Servizi completi di conformità al Regolamento GPSR per l'accesso al mercato UE.

EaseCert offre un supporto completo per aiutarti a soddisfare tutti i requisiti previsti dal Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (GPSR) dell'UE, con un pagamento unico e comprensivo di tutto.

Effettuiamo valutazioni del rischio per identificare e mitigare i pericoli per la sicurezza, prepariamo la documentazione tecnica GPSR, supportiamo la certificazione del prodotto ove applicabile e garantiamo la conformità all'etichettatura UE.

Offriamo inoltre servizi di Rappresentante Autorizzato UE (EAR) e Persona Responsabile per i produttori extra-UE, gestiamo la documentazione relativa alla tracciabilità dei prodotti e assistiamo i venditori online nella registrazione al sistema EU Safety Gate, fornendo una soluzione completa per l'immissione sul mercato UE di prodotti conformi.

Certificato. Compiacente. Pronto.

1. Certificazione GPSR

Vi guidiamo attraverso il processo di certificazione GPSR, garantendo che il vostro prodotto soddisfi tutti i requisiti di sicurezza e conformità dell'UE. Ciò include valutazioni di conformità, documentazione e consulenza normativa.

Identificare i pericoli. Mitigare i rischi.

2. Valutazione del rischio

Eseguiamo un'analisi approfondita dei rischi per identificare i potenziali pericoli per la sicurezza associati al vostro prodotto. I nostri esperti forniscono strategie di mitigazione dettagliate per garantire la conformità al Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (GDPR).

Labelling Requirements for GPSR Compliance

Etichettato. Allineato. Approvato.

3. Etichettatura del prodotto

GPSR definisce standard generali per le etichette dei prodotti. Verifichiamo che l'etichettatura dei vostri prodotti sia conforme ai requisiti dell'UE, inclusi gli avvisi di sicurezza appropriati, le istruzioni per l'uso e i marchi di conformità.

Documentato. Tracciabile. Compiacente.

4. Tracciabilità e documentazione

Creiamo, esaminiamo e gestiamo la documentazione di conformità necessaria per la sorveglianza del mercato, inclusi i fascicoli tecnici, le dichiarazioni di conformità ove applicabili, la documentazione di supporto e la preparazione del Passaporto Digitale del Prodotto, ove richiesto.

Rappresentato. Compiacente. Collegato.

5. Responsabile UE

Per le aziende al di fuori dell'UE, agiamo come Rappresentante Autorizzato/Responsabile UE, come previsto dalla legge. Ciò garantisce la conformità con le normative GPSR e funge da punto di contatto per le autorità UE in materia di sicurezza dei prodotti.

Nominato. Rappresentato. Compiacente.

6. Rappresentante autorizzato dell'UE (EAR)

Per i produttori extra UE di prodotti con marchio CE, EaseCert agisce come rappresentante autorizzato ufficiale nell'UE, supportando la conformità normativa e fungendo da punto di contatto UE per le autorità di sorveglianza del mercato.

Registrato. Elencato. Compiacente.

6. Registrazione del cancello di sicurezza

Se gestite un marketplace online, la legge vi impone di registrare la vostra attività. Noi vi assistiamo nella registrazione della vostra azienda presso il portale EU Safety Gate per garantire la conformità con le normative sui marketplace online.

Digitale. Tracciabile. Pronto.

8. Passaporto digitale del prodotto (DPP)

Aiutiamo le aziende a prepararsi per i requisiti del Passaporto Digitale di Prodotto dell'UE, dalla valutazione dell'applicabilità e dalla raccolta dei dati dei fornitori alla creazione dei passaporti digitali di prodotto e all'implementazione dei codici QR.

Rappresentato. Accessibile. Compiacente.

9. Rappresentante UE per il GDPR

Per le aziende extra UE idonee, EaseCert agisce come vostro rappresentante UE ai sensi dell'articolo 27 del GDPR, fornendo un punto di contatto UE per gli interessati e le autorità di controllo.

France Triman (Info-Tri) Labelling Requirements

Registrato. Iscritto. Pronto per il mercato.

7. Consulenza sulla conformità alla normativa UE in materia di responsabilità estesa del produttore (EPR) per gli imballaggi.

EaseCert aiuta le aziende a conformarsi alle normative ambientali dell'UE attraverso servizi di EPR per gli imballaggi, RAEE, PPWR e conformità specifica per paese. Forniamo supporto per la registrazione, consulenza sull'etichettatura, revisione della documentazione e assistenza pratica per l'implementazione per le aziende che vendono prodotti in tutta l'Unione Europea.

Una tassa. Copertura a vita.

8. Tariffa una tantum

A differenza di altri fornitori di servizi, EaseCert applica una tariffa una tantum per tutti i servizi. Una volta ottenuta la certificazione, rimaniamo il vostro rappresentante UE per tutto il tempo in cui il vostro prodotto è sul mercato, senza rinnovi annuali né abbonamenti.

Valutazione normativa

Il Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR) è la nuova normativa sulla sicurezza dei prodotti di consumo venduti nell'Unione Europea. Uno dei requisiti fondamentali è la compilazione di un fascicolo tecnico.

