GPSR Requirements

Các yêu cầu trong Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR) của EU

Quy định (EU) 2023/988 Đây là luật an toàn chung của EU dành cho các sản phẩm tiêu dùng. Luật này được thông qua vào ngày 10 tháng 5 năm 2023 và có hiệu lực từ ngày 13 tháng 12 năm 2024. Nó thay thế Chỉ thị 2001/95/EC (GPSD). Là một quy định, nó thiết lập các quy tắc thống nhất trên tất cả các quốc gia thành viên.

GPSR cập nhật các quy tắc an toàn để phản ánh cách mọi người thực sự mua sắm và sử dụng sản phẩm. Nó đề cập đến việc bán hàng trực tuyến và xuyên biên giới, các thiết bị kết nối và điều khiển bằng phần mềm, sự giám sát thị trường không đồng đều và các đợt thu hồi sản phẩm không đến được tay người tiêu dùng. Nó củng cố sự hợp tác thông qua hệ thống cảnh báo của EU. Cổng an toàn, và nó điều chỉnh các nhiệm vụ của nền tảng cho phù hợp với Đạo luật dịch vụ kỹ thuật số.

Phạm vi áp dụng của nó rất rộng và thiết thực. GPSR bao gồm hầu hết các sản phẩm tiêu dùng được bày bán tại EU, bao gồm cả bán hàng từ xa và nhiều danh sách kinh doanh hàng đã qua sử dụng (đồ cổ và một số loại hàng hóa được quy định khác bị loại trừ). Luật ngành vẫn giữ vai trò chủ đạo đối với các rủi ro cụ thể, ví dụ như đồ chơi, thiết bị điện, máy móc và mỹ phẩm. Trong trường hợp luật ngành không đề cập đến các rủi ro, GPSR sẽ lấp đầy khoảng trống đó. Định nghĩa về việc đưa sản phẩm ra thị trường tuân theo định nghĩa của Ủy ban Châu Âu. Hướng dẫn màu xanh.

Các vai trò trải rộng khắp chuỗi cung ứng. Nhiệm vụ áp dụng cho nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối, đại diện được ủy quyền, nhà cung cấp dịch vụ hoàn thiện đơn hàng và sàn thương mại điện tử. Việc giám sát liên quan đến... Quy định giám sát thị trường (EU) 2019/1020.

Các yêu cầu cốt lõi bao gồm đánh giá rủi ro được lập thành văn bản, hồ sơ kỹ thuật được lưu giữ trong mười năm, nhãn mác rõ ràng, bền chắc bằng ngôn ngữ hoặc các ngôn ngữ bán hàng, và các mã định danh liên kết sản phẩm với hồ sơ sản xuất và phân phối. Các trang bán hàng từ xa phải hiển thị các thông tin quan trọng trước khi mua hàng, như được quy định trong Điều 19 và 22 của Công ước. văn bản chính thức. Các tai nạn nghiêm trọng cần được báo cáo nhanh chóng thông qua các kênh kinh doanh được kết nối với Safety Gate. Thông tin tổng quan thực tiễn có sẵn trong phần [tham khảo]. quá trình phân tích rủi ro và hướng dẫn tài liệu hồ sơ kỹ thuật.

GPSR hoạt động dựa trên các tiêu chuẩn. Khi một tiêu chuẩn EN hài hòa được trích dẫn trong Công báo chính thức, việc áp dụng tiêu chuẩn đó hỗ trợ đánh giá an toàn đối với các rủi ro mà nó đề cập. Bạn có thể tìm kiếm các tài liệu tham khảo hiện hành trên cổng thông tin của Ủy ban. tiêu chuẩn hài hòa.

Các quy tắc chuyển đổi phụ thuộc vào thời điểm. Các sản phẩm được đưa ra thị trường lần đầu tiên vào hoặc sau ngày 13 tháng 12 năm 2024 sẽ thuộc phạm vi điều chỉnh của GPSR. Các sản phẩm ra mắt trước đó vẫn thuộc khuôn khổ cũ, với các nghĩa vụ an toàn liên tục. Song song đó, chế độ trách nhiệm sản phẩm được hiện đại hóa (Chỉ thị (EU) 2024/2853(Cập nhật các quy tắc bồi thường khi lỗi gây ra thiệt hại. GPSR hướng đến việc phòng ngừa. Chỉ thị này đề cập đến trách nhiệm pháp lý.)

1) GPSR bao gồm những gì

Quy định GPSR áp dụng cho hầu hết các sản phẩm tiêu dùng được bán tại EU, cả trực tuyến và ngoại tuyến. Quy định này cũng bao gồm nhiều mặt hàng đã qua sử dụng, được sửa chữa hoặc tân trang lại do các doanh nghiệp bán ra. Các quy định riêng cho từng ngành vẫn có những rủi ro riêng, ví dụ như đồ chơi, thiết bị điện, máy móc và mỹ phẩm. GPSR lấp đầy những khoảng trống về an toàn chung và bổ sung các nghĩa vụ chung như báo cáo sự cố và thông tin bán hàng từ xa.

Các bên liên quan và trách nhiệm giải trình

GPSR định nghĩa vai trò của nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối và nền tảng. Nếu nhà sản xuất nằm ngoài EU, sản phẩm sẽ được đưa ra thị trường thông qua một nhà điều hành có trụ sở tại EU, chẳng hạn như nhà nhập khẩu, công ty con hoặc một đại lý khác. người đại diện được ủy quyền. Thông tin liên hệ của đơn vị chịu trách nhiệm phải được ghi rõ trên sản phẩm, bao bì hoặc các tài liệu kèm theo.

Theo GPSR, "nhà sản xuất" được định nghĩa như thế nào?

Dưới Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU) 2023/988, Thuật ngữ "nhà sản xuất" không chỉ giới hạn ở nhà máy. Nhà sản xuất là đơn vị vận hành đưa sản phẩm ra thị trường EU dưới tên hoặc nhãn hiệu của mình, hoặc là người thiết kế hoặc sản xuất sản phẩm đó. Điều này áp dụng ngay cả khi việc sản xuất được thuê ngoài. Nếu nhãn hiệu của bạn xuất hiện trên sản phẩm, luật pháp coi bạn là nhà sản xuất. Bạn chịu trách nhiệm về an toàn, được hỗ trợ bởi các tài liệu kỹ thuật và đánh giá rủi ro cần thiết. Bạn cũng có thể chỉ định một chuyên gia EU. Người chịu trách nhiệm với tư cách là người liên hệ của bạn tại EU.

Những điểm cần cân nhắc chính đối với nhà sản xuất và nhà nhập khẩu

  • Đánh giá rủi ro và hồ sơ kỹ thuật: GPSR mong đợi một tài liệu được ghi lại. phân tích rủi ro và được giữ lại tệp kỹ thuật Thông thường trong vòng mười năm. Bao gồm các mối nguy hiểm, phương pháp đánh giá, biện pháp giảm thiểu, bằng chứng thử nghiệm, nguyên vật liệu, và khả năng truy xuất nguồn gốc.
  • Khả năng truy xuất nguồn gốc và nhận dạng: Sản phẩm phải có mã số lô hoặc số sê-ri và thông tin nhận dạng nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu để có thể truy xuất nguồn gốc từng lô.
  • Ghi nhãn và ngôn ngữ: Cung cấp thông tin rõ ràng, chính xác và đáng tin cậy bằng ngôn ngữ hoặc các ngôn ngữ bán hàng. Nội dung điển hình bao gồm mã nhận dạng mẫu sản phẩm, thông tin chi tiết về người vận hành chịu trách nhiệm và thông tin an toàn. Xem thêm yêu cầu ghi nhãn Và ví dụ cảnh báo.
  • Thuyết trình trực tuyến: Các tin đăng bán hàng từ xa phải hiển thị các thông tin an toàn và liên hệ quan trọng, phù hợp với Điều 19 và... Đạo luật dịch vụ kỹ thuật số.
  • Giám sát thị trường và các sự cố: GPSR kỳ vọng vào việc giám sát sau khi sản phẩm được đưa ra thị trường, theo dõi sự cố nội bộ và thông báo kịp thời về các rủi ro nghiêm trọng thông qua... Cổng thông tin doanh nghiệp an toàn.
  • Thông báo thu hồi và biện pháp khắc phục: Khi cần hành động, GPSR sẽ đưa ra các thông báo cho người tiêu dùng và các biện pháp khắc phục hiệu quả như sửa chữa, thay thế hoặc hoàn tiền. Xem thêm Tổng quan về các yêu cầu thu hồi sản phẩm và nhớ lại sổ tay hướng dẫn.
  • Tuân thủ luật pháp và tiêu chuẩn ngành: Các biện pháp theo từng lĩnh vực vẫn tiếp tục được áp dụng, ví dụ như... Chỉ thị an toàn đồ chơi, cái Chỉ thị điện áp thấp, cái Chỉ thị EMC, và (nếu có liên quan) Chỉ thị về thiết bị vô tuyến. Các biện pháp kiểm soát hóa học có sự giao thoa với VỚI TỚI, RoHS, Và POPs. Đối với các quy trình tuân thủ, các nhà sản xuất thường sử dụng các tiêu chuẩn hài hòa được xác định thông qua... Tìm kiếm tiêu chuẩn EU.

