Danh sách kiểm tra: Ra mắt sản phẩm mới tại EU (Phiên bản 2026)

Danh sách kiểm tra năm 2026 này được thiết kế dành cho các thương hiệu muốn đưa sản phẩm tiêu dùng ra thị trường EU và tuân thủ Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR, Quy định (EU) 2023/988). Nó bổ sung cho danh sách trước đây của chúng tôi. Phiên bản năm 2025 và phản ánh thực tiễn thi hành hiện hành theo luật. Khung pháp lý tuân thủ của EU đối với các sản phẩm tiêu dùng.

Bạn có thể tải xuống danh sách kiểm tra Quy định chung về an toàn sản phẩm của chúng tôi. đây. Danh sách kiểm tra này cung cấp cho bạn cái nhìn tổng quan có cấu trúc về các yêu cầu và tài liệu chính cần thiết để hỗ trợ việc tuân thủ Quy định chung về an toàn sản phẩm của EU (GPSR). Hãy sử dụng nó để hướng dẫn việc chuẩn bị đánh giá rủi ro, ghi nhãn, hồ sơ kỹ thuật và các yếu tố cốt lõi khác của hồ sơ an toàn sản phẩm tuân thủ quy định. Việc thực hiện các mục trong danh sách kiểm tra này sớm có thể giúp ngăn ngừa các thiếu sót và hợp lý hóa quy trình tuân thủ GPSR tổng thể của bạn.

1) Xác nhận các quy định của EU áp dụng cho sản phẩm của bạn

Xác định danh mục sản phẩm và khung pháp lý của bạn.

Trước tiên, hãy xác định xem sản phẩm của bạn chỉ thuộc phạm vi điều chỉnh của GPSR hay còn thuộc phạm vi điều chỉnh của luật hài hòa cụ thể của EU (ví dụ như đồ chơi, sản phẩm điện, thiết bị vô tuyến, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thiết bị bảo hộ cá nhân, máy móc, sản phẩm xây dựng hoặc vật liệu tiếp xúc với thực phẩm). Nếu áp dụng một khung pháp lý cụ thể, nó thường đi kèm với các yếu tố hồ sơ kỹ thuật, nhãn mác và tuyên bố bổ sung (xem hướng dẫn của chúng tôi về...). An toàn đồ chơi ở EU (nếu có liên quan).

Xác định thị trường mục tiêu và kênh bán hàng của bạn.

Liệt kê các quốc gia EU mà bạn sẽ bán hàng và kênh bán hàng của bạn (trang web riêng, Amazon, Etsy, eBay, bán lẻ, nhà phân phối). Điều này ảnh hưởng đến yêu cầu về ngôn ngữ, quy định về bao bì và môi trường, cũng như các yêu cầu về tài liệu trên các nền tảng thương mại điện tử. Nếu bạn bán hàng qua các nền tảng thương mại điện tử, hãy xem xét lại. Doanh số bán hàng của Amazon EU và các yêu cầu GPSR và hướng dẫn của chúng tôi về Cách bán hàng sang EU khi bạn là người bán không thuộc EU.

2) Xây dựng hệ thống nhận dạng và truy xuất nguồn gốc sản phẩm tuân thủ quy định.

Gán mã định danh sản phẩm duy nhất

Hãy đảm bảo mỗi sản phẩm đều có mã nhận dạng rõ ràng (mã SKU, số hiệu sản phẩm, số lô/mẻ hoặc số sê-ri nếu có). Mục tiêu là để bạn có thể truy vết các lô sản xuất và phản hồi nhanh chóng nếu có khiếu nại về an toàn hoặc thu hồi sản phẩm.

Định nghĩa các nhà điều hành kinh tế

Làm rõ ai là nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối và (nếu cần) là... Người chịu trách nhiệm của EU theo GPSRNhững vai trò này không chỉ là những nhãn mác, chúng quyết định ai được phép giữ các tài liệu và phải chịu trách nhiệm trước các cơ quan chức năng.

3) Tiến hành đánh giá rủi ro có cấu trúc (nhiệm vụ cốt lõi của GPSR)

Xác định các mối nguy hiểm và hành vi lạm dụng có thể dự đoán trước.

