Formaldehyde Emission Limits under REACH Annex XVII Entry 77

Giới hạn phát thải formaldehyde theo REACH Phụ lục XVII Mục 77

Ủy ban Châu Âu đã đưa ra các hạn chế mới về phát thải formaldehyde trong các sản phẩm tiêu dùng theo Quy định (EU) 2023/1464, sửa đổi Phụ lục XVII của Quy định REACH (EC) số 1907/2006. Bản cập nhật này được liệt kê là Mục 77, thiết lập ngưỡng phát thải nghiêm ngặt cho nhiều loại sản phẩm tiêu dùng. Hạn chế này có hiệu lực vào Ngày 6 tháng 8 năm 2026 cho hầu hết các bài viết và trên Ngày 6 tháng 8 năm 2027 cho nội thất xe.

Các quy định này nhằm mục đích giảm thiểu ô nhiễm không khí trong nhà và hạn chế người tiêu dùng tiếp xúc với formaldehyde phát thải từ vật liệu và thành phẩm như gỗ composite, xốp, hàng dệt may và các sản phẩm phủ. Để biết hướng dẫn chung về việc đảm bảo sự sẵn sàng cho thị trường EU, vui lòng xem Tuân thủ GPSR – Đảm bảo an toàn sản phẩm & Tiếp cận thị trường.

Tổng quan về Hạn chế

Các sản phẩm không được phép đưa vào thị trường EU nếu vượt quá các giới hạn phát thải sau:

  • 0,062 mg/m³ cho đồ nội thất và các mặt hàng làm từ gỗ
  • 0,080 mg/m³ cho tất cả các bài viết khác

Các giá trị này được đo theo các thông số thử nghiệm được xác định trong Phụ lục 14 của Quy định REACH, trong đó nêu rõ các điều kiện thử nghiệm phát thải trong buồng. Tìm hiểu thêm về thử nghiệm hóa chất để tuân thủ EU và các yêu cầu về tài liệu REACH.

Sản phẩm bị ảnh hưởng

Hạn chế này áp dụng rộng rãi cho hàng tiêu dùng, bao gồm nhưng không giới hạn ở:

Các sản phẩm chỉ dành cho mục đích sử dụng ngoài trời hoặc trong công nghiệp được miễn trừ, với điều kiện là không có nguy cơ gây hại cho người tiêu dùng.

Miễn trừ quan trọng

Các danh mục bài viết sau đây không bị hạn chế:

  • Các mặt hàng đã bị hạn chế đối với các chất CMR theo Mục 72 của REACH
  • Các mặt hàng chỉ chứa formaldehyde tự nhiên
  • Các mặt hàng dành riêng cho mục đích sử dụng ngoài trời hoặc sử dụng bên ngoài vỏ tòa nhà
  • Thiết bị y tế và thiết bị bảo hộ cá nhân
  • Vật liệu tiếp xúc thực phẩm (Quy định (EC) số 1935/2004)
  • Hàng cũ

Phương pháp thử nghiệm và tuân thủ

Các nhà sản xuất và nhà nhập khẩu phải xác minh sự tuân thủ bằng các phương pháp thử nghiệm dựa trên buồng như được tham chiếu trong Phụ lục 14 của REACH. Các tiêu chuẩn được chấp nhận bao gồm:

  • EN 16516
  • EN 717-1
  • Tiêu chuẩn ISO 16000-3/-9/-11
  • Bộ tiêu chuẩn ISO 12460 (phương pháp phái sinh hoặc phương pháp quy mô nhỏ)

Việc thử nghiệm thường kéo dài đến 28 ngày để đảm bảo đo lường chính xác lượng khí thải ở trạng thái ổn định. Việc thử nghiệm đại diện có thể được áp dụng cho các biến thể sản phẩm tương tự khi có cơ sở khoa học. Để biết tổng quan về các yêu cầu thử nghiệm và đánh giá hóa chất, vui lòng xem Bảng dữ liệu an toàn (SDS) là gì?

Tác động kinh doanh

Hạn chế này ảnh hưởng đến các nhà sản xuất và nhà nhập khẩu trong nhiều ngành công nghiệp, bao gồm đồ nội thất, hàng dệt may, đồ gia dụng và bao bì.Để duy trì quyền tiếp cận thị trường EU, doanh nghiệp phải:

  • Xác định các vật liệu có chứa formaldehyde hoặc nhựa liên quan
  • Đảm bảo báo cáo thử nghiệm hợp lệ hoặc tài liệu của nhà cung cấp
  • Cập nhật tài liệu kỹ thuật theo REACH và GPSR
  • Triển khai hệ thống kiểm soát chất lượng sản xuất và truy xuất nguồn gốc

Tìm hiểu cách quản lý các bước này một cách hiệu quả trong Danh sách kiểm tra: Ra mắt sản phẩm mới tại EU.