Nền tảng trực tuyến

Các sàn giao dịch hoạt động theo GPSR và Đạo luật dịch vụ kỹ thuật số. Các quy định này đề cập đến cách các nền tảng hiển thị thông tin sản phẩm, xử lý thông báo và hỗ trợ thu hồi sản phẩm thông qua... Cổng an toàn. Nếu bạn bán hàng trực tiếp cho người tiêu dùng tại EU thông qua cửa hàng trực tuyến của riêng mình, bạn phải đăng ký trong mô-đun Sàn giao dịch trực tuyến Safety Gate theo Điều 22(1). Điều này tạo ra một đường dây trực tiếp tới các cơ quan chức năng. Nó là bắt buộc đối với các nhà điều hành thuộc phạm vi Điều 22 và được khuyến nghị cho người bán hàng trực tuyến nói chung.

2) Các mốc thời gian quan trọng và quá trình chuyển đổi

Có hai hướng pháp lý quan trọng: Quy định GPSR về nghĩa vụ an toàn phòng ngừa và Chỉ thị Trách nhiệm Sản phẩm được hiện đại hóa về bồi thường sau khi xảy ra thiệt hại.

  • Dòng thời gian GPSR: Được công bố ngày 23 tháng 5 năm 2023. Có hiệu lực từ ngày 13 tháng 6 năm 2023. Các điều khoản chính áp dụng từ ngày này. Ngày 13 tháng 12 năm 2024. Các sản phẩm được đưa ra thị trường EU lần đầu tiên vào hoặc sau ngày đó sẽ thuộc phạm vi điều chỉnh của GPSR (xem phần...). văn bản chính thức).
  • Hạn chót "Đưa ra thị trường": Việc đưa vào sử dụng có nghĩa là lần cung cấp đầu tiên tại EU để phân phối, tiêu thụ hoặc sử dụng. Các đơn vị được đưa vào sử dụng trước ngày 13 tháng 12 năm 2024 vẫn thuộc khuôn khổ cũ. Các đơn vị được đưa vào sử dụng sau đó thuộc khuôn khổ GPSR. Thông tin chi tiết có trong báo cáo của Ủy ban. Hướng dẫn màu xanh.
  • Hàng tồn kho cũ và doanh số bán ra: Hàng tồn kho trước ngày 13 tháng 12 năm 2024 vẫn có thể được cung cấp nếu đáp ứng các tiêu chuẩn khi được nhập kho và vẫn an toàn. Giữ riêng từng lô hàng và ghi chép đầy đủ thông tin.
  • Các nghĩa vụ đang tiếp diễn: Đối với các sản phẩm được đưa ra thị trường trước tháng 12 năm 2024, các khoản phí sau khi đưa ra thị trường vẫn tiếp tục được áp dụng nếu phát sinh các vấn đề về an toàn, bao gồm cả việc thông báo qua hệ thống. Cổng an toàn cổng thông tin.Xem thêm Quy định giám sát thị trường, cái hướng dẫn tệp kỹ thuật, và nhớ lại sổ tay hướng dẫn.
  • Bán hàng từ xa và các sàn thương mại điện tử: Từ khi nộp đơn, các ưu đãi trực tuyến phải thể hiện rõ các chi tiết theo Điều 19, và các sàn giao dịch phải hợp tác theo Điều 22. Xem Điều 19 và 22, Ủy ban nghĩa vụ đối với doanh nghiệp, và Đăng ký Cổng An toàn EU Tổng quan.

Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm được hiện đại hóa, tiến trình và sự tương tác

Cái Chỉ thị (EU) 2024/2853 Bản cập nhật này đề cập đến khuôn khổ trách nhiệm sản phẩm năm 1985. GPSR tập trung vào phòng ngừa. PLD đề cập đến trách nhiệm pháp lý và bồi thường. Một bản tóm tắt ngắn gọn có sẵn trong [tài liệu tham khảo]. Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm (2024/2853).

  • Chuyển vị và ứng dụng: Các quốc gia thành viên sẽ chuyển đổi chỉ thị này thành luật quốc gia. Việc áp dụng dự kiến ​​bắt đầu từ năm 2026 khi luật pháp quốc gia có hiệu lực.
  • Phạm vi thời gian của các yêu cầu bồi thường: Các quy định mới áp dụng cho các sản phẩm được đưa vào sử dụng sau khi luật chuyển đổi quốc gia được ban hành. Các trường hợp xảy ra trước đó có thể tuân theo quy định cũ.
  • Những cập nhật quan trọng: Các khái niệm rộng hơn về sản phẩm và lỗi (bao gồm phần mềm và an ninh mạng), phạm vi rộng hơn các bên có khả năng chịu trách nhiệm, khả năng tiếp cận bằng chứng được cải thiện và thời hạn tố tụng được cập nhật.

3) Các nhà kinh tế và trách nhiệm

Nhiệm vụ được phân bổ cho nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối, đại diện được ủy quyền, nhà cung cấp dịch vụ hoàn thiện đơn hàng và nhà điều hành sàn giao dịch trực tuyến. Một công ty có thể đảm nhiệm nhiều vai trò. Khung pháp lý được quy định trong... văn bản chính thức.

Vai trò và trách nhiệm chính

  • Nhà sản xuất: Chủ sở hữu thương hiệu, người có tên hoặc nhãn hiệu xuất hiện trên sản phẩm, không nhất thiết là nhà máy sản xuất. Nhiệm vụ của GPSR bao gồm việc lập hồ sơ. phân tích rủi ro, các thử nghiệm và biện pháp giảm thiểu liên quan, và việc lưu giữ tài liệu kỹ thuật trong mười năm (Điều 9). Các nhà sản xuất phải đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc, ví dụ như loại hoặc kiểu máy cộng với lô hoặc số sê-ri, cung cấp thông tin bền và dễ đọc. ghi nhãn với cảnh báo, và duy trì giám sát sau khi sản phẩm được đưa ra thị trường và các biện pháp khắc phục. Thông tin về việc thu hồi sản phẩm được mô tả trong tài liệu này. nhớ lại sổ tay hướng dẫn.
  • Nhà nhập khẩu: Cơ quan thuộc Liên minh châu Âu (EU) là đơn vị đầu tiên đưa hàng hóa từ bên ngoài EU ra thị trường. Các nhiệm vụ điển hình bao gồm xác minh danh tính và dữ liệu đánh dấu, đảm bảo ngôn ngữ cho hướng dẫn và thông tin an toàn, và quyền truy cập vào hệ thống. tệp kỹ thuật và phân tích rủi ro. Tên và địa chỉ của nhà nhập khẩu phải được ghi rõ trên sản phẩm. Lưu giữ hồ sơ trong vòng mười năm và giám sát vấn đề an ninh.
  • Nhà phân phối: Các nhà bán buôn, bán lẻ và người bán hàng trực tuyến không phải là nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu. Trách nhiệm bao gồm kiểm tra nhãn mác và ngôn ngữ, bảo quản sản phẩm và hợp tác trong việc thu hồi và triệu hồi sản phẩm.
  • Người đại diện được ủy quyền (AR): Người được ủy quyền có trụ sở tại EU đại diện cho nhà sản xuất. Người được ủy quyền này lưu giữ hoặc có thể truy cập vào... tệp kỹ thuật, Cung cấp thông tin cho các cơ quan chức năng và hỗ trợ các biện pháp khắc phục.Thông tin liên hệ AR được in trên sản phẩm hoặc bao bì. Xem Đại diện được ủy quyền của EU Và Người chịu trách nhiệm của EU.
  • Nhà cung cấp dịch vụ hoàn thiện đơn hàng (FSP): Cung cấp ít nhất hai trong số các dịch vụ kho bãi, đóng gói, ghi địa chỉ hoặc vận chuyển. Trường hợp không xác định được nhà sản xuất, nhà nhập khẩu hoặc đại diện được ủy quyền của EU, FSP có thể được coi là nhà điều hành chịu trách nhiệm theo GPSR và Quy định giám sát thị trường.
  • Nhà điều hành sàn giao dịch trực tuyến: Điều 22 yêu cầu có điểm liên lạc với cơ quan quản lý, hợp tác với các cơ quan chức năng và nhanh chóng loại bỏ các danh sách nguy hiểm. Giao diện phải hỗ trợ các chi tiết của Điều 19. Xem thêm Đăng ký Cổng An toàn EU và của Ủy ban nghĩa vụ đối với doanh nghiệp.

