gerbang Keamanan UEEaseCert menawarkan sebuah Layanan Pendaftaran Gerbang Keamanan Uni EropaDengan demikian, kami bertindak sebagai kontak utama untuk otoritas pengawasan pasarIni merupakan persyaratan hukum bagi penjual online.
Bersiaplah menghadapi tanggung jawab produk dan penarikan produk.
Kita perlu bersiap untuk hal-hal yang akan datang. Direktif Tanggung Jawab Produk Uni EropaDalam skenario terburuk, penarikan produk mungkin diperlukan (lihat cara menangani penarikan produk Dan persyaratan penarikan produk baru Uni EropaEaseCert membantu mencegah risiko ini dengan mengelola komunikasi langsung dengan pihak berwenang.
10) Setelah peluncuran: jaga agar kepatuhan tetap terjaga
Kewajiban pengemasan dan EPR
Selain keamanan produk, Anda mungkin memerlukan registrasi lingkungan seperti: Registrasi WEEE atau skema pengemasan. Untuk Jerman, tinjau Registrasi LUCIDUntuk Prancis, lihat panduan Triman (Info-Tri).
Setiap sertifikasi mencakup hal-hal berikut:
- Luas penilaian risiko Disesuaikan dengan produk untuk mengidentifikasi masalah keamanan dan menunjukkan kepatuhan terhadap peraturan Uni Eropa. Lihat halaman kami. templat analisis risiko untuk referensi.
- Pembuatan sebuah Berkas Teknis, yang berisi semua dokumentasi kepatuhan yang diperlukan. File ini berfungsi sebagai catatan kepatuhan pusat.
- Pembuatan multibahasa yang disesuaikan label produk untuk setiap kelompok termasuk peringatan keselamatan berawal dari analisis risiko. Lihat templat label untuk referensi.
Untuk EPR (pengemasan), kami juga dapat membantu dengan Persyaratan Pelabelan France Triman (Info-Tri) Dan Panduan Registrasi LUCID – Kepatuhan Pengemasan di Jerman.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah GPSR berlaku untuk semua produk konsumen yang dijual di Uni Eropa?
Ya. Peraturan Umum Keselamatan Produk (UE) 2023/988 berlaku untuk semua produk konsumen yang dipasarkan di UE, kecuali jika hukum harmonisasi UE tertentu telah mengatur produk tersebut (seperti mainan, alat kesehatan, atau peralatan radio). Bahkan jika aturan khusus sektor berlaku, harapan keselamatan umum dan kewajiban pengawasan pasar tetap relevan. Lihat penjelasan kami yang lebih luas. Panduan kepatuhan Uni Eropa untuk produk konsumen.
Dokumen apa saja yang saya perlukan sebelum berjualan di Uni Eropa?
Minimalnya, Anda memerlukan penilaian risiko yang terstruktur, berkas teknis yang lengkap, pelabelan yang sesuai, dan deklarasi yang selaras dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku. Pelajari lebih lanjut di sini. Berkas Teknis GPSR & Panduan Kepatuhan Produk dan detailnya Panduan Dokumentasi File Teknis.
Bagaimana jika saya tidak memiliki dokumen kepatuhan?
Dalam kebanyakan kasus, pemasok atau produsen Anda sudah memiliki setidaknya sebagian dari dokumentasi tersebut. Anda harus selalu meminta:
- Deskripsi dan gambar produk
- Bukti desain dan label
- Daftar Material (Bill of Materials/BOM)
- Pernyataan pemasok
- Laporan pengujian
- Lembar Data Keselamatan (SDS), jika berlaku
Jika pemasok tidak dapat memberikan bukti, pengujian tambahan atau pekerjaan dokumentasi diperlukan sebelum penempatan di pasar.
Apakah saya memerlukan Penanggung Jawab Uni Eropa?
Jika perusahaan Anda didirikan di luar Uni Eropa dan Anda menjual kepada konsumen Uni Eropa (termasuk melalui Amazon atau platform lain), Anda biasanya memerlukan Penanggung Jawab yang berbasis di Uni Eropa. Hal ini memastikan pihak berwenang dan konsumen dapat mengidentifikasi pelaku ekonomi yang bertanggung jawab di dalam Uni Eropa. Baca: Mengapa Anda Membutuhkan Penanggung Jawab GPSR?.
Setelah mendapatkan sertifikasi, EaseCert dapat bertindak sebagai pihak yang ditunjuk. Penanggung Jawab Uni Eropa untuk seluruh siklus hidup produk di pasar Uni Eropa.
Apakah pendaftaran EU Safety Gate wajib bagi penjual online?
Ya. Bisnis yang berjualan melalui marketplace online harus mendaftar di Modul Pasar Online Gerbang Keamanan UEEaseCert menawarkan layanan khusus. Layanan Pendaftaran Gerbang Keamanan Uni Eropa dan dapat bertindak sebagai kontak utama untuk Uni Eropa. otoritas pengawasan pasar.
Apa yang terjadi jika saya tidak mematuhi GPSR?
Pihak berwenang dapat meminta dokumentasi, membatasi penjualan, memerintahkan penarikan produk, atau mengenakan denda. Dalam kasus serius, penarikan produk mungkin diperlukan. Lihat: Apa yang Terjadi Jika Anda Tidak Mematuhi GPSR? Dan Penjelasan Sanksi GPSR.
Apa risiko yang ditimbulkan berdasarkan Direktif Tanggung Jawab Produk Uni Eropa yang baru?
Versi terbaru Direktif Tanggung Jawab Produk Uni Eropa Hal ini meningkatkan risiko bagi produsen, importir, dan perwakilan resmi. Dokumentasi yang tepat, ketertelusuran, dan manajemen risiko yang terstruktur secara signifikan mengurangi risiko ini.
Apakah saya juga memerlukan registrasi kemasan atau lingkungan?
Mungkin. Selain keamanan produk (GPSR), Anda mungkin memerlukan registrasi kemasan atau lingkungan seperti... Pendaftaran LUCID di Jerman, Registrasi WEEEatau persyaratan Triman Prancis. Persyaratan ini terpisah dari keamanan produk tetapi seringkali wajib sebelum penjualan.
Berapa biaya kepatuhan GPSR?
Biaya bergantung pada kategori produk, tingkat risiko, ketersediaan dokumentasi, dan jumlah kelompok produk. Anda dapat meninjau struktur harga umum di sini: Memahami Biaya GPSR & Biaya Penanggung Jawab.
Di mana saya bisa mendapatkan dukungan?
Tinjauan apa yang kami tawarkan, jelajahi Bagian FAQ, atau Hubungi kami langsung untuk membahas kategori produk Anda.
Butuh bantuan?
Mengeksplorasi apa yang kami tawarkan, tinjau kami Layanan kepatuhan GPSR, periksa yang umum Biaya GPSR dan Penanggung Jawab, jelajahi Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ), atau Hubungi kami secara langsung.