Bill of Materials (BoM) for EU Importers and Manufacturers

Hóa đơn Nguyên liệu (BoM) dành cho Nhà nhập khẩu và Nhà sản xuất EU

Tại EaseCert, chúng tôi coi Bảng kê vật liệu (Bill of Materials - BoM) là xương sống của chương trình tuân thủ quy định EU của bạn. BoM liệt kê mọi bộ phận và vật liệu trong sản phẩm của bạn, theo một thứ tự rõ ràng. Nó là nền tảng cho chương trình tuân thủ quy định EU của bạn. Tài liệu kỹ thuật GPSR, làm cho phân tích rủi ro Hoàn chỉnh và hỗ trợ các quy định về hóa chất như REACH và RoHS. Hướng dẫn này giải thích vai trò pháp lý của BoM, cách xây dựng một BoM, những lỗi thường gặp và mối liên hệ của nó với nhãn mác, thử nghiệm và thu hồi sản phẩm.

Vì sao BoM lại quan trọng đối với việc tuân thủ quy định của EU

GPSR: nền tảng của hồ sơ kỹ thuật của bạn

Quy định chung về an toàn sản phẩm (GDPR) yêu cầu tài liệu kỹ thuật chứng minh sản phẩm của bạn an toàn. Danh mục vật liệu (BoM) cung cấp cốt lõi thực tế của hồ sơ đó. Nó liên kết thiết kế, vật liệu, thử nghiệm, nhãn mác và dữ liệu nhà cung cấp lại với nhau. Để biết các quy tắc về cấu trúc và lưu trữ, hãy xem phần [liên kết đến danh mục vật liệu]. hướng dẫn tệp kỹ thuật và chi tiết danh sách kiểm tra tài liệu.

REACH: các chất trong bài viết và SCIP

Theo REACH, bạn phải biết liệu bất kỳ thành phần nào trong sản phẩm phức hợp của mình có chứa chất nằm trong Danh sách Ứng viên với hàm lượng trên 0,1% theo trọng lượng hay không. Bảng kê vật liệu chi tiết cho phép bạn kiểm tra từng thành phần phụ và chuẩn bị các thông tin liên lạc, và nếu cần, các hồ sơ SCIP. Lập kế hoạch thu thập bằng chứng với các tuyên bố của nhà cung cấp. SDS, và các xét nghiệm mục tiêu. Xem tổng quan của chúng tôi về Kiểm tra hóa chất để tuân thủ quy định của EU.

RoHS: các hạn chế ở cấp độ vật liệu đồng nhất

Đối với thiết bị điện và điện tử, RoHS áp dụng giới hạn cho từng vật liệu đồng nhất. Danh mục vật liệu (BoM) chi tiết đến từng chất hàn, nhựa, vỏ cáp, sơn và mực in cho phép bạn thu thập và lập bản đồ bằng chứng cho từng bộ phận. Nhiều nhà bán lẻ yêu cầu danh sách linh kiện như một phần của quy trình tiếp nhận khách hàng. Để biết kỳ vọng của thị trường, hãy xem... Amazon EU và GPSR.

Bao bì, thiết bị điện tử thải loại và các quy định khác

Bao gồm cả bao bì trong danh mục vật liệu (BoM). Mực in, lớp phủ và chất kết dính có thể bị hạn chế. Nếu bạn đưa thiết bị điện tử gia dụng ra thị trường, hãy đảm bảo danh mục vật liệu của bạn phù hợp với quy định đăng ký WEEE và truy xuất nguồn gốc linh kiện. Xem hướng dẫn của chúng tôi để biết thêm chi tiết. Đăng ký WEEE Và Bao bì LUCID tại Đức.

So sánh giữa Danh mục vật liệu (BoM) và Danh mục chất (Bill of Substances - BOS)

Khi nào thì danh sách vật liệu (BoM) là đủ, và khi nào cần thêm danh sách hệ thống (BOS).

