GPSR Requirements

متطلبات اللائحة العامة لسلامة المنتجات (GPSR) في الاتحاد الأوروبي

اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988 هو قانون السلامة الأفقية لمنتجات المستهلك في الاتحاد الأوروبي. تم اعتماده في 10 مايو 2023 وبدأ تطبيقه منذ 13 ديسمبر 2024. وهو يحل محل التوجيه 2001/95/EC (توجيه سلامة المنتجات العامة). وبصفته لائحة، فإنه يضع قواعد موحدة في جميع الدول الأعضاء.

يُحدّث نظام مراقبة سلامة المنتجات العالمية (GPSR) قواعد السلامة لتعكس كيفية تسوق الناس واستخدامهم للمنتجات فعليًا. ويتناول النظام المبيعات عبر الإنترنت وعبر الحدود، والأجهزة المتصلة والبرمجيات، وعدم تكافؤ مراقبة السوق، وعمليات سحب المنتجات التي لا تصل إلى المستهلكين. كما يُرسّخ التعاون من خلال نظام الإنذار التابع للاتحاد الأوروبي. بوابة أمان, وهو ما يربط مهام المنصة بـ قانون الخدمات الرقمية.

نطاقها واسع وعملي. تغطي لائحة المنتجات الاستهلاكية العامة (GPSR) جميع المنتجات الاستهلاكية تقريبًا المتوفرة في الاتحاد الأوروبي، بما في ذلك المبيعات عن بُعد والعديد من قوائم الأعمال التجارية للمنتجات المستعملة (باستثناء التحف وبعض الفئات الخاضعة للتنظيم). لا تزال القوانين القطاعية هي المرجع الأساسي فيما يتعلق بمخاطرها الخاصة، على سبيل المثال الألعاب والأجهزة الكهربائية والآلات ومستحضرات التجميل. وعندما لا يتناول قانون قطاعي المخاطر، تسد لائحة المنتجات الاستهلاكية العامة (GPSR) هذه الثغرة. ويتبع تعريف طرح المنتج في السوق تعريف المفوضية الأوروبية. الدليل الأزرق.

تشمل الأدوار جميع مراحل سلسلة التوريد. وتشمل الواجبات المصنّع، والمستورد، والموزع، والممثل المعتمد، ومقدم خدمات التوزيع، والسوق الإلكتروني. وترتبط الإشرافات بـ لائحة مراقبة السوق (الاتحاد الأوروبي) 2019/1020.

تشمل المتطلبات الأساسية تقييمًا موثقًا للمخاطر، وملفًا تقنيًا يُحفظ لمدة عشر سنوات، وملصقات واضحة ودائمة بلغة أو لغات البيع، ومعرفات تربط المنتجات بسجلات الإنتاج والتوزيع. يجب أن تُظهر صفحات البيع عن بُعد التفاصيل الرئيسية قبل الشراء، كما هو منصوص عليه في المادتين 19 و22 من النص الرسمي. تتطلب الحوادث الخطيرة الإبلاغ السريع عبر قنوات الأعمال المتصلة ببوابة السلامة. تتوفر ملخصات عملية في عملية تحليل المخاطر و دليل توثيق الملفات الفنية.

تعتمد لائحة السلامة العامة للأجهزة الطبية (GPSR) على المعايير. فعندما يُستشهد بمعيار EN مُنسق في الجريدة الرسمية، فإن تطبيق هذا المعيار يدعم تقييم السلامة للمخاطر التي يغطيها. يمكنك البحث عن المراجع الحالية على بوابة المفوضية. المعايير المنسقة.

تعتمد قواعد الانتقال على التوقيت. تخضع الوحدات التي طُرحت في السوق لأول مرة في 13 ديسمبر 2024 أو بعده لنظام مسؤولية المنتج العالمي (GPSR). أما الوحدات السابقة فتبقى خاضعة للإطار السابق، مع استمرار واجبات السلامة. بالتوازي مع ذلك، يخضع نظام مسؤولية المنتج المُحدَّث (التوجيه (الاتحاد الأوروبي) 2024/2853تُحدّث قواعد التعويض عندما تتسبب العيوب في حدوث أضرار. يركز نظام إدارة سلامة المنتجات العامة (GPSR) على الوقاية. ويتناول التوجيه مسألة المسؤولية.

1) ما الذي يغطيه نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR)؟

ينطبق نظام السلامة العامة للمنتجات الاستهلاكية (GPSR) على معظم المنتجات الاستهلاكية المباعة في الاتحاد الأوروبي، سواءً عبر الإنترنت أو في المتاجر. كما يشمل العديد من السلع المستعملة أو المُصلحة أو المُجددة التي تبيعها الشركات. ولا تزال الأنظمة القطاعية الخاصة هي السائدة نظرًا لمخاطرها، مثل الألعاب والأجهزة الكهربائية والآلات ومستحضرات التجميل. ويسد نظام السلامة العامة للمنتجات الاستهلاكية (GPSR) ثغرات السلامة العامة، ويضيف واجبات أفقية مثل الإبلاغ عن الحوادث ومعلومات البيع عن بُعد.

الجهات الفاعلة والمساءلة

تحدد لائحة المنتجات العالمية (GPSR) أدوار المصنّعين والمستوردين والموزعين والمنصات. إذا كان المصنّع خارج الاتحاد الأوروبي، تُطرح المنتجات في السوق من خلال جهة عاملة مقرها الاتحاد الأوروبي، مثل مستورد أو شركة تابعة أو... الممثل المعتمد. يجب أن تظهر تفاصيل الاتصال بالمشغل المسؤول على المنتج أو العبوة أو المستندات المرفقة.

من هو "المصنع" بموجب قانون تنظيم المنتجات الاستهلاكية؟

تحت اللائحة العامة لسلامة المنتجات (الاتحاد الأوروبي) 2023/988, لا يقتصر مصطلح "المُصنِّع" على المصنع. فالمُصنِّع هو الجهة التي تطرح منتجًا في سوق الاتحاد الأوروبي تحت اسمها أو علامتها التجارية، أو التي تصممه أو تصنعه. وينطبق هذا حتى في حالة الاستعانة بمصادر خارجية للإنتاج. إذا ظهرت علامتك التجارية على المنتج، فإن القانون يعاملك بصفتك المُصنِّع. أنت مسؤول عن السلامة، مدعومًا بالوثائق الفنية المطلوبة وتقييم المخاطر. كما يمكنك تعيين جهة معتمدة من الاتحاد الأوروبي. الشخص المسؤول بصفتي جهة الاتصال الخاصة بك في الاتحاد الأوروبي.

اعتبارات أساسية للمصنعين والمستوردين

  • تقييم المخاطر والملف التقني: يتوقع نظام GPSR توثيقًا تحليل المخاطر و محتفظ به الملف التقني لمدة عشر سنوات عادةً. تغطي هذه الدراسة المخاطر، وأساليب التقييم، وإجراءات التخفيف، وأدلة الاختبار. مواد, وإمكانية التتبع.
  • إمكانية التتبع والتعرف: يجب أن تحمل المنتجات معرفات الدفعة أو الرقم التسلسلي وتفاصيل هوية الشركة المصنعة أو المستورد حتى يمكن تتبع الدفعات.
  • التصنيف واللغات: قدّم معلومات واضحة ودائمة بلغة أو لغات البيع. يتضمن المحتوى النموذجي مُعرّفات الطراز، وتفاصيل المُشغّل المسؤول، ومعلومات السلامة. انظر متطلبات وضع العلامات و أمثلة تحذيرية.
  • عرض تقديمي عبر الإنترنت: يجب أن تتضمن قوائم البيع عن بُعد تفاصيل السلامة الرئيسية ومعلومات الاتصال، بما يتماشى مع المادة 19 و قانون الخدمات الرقمية.
  • مراقبة السوق والحوادث: تتوقع هيئة مراقبة سلامة المنتجات العالمية (GPSR) مراقبة ما بعد التسويق، وتتبع الحوادث الداخلية، والإخطارات الفورية بالمخاطر الجسيمة عبر بوابة أعمال السلامة.
  • عمليات سحب المنتجات والحلول: عند الحاجة إلى اتخاذ إجراء، يحدد قانون حماية المستهلك العالمي (GPSR) إشعارات للمستهلكين وسبل انتصاف فعالة مثل الإصلاح أو الاستبدال أو استرداد الأموال. انظر نظرة عامة على متطلبات الاستدعاء و خطة استدعاء.
  • التوافق مع قوانين ومعايير القطاع: تستمر التدابير القطاعية في التطبيق، على سبيل المثال توجيهات سلامة الألعاب, ال توجيه الجهد المنخفض, ال توجيهات التوافق الكهرومغناطيسي, و(عند الاقتضاء) توجيهات معدات الراديو. تتقاطع الضوابط الكيميائية مع يصل, RoHS, و بوبس. بالنسبة لمسارات المطابقة، غالباً ما يستخدم المصنّعون معايير متناسقة يتم تحديدها عبر البحث عن معايير الاتحاد الأوروبي.