Ghi lại các mối nguy hiểm trong các lĩnh vực liên quan (cơ khí, nghẹt thở, cạnh sắc, hóa chất, dễ cháy, điện, quá nhiệt, vi sinh vật nếu có liên quan, và rủi ro thông tin người dùng). Bao gồm cả những hành vi sử dụng sai có thể dự đoán được (những gì người dùng thường làm, không chỉ những gì sách hướng dẫn nói). Xem toàn bộ tài liệu. Quy trình phân tích rủi ro GPSR và bài viết của chúng tôi về Phân loại độ tuổi sản phẩm tại EU.

Xác định các biện pháp kiểm soát rủi ro và rủi ro còn lại.

Đối với mỗi mối nguy hiểm, hãy ghi lại cách bạn giảm thiểu rủi ro (thay đổi thiết kế, kiểm soát vật liệu, cảnh báo, hướng dẫn, kiểm soát bao bì, kiểm tra chất lượng). Xác nhận rủi ro còn lại là bao nhiêu và tại sao nó có thể chấp nhận được đối với người tiêu dùng. Xem phần thực hành Ví dụ cảnh báo GPSR.

Sử dụng các tiêu chuẩn làm bằng chứng khi thích hợp.

Nếu có các tiêu chuẩn hài hòa của EU hoặc các tiêu chuẩn tham chiếu được chấp nhận rộng rãi, hãy sử dụng chúng để hỗ trợ lý do an toàn của bạn. Ghi lại phiên bản/năm sử dụng và các điều khoản liên quan đến sản phẩm của bạn.

4) Thu thập bằng chứng từ nhà cung cấp và báo cáo thử nghiệm

Kiểm tra tính hợp lệ của vật liệu và hóa chất.

Thu thập và lưu trữ các báo cáo thử nghiệm và tuyên bố của nhà cung cấp có liên quan (ví dụ: Kiểm tra theo tiêu chuẩn REACH, RoHS và POPs(ví dụ: giải phóng niken, kim loại nặng, v.v.). Trường hợp có liên quan đến hóa chất, cần xem xét lại. Bảng dữ liệu an toàn (SDS)Những tuyên bố chung chung từ nhà cung cấp mà không nêu chi tiết phạm vi thử nghiệm thường không đủ.

Luôn yêu cầu các tài liệu tuân thủ.

Luôn yêu cầu tài liệu tuân thủNếu bạn không có chúng, nhà cung cấp của bạn nên:

• Mô tả sản phẩm và hình ảnh
• Thiết kế hiện tại (bao bì, nhãn mác, v.v.)
• Danh sách vật tư
• Bất kỳ nhà cung cấp hiện có nào tuyên bố
• Báo cáo thử nghiệm
• Bất kỳ tài liệu tuân thủ liên quan nào khác (e.g., chứng nhận, Bảng dữ liệu an toàn)
  
  

5) Chuẩn bị và duy trì hồ sơ kỹ thuật (tài liệu kỹ thuật).

Những nội dung cần có trong hồ sơ kỹ thuật GPSR thực tế.

Hồ sơ của bạn thường bao gồm mô tả sản phẩm, danh sách vật liệu, thông số kỹ thuật thiết kế, đánh giá rủi ro, báo cáo thử nghiệm, mẫu nhãn và bao bì, hướng dẫn và cảnh báo, bằng chứng tuân thủ của nhà cung cấp và kiểm soát chất lượng nội bộ. Xem chi tiết của chúng tôi. Hướng dẫn tài liệu kỹ thuật GPSR.

Khả năng lưu giữ và tính sẵn có

Hãy giữ các tài liệu ở nơi dễ tiếp cận và sẵn sàng cung cấp cho các cơ quan giám sát thị trường của EU khi được yêu cầu. Vi phạm có thể dẫn đến các hình phạt (xem phần tiếp theo). Hướng dẫn xử phạt GPSR Và Điều gì sẽ xảy ra nếu bạn không tuân thủ?).

6) Chỉ định một Người chịu trách nhiệm của EU nếu bạn không phải là công dân EU

Khi nào cần có Người chịu trách nhiệm của EU

Nếu doanh nghiệp của bạn đặt trụ sở bên ngoài EU và bán hàng cho người tiêu dùng EU, thông thường bạn cần một công ty có trụ sở tại EU. Người chịu trách nhiệm GPSRĐọc thêm về... Bổ nhiệm một Người chịu trách nhiệm của EU.