Bảng kê vật liệu (BoM) liệt kê các bộ phận và vật liệu. Bảng kê chất (BOS) liệt kê các chất và nồng độ của chúng. Đối với nhiều sản phẩm, một bảng kê vật liệu chi tiết kèm theo các thông tin khai báo và kết quả kiểm nghiệm là đủ. Trong các danh mục có rủi ro cao hơn (đồ chơi, một số loại sơn phủ, pin), hãy cân nhắc duy trì một bảng kê chất được tạo ra từ bảng kê vật liệu và dữ liệu của nhà cung cấp. Lưu giữ hồ sơ về các chất kèm theo bảng dữ liệu an toàn (SDS) và báo cáo kiểm nghiệm, sau đó đối chiếu chúng với các dòng trong bảng kê vật liệu.

Cách tạo bảng kê vật tư (BoM) đáp ứng yêu cầu tuân thủ quy định

Phạm vi và mức độ chi tiết

Liệt kê mọi thành phần và vật liệu cấu thành sản phẩm được đưa ra thị trường. Không bỏ sót các chi tiết nhỏ: ốc vít, vòng đệm, chất kết dính, lớp phủ, mực in, màng co nhiệt, dây buộc cáp, các chi tiết trang trí và tất cả bao bì. Chia nhỏ các cụm lắp ráp phức tạp thành các bộ phận nhỏ hơn. Đối với các bộ phận nhỏ, ghi lại kích thước và khối lượng nếu có liên quan. Điều chỉnh phạm vi này phù hợp với... phân loại theo độ tuổi và phân tích rủi ro.

Cấu trúc và các trường dữ liệu

Sử dụng cấu trúc thụt lề, nhiều cấp. Cấp 1 là sản phẩm hoàn chỉnh. Cấp 2 liệt kê các cụm lắp ráp chính. Các cấp thấp hơn liệt kê các bộ phận và vật liệu. Đối với mỗi dòng, hãy bao gồm ít nhất: mã số bộ phận duy nhất, mô tả, vật liệu (cần chính xác, ví dụ: nhựa ABS chống cháy, thép không gỉ 304, lớp phủ PU), số lượng hoặc trọng lượng, tên nhà cung cấp, mã số bộ phận của nhà cung cấp và tài liệu tham khảo. Liên kết nhãn và hướng dẫn khi bộ phận đó đưa ra cảnh báo hoặc hạn chế sử dụng. Xem thêm yêu cầu ghi nhãn Và ví dụ cảnh báo.

Bằng chứng nhà cung cấp và khả năng truy xuất nguồn gốc

Hãy đối chiếu từng dòng trong danh mục vật liệu (BoM) với các bằng chứng liên quan: tờ khai, báo cáo thử nghiệm, bảng dữ liệu an toàn vật liệu (SDS), chứng chỉ và bản vẽ.Lưu trữ hồ sơ với chức năng kiểm soát phiên bản, ngày tháng và theo dõi hạn sử dụng. Đối với các thương hiệu không thuộc EU, hãy chỉ định một Người chịu trách nhiệm tại EU để lưu giữ hồ sơ và phản hồi cho các cơ quan chức năng. Xem hướng dẫn chi tiết. Chỉ định một Người chịu trách nhiệm của EU và đọc phần tổng quan về vai trò trong Người chịu trách nhiệm của EU theo GPSR. Hướng dẫn về chi phí có tại đây: Chi phí GPSR và Người chịu trách nhiệm.

Quản lý phiên bản và thay đổi

Gán số phiên bản cho danh mục vật tư (BoM). Khi có sự thay đổi về linh kiện hoặc nhà cung cấp, hãy cập nhật BoM, kiểm tra lại rủi ro và làm mới bằng chứng. Giữ cho BoM và hồ sơ kỹ thuật luôn đồng bộ. Nếu sự thay đổi làm tăng thêm mối nguy hiểm, hãy cập nhật cảnh báo và hướng dẫn sử dụng (IFU). Để bảo trì hồ sơ, hãy xem phần hướng dẫn của chúng tôi. Hướng dẫn tệp GPSR.

Mẫu BoM

Sao chép bảng mẫu này vào hệ thống quản lý nội dung (CMS) của bạn hoặc xuất ra bảng tính. Thêm hoặc đổi tên các cột để phù hợp với sản phẩm và mô hình bằng chứng của bạn.