المنصات الإلكترونية

تخضع الأسواق الإلكترونية للوائح العامة لحماية البيانات (GPSR) و قانون الخدمات الرقمية. تغطي القواعد كيفية عرض المنصات لمعلومات المنتج، والتعامل مع الإشعارات، ودعم عمليات سحب المنتجات عبر بوابة أمان. إذا كنت تبيع مباشرةً للمستهلكين في الاتحاد الأوروبي من خلال متجرك الإلكتروني الخاص، فيجب عليك التسجيل في وحدة سوق بوابة الأمان الإلكترونية بموجب المادة 22(1). وهذا يُنشئ قناة اتصال مباشرة مع السلطات. وهو إلزامي للمشغلين المشمولين بالمادة 22 وموصى به للبائعين عبر الإنترنت بشكل عام.

2) التواريخ الرئيسية والانتقال

هناك مساران قانونيان مهمان: نظام السلامة العامة (GPSR) فيما يتعلق بواجبات السلامة الوقائية، وتوجيه مسؤولية المنتج المحدث فيما يتعلق بالتعويض بعد الضرر.

  • الجدول الزمني لـ GPSR: نُشر في ٢٣ مايو ٢٠٢٣. ساري المفعول منذ ١٣ يونيو ٢٠٢٣. تسري الأحكام الرئيسية اعتبارًا من 13 ديسمبر 2024. تخضع المنتجات التي طُرحت لأول مرة في سوق الاتحاد الأوروبي في ذلك التاريخ أو بعده للائحة العامة لحماية المنتجات (انظر النص الرسمي).
  • تاريخ انتهاء صلاحية "طرح المنتج في السوق": يُقصد بالتوزيع أول توريد في الاتحاد الأوروبي لأغراض التوزيع أو الاستهلاك أو الاستخدام. الوحدات التي تم توزيعها قبل 13 ديسمبر 2024 تبقى خاضعة للإطار السابق. أما الوحدات التي تم توزيعها لاحقًا فتخضع للائحة العامة للتوريدات العامة. للمزيد من المعلومات، يُرجى مراجعة تقرير المفوضية. الدليل الأزرق.
  • المخزون القديم وعملية البيع: قد يستمر توفير المخزون الذي تم تخزينه قبل 13 ديسمبر 2024 إذا كان مطابقًا للمواصفات عند وضعه في المستودع وظل آمنًا. يُرجى حفظ الدفعات منفصلة وموثقة.
  • الالتزامات المستمرة: بالنسبة للمنتجات التي تم طرحها قبل ديسمبر 2024، تستمر الرسوم الجمركية لما بعد التسويق في حال ظهور مشاكل تتعلق بالسلامة، بما في ذلك الإخطارات عبر بوابة أمان منفذ.انظر أيضًا تنظيم مراقبة السوق, ال دليل الملفات التقنية, و خطة استدعاء.
  • البيع عن بعد والأسواق الإلكترونية: يجب أن تتضمن العروض عبر الإنترنت، عند تقديم الطلب، تفاصيل المادة 19، كما يجب على الأسواق الإلكترونية التعاون بموجب المادة 22. انظر المادتان 19 و22, اللجنة التزامات الشركات, و تسجيل بوابة الأمان في الاتحاد الأوروبي ملخص.

توجيهات محدثة بشأن مسؤولية المنتج، والجدول الزمني والتفاعل

ال التوجيه (الاتحاد الأوروبي) 2024/2853 يُحدّث هذا القانون إطار مسؤولية المنتج لعام 1985. ويركز قانون مسؤولية المنتج العام (GPSR) على الوقاية. ويتناول قانون مسؤولية المنتج (PLD) المسؤولية والتعويض. ويمكن الاطلاع على ملخص موجز في توجيه مسؤولية المنتج (2024/2853).

  • النقل والتطبيق: ستقوم الدول الأعضاء بتطبيق التوجيه. ومن المتوقع بدء تطبيقه اعتباراً من عام 2026 مع دخول القوانين الوطنية حيز التنفيذ.
  • النطاق الزمني للمطالبات: تُطبق القواعد الجديدة على المنتجات التي تم وضعها بعد تطبيق القواعد الوطنية. أما الحالات السابقة فقد تخضع للنظام القديم.
  • تحديثات جوهرية: مفاهيم أوسع للمنتج والعيب (بما في ذلك البرمجيات والسيبرانية)، ومجموعة أوسع من الأطراف المسؤولة المحتملة، وتحسين الوصول إلى الأدلة، وتحديث فترات التقادم.

3) الجهات الفاعلة الاقتصادية ومسؤولياتها

تُوزَّع المهام على المُصنِّع، والمستورد، والموزِّع، والممثل المُعتمد، ومُقدِّم خدمات التوصيل، ومُشغِّل السوق الإلكترونية. يُمكن لشركة واحدة أن تضطلع بأكثر من دور. وقد حُدِّد الإطار في النص الرسمي.

الأدوار والمسؤوليات الأساسية

  • الشركة المصنعة: مالك العلامة التجارية الذي يظهر اسمه أو علامته على المنتج، وليس بالضرورة المصنع. تشمل واجبات مسؤول حماية المنتج العالمي توثيقًا. تحليل المخاطر, الاختبارات والتدابير التخفيفية ذات الصلة، والاحتفاظ بـ الوثائق الفنية لمدة عشر سنوات (المادة 9). يجب على المصنّعين ضمان إمكانية التتبع، على سبيل المثال النوع أو الطراز بالإضافة إلى رقم الدفعة أو الرقم التسلسلي، وتوفير معلومات واضحة ومتينة وضع العلامات مع تحذيرات, والحفاظ على مراقبة ما بعد التسويق واتخاذ الإجراءات التصحيحية. يتم وصف عمليات سحب المنتجات في خطة استدعاء.
  • المستورد: الكيان التابع للاتحاد الأوروبي الذي يطرح البضائع القادمة من خارج الاتحاد الأوروبي في السوق أولاً. وتشمل مهامه النموذجية التحقق من الهوية وبيانات العلامات، وتوفير اللغة المناسبة للتعليمات ومعلومات السلامة، والوصول إلى الملف التقني و تحليل المخاطر. يجب أن يظهر اسم المستورد وعنوانه مع المنتج. احتفظ بإمكانية الوصول إلى الملف لمدة عشر سنوات وراقب سلامة المنتج.
  • موزع: يشمل ذلك تجار الجملة والتجزئة والبائعين عبر الإنترنت الذين ليسوا المنتج أو المستورد. وتشمل مسؤولياتهم فحص الملصقات واللغات، والحفاظ على حالة المنتج، والتعاون في عمليات سحب المنتجات واسترجاعها.
  • الممثل المعتمد (AR): جهة مفوضة مقرها الاتحاد الأوروبي لصالح الشركة المصنعة. يحتفظ نظام الواقع المعزز بالبيانات أو يمكنه الوصول إليها. الملف التقني, يقدم المعلومات للسلطات، ويدعم الإجراءات التصحيحية.تظهر بيانات الاتصال الخاصة بشركة AR على المنتج أو العبوة. انظر الممثل المعتمد للاتحاد الأوروبي و الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي.
  • موفر خدمة التنفيذ (FSP): يُقدّم اثنان على الأقل من خدمات التخزين أو التعبئة والتغليف أو العنونة أو الشحن. في حال عدم تحديد مُصنِّع أو مُستورد أو وكيل معتمد من الاتحاد الأوروبي، يُمكن اعتبار مُقدّم خدمات مالية هو المُشغِّل المسؤول بموجب لائحة خدمات التخزين العامة (GPSR) و تنظيم مراقبة السوق.
  • مشغل سوق إلكتروني: تنص المادة 22 على ضرورة وجود جهة اتصال تنظيمية، والتعاون مع السلطات، والإزالة الفورية للقوائم الخطرة. يجب أن تدعم واجهات المستخدم تفاصيل المادة 19. انظر تسجيل بوابة الأمان في الاتحاد الأوروبي ولجنة التزامات الشركات.

