Formaldehyde Emission Limits under REACH Annex XVII Entry 77

Giới hạn phát thải formaldehyde theo REACH Phụ lục XVII Mục 77

Ủy ban châu Âu đã ban hành các hạn chế mới đối với lượng khí thải formaldehyde trong các sản phẩm tiêu dùng. Quy định (EU) 2023/1464, sửa đổi Phụ lục XVII của Quy định REACH (EC) số 1907/2006. Bản cập nhật này, được liệt kê là Mục 77, Thiết lập các ngưỡng phát thải nghiêm ngặt cho nhiều loại sản phẩm tiêu dùng. Quy định này có hiệu lực vào ngày... Ngày 6 tháng 8 năm 2026 đối với hầu hết các bài viết và trên Ngày 6 tháng 8 năm 2027 Dành cho nội thất xe hơi.

Các quy định này nhằm mục đích giảm ô nhiễm không khí trong nhà và hạn chế sự tiếp xúc của người tiêu dùng với formaldehyde phát thải từ vật liệu và hàng hóa thành phẩm như vật liệu composite gỗ, bọt xốp, dệt may và các sản phẩm được phủ lớp. Để được hướng dẫn chung về việc đảm bảo sự sẵn sàng của thị trường EU, xem Tuân thủ tiêu chuẩn GPSR – Đảm bảo an toàn sản phẩm & Tiếp cận thị trường.

Tổng quan về hạn chế

Sản phẩm không được phép đưa ra thị trường EU nếu vượt quá các giới hạn phát thải sau đây:

  • 0,062 mg/m³ dùng cho đồ nội thất và các sản phẩm làm từ gỗ.
  • 0,080 mg/m³ đối với tất cả các bài viết khác

Các giá trị này được đo theo các thông số thử nghiệm được định nghĩa trong Phụ lục 14 của Quy định REACH, trong đó quy định các điều kiện thử nghiệm khí thải trong buồng thử nghiệm. Tìm hiểu thêm về Kiểm tra hóa chất để tuân thủ quy định của EU và các yêu cầu về tài liệu REACH.

Sản phẩm bị ảnh hưởng

Quy định này áp dụng rộng rãi cho hàng tiêu dùng, bao gồm nhưng không giới hạn ở:

Các sản phẩm chỉ dành riêng cho mục đích sử dụng ngoài trời hoặc công nghiệp được miễn trừ, với điều kiện không có nguy cơ người tiêu dùng tiếp xúc với các sản phẩm đó trong tương lai gần.

Các trường hợp miễn trừ chính

Các loại bài viết sau đây không thuộc phạm vi hạn chế:

  • Các mặt hàng đã bị hạn chế đối với các chất CMR theo Mục 72 của REACH
  • Các sản phẩm chỉ chứa formaldehyde tự nhiên.
  • Các vật dụng chỉ dùng ngoài trời hoặc sử dụng bên ngoài phạm vi công trình.
  • Thiết bị y tế và thiết bị bảo hộ cá nhân
  • Vật liệu tiếp xúc với thực phẩm (Quy định (EC) số 1935/2004)
  • Hàng hóa đã qua sử dụng

Phương pháp thử nghiệm và sự tuân thủ

Các nhà sản xuất và nhập khẩu phải xác minh sự tuân thủ bằng các phương pháp thử nghiệm trong buồng kín như được đề cập trong Phụ lục 14 của REACH. Các tiêu chuẩn được chấp nhận bao gồm:

  • EN 16516
  • EN 717-1
  • ISO 16000-3/-9/-11
  • Bộ tiêu chuẩn ISO 12460 (các phương pháp phái sinh hoặc quy mô nhỏ)

Quá trình thử nghiệm thường kéo dài đến 28 ngày để đảm bảo đo lường chính xác lượng khí thải ở trạng thái ổn định. Thử nghiệm đại diện có thể được áp dụng cho các biến thể sản phẩm tương tự khi được chứng minh về mặt khoa học. Để biết tổng quan về các yêu cầu thử nghiệm và đánh giá hóa học, xem Bảng dữ liệu an toàn (SDS) là gì?

Tác động kinh doanh

Quy định này ảnh hưởng đến các nhà sản xuất và nhập khẩu trong nhiều ngành công nghiệp, bao gồm đồ nội thất, hàng may mặc, đồ gia dụng và bao bì.Để duy trì quyền tiếp cận thị trường EU, các doanh nghiệp phải:

  • Xác định các vật liệu có chứa formaldehyde hoặc các loại nhựa tương tự.
  • Đảm bảo có được báo cáo thử nghiệm hợp lệ hoặc tài liệu từ nhà cung cấp.
  • Cập nhật tài liệu kỹ thuật theo REACH và GPSR
  • Triển khai hệ thống kiểm soát chất lượng sản xuất và truy xuất nguồn gốc.

Hãy tìm hiểu cách quản lý các bước này một cách hiệu quả trong bài viết của chúng tôi. Danh sách kiểm tra: Ra mắt sản phẩm mới tại EU.

