Servizi completi di conformità GPSR per l'accesso al mercato UE

EaseCert fornisce un supporto completo per aiutarti a soddisfare tutti i requisiti previsti dal Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti dell'UE, dietro pagamento di una tariffa una tantum e tutto compreso.

Ci occupiamo di tutto, dalle valutazioni dei rischi per identificare e mitigare i rischi per la sicurezza, alla certificazione GPSR dei prodotti e alla conformità all'etichettatura UE. Gestiamo inoltre la tracciabilità completa e la documentazione tecnica, agiamo come vostro Rappresentante Autorizzato/Persona Responsabile UE e forniamo assistenza per la registrazione EU Safety Gate per i venditori online.

Identificare i pericoli. Mitigare i rischi.

1. Valutazione del rischio

Effettuiamo un'analisi approfondita dei rischi per identificare potenziali rischi per la sicurezza associati al vostro prodotto. I nostri esperti forniscono strategie di mitigazione dettagliate per garantire la conformità al Regolamento Generale sulla Sicurezza dei Prodotti.

Certificato. Compiacente. Pronto.

2. Certificazione del prodotto

Vi guidiamo attraverso il processo di certificazione GPSR, assicurandoci che il vostro prodotto soddisfi tutti i requisiti di sicurezza e conformità dell'UE. Questo include valutazioni di conformità, documentazione e linee guida normative.

Labelling Requirements for GPSR Compliance

Etichettato. Allineato. Approvato.

3. Etichettatura del prodotto

GPSR stabilisce standard generali per le etichette dei prodotti. Verifichiamo che l'etichettatura dei vostri prodotti sia conforme ai requisiti UE, inclusi avvisi di sicurezza, istruzioni per l'uso e marchi di conformità.

Documentato. Rintracciabile. Compiacente.

4. Tracciabilità e documentazione

Creiamo, esaminiamo e archiviamo la documentazione di conformità richiesta per la sorveglianza del mercato come Passaporto digitale del prodotto, inclusi file tecnici, dichiarazioni di conformità e tenuta dei registri.

Rappresentato. Compiacente. Collegato.

5. Persona responsabile dell'UE

Per le aziende al di fuori dell'UE, agiamo in qualità di Rappresentante Autorizzato/Persona Responsabile UE, come previsto dalla legge. Questo garantisce la conformità alle normative GPSR e fornisce un punto di contatto per le autorità UE in materia di sicurezza dei prodotti.

Registrato. Elencato. Compiacente.

6. Registrazione del cancelletto di sicurezza

Se gestisci un marketplace online, sei tenuto per legge a registrare la tua attività. Ti assistiamo nella registrazione della tua attività presso il portale EU Safety Gate per garantire la conformità alle normative sui marketplace online.

Una commissione. Copertura a vita.

7. Tariffa una tantum

A differenza di altri fornitori di servizi, EaseCert applica una tariffa una tantum per tutti i servizi. Una volta ottenuta la certificazione, rimaniamo il vostro rappresentante UE per tutto il tempo in cui il vostro prodotto sarà sul mercato, senza rinnovi annuali né abbonamenti.

Valutazione normativa

Il Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR) è il nuovo regolamento per la sicurezza dei prodotti di consumo venduti nell'Unione Europea. Un requisito fondamentale è la compilazione di un fascicolo tecnico.

Panoramica dei contenuti della documentazione tecnica di General Products

Per la conformità al GPSR, i fabbricanti/importatori devono preparare la documentazione tecnica per i prodotti immessi sul mercato UE. La documentazione tecnica deve contenere informazioni sufficienti per dichiarare e determinare se il prodotto è considerato "sicuro" ai sensi del GPSR.

Un fascicolo tecnico completo dovrebbe includere:

Etichette e, se applicabile, istruzioni per l'uso
Una descrizione generale del prodotto e delle sue caratteristiche essenziali
Un'analisi di possibili rischi che gli utenti potrebbero riscontrare durante l'utilizzo del prodotto e le soluzioni adottate per eliminarli o mitigarli, supportate da report pertinenti
Un elenco di norme europee pertinenti seguito per la fabbricazione del prodotto, se applicabile
Dettagli dei test eseguiti e valutazione tossicologica, se applicabile

Valutazione del rischio interno e aspetti del prodotto da considerare

La documentazione tecnica deve basarsi su una valutazione interna dei rischi condotta dal produttore. Nell'effettuare un'analisi dei rischi, i produttori devono considerare diversi aspetti del prodotto, tra cui:

Caratteristiche generali
Aspetto e presentazione
Categoria di consumatori prevista (ad esempio, bambini, anziani, pubblico in generale)
Effetti su altri prodotti quando usati insieme
Funzionalità di sicurezza informatica, se applicabili
Funzionalità in evoluzione che possono avere un impatto sulla sicurezza

Lo scopo della documentazione tecnica è fornire la prova che il prodotto è sicuro e conforme ai requisiti applicabili.