Panoramica dei contenuti della documentazione tecnica di General Products

Per la conformità al GPSR, i produttori/importatori devono preparare la documentazione tecnica per i prodotti immessi sul mercato UE. La documentazione tecnica deve contenere informazioni sufficienti per dichiarare e determinare se il prodotto è considerato "sicuro" ai sensi del GPSR.

Un fascicolo tecnico completo dovrebbe includere:

Etichette e, se applicabile, istruzioni per l'uso
Una descrizione generale del prodotto e delle sue caratteristiche essenziali
Un'analisi di possibili rischi che gli utenti potrebbero riscontrare durante l'utilizzo del prodotto e le soluzioni adottate per eliminarli o mitigarli, supportate da report pertinenti
Un elenco di norme europee pertinenti seguito per la fabbricazione del prodotto, se applicabile
Dettagli dei test eseguiti e valutazione tossicologica, se applicabile

Valutazione del rischio interno e aspetti del prodotto da considerare

La documentazione tecnica deve basarsi su una valutazione interna dei rischi condotta dal produttore. Nell'effettuare un'analisi dei rischi, i produttori devono considerare diversi aspetti del prodotto, tra cui:

Caratteristiche generali
Aspetto e presentazione
Categoria di consumatori prevista (e.g., bambini, anziani, pubblico in generale)
Effetti su altri prodotti quando usati insieme
Funzionalità di sicurezza informatica, se applicabili
Funzionalità in evoluzione che potrebbero avere un impatto sulla sicurezza

Lo scopo della documentazione tecnica è fornire la prova che il prodotto è sicuro e conforme ai requisiti applicabili.

Documentazione tecnica – Modello modello

La Commissione Europea ha fornito una bozza di modello come guida per i produttori che compilano la documentazione tecnica GPSR. Il modello include le seguenti sezioni:

Identificazione del prodotto
1. Marca
2. Nome del prodotto
3. Tipo di modello/lotto/numero di serie o altro elemento identificativo
4. Descrizione del prodotto
5. Immagine del prodotto
6. Descrizione della confezione
7. Immagine dell'imballaggio
Caratteristiche e composizione del prodotto
1. Caratteristiche
2. Materiale
3. Composizione
Analisi del rischio e misure di mitigazione del rischio
1. Descrizione dei potenziali rischi
2. Misure per affrontare questi potenziali rischi
Conformità alle norme europee applicabili
Avvertenze e istruzioni per l'uso fornite

Sono richiesti test di laboratorio?

Il GPSR impone il rispetto delle norme europee applicabili. Tra gli esempi figurano:

IT 71 – La direttiva UE sulla sicurezza dei giocattoli è un quadro legislativo istituito dall'Unione Europea (UE) per garantire la sicurezza dei giocattoli venduti nei suoi Stati membri.
EN 12520 – La presente norma europea specifica i requisiti minimi di sicurezza, resistenza e durata di tutti i tipi di sedute domestiche per adulti.
EN 60335 – La presente norma europea riguarda la sicurezza degli apparecchi elettrici per uso domestico e commerciale, la cui tensione nominale non supera i 250 V.

Se un prodotto rientra in tali categorie, i relativi rapporti di prova devono essere inclusi nella documentazione tecnica e tali rapporti devono essere ottenuti tramite prove di laboratorio accreditate.

Responsabile della conformità GPSR

La designazione di un Persona responsabile varia a seconda dello scenario:

I produttori con sede nell'UE agiscono automaticamente in qualità di Persona Responsabile.
Gli importatori agiscono in qualità di persona responsabile quando il produttore ha sede al di fuori dell'UE.
Se il produttore non è residente nell'UE e non esiste alcun importatore (e.g., nelle vendite online), il fornitore di servizi di evasione degli ordini con sede nell'UE assume tale ruolo.
I produttori possono anche nominare un Rappresentante autorizzato agire in qualità di Persona Responsabile.

IL Persona responsabile devono garantire la conformità prima di immettere il prodotto sul mercato, verificare la disponibilità di tutti i documenti necessari e mantenere aggiornata la documentazione tecnica. I relativi dettagli devono essere riportati sul prodotto, sulla sua confezione o su un documento di accompagnamento.

Chi esaminerà la documentazione?

La documentazione tecnica non viene generalmente sottoposta ad approvazione ma deve essere resa disponibile su richiesta da parte delle autorità nazionali. autorità di vigilanza del mercato negli Stati membri dell'UE. Tali richieste possono sorgere a causa di:

Controlli di importazione di routine
Audit mirati del settore
Reclami dei consumatori o problemi di sicurezza

Le autorità di vigilanza del mercato valutano la documentazione tecnica per verificarne la conformità alle norme europee applicabili. Inoltre, i marketplace online come Amazon potrebbero richiedere questi documenti, in modo analogo a quanto avviene per le Dichiarazioni di Conformità per prodotti specifici.

Conseguenze della non conformità

La mancata presentazione della documentazione tecnica che dimostri la sicurezza del prodotto può comportare:

Richiami di prodotti
Restrizioni all'accesso al mercato
Multe o altre sanzioni regolamentari

Il GPSR mira a garantire che tutti i prodotti venduti nell'UE rispettino gli standard di sicurezza e la documentazione tecnica è una componente fondamentale in dimostrare la conformità.