ملخص

  • المصنعين ضمان سلامة مرحلة تصميم المستندات، والحفاظ على الملفات، ووضع العلامات، وتمكين التتبع.
  • المستوردون التحقق من امتثال السلع غير التابعة للاتحاد الأوروبي وإضافة تفاصيل الهوية الخاصة بالاتحاد الأوروبي.
  • الموزعون إجراء الفحوصات، والحفاظ على الحالة، والمساعدة في عمليات السحب والاستدعاء.
  • الممثلون المعتمدون العمل كجهة اتصال مع الاتحاد الأوروبي مع إمكانية الوصول إلى الوثائق.
  • مقدمو خدمات التنفيذ قد يُعتبر مسؤولاً إذا لم يتم تحديد أي جهة فاعلة أخرى تابعة للاتحاد الأوروبي.
  • الأسواق الإلكترونية تقديم المعلومات بموجب المادة 19 والتعاون مع السلطات.

للاطلاع على هياكل المستندات وسياق الإنفاذ، انظر إلى دليل الملفات التقنية و نظرة عامة على تطبيق القانون.

من يُعتبر "مصنّعاً" بموجب نظام مراقبة المنتجات العامة (GPSR)؟

وفقًا للمادة 3 من النص الرسمي, المُصنِّع هو المنتج أو مالك العلامة التجارية الذي يطرح المنتج في السوق تحت اسمه أو علامته التجارية. وينطبق هذا حتى في حالة الاستعانة بمصادر خارجية للإنتاج. ويتحمل المُصنِّع المسؤولية الكاملة عن سلامة المنتج.

التزامات الشركات المصنعة بموجب اللائحة العامة لحماية البيانات

  • موثق تحليل المخاطر متوافق مع الاستخدام المتوقع ومجموعات المستخدمين.
  • محتفظ به الملف التقني مع الاختبارات والمواصفات ووثائق المخاطر.
  • معلومات تعريف المنتج والسلامة باللغات المطلوبة، مع تفاصيل الطراز والدفعة أو الرقم التسلسلي ومعلومات الاتصال بالمشغل المسؤول.
  • إعادة التقييم عند حدوث تعديل جوهري، بما في ذلك تغييرات جوهرية في البرامج أو البرامج الثابتة.

4) البيع عن بعد والأسواق الإلكترونية

يتناول نظام إدارة المبيعات عبر الإنترنت (GPSR) المبيعات عبر الإنترنت بشكل مباشر. المادة 19 يحدد معلومات المنتج التي يجب على المشتري الاطلاع عليها قبل الشراء. المادة 22 يشرح هذا كيف يجب على الأسواق الإلكترونية التعاون مع السلطات. انظر إلى أنظمة ونظرة عامة على المفوضية في بوابة الأمان (التزامات الشركات).

المادة 19، المعلومات المعروضة قبل الشراء

يجب أن تُظهر العروض عبر الإنترنت بوضوح تفاصيل السلامة الأساسية وإمكانية التتبع بلغة المشتري.يُظهر الإعلان ما يلي:

  • المشغل الاقتصادي المسؤول في الاتحاد الأوروبي (الشركة المصنعة إذا كانت مقرها في الاتحاد الأوروبي، أو المستورد أو الممثل المعتمد(بما في ذلك عنوان بريدي ومعلومات اتصال إلكترونية). بالنسبة لمالكي العلامات التجارية من خارج الاتحاد الأوروبي، يرجى إظهار الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي أو تفاصيل المستورد.
  • الاتصال الإلكتروني وهذا يتطابق مع تفاصيل المنتج.
  • معرّف المنتج مثل الطراز أو النوع، وعند الاقتضاء، رقم الدفعة أو رقم الدُفعة أو الرقم التسلسلي، بالإضافة إلى صورة المنتج.
  • التحذيرات وتعليمات السلامة بما يتوافق مع تقييم المخاطر. انظر أمثلة تحذيرية.
  • اللغات التي تتوافق مع الدولة العضو التي يتم البيع فيها.

المادة 22، مسؤوليات السوق

يُعدّ مُشغّلو الأسواق الإلكترونية جزءًا من منظومة إنفاذ سلامة المنتجات. وهم بحاجة إلى نقطة اتصال آمنة مع السلطات والمستهلكين، وآليات للتعامل مع العروض الخطرة، وواجهات تدعم تفاصيل المادة 19. التسجيل في بوابة السلامة الإلكترونية إلزامي، ويجب على المنصات الاستجابة لأوامر السلطات دون تأخير غير مبرر (في غضون يومي عمل). التسجيل متاح في وحدة سوق بوابة الأمان الإلكترونية.

  • نقطة اتصال واحدة للسلطات والمستهلكين.
  • عمليات السلامة للامتثال للوائح العامة للأجهزة الطبية.
  • إشعار وإجراء لإزالة العروض الخطيرة بسرعة.

أمثلة على المنصات

  • أمازون (الاتحاد الأوروبي): غالباً ما تتضمن القوائم تفاصيل المستورد أو الشخص المسؤول ومجموعات الأدلة. دليل أمازون يوفر المزيد من المعلومات.
  • إيباي: غالباً ما يقدم البائعون معلومات السلامة ضمن الأوصاف حيث تكون الحقول المخصصة محدودة.
  • إتسي: يُعتبر بائعو المنتجات المصنوعة يدوياً والمنتجات القديمة بمثابة مصنّعين. لذا، يجب عليهم تقديم معلومات السلامة، ومعلومات الامتثال للوائح REACH، والتحذيرات المتعلقة بالعمر عند الاقتضاء.
  • متجر Shopify ومتاجر إلكترونية خاصة: قم بتضمين هوية المشغل، وتفاصيل الطراز أو الدفعة، والتحذيرات باللغة المناسبة.

يتطلب البيع عن بعد الشفافية للمشترين والتعاون بين البائعين والمنصات والسلطات بموجب المادتين 19 و22.

5) تقييم المخاطر والوثائق الفنية

يتطلب نظام مراقبة سلامة المنتجات العامة (GPSR) مراجعة سلامة موثقة وملفًا تقنيًا يثبت المطابقة. وينطبق هذا على المنتجات البسيطة والمعقدة على حد سواء. انظر المواد 9 و10 و11 في النص الرسمي.

تقييم المخاطر

بموجب المادة 9، يُجري المصنّعون تحليلًا داخليًا للمخاطر ويحتفظون به في الوثائق الفنية. وقد تم توضيح طريقة خطوة بخطوة في عملية تحليل المخاطر.

1) تحديد المخاطر

  • فيزيائي وميكانيكي (حواف حادة، عدم استقرار، انهيار هيكلي).
  • حراري وكهربائي (الأسطح الساخنة، الصدمات، ارتفاع درجة الحرارة، أعطال البطارية).
  • المواد الكيميائية (المواد السامة، والمواد المسببة للحساسية، والمواد شديدة الخطورة؛ نظرة عامة على الاختبارات في اختبارات REACH و RoHS و POPs).
  • الإشعاع، الضوضاء، الاهتزاز، النظافة حسب الاقتضاء.
  • المستخدم والاستخدام (الأطفال، كبار السن، الأشخاص ذوي الإعاقة، سوء الاستخدام المتوقع).
  • عامل التكنولوجيا الجديدة (البرمجيات، الاتصال، الأمن السيبراني، السلوك الخوارزمي).