Bản tóm tắt

  • Các nhà sản xuất Ghi chép các biện pháp an toàn trong giai đoạn thiết kế, lưu giữ hồ sơ, dán nhãn và đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc.
  • Nhà nhập khẩu Xác minh sự tuân thủ của hàng hóa không thuộc EU và bổ sung thông tin nhận dạng của EU.
  • Nhà phân phối Thực hiện kiểm tra, bảo quản tình trạng và hỗ trợ việc rút tiền và thu hồi sản phẩm.
  • Đại diện được ủy quyền Đóng vai trò là người liên lạc với EU và có quyền truy cập vào các tài liệu.
  • Nhà cung cấp dịch vụ hoàn thiện đơn hàng có thể bị coi là chịu trách nhiệm nếu không xác định được bất kỳ bên nào khác thuộc EU.
  • Chợ Trình bày thông tin theo Điều 19 và hợp tác với các cơ quan chức năng.

Để biết thêm thông tin về cấu trúc tài liệu và bối cảnh thực thi, vui lòng xem phần [tham khảo]. hướng dẫn tệp kỹ thuật và Tổng quan về thực thi.

Theo GPSR, những đối tượng nào được coi là "nhà sản xuất"?

Theo Điều 3 của văn bản chính thức, Nhà sản xuất là đơn vị sản xuất hoặc chủ sở hữu thương hiệu đưa sản phẩm ra thị trường dưới tên hoặc nhãn hiệu của mình. Điều này áp dụng ngay cả khi việc sản xuất được thuê ngoài. Nhà sản xuất chịu trách nhiệm cuối cùng về an toàn sản phẩm.

Nghĩa vụ của nhà sản xuất theo GPSR

  • Một tài liệu đã được ghi chép phân tích rủi ro Phù hợp với mục đích sử dụng và nhóm người dùng dự kiến.
  • Một khoản được giữ lại tệp kỹ thuật Bao gồm các bài kiểm tra, thông số kỹ thuật và tài liệu đánh giá rủi ro.
  • Thông tin nhận dạng sản phẩm và an toàn bằng các ngôn ngữ yêu cầu, kèm theo thông tin về kiểu máy, lô sản xuất hoặc số sê-ri và thông tin liên hệ của người vận hành chịu trách nhiệm.
  • Đánh giá lại khi có những thay đổi đáng kể, bao gồm cả những thay đổi quan trọng về phần mềm hoặc firmware.

4) Bán hàng từ xa và các sàn thương mại điện tử

GPSR giải quyết trực tiếp vấn đề bán hàng trực tuyến. Điều 19 Thiết lập thông tin sản phẩm mà người mua phải xem trước khi mua hàng. Điều 22 Giải thích cách các chợ phải hợp tác với chính quyền. Xem thêm quy định và tổng quan của Ủy ban trong Cổng an toàn (nghĩa vụ đối với doanh nghiệp).

Điều 19, thông tin hiển thị trước khi mua hàng

Các ưu đãi trực tuyến phải hiển thị rõ ràng các thông tin cốt lõi về an toàn và truy xuất nguồn gốc bằng ngôn ngữ của người mua.Danh sách hiển thị như sau:

  • Nhà điều hành kinh tế chịu trách nhiệm của EU (nhà sản xuất nếu có trụ sở tại EU, hoặc nhà nhập khẩu hoặc người đại diện được ủy quyền), bao gồm địa chỉ bưu điện và thông tin liên hệ điện tử. Đối với các chủ sở hữu thương hiệu không thuộc EU, hãy hiển thị Người chịu trách nhiệm của EU hoặc thông tin chi tiết của nhà nhập khẩu.
  • Tiếp xúc điện tử Phù hợp với thông tin chi tiết trên sản phẩm.
  • Mã định danh sản phẩm Chẳng hạn như kiểu máy hoặc loại sản phẩm và, nếu có, số lô, số mẻ hoặc số sê-ri, cùng với hình ảnh sản phẩm.
  • Cảnh báo và hướng dẫn an toàn phù hợp với đánh giá rủi ro. Xem ví dụ cảnh báo.
  • Ngôn ngữ phù hợp với quốc gia thành viên nơi bán hàng.

Điều 22, Trách nhiệm của thị trường

Các nhà điều hành sàn thương mại điện tử là một phần của việc thực thi an toàn sản phẩm. Họ cần một điểm liên lạc an toàn cho các cơ quan chức năng và người tiêu dùng, các quy trình để xử lý các chào hàng nguy hiểm và các giao diện hỗ trợ các thông tin cụ thể theo Điều 19. Việc đăng ký trên cổng thông tin Safety Gate là bắt buộc, và các nền tảng phải thực hiện các lệnh của cơ quan chức năng mà không chậm trễ (trong vòng hai ngày làm việc). Việc đăng ký có sẵn tại [địa chỉ trang web]. Mô-đun thị trường trực tuyến Cổng An toàn.

  • Điểm liên lạc duy nhất Dành cho chính quyền và người tiêu dùng.
  • Quy trình an toàn Để tuân thủ GPSR.
  • Thông báo và hành động Loại bỏ nhanh chóng những lời đề nghị nguy hiểm.

Ví dụ về nền tảng

  • Amazon (EU): Thông tin niêm yết thường bao gồm chi tiết về nhà nhập khẩu hoặc Người chịu trách nhiệm và các bộ bằng chứng. Hướng dẫn Amazon Cung cấp thêm thông tin.
  • eBay: Người bán thường đưa thông tin an toàn vào phần mô tả khi các trường thông tin chuyên dụng bị hạn chế.
  • Etsy: Người bán hàng thủ công và đồ cổ đóng vai trò là nhà sản xuất. Cung cấp thông tin về an toàn, thông tin REACH và cảnh báo độ tuổi khi cần thiết.
  • Shopify và các cửa hàng trực tuyến riêng: Bao gồm thông tin nhận dạng người vận hành, chi tiết về kiểu máy hoặc lô sản phẩm, và các cảnh báo bằng ngôn ngữ phù hợp.

Bán hàng từ xa đòi hỏi sự minh bạch đối với người mua và sự hợp tác giữa người bán, nền tảng và các cơ quan chức năng theo Điều 19 và 22.

5) Đánh giá rủi ro và tài liệu kỹ thuật

Tiêu chuẩn GPSR yêu cầu phải có báo cáo đánh giá an toàn và hồ sơ kỹ thuật chứng minh sự phù hợp. Điều này áp dụng cho cả sản phẩm đơn giản và phức tạp. Xem Điều 9, 10 và 11 trong tài liệu này. văn bản chính thức.

Đánh giá rủi ro

Theo Điều 9, các nhà sản xuất phải tiến hành phân tích rủi ro nội bộ và lưu giữ kết quả trong tài liệu kỹ thuật. Phương pháp từng bước được nêu rõ trong tài liệu này. quá trình phân tích rủi ro.

1) Nhận diện mối nguy hiểm

  • Vật lý và cơ học (các cạnh sắc nhọn, sự không ổn định, sự hỏng hóc về cấu trúc).
  • Nhiệt và điện (bề mặt nóng, va đập, quá nhiệt, sự cố về pin).
  • Hóa chất (chất độc hại, chất gây dị ứng, SVHC; tổng quan về thử nghiệm trong...) Kiểm tra theo tiêu chuẩn REACH, RoHS và POPs).
  • Bức xạ, tiếng ồn, rung động, vệ sinh nếu có.
  • Người dùng và cách sử dụng (Trẻ em, người cao tuổi, người khuyết tật, việc sử dụng sai mục đích có thể dự đoán trước).
  • Các yếu tố công nghệ mới (phần mềm, kết nối, an ninh mạng, hành vi thuật toán).