Các bước tiếp theo được đề xuất

  1. Kiểm tra tất cả các vật liệu và lớp phủ để tìm nguồn formaldehyde tiềm ẩn (Quy trình phân tích rủi ro).
  2. Thu thập báo cáo thử nghiệm dựa trên phương pháp EN 16516 hoặc EN 717-1.
  3. Cập nhật thông tin của bạn tài liệu kỹ thuật và hồ sơ đánh giá rủi ro.
  4. Đảm bảo tất cả nhãn sản phẩm và dấu hiệu truy xuất nguồn gốc đều tuân thủ quy định (xem Yêu cầu ghi nhãn để tuân thủ GPSR).
  5. Chỉ định một người liên hệ được ủy quyền của EU để chịu trách nhiệm tuân thủ (Chỉ định một người chịu trách nhiệm của EU).
  6. Xác minh việc tuân thủ kế hoạch trước thời hạn thực thi, bao gồm: Đăng ký Cổng An toàn EU.

Các mốc thời gian quan trọng

  • Ngày 17 tháng 7 năm 2023 – Hạn chế đã được công bố
  • Tháng 7 năm 2025 – Hướng dẫn của ECHA đã được sửa đổi
  • Ngày 6 tháng 8 năm 2026 – Thi hành quy định đối với đồ nội thất, đồ gỗ và các mặt hàng thông thường
  • Ngày 6 tháng 8 năm 2027 – Việc thực thi quy định đối với nội thất xe

Phần kết luận

Các giới hạn phát thải formaldehyde mới theo Mục 77 của Phụ lục XVII REACH đã nâng cao đáng kể tiêu chuẩn về an toàn sản phẩm và chất lượng không khí trong nhà tại EU. Các doanh nghiệp nên hành động ngay bây giờ để đánh giá vật liệu, cập nhật hồ sơ tuân thủ và phối hợp kiểm tra phát thải trước ngày có hiệu lực.

EaseCert hỗ trợ các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và người bán hàng trực tuyến đạt được sự tuân thủ đầy đủ với REACH và các quy định khác. Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU) 2023/988. Các dịch vụ của chúng tôi bao gồm đánh giá rủi ro phát thải, Đại diện Người chịu trách nhiệm của EU, và hỗ trợ lập hồ sơ tuân thủ. Tìm hiểu thêm trên trang của chúng tôi. Những gì chúng tôi cung cấp trang của chúng tôi hoặc khám phá thêm Hướng dẫn chi phí GPSR.

Câu hỏi thường gặp

Quy định này có áp dụng cho hàng thủ công hoặc hàng sản xuất theo lô nhỏ không?

Có. Bất kỳ sản phẩm nào được đưa ra thị trường EU mà có thể giải phóng formaldehyde trong điều kiện trong nhà bình thường đều thuộc phạm vi điều chỉnh, bất kể quy mô sản xuất. Các mặt hàng thủ công và mỹ nghệ không được miễn trừ trừ khi chúng thuộc một trong các danh mục loại trừ, chẳng hạn như hàng đã qua sử dụng hoặc chỉ sử dụng ngoài trời. Để được hướng dẫn, vui lòng xem phần hướng dẫn của chúng tôi. Hướng dẫn tuân thủ quy định của EU dành cho việc bán sản phẩm tiêu dùng.

Liệu các sản phẩm được bán trên các sàn thương mại điện tử như Amazon hay Etsy có cần kiểm tra chất lượng không?

Đúng vậy. Các nhà bán hàng cung cấp hàng hóa cho người tiêu dùng EU được coi là "nhà nhập khẩu" theo luật nếu họ vận chuyển trực tiếp từ bên ngoài EU. Các sản phẩm này phải đáp ứng các yêu cầu REACH và GPSR tương tự, bao gồm cả việc kiểm tra khí thải hoặc tài liệu của nhà cung cấp. Tìm hiểu thêm tại Doanh số bán hàng của Amazon EU: Tuân thủ GPSR có ý nghĩa gì đối với bạn? hoặc ghé thăm trang web của chúng tôi. Hướng dẫn dành cho người bán ngoài EU.

Mã vạch hoặc mã EAN có bắt buộc để tuân thủ quy định REACH không?

Không, REACH không yêu cầu mã vạch. Tuy nhiên, thông tin nhận dạng và truy xuất nguồn gốc rõ ràng phải được thể hiện trên nhãn sản phẩm và bao bì như một phần của các yêu cầu về tài liệu kỹ thuật.Để biết thêm thông tin, hãy đọc Ví dụ về cảnh báo GPSR: Cách tuân thủ các quy định ghi nhãn của EU.

Điều gì sẽ xảy ra nếu kết quả kiểm tra cho thấy lượng khí thải cao hơn một chút so với giới hạn cho phép?

Nếu kết quả thử nghiệm vượt quá ngưỡng phát thải, sản phẩm không được phép bán trên thị trường EU. Có thể tiến hành thử nghiệm lại nếu việc thay đổi thiết kế hoặc vật liệu làm giảm lượng phát thải. Các thử nghiệm quy mô nhỏ thay thế chỉ được sử dụng nếu có sự tương quan khoa học với kết quả phương pháp tham chiếu. Hãy đọc thêm về các bước khắc phục trong phần tiếp theo. Điều gì sẽ xảy ra nếu bạn không tuân thủ GPSR? hoặc xem Cách quản lý việc thu hồi sản phẩm và tránh bị phạt.

Tôi có thể tìm toàn văn điều khoản pháp lý ở đâu?

Văn bản chính thức có sẵn thông qua... Trang web EUR-Lex theo Quy định (EU) 2023/1464 sửa đổi Phụ lục XVII của REACH.

 

Tài liệu bổ sung

Hiển thị thêm thông tin chi tiết

Liên hệ với EaseCert