2) تقييم المخاطر

قم بتقييم احتمالية وشدة المرض بمعايير واضحة لضمان إمكانية تكرار النتائج. مصفوفة بسيطة تُجدي نفعاً.

3) الاستخدام المتوقع وسوء الاستخدام

يغطي الاستخدام العادي وسوء الاستخدام المتوقع بشكل معقول، بما في ذلك من قبل المستخدمين غير المقصودين.

4) تدابير التخفيف

  • تصميم (الحواجز، الحواف المستديرة، الأقفال، حدود التيار أو عزم الدوران، اختيار المواد).
  • إنتاج (خطوات مراقبة الجودة، المكونات الوقائية، التجميع المعتمد).
  • معلومات للاستخدام (تحذيرات وتعليمات تتوافق مع المخاطر المتبقية، مع أمثلة في أمثلة تحذيرية).

5) التوثيق

سجّل المخاطر، والمخاطر الأولية، وإجراءات التخفيف، وأدلة التحقق، والمخاطر المتبقية. بالنسبة للمنتجات المتصلة، غطِّ الأمن السيبراني والترابط البيني. يوجد نموذج هيكلي في نموذج تحليل المخاطر (ملف PDF).

6) المعايير والبيانات

يُرجى الرجوع إلى معايير EN أو ISO المعمول بها ومجموعات قوانين القطاع (LVD، EMC، RED، سلامة الألعاب). إشارات من بوابة أمان يساعد في اكتشاف الأنماط.

7) النتيجة والمخاطر المتبقية

بعد تطبيق إجراءات التحكم، يتم تصنيف المخاطر المتبقية وربطها بمعلومات التصميم والمستخدم. ويجب الحفاظ على التقييم طوال دورة حياة المنتج عند تغير العوامل.

الوثائق الفنية

تنص المادة 9 على ضرورة توفير الوثائق الفنية. ويجب الاحتفاظ بها متاحة للسلطات لمدة عشر سنوات. انظر دليل توثيق الملفات الفنية و دليل الامتثال للائحة العامة لحماية البيانات في الاتحاد الأوروبي.

المحتويات النموذجية

  • وصف المنتج (النماذج أو المتغيرات، والمستخدمون المستهدفون، والاستخدام وسوء الاستخدام المتوقع، والصور أو المخططات).
  • معلومات التصميم والتصنيع (المواصفات، الرسومات، قائمة المواد, (المكونات الأساسية).
  • تقييم المخاطر (الطريقة، المخاطر، إجراءات التخفيف، المخاطر المتبقية؛ الطريقة في عملية تحليل المخاطر).
  • المعايير المعمول بها والتخطيط القانوني (مراجع EN أو ISO وقواعد القطاع).
  • تقارير وشهادات الاختبار (الكيميائية، الميكانيكية، الكهربائية، القابلية للاشتعال، الصحية، التوافق الكهرومغناطيسي أو RED أو LVD). أدرج إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي حيثما ينطبق ذلك.
  • وضع العلامات وتعليمات الاستخدام (علامات، رموز، تحذيرات، تعليمات كاملة متعددة اللغات؛ معلومات أساسية في متطلبات وضع العلامات مرشد).
  • إمكانية التتبع وضمان الجودة (ترميز الدفعة أو المجموعة، سجلات التصنيع، عمليات التفتيش، معايير الإفراج).
  • مواد ما بعد التسويق (سجلات الشكاوى والحوادث، والإجراءات التصحيحية، وسجلات الاستدعاء، ومراسلات السلطة).

الاحتفاظ، والوصول، والاستعداد

  • حفظ لمدة عشر سنوات بعد آخر طرح لها في السوق.
  • التوافر عند الطلب، مع استرجاع رقمي سريع.
  • السرية وهذا يحمي الأسرار التجارية مع الاحتفاظ بملف كامل للسلطات.

ممارسات التوثيق الجيدة

  • احتفظ بفهرس رئيسي يربط بين المخاطر والاختبارات والملصقات وتعليمات الاستخدام.
  • استخدم نظام التحكم في الإصدارات وسجلات التغييرات.
  • اجمع شهادات الموردين وبيانات السلامة، بما في ذلك المعلومات الكيميائية الموجزة في نظرة عامة على الاختبارات الكيميائية.
  • حيثما تنطبق قوانين علامة المطابقة الأوروبية (CE)، قم بمواءمة ملف نظام الإبلاغ العالمي عن المنتجات (GPSR) وأدلة علامة المطابقة الأوروبية (CE) واللوائح الحالية. إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي.

استراتيجية الاختبار والصيانة

  • قوانين ومعايير الخرائط عبر عائلات المواد الكيميائية والميكانيكية والفيزيائية والكهربائية والحرارية والنظافة والتوافق الكهرومغناطيسي أو RED أو LVD.
  • استخدم مختبرات معتمدة (ISO/IEC 17025) وطرق قابلة للتكرار.
  • ضبط محفزات إعادة الاختبار (تغيير التصميم أو المواد، تغيير المورد، إشارات ميدانية، تحديثات المعايير).
  • حافظ على محاذاة الملصقات وتعليمات الاستخدام مع المخاطر الحالية.

تتوفر قوالب تدعم وضع العلامات والتوثيق، بما في ذلك... نموذج ملصق المنتج (PDF).

6) وضع العلامات واللغات وتعليمات المستخدم

تُقدّم الملصقات وتعليمات الاستخدام رسالة السلامة للمستهلكين. ويجب أن تتوافق مع معايير السلامة الخاصة بك. تقييم المخاطر ولك الملف التقني. يجب أن تكون البيانات واضحة ودقيقة ومرئية ومقروءة، وأن تكون (حيثما ينطبق ذلك) غير قابلة للمحو طوال عمر المنتج، وذلك بلغة أو لغات بلد البيع. بالنسبة للقوائم الإلكترونية، تُطبق القواعد التالية: البيع عن بعد & الأسواق الإلكترونية يتقدم.

الحد الأدنى من التفاصيل على العبوة

  • تحديد الشركة المصنعة والمستورد
    • اسم الشركة المصنعة وعنوانها البريدي (أو اسم تجاري أو علامة تجارية مسجلة) بالإضافة إلى العنوان الإلكتروني (عبر البريد الإلكتروني أو نموذج الويب). انظر التفاصيل في متطلبات وضع العلامات.
    • إذا كان المصنّع خارج الاتحاد الأوروبي، فأضف مستورد من الاتحاد الأوروبي وعند تعيينه، الممثل المعتمد أو الأشخاص المسؤولون.
  • تحديد المنتج وتتبعه
    • الطراز أو النوع و أ الدفعة أو المجموعة أو الرقم التسلسلي رقم يربط بسجلات ضمان الجودة. إذا كانت المساحة محدودة، ضع رقم الطراز ورقم الدفعة على المنتج، والباقي على العبوة أو في نشرة.
  • معلومات السلامة والتحذيرات والرموز
    • يجب أن تعكس التحذيرات المخاطر الموثقة وسوء الاستخدام المتوقع، مع صياغة محددة. تظهر الأمثلة تحت رموز التسمية و أمثلة تحذيرية.
    • تخضع المواد الكيميائية لرموز التصنيف والتصنيف والتعبئة والتغليف (CLP) وبيانات المخاطر (H) أو الاحتياطات (P) كما هو موضح من قبل ECHA CLP. تحمل المعدات الكهربائية والإلكترونية رمز WEEE تحت التوجيه 2012/19/EU.
  • اللغات

التثبيت والمتانة

  • على المنتج يُفضّل وضع المنتج في مكان مناسب. إذا لم يكن ذلك عمليًا، فاستخدم العبوة أو النشرة وسجل السبب في الملف التقني.
  • الوضوح وسهولة القراءة يعتمد ذلك على التباين والحجم. تحقق من وضوح القراءة ومتانة المنتج في مواجهة التآكل والرطوبة والأشعة فوق البنفسجية والتنظيف.
  • لا يوجد علامة GPSR جديدة. استمر في استخدام علامات القطاع، على سبيل المثال علامة CE، بما يتوافق مع معاييرك. إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي و الاختبار.