2) Đánh giá rủi ro

Đánh giá xác suất và mức độ nghiêm trọng bằng các tiêu chí rõ ràng để kết quả có thể lặp lại. Một ma trận đơn giản là đủ.

3) Việc sử dụng và lạm dụng có thể dự đoán trước

Bao gồm việc sử dụng thông thường và những trường hợp sử dụng sai mục đích có thể dự đoán được, kể cả bởi những người dùng không được phép.

4) Các biện pháp giảm thiểu

  • Thiết kế (các tấm chắn, các cạnh được bo tròn, các khớp nối, giới hạn dòng điện hoặc mô-men xoắn, lựa chọn vật liệu).
  • Sản xuất (Các bước kiểm soát chất lượng, các bộ phận bảo vệ, quy trình lắp ráp đã được kiểm định).
  • Thông tin sử dụng (Cảnh báo và hướng dẫn phù hợp với rủi ro còn lại, kèm theo ví dụ trong...) ví dụ cảnh báo).

5) Tài liệu

Ghi lại các mối nguy hiểm, rủi ro ban đầu, biện pháp giảm thiểu, bằng chứng xác minh và rủi ro còn lại. Đối với các sản phẩm kết nối, cần bao gồm an ninh mạng và khả năng kết nối. Cấu trúc mẫu được trình bày trong tài liệu. Mẫu phân tích rủi ro (PDF).

6) Tiêu chuẩn và dữ liệu

Tham khảo các tiêu chuẩn EN hoặc ISO hiện hành và các nhóm luật ngành (LVD, EMC, RED, an toàn đồ chơi). Tín hiệu từ Cổng an toàn Giúp nhận diện các quy luật.

7) Kết quả và rủi ro còn lại

Sau khi thực hiện các biện pháp kiểm soát, hãy phân loại các rủi ro còn lại và liên kết chúng với thông tin thiết kế và người dùng. Duy trì việc đánh giá trong suốt vòng đời sản phẩm khi các yếu tố thay đổi.

Tài liệu kỹ thuật

Điều 9 yêu cầu lập hồ sơ kỹ thuật. Hồ sơ này phải được lưu giữ và cung cấp cho các cơ quan chức năng trong vòng mười năm. Xem thêm hướng dẫn tài liệu hồ sơ kỹ thuật và Hướng dẫn tuân thủ EU GPSR.

Nội dung điển hình

  • Mô tả sản phẩm (các mẫu hoặc biến thể, người dùng dự định, cách sử dụng và những trường hợp sử dụng sai mục đích có thể dự đoán trước, hình ảnh hoặc sơ đồ).
  • Thông tin thiết kế và sản xuất (thông số kỹ thuật, bản vẽ, danh sách vật tư, các thành phần quan trọng).
  • Đánh giá rủi ro (phương pháp, mối nguy hiểm, biện pháp giảm thiểu, rủi ro còn lại; phương pháp trong) quá trình phân tích rủi ro).
  • Các tiêu chuẩn áp dụng và bản đồ pháp lý (Tham chiếu theo tiêu chuẩn EN hoặc ISO và các quy tắc ngành).
  • Báo cáo và chứng chỉ kiểm tra (hóa học, cơ học, điện, khả năng cháy, vệ sinh, EMC hoặc RED hoặc LVD). Bao gồm Tuyên bố phù hợp của EU nếu có thể áp dụng.
  • Ghi nhãn và hướng dẫn sử dụng (Các ký hiệu, biểu tượng, cảnh báo, hướng dẫn đầy đủ bằng nhiều ngôn ngữ; thông tin nền tảng về...) yêu cầu ghi nhãn hướng dẫn).
  • Khả năng truy xuất nguồn gốc và đảm bảo chất lượng (Mã lô hàng, hồ sơ sản xuất, kiểm tra, tiêu chí xuất xưởng).
  • Vật liệu sau khi giao dịch (Nhật ký khiếu nại và sự cố, hành động khắc phục, hồ sơ thu hồi sản phẩm, thư từ của cơ quan có thẩm quyền).

Khả năng lưu giữ, truy cập và sự sẵn sàng

  • Giữ lại trong vòng mười năm kể từ lần cuối cùng được rao bán trên thị trường.
  • Tính khả dụng Theo yêu cầu, với khả năng truy xuất kỹ thuật số nhanh chóng.
  • Bảo mật Điều đó giúp bảo vệ bí mật thương mại đồng thời lưu giữ đầy đủ hồ sơ cho các cơ quan chức năng.

Thực hành lập tài liệu tốt

  • Hãy lập một chỉ mục tổng hợp liên kết các mối nguy hiểm, các bài kiểm tra, nhãn mác và hướng dẫn sử dụng.
  • Sử dụng hệ thống quản lý phiên bản và nhật ký thay đổi.
  • Thu thập giấy chứng nhận của nhà cung cấp và bảng dữ liệu an toàn, bao gồm thông tin hóa chất được tóm tắt trong... Tổng quan về kiểm tra hóa chất.
  • Trong trường hợp luật CE được áp dụng, hãy đối chiếu hồ sơ GPSR, bằng chứng về dấu CE và các quy định hiện hành. Tuyên bố phù hợp của EU.

Chiến lược kiểm thử và bảo trì

  • Luật và tiêu chuẩn lập bản đồ bao gồm các lĩnh vực hóa học, cơ học và vật lý, điện và nhiệt, vệ sinh, và các nhóm EMC, RED hoặc LVD.
  • Sử dụng các phòng thí nghiệm được chứng nhận (ISO/IEC 17025) và các phương pháp có thể tái tạo.
  • Thiết lập các điều kiện kiểm tra lại (Thay đổi thiết kế hoặc vật liệu, chuyển đổi nhà cung cấp, tín hiệu hiện trường, cập nhật tiêu chuẩn).
  • Đảm bảo nhãn và hướng dẫn sử dụng (IFU) được đồng bộ. với những rủi ro hiện tại.

Các mẫu hỗ trợ việc ghi nhãn và lập tài liệu đều có sẵn, bao gồm cả... Mẫu nhãn sản phẩm (PDF).

6) Nhãn mác, ngôn ngữ và hướng dẫn sử dụng

Nhãn mác và hướng dẫn sử dụng truyền tải thông điệp an toàn đến người tiêu dùng. Chúng phải phù hợp với thông điệp của bạn. đánh giá rủi ro và của bạn tệp kỹ thuật. Các thông tin này phải rõ ràng, chính xác, dễ nhìn, dễ đọc và (nếu có) không thể xóa được trong suốt vòng đời của sản phẩm, bằng ngôn ngữ hoặc các ngôn ngữ của quốc gia bán hàng. Đối với các thông tin đăng tải trực tuyến, các quy định theo quy định khác sẽ được áp dụng. Bán hàng từ xa & Sàn giao dịch trực tuyến áp dụng.

Thông tin tối thiểu trên bao bì

  • Nhận dạng nhà sản xuất và nhà nhập khẩu
    • Tên và địa chỉ bưu điện của nhà sản xuất (hoặc tên thương mại hoặc nhãn hiệu đã đăng ký) cộng với một địa chỉ điện tử (qua email hoặc biểu mẫu trực tuyến). Xem chi tiết trong phần [tham khảo]. yêu cầu ghi nhãn.
    • Nếu nhà sản xuất nằm ngoài EU, hãy thêm thông tin này. Nhà nhập khẩu EU và, nếu được chỉ định, người đại diện được ủy quyền hoặc người chịu trách nhiệm.
  • Nhận dạng và truy xuất nguồn gốc sản phẩm
    • Kiểu dáng hoặc loại và một lô, mẻ hoặc số sê-ri Số này liên kết với hồ sơ kiểm soát chất lượng. Nếu không gian hạn chế, hãy ghi model và lô hàng lên sản phẩm, phần còn lại ghi trên bao bì hoặc tờ rơi.
  • Thông tin an toàn, cảnh báo và biểu tượng
  • Ngôn ngữ

Vị trí và độ bền

  • Trên sản phẩm Nên sử dụng phương pháp đặt tài liệu trực tiếp. Nếu không khả thi, hãy sử dụng bao bì hoặc tờ rơi và ghi rõ lý do. tệp kỹ thuật.
  • Khả năng hiển thị và khả năng đọc Phụ thuộc vào độ tương phản và kích thước. Kiểm tra khả năng đọc và độ bền trước sự mài mòn, độ ẩm, tia cực tím và việc lau chùi.
  • Không có dấu hiệu GPSR mới.. Tiếp tục sử dụng các nhãn hiệu ngành, ví dụ như CE, phù hợp với tiêu chuẩn của bạn. Tuyên bố phù hợp của EU Và kiểm tra.