Trách nhiệm vòng đời

Sau khi được chứng nhận, EaseCert sẽ đóng vai trò là đơn vị được chỉ định. Người chịu trách nhiệm của EU Trong suốt vòng đời của sản phẩm trên thị trường EU, không phát sinh phí định kỳ.

7) Soạn thảo Tuyên bố về sự phù hợp hoặc tuyên bố tuân thủ

Nội dung cần có

Chuẩn bị một bản tuyên bố phù hợp với... Hướng dẫn Tuyên bố Hợp quy của EUĐảm bảo sự nhất quán giữa mã nhận dạng sản phẩm và tài liệu.

8) Đảm bảo nhãn, cảnh báo và hướng dẫn được chính xác.

Thông tin bắt buộc về sản phẩm và bao bì

Ôn tập các yêu cầu ghi nhãn theo GPSR và xác nhận các cảnh báo của bạn tuân thủ quy định bằng cách sử dụng ví dụ cảnh báo.

9) Chuẩn bị cho việc tuân thủ quy định thị trường và các kỳ vọng của Cổng An toàn.

Đăng ký Cổng An toàn EU

Khách hàng bán hàng trực tuyến cần đăng ký tại... Mô-đun thị trường trực tuyến Cổng an toàn EUEaseCert cung cấp một Dịch vụ đăng ký cổng an toàn của EUVới điều này, chúng tôi đóng vai trò là đầu mối liên lạc chính cho... cơ quan giám sát thị trườngĐây là yêu cầu pháp lý bắt buộc đối với người bán hàng trực tuyến.

Chuẩn bị cho trách nhiệm pháp lý đối với sản phẩm và thu hồi sản phẩm.

Chúng ta cần chuẩn bị cho những điều sắp tới. Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm của EUTrong trường hợp xấu nhất, việc thu hồi sản phẩm có thể là cần thiết (xem...). Cách xử lý việc thu hồi sản phẩm Và các yêu cầu thu hồi mới của EUEaseCert giúp ngăn ngừa rủi ro này bằng cách quản lý việc liên lạc trực tiếp với các cơ quan chức năng.

10) Sau khi ra mắt: duy trì việc tuân thủ quy định

Nghĩa vụ về bao bì và trách nhiệm mở rộng của nhà sản xuất (EPR)

Ngoài vấn đề an toàn sản phẩm, bạn có thể cần các chứng nhận về môi trường như... Đăng ký WEEE hoặc các phương án đóng gói. Đối với Đức, hãy xem xét Đăng ký LUCIDĐối với Pháp, xem hướng dẫn của Triman (Info-Tri).

Mỗi chứng chỉ bao gồm những nội dung sau:

• Toàn diện đánh giá rủi ro Được thiết kế riêng cho từng sản phẩm để xác định các vấn đề an toàn và chứng minh sự tuân thủ quy định của EU. Xem thêm chi tiết tại đây. mẫu phân tích rủi ro Để tham khảo.
• Sự tạo lập của Hồ sơ kỹ thuậtTệp này chứa tất cả các tài liệu tuân thủ cần thiết. Tệp này đóng vai trò là hồ sơ tuân thủ trung tâm.
• Tạo ngôn ngữ đa dạng tùy chỉnh nhãn sản phẩm cho mỗi nhóm bao gồm cảnh báo an toàn Xuất phát từ phân tích rủi ro. Xem mẫu nhãn Để tham khảo.

Đối với EPR (bao bì), chúng tôi cũng có thể hỗ trợ. Yêu cầu ghi nhãn của France Triman (Info-Tri) Và Hướng dẫn đăng ký LUCID – Tuân thủ quy định về bao bì tại Đức.

Cần hỗ trợ?

Khám phá những gì chúng tôi cung cấpHãy xem lại đánh giá của chúng tôi. Dịch vụ tuân thủ GPSR, kiểm tra điển hình Chi phí GPSR và Người chịu trách nhiệm, duyệt qua trang của chúng tôi Câu hỏi thường gặp, hoặc liên hệ với chúng tôi trực tiếp.