Mức độ Mã số bộ phận Thành phần hoặc vật liệu Thông số kỹ thuật vật liệu Số lượng hoặc Trọng lượng Nhà cung cấp Mã sản phẩm của nhà cung cấp Ghi chú tuân thủ hoặc bằng chứng
1 PRD-0001 Sản phẩm hoàn thiện: Model X (xem các phần bên dưới) 1 (Không áp dụng) (Không áp dụng) Liên kết đến chỉ mục tệp kỹ thuật
2 ASM-100 Nhà ở bên ngoài PC phủ PU 1 bộ Nhựa ABC PC-200 Lớp phủ được liệt kê là dòng sản phẩm con riêng biệt, thử nghiệm EN 71-3, chứng nhận RoHS CoC.
3 MTL-101 Lớp phủ trên vỏ Sơn PU, màu xanh dương, bóng 12 g ChemCoatings PU-987 SDS có sẵn, kiểm tra SVHC, nếu là thiết bị điện tử tiêu chuẩn (EEE) thì tiến hành sàng lọc RoHS.
2 ASM-200 Lắp ráp PCB chính Mạch in FR-4 với các linh kiện SMT 1 Điện tử DEF PCB-789 Tóm tắt bằng chứng RoHS cho từng linh kiện, kết quả sàng lọc XRF.
3 MTL-201 Hợp kim hàn Sn/Ag/Cu không chứa chì 2 g Điện tử DEF SDR-45 Đã xác nhận mức độ vật liệu đồng nhất.
2 BAT-500 Bộ pin Pin Li-ion 3.7 V 500 mAh 1 Pin XYZ 18650-500 Báo cáo IEC 62133, chứng nhận vận chuyển
2 Gói 300 Bao bì bán lẻ Tấm bìa sóng in 1 bộ PackMaster BX-300 Thành phần mực in trên hồ sơ, ký hiệu tái chế

Ví dụ theo từng lĩnh vực

Điện tử (EEE)

Phân tích chi tiết đến lớp phủ và chất hàn. Ghi lại các vật liệu đồng nhất như vỏ nhựa, mối hàn, vỏ cáp và mực in. Liên kết từng dòng với các tuyên bố và kiểm tra RoHS. Thực hiện kiểm tra SVHC đối với đầu nối, chất kết dính và nhãn. Để biết phạm vi kiểm tra, xem kiểm tra hóa chất.

Hàng dệt và hàng mềm

Liệt kê các loại vải, phụ kiện, họa tiết in, lớp phủ, chất độn, khóa kéo, dây buộc, nút cài và bao bì. Ghi lại các loại thuốc nhuộm và chất hoàn thiện có thể dẫn đến các hạn chế theo quy định REACH.Nếu sản phẩm nhắm đến đối tượng trẻ em, hãy điều chỉnh cho phù hợp với... phân loại theo độ tuổi. Để lập kế hoạch ra mắt, hãy sử dụng công cụ của chúng tôi. Danh sách kiểm tra khởi động của EU.

Đồ chơi và sản phẩm sở thích

Ghi chép chi tiết các bộ phận nhỏ, nam châm, lớp phủ và vật liệu dễ tiếp cận. Đối chiếu danh sách vật liệu (BoM) với các thử nghiệm hóa học và vật lý cũng như các cảnh báo. Xem thêm an toàn đồ chơi ở EU và các hướng dẫn viên của chúng tôi về cảnh báo Và ghi nhãn.

Những lỗi thường gặp

Bỏ sót những vật dụng nhỏ.

Việc thiếu ốc vít, lớp phủ, mực in, keo dán, vỏ cáp, màng co nhiệt hoặc bao bì sẽ phá vỡ khả năng truy xuất nguồn gốc và có thể che giấu các chất bị hạn chế. Hãy bao gồm chúng.

Tên vật liệu không rõ ràng

Các thuật ngữ chung chung không hiệu quả. Hãy chỉ rõ loại polymer, hợp kim, hệ thống lớp phủ, thành phần hóa học của chất kết dính hoặc sợi dệt. Giữ cho bảng dữ liệu an toàn (SDS) và thông số kỹ thuật của nhà cung cấp được liên kết với dòng trong danh mục vật liệu (BoM).