Cảnh báo, phân loại độ tuổi và biểu tượng

  • Độ chính xác của cảnh báo Nên phản ánh các phát hiện về rủi ro. Ưu tiên các mối nguy hiểm nghiêm trọng hoặc có khả năng xảy ra trên sản phẩm và mở rộng trong Hướng dẫn sử dụng (xem ví dụ cảnh báo).
  • Phân loại theo độ tuổi Có thể ghi rõ độ tuổi, ví dụ 3+, hoặc bằng ký hiệu gạch ngang 0–3 kèm văn bản, bao gồm cả các sản phẩm không phải đồ chơi nhưng có khả năng thu hút trẻ em. Xem thêm phân loại theo độ tuổi.
  • Các biểu tượng khác Bao gồm CE (nếu có), WEEE, và các nhãn tái chế hoặc vật liệu. Xem biểu tượng tái chế.

Hướng dẫn sử dụng (IFU)

Cung cấp ít nhất một tờ rơi hoặc hướng dẫn an toàn nhanh chóng, phù hợp với nhãn sản phẩm và các thông tin khác. đánh giá rủi ro.

  • Lắp ráp hoặc cài đặt bao gồm các điểm kiểm tra an toàn và các bước chỉ dành cho người chuyên nghiệp.
  • Hoạt động có giới hạn (tải trọng, môi trường, phụ kiện) và thay đổi chế độ.
  • Bảo trì và vệ sinh Với lịch trình và phương pháp an toàn.
  • Lưu trữ và vận chuyển Bao gồm cả các biện pháp phòng ngừa đối với pin lithium khi cần thiết.
  • Xử lý Kèm theo hướng dẫn xử lý cuối vòng đời sản phẩm (tái chế pin, tham khảo quy định về rác thải điện tử).
  • Phản hồi lỗi để kiểm tra tình trạng quá nhiệt, hư hỏng hoặc mùi lạ.
  • Liên hệ phù hợp với thông tin nhận dạng trên bao bì và các quy tắc trực tuyến theo Điều 19.
  • Ngôn ngữ và định dạng Bằng tất cả các ngôn ngữ cần thiết, trên giấy hoặc định dạng vật lý bền khác, trừ khi luật ngành cho phép chỉ sử dụng định dạng kỹ thuật số. Tài liệu hướng dẫn kỹ thuật số có thể được dùng bổ sung.

Bản mẫu: Mẫu nhãn sản phẩm (PDF)

Tóm tắt nhanh về bán hàng từ xa

  • Hiển thị giống nhau danh tính nhà điều hành, mẫu hoặc lô, Và cảnh báo trên trang ưu đãi trước khi mua hàng, phù hợp với Bán hàng từ xa & Sàn giao dịch trực tuyến.
  • Nếu có thể, hãy kèm theo ảnh chụp các ký hiệu an toàn và đảm bảo bản dịch khớp với hướng dẫn sử dụng và nhãn in sẵn.

Mã QR, nhãn điện tử và tài liệu bổ sung kỹ thuật số

Mã QR hoặc URL có thể bổ sung, chứ không thay thế, các thông tin vật lý bắt buộc. Hãy đảm bảo các liên kết ổn định và nội dung đồng bộ với hướng dẫn sử dụng in ấn và tài liệu tham khảo. tệp kỹ thuật.

Kiểm tra chất lượng và tính nhất quán

  • Kiểm tra chéo nhãn, hướng dẫn sử dụng, Tài liệu EU, và có liên quan báo cáo thử nghiệm.
  • Kiểm tra tính hợp lệ của bản dịch và loại bỏ các thông số kỹ thuật mâu thuẫn.
  • Xem xét lại sau khi có bất kỳ thay đổi nào đối với đánh giá rủi ro hoặc các tiêu chuẩn và quy trình kiểm tra áp dụng.

Kết quả: Việc ghi nhãn và hướng dẫn sử dụng (IFU) chính xác, bền bỉ, đa ngôn ngữ đáp ứng các nghĩa vụ pháp lý và xây dựng lòng tin.

7) Khả năng truy xuất nguồn gốc, mã lô hàng và lưu giữ hồ sơ

Khả năng truy xuất nguồn gốc hỗ trợ việc thu hồi và loại bỏ sản phẩm có mục tiêu. GPSR kỳ vọng việc xác định nhanh chóng các sản phẩm, địa điểm và người sở hữu bị ảnh hưởng. Vai trò của khả năng truy xuất nguồn gốc trong bộ bằng chứng được thể hiện trong... hướng dẫn tệp kỹ thuật.

Các yếu tố chính

  • Mỗi đơn vị hoặc lô hàng đều mang một loại hoặc mô hình và một lô, mẻ hoặc số sê-ri số. Xem yêu cầu ghi nhãn.
  • MỘT chỉ mục hồ sơ Liên kết phân tích rủi ro, báo cáo thử nghiệm hoặc SDS, danh sách vật tư, các tuyên bố, nhãn hoặc hướng dẫn sử dụng (IFU) và dữ liệu thực địa. Xem Hướng dẫn Tuyên bố Hợp quy của EU.
  • Thời gian lưu giữ thường kéo dài mười năm sau lần rao bán cuối cùng trên thị trường.

Mã lô hàng hoặc mã mẻ

Sản phẩm hoặc lô hàng phải có thể nhận dạng duy nhất. Mã nội bộ cần phản ánh thực tế sản xuất và hậu cần.

Các hoạt động điển hình

  • Sử dụng mã có ý nghĩa Ví dụ YYWW-XXX và ghi lại công ước trong tệp kỹ thuật.
  • Chọn tuần tự hóa hoặc nhãn lô theo mức độ biến thiên an toàn.
  • Dán mã nhận dạng lên sản phẩm và bao bì bên ngoài, đồng thời ghi rõ thông tin này trên các chứng từ giao hàng.
  • Kết hợp có thể đọc được bằng máy Và dễ đọc đối với con người các dấu hiệu. Các định dạng phổ biến bao gồm mã vạch GS1 và mã 2D (Tiêu chuẩn GS1).
  • Xác thực độ bền thông qua hậu cần và vòng đời sản phẩm.

Các hồ sơ thường được lưu giữ

  • Mẫu hồ sơ: Mô tả và thông số kỹ thuật, đánh giá rủi ro, lập bản đồ tiêu chuẩn, bản vẽ, các thông tin liên quan báo cáo thử nghiệm, cái Tuyên bố phù hợp của EU (Nếu có thể áp dụng) nhãn hoặc hướng dẫn sử dụng (IFU), và một thiết bị hoạt động tốt. mẫu nhãn.
  • Hồ sơ lô hàng: Danh mục vật liệu và phiên bản, tờ khai của nhà cung cấp hoặc SDS, ngày tháng, dòng sản phẩm, nhà máy, sai lệch, kết quả kiểm soát chất lượng và các thử nghiệm lô định kỳ.
  • Dấu vết phân phối: Đối chiếu lô hàng với lô vận chuyển, bao gồm số lượng, ngày tháng, hóa đơn và điểm đến. Đối với các mô hình bán hàng trực tiếp cho người tiêu dùng, đối chiếu số sê-ri với đơn đặt hàng nếu khả thi.
  • Dữ liệu thực địa và an toàn: Khiếu nại hoặc trả hàng kèm theo số lô hoặc số sê-ri, triệu chứng và kết quả, CAPA, và thư từ liên lạc với cơ quan có thẩm quyền hoặc sàn giao dịch. Xem nhớ lại sổ tay hướng dẫn và yêu cầu thu hồi mới.

Khả năng lưu giữ và truy cập

  • Tối thiểu mười năm Sau lần xếp hạng cuối cùng là điều thường thấy. Hãy cân nhắc thời gian dài hơn nếu thấy hợp lý.
  • Sẵn có nhanh chóng Dự kiến, thường ở dạng điện tử thông qua các kênh quốc gia hoặc Cổng thông tin Doanh nghiệp An toàn được kết nối với Cổng an toàn EU.
  • Kiểm soát truy cập và sao lưu bảo vệ thông tin mật đồng thời cho phép người đại diện được ủy quyền hoặc người chịu trách nhiệm Cung cấp hồ sơ.
  • Ngôn ngữ và định dạng Nội dung cần được chia sẻ, lập chỉ mục và tìm kiếm, kèm theo tóm tắt hoặc bản dịch khi được yêu cầu.