التحذيرات، وتصنيف الأعمار، والرموز

  • دقة التحذير ينبغي أن تعكس نتائج تقييم المخاطر. يجب إعطاء الأولوية للمخاطر الشديدة أو المحتملة على المنتج وتوسيع نطاقها في دليل الاستخدام (انظر أمثلة تحذيرية).
  • تصنيف الأعمار يمكن تحديد العمر، على سبيل المثال 3+، أو باستخدام رمز 0-3 الممزوج بنص، بما في ذلك المنتجات غير الألعاب التي من المحتمل أن تجذب الأطفال. انظر تصنيف الأعمار.
  • رموز أخرى أضف علامة CE حيثما ينطبق ذلك، وعلامات نفايات المعدات الكهربائية والإلكترونية، وعلامات إعادة التدوير أو المواد. انظر رموز إعادة التدوير.

تعليمات الاستخدام (IFU)

قم بتوفير نشرة أو ورقة معلومات السلامة السريعة على الأقل، بما يتوافق مع ملصقاتك و تقييم المخاطر.

  • التجميع أو التركيب مع نقاط التفتيش الأمنية وأي خطوات مخصصة للمهنيين فقط.
  • عملية مع وجود حدود (الحمولة، البيئة، الملحقات) وتغييرات الوضع.
  • الصيانة والتنظيف مع جداول زمنية وأساليب آمنة.
  • التخزين والنقل بما في ذلك احتياطات بطاريات الليثيوم عند الاقتضاء.
  • تصرف مع إرشادات نهاية العمر الافتراضي (إعادة تدوير البطاريات، ومراجع نفايات المعدات الكهربائية والإلكترونية).
  • الاستجابة للأعطال بسبب ارتفاع درجة الحرارة أو التلف أو الروائح غير المعتادة.
  • جهات الاتصال التي تتطابق مع الهوية الموجودة على العبوة والقواعد الإلكترونية بموجب المادة 19.
  • اللغة والتنسيق بجميع اللغات المطلوبة، على ورق أو أي شكل مادي دائم آخر ما لم يسمح قانون القطاع بالنسخة الرقمية فقط. ويمكن استكمال الكتيبات الرقمية.

نموذج: نموذج ملصق المنتج (PDF)

البيع عن بعد، ملخص سريع

  • أظهر نفس الشيء هوية المشغل, النموذج أو الدفعة, و تحذيرات على صفحة العرض قبل الشراء، بما يتوافق مع البيع عن بعد & الأسواق الإلكترونية.
  • قم بتضمين صورة لعلامات السلامة حيثما أمكن، وحافظ على تطابق الترجمات مع تعليمات الاستخدام المطبوعة والملصقات.

رموز الاستجابة السريعة، والملصقات الإلكترونية، والملاحق الرقمية

قد تُكمّل رموز الاستجابة السريعة أو عناوين المواقع الإلكترونية البيانات المادية الإلزامية، ولا تُغني عنها. حافظ على استقرار الروابط وتزامن المحتوى مع دليل الاستخدام المطبوع و الملف التقني.

فحوصات الجودة والاتساق

نتيجة: تُلبي الملصقات الدقيقة والمتينة ومتعددة اللغات، بالإضافة إلى تعليمات الاستخدام، الواجبات القانونية وتبني الثقة.

7) إمكانية التتبع، وترميز الدفعات أو المجموعات، وحفظ السجلات

تدعم إمكانية التتبع عمليات السحب والاستدعاء المستهدفة. ويتوقع نظام مراقبة سلامة المنتجات العامة (GPSR) تحديدًا سريعًا للوحدات والمواقع والجهات المتأثرة. ويظهر دور إمكانية التتبع ضمن مجموعة الأدلة في دليل الملفات التقنية.

العناصر الرئيسية

  • كل وحدة أو دفعة تحمل النوع أو الطراز و أ الدفعة أو المجموعة أو الرقم التسلسلي رقم. انظر متطلبات وضع العلامات.
  • أن فهرس السجلات يربط تحليل المخاطر، أو تقارير الاختبار، أو صحيفة بيانات السلامة (SDS). قائمة المواد, البيانات التعريفية، والملصقات، وتعليمات الاستخدام، وبيانات الحقل. انظر دليل إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي.
  • عادةً ما يستمر الاحتفاظ عشر سنوات بعد آخر عملية طرح في السوق.

ترميز الدفعة أو المجموعة

يجب أن تكون المنتجات أو الدفعات قابل للتحديد بشكل فريد. ينبغي أن تعكس الرموز الداخلية عمليات التصنيع واللوجستيات الحقيقية.

الممارسات النموذجية

  • استخدم كود ذو معنى على سبيل المثال YYWW-XXX وتسجيل الاتفاقية في الملف التقني.
  • يختار التسلسل أو ملصقات الدفعات وفقًا لتفاوتات السلامة.
  • ضع علامات تعريفية على المنتج والعبوة الخارجية وقم بالإشارة إليها في مستندات التسليم.
  • يجمع قابلة للقراءة آلياً و قابل للقراءة البشرية العلامات. تشمل التنسيقات الشائعة رموز GS1 الشريطية ورموز ثنائية الأبعاد (معايير GS1).
  • التحقق من الصحة متانة من خلال الخدمات اللوجستية ودورة حياة المنتج.

السجلات التي يتم الاحتفاظ بها بشكل شائع

  • ملف النموذج: الوصف والمواصفات، تقييم المخاطر, تحديد المعايير، والرسومات، وما يتصل بها تقارير الاختبار, ال إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي عند الاقتضاء، الملصقات أو تعليمات الاستخدام، ونموذج عمل قالب ملصق.
  • ملف القطعة: قائمة المواد والإصدار، وإقرارات المورد أو بيانات سلامة المواد، والتواريخ، والخطوط، والمصانع، والانحرافات، ومخرجات مراقبة الجودة، واختبارات الدفعات الروتينية.
  • تتبع التوزيع: ربط الدفعة بالشحنة مع تحديد الكميات والتواريخ والفواتير والوجهات. بالنسبة لنماذج البيع المباشر للمستهلك، يتم ربط الرقم التسلسلي بالطلب حيثما أمكن ذلك.
  • بيانات ميدانية وبيانات السلامة: الشكاوى أو المرتجعات مع ذكر رقم الدفعة أو الرقم التسلسلي، والأعراض والنتائج، والإجراءات التصحيحية والوقائية، والمراسلات مع الجهات المختصة أو السوق. انظر خطة استدعاء و متطلبات جديدة للاستدعاء.

الاحتفاظ بالبيانات وإمكانية الوصول إليها

  • عشر سنوات كحد أدنى من الشائع أن يكون الترتيب بعد المركز الأخير. ضع في اعتبارك فترة أطول عند الضرورة.
  • توافر سريع من المتوقع أن يكون ذلك في شكل إلكتروني عبر القنوات الوطنية أو بوابة أعمال السلامة المتصلة بـ بوابة أمان الاتحاد الأوروبي.
  • التحكم في الوصول والنسخ الاحتياطي حماية المعلومات السرية مع السماح بـ الممثل المعتمد أو الأشخاص المسؤولون لتزويد الملف.
  • اللغة والتنسيق ينبغي أن يكون قابلاً للمشاركة والفهرسة والبحث، مع توفير ملخصات أو ترجمات عند الطلب.

نظرة مستقبلية

يجوز للمفوضية إضافة تدابير تتبع للفئات الأكثر خطورة من خلال قوانين تفويضية. شاهدوا نص GPSR على EUR-Lex و الدليل الأزرق.

8) الاختبارات والمعايير والإقرارات

تُثبت الاختبارات سلامة المنتج ومطابقته للقوانين. وبموجب لائحة سلامة المنتجات العامة (GPSR)، تُجرى هذه الاختبارات بناءً على المخاطر وترتبط بـ تقييم المخاطر. يُكمّل هذا النظام التشريعات القطاعية. ولا توجد آلية موافقة واحدة. سجّل الأدلة في الملف التقني.