Các bước tiếp theo được đề xuất

  1. Kiểm tra tất cả các vật liệu và lớp phủ để tìm nguồn formaldehyde tiềm ẩn (Quy trình phân tích rủi ro).
  2. Nhận báo cáo thử nghiệm dựa trên phương pháp EN 16516 hoặc EN 717-1.
  3. Cập nhật của bạn tài liệu kỹ thuật và hồ sơ đánh giá rủi ro.
  4. Đảm bảo tất cả nhãn sản phẩm và dấu hiệu truy xuất nguồn gốc đều tuân thủ (xem Yêu cầu về nhãn để tuân thủ GPSR).
  5. Chỉ định một liên hệ EU được ủy quyền để tuân thủ (Chỉ định một Người chịu trách nhiệm của EU).
  6. Lập kế hoạch xác minh sự tuân thủ trước thời hạn thực thi, bao gồm Đăng ký Cổng an toàn EU.

Ngày quan trọng

  • Ngày 17 tháng 7 năm 2023 – Hạn chế đã được công bố
  • Tháng 7 năm 2025 – Hướng dẫn của ECHA được sửa đổi
  • Ngày 6 tháng 8 năm 2026 – Thực thi đối với đồ nội thất, đồ gỗ và các mặt hàng nói chung
  • Ngày 6 tháng 8 năm 2027 – Thực thi đối với nội thất xe

Phần kết luận

Giới hạn phát thải formaldehyde mới theo Phụ lục XVII Mục 77 của REACH nâng cao đáng kể tiêu chuẩn về an toàn sản phẩm và chất lượng không khí trong nhà tại EU. Các doanh nghiệp nên hành động ngay để đánh giá vật liệu, cập nhật hồ sơ tuân thủ và phối hợp kiểm tra phát thải trước ngày thực thi.

EaseCert hỗ trợ các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và người bán hàng trực tuyến đạt được sự tuân thủ đầy đủ với REACH và Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU) 2023/988. Dịch vụ của chúng tôi bao gồm đánh giá rủi ro phát thải, Đại diện Người có trách nhiệm của EUvà hỗ trợ tài liệu tuân thủ. Tìm hiểu thêm về Những gì chúng tôi cung cấp trang hoặc khám phá của chúng tôi Hướng dẫn chi phí GPSR.

Những câu hỏi thường gặp

Quy định này có áp dụng cho hàng thủ công hoặc hàng sản xuất số lượng nhỏ không?

Có. Bất kỳ sản phẩm nào được đưa ra thị trường EU có khả năng giải phóng formaldehyde trong điều kiện bình thường trong nhà đều được áp dụng, bất kể quy mô sản xuất. Các mặt hàng thủ công và mỹ nghệ không được miễn trừ trừ khi chúng thuộc một danh mục loại trừ, chẳng hạn như hàng cũ hoặc chỉ sử dụng ngoài trời. Để được hướng dẫn, hãy xem Hướng dẫn tuân thủ của EU về việc bán sản phẩm tiêu dùng.

Sản phẩm được bán trên các sàn thương mại điện tử như Amazon hay Etsy có cần phải thử nghiệm không?

Có. Người bán cung cấp hàng hóa cho người tiêu dùng EU được coi là "nhà nhập khẩu" về mặt pháp lý nếu họ vận chuyển trực tiếp từ bên ngoài EU. Các sản phẩm này phải đáp ứng các yêu cầu tương tự của REACH và GPSR, bao gồm kiểm tra khí thải hoặc tài liệu của nhà cung cấp. Tìm hiểu thêm tại Doanh số bán hàng của Amazon EU: Tuân thủ GPSR có ý nghĩa gì đối với bạn hoặc ghé thăm chúng tôi Hướng dẫn dành cho người bán ngoài EU.

Có cần mã vạch hoặc mã EAN để tuân thủ REACH không?

Không, REACH không yêu cầu mã vạch. Tuy nhiên, thông tin nhận dạng và truy xuất nguồn gốc rõ ràng phải xuất hiện trên nhãn sản phẩm và bao bì như một phần của yêu cầu về tài liệu kỹ thuật. Để biết thêm thông tin, vui lòng đọc Ví dụ về Cảnh báo GPSR: Cách tuân thủ Quy tắc ghi nhãn của EU.

Điều gì sẽ xảy ra nếu kết quả thử nghiệm cho thấy mức phát thải cao hơn một chút so với giới hạn phát thải?

Nếu kết quả thử nghiệm vượt quá ngưỡng phát thải, sản phẩm sẽ không được phép lưu hành tại EU. Có thể thực hiện thử nghiệm mới nếu thiết kế hoặc vật liệu thay đổi làm giảm lượng khí thải.Các thử nghiệm quy mô nhỏ thay thế chỉ có thể được sử dụng nếu có mối tương quan khoa học với kết quả của phương pháp tham chiếu. Đọc về các bước khắc phục trong Điều gì xảy ra nếu bạn không tuân thủ GPSR hoặc xem cách quản lý việc thu hồi và tránh bị phạt.

Tôi có thể tìm thấy văn bản pháp lý đầy đủ ở đâu?

Văn bản chính thức có sẵn thông qua Trang web EUR-Lex theo Quy định (EU) 2023/1464 sửa đổi Phụ lục XVII của REACH.

Tài nguyên bổ sung

Hiển thị nhiều hiểu biết hơn

Liên hệ với EaseCert