Nhìn về phía trước

Ủy ban có thể bổ sung các biện pháp truy xuất nguồn gốc cho các nhóm có rủi ro cao hơn thông qua các văn bản được ủy quyền. Hãy theo dõi... Văn bản GPSR trên EUR-Lex và Hướng dẫn màu xanh.

8) Thử nghiệm, tiêu chuẩn và tuyên bố

Việc thử nghiệm chứng minh tính an toàn của sản phẩm và sự tuân thủ pháp luật. Theo GPSR, việc thử nghiệm dựa trên rủi ro và gắn liền với... đánh giá rủi ro. Nó bổ sung cho luật pháp ngành. Không có một quy trình phê duyệt duy nhất. Ghi lại bằng chứng trong... tệp kỹ thuật.

Điểm chính

  • Không cần phê duyệt trước khi đưa sản phẩm ra thị trường, chịu trách nhiệm hoàn toàn: Cơ quan chức năng có thể yêu cầu bằng chứng. Xem thêm hướng dẫn về hồ sơ kỹ thuật và tuân thủ.
  • Các tiêu chuẩn hài hòa và giả định về sự an toàn: Đối với các rủi ro được bảo hiểm, việc áp dụng các tiêu chuẩn EN hài hòa hỗ trợ việc tuân thủ. Ủy ban duy trì một danh sách có thể tìm kiếm.
  • Trong trường hợp không có EN, Hãy sử dụng các tài liệu tham khảo được công nhận khác và giải thích lý do cho phương pháp của bạn trong phần mô tả. tệp kỹ thuật.

Lập kế hoạch chương trình thử nghiệm phù hợp với mục đích

  1. Lập bản đồ các quy định và tiêu chuẩn:
  2. Kiểm tra theo loại rủi ro:
    • Các yếu tố cơ học hoặc vật lý (độ ổn định, va đập, cạnh sắc, kẹt, các bộ phận nhỏ).
    • Hóa chất (kim loại nặng, phthalate, PAH, SCCP, formaldehyde, sự di chuyển, sàng lọc SVHC), xem phần hướng dẫn.
    • Điện và EMC (giật điện, cách điện, tăng nhiệt độ, lỗi bất thường, phát xạ, khả năng chống nhiễu).
    • Các yếu tố như nhiệt, khả năng bắt lửa, bức xạ quang học hoặc laser, tiếng ồn hoặc rung động (nếu có).
    • An ninh mạng và phần mềm cho các sản phẩm kết nối (thường được dùng làm chuẩn mực so sánh với...) ETSI EN 303 645).
  3. Hãy sử dụng các phòng thí nghiệm được chứng nhận và các phương pháp có thể tái lập:
    • Chứng nhận ISO/IEC 17025 rất phổ biến. Các mẫu thử phải phù hợp với danh mục vật liệu và thông số kỹ thuật cuối cùng.
    • Các quy trình, dữ liệu thô (nếu có), báo cáo theo phiên bản và các hành động khắc phục đều là một phần của hồ sơ.
  4. Tận dụng bằng chứng từ nhà cung cấp và xác minh phạm vi công việc:
    • Kiểm tra các báo cáo, bảng dữ liệu an toàn (SDS) và chứng chỉ về các phiên bản tiêu chuẩn và năng lực phòng thí nghiệm, sau đó đưa chúng vào hồ sơ. tệp kỹ thuật.
  5. Xác định các yếu tố kích hoạt việc kiểm tra lại và cập nhật tài liệu thường xuyên:
    • Những thay đổi về thiết kế hoặc vật liệu, việc chuyển đổi nhà cung cấp, tín hiệu hiện trường và cập nhật tiêu chuẩn đều cần được xác minh. Nhãn và hướng dẫn sử dụng phải phản ánh hồ sơ rủi ro hiện tại (xem yêu cầu ghi nhãn Và ví dụ cảnh báo).

Các tham chiếu và khai báo thông thường

Biến bằng chứng thành hành động cụ thể

Sử dụng kết quả thử nghiệm để định hình thiết kế và thông tin người dùng. Lưu giữ bằng chứng trong vòng mười năm. tệp kỹ thuật, phù hợp với đánh giá rủi ro.

9) Giám sát sau khi đưa sản phẩm ra thị trường, sự cố và thu hồi sản phẩm

Giám sát sau thị trường liên kết hiệu suất thực tế với... đánh giá rủi ro, cái tài liệu kỹ thuật, và của bạn ghi nhãn và hướng dẫn sử dụng.

Kỳ vọng của GPSR

  • MỘT kế hoạch PMS tương xứng Điều đó mô tả cách bạn thu thập, đánh giá và hành động dựa trên thông tin an toàn.
  • Liên tục thu thập dữ liệu an toàn nuôi sống đánh giá rủi ro và tệp kỹ thuật.

Hệ thống tối thiểu trong thực tế

  • Màn hình khiếu nại, trả hàng, bảo hành và các nguồn công khai như Cổng an toàn, với tín hiệu từ các nhà phân phối và thị trường (xem bán hàng từ xa và thị trường).
  • Phân loại và leo thang Với các ngưỡng về mức độ nghiêm trọng và tần suất để ngăn chặn và thực hiện các biện pháp khắc phục.
  • Nhật ký sự cố và CAPA liên kết với mã số lô hoặc số sê-ri trong hồ sơ truy xuất nguồn gốc.
  • Bảo trì tập tin vì vậy đánh giá rủi ro và tệp kỹ thuật Luôn cập nhật thông tin.
  • Các kênh liên hệ với người tiêu dùng (email, điện thoại, biểu mẫu trực tuyến, hộp thư đến của sàn thương mại điện tử) được theo dõi và phản hồi nhanh chóng.

Tai nạn nghiêm trọng và báo cáo

Điều 20 yêu cầu thông báo các tai nạn gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe mà không được chậm trễ. Gửi thông báo thông qua... Cổng thông tin doanh nghiệp an toàn, nuôi sống Cổng an toàn. Các nghĩa vụ của thị trường về nhận thức sự cố nằm cùng với Điều 22 trong... Tổng quan về bán hàng trực tuyến.

Các biện pháp khắc phục và thu hồi sản phẩm

  1. Sự ngăn chặn sử dụng hồ sơ lô và mẻ.
  2. Thông báo công khai Bao gồm mã sản phẩm, hình ảnh, mối nguy hiểm, hành động và thông tin liên hệ. Định dạng trong... nhớ lại sổ tay hướng dẫn.
  3. Biện pháp khắc phục Chúng tôi cung cấp dịch vụ sửa chữa, thay thế hoặc hoàn tiền miễn phí.
  4. Thông báo của cơ quan chức năng thông qua Cổng thông tin doanh nghiệp an toàn.
  5. Giao tiếp thông qua tin nhắn trực tiếp, thông báo trên trang web, các kênh mạng xã hội, tài liệu tại cửa hàng và các công cụ trên nền tảng thương mại điện tử.
  6. Thực thi và xác minh Để theo dõi mức độ tiếp nhận và xác nhận việc loại bỏ rủi ro.
  7. Nguyên nhân gốc rễ và cập nhật để hoàn tất các hành động và cập nhật đánh giá rủi ro, cái tệp kỹ thuật, và nhãn hoặc hướng dẫn sử dụng.

Quyền hạn và sự phối hợp

Dưới Quy định giám sát thị trường (EU) 2019/1020, Cơ quan chức năng tiến hành truy quét và chia sẻ thông tin thông qua... ICSMS. Tại Vương quốc Anh, thông tin thu hồi sản phẩm được OPSS công bố tại địa chỉ sau: Cảnh báo, báo cáo và thu hồi sản phẩm về an toàn sản phẩm.

Thực hành tốt

  • Đánh giá an toàn định kỳ và rõ ràng quyền sở hữu vai trò.
  • Dữ liệu thống nhất liên kết các khiếu nại với các lô xử lý, với CAPA và với các thông báo công khai.
  • Duy trì các mẫu văn bản dùng cho thư từ chính thức và thông báo thu hồi, cộng thêm trang thông tin thu hồi sản phẩm trực tuyến khi cần thiết.
  • Quy trình làm việc của Marketplace phù hợp với Điều 19 và 22 (xem bán hàng từ xa).

Một chương trình quản lý phòng ngừa hiệu quả giúp phát hiện sớm các vấn đề và thể hiện khả năng kiểm soát.