النقاط الرئيسية

  • لا حاجة لموافقة مسبقة قبل طرح المنتج في السوق، والمساءلة الكاملة: يمكن للسلطات طلب الأدلة. انظر الملف التقني ودليل الامتثال.
  • معايير موحدة وافتراض السلامة: بالنسبة للمخاطر المشمولة، يدعم تطبيق معايير EN الموحدة الامتثال. وتحتفظ المفوضية بـ قائمة قابلة للبحث.
  • حيث لا توجد لغة إنجليزية، استخدم مراجع أخرى معترف بها، وبرر منهجك في ذلك. الملف التقني.

تخطيط برنامج اختبار مناسب للغرض

  1. التشريعات والمعايير المتعلقة بالخرائط:
  2. الاختبار حسب نوع المخاطر:
    • ميكانيكية أو فيزيائية (الاستقرار، الصدمات، الحواف الحادة، الانحشار، الأجزاء الصغيرة).
    • المواد الكيميائية (المعادن الثقيلة، الفثالات، الهيدروكربونات العطرية متعددة الحلقات، مركبات الكلوروفينول قصيرة السلسلة، الفورمالديهايد، الهجرة، فحص المواد شديدة الخطورة)، انظر مرشد.
    • الكهرباء والتوافق الكهرومغناطيسي (الصدمة، العزل، ارتفاع درجة الحرارة، العطل غير الطبيعي، الانبعاثات، المناعة).
    • الإشعاع الحراري، أو القابلية للاشتعال، أو الإشعاع البصري أو الليزري، أو الضوضاء أو الاهتزاز حسب الاقتضاء.
    • الأمن السيبراني والبرمجيات الخاصة بالمنتجات المتصلة (غالباً ما يتم قياسها وفقًا لـ) ETSI EN 303 645).
  3. استخدم مختبرات معتمدة وأساليب قابلة للتكرار:
    • يُعدّ اعتماد معيار ISO/IEC 17025 أمراً شائعاً. يجب أن تتطابق عينات الاختبار مع قائمة المواد والمواصفات النهائية.
    • تشكل البروتوكولات والبيانات الأولية حيثما توفرت والتقارير ذات الإصدارات والإجراءات التصحيحية جزءًا من السجل.
  4. الاستفادة من أدلة الموردين والتحقق من النطاق:
    • تحقق من التقارير، وبيانات سلامة المواد، والشهادات للتأكد من مطابقتها للمعايير وكفاءة المختبر، ثم أدرجها في الملف التقني.
  5. حدد محفزات إعادة الاختبار وحافظ على تحديث المواد:
    • تستدعي تغييرات التصميم أو المواد، وتغييرات الموردين، وإشارات الميدان، وتحديثات المعايير، إجراءَ عملية تحقق. يجب أن تعكس الملصقات وتعليمات الاستخدام ملف تعريف المخاطر الحالي (انظر متطلبات وضع العلامات و أمثلة تحذيرية).

المراجع والتصريحات المشتركة

  • المواد الكيميائية: استراتيجيات الاختبار في دليل REACH وRoHS وPOPs, مع النصوص المصدرية في يصل, RoHS, و بوبس.
  • إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي حيثما ينطبق تشريع الاتحاد الأوروبي. تم شرح الشكل والمحتوى في دليل وثيقة الاتحاد الأوروبي.
  • قائمة المعايير المنسقة في اللجنة منفذ. في حال عدم وجود معيار أوروبي (EN)، قم بتسجيل أساسك داخل الملف التقني.
  • أ مصفوفة المراجع المتبادلة في الملف التقني التي تربط المخاطر بالمعايير أو الاختبارات وبالملصقات أو تعليمات الاستخدام.

اجعل الأدلة قابلة للتنفيذ

استخدم نتائج الاختبارات لتوجيه التصميم ومعلومات المستخدم. احتفظ بالأدلة لمدة عشر سنوات في الملف التقني, متوافق مع تقييم المخاطر.

9) المراقبة بعد التسويق، والحوادث، وعمليات سحب المنتجات

تربط مراقبة ما بعد التسويق الأداء الفعلي مع تقييم المخاطر, ال الوثائق الفنية, ولك وضع العلامات وتعليمات الاستخدام.

توقعات GPSR

  • أ خطة إدارة ما قبل الحيض المتناسبة وهذا يصف كيفية جمع معلومات السلامة وتقييمها والتصرف بناءً عليها.
  • مستمر جمع بيانات السلامة وهذا يغذي تقييم المخاطر و الملف التقني.

الحد الأدنى من الأنظمة في الممارسة العملية

  • شاشة الشكاوى، والمرتجعات، والضمان، والمصادر العامة مثل بوابة أمان, مع إشارات من الموزعين والأسواق (انظر البيع عن بعد والأسواق الإلكترونية).
  • الفرز والتصعيد مع تحديد عتبات الشدة والتكرار للاحتواء والإجراءات التصحيحية.
  • سجلات الحوادث والإجراءات التصحيحية والوقائية مرتبطة بمعرفات الدفعة أو الرقم التسلسلي في سجلات التتبع.
  • صيانة الملفات لذا فإن تقييم المخاطر و الملف التقني ابقَ على اطلاع دائم.
  • قنوات اتصال المستهلك (البريد الإلكتروني، الهاتف، نماذج الويب، صناديق البريد الوارد في السوق) التي تتم مراقبتها والاستجابة لها.

الحوادث الخطيرة والإبلاغ عنها

تنص المادة 20 على ضرورة الإبلاغ عن الحوادث التي تُسبب آثارًا صحية خطيرة دون تأخير لا مبرر له. يُرجى تقديم البلاغ عبر بوابة أعمال السلامة, الذي يغذي بوابة أمان. تتداخل واجبات السوق المتعلقة بالتوعية بالحوادث مع المادة 22 في نظرة عامة على المبيعات عبر الإنترنت.

الإجراءات التصحيحية وعمليات سحب المنتجات

  1. الاحتواء استخدام سجلات الدفعات والكميات.
  2. الإعلانات العامة مع معرفات المنتجات والصور والمخاطر والإجراءات وجهات الاتصال. التنسيقات في خطة استدعاء.
  3. العلاجات التي توفر الإصلاح أو الاستبدال أو استرداد الأموال بدون أي تكلفة.
  4. إشعار من السلطة عبر بوابة أعمال السلامة.
  5. تواصل من خلال الرسائل المباشرة، وإشعارات الموقع الإلكتروني، وقنوات التواصل الاجتماعي، والمواد الموجودة داخل المتاجر، وأدوات السوق.
  6. التنفيذ والتحقق لتتبع مدى الإقبال والتأكد من إزالة المخاطر.
  7. السبب الجذري والتحديثات لإغلاق الإجراءات وتحديث تقييم المخاطر, ال الملف التقني, و الملصقات أو تعليمات الاستخدام.

صلاحيات وتنسيق

تحت لائحة مراقبة السوق (الاتحاد الأوروبي) 2019/1020, تقوم السلطات بعمليات تفتيش وتتبادل المعلومات عبر نظام إدارة سلامة الاتصالات المتكاملة. في المملكة المتحدة، يتم نشر معلومات الاستدعاء من قبل مكتب خدمات دعم المنتجات (OPSS) على الموقع الإلكتروني التالي: تنبيهات وتقارير وسحب المنتجات المتعلقة بالسلامة.

الممارسات الجيدة

  • مراجعات السلامة الدورية وواضحة ملكية الدور.
  • بيانات موحدة تربط الشكاوى بالدفعات، وبإجراءات التصحيح والوقاية، وبالإشعارات العامة.
  • تم تحديث نماذج مراسلات السلطة و اتصالات الاستدعاء, بالإضافة إلى صفحة استدعاء مباشرة عند الاقتضاء.
  • تتوافق إجراءات العمل في السوق مع المادتين 19 و22 (انظر البيع عن بعد).

يُساهم برنامج إدارة الأداء القوي في اكتشاف المشكلات مبكراً وإظهار السيطرة.