Không có liên kết nhà cung cấp

Mỗi dòng trong danh sách vật tư (BoM) cần ghi rõ nhà cung cấp và mã số linh kiện. Luôn cập nhật các thông tin khai báo, báo cáo thử nghiệm, và SDS. Cập nhật khi nhà cung cấp thay đổi.

Danh mục vật liệu sản xuất được tái sử dụng mà không có chi tiết tuân thủ.

Bảng kê vật tư (BoM) tại xưởng thường gộp chung các bộ phận hoặc bỏ sót vật liệu. Hãy mở rộng chúng để tuân thủ quy định. Thêm thông tin chi tiết về vật liệu và tài liệu tham khảo. Liên kết mỗi dòng với chỉ mục hồ sơ kỹ thuật của bạn.

Việc giữ bí mật được dùng để bỏ qua các chi tiết.

Các cơ quan chức năng có thể yêu cầu các bộ phận và vật liệu. Việc bảo mật thông tin cần được xử lý bằng hợp đồng, chứ không phải bằng cách loại bỏ chi tiết. Chia sẻ danh sách vật liệu (BoM) theo thỏa thuận bảo mật nếu cần thiết.

Bảng kê vật tư (BoM) phù hợp với tệp kỹ thuật GPSR của bạn như thế nào?

Quản trị, chi phí và người nắm giữ hồ sơ

Người chịu trách nhiệm

Nếu bạn ở ngoài EU, hãy chỉ định một Người chịu trách nhiệm của EU để lưu giữ hồ sơ kỹ thuật và phản hồi cho các cơ quan chức năng. Xem thêm cách bổ nhiệm và lý do tại sao các nhà bán lẻ yêu cầu điều đó Tại sao bạn cần một người có trách nhiệm?.

Chi phí và kế hoạch

Lập ngân sách cho việc tạo, kiểm thử và bảo trì tài liệu. Tham khảo bảng giá của chúng tôi: Chi phí GPSR và Người chịu trách nhiệm. Để biết thêm thông tin về phạm vi dự án, vui lòng xem những gì chúng tôi cung cấp và danh mục dịch vụ thuộc Tuân thủ GPSR.

Hình phạt và trách nhiệm pháp lý

Việc thiếu hồ sơ đầy đủ có thể dẫn đến việc bị xử phạt, bị loại khỏi danh mục sản phẩm và bị thu hồi. Tìm hiểu thêm về... Điều gì sẽ xảy ra nếu bạn không tuân thủ?, Hình phạt GPSR, và Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm của EU.

Các tiện ích bổ sung thiết thực

Kế hoạch thử nghiệm liên quan đến danh mục vật tư (BoM).

Sử dụng danh mục vật liệu (BoM) để thúc đẩy việc kiểm tra. Ưu tiên các vật liệu có rủi ro cao và các sản phẩm dành cho trẻ em. Kết hợp sàng lọc và phân tích mục tiêu. Xem thêm kiểm tra hóa chất.

Sổ tay nhà cung cấp

Cung cấp cho nhà cung cấp mẫu bảng kê vật tư (BoM) và danh sách kiểm tra bằng chứng. Xác định rõ các định dạng khai báo được chấp nhận, phương pháp thử nghiệm và thời gian thực hiện. Thống nhất về các yếu tố kích hoạt việc kiểm tra lại và kiểm soát thay đổi.

Gia nhập thị trường và hội nhập

Sử dụng BoM để hỗ trợ việc đăng ký nhà bán lẻ và sàn thương mại điện tử. Để có cái nhìn toàn diện về quy trình phân phối, hãy xem Hướng dẫn tuân thủ quy định của EU Và Cách bán hàng sang EU.

Nhận trợ giúp

EaseCert hỗ trợ hoàn thiện hồ sơ GPSR cho các nhà nhập khẩu và nhà sản xuất, bao gồm cả người bán trên các nền tảng thương mại điện tử. Xem thêm những gì chúng tôi cung cấp, duyệt qua trang của chúng tôi Dịch vụ GPSR, kiểm tra Câu hỏi thường gặp, hoặc liên hệ với chúng tôi để bắt đầu.

Hiển thị thêm thông tin chi tiết

Liên hệ với EaseCert