10) Vi ​​phạm quy định, trách nhiệm sản phẩm và hình phạt

Vi phạm quy định GPSR và các luật liên quan có thể dẫn đến việc thi hành nhanh chóng và trách nhiệm pháp lý đáng kể (hành chính và dân sự, và trong trường hợp nghiêm trọng là hình sự).

Các hình thức không tuân thủ

Hậu quả có thể xảy ra

  • Rút tiền từ các kho hàng và kênh bán lẻ.
  • Thông báo thu hồi sản phẩm những thứ tiếp cận người tiêu dùng (xem nhớ lại sổ tay hướng dẫn và yêu cầu thu hồi mới).
  • Cấm bán hàng cho đến khi chứng minh được sự phù hợp, hoặc vĩnh viễn đối với hàng hóa không an toàn.
  • Hành động biên giới những người giữ lại hoặc từ chối các lô hàng không đạt tiêu chuẩn.
  • Gỡ bỏ sản phẩm khỏi sàn giao dịch trong trường hợp thiếu các thông tin hoặc bằng chứng bắt buộc (xem bán hàng từ xa và thị trường).
  • Tiền phạt dưới Quy định giám sát thị trường, Với số tiền khác nhau tùy theo quốc gia.
  • Hình phạt hình sự Trong trường hợp nghiêm trọng, còn có thể gây tổn hại đến danh tiếng.
  • Yêu cầu bồi thường theo các chế độ trách nhiệm nghiêm ngặt. Các quy tắc lịch sử nằm trong 85/374/EEC, với các điều khoản hiện đại hóa được tóm tắt trong Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm (2024/2853).

Quá trình khắc phục nhanh thường diễn ra thông qua... Cổng thông tin doanh nghiệp an toàn. Các hình phạt ở cấp quốc gia khác nhau và có thể rất nghiêm khắc. Để biết ví dụ và các bước thực hiện, hãy xem Điều gì sẽ xảy ra nếu bạn không tuân thủ GPSR?.

11) Ghi chú theo danh mục: mỹ phẩm, đồ điện tử, đồ chơi, và nhiều mặt hàng khác

GPSR đóng vai trò như một mạng lưới an toàn theo chiều ngang. Luật ngành được áp dụng trước tiên trong phạm vi của nó, và GPSR lấp đầy những khoảng trống và bổ sung các nhiệm vụ chung như xử lý sự cố và thông tin bán hàng từ xa.

  • Mỹ phẩm được điều chỉnh bởi Quy định (EC) 1223/2009, trong đó định nghĩa CPSR, PIF, Người chịu trách nhiệm, ghi nhãn và... Cổng thông tin CPNP. GPSR bổ sung các quy định về nghĩa vụ chung và thông tin trực tuyến. Mỹ phẩm có một ngoại lệ cụ thể đối với yêu cầu về địa chỉ điện tử được nêu trong tài liệu. yêu cầu ghi nhãn hướng dẫn.

    Trước khi đưa sản phẩm ra thị trường EU, hãy đảm bảo bạn đã:
  • Thiết bị điện và vô tuyến theo dõi LVD, EMC, Và MÀU ĐỎ, có dấu CE và Tuyên bố hợp quy của EU (xem phần hướng dẫn). Quy định GPSR vẫn áp dụng cho các rủi ro còn lại, cho báo cáo tai nạn, và các thông tin cụ thể trực tuyến, chú trọng đến phần mềm và các rủi ro an ninh mạng.
  • Đồ chơi được bao phủ bởi 2009/48/EC và các tiêu chuẩn như EN 71 và EN 62115. GPSR bổ sung các quy định về đồ chơi bằng các nhiệm vụ trình bày trực tuyến và PMS (xem Hội chứng tiền kinh nguyệtVai trò trong các khuôn khổ được tóm tắt như sau: các nhà điều hành kinh tế.
  • Máy móc, thiết bị bảo hộ cá nhân, thiết bị y tế được dẫn dắt bởi Quy định về máy móc, Quy định về PPE, Và Quy định về thiết bị y tế. GPSR chủ yếu ảnh hưởng đến các thông tin trực tuyến. Các thiết bị y tế cũng có hệ thống giám sát chuyên dụng.
  • Thực phẩm và tiếp xúc với thực phẩm: Thức ăn được để bên ngoài GPSR. Vật liệu tiếp xúc với thực phẩm được đặt sau đó. Quy định (EC) 1935/2004. GPSR vẫn có thể giải quyết các rủi ro vật lý thông thường như các cạnh sắc nhọn.
  • Dệt may và quần áo Dựa vào các tiêu chuẩn như EN 14682 dành cho dây thừng và dây rút trong khuôn khổ GPSR.
  • Nội thất Sản phẩm này không có dấu CE chung. Các tiêu chuẩn EN về đồ nội thất được áp dụng theo GPSR, bao gồm cả rủi ro lật đổ.
  • Dụng cụ thể thao Có thể thuộc phạm vi Quy định về thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE Regulation) khi cần thiết bị bảo hộ, nếu không thì các tiêu chuẩn EN hoặc ISO sẽ hoạt động theo quy định của GPSR.
  • Xe cộ Hầu hết các quy trình này đều tuân theo quy định phê duyệt kiểu loại hơn là GPSR.
  • Hàng hóa đã qua sử dụng Hàng hóa do doanh nghiệp bán phải đảm bảo an toàn. Đồ cổ có thể được miễn trừ như mô tả trong phần quy định.

Hãy áp dụng các quy tắc ngành trước, sau đó để GPSR lấp đầy những khoảng trống còn lại.Các tài liệu hướng dẫn hữu ích bao gồm: Hướng dẫn đánh dấu CE, nhãn, ký hiệu và cảnh báo, phân loại theo độ tuổi, Và biểu tượng tái chế.

12) Các nghĩa vụ liền kề: Trách nhiệm mở rộng của nhà sản xuất đối với bao bì (EPR) & WEEE

Việc tiếp cận thị trường EU đòi hỏi tuân thủ các quy định về an toàn sản phẩm (GPSR) Và tuân thủ môi trường (EPR). Đây là các hệ thống pháp luật riêng biệt với các mục đích khác nhau:

  • GPSR Đảm bảo sản phẩm của bạn an toàn, có thể truy xuất nguồn gốc và được ghi chép đầy đủ.
  • EPR Đảm bảo bạn có đủ kinh phí cho việc thu gom, phân loại và tái chế chất thải phát sinh từ sản phẩm và bao bì của bạn.

Hai trong số những trụ cột phổ biến nhất của EPR là bao bì EPR (áp dụng cho tất cả hàng hóa vật chất) và WEEE (dành cho thiết bị điện tử).

Trách nhiệm mở rộng của nhà sản xuất bao bì (nghĩa vụ toàn EU)

Trách nhiệm mở rộng của nhà sản xuất (EPR) đối với bao bì tất cả các quốc gia thành viên EU. Nếu bạn đưa hàng hóa đóng gói ra thị trường (bao gồm cả các lô hàng thương mại điện tử), bạn thường được coi là "nhà sản xuất". Theo khuôn khổ của EU, EPR chuyển gánh nặng chi phí quản lý chất thải từ các đô thị sang các nhà sản xuất.

Trên thực tế, điều này có nghĩa là:

  • Đăng ký tại mỗi quốc gia nơi bạn bán hàng.
  • Ký hợp đồng với Tổ chức Trách nhiệm của Nhà sản xuất (PRO) (một chương trình tái chế được cấp phép)
  • Khai báo thể tích bao bì theo chất liệu (nhựa, giấy, thủy tinh, kim loại, v.v.)
  • Đóng phí bảo vệ môi trường (phí dùng để tài trợ cho hệ thống tái chế)
  • Tuân thủ các quy định ghi nhãn cụ thể của từng quốc gia.

Trên khắp EU, hầu hết các hệ thống đều... tập thể (thông qua PRO), mặc dù cấu trúc có thể khác nhau (chương trình đơn lẻ so với các chương trình cạnh tranh).

Ví dụ về Đức: LUCID

  • Đăng ký vào LUCID (Bắt buộc trước khi bán)
  • Hợp đồng sử dụng hệ thống kép (PRO)
  • Báo cáo khối lượng bao bì
  • Các sàn thương mại điện tử (Amazon, eBay) tích cực thực thi việc tuân thủ quy định.