10) عدم الامتثال، ومسؤولية المنتج، والعقوبات

عدم الامتثال لـ GPSR ويمكن أن تؤدي القوانين ذات الصلة إلى إنفاذ سريع ومسؤولية كبيرة (إدارية ومدنية، وفي الحالات الخطيرة جنائية).

أشكال عدم الامتثال

العواقب المحتملة

  • عمليات السحب من المستودعات وقنوات البيع بالتجزئة.
  • عمليات الاستدعاء التي تصل إلى المستهلكين (انظر خطة استدعاء و متطلبات جديدة للاستدعاء).
  • حظر البيع إلى حين إثبات المطابقة، أو بشكل دائم بالنسبة للسلع غير الآمنة.
  • إجراءات الحدود التي تحتفظ بالشحنات غير المطابقة أو ترفضها.
  • عمليات إزالة المنتجات من السوق في حال غياب البيانات أو الأدلة الإلزامية (انظر البيع عن بعد والأسواق الإلكترونية).
  • الغرامات تحت تنظيم مراقبة السوق, وتختلف المبالغ باختلاف البلد.
  • العقوبات الجنائية في الحالات الخطيرة، بالإضافة إلى الضرر الذي يلحق بالسمعة.
  • مطالبات التعويض في ظل أنظمة المسؤولية الصارمة. القواعد التاريخية موجودة 85/374/EEC, مع أحكام مُحدَّثة مُلخَّصة في توجيه مسؤولية المنتج (2024/2853).

تتم عملية المعالجة السريعة عادةً من خلال بوابة أعمال السلامة. تختلف العقوبات المفروضة على مستوى الدول وقد تكون كبيرة. للاطلاع على أمثلة وخطوات عملية، انظر ماذا يحدث إذا لم تمتثل للوائح نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR)؟.

11) ملاحظات الفئة: مستحضرات التجميل، والأجهزة الكهربائية، والألعاب، وغيرها

يُعدّ نظام السلامة العامة (GPSR) بمثابة شبكة أمان أفقية. تُطبّق تشريعات القطاع أولاً ضمن نطاقها، ثمّ يسدّ نظام السلامة العامة (GPSR) الثغرات ويضيف واجبات عامة مثل التعامل مع الحوادث و معلومات البيع عن بعد.

  • مستحضرات التجميل تخضع لـ اللائحة (EC) 1223/2009, والذي يُعرّف كلاً من CPSR وPIF والشخص المسؤول ووضع العلامات و بوابة CPNP. يُضيف نظام GPSR واجبات عامة وقواعد معلومات عبر الإنترنت. وتُستثنى مستحضرات التجميل من شرط العنوان الإلكتروني المذكور في النظام. متطلبات وضع العلامات مرشد.

    قبل طرح المنتجات في سوق الاتحاد الأوروبي، تأكد من توفر ما يلي:
  • المعدات الكهربائية واللاسلكية اتبع LVD, التوافق الكهرومغناطيسي, و أحمر, مع علامة CE وإعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي (انظر مرشدلا تزال قواعد السلامة العامة سارية على المخاطر المتبقية، لـ الإبلاغ عن الحوادث, وإلى التفاصيل المتعلقة بالإنترنت، مع التركيز على مخاطر البرامج والإنترنت.
  • ألعاب مشمولة بـ 2009/48/EC ومعايير مثل EN 71 وEN 62115. يكمل نظام إدارة سلامة المنتجات العامة (GPSR) قواعد الألعاب بواجبات العرض عبر الإنترنت ونظام إدارة الأداء (انظر نظام إدارة الطاقةيتم تلخيص الأدوار عبر الأطر في القسم التالي: الجهات الفاعلة الاقتصادية.
  • الآلات، ومعدات الوقاية الشخصية، والأجهزة الطبية يقودها تنظيم الآلات, تنظيم معدات الوقاية الشخصية, و تنظيم الأجهزة الطبية. يؤثر نظام مراقبة الأجهزة الطبية (GPSR) بشكل رئيسي على البيانات الإلكترونية. كما أن للأجهزة الطبية أنظمة مراقبة مخصصة.
  • الأغذية والمواد الملامسة للأغذية: يُوضع الطعام خارج نطاق نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR). وتلي ذلك مواد ملامسة الطعام. اللائحة (EC) 1935/2004. لا يزال بإمكان نظام السلامة العامة على الطرق معالجة المخاطر المادية العامة مثل الحواف الحادة.
  • المنسوجات والملابس الاعتماد على معايير مثل EN 14682 للأربطة والحبال ضمن إطار عمل GPSR.
  • أثاث لا يحمل علامة CE عامة. تُطبق معايير EN للأثاث بموجب لائحة GPSR، التي تشمل أيضاً مخاطر الانقلاب.
  • معدات رياضية قد تندرج تحت لائحة معدات الوقاية الشخصية عندما تكون وقائية، وإلا فإن معايير EN أو ISO تعمل تحت مظلة GPSR.
  • المركبات تتبع إلى حد كبير أنظمة الموافقة على النوع بدلاً من نظام GPSR.
  • السلع المستعملة يجب الحفاظ على سلامة المنتجات التي تبيعها الشركات. ويمكن استثناء التحف وفقًا لما هو موضح في نطاق هذه الاتفاقية.

قم بتطبيق قواعد القطاع أولاً، ثم دع نظام إدارة القطاع العام (GPSR) يسد الثغرات المتبقية.تتضمن المواد التمهيدية المفيدة ما يلي: دليل علامة CE, رموز الملصقات والتحذيرات, تصنيف الأعمار, و رموز إعادة التدوير.

12) الالتزامات المجاورة: مسؤولية المنتج الموسعة للتغليف & نفايات المعدات الكهربائية والإلكترونية

يتطلب الوصول إلى السوق في الاتحاد الأوروبي الامتثال لسلامة المنتج (GPSR) و الامتثال البيئي (EPR). هذه أنظمة قانونية منفصلة ذات أغراض مختلفة:

  • GPSR يضمن أن يكون منتجك آمناً وقابلاً للتتبع وموثقاً بشكل صحيح.
  • تقرير الأداء الإلكتروني يضمن لك تمويل جمع وفرز وإعادة تدوير النفايات الناتجة عن منتجاتك وتغليفها.

اثنان من أكثر ركائز التقييم الطبي الإلكتروني شيوعاً هما تغليف EPR (لجميع السلع المادية) و نفايات المعدات الكهربائية والإلكترونية (للأجهزة الإلكترونية).

التغليف وفقًا لمبدأ المسؤولية الموسعة للمنتج (التزام على مستوى الاتحاد الأوروبي)

ينطبق مبدأ المسؤولية الموسعة للمنتجات على التغليف في جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي. إذا قمت بوضع سلع معبأة في السوق (بما في ذلك شحنات التجارة الإلكترونية)، فسيتم اعتبارك عادةً "المنتج". في إطار الاتحاد الأوروبي، ينقل مبدأ المسؤولية الموسعة للمنتج تكلفة إدارة النفايات من البلديات إلى المنتجين.

عملياً، هذا يعني:

  • سجل في كل دولة تبيع فيها
  • عقد مع منظمة مسؤولية المنتج (PRO) (نظام إعادة تدوير مرخص)
  • حدد أحجام التغليف حسب المادة (بلاستيك، ورق، زجاج، معدن، إلخ).
  • ادفع مساهمات بيئية (رسوم لتمويل أنظمة إعادة التدوير)
  • الالتزام بقواعد وضع العلامات الخاصة بكل بلد

في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي، معظم الأنظمة جماعي (عبر PROs)، على الرغم من اختلاف الهياكل (مخططات فردية مقابل مخططات متنافسة).