Documentazione tecnica – Modello di modello

La Commissione Europea ha fornito una bozza di modello come guida per i produttori che compilano la documentazione tecnica GPSR. Il modello include le seguenti sezioni:

Identificazione del prodotto
1. Marca
2. Nome del prodotto
3. Tipo di modello/lotto/numero di serie o altro elemento identificativo
4. Descrizione del prodotto
5. Immagine del prodotto
6. Descrizione della confezione
7. Immagine dell'imballaggio
Caratteristiche e composizione del prodotto
1. Caratteristiche
2. Materiale
3. Composizione
Analisi del rischio e misure di mitigazione del rischio
1. Descrizione dei potenziali rischi
2. Misure per affrontare questi potenziali rischi
Conformità alle norme europee applicabili
Avvertenze e istruzioni per l'uso fornite

Sono obbligatori i test di laboratorio?

Il GPSR impone il rispetto delle norme europee applicabili. Tra gli esempi figurano:

IT 71 – La direttiva sulla sicurezza dei giocattoli dell'UE è un quadro legislativo istituito dall'Unione Europea (UE) per garantire la sicurezza dei giocattoli venduti nei suoi Stati membri.
EN 12520 – La presente norma europea specifica i requisiti minimi di sicurezza, resistenza e durata di tutti i tipi di sedute domestiche per adulti.
EN 60335 – La presente norma europea riguarda la sicurezza degli apparecchi elettrici destinati all'uso domestico e commerciale, la cui tensione nominale non supera i 250 V.

Se un prodotto rientra in tali categorie, nella documentazione tecnica devono essere inclusi i relativi rapporti di prova, ottenuti tramite prove di laboratorio accreditate.

Responsabile della conformità GPSR

La designazione di un Persona responsabile varia a seconda dello scenario:

I produttori con sede nell'UE agiscono automaticamente in qualità di Persona Responsabile.
Gli importatori agiscono in qualità di persona responsabile quando il produttore ha sede al di fuori dell'UE.
Se il produttore non è residente nell'UE e non esiste un importatore (ad esempio nelle vendite online), il fornitore di servizi di evasione degli ordini con sede nell'UE assume tale ruolo.
I produttori possono anche nominare un Rappresentante autorizzato agire in qualità di Persona Responsabile.

IL Persona responsabile Devono garantire la conformità prima di immettere il prodotto sul mercato, verificare la disponibilità di tutta la documentazione necessaria e mantenere aggiornata la documentazione tecnica. I relativi dettagli devono essere riportati sul prodotto, sulla sua confezione o su un documento di accompagnamento.

Chi esaminerà la documentazione?

La documentazione tecnica non viene generalmente sottoposta ad approvazione ma deve essere resa disponibile su richiesta da parte delle autorità nazionali. autorità di vigilanza del mercato negli Stati membri dell'UE. Tali richieste possono sorgere a causa di:

Controlli di importazione di routine
Audit mirati del settore
Reclami dei consumatori o problemi di sicurezza

Le autorità di vigilanza del mercato valutano la documentazione tecnica per verificarne la conformità agli standard europei applicabili. Inoltre, i marketplace online come Amazon potrebbero richiedere questi documenti, in modo analogo a quanto avviene per le Dichiarazioni di Conformità per prodotti specifici.

Conseguenze della non conformità

La mancata presentazione della documentazione tecnica che dimostri la sicurezza del prodotto può comportare:

Richiami di prodotti
Restrizioni all'accesso al mercato
Multe o altre sanzioni regolamentari

Il GPSR mira a garantire che tutti i prodotti venduti nell'UE rispettino gli standard di sicurezza e la documentazione tecnica è una componente fondamentale in dimostrare la conformità.