Hướng dẫn từng bước: Hướng dẫn đăng ký LUCID

Dịch vụ EaseCert: Dịch vụ đăng ký LUCID của Đức

Ví dụ ở Pháp: TRIMAN + Info-Tri

  • Đăng ký với một tổ chức PRO (e.g. CITEO)
  • Logo Triman bắt buộc + hướng dẫn phân loại trên bao bì
  • Áp dụng cho bao bì gia dụng và nhiều loại sản phẩm khác.

Hệ thống của Pháp yêu cầu hướng dẫn phân loại rõ ràng dành cho người tiêu dùng được in trực tiếp trên bao bì hoặc tài liệu đi kèm.

Hướng dẫn: Pháp Triman & Hướng dẫn ghi nhãn Info-Tri

Dịch vụ EaseCert: Tuân thủ quy định EPR về bao bì của Pháp

Các ví dụ quan trọng khác về quốc gia

Tổng quan đầy đủ: Hướng dẫn tuân thủ EPR về bao bì của EU (2026)

Chuyên gia (PRO) là gì?

MỘT Tổ chức trách nhiệm của nhà sản xuất (PRO) là một tổ chức được cấp phép:

  • Thu phí từ các nhà sản xuất
  • Tổ chức thu gom và tái chế rác thải.
  • Đảm bảo tuân thủ các mục tiêu tái chế quốc gia.

Hầu hết các quốc gia EU dựa vào các tổ chức báo cáo kết quả hoạt động (PRO) để vận hành hệ thống trách nhiệm mở rộng của nhà sản xuất (EPR), thường thông qua các chương trình tập thể.

WEEE (Thiết bị điện và điện tử thải)

Nếu bạn bán thiết bị điện hoặc điện tử (EEE), WEEE sẽ được áp dụng ngoài quy định về trách nhiệm mở rộng của nhà sản xuất bao bì (EPR).

  • Đăng ký tại mỗi quốc gia thuộc EU nơi sản phẩm được bán.
  • Đánh dấu sản phẩm bằng biểu tượng thùng rác có bánh xe bị gạch chéo.
  • Thu gom và tái chế rác thải điện tử.
  • Nộp báo cáo định kỳ

Cơ sở pháp lý: Chỉ thị WEEE 2012/19/EU

Hướng dẫn: Đăng ký WEEE & Hướng dẫn tuân thủ

Sắp tới: Quy định về bao bì của EU (PPWR)

Cái mới Quy định về bao bì và chất thải bao bì (PPWR) Sẽ hài hòa các yêu cầu về EPR trên toàn EU và đưa ra:

  • Yêu cầu về khả năng tái chế nghiêm ngặt hơn
  • Mục tiêu bắt buộc về hàm lượng vật liệu tái chế
  • Ghi nhãn hài hòa hơn
  • Tăng cường điều chỉnh phí theo yếu tố sinh thái.

Hướng dẫn: Hướng dẫn tuân thủ PPWR

Dịch vụ: Dịch vụ tuân thủ PPWR

Lập kế hoạch EPR sớm

  • Các sàn thương mại điện tử có thể chặn các tin đăng không có mã số EPR (LUCID, WEEE).
  • Cơ quan chức năng có thể yêu cầu đăng ký lại và thu phí truy lĩnh.
  • Quá trình tuyển dụng và ủy quyền đại diện chuyên nghiệp cần thời gian.

13) Sự sẵn sàng của thị trường

Các sàn thương mại điện tử (Amazon, eBay, Etsy) và các công cụ thương mại (ví dụ như Shopify) ngày càng tăng cường thực thi việc tuân thủ theo GPSR. Quy định giám sát thị trường, cái Đạo luật dịch vụ kỹ thuật số, và Cam kết an toàn sản phẩm của EU.

Hãy chuẩn bị tinh thần đón nhận các yêu cầu cung cấp bằng chứng GPSR.

Chuẩn bị một bộ hồ sơ sẵn sàng cho nền tảng (một bản tóm tắt ngắn gọn của hồ sơ kỹ thuật) để nộp nhanh chóng.

Chuẩn bị hồ sơ sẵn sàng cho nền tảng.

  • Sắp xếp các tệp PDF (báo cáo, tài liệu hướng dẫn, bảng dữ liệu an toàn) theo từng sản phẩm.
  • Tạo bản tóm tắt tuân thủ một trang (luật, tiêu chuẩn, báo cáo, thông tin liên hệ AR).
  • Hãy sử dụng các mẫu đơn của sàn giao dịch khi cần thiết. Tiếng Anh thường được chấp nhận.

Các kịch bản thị trường phổ biến

Thu hồi và phối hợp

Đối với các rủi ro nghiêm trọng, hãy thông báo thông qua EU. Cổng an toàn và Cổng kinh doanh an toàn. Các sàn thương mại điện tử phải xử lý đơn hàng trong vòng hai ngày làm việc kể từ khi nhận được. Xem thêm Cách xử lý việc thu hồi sản phẩm theo Quy định chung về phòng chống dịch bệnh của EU (EU GPSR)..

Danh sách kiểm tra để sẵn sàng tham gia thị trường

  • Xác thực trước danh sách: Bao gồm thông tin Điều 19 và hình ảnh nhãn rõ ràng (xem Yêu cầu ghi nhãn để tuân thủ GPSR).
  • Phản hồi nhanh chóng Với đầy đủ giấy tờ.
  • Hãy thành thật: Hãy sử dụng các phòng thí nghiệm được chứng nhận và tuyệt đối không làm giả báo cáo.
  • Theo dõi tình trạng tài khoản và giải quyết nhanh chóng các vấn đề liên quan đến việc tuân thủ quy định.

14) EaseCert giúp ích như thế nào?

EaseCert Chúng tôi cung cấp lộ trình ưu tiên lập hồ sơ để tuân thủ GPSR và có đại diện tại EU (AR hoặc RP). Chúng tôi sẽ tổ chức... đánh giá rủi ro, lắp ráp một cái mạnh mẽ tệp kỹ thuật, căn chỉnh nhãn và hướng dẫn sử dụng, và chuẩn bị bằng chứng phù hợp cho việc kiểm tra trên nền tảng (của chúng tôi) Hướng dẫn Amazon (Cung cấp thêm thông tin). Để biết thêm chi tiết về giá cả, vui lòng xem tổng quan về chi phí của chúng tôi.

Dịch vụ

Xem phạm vi trong Những gì chúng tôi cung cấp. Các luồng công việc chính: Đánh giá rủi ro và tài liệu kỹ thuật, ghi nhãn, Và tuân thủ thị trường.

Sản phẩm đầu ra

  • Đánh giá rủi ro GPSR liên kết các mối nguy hiểm và biện pháp giảm thiểu với nhãn và hướng dẫn sử dụng (nhìn thấy chi tiết).
  • Hồ sơ kỹ thuật có cấu trúc bao gồm mô tả sản phẩm, đánh giá rủi ro, kết quả kiểm tra hoặc SDS, DoC, danh sách tiêu chuẩn, hình ảnh nhãn và hướng dẫn sử dụng, khả năng truy xuất nguồn gốc và mẫu PMS hoặc thu hồi sản phẩm (xem hướng dẫn).
  • Gói nhãn Bao gồm nội dung, cảnh báo và biểu tượng, phân loại độ tuổi, kế hoạch ngôn ngữ và... bản mẫu, bao gồm các thông tin chi tiết về AR hoặc RP.
  • Bổ nhiệm Đại diện hoặc Người được ủy quyền của EU với địa chỉ chính thức tại Đức cho nhãn sản phẩm (xem Người đại diện được ủy quyền).
  • Hướng dẫn truy xuất nguồn gốc: phương án theo lô hoặc mẻ, nhật ký, mẹo đặt hàng bền vững và thời gian lưu giữ mười năm (xem Khả năng truy xuất nguồn gốc).

Bạn sẽ nhận được đầy đủ tài liệu, nhãn và hướng dẫn sử dụng sẵn sàng in, đại diện EU trên nhãn sản phẩm, và hồ sơ cho các cơ quan chức năng và thị trường. Xem thêm Hội chứng tiền kinh nguyệt và các đợt thu hồi sản phẩm để được hỗ trợ sau khi ra mắt sản phẩm.

15) Tài liệu tham khảo thêm & Tài liệu chính thức

Nếu bạn muốn biết chi tiết hoặc các văn bản pháp luật, hãy sử dụng các nguồn tài liệu sau:

Thông tin chi tiết về EaseCert & Hướng dẫn

Tài liệu chính thức của EU

Hiển thị nhiều hiểu biết hơn

Liên hệ với EaseCert