مثال من ألمانيا: لوسيد

  • سجل في واضح (إلزامي قبل البيع)
  • عقد نظام مزدوج (PRO)
  • تقارير عن أحجام التعبئة
  • تُطبّق الأسواق الإلكترونية (أمازون، إيباي) الامتثال بشكل فعّال

دليل خطوة بخطوة: دليل تسجيل لوسيد

خدمة EaseCert: خدمة تسجيل سيارات لوسيد في ألمانيا

مثال فرنسا: TRIMAN + Info-Tri

  • التسجيل لدى منظمة علاقات عامة (PRO)e.g. (CITEO)
  • شعار تريمان الإلزامي + تعليمات الفرز على العبوة
  • ينطبق على عبوات المنتجات المنزلية والعديد من فئات المنتجات

يتطلب النظام الفرنسي تعليمات واضحة للمستهلكين لفرز المنتجات مباشرة على العبوة أو المواد المصاحبة لها.

مرشد: فرانس تريمان & دليل وضع العلامات من إنفو-تراي

خدمة EaseCert: الامتثال لمتطلبات المنتج الموسع للتغليف في فرنسا

أمثلة أخرى رئيسية للدول

نظرة عامة كاملة: دليل الاتحاد الأوروبي للامتثال لمتطلبات المنتج الموسع في مجال التغليف (2026)

ما هو المحترف؟

أ منظمة مسؤولية المنتج (PRO) هي كيان مرخص يقوم بما يلي:

  • يتقاضى رسومًا من المنتجين
  • يتولى تنظيم جمع النفايات وإعادة تدويرها
  • يضمن الامتثال لأهداف إعادة التدوير الوطنية

تعتمد معظم دول الاتحاد الأوروبي على منظمات حماية المنتجين لتفعيل أنظمة حماية المنتجين، وغالبًا ما يكون ذلك من خلال مخططات جماعية.

نفايات المعدات الكهربائية والإلكترونية (WEEE)

إذا كنت تبيع معدات كهربائية أو إلكترونية (EEE)، فإن قانون نفايات المعدات الكهربائية والإلكترونية (WEEE) ينطبق بالإضافة إلى قانون مسؤولية المنتج الموسعة (EPR) للتغليف.

  • قم بالتسجيل في كل دولة من دول الاتحاد الأوروبي التي تُباع فيها المنتجات
  • ضع علامة على المنتجات برمز سلة المهملات ذات العجلات المشطوبة
  • تمويل جمع وإعادة تدوير النفايات الإلكترونية
  • تقديم تقارير دورية

الأساس القانوني: توجيه نفايات المعدات الكهربائية والإلكترونية 2012/19/EU

مرشد: تسجيل نفايات المعدات الكهربائية والإلكترونية & دليل الامتثال

قريباً: لائحة الاتحاد الأوروبي بشأن التغليف (PPWR)

الجديد تنظيم التغليف ونفايات التغليف (PPWR) سيعمل على توحيد متطلبات المسؤولية الموسعة للمنتج في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي، وسيقدم ما يلي:

  • متطلبات إعادة التدوير الأكثر صرامة
  • أهداف المحتوى المعاد تدويره الإلزامية
  • مزيد من التنسيق في وضع العلامات
  • تعديل بيئي أقوى للرسوم

مرشد: دليل الامتثال لمعايير PPWR

خدمة: خدمة الامتثال لقوانين حماية الطاقة

خطط لـ EPR مبكرا

  • قد تحظر الأسواق الإلكترونية الإعلانات التي لا تحتوي على أرقام EPR (LUCID، WEEE).
  • يمكن للسلطات أن تطلب رسوم التسجيل بأثر رجعي ورسومًا بأثر رجعي
  • تستغرق عملية إعداد المحترفين والممثلين المعتمدين وقتاً.

13) جاهزية السوق

تُطبّق الأسواق الإلكترونية (مثل أمازون وإيباي وإتسي) وأدوات التجارة الإلكترونية (مثل شوبيفاي) بشكل متزايد مبدأ الامتثال للائحة العامة لحماية البيانات (GPSR). تنظيم مراقبة السوق, ال قانون الخدمات الرقمية, و تعهد الاتحاد الأوروبي بسلامة المنتجات.

توقع طلبات للحصول على أدلة من نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR)

قم بإعداد ملف جاهز للمنصة (مجموعة فرعية موجزة من ملفك التقني) لتقديمه بسرعة.

احتفظ بملف جاهز للمنصة

  • قم بتنظيم ملفات PDF (التقارير، ووثائق المطابقة، وبيانات سلامة المواد) لكل منتج.
  • قم بإنشاء ملخص امتثال من صفحة واحدة (القوانين، والمعايير، والتقارير، ومعلومات الاتصال الخاصة بحسابات القبض).
  • استخدم نماذج السوق عند الحاجة. اللغة الإنجليزية مقبولة في أغلب الأحيان.

سيناريوهات السوق الشائعة

عمليات الاستدعاء والتنسيق

في حالة المخاطر الجسيمة، يُرجى الإبلاغ عبر الاتحاد الأوروبي بوابة الأمان وبوابة أعمال الأمان. يجب على منصات البيع الإلكتروني اتخاذ الإجراءات اللازمة في غضون يومي عمل من تاريخ تقديم الطلب. انظر كيفية التعامل مع سحب المنتجات بموجب لائحة المنتجات العامة للاتحاد الأوروبي.

قائمة التحقق اللازمة للاستعداد للسوق

  • التحقق المسبق من القوائم: يتضمن معلومات المادة 19 وصورًا واضحة للملصق (انظر متطلبات وضع العلامات للامتثال للوائح GPSR).
  • استجب بسرعة مع المستندات الكاملة.
  • كن صادقاً: استخدم مختبرات معتمدة ولا تقم بتزوير التقارير مطلقاً.
  • مراقبة حالة الحساب وحل مشكلات الامتثال بسرعة.

14) كيف تساعد EaseCert

EaseCert نوفر مسارًا يعتمد على التوثيق أولًا للامتثال للوائح العامة لحماية البيانات (GPSR) والتمثيل في الاتحاد الأوروبي (AR أو RP). نحن ننظم لك تقييم المخاطر, قم بتجميع جهاز قوي الملف التقني, محاذاة الملصقات وتعليمات الاستخدام, وإعداد أدلة مناسبة لعمليات التحقق من المنصة (لدينا). دليل أمازون (يوفر مزيدًا من المعلومات). للاطلاع على سياق التسعير، انظر نظرة عامة على التكاليف.

خدمات

انظر النطاق في ما نقدمه. مسارات العمل الأساسية: تقييم المخاطر والوثائق الفنية, وضع العلامات, و الامتثال لشروط السوق.

المخرجات

  • تقييم مخاطر نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR) التي تربط المخاطر وإجراءات التخفيف منها بـ الملصقات وتعليمات الاستخدام (يرى تفاصيل).
  • ملف تقني منظم بما في ذلك وصف المنتج، وتقييم المخاطر، والاختبارات أو صحيفة بيانات السلامة، وإعلان المطابقة، وقائمة المعايير، وتصميم الملصق وتعليمات الاستخدام، وإمكانية التتبع، ونماذج نظام مراقبة ما بعد الإنتاج أو نماذج سحب المنتج (انظر مرشد).
  • مجموعة ملصقات مع المحتوى والتحذيرات والرموز، وتصنيف الأعمار، وخطة اللغة، و نموذج, بما في ذلك تفاصيل AR أو RP.
  • تعيين ممثل الاتحاد الأوروبي أو ممثل الاتحاد الأوروبي مع عنوان رسمي في ألمانيا لملصقات المنتجات (انظر الممثل المعتمد).
  • إرشادات التتبع: مخطط الدفعات أو المجموعات، والسجلات، ونصائح التثبيت المتينة، والاحتفاظ لمدة عشر سنوات (انظر إمكانية التتبع).

ستحصل على وثائق كاملة، وملصقات وكتيبات جاهزة للطباعة، وممثل للاتحاد الأوروبي على الملصق، وملف للسلطات والأسواق. انظر نظام مراقبة ما قبل البيع وعمليات الاستدعاء للحصول على الدعم بعد الإطلاق.

15) قراءات إضافية & المصادر الرسمية

إذا كنت ترغب في الحصول على التفاصيل أو النصوص القانونية، فاستخدم هذه المصادر:

رؤى EaseCert & المرشدون

مصادر الاتحاد الأوروبي الرسمية

إظهار المزيد من الأفكار

تواصل مع EaseCert